Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Triplixam
perindopril, amlodipine and indapamide

HINNAT

5 mg / 1.25 mg / 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 30

Tukkukauppa: 7,91 €
Jälleenmyynti: 12,62 €
Korvaus: 0,00 €

5 mg / 1.25 mg / 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 30

Tukkukauppa: 8,52 €
Jälleenmyynti: 13,59 €
Korvaus: 0,00 €

10 mg / 2.5 mg / 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 30

Tukkukauppa: 12,16 €
Jälleenmyynti: 19,07 €
Korvaus: 0,00 €

10 mg / 2.5 mg / 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 30

Tukkukauppa: 12,21 €
Jälleenmyynti: 19,14 €
Korvaus: 0,00 €

5 mg / 1.25 mg / 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 3 x 30

Tukkukauppa: 22,46 €
Jälleenmyynti: 34,36 €
Korvaus: 0,00 €

5 mg / 1.25 mg / 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 3 x 30

Tukkukauppa: 23,33 €
Jälleenmyynti: 35,66 €
Korvaus: 0,00 €

10 mg / 2.5 mg / 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 3 x 30

Tukkukauppa: 33,70 €
Jälleenmyynti: 51,06 €
Korvaus: 0,00 €

10 mg / 2.5 mg / 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 3 x 30

Tukkukauppa: 33,70 €
Jälleenmyynti: 51,06 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle


Triplixam 5 mg/1,25 mg/5 mg kalvopäällysteiset table tit Triplixam 5 mg/1,25 mg/10 mg kalvopäällysteiset table tit Triplixam 10 mg/2,5 mg/5 mg kalvopäällysteiset table tit Triplixam 10 mg/2,5 mg/10 mg kalvopäällysteiset table tit


perindopriiliarginiini/indapamidi/amlodipiini


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tietoja.

koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Triplixam on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Triplixam-tabletteja

  3. Miten Triplixam-tabletteja otetaan

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Triplixam-tablettien säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Triplixam on ja mihin sitä käyte tään


    Triplixam on kolmen vaikuttavan aineen, perindopriilin, indapamidin ja amlodipiinin, yhdistelmä. Se on verenpainetta alentava lääke ja sitä käytetään korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon.


    Perindopriilia ja indapamidia yhdistelmävalmisteena ja amlodipiinia erillisinä tabletteina jo ennestään käyttävät potilaat voivat erillisten tablettien sijaan ottaa yhden Triplixam-tabletin, joka sisältää saman annoksen näitä kolmea vaikuttavaa ainetta.


    Jokainen vaikuttava aine alentaa verenpainetta ja yhdessä ne auttavat verenpaineesi saamisessa hallintaan.

    • Perindopriili kuuluu angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Se vaikuttaa verisuonia laajentavasti, jolloin sydämesi on helpompi pumpata verta niiden kautta.

    • Indapamidi on diureettinen aine (se kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan sulfonamidijohdoksiksi, joissa on indolirengas). Diureetit eli nesteenpoistolääkkeet lisäävät munuaisten tuottaman virtsan määrää.

      Indapamidi eroaa kuitenkin muista diureeteista siinä, että se lisää muodostuvan virtsan määrää vain vähän.

    • Amlodipiini on kalsiumkanavan salpaaja (joka kuuluu dihydropyridiineiksi kutsuttuun lääkeryhmään). Se vaikuttaa rentouttamalla verisuonia, jolloin verenvirtaus niiden läpi helpottuu.


      Perindopriilia, indapamidia ja amlodipiinia, joita Triplixam sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin otat Triplixam-table tteja


    Älä ota Triplixam-table tte ja

    • jos olet allerginen perindopriilille tai muille ACE:n estäjille, indapamidille tai muille sulfonamideille, amlodipiinille tai muille dihydropyridiineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

    • jos sinulla on esiintynyt oireita, kuten hengityksen vinkumista, kasvojen tai kielen turpoamista, voimakasta kutinaa tai vaikeita ihottumia aiemman ACE:n estäjillä annetun hoidon yhteydessä tai jos sinulla tai sukulaisellasi on jossakin tilanteessa esiintynyt tällaisia oireita (angioedeemaksi kutsuttu tila)

    • jos sinulla on vakava maksasairaus tai sairastat hepaattiseksi enkefalopatiaksi kutsuttua sairautta (maksasairaudesta aiheutuva aivosairaus)

    • jos sinulla epäillään hoitamatonta kompensoimatonta sydämen vajaatoimintaa (voimakasta nesteen kertymistä elimistöön, hengitysvaikeuksia)

    • jos sinulla on aorttaläpän ahtauma (aorttastenoosi) tai kardiogeeninen sokki (tila, jossa sydän ei kykene pumppaamaan riittävästi verta elimistöön)

    • jos sinulla on sydänkohtauksen jälkeen sydämen vajaatoimintaa

    • jos sinulla on vaikea-asteisesti matala verenpaine (hypotensio)

    • jos sinulla on pieni veren kaliumpitoisuus

    • jos sinulla on vaikea munuaissairaus, jossa verenvirtaus munuaisiin on vähentynyt (munuaisvaltimon stenoosi)

    • jos saat dialyysihoitoa tai jotain muuta kehon ulkoista hoitoa veren suodattamiseksi. Voi olla, ettei Triplixam sovi sinulle riippuen käytetystä laitteesta

    • jos sinulla on keskivaikeita munuaisten toimintahäiriöitä (koskee Triplixam-tabletteja

      10 mg/2,5 mg/5 mg ja 10 mg/2,5 mg/10 mg).

    • jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta. (Triplixam-valmisteen käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana – ks. kohta Raskaus.)

    • jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä

    • jos olet saanut tai parhaillaan saat hoitoa sakubitriilia ja valsartaania sisältävällä yhdistelmävalmisteella, joka on sydämen vajaatoiminnan hoitoon käytettävä lääke, sillä angioedeeman (äkillinen ihonalainen turvotus jollakin alueella, esim. nielussa) riski on suurentunut (ks. Varoitukset ja varotoimet sekä Muut lääkevalmisteet ja Triplixam).


      Varoitukse t ja varotoime t

      Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Triplixam-tabletteja

    • jos sinulla on hypertrofinen kardiomyopatia (sydänlihaksen sairaus) tai munuaisvaltimon ahtauma (munuaisiin verta tuovan valtimon ahtauma)

    • jos sinulla on sydämen vajaatoimintaa tai jokin muu sydänsairaus

    • jos sinulla on vaikea-asteisesti kohonnut verenpaine (hypertensiivinen kriisi)

    • jos sinulla on maksan toimintahäiriöitä

    • jos sinulla on sidekudossairaus (ihosairaus), kuten SLE-tauti tai skleroderma

    • jos sairastat ateroskleroosia (valtimokovettumatauti)

    • jos sinulta on tutkittava lisäkilpirauhasen toiminta

    • jos sairastat kihtiä

    • jos sairastat diabetesta

    • jos noudatat niukasti suolaa sisältävää ruokavaliota tai käytät kaliumia sisältäviä suolan korvikkeita (vakaa veren kaliumpitoisuus on tärkeä)

    • jos käytät litiumia sisältäviä lääkevalmisteita tai kaliumia säästäviä diureetteja (spironolaktoni, triamtereeni), koska niiden samanaikaista käyttöä Triplixam-valmisteen kanssa on vältettävä (ks. Muut lääkevalmisteet ja Triplixam)

    • jos olet iäkäs ja lääkeannostasi on tarpeen suurentaa

    • jos sinulla on ollut valoyliherkkyysreaktioita

    • jos olet mustaihoinen, sinulla saattaa olla muita suurempi angioedeeman riski (kasvojen, huulten, suun, kielen tai nielun turpoaminen, mistä saattaa aiheutua hengitys- tai nielemisvaikeuksia) ja verenpainetta alentava teho voi olla heikompi

    • jos saat hemodialyysihoitoa, jossa käytetään high-flux-kalvoja

    • jos sinulla on munuaisvaivoja tai saat dialyysihoitoa

    • jos näkökykysi heikentyy tai sinulla on silmäkipua; nämä voivat olla oireita nesteen kertymisestä silmän suonikalvoon (suonikalvon effuusio) tai silmänpaineen kohoamisesta, ja ne voivat ilmetä tuntien tai viikkojen kuluessa Triplixam -tablettien ottamisesta. Hoitamattomina ne voivat johtaa pysyvään näön menetykseen. Näiden kehittymisen riski voi olla tavanomaista suurempi, jos olet aiemmin ollut allerginen penisilliinille tai sulfonamideille.

    • jos sinulla on lihasten häiriöitä, kuten lihasten kipua, aristusta, heikkoutta tai kramppeja

    • jos aldosteroni-hormonin pitoisuus veressäsi on epänormaalin suuri (primaari aldosteronismi)

    • jos veresi saattaa olla liian hapanta, mikä voi johtaa tihentyneeseen hengitystaajuuteen

    • jos sinulla on aivoverenkierron vajaatoimintaa (matala aivoverenpaine)

    • jos sinulla on kasvojen, huulten, suun, kielen tai nielun turvotusta, josta saattaa aiheutua nielemis- tai hengitysvaikeuksia (angioedeema) ja jota saattaa esiintyä milloin tahansa hoidon aikana, lopeta hoito heti ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin

    • jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä, angioedeeman riski on tavanomaista suurempi:

      • rasekadotriili (ripulin hoitoon)

        sirolimuusi, everolimuusi, temsirolimuusi ja muut mTor:in estäjiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään kuuluvat lääkkeet (elinsiirteen hyljintäreaktioiden estoon ja syövän hoitoon)

      • sakubitriili (saatavana yhdistelmävalmisteena, joka sisältää myös valsartaania), jota käytetään pitkäaikaisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon

      • linagliptiini, saksagliptiini, sitagliptiini, vildagliptiini ja myös muut gliptiineiksi kutsuttuun

        ryhmään kuuluvat lääkkeet (käytetään diabeteksen hoitoon)

    • jos otat mitä tahansa seuraavista korkean verenpaineen hoitoon käytetyistä lääkkeistä:

      • angiotensiini II -reseptorin salpaaja (tunnetaan myös sartaaneina, esimerkiksi valsartaani, telmisartaani, irbesartaani), erityisesti, jos sinulla on diabetekseen liittyviä munuaisongelmia

      • aliskireeni

    Lääkärisi saattaa tarkistaa munuaistesi toiminnan, verenpaineen ja veresi elektrolyyttien (esim. kaliumin) määrän säännöllisesti

    Katso myös kohdassa "Älä ota Triplixam-tabletteja ".


    Lääkäri saattaa määrätä sinulta verinäytteen otettavaksi veren matalan natrium- tai kaliumpitoisuuden tai korkean kalsiumpitoisuuden tarkistamiseksi.


    Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi. Triplixam-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa. Raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (ks. kohta Raskaus ja imetys).


    Jos käytät Triplixam-tabletteja, sinun on kerrottava siitä lääkärille tai hoitohenkilökunnalle myös

    • jos sinut nukutetaan ja/tai joudut leikkaukseen

    • jos sinulla on äskettäin esiintynyt ripulia tai oksentelua tai jos sinulla on nestehukka

    • jos sinulle tehdään dialyysi tai LDL-afereesi (elimistöstäsi poistetaan kolesterolia laitteiden avulla)

    • jos sinulle on tarkoitus antaa siedätyshoitoa mehiläisen- tai ampiaisenpistoallergian lieventämiseksi

    • jos sinulle tehdään tutkimuksia, jotka edellyttävät jodia sisältävän varjoaineinjektion (aine, jonka avulla elimet, kuten munuaiset tai mahalaukku, näkyvät röntgenkuvassa) antamista.


      Urheilijoiden on huomioitava, että Triplixam -tablettien sisältämä vaikuttava aine (indapamidi) voi aiheuttaa positiivisen testituloksen dopingtestissä.


      Lapset ja nuoret

      Triplixam-tabletteja ei saa antaa lapsille eikä nuorille.


      Muut lääkevalmisteet ja Triplixam

      Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.


      Älä käytä aliskireenia (käytetään korkean verenpaineen hoitoon), jos sinulla on diabetes tai munuaisten toimintahäiriöitä.

      Triplixam-tablettien käyttöä olisi vältettävä, jos samanaikaisesti käytät

      • litiumia (käytetään joidenkin mielenterveyshäiriöiden, kuten manian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja

        toistuvan masennuksen hoitoon)

      • kaliumia säästäviä lääkkeitä (esim. triamtereenia, amiloridia), kaliumlisiä tai kaliumia sisältäviä suolan

        korvikkeita, muita elimistön kaliumpitoisuutta suurentavia lääkkeitä (kuten verihyytymien estoon käytettävää verenohennuslääke hepariinia , bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon käytettäviä trimetopriimia ja kotrimoksatsolia, joka tunnetaan myös nimellä trimetopriimi/sulfametoksatsoli)

      • dantroleenia (infuusiona) käytetään myös nukutuksen aikana esiintyvän pahanlaatuisen hypertermian

        hoitoon (oireita ovat hyvin korkea kuume ja lihasjäykkyys)

      • estramustiinia (käytetään syövän hoitoon)

      • lääkkeitä, joita käytetään useimmiten ripulin hoitoon (rasekadotriili) tai elinsiirteen hyljintäreaktioiden

        estoon (sirolimuusi, everolimuusi, temsirolimuusi ja muut mTor:in estäjiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään kuuluvat lääkkeet). Ks. kohta Varoitukset ja varotoimet.

      • sakubitriilia ja valsartaania sisältävä yhdistelmävalmiste (käytetään pitkäaikaisen sydämen

        vajaatoiminnan hoitoon). Ks. kohdat Älä ota Triplixam-valmistetta ja Varoitukset ja varotoimet

      • muita verenpainelääkkeitä: angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjiä ja angiotensiinireseptorin

        salpaajia.


        Muut lääkkeet voivat vaikuttaa Triplixam-hoitoon. Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin. Muista kertoa lääkärillesi, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä, sillä näissä tapauksissa voi olla syytä erityiseen huolellisuuteen:

      • muut verenpainelääkkeet, mukaan lukien angiotensiini II -reseptorin salpaajaa, aliskireeni (katso tietoja

        myös kohdista "Älä ota Triplixam-tabletteja " ja "Varoitukset ja varotoimet") tai diureetit (lääkeet, jotka lisäävät munuaisten virtsaneritystä)

      • sydämen vajaatoiminnan hoitoon käytettävät kaliumia säästävät lääkkeet: eplerenoni ja spironolaktoni

        annoksina 12,5–50 mg/vrk

      • anestesia-aineita eli nukutuslääkkeet

      • jodia sisältävät varjoaineet

      • bepridiili (rasitusrintakivun hoitoon)

      • metadoni (riippuvuuden hoitoon)

      • lääkkeet sydämen rytmihäiriöiden hoitoon (esim. dofetilidi, ibutilidi, bretylium, sisapridi, difemaniili,

        prokaiiniamidi, kinidiini, hydrokinidiini, disopyramidi, amiodaroni, sotaloli)

      • verapamiili, diltiatseemi (sydänlääkkeet)

      • digoksiini tai muut sydänglykosidit (sydänvaivojen hoitoon)

      • bakteeri-infektioiden hoitoon käytettävät antibiootit (esim. rifampisiini, injektiona annettava

        erytromysiini, klaritromysiini, sparfloksasiini, moksifloksasiini)

      • sieni-infektioiden hoitoon (esim. itrakonatsoli, ketokonatsoli, amfoterisiini B:tä injektioina)

      • allopurinoli (kihdin hoitoon)

      • allergisten reaktioiden, kuten heinänuhan, hoitoon käytettävät antihistamiinit (esim. mitsolastiini,

        terfenadiini, astemitsoli)

      • kortikosteroidit erilaisten sairauksien, kuten vaikean astman ja nivelreuman, hoitoon ja

        tulehduskipulääkkeet (esim. ibuprofeeni) tai salisylaatit (esim. asetyylisalisyylihappo, aine, jota monet kivun lievittämiseen ja kuumeen alentamiseen sekä veren hyytymisen estämiseen käytettävät lääkkeet sisältävät) suurina annoksina

      • immunosuppressiivisia lääkeaineita (elimistön immuunijärjestelmää säätelyyn käytettävät lääkkeet), joita

        käytetään autoimmuunisairauksien hoitoon tai elinsiirtoleikkauksen jälkeen (esim. siklosporiini, takrolimuusi)

      • tetrakosaktidi (Crohnin taudin hoitoon)

      • kultasuoloja, etenkin laskimoon annettuna (käytetään nivelreuman oireiden hoitoon)

      • halofantriini (tietyntyyppisen malarian hoitoon)

      • baklofeeni (sairauksien, kuten MS-taudin, yhteydessä esiintyvän lihasjäykkyyden hoitoon)

      • diabeteslääkkeet, kuten insuliini tai metformiini

      • kalsium, kalsiumlisät mukaan lukien

      • suolen toimintaa stimuloivia ulostuslääkkeitä (esim. sennaa)

      • syöpälääkkeet

      • vinkamiini (iäkkäiden henkilöiden kognitiivisten häiriöiden, kuten muistinmenetyksen, oireiden hoitoon)

      • mielenterveyshäiriöiden, kuten masennuksen, ahdistuneisuuden, skitsofrenian ym. hoitoon käytettävät

        lääkkeet (esim. trisykliset masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet, imipramiinin kaltaiset masennuslääkkeet, neuroleptit, kuten amisulpridi, sulpiridi, sultopridi, tiapridi, haloperidoli, droperidoli)

      • pentamidiini (keuhkokuumeen hoitoon)

      • ritonaviiri, indinaviiri, nefinaviiri (HIV-infektion hoitoon käytettävät ns. proteaasin estäjät)

      • mäkikuismaa (Hypericum perforatum)

      • trimetopriimi (infektioiden hoitoon)

      • lääkkeet liian matalan verenpaineen, sokin tai astman hoitoon (esim. efedriini, noradrenaliini tai

        adrenaliini)

      • nitroglyseriini ja muut nitraatit tai muut verisuonia laajentavat lääkkeet, jotka saattavat alentaa

      verenpainetta entisestään.


      Triplixam ruuan ja juoman kanssa

      Triplixam-hoidon aikana ei saa syödä greippihedelmää eikä juoda greippimehua. Tämä johtuu siitä, että greippihedelmä ja greippimehu saattavat suurentaa vaikuttavan aineen, amlodipiinin, pitoisuutta veressä, mikä voi voimistaa Triplixam-tablettien verenpainetta alentavaa vaikutusta ennakoimattomalla tavalla.


      Raskaus ja ime tys

      Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


      Raskaus

      Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi.

      Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Triplixam-valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Triplixam-valmisteen sijasta. Triplixam- valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.


      Ime tys

      Kerro lääkärille, jos imetät tai aiot aloittaa imettämisen. Triplixam-valmisteen käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää, erityisesti, jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt keskosena.


      Ajaminen ja koneiden käyttö

      Triplixam saattaa vaikuttaa ajokykyysi tai kykyysi käyttää koneita. Jos tableteista aiheutuu pahoinvointia, huimausta, väsymystä tai päänsärkyä, älä aja autoa äläkä käytä koneita. Ota tällöin heti yhteyttä lääkäriin.


      Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


      Triplixam sisältää natriumia

      Triplixam sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.


  3. Mite n Triplixam-table tteja ote taan


    Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

    Ota tabletti vesilasillisen kanssa mieluiten aamuisin ennen ateriaa. Lääkäri määrää sinulle sopivan annoksen. Sopiva annos on tavallisesti yksi tabletti kerran päivässä.


    Jos otat e nemmän Triplixam-table tte ja kuin sinun pitäisi

    Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


    Liian suuren tablettimäärän ottamisesta saattaa aiheutua liiallista verenpaineen alenemista jopa vaarallisen matalaksi, mihin voi toisinaan liittyä pahoinvointia, oksentelua, kramppeja, heitehuimausta, uneliaisuutta, sekavuutta, vähävirtsaisuutta (virtsamäärä tavanomaista pienempi), virtsanerityksen loppuminen (virtsaa ei muodostu tai erity). Sinulla saattaa esiintyä outoa epätodellista oloa, pyörrytystä tai heikotusta. Jos verenpaine laskee liikaa, siitä saattaa seurata sokki. Ihosi saattaa tällöin olla kylmännihkeä ja voit menettää tajuntasi. Hakeudu heti lääkäriin, jos otat liian monta Triplixam-tablettia.


    Jos unohdat ottaa Triplixam-table tin

    On tärkeää, että otat lääkkeesi joka päivä, koska säännöllinen hoito on tehokkaampaa. Jos kuitenkin unohdat ottaa Triplixam-annoksen, ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.


    Jos lopetat Triplixam-table ttien käytön

    Koska korkean verenpaineen hoito kestää tavallisesti koko eliniän, sinun on syytä keskustella lääkärisi kanssa ennen tämän lääkkeen käytön lopettamista.


    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Lope ta lääkkeen käyttö ja mene heti lääkäriin, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista mahdollisesti vakavista haittavaikutuksista:

    • äkillistä hengityksen vinkumista, rintakipua, hengenahdistusta tai hengitysvaikeuksia (melko harvinaista) (saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta)

    • silmäluomien, kasvojen tai huulten turpoamista (melko harvinaista) (saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta)

    • suun, kielen ja nielun turpoamista, mistä saattaa aiheutua huomattavia hengitysvaikeuksia (melko harvinaista) (saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta)

    • vaikea-asteisia ihoreaktioita, kuten voimakasta ihottumaa, nokkosihottumaa, koko kehon kattavaa

      ihon punoitusta, voimakasta kutinaa, rakkuloita, ihon hilseilyä ja turpoamista, limakalvotulehdus (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi) tai muita allergisia reaktioita (hyvin harvinaista) (saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10 000:sta)

    • vaikea-asteista huimausta tai pyörtyminen (yleistä) (saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä)

    • sydänkohtaus (hyvin harvinainen) (saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10 000:sta), hengenvaarallinen sydämen rytmihäiriö (yleisyys tuntematon)

    • haimatulehdus, josta saattaa aiheutua voimakasta vatsa- ja selkäkipua sekä hyvin voimakas huonovointisuus (hyvin harvinaista) (saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10 000:sta)

    • lihasten heikkous, krampit, aristus tai kipu, etenkin jos olet samaan aikaan huonovointinen tai sinulla on kuumetta, sillä ne voivat johtua poikkeavasta lihaskudoksen hajoamisesta (esiintymistiheys tuntematon).


      Seuraavia yleisyyden mukaan alenevassa järjestyksessä esitettyjä haittavaikutuksia voi esiintyä:

    • Hyvin yleiset (saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä): turvotus (nesteen kertyminen elimistöön).


    • Yleiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä):

      päänsärky, heitehuimaus, sydämentykytys (tietoisuus sydämen sykkeestä), kasvojen ja kaulan punoitus, kiertohuimaus (vertigo), pistely, näön heikkeneminen, kahtena näkeminen, korvien soiminen (tinnitus), outo epätodellinen olo, joka johtuu matalasta verenpaineesta, yskä, hengenahdistus, ruoansulatuselimistöön liittyvät oireet (pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu,

      makuaistin häiriöt, liikahappoisuus eli dyspepsia tai ruoansulatushäiriöt, ripuli, ummetus, muuttunut suolen toiminta), allergiset reaktiot (esim. ihottuma, kutina), lihasspasmit, väsymyksen tunne, heikotus, uneliaisuus, nilkkojen turpoaminen.


    • Melko harvinaiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta):

      mielialan vaihtelut, ahdistuneisuus, masennus, unihäiriöt, vapina, nokkosihottuma, pyörtyminen, kiputuntemusten häviäminen, epäsäännöllinen ja/tai nopea sydämen syke, riniitti (tukkoinen tai vuotava nenä), hiustenlähtö, purppura (punaiset pisteet ihossa), ihon värimuutos, ihon kutina, hikoilu, rintakipu, nivel- tai lihaskipu, selkäkipu, kipu, sairaudentunne (huonovointisuus), munuaisten toimintahäiriöt, virtsaamishäiriöt, lisääntynyt virtsaamistarve öisin, tihentynyt virtsaamistarve, kyvyttömyys saada erektio, kuume tai lämpöily, epämukavat tuntemukset miesten rinnoissa tai miesten rintojen suureneminen, painon nousu tai lasku, veren valkosolujen lisääntyminen, suuri veren kaliumpitoisuus, hypoglykemia (hyvin pieni verensokeripitoisuus), pieni veren natriumpitoisuus, vaskuliitti (verisuonitulehdus), valoyliherkkyysreaktiot (ihomuutokset) ihon altistuessa auringonvalolle tai keinovalolle (UVA), rakkularyppäät iholla, käsien, nilkkojen tai jalkaterien turpoaminen, suurentunut veren kreatiniinipitoisuus ja veren ureapitoisuus, kaatumiset, suun kuivuminen.


    • Harvinaiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 1 000:sta):

      sekavuustila, laboratorioarvojen muutokset: suurentuneet maksaentsyymiarvot, suurentunut seerumin bilirubiinipitoisuus ja psoriaasin paheneminen.


    • Hyvin harvinaiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10 000:sta):

      vähentynyt veren valkosolumäärä, vähentynyt verihiutalemäärä (jolloin muodostuu herkästi mustelmia ja esiintyy nenäverenvuotoa), anemia (vähentynyt veren punasolumäärä), angina pectoris (fyysisen rasituksen aiheuttamaa kipua rintakehässä, leuoissa ja selässä, mikä aiheutuu häiriöistä verenvirtauksessa sydämeen), eosinofiilinen keuhkokuume (harvinainen keuhkokuumetyyppi), ikenien turpoaminen, vaikea-asteiset ihoreaktiot, kuten voimakas ihottuma, ihon punoitus koko kehossa, voimakas kutina, rakkulat ihossa, ihon hilseily ja turpoaminen, erythema multiforme (ihottuma, joka alkaa usein punaisina, kutisevina iholaikkuina kasvoissa, käsivarsissa tai jaloissa), verenvuoto, ikenien aristus tai paksuuntuminen, maksan toiminnan poikkeavuudet, maksatulehdus (hepatiitti), vaikeat munuaisten toimintahäiriöt, ihon keltaisuus (ikterus), vatsan turvotus (gastriitti), hermoston häiriöt, joista voi aiheutua heikotusta, kihelmöintiä tai tunnottomuutta, voimakas lihaskireys, hyperglykemia (hyvin korkea verensokeri), suuri veren kalsiumpitoisuus, liiallisesta verenpaineen alenemisesta mahdollisesti johtuva aivohalvaus.


    • Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin): maksaperäinen enkefalopatia (maksasairaudesta johtuva aivosairaus), poikkeavuudet

      sydänsähkökäyrässä, veren matala kaliumpitoisuus. Jos sairastat SLE-tautia (systeeminen lupus erythematosus, joka on eräänlainen sidekudossairaus), se saattaa pahentua.

      Likinäköisyys (myopia), näön hämärtyminen, näkötarkkuuden heikentyminen tai silmäkipu korkean silmänpaineen vuoksi (mahdollisia merkkejä nesteen kertymisestä silmän suonikalvoon [suonikalvon effuusio] tai akuutista ahdaskulmaglaukoomasta).

      Vapina, jäykkä asento, kasvojen ilmeettömyys, hitaat liikkeet ja laahustava, horjuva kävely,

      värimuutos, puutuminen ja kipu sormissa tai varpaissa (Raynaud’n oireyhtymä).


      Laboratorioparametrit (verikoetulokset) voivat muuttua. Lääkäri saattaa määrätä verikokeita otettavaksi tilanteesi seuraamiseksi.


      ACE:n estäjien käytössä voi ilmetä väkevöitynyttä virtsaa (väriltään tummaa), pahoinvointia tai oksentelua, lihaskramppeja, sekavuutta ja kohtauksia, jotka voivat johtua vääränlaisesta ADH:n (antidiureettinen hormoni) erityksestä. Jos sinulla esiintyy näitä oireita, ota yhteys lääkäriisi mahdollisimman pian.


      Haittavaikutuksista ilmoittaminen

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa

      haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


      www-sivusto: www.fimea.fi

      Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

      PL 55

      00034 FIMEA


  5. Triplixam-table ttie n säilyttämine n


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä kartonkikotelossa ja purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.


    28 ja 30 kalvopäällysteistä tablettia sisältävän purkin avaamisen jälkeinen säilyvyys on 30 vuorokautta. 100 kalvopäällysteistä tablettia sisältävän purkin avaamisen jälkeinen säilyvyys on 100 vuorokautta.


    Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Triplixam sisältää


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)


Triplixam 5/1,25/5 mg tabletit ovat valkoisia, pitkänomaisia, kalvopäällysteisiä tabletteja, jotka ovat

image

9,75 mm pitkiä ja 5,16 mm leveitä ja joiden toiselle puolelle on kaiverrettu image ja vastakkaiselle puolelle on kaiverrettu .

Triplixam 5/1,25/10 mg tabletit ovat valkoisia, pitkänomaisia, kalvopäällysteisiä tabletteja, jotka ovat

10,7 mm pitkiä ja 5,66 mm leveitä ja joiden toiselle puolelle on kaiverrettu image ja vastakkaiselle puolelle on kaiverrettu image.

Triplixam 10/2,5/5 mg tabletit ovat valkoisia, pitkänomaisia, kalvopäällysteisiä tabletteja, jotka ovat

11,5 mm pitkiä ja 6,09 mm leveitä ja joiden toiselle puolelle on kaiverrettu image ja vastakkaiselle puolelle on kaiverrettu image.

Triplixam 10/2,5/10 mg tabletit ovat valkoisia, pitkänomaisia, kalvopäällysteisiä tabletteja, jotka ovat

12,2 mm pitkiä ja 6,46 mm leveitä ja joiden toiselle puolelle on kaiverrettu image ja vastakkaiselle puolelle on kaiverrettu image.


Tabletteja on saatavana 10, 28, 30, 60 (kaksi 30 tabletin purkkia), 84 (kolme 28 tabletin purkkia), 90 (kolme

30 tabletin purkkia), 100 ja 500 tablettia (viisi 100 tabletin purkkia) sisältävinä pakkauksina.


Tablettipurkin korkki sisältää kuivausainetta.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija:

Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex - Ranska


Valmistajat:


Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey Road

Arklow - Co. Wicklow – Irlanti


ja

Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran

45520 Gidy - Ranska

ja

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A. 03-236 Warszawa

ul. Annopol 6b – Puola

ja

EGIS Pharmaceuticals PLC

H-9900 Körmend, Mátyás király u.65 Unkari


Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalue eseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:


Alankomaat TRIPLIXAM, filmomhulde tabletten Belgia TRIPLIXAM, comprimé pelliculé

Bulgaria TRIPLIXAM, филмирани таблетки

Irlanti TRIPLIXAM film-coated tablets

Italia TRIPLIXAM, compresse rivestite con film

Kreikka TRIPLIXAM, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Kroatia TRIPLIXAM filmom obložene tablete

Kypros TRIPLIXAM, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Latvia TRIPLIXAM, apvalkotās tabletes

Liettua TRIPLIXAM, plėvele dengtos tabletės Luxemburg TRIPLIXAM, comprimé pelliculé Malta TRIPLIXAM film-coated tablets

Portugali TRIPLIXAM

Puola TRIPLIXAM

Ranska TRIPLIXAM, comprimé pelliculé

Romania TRIPLIXAM comprimate filmate

Slovakia TRIPLIXAM, filmom obalené tablety

Slovenia TRIPLIXAM filmsko obložene tablete

Suomi TRIPLIXAM, kalvopäällysteinen tabletti

Tshekki TRIPLIXAM

Viro TRIPLIXAM


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 11.08.2021 Muut tie donlähteet

Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Fimean verkkosivuilta www.fimea.fi.