Sugammadex Reddy
sugammadex
sugammadeksi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny nukutuslääkärin tai muun lääkärin puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä nukutuslääkärille tai muulle lääkärille. Tämä koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Sugammadex Reddy on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Sugammadex Reddy-valmistetta
Miten Sugammadex Reddy-valmistetta annetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Sugammadex Reddy-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Sugammadex Reddy sisältää vaikuttavana aineena sugammadeksia. Sugammadex Reddy kuuluu selektiivisten relaksantteja sitovien lääkeaineiden ryhmään, sillä se toimii vain tiettyjen lihasrelaksanttien, rokuronibromidin ja vekuronibromidin, kanssa.
Kun sinulle tehdään jonkin tyyppisiä leikkauksia, lihakset on lamattava täysin. Kirurgin on näin helpompi tehdä leikkaus. Sinulle annettava yleisanestesia sisältää tämän vuoksi lihaksia lamaavia lääkkeitä. Niitä kutsutaan lihasrelaksanteiksi, joita ovat esimerkiksi rokuronibromidi ja vekuronibromidi. Koska nämä lääkkeet lamaavat myös hengityslihakset, sinua on autettava hengittämään (hengityskoneella) leikkauksen aikana ja sen jälkeen, kunnes pystyt jälleen hengittämään itse.
Sugammadex Reddy-valmistetta annetaan nopeuttamaan palautumista lihasrelaksantin vaikutuksesta leikkauksen lopussa, jotta voit nopeammin hengittää jälleen itse. Se saa tämän aikaan yhdistymällä elimistössäsi olevaan rokuronibromidiin tai vekuronibromidiin. Sitä voidaan käyttää aikuisille, kun on käytetty rokuronibromidia tai vekuronibromidia, sekä lapsille ja nuorille (2-17-vuotiaille), kun rokuronibromidia on käytetty kohtalaiseen lihasrelaksaatioon.
jos olet allerginen sugammadeksille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
→ Kerro nukutuslääkärille, jos tämä koskee sinua.
Keskustele nukutuslääkärin kanssa ennen kuin sinulle annetaan Sugammadex Reddy-valmistetta
jos sinulla on tai on ollut munuaissairaus. Tämä on tärkeää, koska Sugammadex Reddy poistuu elimistöstäsi munuaisten kautta
jos sinulla on tai on aiemmin ollut maksasairaus
jos sinulla esiintyy nesteen kertymistä elimistöön (turvotusta)
jos sinulla on sairauksia, joiden tiedetään lisäävän verenvuodon riskiä (häiriöt veren hyytymisessä) tai veren hyytymisenestolääkitys.
Tätä lääkettä ei suositella alle 2-vuotiaille lapsille.
→ Kerro nukutuslääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Sugammadex Reddy saattaa vaikuttaa muihin lääkkeisiin tai muut lääkkeet saattavat vaikuttaa Sugammadex Reddy- valmisteeseen.
→ On erityisen tärkeää, että kerrot nukutuslääkärille, jos olet äskettäin ottanut:
toremifeenia (rintasyövän hoitoon)
fusidiinihappoa (antibiootti).
Sugammadex Reddy saattaa heikentää hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden - myös ehkäisytablettien, ehkäisyrenkaan, implantaatin tai hormonikierukan - vaikutusta, koska se vähentää saamaasi progestiinihormonimäärää. Progestiinimäärä elimistössäsi pienenee Sugammadex Reddy-valmisteen vaikutuksesta suunnilleen saman verran kuin yhden ehkäisytabletin ottamatta jättämisen yhteydessä.
→ Jos otat ehkäisytable tin samana päivänä jolloin saat Sugammadex Reddy-valmistetta, toimi ehkäisytablettien pakkausselosteessa tabletin unohtamisesta annettujen ohjeiden mukaisesti.
→ Jos käytät muita hormonaalisia ehkäisyvalmisteita (esimerkiksi ehkäisyrengasta, implantaattia tai hormonikierukkaa), sinun on käytettävä lisäksi muuta kuin hormonaalista ehkäisymenetelmää (esimerkiksi kondomia) seuraavien seitsemän päivän ajan ja noudatettava pakkausselosteessa annettuja ohjeita.
Sugammadex Reddy ei yleisesti ottaen vaikuta laboratoriokoetuloksiin. Se voi kuitenkin vaikuttaa progesteroniksi kutsutun hormonin verikokeiden tuloksiin. Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulle on suunniteltu progesteroniarvon mittaus samalle päivälle, kun sinulle annetaan Sugammadex Reddy- valmistetta.
→ Kerro nukutuslääkärille, jos olet tai epäilet olevasi raskaana tai jos imetät.
Sinulle voidaan silti antaa Sugammadex Reddy-valmistetta, mutta sinun on keskusteltava siitä ensin.
Ei tiedetä, erittyykö sugammadeksi rintamaitoon. Nukutuslääkärisi auttaa sinua päättämään, lopetetaanko imetys vai pidättäydytäänkö sugammadeksihoidosta, ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja Sugammadex Reddy-valmisteesta koituvat hyödyt äidille.
Sugammadex Reddy-valmisteella ei ole tunnettuja vaikutuksia ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn.
Tämä lääkevalmiste sisältää jopa 9,7 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per ml. Tämä vastaa 0,5
%:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Sugammadex Reddy-valmisteen antaa sinulle nukutuslääkäri tai se annetaan nukutuslääkärin valvonnassa.
Nukutuslääkäri määrittelee tarvitsemasi Sugammadex Reddy-annoksen:
painosi ja
vielä vaikuttavan lihasrelaksantin perusteella.
Tavanomainen annos on 2-4 mg painokiloa kohden. Annosta 16 mg/kg voidaan käyttää aikuisille, jos tarvitaan nopeampi lihasrelaksaation palautuminen.
Lapsille (2-17-vuotiaille lapsille ja nuorille) Sugammadex Reddy-annostus on 2 mg/kg.
Sugammadex Reddy-valmisteen antaa nukutuslääkäri. Se annetaan kertainjektiona laskimolinjan kautta.
Nukutuslääkäri seuraa tilaasi tarkoin. On epätodennäköistä, että saat liikaa Sugammadex Reddy-valmistetta. Vaikka niin tapahtuisikin, siitä ei todennäköisesti aiheudu haittaa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny nukutuslääkärin tai muun lääkärin puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Jos tällaisia haittavaikutuksia ilmaantuu anestesian aikana, nukutuslääkäri havaitsee ja hoitaa ne.
yskä
hengitysteiden vaikeudet, joita voivat olla yskiminen tai liikehdintä kuin olisit heräämässä tai vetämässä henkeä
kevyt anestesia - saatat alkaa herätä syvästä unesta, jolloin tarvitset lisää anestesia-ainetta. Saatat tämän vuoksi liikehtiä tai yskiä leikkauksen lopussa.
toimenpiteesi aikaiset komplikaatiot kuten muutokset sydämen sykkeessä, yskiminen tai liikehdintä
leikkauksesta johtuva verenpaineen lasku.
potilailla, jotka ovat aiemmin sairastaneet keuhkosairauksia, on esiintynyt hengitysteiden lihaskouristuksista (keuhkoputkien supistumisesta) johtuvaa hengenahdistusta
allergiset (lääkeaineyliherkkyys-) reaktiot, kuten ihottuma, ihon punoitus, kielen ja/tai nielun turvotus, hengenahdistus, verenpaineen tai sydämen sykkeen muutokset, mikä voi toisinaan johtaa vakavaan verenpaineen alenemiseen. Vaikeat allergiset tai allergiankaltaiset reaktiot voivat olla hengenvaarallisia.
Allergisia reaktioita raportoitiin yleisemmin terveillä, tajuissaan olevilla vapaaehtoisilla henkilöillä.
lihasrelaksaation palautuminen leikkauksen jälkeen.
Vakavaa sydämen harvalyöntisyyttä ja sydämen sykkeen hidastumista, joka johtaa jopa sydämenpysähdykseen, voi ilmaantua Sugammadex Reddy-valmisteen annon yhteydessä.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä nukutuslääkäri, muu lääkäri tai apteekkihenkilö. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteenturvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Terveydenhuollon ammattilaiset huolehtivat valmisteen säilyttämisestä. Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”EXP”
jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Ei saa jäätyä. Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Pakkauksen ensimmäisen avaamisen ja laimentamisen jälkeen, säilytä 2-8 °C:ssa ja käytä 24 tunnin kuluessa.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on sugammadeksi.
1 ml injektionestettä, liuos sisältää 100 mg sugammadeksia (sugammadeksinatriumina). Yksi 2 ml: n injektiopullo sisältää 200 mg sugammadeksia (sugammadeksinatriumina). Yksi 5 ml: n injektiopullo sisältää 500 mg sugammadeksia (sugammadeksinatriumina).
Muut aineet ovat injektionesteisiin käytettävä vesi ja ph säätöä varten: natriumhydroksidi 0,04% ja suolahappo 0,3%.
Sugammadex Reddy on kirkas ja väritön tai hieman kellertävä injektioneste.
Pakkauskoot:
1 injektiopullo 2 ml
10 injektiopulloa 2 ml
1 injektiopullo 5 ml
10 injektiopulloa 5 ml
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
86156 Augsburg Saksa
betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
86156 Augsburg Saksa
DR. REDDY’S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L.
Str. Nicolae Caramfil, nr. 71-73, Etaj 1 Bucureşti, sector 1, cod 014142 Romania
Saksa | Sugammadex beta 100 mg/ml Injektionslösung |
Espanja | Sugammadex Dr. Reddys 100 mg/ml solución inyectable EFG |
Ranska | SUGAMMADEX REDDY PHARMA 100 mg/ml, solution injectable |
Italia | Sugammadex Dr. Reddy’s |
Romania | Sugammadex Dr. Reddy’s 100 mg/ml soluție injectabilă |
Itävalta | Sugammadex Reddy 100 mg/ml Injektionslösung |
Belgia | Sugammadex Reddy 100 mg/ml oplossing voor injectie |
Tšekin tasavalta | Sugammadex Reddy |
Tanska | Sugammadex Reddy |
Suomi | Sugammadex Reddy 100 mg/ml injektioneste,liuos |
Unkari | Sugammadex Reddy 100 mg/ml oldatos injekció |
Irlanti | Sugammadex 100 mg/ml solution for injection |
Alankomaat | Sugammadex Reddy 100 mg/ml oplossing voor injectie |
Norja | Sugammadex Reddy |
Puola | Sugammadex Reddy |
Portugali | Sugammadex Reddy 100 mg/ml solução injetável |
Ruotsi | Sugammadex Reddy 100 mg/ml injektionsvätska, lösning |
Slovakia | Sugammadex Reddy 100 mg/ml injekčný roztok |