Alprazolam Krka
alprazolam
0,5 mg depottabletti 20
| Tukkukauppa: | 1,27 € |
| Jälleenmyynti: | 2,03 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
1 mg depottabletti 20
| Tukkukauppa: | 2,28 € |
| Jälleenmyynti: | 3,65 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
2 mg depottabletti 20
| Tukkukauppa: | 4,02 € |
| Jälleenmyynti: | 6,42 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
0,5 mg depottabletti 100
| Tukkukauppa: | 5,07 € |
| Jälleenmyynti: | 8,10 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
1 mg depottabletti 100
| Tukkukauppa: | 9,14 € |
| Jälleenmyynti: | 14,59 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
2 mg depottabletti 100
| Tukkukauppa: | 16,10 € |
| Jälleenmyynti: | 24,94 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Alprazolam Krka on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Alprazolam Krka -tabletteja
Miten Alprazolam Krka -tabletteja otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Alprazolam Krka -tablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Vaikuttava aine on alpratsolaami, joka kuuluu bentsodiatsepiinien lääkeryhmään (ahdistusta lievittävät lääkkeet).
Alprazolam Krka -tabletteja käytetään ahdistusoireiden hoitoon aikuisille, kun oireet ovat vaikeita, toimintakykyä heikentäviä tai aiheuttavat potilaalle äärimmäistä psyykkistä kuormitusta. Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain lyhytaikaiseen käyttöön.
Alpratsolaamia, jota Alprazolam Krka sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
olet allerginen alpratsolaamille, muille bentsodiatsepiineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
sinulla on diagnosoitu myasthenia gravis (lihasheikkoustauti)
sinulla on vaikea hengitysvajaus
sinulla on uniapneaoireyhtymä (hengityskatkoksia nukkuessa)
sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Alprazolam Krka -tabletteja
jos huomaat tablettien tehon heikentyvän, kun olet käyttänyt niitä useamman viikon ajan (toleranssi)
jos olet huolissasi alpratsolaamin aiheuttamasta fyysisestä ja henkisestä riippuvuudesta. Jos et
halua lopettaa hoitoa, olet ehkä tullut lääkkeestä henkisesti riippuvaiseksi. Jos riippuvuus on fyysistä, hoidon lopettamiseen liittyy vieroitusoireita (ks. kohta 3 ”Jos lopetat Alprazolam Krka
-tablettien oton”). Riippuvuusriski kasvaa annoksen suuretessa ja käytön jatkuessa sellaisilla
potilailla, jotka ovat väärinkäyttäneet alkoholia, muita päihteitä tai lääkkeitä, tai jos useita bentsodiatsepiineja käytetään samanaikaisesti. Riskien vähentämiseksi annoksen tulee olla mahdollisimman pieni ja hoidon keston mahdollisimman lyhyt. Noudata lääkärisi antamaa annosteluohjetta.
jos olet väärinkäyttänyt alkoholia, lääkkeitä tai muita päihteitä
jos sinulla on ollut muistihäiriöitä. Muistinmenetys ilmenee yleensä useita tunteja lääkkeen ottamisen jälkeen.
jos sinulla on odottamattomia reaktioita esim. levottomuutta, kiihtyneisyyttä, ärtyneisyyttä, aggressiivisuutta, harhaluuloja, raivoa, painajaisia, hallusinaatioita, psykooseja, epäasiallista käytöstä, sekavuutta tai muita käyttäytymishäiriöitä. Tällaiset odottamattomat reaktiot ovat tavallisempia lapsilla ja iäkkäillä henkilöillä.
jos sinulla on krooninen keuhkosairaus
jos käytät samanaikaisesti alkoholia ja rauhoittavia lääkkeitä
jos sinulla on diagnosoitu munuaisten tai maksan vajaatoiminta
jos sinulla on diagnosoitu jokin psyykkinen sairaus
jos olet iäkäs. Bentsodiatsepiineja tulee käyttää varoen iäkkäillä potilailla. Ne voivat aiheuttaa liiallista sedaatiota ja/tai lihasheikkoutta, ja sen myötä kaatumisia.
Väärinkäyttö
Lääkkeen väärinkäyttö on tämän lääkkeen tunnettu riski (ks. myös kohta 4 ”Mahdolliset haittavaikutukset”). Tämän lääkkeen väärinkäyttö voi johtaa yliannostukseen ja kuolemaan. Noudata aina lääkärisi antamaa annosteluohjetta. Tämä lääke voi kiinnostaa reseptilääkkeitä väärinkäyttäviä henkilöitä, joten se tulee säilyttää muiden ihmisten ulottumattomissa.
Vaikutus mielialaan
Alprazolam Krka –hoito voi lisätä hypomanian tai manian riskiä potilailla, jotka sairastavat masennusta. Ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi jos havaitset manian tai hypomanian oireita.
Alprazolam Krka –hoito voi lisätä riskiä ajatuksille vahingoittaa itseäsi tai jopa tehdä itsemurha, jos sinulla on todettu:
- masennus.
Kysy lääkäriltäsi neuvoa ennen Alprazolam Krka –hoidon aloittamista.
Jos hoito Alprazolam Krka –valmisteella on tarpeen ja jos olet masentunut tai jos sinulla on aiemmin ollut ajatuksia itsesi vahingoittamisesta tai itsemurhasta, lääkärisi seuraa sinua tarkasti. Jos sinulla on ajatuksia, että voisit vahingoittaa itseäsi tai tehdä itsemurhan, ota heti yhteyttä lääkäriin tai mene heti sairaalaan.
Jos olet menossa leikkaukseen
Kerro lääkärille, että otat Alprazolam Krka -tabletteja.
Alpratsolaamin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiailla potilailla ei ole varmistettu. Tästä syystä alpratsolaamin käyttöä ei suositella tälle ikäryhmälle.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Tietyt lääkkeet voivat aiheuttaa haittavaikutuksia, jos niitä otetaan yhtä aikaa alpratsolaamin kanssa. Toiset lääkkeet voivat yhtä aikaa alpratsolaamin kanssa otettuina vaikuttaa hoidon tehoon. Näissä tapauksissa lääkäri voi muuttaa lääkitystä tai annosta.
Näitä lääkkeitä ovat:
Lääkkeet, jotka tehostavat alpratsolaamin rauhoittavaa vaikutusta:
unilääkkeet ja rauhoittavat lääkkeet
psykoosi- ja masennuslääkkeet
epilepsialääkkeet
vahvat särkylääkkeet, joka vaikuttavat keskushermostoon
väsyttävät antihistamiinit.
Lääkkeet, jotka tehostavat alpratsolaamin vaikutusta, koska ne heikentävät sen aineenvaihduntaa maksassa:
nefatsodoni, fluvoksamiini, fluoksetiini, sertraliini (lääkkeitä vaikeaan masennukseen)
simetidiini (käytetään vatsaongelmien hoitoon)
HIV-lääkkeet
dekstropropoksifeeni
ehkäisytabletit
diltiatseemi (verenpaine- ja sydänlääke)
tietyt antibiootit (esim. erytromysiini, klaritromysiini, telitromysiini ja troleandomysiini) ja tietyt sieni-infektiolääkkeet (esim. itrakonatsoli, ketokonatsoli, posakonatsoli, vorikonatsoli).
Lääkkeet, jotka heikentävät alpratsolaamin vaikutusta, koska ne tehostavat sen aineenvaihduntaa maksassa:
karbamatsepiini tai fenytoiini (epilepsialääkkeitä, joita käytetään myös muiden sairauksien hoitoon)
mäkikuisma (Hypericum perforatum, rohdosvalmiste)
rifampisiini (tuberkuloosilääke).
