Fludarabine Accord
fludarabine
10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 20
| Tukkukauppa: | 499,15 € |
| Jälleenmyynti: | 644,29 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
fludarabiinifosfaatti
Lääkkeesi nimi on Fludarabine Accord 25 mg/ml injektio-/infuusiokonsentraatti, liuosta varten, mutta tässä pakkausselosteessa sitä kutsutaan nimellä Fludarabine Accord
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Fludarabine Accord on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Fludarabine Accord -valmistetta
Miten Fludarabine Accord -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Fludarabine Accord -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Fludarabine Accord sisältää vaikuttavana aineena fludarabiinifosfaattia, joka estää uusien syöpäsolujen kasvun. Kaikki elimistön solut tuottavat uusia itsensä kaltaisia soluja jakautumalla. Fludarabine Accord siirtyy syöpäsolujen sisään ja estää niiden jakautumisen.
Valkosolusyövissä (kuten kroonisessa lymfaattisessa leukemiassa) elimistö tuottaa paljon epänormaaleja valkosoluja (lymfosyyttejä) ja eri puolille kehoa alkaa kasvaa imusolmukkeita. Epänormaalit valkosolut eivät pysty puolustamaan elimistöä normaalilla tavalla, ja ne voivat syrjäyttää terveitä verisoluja. Tästä voi seurata infektioita, punasolumäärän pienenemistä (anemia), mustelmia, vaikea verenvuoto tai jopa jonkin elimen toimintahäiriö.
Fludarabine Accord -valmistetta käytetään kroonisen lymfaattisen leukemian (KLL) hoitoon potilaille, joiden luuydin tuottaa riittävästi terveitä verisoluja.
Tätä valmistetta käytetään kroonisen lymfaattisen leukemian ensimmäisenä hoitona vain silloin, kun sairaus on edennyt ja potilaalla on sairauteen liittyviä oireita tai näyttöä sairauden etenemisestä.
Fludarabiinifosfaatti, jota Fludarabine Accord sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Fludarabine Accord –valmiste ei sovi sinulle
jos punasolumääräsi on pieni tietyn anemiatyypin (kompensoimaton hemolyyttinen anemia) vuoksi. Lääkäri on kertonut sinulle, jos sinulla on tämä sairaus.
Lääkäri voi päättää olla antamatta tätä lääkettä sinulle tai ryhtyä varotoimiin.
Nämä oireet voivat olla merkkejä verisolumäärän pienenemisestä, joka voi johtua joko sairaudesta itsestään tai hoidosta. Oireet voivat kestää jopa vuoden ajan riippumatta siitä, oletko aiemmin saanut hoitoa tällä lääkkeellä. Fludarabine Accord -hoidon aikana immuunijärjestelmäsi saattaa hyökätä elimistön eri osia tai punasoluja vastaan (ns. autoimmuunihäiriöt). Tällaiset häiriöt voivat olla hengenvaarallisia. Jos niitä ilmaantuu, lääkäri lopettaa hoidon ja saat ehkä jotain muuta hoitoa, kuten sädetetyn veren siirron (ks. jäljempänä) ja kortikosteroideja.
Sinulle tehdään hoidon aikana säännöllisesti verikokeita ja tilaasi seurataan tarkoin.
Pitkäaikaisen Fludarabine Accord -hoidon vaikutuksia keskushermostoon ei tunneta. Suositusannoksia saaneet potilaat sietivät hoitoa kuitenkin jopa 26 hoitojakson ajan.
Kun Fludarabine Accord -valmistetta on annettu suositeltu annos, muiden lääkkeiden jälkeen tai samaan aikaan muiden lääkkeiden kanssa, seuraavia haittavaikutuksia on havaittu: neurologisia häiriöitä, joiden oireina ovat olleet päänsärky, pahoinvointi ja oksentelu, kouristuskohtaukset, näköhäiriöt, kuten näön menetys, mielentilan muutokset (poikkeava ajattelu, sekavuus, muuttunut tajunta), ja satunnaisesti neuromuskulaarisia häiriöitä, joiden oireina ovat olleet raajojen lihasheikkous (kuten pysyvä osittainen tai täydellinen halvaus) (leukoenkefalopatian, akuutin toksisen leukoenkefalopatian tai korjautuvan posteriorisen leukoenkefalopatiaoireyhtymän (RPLS) oireita).
Ilmoitusten mukaan neljä kertaa suositusannosta suuremmat annokset ovat aiheuttaneet sokeutumista, koomaa ja kuolemantapauksia. Osa näistä ilmeni vasta noin 60 päivän kuluttua tai myöhemmin hoidon lopettamisesta. Joillakin potilailla, jotka ovat saaneet Fludarabine Accord -valmistetta suositeltua suurempia annoksia, on myös havaittu leukoenkefalopatiaa (LE), akuuttia toksista leukoenkefalopatiaa (ATL) tai korjautuvaa posteriorista leukoenkefalopatiaoireyhtymää (RPLS). LE-, ATL- tai RPLS- tautien oireet voivat olla samat kuin mitä on kuvattu edellä.
LE, ATL ja RPLS voivat olla pysyviä, hengenvaarallisia tai kuolemaan johtavia.
Kun LE-, ATL- tai RPLS-tautia epäillään, Fludarabine Accord -hoito lopetetaan lisätutkimusten ajaksi.
Jos LE-, ATL- tai RPLS-taudin diagnoosi vahvistetaan, lääkäri lopettaa Fludarabine Accord -hoidon pysyvästi.
Jos sairautesi on hyvin vaikea, elimistösi ei ehkä pysty poistamaan kaikkea kuona-ainetta, jota tämän lääkkeen tuhoamista soluista syntyy. Tämä tuumorilyysioireyhtymäksi kutsuttu tila voi
Jos tarvitset verensiirron, lääkäri varmistaa, että saat ainoastaan sädettämällä käsiteltyä verta. Sädettämättömän veren antaminen on aiheuttanut vaikeita komplikaatioita ja jopa kuolemaan.
Fludarabine Accord -valmisteen turvallisuutta ja tehokkuutta alle 18 vuoden ikäisille lapsille ei ole varmistettu. Siksi sen käyttöä lapsille ei suositella.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Lääkärin on erityisen tärkeää tietää, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
pentostatiini (deoksikoformysiini), jota käytetään myös kroonisen lymfaattisen leukemian hoidossa. Näiden kahden lääkkeen käyttö samaan aikaan voi aiheuttaa vaikeita keuhkovaivoja.
sytarabiini (ara-C), jota käytetään kroonisen lymfaattisen leukemian hoitoon. Jos sytarabiinia käytetään yhdessä Fludarabine Accord -valmisteen kanssa, fludarabiinifosfaatin aktiivisen muodon määrä leukemiasoluissa saattaa kasvaa. Lääkeaineen kokonaispitoisuus veressä ja poistuminen verestä eivät kuitenkaan muutu.
Raskaus
Fludarabine Accord -valmistetta ei pidä käyttää raskausaikana, koska eläintutkimukset ja hyvin vähäinen kokemus ihmisillä on osoittanut, että se saattaa aiheuttaa epämuodostumia sikiölle, keskenmenon tai ennenaikaisen synnytyksen.
Lääkäri punnitsee tarkoin hoidosta sinulle koituvaa hyötyä vasten mahdollista riskiä sikiölle. Jos olet raskaana, saat tätä lääkettä vain, jos se on selkeästi tarpeen.
Imetys
Sinun ei tule aloittaa tai jatkaa imettämistä tämän lääkehoidon aikana, koska tämä lääke voi haitata lapsesi kasvua ja kehitystä.
Hedelmällisyys
Miesten ja naisten, jotka ovat hedelmällisiä, on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon ajan ja vähintään kuusi kuukautta sen jälkeen.
Joillakin henkilöillä saattaa ilmetä väsymystä, heikotusta, näköhäiriöitä, sekavuutta, kiihtyneisyyttä tai kouristuskohtauksia tämän lääkehoidon aikana. Älä aja tai käytä koneita ennen kuin olet varma, ettei lääke aiheuta sinulle tällaisia oireita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Yksi millilitra tätä lääkettä sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) eli se ei käytännössä sisällä natriumia lainkaan.
Fludarabine Accord -valmiste annetaan syöpähoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Katso valmisteen käyttökuntoon saattamisohjeet kohdasta 6 Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa.
Annoksesi määräytyy ihon pinta-alan mukaan. Pinta-ala mitataan neliömetreinä (m2) ja lasketaan
pituutesi ja painosi perusteella.
Suositusannos on 25 mg fludarabiinifosfaattia/m2 ihon pinta-ala.
Fludarabine Accord annetaan liuoksena joko pistoksena tai yleensä tiputuksena (infuusiona).
Infuusiossa lääke annetaan laskimon kautta suoraan verenkiertoon tiputuslaitteella. Yksi infuusio kestää noin 30 minuuttia.
Lääkäri varmistaa, ettei Fludarabine Accord -valmistetta anneta laskimon viereen. Jos näin kuitenkin käy, vakavia paikallisia haittavaikutuksia ei ole havaittu.
Annos annetaan kerran vuorokaudessa viitenä peräkkäisenä päivänä.
Hoidon kesto riippuu siitä, kuinka hoitosi onnistuu ja kuinka hyvin siedät tätä lääkettä. Jos haittavaikutukset ovat ongelmallisia, seuraava hoitojakso voidaan siirtää myöhemmäksi.
Annostusta voidaan pienentää, jos haittavaikutukset ovat ongelmallisia.
Jos sinulla on munuaisvaivoja tai olet yli 65-vuotias, munuaistoimintaasi seurataan säännöllisillä kokeilla. Jos munuaisesi eivät toimi kunnolla, lääkeannostasi saatetaan pienentää. Jos munuaistoimintasi on heikentynyt vaikeasti, sinulle ei anneta tätä lääkettä lainkaan (ks. myös kohta 2).
Jos Fludarabine Accord -liuosta joutuu kosketuksiin ihon tai nenän tai suun limakalvojen kanssa, pese alue perusteellisesti saippualla ja vedellä. Jos liuosta joutuu silmiin, huuhtele ne perusteellisesti runsaalla vesijohtovedellä. Vältä aineen hengittämistä.
Jos olet saanut liian suuren annoksen, lääkäri keskeyttää hoidon ja antaa oireidenmukaista hoitoa. Suuret annokset voivat pienentää verisolumäärää vaikealla tavalla.
Ilmoitusten mukaan laskimoon annettavan Fludarabine Accord -valmisteen yliannostus voi aiheuttaa hitaan sokeutumisen, kooman ja jopa kuoleman.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Lääkäri määrää ajankohdat, jolloin saat tätä lääkettä. Jos epäilet lääkkeen annon unohtuneen, kerro asiasta lääkärille niin pian kuin mahdollista.
Jos haittavaikutukset tulevat liian vaikeiksi, saatat yhdessä lääkärisi kanssa päätyä lopettamaan tämän lääkehoidon.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Jos olet epävarma, mitä seuraavassa mainitut haittavaikutukset ovat, pyydä lääkäriä selittämään ne sinulle tarkemmin.
Osa haittavaikutuksista voi olla henkeä uhkaavia.
Epätavanomaine n muste lmien muodostus, epätavallisen runsas verenvuoto loukkaantumisen jälkeen tai tiuhaan sairaste tut infektiot voivat johtua verisolumäärien vähenemisestä. Tämä voi suurentaa myös sellaisten (vakavien) infektioiden riskiä, joiden aiheuttaja ei tavallisesti sairastuta tervettä ihmistä (opportunistiset infektiot). Kyse voi olla myös jonkin viruksen, kuten Herpes zoster -viruksen, uudelleen aktivoitumisesta myöhemmin.
tuumorilyysioireyhtymän merkkejä (ks. kohta 2).
Iho- ja/tai limakalvoreaktiot, joihin liittyy punoitusta, tule hdus, rakkulamuodostusta ja kudoksen hajoamista voivat olla vaikean allergisen reaktion (Lyellin oireyhtymän, Stevens- Johnsonin oireyhtymän) merkkejä.
infektiot (osa vakavia)
immuunijärjestelmän heikentymisestä johtuvat infektiot (opportunistiset infektiot)
keuhkokuume (pneumonia), joka voi oireilla hengitysvaikeuksina ja/tai mahdollisesti kuumeisena yskänä
verihiutalemäärän pieneneminen (trombosytopenia), mihin voi liittyä mustelmien muodostusta ja verenvuotoa
valkosolumäärän pieneneminen (neutropenia)
punasolumäärän pieneneminen (anemia)
yskä
oksentelu, ripuli, pahoinvointi
kuume
väsymys (uupumus)
heikkous.
muut vereen liittyvät syövät (myelodysplastinen oireyhtymä, akuutti myelooinen leukemia). Suurinta osaa näistä potilaista on aikaisemmin, samaan aikaan tai myöhemmin hoidettu muilla syöpälääkkeillä (alkyloivilla aineilla, topoisomeraasin estäjillä) tai sädehoidolla.
luuytimen toiminnan heikentyminen (myelosuppressio)
vaikea ruokahaluttomuus, joka johtaa painonlaskuun (anoreksia)
raajojen puutuminen tai heikkous (perifeerinen neuropatia)
näköhäiriöt
suutulehdus (stomatiitti)
ihottuma
nesteen liiallisesta kertymisestä johtuva turvotus (edeema)
limakalvotulehdus (mukosiitti) koko ruoansulatuskanavassa (suusta peräaukkoon)
vilunväristykset
yleinen huonovointisuus.
autoimmuunihäiriö (ks. kohta 2, Varoitukset ja varotoimet)
tuumorilyysioireyhtymä (ks. kohta 2, Varoitukset ja varotoimet)
sekavuus
keuhkohaitat: keuhkojen arpeutuminen kauttaaltaan (keuhkofibroosi), keuhkotulehdus (pneumoniitti), hengenahdistus (dyspnea)
mahalaukun tai suoliston verenvuoto
poikkeavat maksa- tai haimaentsyymiarvot.
virusinfektiosta johtuvat imukudosjärjestelmän häiriöt (Epstein-Barrin virukseen liittyvä lymfoproliferatiivinen häiriö)
kooma
kouristuskohtaukset
kiihtyneisyys
sokeutuminen
näköhermon tulehdus (optikusneuriitti) tai vaurio (optikusneuropatia)
sydämen vajaatoiminta
sydämen rytmihäiriöt
ihosyöpä
iho- ja/tai limakalvoreaktio, johon liittyy punoitusta, tulehdus, rakkulamuodostusta ja kudoksen hajoamista (Lyellin oireyhtymä; Stevens-Johnsonin oireyhtymä).
virtsarakkotulehdus, joka voi aiheuttaa virtsaamiskipua ja verivirtsaisuutta (hemorraginen kystiitti)
aivoverenvuoto
keuhkoverenvuoto
neurologiset häiriöt, joiden oireina ovat olleet päänsärky, pahoinvointi ja oksentelu, kouristuskohtaukset, näköhäiriöt, kuten näön menetys, mielentilan muutokset (poikkeava ajattelu, sekavuus, muuttunut tajunta), ja satunnaisesti neuromuskulaariset häiriöit, joiden oireina ovat olleet raajojen lihasheikkous (kuten pysyvä osittainen tai täydellinen halvaus) (leukoenkefalopatian, akuutin toksisen leukoenkefalopatian tai korjautuvan posteriorisen
leukoenkefalopatiaoireyhtymän (RPLS) oireita).
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alempana). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI-00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja injektiopullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Fludarabine Accord -valmisteen säilytys myyntipakkauksessa
Säilytä jääkaapissa (2–8 °C). Ei saa jäätyä.
Laimennetun Fludarabine Accord -valmisteen säilytys
Valmisteen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys käytön aikana on osoitettu pitoisuuksilla 0,2 mg/ml ja 0,6 mg/ml, kun valmiste on ensin laimennettu 9 mg/ml (0,9 %) -natriumkloridiliuokse lla tai
50 mg/ml (5 %) -glukoosiliuoksella. Valmiste säilyy 7 vuorokautta 2–8 °C:ssa ja 5 vuorokautta 20– 25 °C:ssa PVC:tä sisältämättömissä infuusiopusseissa ja lasipulloissa.
Mikrobiologiselta kannalta valmiste on käytettävä heti. Jos sitä ei käytetä heti, säilytysaika ja olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla. Säilytysaika ei saa ylittää 24:ää tuntia 2–8 °C:ssa, jos laimentamista ei ole tehty kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Tietoja hoitoalan ammattilaisille, ks. kohta 6 Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia valmisteen ulkonäössä.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Fludarabine Accord on 2 ml:n lasisissa injektiopulloissa.
Fludarabine Accord -valmiste on steriili, kirkas, väritön tai hieman ruskehtavankeltainen liuos kirkkaassa lasisessa injektiopullossa.
Fludarabine Accord -valmisteesta on saatavilla kolme pakkauskokoa: 1, 5 tai 10 injektiopulloa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
3526KV Utrecht,
Alankomaat
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Puola
Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526KV Utrecht, Alankomaat
Muiden mahdollisesti sytotoksisten lääkevalmisteiden tavoin myös Fludarabine Accord -valmisteen saa saattaa käyttökuntoon vain koulutettu henkilökunta erikseen varatuissa tiloissa. Valmisteen käsittelyssä ja hävittämisessä on noudatettava solunsalpaajia koskevia ohjeistoja.
Laskimoon.
Koska tutkimuksia yhteensopimattomuudesta ei ole, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Tarvittava annos (potilaan ihon pinta-alan perusteella laskettu) vedetään ruiskuun.
Laskimoon annettavaa bolusinjektiota varten annos laimennetaan edelleen 10 millilitraan 9 mg/ml (0,9 %) -natriumkloridiliuosta. Tarvittava annos voidaan antaa myös infuusiona, jolloin se laimennetaan 100 millilitraan 9 mg/ml (0,9 %) -natriumkloridiliuosta ja infusoidaan noin 30 minuutin aikana.
Kliinisissä tutkimuksissa valmiste on laimennettu 100:aan tai 125 millilitraan 50 mg/ml (5 %) -glukoosiliuosta tai 9 mg/ml (9 %) -natriumkloridiliuosta.
Myyntipakkaus: 2 vuotta.
Valmisteen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys käytön aikana on osoitettu pitoisuuksilla 0,2 mg/ml ja 0,6 mg/ml, kun valmiste on ensin laimennettu 9 mg/ml (0,9 %) -natriumkloridiliuokse lla tai
50 mg/ml (5 %) -glukoosiliuoksella. Valmiste säilyy 7 vuorokautta 2–8 °C:ssa ja 5 vuorokautta 20– 25 °C:ssa PVC:tä sisältämättömissä infuusiopusseissa ja lasipulloissa.
Mikrobiologiselta kannalta valmiste on käytettävä heti. Jos sitä ei käytetä heti, säilytysaika ja olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla. Säilytysaika ei saa ylittää 24:ää tuntia 2–8 °C:ssa, jos laimentamista ei ole tehty kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Laimennettu liuos on kirkas, väritön tai hieman ruskehtavankeltainen. Liuos on tarkastettava silmämääräisesti ennen käyttöä.
Liuosta saa käyttää vain, jos se on kirkas, väritön tai hieman ruskehtavankeltainen eikä siinä ole hiukkasia. Fludarabine Accord -valmistetta ei pidä käyttää, jos pakkaus on vioittunut.
Raskaana olevien työntekijöiden ei pidä käsitellä Fludarabine Accord -valmistetta.
Fludarabine Accord -valmistetta on käsiteltävä asianmukaisesti solunsalpaajia koskevien paikallisten vaatimusten mukaan.
Varovaisuutta on noudatettava fludarabiinifosfaattiliuoksen käsittelyssä ja käyttökuntoon saattamisessa. Lateksikäsineiden ja suojalasien käyttöä suositellaan, jotta vältetään altistuminen liuokselle, jos injektiopullo rikkoutuu tai liuosta muutoin roiskuu. Jos liuosta joutuu iholle tai limakalvoille, alue on pestävä huolellisesti saippualla ja vedellä. Jos liuosta joutuu silmiin, ne on huuhdeltava perusteellisesti runsaalla vedellä. Aineen hengittämistä on vältettävä.
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain kerta-antoon. Käyttämätön lääkevalmiste, roiskeet ja vuodot tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.