Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Rosuvastatin ratiopharm
rosuvastatin

HINNAT

5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 30

Tukkukauppa: 1,36 €
Jälleenmyynti: 2,17 €
Korvaus: 0,00 €

10 mg tabletti 30

Tukkukauppa: 1,56 €
Jälleenmyynti: 2,49 €
Korvaus: 0,00 €

10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 30

Tukkukauppa: 1,56 €
Jälleenmyynti: 2,49 €
Korvaus: 0,00 €

5 mg tabletti 30

Tukkukauppa: 1,67 €
Jälleenmyynti: 2,66 €
Korvaus: 0,00 €

5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100

Tukkukauppa: 2,22 €
Jälleenmyynti: 3,54 €
Korvaus: 0,00 €

5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100

Tukkukauppa: 2,53 €
Jälleenmyynti: 4,04 €
Korvaus: 0,00 €

5 mg tabletti 100

Tukkukauppa: 2,53 €
Jälleenmyynti: 4,04 €
Korvaus: 0,00 €

20 mg tabletti, kalvopäällysteinen 30

Tukkukauppa: 2,92 €
Jälleenmyynti: 4,65 €
Korvaus: 0,00 €

20 mg tabletti 30

Tukkukauppa: 3,01 €
Jälleenmyynti: 4,80 €
Korvaus: 0,00 €

10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100

Tukkukauppa: 3,46 €
Jälleenmyynti: 5,52 €
Korvaus: 0,00 €

10 mg tabletti 100

Tukkukauppa: 3,47 €
Jälleenmyynti: 5,53 €
Korvaus: 0,00 €

20 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100

Tukkukauppa: 3,57 €
Jälleenmyynti: 5,70 €
Korvaus: 0,00 €

20 mg tabletti 100

Tukkukauppa: 3,70 €
Jälleenmyynti: 5,91 €
Korvaus: 0,00 €

10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100

Tukkukauppa: 3,77 €
Jälleenmyynti: 6,02 €
Korvaus: 0,00 €

20 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100

Tukkukauppa: 3,89 €
Jälleenmyynti: 6,20 €
Korvaus: 0,00 €

40 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100

Tukkukauppa: 11,80 €
Jälleenmyynti: 18,54 €
Korvaus: 0,00 €

40 mg tabletti, kalvopäällysteinen 30

Tukkukauppa: 12,00 €
Jälleenmyynti: 18,83 €
Korvaus: 0,00 €

40 mg tabletti 100

Tukkukauppa: 12,14 €
Jälleenmyynti: 19,04 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle


Rosuvastatin ratiopharm 5 mg table tti, kalvopäällysteinen Rosuvastatin ratiopharm 10 mg table tti, kalvopäällysteinen Rosuvastatin ratiopharm 20 mg table tti, kalvopäällysteinen Rosuvastatin ratiopharm 40 mg table tti, kalvopäällysteinen rosuvastatiini


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tie toja.


Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai et ole siitä varma):

Älä käytä Rosuvastatin ratiopharm 40 mg -table tte ja (suurinta annosta) ja tarkista lääkäriltäsi tai apte ekista ennen kuin aloitat Rosuvastatin ratiopharm -lääkitystä (millään annoksella).


Rosuvastatiinihoidon yhteydessä on ilmoitettu vakavia ihoreaktioita, kuten Stevens–Johnsonin oireyhtymää ja yleisoireista eosinofiilista oireyhtymää (DRESS). Lopeta Rosuvastatin ratiopharm -lääkkeen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla ilmenee mikä tahansa kohdassa 4 kuvatuista oireista.


Pienellä osalla ihmisistä rosuvastatiini saattaa vaikuttaa haitallisesti maksaan. Tämä voidaan todeta yksinkertaisella verikokeella, joka osoittaa, ovatko veren maksa-arvot koholla. Tästä syystä lääkärisi

ottaa yleensä tämän verikokeen (maksan toimintakoe) ennen Rosuvastatin ratiopharm -hoitoa ja sen aikana.


Jos sinulla on diabetes tai sinulla on diabeteksen puhkeamisen riski, lääkäri seuraa tilannettasi tarkasti tämän lääkkeen käytön aikana. Kuulut riskiryhmään, jos sinulla on kohonnut verensokeritaso, kohonneet veren rasva-arvot, olet ylipainoinen tai sinulla on korkea verenpaine.


Lapset ja nuoret


Muut lääkevalmisteet ja Rosuvastatin ratiopharm -table tit

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.


Kerro lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:

Rosuvastatin ratiopharm voi muuttaa näiden lääkkeiden vaikutusta tai ne voivat muuttaa Rosuvastatin ratiopharm -valmisteen vaikutusta.


Jos sinun on otettava fusidiinihappoa suun kautta bakte eri-infektion hoitoon, sinun on tilapäisesti keskeytettävä tämän lääkkeen käyttö. Lääkäri kertoo, milloin on turvallista jatkaa Rosuvastatin ratiopharm -tablettien käyttöä. Rosuvastatin ratiopharm -tablettien ja fusidiinihapon samanaikainen käyttö

saattaa harvoin aiheuttaa lihasheikkoutta, lihasten arkuutta tai lihaskipua (rabdomyolyysi). Katso kohdasta 4 lisätietoa rabdomyolyysistä.


Raskaus ja ime tys

Älä käytä Rosuvastatin ratiopharm -table tte ja, jos olet raskaana tai imetät. Jos tulet raskaaksi Rosuvastatin ratiopharm -hoidon aikana, lope ta table ttie n ottaminen välittömästi ja kerro asiasta lääkärille. Naisten on käytettävä Rosuvastatin ratiopharm -hoidon aikana sopivaa ehkäisyä raskauden ehkäisemiseksi.

Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.


Ajaminen ja koneiden käyttö

Useimmat ihmiset voivat ajaa autoa ja käyttää koneita Rosuvastatin ratiopharm -hoidon aikana, eli lääke ei vaikuta heidän suorituskykyynsä tässä mielessä. Joillakin ihmisillä esiintyy huimausta rosuvastatiinihoidon aikana. Jos sinua huimaa, käänny lääkärin puoleen ennen kuin yrität ajaa tai käyttää koneita.


Rosuvastatin ratiopharm sisältää laktoosia ja natriumia

Laktoosi

Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.


Natrium

Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kalvopäällysteinen tabletti, eli sen voidaan

sanoa olevan ”natriumiton”.


  1. Mite n Rosuvastatin ratiopharmia käyte tään


    Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Tavanomaiset annokset aikuisille

    Jos käytät Rosuvastatin ratiopharm -lääke ttä korkean kolesterolipitoisuuden alentamiseksi: Aloitusannos

    Rosuvastatin ratiopharm -hoito aloitetaan 5 mg:n tai 10 mg:n annoksella, vaikka olisitkin käyttänyt

    aiemmin jotakin muuta statiinia suurempina annoksina. Aloitusannoksesi suuruus riippuu:

    • kolesteroliarvoistasi

    • riskistäsi saada sydänkohtaus tai aivohalvaus

    • tekijöistä, jotka saattavat suurentaa alttiuttasi saada haittavaikutuksia.

      Tarkista lääkäriltä tai apteekista, mikä Rosuvastatin ratiopharm -aloitusannos on sinulle sopivin.


      Lääkäri saattaa määrätä sinulle pienimmän annoksen (5 mg), jos:

    • olet aasialaista syntype rää (japanilaista, kiinalaista, filippiiniläistä, vietnamilaista, korealaista tai intialaista syntyperää)

    • olet yli 70-vuotias

    • sinulla on jokin keskivaikea munuaisvaiva

    • sinulla on riski saada lihaskipuja ja -särkyä (myopatia).

    Annoksen suurentaminen ja suurin mahdollinen vuorokausiannos

    Lääkäri saattaa suurentaa annostasi, jotta saisit sinulle sopivan määrän Rosuvastatin ratiopharm -valmistetta. Jos aloitusannoksesi oli 5 mg, lääkäri saattaa kaksinkertaistaa sen annokseen 10 mg ja sitten tarvittaessa annokseen 20 mg ja 40 mg. Jos aloitusannoksesi oli 10 mg, lääkäri saattaa kaksinkertaistaa sen annokseen 20 mg ja sitten tarvittaessa annokseen 40 mg. Annosmuutokset tehdään neljän viikon välein.

    Rosuvastatin ratiopharm -valmisteen maksimiannos on 40 mg vuorokaudessa. Se on tarkoitettu vain potilaille, joiden kolesterolipitoisuudet ovat korkeat ja sydänkohtaus- tai aivohalvausriski on suuri, ja joiden kolesterolipitoisuudet eivät alene riittävästi 20 mg:n annoksella.


    Jos otat Rosuvastatin ratiopharm -valmiste tta vähentääksesi sydänkohtauksen, aivohalvauksen tai niihin liittyvie n te rveysongelmien riskiä:

    Suositeltu annos on 20 mg vuorokaudessa. Lääkärisi voi kuitenkin päättää määrätä pienemmän annoksen, jos sinulla on jokin yllä mainituista tekijöistä.


    Käyttö 6 - 17-vuotiaille lapsille ja nuorille

    Lasten ja nuorten (6–17-vuotiaiden) annoksen vaihteluväli on 5–20 mg kerran vuorokaudessa. Tavanomainen aloitusannos on 5 mg vuorokaudessa. Lääkäri saattaa vähitellen nostaa annosta löytääkseen sinulle sopivan Rosuvastatin ratiopharm -annoksen. Suurin mahdollinen vuorokausiannos 6-17-vuotiaille

    lapsille on 10 mg tai 20 mg riippuen hoidettavasta sairaudesta. Ota annos kerran vuorokaudessa. Lapset eivät

    saa käyttää Rosuvastatin ratiopharm 40 mg -tabletteja.


    Table ttie n ottaminen

    Niele tabletit veden kera.


    Ota Rosuvastatin ratiopharm -table tit kerran päivässä. Voit ottaa ne mihin tahansa aikaan päivästä, joko ruokailun yhteydessä tai ilman ateriaa. Pyri ottamaan tabletit aina samaan aikaan päivästä, jolloin se on helpompi muistaa.


    Säännölliset kolesterolitarkistukset

    On tärkeää käydä lääkärissä säännöllisissä kolesteroliarvojen tarkistuksissa. Näin varmistetaan tavoitteeksi asetettujen kolesteroliarvojen saavuttaminen ja pysyminen oikealla tasolla. Lääkäri saattaa suurentaa annostasi, jotta saisit sinulle sopivan määrän Rosuvastatin ratiopharm -valmistetta.


    Jos otat e nemmän Rosuvastatin ratiopharm -table tte ja kuin sinun pitäisi

    Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ota lääke mukaasi.

    Jos sinua hoidetaan sairaalassa jonkin muun vaivan vuoksi, muista kertoa hoitohenkilökunnalle, että käytät Rosuvastatin ratiopharm -valmistetta.


    Jos unohdat ottaa Rosuvastatin ratiopharm -table tte ja

    Jos unohdat annoksen, älä huolestu, vaan ota seuraava annos tavalliseen aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.


    Jos lopetat Rosuvastatin ratiopharm -valmiste en käytön

    Keskustele lääkärin kanssa, mikäli haluat lopettaa Rosuvastatin ratiopharmin käytön. Kolesteroliarvosi voivat suurentua uudelleen, kun rosuvastatiinihoito on lopetettu.


    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  2. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

    On tärkeää, että olet tietoinen mahdollisista haittavaikutuksista. Ne ovat yleensä lieviä ja häviävät nopeasti.

    Lope ta Rosuvastatin ratiopharm -valmiste en käyttö ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulle kehittyy jokin seuraavista allergisista reaktioista:

    • hengitysvaikeuksia, johon saattaa liittyä kasvojen, huulten, kielen ja/tai kurkun turpoamista

    • kasvojen, huulten, kielen ja/tai kurkun turpoamista, joka saattaa aiheuttaa nielemisvaikeuksia

    • vaikeaa ihon kutinaa (johon liittyy koholla olevien paukamien muodostumista)

    • punertavia, tasaisia, rengasmaisia tai pyöreitä, usein keskiosastaan rakkulaisia läiskiä vartalolla, ihon kesimistä tai haavaumia suussa, nielussa, nenässä, sukupuolielimissä tai silmissä. Ennen näitä vakavia ihottumia voi ilmetä kuumetta ja flunssan kaltaisia oireita (Stevens–Johnsonin oireyhtymä)

    • laaja-alaista ihottumaa, kuumetta ja laajentuneita imusolmukkeita (DRESS-oireyhtymä tai lääkeyliherkkyysoireyhtymä).


      Lope ta Rosuvastatin ratiopharm -valmiste en käyttö ja ota välittömästi yhte yttä lääkäriin myös

    • jos koet epätavallisia lihaskipuja tai -särkyä, jotka jatkuvat odottamattoman pitkään. Lihasoireet ovat yleisempiä lapsilla ja nuorilla kuin aikuisilla. Kuten muidenkin statiinilääkkeiden kohdalla, joillekin harvoille potilaille on kehittynyt epämiellyttäviä lihasoireita. Ne voivat harvoin edetä mahdollisesti hengenvaaralliseksi lihasvaurioksi nimeltä rabdomyolyysi.

    • jos sinulle ilmaantuu lihasrepeämä

    • jos saat lupuksen kaltaisen oireyhtymän (johon kuuluu ihottumaa, niveloireita ja vaikutuksia verisoluihin).


      Yleiset haittavaikutukset (voivat esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):

    • päänsärky

    • vatsakipu

    • ummetus

    • pahoinvointi

    • lihaskipu

    • heikotuksen tunne

    • huimaus

    • diabetes. Esiintyminen on todennäköisempää, jos sinulla on kohonnut verensokeritaso ja rasva-arvot, olet ylipainoinen ja sinulla on korkea verenpaine. Lääkäri seuraa tilannettasi tämän lääkkeen käytön aikana.

    • virtsan valkuaisainemäärän suureneminen, joka normalisoituu tavallisesti itsestään ilman Rosuvastatin ratiopharm -hoidon keskeyttämistä (vain Rosuvastatin ratiopharm 40 mg).


      Melko harvinaiset haittavaikutukset (voivat esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):

    • ihottuma, kutina ja muut ihoreaktiot

    • virtsan valkuaisainemäärän suureneminen, joka normalisoituu tavallisesti itsestään ilman Rosuvastatin ratiopharm -hoidon keskeyttämistä (vain Rosuvastatin ratiopharm 5 mg, 10 mg ja 20 mg).


      Harvinaiset haittavaikutukset (voivat esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):

    • vaikea allerginen reaktio, jonka oireita ovat kasvojen, huulten, kielen ja/tai kurkun turpoaminen, nielemis- ja hengitysvaikeudet, ihon vaikea kutina (jonon liittyy koholla olevien paukamien muodostumista). Jos epäilet allergista reaktiota, lopeta Rosuvastatin ratiopharm -table ttie n käyttö ja hakeudu he ti lääkärin vastaanotolle.

    • lihasvauriot aikuisilla; lope ta varotoimena Rosuvastatin ratiopharm -valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhte yttä lääkäriin myös, jos sinulla on epätavallisia lihaskipuja tai -särkyä, jotka jatkuvat odottamattoman pitkään

    • vaikea vatsakipu (haimatulehdus)

    • suurentuneet veren maksaentsyymiarvot

    • verenvuotoja ja mustelmia esiintyy herkemmin kuin normaalisti (johtuen alhaisesta verihiutaleiden määrästä)

    • lupuksen kaltainen oireyhtymä (jonka oireita ovat esimerkiksi ihottuma, nivelvaivat ja vaikutukset verisoluihin).

      Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (voivat esiintyä enintään 1 potilaalla 10 000:sta):

    • ihon ja silmän valkuaisten keltaisuus

    • hepatiitti (maksatulehdus)

    • veren esiintyminen virtsassa (hyvin pieniä määriä)

    • säärten ja käsivarsien hermovaurio (esim. puutuminen)

    • nivelkipu

    • muistin menetys

    • rintarauhasten liikakasvu miehillä (gynekomastia).


      Tunte maton (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin):

    • löysät ulosteet (ripuli)

    • yskä

    • hengenahdistus

    • ödeema (turvotus)

    • unihäiriöt, mukaan lukien unettomuus ja painajaiset

    • seksuaalitoimintojen häiriöt

    • masennus

    • hengitykseen liittyvät häiriöt, kuten pitkäkestoinen yskä ja/tai hengenahdistus tai kuume

    • jännevauriot

    • pysyvä lihasheikkous.


    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

    www-sivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55

    00034 Fimea


  3. Rosuvastatin ratiopharmin säilyttämine n


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Läpipainopakkaus: Säilytä alle 30 °C.

    Tablettipurkki: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Kestoaika purkin ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.


    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

  4. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Rosuvastatin ratiopharm sisältää

Vaikuttava aine on rosuvastatiini.

Rosuvastatin ratiopharm kalvopäällysteiset tabletit sisältävät rosuvastatiinikalsiumia, joka vastaa 5 mg, 10 mg, 20 mg tai 40 mg rosuvastatiinia.

Muut aineet ovat:

Tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, krospovidoni (tyyppi B), hydroksipropyyliselluloosa, natriumvetykarbonaatti, magnesiumsteraatti.

Kalvopäällyste: laktoosimonohydraatti, hypromelloosi 6 Cp, titaanidioksidi (E171), triasetiini, keltainen rautaoksidi (E172) 5 mg tableteissa, punainen rautaoksidi (E172) 10 mg, 20 mg ja 40 mg tableteissa.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Rosuvastatin ratiopharm 5 mg kalvopäällysteiset tabletit: pyöreä, kaksoiskupea, keltainen tabletti, halkaisija noin 5,5 mm. Rosuvastatin ratiopharm 10 mg kalvopäällysteiset tabletit:

pyöreä, kaksoiskupera, vaaleanpunainen tabletti, jossa on jakoura. Halkaisija noin 7 mm.

Rosuvastatin ratiopharm 20 mg kalvopäällysteiset tabletit:

pyöreä, kaksoiskupera, vaaleanpunainen tabletti, jossa on jakoura. Halkaisija noin 9 mm.

Rosuvastatin ratiopharm 40 mg kalvopäällysteiset tabletit:

ovaalinmuotoinen, kaksoiskupera, vaaleanpunainen tabletti, jossa on jakoura. Tabletin koko noin 11,5 x 7 mm.


10 mg, 20 mg ja 40 mg tabletit voidaan puolittaa yhtä suuriin osiin.


Läpipainopakkaukset: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 ja 100 kalvopäällysteistä tablettia. Purkit: 28, 30 ja 100 kalvopäällysteistä tablettia. Tablettipurkissa voi olla erillinen silikageeliä sisältävä kuivatusainesäiliö. ÄLÄ poista tätä säiliötä purkista. ÄLÄ syö purkissa olevaa kuivatusainetta.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Saksa


Valmistajat

HBM s.r.o.

036 80 Martin, Sklabinská 30, Slovakia


Merckle GmbH

Ludwid-Merckle-Strasse 3, 89174 Blaubeuren, Saksa


Pliva Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)

Prilaz baruna Filipovica 25, 10000 Zagreb, Kroatia


Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Alankomaat


TEVA PHARMA S.L.U.

C/ C, nº 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza, Espanja


Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: Teva Finland Oy

PL 67

02631 Espoo

puh. 020 180 5900


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 2.6.2022.