Jext
epinephrine
300 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 1
| Tukkukauppa: | 35,20 € |
| Jälleenmyynti: | 53,28 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
150 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 1
| Tukkukauppa: | 35,20 € |
| Jälleenmyynti: | 53,28 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
adrenaliini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Jext on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Jext-valmistetta
Miten Jext-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Jext-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Jext-valmiste on steriili adrenaliiniliuos automaattisessa laitteessa (esitäytetty kynä eli injektori). Jext- valmisteen sisältämä kerta-annos adrenaliinia pistetään hätätilanteessa reiden ulkosivuun (pistos lihakseen).
Jext-valmistetta käytetään välitöntä hoitoa vaativissa äkillisissä, henkeä uhkaavissa allergisissa reaktioissa (anafylaktisessa sokissa), joiden aiheuttaja on hyönteisen pisto tai purema, ruoka-aine, lääke tai fyysinen rasitus.
Anafylaktisen sokin oireet ilmenevät muutaman minuutin kuluessa altistumisesta allergian aiheuttajalle. Tällaisia oireita ovat ihon kutina; paukamat (kuten nokkosihottuma); ohimenevä etenkin kasvojen ja kaulan punoitus; huulten, kurkun, kielen, käsien ja jalkaterien turvotus; hengityksen vinkuna; käheys; hengenahdistus; pahoinvointi; oksentelu; vatsan kouristukset ja joissakin tapauksissa tajunnanmenetys.
Jext-valmistetta voidaan aina käyttää välitöntä hoitoa vaativan allergisen reaktion yhteydessä. Jos olet allerginen (yliherkkä) natriummetabisulfiitille tai Jext-valmisteen jollekin muulle aineelle, lääkärin on annettava sinulle ohjeet siitä, milloin Jext-valmistetta käytetään. Lisätietoa yliherkkyydestä sulfiiteille on kohdassa ”Jext sisältää natriummetabisulfiittia ja natriumkloridia”.
Keskustele lääkärin kanssa, kun hän määrää sinulle Jext-valmistetta
jos sinulla on jokin sydänsairaus
jos sinulla on kilpirauhasen liikatoiminta
jos sinulla on korkea verenpaine
jos sinulla on diabetes
jos sinulla on lisämunuaisen kasvain (feokromosytooma)
jos sinulla on glaukooma (silmänpainetauti)
jos sinulla on jokin munuais- tai eturauhassairaus
jos veresi kaliumpitoisuus on pieni tai kalsiumpitoisuus suuri
ja/tai jos olet iäkäs tai raskaana tai jos hoidettava lapsi painaa alle 15 kg, koska tällöin haittavaikutusten riski on tavallista suurempi.
Jos sinulla on astma, riskisi saada vaikea allerginen reaktio voi olla suurentunut.
Anafylaktisen reaktion (yliherkkyysreaktio) ilmetessä on aina hakeuduttava lääkäriin allergiatesteihin, jotta allergisen reaktion aiheuttavat aineet voidaan jatkossa täysin välttää. On tärkeää tiedostaa, että allergia yhdelle aineelle voi aiheuttaa allergian monille sen sukulaisaineille.
Jos sinulla on jokin ruoka-aineallergia, on tärkeää aina tarkastaa, mitä suun kautta otetut tuotteet (myös lääkkeet) sisältävät, koska jo pienet ainemäärät voivat aiheuttaa vaikeita reaktioita.
Sinulla tulisi olla jo lääkärin tai sairaanhoitajan antamat tarkat ohjeet siitä, milloin ja miten Jext- valmistetta käytetään.
Noudata käyttöohjeita tarkoin tahattomien pistosten välttämiseksi.
Jext-valmiste pistetään aina reisilihaksen ulkosivuun. Sitä ei saa pistää pakaraan, koska pistos voi osua vahingossa laskimoon.
Varoitus
Tahaton Jext-pistos käteen tai jalkaterään voi vähentää verenvirtausta pistosalueelle. Jos pistät Jext- valmistetta vahingossa käteen tai jalkaterään, hakeudu välittömästi lähimmän sairaalan päivystykseen.
Jos ihonalainen rasvakerroksesi on paksu, yksi Jext-annos ei välttämättä riitä. Saatat tarvita toisen pistoksen. Noudata huolellisesti kohdan 3 käyttöohjeita.
