Humalog
insulin lispro
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Humalog Junior KwikPen on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Humalog Junior KwikPen -valmistetta
Miten Humalog Junior KwikPen -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Humalog Junior KwikPen -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Humalog Junior KwikPen -valmistetta käytetään diabeteksen hoitoon. Humalog vaikuttaa nopeammin kuin tavallinen ihmisinsuliini, koska lisproinsuliinia on muunnettu hieman ihmisinsuliiniin verrattuna. Lisproinsuliini on hyvin samantapainen kuin ihmisinsuliini, joka on haiman valmistama luontainen hormoni.
Diabetes on sairaus, jossa haima ei enää tuota riittävästi insuliinia veren sokeri- eli glukoosipitoisuuden pitämiseksi sopivana. Humalog korvaa puuttuvan insuliinin ja sitä käytetään pitkäaikaishoitona verensokerin tasapainottamiseen. Valmisteen vaikutus alkaa hyvin nopeasti ja kestää lyhyemmän aikaa (2–5 h) kuin ihmisinsuliinin. Yleensä Humalog otetaan 15 minuutin kuluessa ennen ateriaa tai sen jälkeen.
Lääkärisi saattaa määrätä Humalog-valmistetta käytettäväksi yhdessä jonkin pitkävaikutteisemman insuliinin kanssa. Muiden insuliinien käyttämisestä kerrotaan niiden pakkausselosteissa. Insuliinia ei saa vaihtaa toiseen insuliiniin ilman lääkärin määräystä.
Humalog sopii käytettäväksi aikuisille ja lapsille.
Humalog 100 yksikköä/ml Junior KwikPen on kertakäyttöinen esitäytetty kynä, joka sisältää 3 ml (300 yksikköä, 100 yksikköä/ml) lisproinsuliinia. Yksi KwikPen sisältää useita insuliiniannoksia. KwikPen-annosta voidaan säätää puolen (0,5) yksikön välein. Yksiköiden määrä näkyy annosikkunassa, tarkista tämä aina ennen pistoista. Voit pistää yhdellä pistoksella 0,5–
30 yksikköä. Jos annoksesi on yli 30 yksikköä, sinun on otettava useampi kuin yksi pistos.
jos olet allerginen lisproinsuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos sinulla on sokkituntemuksia (hypoglykemia eli matala verensokeri). Tässä pakkausselosteessa on jäljempänä ohje lievien sokkituntemusten varalta (ks. kohta 3: Jos otat enemmän Humalog- valmistetta kuin sinun pitäisi).
Tarkista aina insuliinin nimi ja tyyppi apteekista saamastasi lääkepakkauksesta ja esitäytetyn kynän etiketistä. Varmista, että saamasi lääke on lääkärin määräämä Humalog 100 yksikköä/ml Junior KwikPen.
Jos verensokerisi on ollut hallinnassa nykyisellä hoidolla, voi olla, ettet tunne matalan verensokerin varoitusoireita. Varoitusoireet on lueteltu tämän pakkausselosteen kohdassa 4. Aterioiden ja liikunnan ajankohta sekä liikunnan rasittavuus on hyvä suunnitella etukäteen. Verensokerin tasoa pitää myös seurata mittaamalla se riittävän usein.
Muutamilla potilailla, joilla on ollut matalan verensokerin oireita, kun he ovat siirtyneet eläininsuliinista ihmisinsuliiniin, varhaiset varoitusoireet eivät ole tuntuneet niin selvinä tai ne ovat olleet erilaiset. Jos sinulla on usein matalan verensokerin aiheuttamia sokkituntemuksia tai jos et tunnista niitä selkeästi, keskustele tästä lääkärisi kanssa.
Jos vastaat KYLLÄ yhteenkin seuraavista kysymyksistä, kerro siitä lääkärillesi, apteekkihenkilökunnalle tai diabeteshoitajalle.
Oletko sairastunut äskettäin?
Onko sinulla jokin munuais- tai maksasairaus?
Harrastatko poikkeuksellisen runsaasti liikuntaa?
Sinun on myös syytä kertoa lääkärillesi, apteekkihenkilökunnalle tai diabeteshoitajalle, jos olet suunnittelemassa ulkomaanmatkaa. Maiden välinen aikaero saattaa nimittäin aiheuttaa muutoksia aterioiden ja insuliinin ajoitukseen.
