Latanoprost Sandoz
latanoprost
latanoprosti
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Latanoprost Sandoz on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Latanoprost Sandozia
Miten Latanoprost Sandozia käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Latanoprost Sandozin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Latanoprost Sandozin vaikuttava aine on latanoprosti. Latanoprosti kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä prostaglandiinianalogit. Latanoprost Sandoz lisää silmän sisällä olevan nesteen luonnollista siirtymistä verenkiertoon.
Latanoprost Sandozilla hoidetaan tilaa, jota kutsutaan avokulmaglaukoomaksi, ja kohonnutta silmänpaine tta
aikuisilla.
Näissä molemmissa sairauksissa silmänpaine kohoaa, mikä vähitellen vaikuttaa näkökykyyn.
Latanoprost Sandozilla hoidetaan myös kohonnutta silmänpainetta ja glaukoomaa kaikenikäisillä lapsilla ja vauvoilla.
Latanoprostia, jota Latanoprost Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Latanoprost Sandozia voivat käyttää aikuiset miehet ja naiset (myös iäkkäät potilaat) ja lapset vastasyntyneistä 18-vuotiaisiin. Latanoprost Sandozin käyttöä ei ole tutkittu ennenaikaisesti syntyneillä (sikiöiältään alle 36- viikkoisilla) lapsilla.
jos olet allerginen latanoprostille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Keskustele lääkärin, lastasi hoitavan lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Latanoprost Sandozia tai annat sitä lapsellesi, jos arvelet jonkin seuraavista kohdista koskevan sinua tai lastasi:
jos olet tai lapsesi on menossa silmäleikkaukseen tai olet tai lapsesi on ollut silmäleikkauksessa (koskee myös kaihileikkauksia)
jos sinulla tai lapsellasi on vaikea astma tai astma ei ole hyvin hallinnassa
jos kärsit tai lapsesi kärsii silmien kuivuudesta
jos sinulla tai lapsellasi on silmävaivoja (esim. silmäkipu, silmä-ärsytys tai silmätulehdus, näön hämärtyminen)
jos käytät tai lapsesi käyttää piilolinssejä (voitte silti käyttää Latanoprost Sandozia, mutta noudattakaa kohdassa 3 annettuja ohjeita piilolinssien käyttäjille)
jos olet aikaisemmin sairastanut tai parhaillaan sairastat herpes simplex -viruksen aiheuttamaa silmän
Kerro lääkärille, lastasi hoitavalle lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai lapsesi käyttää muita lääkkeitä, jos olet käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä tai jos lapsesi on äskettäin käyttänyt tai saattaa käyttää muita lääkkeitä.
Älä käytä Latanoprost Sandozia, jos olet raskaana tai imetät.
Kerro heti lääkärillesi, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.
Kun käytät Latanoprost Sandozia, näkösi voi hämärtyä hetkellisesti. Jos näin käy, älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita, kunnes näet jälleen terävästi.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääke sisältää bentsalkoniumkloridia 0,2 mg per millilitra. Bentsalkoniumkloridi saattaa imeytyä pehmeisiin piilolinsseihin ja voi muuttaa niiden väriä.
Poista piilolinssit ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä ja laita piilolinssit takaisin 15 minuutin kuluttua.
Bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa silmä-ärsytystä erityisesti, jos sinulla on kuivat silmät tai sarveiskalvon sairauksia (silmän etuosan läpinäkyvä kerros). Jos silmääsi tulee poikkeavaa tunnetta, pistelyä tai kipua tämän lääkkeen käytön jälkeen, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Tämä lääkevalmiste sisältää 6,34 mg fosfaatteja per millilitra. Jos sinulla on vakava vaurio silmän etuosan läpinäkyvässä kerroksessa (sarveiskalvossa), fosfaatit voivat hyvin harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa sameita laikkuja sarveiskalvoon johtuen kalsiumin kertymisestä hoidon aikana.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai lastasi hoitava lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä, lastasi hoitavalta lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Annos
Tavanomainen annos aikuisille (myös iäkkäille potilaille) ja lapsille on:
Annostele Latanoprost Sandoz mieluiten iltaisin. Käytä Latanoprost Sandozia vain kerran vuorokaudessa: hoidon teho voi heikentyä, jos annostelet Latanoprost Sandozia tätä useammin.
Käytä Latanoprost Sandozia lääkärisi tai lastasi hoitavan lääkärin ohjeiden mukaan, kunnes hän kehottaa sinua lopettamaan hoidon.
Piilolinss ien käyttäjät
Jos käytät tai lapsesi käyttää piilolinssejä, poista ne silmistä ennen Latanoprost Sandozin annostelua. Voit laittaa piilolinssit takaisin silmiin 15 minuutin kuluttua Latanoprost Sandozin annostelusta.
Käyttöohjeet
DROP-TAINER®-pullo on suunniteltu siten, että lääkeannos voidaan annostella tarkasti. Lue ohjeet läpi huolellisesti ennen DROP-TAINER®-pullon käyttöä.
Jos käytössä on muita paikallisesti käytettäviä silmälääkkeitä, ne on annosteltava viimeistään 5 minuuttia ennen Latanoprost Sandoz -silmätippoja tai aikaisintaan 5 minuuttia niiden jälkeen.
Pese kädet ennen jokaista käyttökertaa.
Varmista ennen lääkkeen ensimmäistä käyttökertaa, että pullon turvasinetti on ehjä.
Repäise turvasinetti pois.
Ravista kerran ja poista kierrekorkki ennen jokaista käyttökertaa.
Käännä pullo ylösalaisin ja pitele sitä peukalon ja keskisormen välissä siten, että sormenpäät osoittavat itseäsi kohti.
Kallista päätä taaksepäin ja vie pullo hoidettavan silmän ylle.
Vedä toisen käden sormella alaluomea kevyesti alaspäin siten, että silmän ja alaluomen väliin muodostuu V:n muotoinen tasku. Älä kosketa silmää pullon kärjellä.
Aseta pulloa pitelevän käden etusormi pullon pohjaa vasten. Annostele lääkettä yksi tippa painamalla pullon pohjaa. Älä purista pulloa kyljistä. Pidä pää kallistettuna taaksepäin ja sulje silmä, jotta lääke imeytyy silmään.
Toista vaiheet 6–9 toiseen silmään, jos niin on neuvottu.
Kierrä kierrekorkki tiukasti takaisin kiinni pulloon.
Odota vähintään 5 minuuttia Latanoprost Sandozin annostelun ja muiden silmätippojen käytön välillä.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos silmään menee liian monta tippaa, silmä voi ärtyä lievästi, vetistää ja punoittaa. Näiden oireiden pitäisi hävitä, mutta jos olet huolissasi, ota yhteys lääkäriisi tai lastasi hoitavaan lääkäriin neuvoja varten.
Ota mahdollisimman pian yhteys lääkäriisi, jos otat tai lapsesi ottaa Latanoprost Sandozia vahingossa suun kautta.
Jatka silmätippojen käyttämistä tavanomaisena annoksena tavanomaiseen kellonaikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Jos olet epävarma jostakin, kysy neuvoa lääkäriltäsi tai apteekista.
Keskustele lääkärisi tai lastasi hoitavan lääkärin kanssa, jos haluat lopettaa Latanoprost Sandozin käytön. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Vähittäinen silmän värimuutos, joka johtuu ruskean pigmentin lisääntymisestä silmän värikalvossa (iiriksessä). Silmien väri muuttuu todennäköisemmin monivärisissä silmissä (siniruskeissa, harmaanruskeissa, keltaruskeissa tai vihreänruskeissa) kuin yksivärisissä (sinisissä, harmaissa, vihreissä tai ruskeissa). Mahdollisiin värimuutoksiin voi kulua vuosia, tosin tavallisesti värimuutos todetaan ensimmäisten 8 hoitokuukauden kuluessa. Silmän värimuutos voi olla pysyvä ja näkyä selvemmin, jos käytät Latanoprost Sandozia vain yhteen silmään. Silmän värimuutokseen ei näyttäisi liittyvän mitään ongelmia. Silmän värimuutos ei etene enää Latanoprost Sandoz -hoidon lopettamisen jälkeen.
Silmän punoitus
Polte, kutina, kirvely, hiekkaisuuden tai vierasesineen tunne silmässä. Jos sinulla on niin vaikeaa silmä- ärsytystä, että silmistä vuotaa runsaasti kyyneliä tai harkitset lääkkeen käytön lopettamista, käänny ripeästi (viikon kuluessa) lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Hoitosi on ehkä tarkistettava, jotta saat varmasti edelleen asianmukaista hoitoa sairauteesi.
Hoidettavan silmän silmäripsien ja hoidettavaa silmää ympäröivien hentojen ihokarvojen muutokset, joita esiintyy lähinnä perimältään japanilaisilla potilailla. Näitä muutoksia ovat esimerkiksi silmäripsien värin syveneminen (tummuminen), pidentyminen, paksuuntuminen tai runsastuminen.
Valonarkuus
Sidekalvotulehdus
Silmäluomitulehdus (blefariitti)
Silmänpinnan ärsytys tai vaurioituminen
Silmäkipu
Silmäluomien turvotus
Silmien kuivuus
Silmänpinnan tulehdus tai ärsytys (keratiitti)
Silmän värillisen osan tulehdus (uveiitti)
Näön hämärtyminen
Verkkokalvon turvotus (makulaturvotus)
Ihottuma
Rintakipu (rasitusrintakipu), sydämentykytys
Astma, hengenahdistus
Päänsärky, heitehuimaus
Lihaskipu, nivelkipu
Pahoinvointi
Oksentelu
Värikalvotulehdus eli silmän värillisen osan tulehdus (iriitti)
Silmänpinnan turvotukseen tai naarmuuntumiseen/vaurioitumiseen viittaavat oireet
Turvotus silmän ympärillä
Silmäripsien kasvu väärään suuntaan, mikä voi aiheuttaa silmä-ärsytystä
Ylimääräisen silmäripsirivin kasvaminen
Silmän pinnan arpeutuminen
Nesteen täyttämä rakkula silmän värikalvossa (iiriskysta)
Silmäluomien paikallinen ihoreaktio
Silmäluomien ihon tummuminen
Astmanoireiden paheneminen
Ihon vaikea kutina
Herpes simplex -viruksen aiheuttaman silmän virusinfektion kehittyminen
Rasitusrintakivun oireiden paheneminen potilailla, joilla on myös sydäntauti
Kuopalla olevat silmät
Haittavaikutuksia, joita esiintyy useammin lapsilla kuin aikuisilla, ovat nenän vuotaminen ja kutiaminen ja kuume.
Joissakin hyvin harvinaisissa tapauksissa potilaille, joiden silmissä on vaikeita sarveiskalvovaurioita, on hoidon aikana muodostunut kalkkeutumien aiheuttamia samentumia sarveiskalvoon.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim. tai EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä jääkaapissa (2 °C–8 °C).
Säilytä pullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Avatun lääkevalmisteen säilytys: Säilytä alle 25 °C.
Avatun lääkevalmisteen kestoaika:
Latanoprost Sandoz on käytettävä 4 viikon kuluessa pullon avaamisesta, ei kuitenkaan viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on latanoprosti. Yksi millilitra liuosta sisältää 50 mikrog latanoprostia (vastaten 0,005 % w/v). Yksi tippa sisältää noin 1,5 mikrog latanoprostia.
Muut apuaineet ovat bentsalkoniumkloridi, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti (E339), natriumkloridi, vedetön dinatriumfosfaatti (E339) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Silmätipat, liuos.
Latanoprost Sandoz on kirkas, väritön liuos.
4 ml värjäämätön LDPE-muovista valmistettu DROP-TAINER®-pullo, jossa on värjäämätön LDPE-tiputin, turkoosi polypropeeninen (PP) kierrekorkki ja polyvinyylikloridista (PVC) valmistettu kutistemuovi DROP- TAINER®-pullon kaulan ja kierrekorkin ympärillä.
Pakkauskoot
1 x 2,5 ml, 3 x 2,5 ml ja 6 x 2,5 ml liuosta
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija:
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina S, Tanska
Valmistaja:
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Saksa tai
S.A.Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgia tai
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova ulica 57, 1526 Ljubljana, Slovenia