Clarithromycin Hexal
clarithromycin
klaritromysiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Clarithromycin Hexal on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Clarithromycin Hexalia
Miten Clarithromycin Hexalia käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Clarithromycin Hexalin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Klaritromysiiniä, jota Clarithromycin Hexal sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Clarithromycin Hexal on makrolidiantibiootti, joka estää tiettyjen bakteerien kasvun.
Clarithromycin Hexalia käytetään klaritromysiinille herkkien bakteerien aiheuttamissa infektioissa aikuisilla ja nuorilla (vähintään 12-vuotiailla) esim.:
Helicobacter pylori -bakteerin aiheuttamassa mahahaavassa
jos olet allerginen klaritromysiinille, muille makrolidiantibiooteille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla tai lähisukulaisellasi on ollut sydämen rytmihäiriöitä (kammioperäiset rytmihäiriöt, mm. kääntyvien kärkien takykardia) tai sydämen elektrokardiogrammi (EKG) tutkimuksessa havaittava QT-ajan pidentyminen
jos sinulla on sekä vaikea maksan vajaatoiminta että munuaisvaivoja
jos veresi kaliumpitoisuus on normaalia alhaisempi (hypokalemia)
jos käytät jotakin seuraavista:
muut lääkkeet, joiden tiedetään aiheuttavan vakavia sydämen rytmihäiriöitä
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Clarithromycin Hexalia
jos sinulla on heikentynyt maksan tai munuaisten toiminta
jos sinulle ilmaantuu vaikea tai pitkittynyt ripuli (pseudomembranoottinen koliitti) Clarithromycin Hexal -hoidon aikana tai sen jälkeen, ota heti yhteys lääkäriin. Paksusuolitulehdusta (pseudomembranoottista koliittia) on ilmoitettu lähes kaikkien antibioottien (myös klaritromysiinin) käytön yhteydessä.
jos sinulla on sydänvaivoja
jos veresi magnesiumpitoisuus on aiemmin ollut normaalia alhaisempi (hypomagnesemia)
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai
saatat käyttä muita lääkkeitä.
Eräät muut lääkkeet voivat vaikuttaa Clarithromycin Hexalin tehoon tai päinvastoin. Tällaisia lääkkeitä ovat mm:
Astemitsoli, terfenadiini (allergialääkkeitä), pimotsidi (psykoosilääke), sisapridi (mahalääke), ergotamiini, dihydroergotamiini (migreenilääkkeitä), lovastatiini, simvastatiini (kolesteroliarvoja alentavia lääkkeitä), tikagrelori (veren hyytymistä estävä lääke), ranolatsiini
(rasitusrintakivun hoitoon), kolkisiini (kihtilääke) (ks. ”Älä ota Clarithromycin Hexalia”)
Alpratsolaami, triatsolaami, midatsolaami (unilääkkeitä)
Digoksiini, verapamiili, amlodipiini, diltiatseemi (sydänlääkkeitä)
Teofylliini (astmalääke)
Varfariini (veren hyytymistä estävä lääke)
Atorvastatiini, rosuvastatiini (kolesteroliarvoja alentavia lääkkeitä)
Siklosporiini, sirolimuusi, takrolimuusi (immuunijärjestelmää estäviä lääkkeitä)
Karbamatsepiini, fenytoiini, valproaatti (epilepsialääkkeitä)
Silostatsoli (jalkojen verenkierron edistämiseen)
Insuliini ja muut diabeteslääkkeet (esim. nateglinidi ja repaglinidi)
Metyyliprednisoloni (kortisoni tulehduksen hoitoon)
Omepratsoli (mahalääke)
Sildenafiili, tadalafiili, vardenafiili (erektiohäiriölääkkeitä)
Tolterodiini (yliaktiivisen rakon hoitoon)
Vinblastiini (syöpälääke)
Lääkkeet, jotka saattavat vaikuttaa kuuloon, etenkin aminoglykosidit, esim. gentamisiini ja neomysiini (antibiootteja)
Atatsanaviiri, sakinaviiri (HIV-lääkkeitä)
Itrakonatsoli (sienilääke)
Jos lääkärisi on erityisesti suositellut Clarithromycin Hexalia ja jotakin yllä mainituista lääkkeistä samanaikaiseen käyttöön, sinua tulee mahdollisesti tarkkailla lähemmin.
Rifampisiini, rifabutiini, rifapentiini (antibiootteja)
Efavirentsi, etraviriini, nevirapiini (HIV-lääkkeitä)
Fenytoiini, karbamatsepiini, fenobarbitaali (epilepsialääke)
Mäkikuisma (masennuksen hoitoon käytettävä rohdosvalmiste)
Clarithromycin Hexal saattaa heikentää tsidovudiinin (HIV-lääke) vaikutusta. Tämän välttämiseksi sinun tulee pitää 4 tunnin tauko näiden lääkkeiden ottamisen välillä.
Clarithromycin Hexalin ja digoksiinin, kinidiinin, disopyramidin tai verapamiilin (sydänlääkkeitä) tai muiden makrolidiantibioottien samanaikainen käyttö voi aiheuttaa sydämen rytmihäiriöitä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Clarithromycin Hexalilla ei ole tavallisesti mitään vaikutusta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Se saattaa kuitenkin aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten huimausta, sekavuutta ja desorientaatiota. Jos näitä vaikutuksia ilmenee, et saa ajaa autoa, käyttää koneita etkä osallistua toimiin, jotka saattavat olla vaaraksi itsellesi tai muille.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Näön heikentyminen ja näön hämärtyminen voivat vaikuttaa potilaan ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Lääkäri määrää sinulle sopivan annostuksen.
Tavanomainen annos on:
Aikuiset ja nuoret (yli 12-vuotiaat)
Clarithromycin Hexal 250 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Yksi Clarithromycin Hexal 250 mg kalvopäällysteinen tabletti kahdesti päivässä.
Annos voidaan suurentaa kahteen Clarithromycin Hexal 250 mg tablettiin kahdesti päivässä.
Clarithromycin Hexal 500 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Puolikas Clarithromycin Hexal 500 mg kalvopäällysteinen tabletti kahdesti päivässä.
Annos voidaan suurentaa yhteen kokonaiseen Clarithromycin Hexal 500 mg tablettiin kahdesti päivässä.
Helicobacter pylori -bakteerin aiheuttama mahahaava
Kaksi Clarithromycin Hexal 250 mg kalvopäällysteistä tablettia kahdesti päivässä tai yksi Clarithromycin Hexal 500 mg kalvopäällysteinen tabletti kahdesti päivässä, yhdessä sopivien antibioottien ja liiallisen mahahapon tuotannon hoitoon käytettävien lääkkeiden kanssa.
Lapset (< 12-vuotiaat):
Käyttöä alle 12-vuotiaille lapsille ei suositella. Tälle potilasryhmälle on saatavilla muita lääkemuotoja, kuten suspensioita.
Vaikea munuaisten vajaatoiminta: Lääkäri pienentää annosta.
Suun kautta.
Nauti lääkkeen kanssa lasillinen vettä. Lääke voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Clarithromycin Hexal 500 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Kalvopäällysteinen tabletti voidaan puolittaa kuvan mukaisesti:
Hoidon kesto on yleensä 6–14 päivää. Hoitoa tulee jatkaa vähintään 2 päivää oireiden häviämisen jälkeen.
Streptokokkien aiheuttamissa infektioissa hoidon vähimmäiskesto on 10 päivää.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina
yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Yliannostuksen oireita voivat olla maha-suolikanavan oireet.
Jos unohdat ottaa Clarithromycin Hexalia, jatka hoitoa lääkärisi määräämän normaaliannostuksen mukaisesti. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
On erittäin tärkeää, että otat lääkkeesi lääkärisi ohjeiden mukaisesti. Älä lopeta Clarithromycin Hexalin käyttöä äkillisesti keskustelematta siitä ensin lääkärisi kanssa, muuten oireet voivat palata.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Vakavat haittavaikutuks et:
Äkilliset hengitys-, puhe- tai nielemisvaikeudet
Voimakas huimaus tai pyörtyminen
Vaikea tai kutiseva ihottuma, etenkin, jos siinä on rakkuloita ja suun, silmien tai sukuelinten alue aristaa
Hoidon aikana tai sen jälkeen esiintyvä vaikea ja pitkittynyt ripuli, joka voi olla veristä ja limaista ja johon saattaa liittyä kouristavaa vatsakipua. Syynä voi olla vakava suolistotulehdus. Lääkäri saattaa tällöin lopettaa hoidon. Suolen toimintaa heikentävää lääkitystä ei saa käyttää.
ruokahaluttomuus
ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus
virtsan tummuus, ulosteen vaaleus
ihon kutina
vatsakipu
Haimatulehdus, joka aiheuttaa kovaa kipua vatsassa ja selässä
Punainen hilseilevä ihottuma, jossa ihon alla on kyhmyjä ja rakkuloita (eksantematoottinen pustuloosi)
M uut haittavaikutuks et:
Unettomuus
Päänsärky
Makuaistin muutokset
Vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ruuansulatushäiriöt
Poikkeavat maksan toimintakoearvot
Ihottuma
Hikoilu
Hiivatulehdus (kandidiaasi) esim. suussa
Emätintulehdus
Valkosolujen niukkuus (leukopenia, neutropenia)
Tiettyjen valkosolujen (eosinofiilien) lisääntyminen veressä
Allergiset reaktiot
Ruokahaluttomuus
Ahdistuneisuus, huimaus, uneliaisuus, vapina
Kiertohuimaus eli tunne, että ympäristö pyörii silmissä
Kuulon heikkeneminen, korvien soiminen (tinnitus)
QT-ajan piteneminen (havaitaan sydämen EKG-tutkimuksessa)
Sydämentykytys
Mahakatarri, suu- ja kielitulehdus
Ilmavaivat, ummetus, röyhtäily
Suun kuivuus
Sapensalpaus
Maksatulehdus
Kohonneet veren maksaentsyymiarvot
Kutina, nokkosihottuma
Yleinen huonovointisuus
Heikotus
Rintakipu
Vilunväreet
Väsymys
Lievä, keskivaikea tai vaikea suolitulehdus (ks. kohta "Vakavat haittavaikutukset" edellä)
Tietyt ihon ja ihonalaiskudoksen infektiot (ruusu)
Tiettyjen veren valkosolujen huomattava väheneminen (agranulosytoosi)
Verihiutaleiden niukkuus; oireina voivat olla poikkeava mustelmien tai verenvuotojen esiintyminen
Vaikea allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio, ks. kohta "Vakavat haittavaikutukset" edellä)
Psykoosi, identiteetin menettämisen tunne
Itsensä epätodelliseksi tai vieraaksi tunteminen, sekavuus
Masennus, poikkeavat unet, ajan ja paikan tajun heikkeneminen, aistiharhat
Kouristuskohtaukset
Hajuaistin häiriöt, haju- ja makuaistin menetys
Kihelmöinti tai puutuminen
Kuurous
Sydämen rytmihäiriöt, jotka saattavat olla hengenvaarallisia (kammioperäiset rytmihäiriöt, kääntyvien kärkien takykardia, ks. kohta "Vakavat haittavaikutukset" edellä)
Verenvuotoajan piteneminen
Akuutti haimatulehdus (ks. kohta "Vakavat haittavaikutukset" edellä)
Hampaiden ja kielen värjäytyminen
Vaikea maksan vajaatoiminta, joka saattaa olla hengenvaarallinen (ks. kohta "Vakavat haittavaikutukset" edellä)
Ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus
Vaikeat ihosairaudet, joihin liittyy epämukavuutta, punoitusta, hilseilyä ja turvotusta (Stevens– Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi ja lääkeihottuma, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita, eksantematoottinen pustuloosi; ks. kohta "Vakavat haittavaikutukset" edellä)
Akne
Lihaskipu tai -heikkous
Munuaistulehdus, munuaisten vajaatoiminta
Poikkeava virtsan väri
Näköhäiriöt (näön hämärtyminen)
Näön heikentyminen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä läpipainopaikkauksessa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim. tai EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on klaritromysiini.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 250 mg klaritromysiiniä. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg klaritromysiiniä.
Muut aineet ovat:
Tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti, selluloosajauhe, vedetön kolloidinen piidioksidi.
Kalvopäällyste: hypromelloosi, laktoosimonohydraatti, titaanidioksidi (E171), makrogoli 4000.
Valkoisia, soikeita, kuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa on jakouurre molemmin puolin. Kalvopäällysteiset tabletit on pakattu PVC/Al-läpipainopakkauksiin.
Läpipainopakkaukset on pakattu pahvirasioihin. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
250 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Pakkauskoot: 7, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 30, 50, 60 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia.
500 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Pakkauskoot: 7, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 21, 30, 42, 50, 56, 60, 100 tai 140 kalvopäällysteistä tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Hexal A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina S, Tanska
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Saksa tai
LEK S.A., Ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Puola tai
LEK S.A., Ul. Domaniewska 50C, 02-672, Varsova, Puola tai
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskóva 57, 1526 Ljubljana, Slovenia tai
Sandoz S.R.L, Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Targu-Mures, Romania