Joillekin tyypin 2 diabetesta pitkään sairastaneille potilaille, joilla oli sydänsairaus tai aiempi aivohalvaus, kehittyi sydämen vajaatoiminta, kun heitä hoidettiin pioglitatsonilla ja insuliinilla. Kerro lääkärillesi mahdollisimman pian, jos huomaat sydämen vajaatoiminnan oireita, kuten poikkeavaa hengenahdistusta, nopeaa painon nousua tai paikallista turvotusta (edeema).
Tätä kynää ei suositella sokeille eikä näkövammaisille ilman kynän käyttöön perehtyneen henkilön apua.
Pistoskohtia on vaihdeltava ihomuutosten, kuten ihonalaisten kyhmyjen, ehkäisemiseksi. Insuliini ei välttämättä tehoa hyvin, jos pistät sitä kyhmyiselle alueelle (ks. kohta Miten Humalog Junior KwikPen
valmistetta käytetään). Jos tällä hetkellä pistät insuliinia kyhmyiselle alueelle, keskustele lääkärin kanssa, ennen kuin alat pistää sitä muualle. Lääkäri voi kehottaa sinua seuraamaan verensokeriarvoja nykyistä tiiviimmin ja muuttamaan insuliinin tai muiden diabeteslääkkeidesi annosta.
Insuliinilääkitystä voidaan joutua muuttamaan, jos käytät
ehkäisytabletteja
steroideja
tyroksiinia
suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä (esim. metformiinia, akarboosia, sulfonyyliureoita, pioglitatsonia, empagliflotsiinia, DPP-4-inhibiittoreita kuten sitagliptiini tai saksagliptiini)
asetyylisalisyylihappoa
sulfavalmisteita
somatostatiinianalogeja (kuten oktreotidia, jota käytetään harvinaiseen sairauteen, jossa elimistö tuottaa liikaa kasvuhormonia)
”beeta2-stimulantteja” kuten salbutamolia tai terbutaliinia, joita käytetään astman hoidossa, tai ritodriinia, jota käytetään ennenaikaisen synnytyksen ehkäisemiseen
beetasalpaajia, joita käytetään korkean verenpaineen hoidossa
joitakin masennuslääkkeitä (MAO:n estäjät tai selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät)
danatsolia (ovulaatioon vaikuttava lääke)
joitakin angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE) estäjiä, joita käytettään tiettyjen sydänsairauksien tai korkean verenpaineen hoidossa (esim. kaptopriili, enalapriili)
tiettyjä korkean verenpaineen, diabeteksen aiheuttaman munuaisvaurion tai joitakin sydänsairauksien hoidossa käytettäviä lääkkeitä (angiotensiini II -reseptorin salpaajat).
Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä (ks. myös kohta ”Varoitukset ja varotoimet”).
Verensokeritasosi voi joko nousta tai laskea, jos käytät alkoholia. Tällöin insuliinin tarve voi muuttua.
Oletko raskaana, suunnitteletko raskautta tai imetätkö? Insuliinin tarve vähenee yleensä raskauden ensimmäisten kolmen kuukauden aikana ja kasvaa viimeisten kuuden kuukauden aikana. Imetysaikana diabeetikon insuliiniannosta tai ruokavaliota voidaan joutua muuttamaan.
Kysy neuvoa lääkäriltä.
Keskittymis- ja reaktiokykysi saattavat heiketä, jos sinulla esiintyy hypoglykemiaa. Tämän ongelman mahdollisuus on syytä pitää mielessä kaikissa tilanteissa, joissa sinä tai joku muu voi olla vaarassa (esim. autolla ajaminen tai koneiden käyttö). Keskustele lääkärisi kanssa siitä, onko ajaminen suositeltavaa, jos sinulla on
usein hypoglykemiaa
heikentyneet tai puuttuvat hypoglykemian varoitusmerkit
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli se on käytännössä natriumiton.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma. Jokainen kynä on tarkoitettu vain sinun käyttöösi mahdollisten sairauksien leviämisen ehkäisemiseksi. Neulan vaihtaminen ei riitä.
Puolen (0,5 yksikköä) yksikön määrä näkyy kynän annosikkunassa. Puoli yksikköä (0,5 yksikköä) näkyy viivoina numeroiden välissä.
Tarkista aina yksiköiden määrä annosikkunasta varmistaaksesi, että olet valinnut oikean annoksen.
Yleensä Humalog pistetään 15 minuutin kuluessa ennen ateriaa tai tarvittaessa myös lyhyen ajan sisällä aterian jälkeen. Lääkärisi on määrännyt sinulle sopivan tarkan annoksen, ottamisajankohdan ja ottotiheyden. Nämä ohjeet on tarkoitettu vain sinulle. Noudata ohjeita tarkoin ja käy säännöllisesti vastaanotolla.
Jos insuliini vaihdetaan toiseen insuliinityyppiin (esim. ihmis- tai eläininsuliinista Humalog- insuliiniin), annosta voidaan joutua muuttamaan. Tämä saattaa koskea vain ensimmäistä pistoskertaa, tai annosta voidaan muuttaa hiljalleen useiden viikkojen tai kuukausien kuluessa.
Humalog KwikPen soveltuu ainoastaan ihon alle pistämiseen. Keskuste lääkärin kanssa, jos sinun tarvitsee pistää insuliini muilla tavoin.
Humalog on jo liuotettu veteen, joten sitä ei tarvitse sekoittaa. Valmistetta saa kuitenkin käyttää vain, jos se muistuttaa vettä. Sen on oltava kirkasta ja väritöntä, eikä siinä saa näkyä mitään liukenemattomia ainesosia. Tarkista tämä ennen jokaista pistosta.
Aloita pesemällä kädet.
Lue esitäytetyn insuliinikynän käyttöohje. Noudata ohjeita tarkoin. Tässä on joitakin huomionarvoisia seikkoja.
Käytä puhdasta neulaa (pakkauksessa ei ole mukana neuloja).
Tarkista ennen jokaista pistosta, että Junior KwikPen on käyttökunnossa ja että insuliinia tulee neulasta. Poista ilmakuplat kynästä. Pienet ilmakuplat sylinteriampullissa ovat harmittomia, mutta liian isot ilmakuplat voivat muuttaa insuliiniannoksen tarkkuutta.
Ennen pistämistä puhdista ohjeiden mukaan se ihon kohta, johon aiot pistää. Pistä insuliini ihon alle siten, kun sinua on opastettu. Älä pistä lääkettä laskimoon. Pidä neulaa pistoksen jälkeen ihossa 5 sekunnin ajan, jotta varmasti saat koko annoksen. Älä hiero ihoa pistoksen jälkeen. Pidä huoli siitä, että peräkkäisten pistoskohtien väli on vähintään 1 cm ja että vaihdat pistosaluetta saamiesi ohjeiden mukaan. Ei ole merkitystä, pistätkö injektion olkavarteen, reiteen, pakaraan tai vatsan alueelle, sillä Humalogin vaikutus alkaa silti nopeammin kuin lyhytvaikutteisen ihmisinsuliinin.
Älä pistä Humalog-valmistetta laskimoon. Pistä Humalog lääkärin tai sairaanhoitajan näyttämään tapaan. Vain lääkäri saa antaa Humalog-valmistetta laskimoon. Lääkäri toimii näin vain poikkeustapauksissa, kuten leikkauksen yhteydessä tai jos olet sairaana ja verensokeripitoisuutesi on liian suuri.
Kierrä neula pois Junior KwikPen -kynästä neulan ulkosuojuksen avulla heti insuliinin pistämisen jälkeen. Näin insuliini pysyy steriilinä eikä injektionestettä pääse vuotamaan säiliöstä. Se estää myös ilman pääsyn säiliöön ja neulan tukkeutumisen. Älä anna muiden käyttää neulojasi. Älä anna kenenkään muun käyttää insuliinikynääsi. Pane kynänsuojus takaisin paikoilleen.
Aina, kun käytät Junior KwikPen -kynää, sinun on käytettävä uutta neulaa. Poista mahdolliset ilmakuplat ennen jokaista pistosta. Jäljellä olevan insuliinin määrän näet pitämällä Junior KwikPen -kynää kärki ylöspäin. Kynän sylinteriampullin asteikossa näkyy, montako yksikköä on jäljellä.
Kun Junior KwikPen on tyhjä, älä käytä sitä uudelleen. Se pitää hävittää asianmukaisesti – apteekkihenkilökunta tai diabeteshoitaja antaa neuvoja tässä asiassa.
KwikPen soveltuu ainoastaan ihon alle pistämiseen. Älä käytä kynää Humalogin annosteluun muulla tavoin. Humalog 100 yksikköä /ml on saatavana muissa pakkausmuodoissa, jos on tarpeen. Keskuste tarvittaessa lääkärin kanssa.
Jos otat enemmän Humalog-valmistetta kuin sinun pitäisi tai et ole varma, kuinka paljon olet pistänyt, verensokerisi voi laskea liian alas. Tarkista verensokerisi.
Jos verensokerisi on matala (lievä hypoglykemia), ota glukoositabletteja, sokeria tai sokeripitoista juomaa. Syö sitten hedelmä, keksejä tai voileipä lääkärin ohjeiden mukaan ja lepää vähän aikaa. Näin korjautuvat yleensä lievät insuliini- eli sokkituntemukset ja insuliinin vähäisen yliannostelun aiheuttamat oireet. Jos olosi huononee ja jos hengitys käy pinnalliseksi ja ihosi kalpenee, ota välittömästi yhteys lääkäriisi. Glukagonipistoksella voidaan hoitaa melko vaikeita sokkitiloja. Ota
glukagonipistoksen jälkeen glukoosia tai sokeria. Jos glukagonikaan ei auta, tarvitset sairaalahoitoa. Pyydä lääkäriltäsi tietoja glukagonin käytöstä.
Jos pistät Humalogia vähemmän kuin tarvitset tai et ole varma, kuinka paljon olet pistänyt, korkeita verensokeriarvoja voi ilmetä. Tarkista verensokerisi.
Jos matalia (hypoglykemia) tai korkeita (hyperglykemia) verensokeriarvoja ei hoideta, tilanne saattaa olla hyvin vakava ja seurauksena voi olla päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, nestehukka, tajuttomuus, kooma ja jopa kuolema (ks. kohta 4).
Pidä aina ylimääräinen kynä mukana siltä varalta, että Junior KwikPen -kynäsi katoaa tai vioittuu.
Käytä tunnistinta, josta ilmenee, että sairastat diabetesta.
Pidä aina sokeria mukanasi.
Korkeita verensokeriarvoja voi ilmetä, jos pistät vähemmän Humalogia kuin mitä tarvitset. Insuliinia ei saa vaihtaa toiseen insuliiniin ilman lääkärin määräystä.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Vaikea allergia on harvinaista (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta). Sen oireita ovat
seuraavat:
koko vartalon kattava ihottuma • verenpaineen lasku
hengityksen vaikeutuminen • sydämen sykkeen nopeutuminen
hengityksen vinkuminen • hikoilu
Jos epäilet, että Humalog aiheuttaa sinulle tällaista insuliiniallergiaa, ota heti yhteys lääkäriin. Paikallinen yliherkkyys on yleistä ((voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä). Joillekin voi tulla
insuliinin pistoskohtaan punoitusta, turvotusta tai kutinaa. Tämä ihovaiva häviää yleensä viimeistään
muutamassa päivässä tai muutamassa viikossa. Jos sinulla on näitä oireita, kerro asiasta lääkärillesi.
Lipodystrofia on melko harvinaista (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta). Jos pistät insuliinia liian usein samaan paikkaan, ihonalainen rasvakudos voi joko kutistua (lipoatrofia) tai paksuuntua (lipohypertrofia). Ihonalaisia kyhmyjä voi aiheuttaa myös amyloidi-nimisen proteiinin kertyminen (ihoamyloidoosi). Insuliini ei välttämättä tehoa hyvin, jos pistät sitä kyhmyiselle alueelle. Vaihda pistoskohtaa jokaisen pistoksen yhteydessä. Se auttaa ehkäisemään näitä ihomuutoksia.
Turvotusta (esim. käsivarsien tai nilkkojen turvotusta; nesteen kertymistä) on ilmoitettu etenkin insuliinihoidon alussa tai kun hoitoa on muutettu diabetestasapainon korjaamiseksi.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Insuliinituntemukset (sokkituntemukset, hypoglykemia eli matalan verensokerin aiheuttamat oireet) johtuvat siitä, että veressä ei ole riittävästi sokeria. Tämä voi johtua seuraavista seikoista:
Humalog-annos tai muu insuliiniannos on liian suuri
ateria on jäänyt väliin tai myöhästynyt tai ruokavaliosi on muuttunut
liikunta tai työnteko juuri ennen ateriaa tai sen jälkeen on liian rasittavaa
sinulla on infektio tai muu sairaus (erityisesti ripuli tai oksentelu)
insuliinin tarpeesi muuttuu tai
sinulla on paheneva munuais- tai maksasairaus.
Alkoholin ja eräiden lääkkeiden käyttö voi vaikuttaa verensokeriarvoihin (ks. kohta 2). Liian matalan verensokerin oireet ilmenevät yleensä nopeasti ja niitä ovat:
väsymys • sydämen tykytys
hermostuneisuus tai vapina • pahoinvointi
päänsärky • kylmänhiki
Jos et ole varma siitä, että tunnistat omat varoitusoireesi, vältä tilanteita (kuten autolla ajamista), joissa hypoglykemia voisi aiheuttaa vaaraa sinulle tai muille.
Hyperglykemiasta on kyse, kun veressä on liikaa sokeria insuliinin puutteesta johtuen. Hyperglykemia voi johtua seuraavista syistä:
Humalog tai muu insuliini on jäänyt ottamatta
olet ottanut vähemmän insuliinia kuin mitä lääkäri on määrännyt
olet syönyt huomattavasti enemmän kuin mitä ruokavalion puitteissa olisit saanut tai
sinulla on kuumetta, infektio tai psyykkistä stressiä.
Hyperglykemia voi johtaa diabeettiseen ketoasidoosiin. Oireet ilmenevät hitaasti useiden tuntien tai päivien kuluessa. Tällaisia oireita ovat:
uneliaisuus • ruokahaluttomuus
kasvojen punoitus • hedelmäinen haju hengityksessä
jano • pahoinvointi tai oksentelu
Raskas hengitys ja nopea sydämen syke ovat vaikea-asteisia oireita. Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.
Insuliiniannosta voidaan joutua muuttamaan, jos olet sairas ja erityisesti jos sinulla on pahoinvointia tai oksentelua. Tarvitset insuliinia myös silloin, kun et syö normaalisti. Tarkista veren tai virtsan sokeripitoisuus, noudata saamiasi ohjeita sairauden varalta ja kerro lääkärillesi asiasta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä avaamaton Humalog Junior KwikPen jääkaapissa (2 °C–8 °C). Ei saa jäätyä.
Säilytä käytössä oleva Humalog Junior KwikPen huoneenlämmössä (alle 30 °C). Hävitä se 28 vrk kuluttua, vaikka liuosta olisi vielä jonkin verran jäljellä. Älä pidä insuliinikynää lämmönlähteen
lähellä äläkä auringossa. Älä säilytä käytössä olevaa Junior KwikPen -kynää jääkaapissa. Junior KwikPen -kynää ei pidä säilyttää neula kiinnitettynä.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat että liuos on värillistä tai siinä näkyy liukenemattomia ainesosia. Valmistetta saa käyttää vain, jos se muistuttaa vettä. Tarkista tämä ennen jokaista pistosta.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on lisproinsuliini. Yksi ml liuosta sisältää 100 yksikköä (U) lisproinsuliinia. Yksi esitäytetty kynä (3 ml) sisältää 300 yksikköä (U) lisproinsuliinia.
Muut aineet ovat metakresoli, glyseroli, dinatriumfosfaattiheptahydraatti, sinkkioksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi. Happamuuden säätöön on saatettu käyttää natriumhydroksidia tai kloorivetyhappoa.
Humalog 100 yksikköä/ml Junior KwikPen -injektioneste on steriili, kirkas ja väritön vesiliuos, joka sisältää lisproinsuliinia 100 yksikköä millilitraa kohti (100 yksikköä/ml). Yksi Humalog Junior KwikPen sisältää 300 yksikköä (3 ml). Humalog Junior KwikPen -pakkauksessa on 1 tai 5 esitäytettyä kynää tai monipakkauksessa 2 x 5 esitäytettyä kynää. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Junior KwikPen -kynässä sylinteriampulli on sisäänrakennettu kynään. Kun esitäytetty kynä on tyhjä, sitä ei voi käyttää uudelleen. Junior KwikPen –kynä on sininen. Pistospainike on sininen ja siinä on kohouurteita. Etiketti on valkoinen ja siinä on oranssi palkki ja keltaoranssi ja viinipunainen väriraita. Yhdestä Junior KwikPen-kynästä saadaan 0,5–30 yksikköä 0,5 yksikön välein.
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Alankomaat.
Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Ranska
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Eli Lilly Lietuva
Tel. +370 (5) 2649600
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел. + 359 2 491 41 40
ELI LILLY ČR, s.r.o.
Tel: + 420 234 664 111
Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
Eli Lilly Danmark A/S Tlf: +45 45 26 6000
Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500
Lilly Deutschland GmbH
Eli Lilly Nederland B.V.
Tel. + 49-(0) 6172 273 2222 Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
.Eli Lilly Nederland B.V. Tel: +372 6817 280
Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30 210 629 4600
Eli Lilly Ges. m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 711 780
Lilly S.A.
Tel: + 34-91 663 50 00
Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 440 33 00
Lilly France
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600
Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 2350 999
Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: +386 (0) 1 580 00 10
Icepharma hf.
Sími + 354 540 8000
Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42571
Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Phadisco Ltd
Τηλ: +357 22 715000
Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800
Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel:
Tutustu jäljempänä oleviin käyttöohjeisiin.
LUE NÄMÄ OHJEET ENNEN KÄYTTÖÄ
Lue käyttöohjeet läpi ennen kuin aloitat Humalog Junior KwikPen -valmisteen käytön ja joka kerta kun saat uuden Humalog Junior KwikPen-kynän. Käyttöohjeissa voi olla uutta tietoa. Nämä tiedot eivät korvaa sitä, että keskustelet terveydenhuollon ammattilaisen kanssa sairaudestasi tai hoidostasi.
Humalog 100 yksikköä/ml Junior KwikPen (”Kynä”) on kertakäyttöinen esitäytetty kynä, joka sisältää 3 ml (300 yksikköä, 100 yksikköä/ml) lisproinsuliinia injektionesteenä. Yksi kynä sisältää useita insuliiniannoksia.
Terveydenhuoltohenkilöstö kertoo, kuinka monta yksikköä annoksesi on ja kuinka sinulle määrätty insuliiniannos pistetään.
Kynän annosta voidaan säätää puolen (0,5) yksikön välein. Voit pistää yhdellä pistoksella 0,5– 30 yksikköä.
Tarkista aina yksiköiden määrä annosikkunasta varmistaaksesi, että olet valinnut oikean annoksen.
Jos annoksesi on yli 30 yksikköä, sinun on otettava useampi kuin yksi pistos.
Mäntä liikkuu jokaisella pistoksella vain vähän, ja voi olla, ettet huomaa sen liikkumista. Mäntä saavuttaa sylinteriampullin pohjan, kun olet käyttänyt kaikki 300 yksikköä kynästä.
Tätä kynää ei suositella sokeille eikä näkövammaisille ilman kynän käyttöön perehtyneen näkevän henkilön ohjausta.
Kynänsuojus Sylinteriampullin pidike Etiketti Annoslaskuri
Kynän- | Kumitulppa | Mäntä | Kynän | Annos- | Pistos- |
suojuksen | runko-osa | ikkuna | painik | ||
pidike | e |
Suojapaperi
Neulan
ulkosuojus
Neulan
sisäsuojus
Neula
Kynän väri: Sininen
Pistospainike: Sininen, jossa kohouurteet päässä ja sivulla
Etiketti: Valkoinen, jossa oranssi palkki ja keltaoranssi ja viinipunainen väriraita
Humalog Junior KwikPen
KwikPen-yhteensopiva neula (BD:n [Becton, Dickinson and Company] kynäneulat suositeltavia)
Puhdistuslappu
Neulat ja puhdistuslaput eivät kuulu pakkaukseen.
Pese kädet vedellä ja saippualla.
Tarkista kynästä, että insuliinityyppi on oikea. Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät useampaa kuin yhtä insuliinityyppiä.
Käytä joka pistokseen aina uutta neulaa infektioiden leviämisen ja neulan tukkeutumisen välttämiseksi.
Poista kynänsuojus vetämällä sitä suoraan.
– Älä irrota kynän etikettiä.
Pyyhi kumitulppa puhdistuslapulla.
Humalog-valmisteen tulee olla kirkasta ja väritöntä.
Ota uusi neula.
Poista neulan suojapaperi ulkosuojuksesta.
Työnnä neula ulkosuojuksineen suoraan kynään ja kierrä neula tiukasti paikoilleen.
Poista neulan ulkosuojus. Älä hävitä sitä.
Poista neulan sisäsuojus ja hävitä se.
Säilytä Hävitä
Käyttövalmiuden tarkistaminen tarkoittaa neulaan ja sylinteriampulliin normaalin käytön yhteydessä mahdollisesti kertyneen ilman poistamista. On tärkeää tarkistaa kynän käyttövalmius, jotta se toimii oikein.
Jos et tarkista käyttövalmiutta ennen jokaista injektiota, voit saada liikaa tai liian vähän insuliinia.
Käyttövalmiuden tarkistamiseksi valitse 2 yksikköä kääntämällä pistospainiketta.
Pitele kynää neulan kärki ylöspäin. Napauta sylinteriampullin pidikettä sormella varovasti, jotta ilmakuplat siirtyvät ylös.
Pitele kynää edelleen neulan kärki ylöspäin. Paina pistospainiketta, kunnes se pysähtyy ja annosikkunassa näkyy ”0”. Pidä pistospainiketta alhaalla laskien samalla hitaasti viiteen.
Neulan kärjessä pitäisi näkyä insuliinia.
Jos et näe insuliinia, toista vaiheet, kuitenkin korkeintaan 4 kertaa.
Jos et vieläkään näe insuliinia, vaihda neula ja toista vaiheet.
Pienet ilmakuplat ovat tavallisia eivätkä vaikuta annokseesi.
Voit pistää yhdellä pistoksella 0,5–30 yksikköä.
Jos annoksesi on yli 30 yksikköä, sinun on otettava useampi kuin yksi pistos.
Kysy tällöin terveydenhuoltohenkilöstöltä ohjeita annoksen pistämisestä.
Käytä uutta neulaa joka pistoksella ja toista käyttövalmiuden tarkistusvaiheet.
Jos tarvitset tavallisesti yli 30 yksikköä, kysy terveydenhuoltohenkilöstöltä, sopisiko eri Humalog KwikPen -kynä sinulle paremmin.
Kierrä pistospainiketta ja valitse pistettävä yksikkömäärä. Annoslaskurin tulisi osoittaa oikeaa annosta.
Annosta voidaan säätää puolen (0,5) yksikön välein.
Pistospainike naksahtaa, kun kierrät sitä.
Annos voidaan korjata kiertämällä pistospainiketta jompaankumpaan suuntaan, kunnes annoslaskuri osoittaa oikeaa annosta.
Esimerkki: 4 yksikköä näkyvissä annosikkunassa
Esimerkki: 10 ½ (10,5) yksikköä näkyvissä annosikkunassa
Et voi valita useampaa yksikköä kuin kynässä on jäljellä.
Jos sinun tarvitsee pistää enemmän kuin kynässä jäljellä oleva yksikkömäärä, voit joko:
ottaa osan annoksesta vanhasta kynästä ja loput uudesta kynästä tai
ottaa koko annoksen uudesta kynästä.
On normaalia, että kynään jää vähän insuliinia, jota ei voi pistää.
Pistä insuliinia niin kuin terveydenhuoltohenkilöstö on opastanut.
Vaihda (vuorottele) pistospaikkaa jokaisella pistoskerralla.
Valitse pistoskohta.
Humalog pistetään ihon alle vatsan alueelle, pakaraan, reiteen tai olkavarteen.
Pyyhi iho puhdistuslapulla ja anna ihon kuivua ennen kuin pistät annoksen.
Työnnä neula ihon alle.
Paina pistospainike pohjaan saakka.
Pidä pistospainiketta edelleen pohjassa ja laske samalla
poistat neulan.
Vedä neula pois ihosta.
On normaalia, jos neulan kärjessä näkyy insuliinitippa. Se ei vaikuta annokseesi.
Tarkista annosikkunan lukema.
Jos annosikkunassa näkyy ”0”, olet saanut koko valitun annoksen.
Jos annosikkunassa ei näy ”0”, et saanut koko annosta. Älä valitse annosta uudelleen. Työnnä neula ihon alle ja annostele loput annoksestasi.
Jos vielä arvelet, ettet saanut koko valitsemaasi annosta, älä aloita alusta äläkä toista pistosta. Seuraa verensokeriasi, soita terveydenhuoltohenkilöstölle ja pyydä lisäohjeita.
Mäntä liikkuu jokaisella pistoksella vain vähän, ja voi olla, ettet huomaa sen liikkumista.
Jos iholla on verta sen jälkeen, kun olet vetänyt neulan ihosta, paina pistoskohtaa kevyesti harsotaitoksella tai puhdistuslapulla. Älä hiero pistoskohtaa.
Pane neulan ulkosuojus varovasti takaisin paikalleen.
Kierrä ulkosuojuksen avulla neula irti ja hävitä se jäljempänä olevien ohjeiden mukaisesti (ks. kohta Kynien ja neulojen hävittäminen).
Älä säilytä kynää siten, että neula on siinä kiinni. Muutoin insuliinia voi vuotaa, neula voi tukkeutua tai kynään voi päästä ilmaa.
Pane kynänsuojus takaisin paikalleen asettamalla kynänsuojuksen pidike ja annosikkuna kohdakkain ja työntämällä suoraan.
Laita käytetyt neulat terävän jätteen keräysastiaan tai kovaan muoviseen keräysastiaan, jossa on turvakansi. Älä hävitä neuloja kotitalousjätteen mukana.
Älä käytä uudelleen terävän jätteen keräysastiaa.
Kysy terveydenhuollon ammattilaisilta ohjeita kynien ja terävän jätteen keräysastian asianmukaiseen hävittämiseen.
Näiden neulojen käsittelyohjeiden ei ole tarkoitus korvata
terveydenhuollon ammattilaisten antamia paikallisia ohjeita tai vakiintuneita käytäntöjä.
Säilytä käyttämättömät kynät jääkaapissa (2–8 °C).
Humalog ei saa jäätyä. Valmistetta ei saa käyttää, jos se on päässyt jäätymään.
Käyttämättömiä kyniä voidaan käyttää etikettiin merkittyyn viimeiseen käyttöpäivämäärään asti, jos kynät on säilytetty jääkaapissa.
Säilytä käytössäsi oleva kynä huoneenlämmössä (alle 30 °C) suojassa pölyltä, ruoalta, nesteiltä, kuumuudelta ja valolta.
Hävitä käytössä oleva kynä 28 vrk kuluttua käyttöönotosta, vaikka siinä olisi vielä insuliinia jäljellä.
Pidä aina mukanasi ylimääräistä kynää katoamisen tai vaurioitumisen varalta.
Jos sinulla on vaikeuksia irrottaa kynänsuojus, kierrä suojusta varovasti edestakaisin ja vedä se sen jälkeen suoraan pois.
Jos pistospainiketta on vaikea painaa:
Pistospainikkeen painaminen hitaammin helpottaa pistämistä.
Neula voi olla tukossa. Vaihda uusi neula ja tarkista Kynän käyttövalmius.
Kynän sisällä voi olla pölyä, ruokaa tai nestettä. Hävitä kynä ja ota uusi kynä käyttöön. Saatat tarvita reseptin terveydenhuollon ammattilaiselta.
Jos sinulla on kysyttävää tai ongelmia Humalog 100 yksikköä/ml Junior KwikPen -kynään liittyen, kysy neuvoa terveydenhuollon ammattilaiselta tai ota yhteyttä myyntiluvan haltijan paikalliseen edustajaan.
Tekstin muuttamispäivämäärä: