Palynziq
pegvaliase
Palynziq 2,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Palynziq 10 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Palynziq 20 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku pegvaliaasi (pegvaliasum)
Tähän lääkevalmisteeseenkohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Palynziq on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Palynziq-valmistetta
Miten Palynziq-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Palynziq-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Palynziq sisältää vaikuttavana aineena pegvaliaasia, entsyymiä, joka voi hajottaa elimistössä olevaa fenyylialaniiniksi kutsuttua ainetta. Palynziq on hoito vähintään 16-vuotiaille fenyyliketonuriaa (PKU) sairastaville potilaille. PKU on harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa ravinnosta peräisin olevasta proteiinista saatavaa fenyylialaniinia kertyy elimistöön. PKU:ta sairastavilla henkilöillä on korkeat fenyylialaniinitasot, ja se voi johtaa vakaviin terveysongelmiin. Palynziq alentaa PKU-potilaiden veren fenyylialaniinitasoja, kun veren fenyylialaniinitasot eivät pysy alle tason 600 mikromol/l muilla keinoilla, kuten ruokavalion avulla.
jos olet vaikeasti allerginen pegvaliaasille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle tai muulle lääkkeelle, joka sisältää polyetyleeniglykolia (PEG) (lueteltu kohdassa 6).
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Palynziq-valmistetta.
Allergiset reaktiot
Sinulla voi ilmetä allergisia reaktioita Palynziq-hoidon aikana. Lääkäri kertoo sinulle, miten hoidat allergisia reaktioita reaktion vaikeuden mukaan, ja määrää sinulle lisälääkkeitä reaktion hoitamiseen.
Ennen Palynziq-valmisteen käyttämistä kerro lääkärille, jos et voi tai et halua käyttää adrenaliinin injektointilaitetta Palynziq-valmisteen aiheuttaman vaikean allergisen reaktion hoitamiseen.
Palynziq voi aiheuttaa vaikeita allergisia reaktioita, jotka saattavat olla hengenvaarallisia, ja niitä voi ilmetä koska tahansa Palynziq-pistoksen jälkeen.
Lopeta Palynziq-valmisteen pistäminen, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista.
kasvojen, silmien, huulten, suun, nielun, kielen, käsien ja/tai jalkojen turvotus
hengitysvaikeudet tai hengityksen vinkuminen
kurkun kiristys tai kuristumisen tunne
nielemis- tai puhumisvaikeudet
huimaus tai pyörtyminen
virtsan tai ulosteen pidätyskyvyttömyys
nopea sydämensyke
nopeasti leviävä nokkosihottuma (kutiava, rakkulainen ihottuma)
punoitus
vaikeat vatsakrampit tai -kipu, oksentelu tai ripuli.
Käytä adrenaliinin injektointilaitetta lääkärin ohjeiden mukaan ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.
Lääkäri määrää adrenaliinin injektointilaitteen käytettäväksi vaikean allergisen reaktion hoitamiseen. Lääkäri kertoo sinulle ja avustajalle, milloin ja miten adrenaliinia käytetään. Pidä adrenaliinin injektointilaite aina mukanasi.
Ainakin hoidon ensimmäisten 6 kuukauden ajan jonkun täytyy olla kanssasi, kun pistät itseesi Palynziq-valmistetta. Tämän henkilön täytyy pysyä luonasi vähintään 1 tunnin ajan pistoksen antamisen jälkeen ja tarkkailla sinua vaikean allergisen reaktion merkkien ja oireiden varalta ja tarvittaessa antaa sinulle adrenaliinipistos ja soittaa hätänumeroon.
Jos sinulla on vaikea allerginen reaktio, älä jatka Palynziq-valmisteen käyttämistä, ennen kuin olet puhunut Palynziq-valmistetta määränneen lääkärin kanssa. Kerro lääkärille, että sait vaikean allergisen reaktion. Lääkäri kertoo, voitko jatkaa Palynziq-hoitoa.
Veren fenyylialaniinitasojen alentamiseen tarvittava aika
Lääkäri aloittaa Palynziq-hoidon pienellä annoksella ja suurentaa annostasi hitaasti. Vie aikaa löytää annos, joka parhaiten alentaa veren fenyylialaniinitasojasi. Useimmilla ihmisillä ilmenee
hoitovaste 18 kuukauden sisällä, mutta joskus siihen voi mennä jopa 30 kuukautta.
Muiden PEGiä sisältävien lääkevalmisteiden pistäminen Palynziq-hoidon aikana
Palynziq sisältää polyetyleeniglykoliksi eli PEGiksi kutsuttua ainetta. Jos pistät Palynziq-valmistetta ja toista PEGiä sisältävää, pistettävää lääkevalmistetta, kuten PEGyloitua medroksiprogesteroniasetaattia, sinulle voi tulla allerginen reaktio. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan pistät, olet äskettäin pistänyt tai saatat pistää itseesi muita lääkkeitä.
Liian alhaiset veren fenyylialaniinitasot
Veren fenyylialaniinitasosi saattavat laskea liian alas Palynziq-hoidon aikana. Lääkäri tarkistaa veresi fenyylialaniinitasot kuukausittain. Jos veren fenyylialaniinitasosi ovat liian matalat, lääkäri voi pyytää sinua muuttamaan ruokavaliotasi ja/tai pienentämään Palynziq-annostasi. Lääkäri tarkistaa veresi fenyylialaniinitasot 2 viikon välein, kunnes ne palaavat normaaleiksi.
Ei tiedetä, onko Palynziq turvallinen ja tehokas alle 16-vuotiaille lapsille ja nuorille, jotka sairastavat PKU:ta, ja siksi sitä ei pidä käyttää alle 16-vuotiaille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Palynziq-valmisten käyttöä raskauden aikana ei suositella, ellei tilasi edellytä Palynziq-hoitoa ja vaihtoehtoiset veren fenyylialaniinitasojen kontrolloimistavat eivät toimi. Jos fenyylialaniinitasosi ovat liian korkeat tai liian matalat raskauden aikana, siitä voi olla haittaa sinulle tai vauvallesi. Päätät yhdessä lääkärin kanssa parhaan tavan hoitaa veren fenyylialaniinitasojasi. On erittäin tärkeää pitää fenyylialaniinitasot hallinnassa ennen raskautta ja raskauden aikana.
Ei tiedetä, kulkeutuuko Palynziq rintamaitoon tai vaikuttaako se vauvaasi. Keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa parhaasta tavasta syöttää vauvaasi Palynziq-hoidon aikana.
Ei tiedetä, onko Palynziq-valmisteella vaikutusta hedelmällisyyteen. Eläinkokeet viittaavat siihen, että naisilla voi olla vaikeuksia tulla raskaaksi, jos heidän fenyylialaniinitasonsa ovat epänormaalin matalat.
Palynziq voi vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, jos saat vaikean allergisen reaktion.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per esitäytetty ruisku, eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma. Palynziq annetaan pistoksena ihon alle (ihonalainen injektio).
Palynziq-hoito aloitetaan pienimmällä annoksella. Käytät 2,5 mg:n ruiskua kerran viikossa ainakin ensimmäiset 4 viikkoa. 2,5 mg:n ruiskussa on valkoinen mäntä.
Lääkäri suurentaa sitten Palynziq-annosta hitaasti ja/tai tihentää pistämisaikataulua. Lääkäri kertoo, kuinka pitkään käytät kutakin annosta. Kun annosta suurennetaan hitaasti, elimistösi ehtii mukautua lääkevalmisteeseen.
Tavoitteena on saavuttaa vuorokausiannos, joka madaltaa veren fenyylialaniinitasot tavoitealueelle 120–600 mikromol/l eikä aiheuta liian monia haittavaikutuksia. Potilaat tarvitsevat yleensä vuorokausiannoksen 20 mg, 40 mg tai 60 mg veren fenyylialaniinin tavoitetason saavuttamiseen.
Palynziq-annos ja ottamistiheys | Ruiskun väri |
2,5 mg kerran viikossa | Valkoinen mäntä |
2,5 mg kaksi kertaa viikossa | |
10 mg kerran viikossa | Vihreä mäntä |
10 mg kaksi kertaa viikossa | |
10 mg neljä kertaa viikossa | |
10 mg vuorokaudessa | |
20 mg vuorokaudessa | Sininen mäntä |
40 mg vuorokaudessa (2 injektiota 20 mg:n esitäytetyllä ruiskulla)1 | |
60 mg vuorokaudessa (3 injektiota 20 mg:n esitäytetyllä ruiskulla)1 |
1 Jos tarvitset useamman pistoksen vuorokausiannoksen saamiseen, ne on annettava samaan kellonaikaan ja pistoskohtien välillä on oltava vähintään 5 cm. Älä jaa vuorokausiannostasi useisiin pistämiskertoihin eri kellonajoille.
Lääkäri jatkaa veresi fenyylialaniinitasojen tarkkailua hoidon aikana ja saattaa muuttaa Palynziq-annostasi tai pyytää sinua muuttamaan ruokavaliotasi.
Lääkärin on tarkistettava veren fenyylialaniinitasot kuukausittain nähdäkseen, toimiiko lääke sinun kohdallasi.
Palynziq-hoidon aloittaminen
Terveydenhuollon ammattilainen antaa sinulle Palynziq-pistoksen, kunnes sinä voit (tai kunnes avustaja voi) tehdä sen itse.
Lääkäri määrää sinulle lääkkeitä otettavaksi ennen Palynziq-pistosta, kuten parasetamolia, feksofenadiinia ja/tai ranitidiinia. Nämä lääkkeet auttavat vähentämään allergisen reaktion oireita.
Terveydenhuollon ammattilainen tarkkailee sinua vähintään 1 tunnin Palynziq-pistoksen saamisen jälkeen allergisen reaktion merkkien ja oireiden varalta.
Lääkäri määrää myös adrenaliinin injektointilaitteen käytettäväksi vaikean allergisen reaktion hoitamiseen. Terveydenhuollon ammattilainen kertoo sinulle myös, mitä merkkejä ja oireita tarkkailla ja mitä tehdä, jos saat vaikean allergisen reaktion.
Lääkäri näyttää sinulle, miten ja milloin adrenaliinin injektiolaitetta käytetään. Pidä se aina mukanasi.
Palynziq-hoidon jatkaminen
Tämä lääke toimitetaan esitäytetyissä ruiskuissa, joita on kolmea eri vahvuutta (2,5 mg: valkoinen mäntä, 10 mg: vihreä mäntä tai 20 mg: sininen mäntä). Saatat tarvita enemmän kuin yhden esitäytetyn ruiskun sinulle määrätyn annoksen ottamiseen. Terveydenhuollon ammattilainen kertoo sinulle, mitä ruiskua tai ruiskuyhdistelmää sinun on käytettävä, ja näyttää sinulle (tai avustajallesi), miten Palynziq pistetään.
Käyttöohjeissa (tämän selosteen kohta 7) kerrotaan
miten Palynziq valmistellaan ja pistetään
miten Palynziq-ruiskut hävitetään asianmukaisesti käytön jälkeen.
Lääkäri kertoo sinulle, kuinka pitkään jatkat lääkkeiden, kuten parasetamolin, feksofenadiinin
ja/tai ranitidiinin, ottamista ennen Palynziq-pistosta.
Ainakin Palynziq-hoidon ensimmäisten 6 kuukauden ajan sinulla täytyy olla joku seurassasi, kun pistät itseesi Palynziq-valmistetta, ja tämän henkilön on tarkkailtava vointiasi vaikean allergisen reaktion merkkien ja oireiden varalta vähintään 1 tunnin ajan pistoksen jälkeen ja tarvittaessa annettava sinulle adrenaliinipistos ja soitettava hätänumeroon.
Lääkäri kertoo avustajallesi vaikean allergisen reaktion merkeistä ja oireista ja siitä, miten adrenaliinipistos annetaan.
Lääkäri kertoo, tarvitsetko tarkkailijan pidempään kuin 6 kuukautta.
Älä muuta proteiininsaantiasi, ellei lääkärisi kehota sinua tekemään niin.
Jos käytät enemmän Palynziq-valmistetta kuin sinun pitäisi, kerro asiasta lääkärille. Katso kohdasta 4 tietoja siitä, miten toimia oireidesi perusteella.
Jos unohdat annoksen, ota seuraava annos tavalliseen aikaan. Älä ota kaksinkertaista Palynziq-annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jos lopetat Palynziq-hoidon, veresi fenyylialaniinitasot todennäköisesti nousevat. Keskustele lääkärin kanssa, ennen kuin lopetat Palynziq-hoidon.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Allergisia reaktioita ilmenee hyvin yleisesti (voi ilmetä useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä), ja niiden
vaikeusaste voi vaihdella. Allergisen reaktion oireita voivat olla esim. ihottuma, kutina, pään tai
kasvojen turvotus, silmien kutina tai vuotaminen, yskä, hengitysvaikeudet, hengityksen vinkuminen ja huimaus. Lääkäri kertoo sinulle, miten haittavaikutuksia hoidetaan niiden vaikeusasteen perusteella ja määrää sinulle muita lääkkeitä niiden hoitamiseen. Jotkin näistä allergisista reaktioista voivat olla vakavampia, kuten jäljempänä on kuvattu, ja ne vaativat välitöntä hoitoa.
Vakavia haittavaikutuksia ovat:
Äkilliset vaikeat allergiset reaktiot: (Yleinen – voi ilmetä enintään 1 henkilöllä 10:stä) Lopeta Palynziq-valmisteen pistäminen, jos huomaat vakavia, äkillisiä allergian merkkejä tai useamman seuraavista oireista.
Kasvojen, silmien, huulten, suun, nielun, kielen, käsien ja/tai jalkojen turvotus
Hengitysvaikeudet tai hengityksen vinkuminen
Kurkun kiristys tai kuristumisen tunne
Nielemis- tai puhumisvaikeudet
Huimaus tai pyörtyminen
Virtsan tai ulosteen pidätyskyvyttömyys
Nopea sydämensyke
Nopeasti leviävä nokkosihottuma (kutiava, rakkulainen ihottuma)
Punoitus
Vaikeat vatsakrampit tai -kipu, oksentelu tai ripuli
Käytä adrenaliinin injektointilaitetta lääkärin ohjeiden mukaan ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon. Lääkäri määrää adrenaliinin injektointilaitteen käytettäväksi vaikean allergisen reaktion hoitamiseen. Lääkäri neuvoo ja kertoo sinulle ja avustajalle, milloin ja miten adrenaliinia käytetään. Pidä adrenaliinin injektointilaite aina mukanasi.
Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla ilmenee seuraavia oireita:
Allerginen reaktio, jota nimitetään seerumitaudiksi ja johon liittyy kuumetta, ihottumaa, lihas- ja nivelkipua (Yleinen – voi ilmetä enintään 1 henkilöllä 10:stä)
Muut haittavaikutukset
Hyvin yleinen: voi ilmetä useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä
ihon punoitus, turvotus, mustelmat, aristus tai kipu Palynziq-valmisteen pistoskohdassa
nivelkipu
komplementtitekijöiden C3 ja C4 proteiinien (immuunijärjestelmän osia) väheneminen verikokeissa
allerginen reaktio
liian alhaiset veren fenyylialaniinitasot verikokeissa
päänsärky
ihottuma
vatsakipu
pahoinvointi
oksentelu
nokkosihottuma (koholla oleva kutiava ihottuma)
kutina
hiusten oheneminen tai hiustenlähtö
yskä
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) arvon nousu verikokeissa (CRP on tulehdukseen viittaava proteiini)
turvonneet rauhaset kaulassa, kainalossa tai nivusessa
ihon punoitus
lihaskipu
Yleinen: voi ilmetä enintään 1 henkilöllä 10:stä
hengitysvaikeudet
nivelten jäykkyys
nivelten turvotus
lihasten jäykkyys
pieninäppyläinen ihottuma
rakkulat tai ihon ulkokerroksen kuoriutuminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen
ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa
tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä ruiskun etiketissä, alustan suojuksessa ja pahvikotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä jääkaapissa (2 °C–8 °C). Ei saa jäätyä.
Tarvittaessa Palynziq-valmistetta voidaan säilyttää suljetulla alustallaan jääkaapin ulkopuolella (alle 25 °C:ssa) yksittäinen enintään 30 vuorokauden jakso, kun se on suojattuna lämmönlähteiltä. Kirjaa jääkaapista ottamisen päivämäärä avaamattomaan tuotealustaan. Kun valmiste on otettu jääkaapista, sitä ei saa palauttaa jääkaappiin.
Älä käytä tätä lääkettä, jos esitäytetty ruisku on vahingoittunut tai huomaat liuoksen olevan väärän väristä tai sameaa tai huomaat siinä olevan hiukkasia.
Hävitä ruiskut turvallisesti. Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on pegvaliaasi.
Yksi 2,5 mg:n esitäytetty ruisku sisältää 2,5 mg pegvaliaasia 0,5 ml:ssa liuosta. Yksi 10 mg:n esitäytetty ruisku sisältää 10 mg pegvaliaasia 0,5 ml:ssa liuosta. Yksi 20 mg:n esitäytetty ruisku sisältää 20 mg pegvaliaasia 1 ml:ssa liuosta.
Muut aineet ovat trometamoli, trometamolihydrokloridi, natriumkloridi (ks. kohdasta 2 lisätietoa), trans-kanelihappo, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Palynziq-injektioneste, liuos (injektio) on kirkas tai hieman opalisoiva, väritön tai vaaleankeltainen liuos. Esitäytetty ruisku sisältää automaattisen neulasuojuksen.
Esitäytetty ruisku 2,5 mg (valkoinen mäntä):
Yksi 2,5 mg:n pahvikotelo sisältää yhden esitäytetyn ruiskun.
Esitäytetty ruisku 10 mg (vihreä mäntä):
Yksi 10 mg:n pahvikotelo sisältää yhden esitäytetyn ruiskun.
Esitäytetty ruisku 20 mg (sininen mäntä):
Yksi 20 mg:n pahvikotelo sisältää 1 tai 10 esitäytettyä ruiskua. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
County Cork Irlanti
P43 R298
. Siellä on myös linkkejä muille harvinaisten sairauksien ja harvinaislääkkeiden www-sivuille.
Lue nämä käyttöohjeet, ennen kuin aloitat esitäytetyn Palynziq-ruiskun käyttämisen, sekä aina, kun saat uuden lääkemääräyksen. Käyttöohjeissa saattaa olla uusia tietoja. Keskustele myös terveydenhuollon ammattilaisen kanssa lääketieteellisestä tilastasi tai hoidostasi.
Noudata näitä ohjeita huolellisesti, kun käytät Palynziq-valmistetta. Jos terveydenhuollon ammattilainen päättää, että sinä tai huoltajasi voitte antaa Palynziq-pistokset kotona, hän näyttää sinulle tai huoltajallesi, miten Palynziq pistetään, ennen kuin teet sen ensimmäistä kertaa. Älä pistä Palynziq-valmistetta, ennen kuin terveydenhuollon ammattilainen on näyttänyt sinulle tai huoltajallesi, miten Palynziq-valmistetta pistetään.
Keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa, jos sinulla on kysyttävää Palynziq-valmisteen pistämisestä oikealla tavalla.
Älä jaa esitäytettyjä ruiskuja kenenkään muun kanssa.
Katso säilytysohjeet tämän pakkausselosteen kohdasta 5 Palynziq-valmisteen säilyttäminen.
Käytä kutakin esitäytettyä Palynziq-ruiskua vain kerran. Älä käytä Palynziq-ruiskua useammin kuin kerran.
Alla olevassa kuvassa A esitetään, miltä esitäytetty ruisku näyttää ennen käyttöä.
Kun saat esitäytetyt Palynziq-ruiskut, tarkista, että pahvikotelossa on nimi "Palynziq".
Esitäytettyjä Palynziq-ruiskuja on kolmea eri vahvuutta: 2,5 mg, 10 mg ja 20 mg.
Saatat tarvita enemmän kuin yhden esitäytetyn ruiskun sinulle määrätyn annoksen ottamiseen. Terveydenhuollon ammattilainen kertoo sinulle, mitä ruiskua tai ruiskuyhdistelmää sinun pitää käyttää. Jos sinulla on kysyttävää, käänny terveydenhuollon ammattilaisen puoleen.
Ennen kuin pistät Palynziq-valmistetta, tarkista jokaisesta pahvikotelosta ja ruiskusta, että sinulla on oikea esitäytetty ruisku määrättyä annostasi varten.
Kerää pistämisessä tarvitsemasi tarvikkeet ja aseta ne puhtaalle, tasaiselle alustalle. Ota annokseen tarvittava määrä pahvikoteloita jääkaapista.
Palynziq-pistosta varten tarvittavat tarvikkeet:
Esitäytetyt Palynziq-ruiskut suljetuilla alustoilla. Yksi alusta sisältää yhden ruiskun.
sideharsolappu tai pumpulitukko
1 alkoholilappu
1 laastari
1 pistävän jätteen hävitysastia tai muu pistonkestävä säiliö
Ota annokseen tarvittava määrä pahvikoteloita jääkaapista. Tarkista viimeinen käyttöpäivä pahvikotelosta. Mikäli viimeinen käyttöpäivä on jo mennyt, älä käytä kyseisen pahvikotelon esitäytettyä ruiskua.
Avaa jokainen pahvikotelo ja ota annokseen tarvittava määrä suljettuja alustoja.
Aseta kukin alusta puhtaalle, tasaiselle alustalle pois lasten ja lemmikkien ulottuvilta.
Aseta pahvikotelo, jossa ovat jäljelle jääneet alustat, takaisin jääkaappiin. Jos jääkaappia ei ole käytettävissä, katso säilytysohjeet tämän pakkausselosteen kohdasta 5 Palynziq-valmisteen säilyttäminen.
Anna suljettujen alustojen olla huoneenlämmössä ainakin 30 minuuttia. Kylmän Palynziq-valmisteen pistäminen voi tuntua epämukavalta.
Poista alustan suojus. Pidä kiinni esitäytetyn ruiskun rungon keskiosasta ja poista ruisku alustasta
(katso Kuva C).
Tarkista ruiskun etiketistä, että sinulla on oikea vahvuus määrättyä annostasi varten. Katso nestettä katseluikkunan läpi (katso Kuva D). Nesteen pitäisi näyttää kirkkaalta ja värittömältä tai vaaleankeltaiselta. On normaalia nähdä ilmakupla.
Etureiden keskikohta.
Vatsan alaosa, lukuun
ottamatta 5 senttimetrin aluetta navan ympärillä.
Jos huoltaja antaa injektion, pakaroiden yläosa ja olkavarsien takaosa ovat myös mahdollisia pistoskohtia (katso kuva E).
Jos päivittäisen annoksen antamista varten tarvitaan useita pistoksia, pistoskohtien välillä on oltava vähintään 5 cm (katso kuvat E ja F).
Vaihda (kierrätä) pistoskohtia joka päivä. Valitse pistoskohta, joka on vähintään 5 cm:n päässä pistoskohdista, joita käytit edellisenä päivänä. Se voi olla samassa osassa tai eri osassa kehoa (katso kuva E ja F).
Palynziq-valmisteen.
Tarkista ennen pistämistä, että neula ei ole vahingoittunut tai taipunut.
Saatat nähdä nestepisaran neulan kärjessä. Tämä on normaalia. Älä pyyhi sitä pois. Hävitä neulasuojus panemalla se pistävän jätteen hävitysastiaan tai muuhun pistonkestävään säiliöön.
(katso kuva K).
Päästä irti ihosta. Käytä sitä kättä pitelemään ruiskun pohjaa vakaana. Aseta toisen kätesi peukalo männän pään päälle (katso kuva L).
Jos näet veripisaroita pistoskohdassa, paina steriili pumpulitukko tai sideharsolappu pistoskohdan päälle ja pidä sitä siinä 10 sekuntia. Voit peittää pistoskohdan laastarilla tarvittaessa.
kohdalta ohjeet pistoskohdan valitsemiseksi.
Jos yhteen annokseen tarvitaan useita ruiskuja, ne on kaikki pistettävä samaan aikaan päivästä. Annoksia ei saa jakaa eri kellonaikoihin.
Aseta käytetyt neulat ja ruiskut pistävän jätteen hävitysastiaan tai muuhun pistonkestävään säiliöön heti käytön jälkeen. Tarkista lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta oikea tapa hävittää säiliö. Hävitä ruiskut turvallisesti.