Alpratsolaami voi tehostaa seuraavien lääkkeiden vaikutusta:
digoksiini (sydänlääke)
lihasrelaksantit
imipramiini ja desipramiini (lääkkeitä vaikeaan masennukseen)
klotsapiini (psykoosilääke) lisää hengitys- ja sydänpysähdyksen riskiä. Alkoholi tehostaa alpratsolaamin rauhoittavaa vaikutusta.
Alprazolam Krka -valmisteen ja opioidien (voimakkaita kipulääkkeitä, korvaushoidossa käytettäviä lääkkeitä ja tiettyjä yskänlääkkeitä) samanaikainen käyttö lisää uneliaisuuden, hengitysvaikeuksien (hengityslaman) ja kooman riskiä, ja se voi olla henkeä uhkaavaa. Sen vuoksi samanaikaista käyttöä voidaan harkita vain, jos muut hoitovaihtoehdot eivät ole mahdollisia.
Jos lääkäri määrää sinulle Alprazolam Krka -valmistetta samanaikaisesti opioidien kanssa, annosta ja samanaikaisen hoidon kestoa on rajoitettava.
Kerro lääkärille kaikista ottamistasi opioideista, ja noudata huolellisesti lääkäriltä saamiasi annossuosituksia. Voi olla hyödyllistä kertoa läheisille ylläkuvatuista opioidien kanssa samanaikaiseen käyttöön liittyvistä oireista ja merkeistä. On otettava yhteys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu tällaisia oireita.
Kun seuraavan kerran käyt lääkärissä, kerro lääkärille Alprazolam Krka -tablettien käytöstä.
Ota tabletin kanssa lasillinen vettä tai muuta nestettä.
Alkoholi
Älä juo alkoholia Alprazolam Krka -hoidon aikana.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Alprazolam Krka -tabletteja ei saa käyttää raskauden aikana, ellei lääkäri pidä sitä hoidon kannalta ehdottoman välttämättömänä.
Valmisteen käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole riittävästi tietoa. Älä ota Alprazolam Krka
-tabletteja, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta, ellei lääkäri pidä sitä ehdottoman tarpeellisena. Ihmisillä tehdyt havainnot viittaavat siihen, että alpratsolaami voi vaurioittaa syntymätöntä lasta (suurentunut epämuodostumariski (suulakihalkiot)). Jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta, keskustele lääkärin kanssa hoidon lopettamismahdollisuudesta. Jos käytät Alprazolam Krka -tabletteja synnytykseen asti, kerro siitä lääkärille, koska vastasyntyneellä saattaa olla vieroitusoireita. Jos tätä lääkevalmistetta käytetään suurina annoksina raskauden loppuvaiheessa tai synnytyksen aikana, vastasyntyneellä voi myös esiintyä ruumiinlämmön alenemista, hengityslamaa, lihasjänteyden vähenemistä ja syömisvaikeuksia (velton lapsen oireyhtymä).
Älä imetä, kun käytät Alprazolam Krka -tabletteja, koska niillä voi olla vaikutuksia lapseen.
Koska alpratsalaamilla on rauhoittavia, lihaksia rentouttavia ja unettavia vaikutuksia, se voi heikentää suorituskykyä liikenteessä ja muissa sellaisissa toimissa, joissa tarvitaan erityistä vireystilaa varsinkin hoidon alussa ja silloin, kun potilas on väsynyt. Tämän vuoksi Alprazolam Krka -hoidon aikana ei saa ajaa eikä käyttää koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Lääkäri määrää annoksen ja hoidon keston yksilöllisesti potilaan tilan perusteella. Ota aina Alprazolam Krka -tabletteja juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Hoito aloitetaan usein pienellä annoksella, jota vähitellen suurennetaan tarpeen mukaan. Älä muuta annosta äläkä lopeta Alprazolam Krka -hoitoa, ennen kuin olet keskustellut lääkärin kanssa. On suositeltavaa, että sama lääkäri määrää, valvoo ja lopettaa hoidon. Älä anna Alprazolam Krka -tabletteja muille.