Jos injektion antaa joku muu kuin potilas itse ja jos potilaan jalka ei ole paikallaan injektion antamisen aikana, potilaan iho voi rikkoontua. Noudata huolellisesti kohdan 3 käyttöohjeita ihon vaurioitumisen välttämiseksi.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
masennuslääkkeitä, kuten trisyklisiä masennuslääkkeitä tai monoamiinioksidaasin estäjiä (MAO:n estäjiä)
Parkinsonin taudin hoitoon käytettäviä lääkkeitä, kuten katekoli-O-metyylitransferaasin (COMT) estäjiä ja levodopaa
lääkkeitä, jotka voivat herkistää sydämen rytmihäiriöille (arytmioille), kuten digitalista tai kinidiiniä
lääkkeitä kilpirauhassairauksiin (esim. levotyroksiini)
hengitystä helpottavia lääkkeitä; käytetään astman hoitoon (teofylliini)
synnytyksessä käytettäviä lääkkeitä (oksitosiini)
allergioiden hoidossa käytettäviä lääkkeitä, kuten difenhydramiini, kloorifeniramiini (väsyttäviä antihistamiineja)
alfa- ja beetasalpaajalääkkeitä sydänsairauksiin
parasympaattiseen hermostoon vaikuttavia lääkkeitä. Parasympaattinen hermosto säätelee kehon tahdosta riippumattomia toimintoja, kuten sydämensykettä ja keuhkojen toimintaa (parasympatolyytit, parasympatomimeetit).
Diabeetikon on seurattava verensokeriarvojaan tarkoin Jext-pistoksen jälkeen, sillä adrenaliini voi suurentaa verensokeriarvoja.
Alkoholi voi voimistaa adrenaliinin tehoa.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Adrenaliinin käytöstä raskausaikana on niukasti kokemusta. Vaikka olisit raskaana, älä epäröi käyttää Jext-valmistetta hätätilanteessa, sillä tilanne voi olla hengenvaarallinen sekä sinulle että sikiölle. Jext- valmiste ei oletettavasti vaikuta rintaruokintaa saavaan imeväiseen mitenkään.
Adrenaliinipistos ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn, mutta anafylaktinen reaktio sinänsä saattaa vaikuttaa näihin. Älä aja autoa, jos ajokykysi on heikentynyt.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jext-valmiste sisältää natriummetabisulfiittia, joka saattaa joissakin harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa vaikeita allergisia reaktioita (yliherkkyyttä) tai hengitysvaikeuksia (bronkospasmin). Lääkärin on annettava sinulle tarkat ohjeet siitä, milloin Jext-valmistetta käytetään.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos, eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Varmista, että tiedät, milloin Jext-valmistetta käytetään. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
150 mikrogrammaa adrenaliinia pistoksena reiden ulkosivuun (lihakseen). Muista: Oikea Jext-annos määräytyy potilaan painon mukaan. Keskustele lääkärin kanssa annoksen suurentamisesta lapsen kasvaessa.
Kun havaitset äkillisen allergisen reaktion merkkejä, käytä Jext-valmistetta heti, tarvittaessa vaatteiden läpi.
Esitäytettyyn injektoriin jää pistämisen jälkeen vähän liuosta, mutta sitä ei voi käyttää uudelleen.
Joskus yksi adrenaliiniannos ei ehkä täysin riitä kumoamaan vakavan allergisen reaktion vaikutuksia. Siksi lääkärisi määrää sinulle todennäköisesti useamman kuin yhden Jext-valmisteen. Jos oireesi eivät ole parantuneet tai ne pahenevat 5–15 minuutissa ensimmäisen injektion jälkeen, sinun tai mukanasi olevan henkilön on annettava toinen injektio. Tästä syystä sinun tulee aina pitää saatavillasi useampaa kuin yhtä Jext-injektoria.
Pistä Jext-valmiste reiden ulkosivuun joko vaatteiden läpi tai suoraan ihon läpi. Paina Jext-injektori lujasti reiden ulkosivua (reisilihaksen suurin alue) vasten. Kun painat esitäytetyn injektorin kärjen lujasti reittä vasten, neula työntyy mustasta neulansuojuksesta reisilihakseen ja pistää adrenaliiniannoksen.
Noudata tarkoin seuraavia Jext-valmisteen käyttöohjeita. Pistä Jext-valmiste aina reiden ulkosivuun.
Tutustu hyvin Jext-valmisteeseen, sen käyttötarkoituksiin ja käyttötapaan, ennen kuin joudut oikeasti käyttämään valmistetta. Kun lääkäri tai sairaanhoitaja opettaa sinulle Jext-valmisteen käyttöä, hän saattaa käyttää apunaan Jext-harjoitusinjektoria. Harjoittelulla varmistetaan, että potilas, perheenjäsenet tai muut häntä hoitavat henkilöt osaavat toimia oikein välitöntä hoitoa vaativien allergisten reaktioiden ilmetessä.
On suositeltavaa, että myös perheenjäsenillesi, huoltajillesi tai opettajillesi ohjeistetaan
Jext-valmisteen oikea käyttötapa. Jos olet huoltaja, neuvo potilasta olemaan liikkumatta ja pidä potilaan jalka tarvittaessa paikallaan injektion antamisen aikana, jotta potilaan ihon rikkoontumisen riski voidaan minimoida.
Kynä on tarkoitettu vain kerta-antoon, eikä sitä voi käyttää uudestaan. Toimi seuraavien ohjeiden mukaan, kun tarvitset pistoksen.
Älä pane peukaloasi, jalkaasi tai kättäsi mustan neulansuojuksen eteen, sillä neula työntyy ulos siitä.
Poista keltainen korkki vasta kun pistät Jext-valmisteen. Toimi seuraavien piirrosten ja ohjeiden mukaan:
Ota Jext-injektori vahvempaan käteesi (käteen, jolla kirjoitat), niin että peukalosi on lähinnä keltaista korkkia.
Vedä keltainen korkki pois vapaalla kädelläsi.
Aseta injektorin musta kärki kohtisuorassa kulmassa (noin 90 asteen kulmassa) reiden ulkosivua vasten.
Paina injektorin musta kärki lujasti reiden ulkosivua vasten, kunnes ”klik”-ääni vahvistaa, että pistäminen on alkanut. Pidä injektori paikallaan reittä vasten 10 sekuntia (laske hitaasti kymmeneen) ja ota se sitten pois. Musta neulansuojus palautuu automaattisesti neulan päälle.
Hiero pistoskohtaa 10 sekuntia. Hakeudu heti lääkärin hoitoon. Soita 112 ja pyydä ambulanssi anafylaksian vuoksi.
Kun adrenaliiniliuos on pistetty, injektorin etiketissä olevasta ikkunasta näkyy värillinen muovimäntä (Jext 300 mikrogrammaa -valmisteen mäntä on valkoinen ja Jext 150 mikrogrammaa -valmisteen mäntä on sininen).
Jext-valmisteessa voi olla pieni ilmakupla. Se ei vaikuta valmisteen käyttöön eikä tehoon. Vaikka suurin osa liuoksesta jää esitäytettyyn injektoriin käytön jälkeen, liuosta ei voi käyttää uudelleen.
Jext-valmistetta käytetään hätätilanteessa. Hakeudu aina heti sitä käytettyäsi lääkärin hoitoon. Soita 112 ja pyydä ambulanssi anafylaksian vuoksi, vaikka oireet näyttäisivät helpottuvan. Sinun on mentävä sairaalaan tarkkailua ja tarvittavaa jatkohoitoa varten, koska reaktio voi uusiutua myöhemmin.
Odota ambulanssia makuulla jalat kohotettuina. Jos tämä aiheuttaa sinulle hengenahdistusta, nouse istumaan. Pyydä jotakuta pysymään kanssasi ambulanssin saapumiseen asti siltä varalta, että vointisi huononee uudestaan.
Tajuton potilas on asetettava kylkiasentoon.
Kerro sinua hoitavalle henkilölle, että olet saanut adrenaliinipistoksen lihakseen. Voit myös antaa käytetyn Jext-valmisteen hänelle turvallista hävitystä varten.
Jos saat adrenaliinia liian suuren annoksen tai pistät sitä vahingossa, hakeudu heti lääkärin hoitoon tai soita Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Käy lääkärissä mahdollisimman pian saadaksesi uuden Jext-valmisteen.
Verenpaineesi voi nousta voimakkaasti. Adrenaliinin yliannostus voi nostaa verenpainetta äkillisesti, muuttaa sydämen sykkeen epäsäännölliseksi, muuttaa munuaistoimintaa, heikentää verenvirtausta ja kerryttää nestettä keuhkoihin.
Jos sinulla on kysymyksiä Jext-valmisteen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Seuraavien haittavaikutusten luettelo perustuu adrenaliinin käyttökokemuksiin.
Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Vapina
Pistoskohdan reaktiot, kuten mustelmat, kipu ja turvotus
Heitehuimaus
Pyörtyminen
Päänsärky
Kihelmöinti tai puutuminen
Tunne epäsäännöllisestä ja nopeasta sydämensykkeestä
Lihasjäykkyys
Pahoinvointi
Oksentelu
Suun kuivuminen
Pistosalueen verenvirtauksen heikkeneminen, jos lääkettä on pistetty tahattomasti käteen tai jalkaan
Kohonnut verenpaine
Heikotuksen tunne
Hikoilu
Epämukava tunne rinnassa tai rintakipu
Veriarvojen muutokset, kuten verensokeriarvon suureneminen, kaliumarvon pieneneminen ja happojen haitallinen kertyminen elimistöön.
Tahattomia adrenaliinipistoksia sormiin ja varpaisiin on ilmoitettu. Tällaiset pistokset voivat vähentää verenvirtausta pistosalueelle ja aiheuttaa pistoskohdassa kylmyyttä, kalpeutta, kihelmöinnin ja puutumisen tunnetta, mustelmia, kipua, verenvuotoa ja turvotusta. Jos pistät lääkkeen vahingossa väärään paikkaan, hakeudu aina heti lääkärin hoitoon. Jext-valmiste sisältää natriummetabisulfiittia, joka saattaa joissakin harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa vaikeita yliherkkyysreaktioita, myös hengitysvaikeuksia.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 C. Ei saa jäätyä.
Jext-kynä toimitetaan muovisessa kantokotelossa, joka suojaa kynää kuljettamisen ja säilytyksen aikana. Poista Jext-kynä kotelosta ennen käyttöä ja tarkastamisen ajaksi. Laita Jext-kynä takaisin kantokoteloon tarkastamisen jälkeen.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on adrenaliini.
1 ml injektioliuosta sisältää adrenaliinitartraattia vastaten 1 mg adrenaliinia. Jext 150 mikrogrammaa: esitäytetystä kynästä saadaan yksi 150 mikrogramman adrenaliiniannos (0,15 ml injektioliuosta).
Jext 300 mikrogrammaa: esitäytetystä kynästä saadaan yksi 300 mikrogramman adrenaliiniannos (0,30 ml injektioliuosta).
Muut aineet ovat natriumkloridi, natriummetabisulfiitti (E223), kloorivetyhappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Jext on injektioliuos esitäytetyssä kynässä. Kynä sisältää kirkasta, väritöntä liuosta lasisessa sylinteriampullissa, jossa on lateksittomat kumitiivisteet. Esitäytetty kynä toimitetaan muovisessa kantokotelossa.
Ulos työntyvän neulan pituus: Jext 150 mikrogrammaa: 13 mm
Jext 300 mikrogrammaa: 15 mm
Pakkaukset: 1 esitäytetty kynä. 2 x 1 esitäytettyä kynää. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
2970 Hørsholm Tanska
ALK-Abelló S.A. Miguel Fleta 19
28037 Madrid Espanja
ALK-Abelló Nordic A/S, sivuliike Suomessa puh. 09 5842 2120
Itävalta, Belgia, Tanska, Suomi, Ranska, Saksa, Islanti, Irlanti, Italia, Luxemburg, Alankomaat, Norja, Slovakia, Espanja, Ruotsi, Iso-Britannia
Yksityiskohtaista ja päivitettyä tietoa tästä tuotteesta saa skannaamalla pakkausselosteen QR-koodin älypuhelimella. Samat tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa www.infoaai.com ja Fimean verkkosivuilla www.fimea.fi.