Hoidon kesto
Riippuvuuden ja väärinkäytön riski voi kasvaa annoksen kasvaessa ja hoidon pitkittyessä. Lääkäri määrää siksi mahdollisimman pienen tehoavan annoksen mahdollisimman lyhyeksi aikaa ja arvioi hoidon jatkamisen tarpeen usein (ks. kohta 2 ”Varoitukset ja varotoimet”).
Hoidon kesto saa olla korkeintaan 2–4 viikkoa. Pitkäaikaista hoitoa ei suositella. Ahdistuneisuus:
Alkuannos on yleensä 0,5 mg kerran vuorokaudessa. Hoitoannos on yleensä 0,5–3 mg/vrk joko yhtenä
annoksena tai jaettuna kahteen annokseen. Pienempiä alku- ja hoitoannoksia suositellaan iäkkäille ja huonokuntoisille potilaille, enintään 0,5–1 mg/vrk.
Käyttö lapsille ja nuorille
Alpratsolaamin tehoa ja turvallisuutta ei ole osoitettu alle 18-vuotiailla potilailla. Tästä syystä alpratsolaamin käyttöä ei suositella tälle ikäryhmälle.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Jos potilas on tajuissaan, ensilääkityksenä annetaan lääkehiiltä.
Ota lääkepakkaus mukaan, kun hakeudut lääkäriin tai sairaalaan.
Alpratsolaamin yliannos aiheuttaa suunnatonta väsymystä, ataksiaa (haparointia) ja tajunnantason alenemista. Verenpaineen lasku, tajuttomuus ja hengityksen lamaantuminen ovat myös mahdollisia. Alkoholi ja muut keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet lisäävät alpratsolaamin haittavaikutuksia.
Ota unohtunut annos mahdollisimman pian. Jos seuraavan annoksen ottamisaika on lähellä, älä ota unohtunutta annosta. Älä koskaan ota kaksinkertaista annosta tai kahta annosta aivan peräkkäin.
Varmista ennen lomalle tai matkalle lähtöä, että sinulla on tarpeeksi Alprazolam Krka -tabletteja mukanasi.
Kysy aina lääkäriltäsi neuvoa ennen kuin lopetat Alprazolam Krka –tablettien oton, koska annosta on pienennettävä asteittain.
Alpratsolaami voi aiheuttaa fyysistä ja psyykkistä riippuvuutta. Riski on suurin silloin, kun annokset ovat suuria ja hoitoaika pitkä ja potilaalla on ilmennyt alkoholin, muiden päihteiden tai lääkkeiden väärinkäyttöä, tai jos samanaikaisesti käytetään useita bentsodiatsepiineja.
Hoidon äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa vieroitusoireita, esim. päänsärkyä, lihaskipua, vaikeaa ahdistuneisuutta, jännittyneisyyttä, levottomuutta, sekavuutta, ärtyneisyyttä ja vaikeissa tapauksissa depersonalisaatiota (itsensä epätodelliseksi ja vieraaksi tunteminen), derealisaatiota (todellisuudentajun katoaminen), herkkäkuuloisuutta, tunnottomuutta, kihelmöintiä raajoissa, yliherkkyyttä valolle, melulle ja kosketukselle, aistiharhoja (hallusinaatioita) ja epileptisiä kohtauksia. Vieroitusoireita voi ilmaantua useita päiviä hoidon lopettamisen jälkeen.
Tämä vuoksi Alprazolam Krka -hoitoa ei saa lope ttaa äkillisesti, vaan annosta pienennetään vähitellen lääkärin ohjeiden mukaan.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
kasvojen, kielen tai nielun turvotusta
nielemisvaikeuksia
nokkosihottumaa ja hengitysvaikeuksia.
ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus
reaktiot, kuten kiihtyneisyys, rauhattomuus, aggressiivisuus, ärtyneisyys, raivonpuuskat, harhaluulot, painajaisunet ja hallusinaatiot tai psyykkinen sairaus, johon liittyy todellisuudentajun vääristymistä (psykoosi), epätarkoituksenmukaista käyttäytymistä ja muita käytöshäiriöitä. Nämä reaktiot ovat todennäköisimpiä iäkkäillä potilailla.
masennus/masentavat ajatukset. Muita mahdollisia haittavaikutuksia ovat:
Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä):
masentuneisuus, sedaatio, uneliaisuus ja tokkuraisuus, ataksia (haparoivat liikkeet), muistin huononeminen, puheen puuroutuminen, huimaus, päänsärky
ummetus, suun kuivuminen
väsymys, ärtyneisyys.
ruokahalun väheneminen, ruokahalun lisääntyminen
sekavuus, ajan ja paikan tajun hämärtyminen, muutokset sukupuolivietissä (alentunut sukupuolivietti, lisääntynyt sukupuolivietti), ahdistuneisuus, unettomuus, hermostuneisuus
tasapainohäiriö, koordinaation häiriöt, keskittymisvaikeudet, liikaunisuus, tokkuraisuus, vapina
näön hämärtyminen
pahoinvointi, oksentelu
ihotulehdus (dermatiitti)
seksuaalinen toimintahäiriö
painon muutos.
mielialan liiallinen kohoaminen (mania), aistiharhat, raivo, kiihtyneisyys, lääkeriippuvuus
muistinmenetys, humalan kaltaisen tilan tunne
lihasheikkous
virtsan pidätyskyvyttömyys, epäsäännölliset kuukautiset.
Tunte maton (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
prolaktiini-hormonin liikatuotanto
mielialan liiallinen kohoaminen (hypomania), aggressiivinen tai vihamielinen käytös, epänormaalit ajatukset (ajatusharhat), yliaktiivisuus, lääkkeen väärinkäyttö (ks. kohta 2 ”Varoitukset ja varotoimet”)
autonomisen hermoston häiriö (sydämentykytys, lisääntynyt syljeneritys, nenän tukkoisuus), vireystason aleneminen, puheen puuroutuminen, vääntyilevät tai nykivät liikkeet (dystonia)
ruuansulatuselimistön häiriöt, nielemisvaikeus
maksatulehdus, ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus, maksan toimintahäiriö
ihon valoherkkyysreaktio
virtsaamisvaikeus
nesteen kerääntymisestä johtuva turvotus (perifeerinen turvotus)
silmänpaineen kohoaminen.
Alpratsolaami voi aiheuttaa fyysistä tai psyykkistä riippuvuutta. Ks. kohta 2 ”Varoitukset ja varotoimet”.
Alprazolam Krka -hoidon äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa vieroitusoireita kuten esim. levottomuutta, unettomuutta ja kouristuksia (ks. kohta 3 ”Jos lopetat Alprazolam Krka -tablettien oton”).
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa
haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on alpratsolaami. Yksi depottabletti sisältää 0,5 mg, 1 mg tai 2 mg alpratsolaamia.
Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, hypromelloosi, magnesiumstearaatti, indigokarmiini (E132) (vain 0,5 mg:n ja 2 mg:n tableteissa), kinoliinikeltainen (E104) (vain 0,5 mg:n tableteissa). Katso kohta 2. ”Alprazolam Krka sisältää laktoosia”.
Alprazolam Krka 0,5 mg: vihertävänkeltainen, pyöreä, jonkin verran kaksoiskupera. Alprazolam Krka 1 mg: valkoinen, pyöreä, jonkin verran kaksoiskupera.
Alprazolam Krka 2 mg: vaaleansininen, pyöreä, jonkin verran kaksoiskupera.
Pakkauskoot: 20, 30, 60, 100 ja 100 x 1 depottablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
KRKA Sverige AB, Göta Ark 175, 118 72, Tukholma, Ruotsi
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia KRKA – FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatia