Cisatracurium Fresenius Kabi
cisatracurium
sisatrakuuri
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Cisatracurium Fresenius Kabi on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin sinulle annetaan Cisatracurium Fresenius Kabia
Miten Cisatracurium Fresenius Kabia annetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Cisatracurium Fresenius Kabin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Cisatracurium Fresenius Kabi kuuluu lihasrelaksanteiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Cisatracurium Fresenius Kabia käytetään:
rentouttamaan lihaksia aikuisilla ja yli kuukauden ikäisillä lapsilla erilaisten kirurgisten toimenpiteiden aikana
hengitysputken asettamisessa potilaan hengityksen tukemiseksi (trakeaalinen intubaatio)
rentouttamaan lihaksia tehohoidossa aikuisilla.
jos olet allerginen sisatrakuurille, atrakuurillle tai bentseenisulfonihapolle.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Cisatracurium Fresenius Kabia:
jos sinulla on lihasten heikkoutta, väsymystä tai vaikeuksia liikkeiden koordinoinnissa (myasthenia gravis)
jos sinulla on hermolihassairaus, kuten lihasten surkastumissairaus, halvaus, motoneuronisairaus tai CP-oireyhtymä
jos sinulla on palovamma, joka vaatii lääkärin hoitoa
jos sinulla on vaikea happo-emästasapainon ja/tai elektrolyyttitasapainon häiriö
jos olet joskus saanut allergisen reaktion jostakin lihasrelaksantista, joka on annettu leikkauksen yhteydessä.
Jos olet epävarma, koskeeko jokin edellä mainituista asioista sinua, keskustele asiasta lääkärin, hoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Cisatracurium Fresenius Kabia.
Alle yhden kuukauden ikäisille lapsille (vastasyntyneille) ei saa antaa Cisatracurium Fresenius Kabia.
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Tämä on erityisen tärkeää seuraavien lääkkeiden yhteydessä, koska niillä voi olla yhteisvaikutuksia
Cisatracurium Fresenius Kabin kanssa:
anestesia-aineita (käytetään leikkauksissa rauhoittamiseen (sedaatioon) ja vähentämään kipua, esim. enfluraani, isofluraani, halotaani, ketamiini)
muita lihasrelaksantteja (kuten suksametonium)
antibiootteja (tulehdusten hoitoon, kuten aminoglykosidit, polymyksiinit, spektinomysiini, tetrasykliinit, linkomysiini ja klindamysiini)
rytmihäiriölääkkeitä , kuten propranololi, oksprenololi, kalsiumsalpaajat, lidokaiini, prokainamidi ja kiinidiini
verenpainelääkkeitä, kuten trimetafaani ja heksametonium
nesteenpoistolääkkeitä (diureetteja), esim. furosemidi, tiatsidit, mannitoli ja asetatsolamidi
niveltulehduksen hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä (esim. klorokiini tai d-penisillamiini)
steroideja
epilepsialääkkeitä (esim. fenytoiini tai karbamatsepiini)
psyykkisten sairauksien hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä, esim. litium tai klooripromatsiini
magnesiumia sisältäviä lääkkeitä
Alzheimerin taudin hoitoon käytettäviä antikoliiniesteraaseja (esim. donepetsiili). Voit silti saada Cisatracurium Fresenius Kabia ja lääkäri päättää, mikä sinulle sopii.
Kokemusta Cisatracurium Fresenius Kabin käytöstä raskaana olevilla tai imettävillä naisilla on vain vähän.
Mahdollisuutta, että sisatrakuurilla on imetettävään lapseen kohdistuvia haitallisia vaikutuksia, ei voida poissulkea. Tällaisia vaikutuksia ei kuitenkaan ole odotettavissa, mikäli imetys aloitetaan uudelleen sen jälkeen kun lääkeaineen vaikutukset ovat hävinneet. Sisatrakuuri poistuu elimistöstä nopeasti. Imetystä tulee välttää 3 tunnin ajan hoidon päättymisen jälkeen.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä
Cisatracurium Fresenius Kabi annetaan yleisanestesian aikana. Yleisanestesialla on tuntuva vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn. Autolla ajaminen, koneiden käyttäminen tai tarkkuutta vaativa työskentely voi olla vaarallista liian pian leikkauksen jälkeen.
Lääkäri kertoo, milloin voit taas ajaa autoa ja käyttää koneita.
Cisatracurium Fresenius Kabia saa antaa vain tämäntyyppisten lääkkeiden käyttöön ja niiden vaikutukseen perehtynyt lääkäri tai hänen valvonnassaan. Valmiste annetaan aina huolellisesti kontrolloiduissa olosuhteissa, joissa on valmiudet välittömiin ensiaputoimiin.
Lääkäri päättää, minkä suuruinen annos sisatrakuuria sinulle annetaan.
Annokseen suuruuteen vaikuttavat:
painosi
tarvittava lihasten rentoutumisen aste ja kesto
lääkkeen oletettu hoitovaste.
Cisatracurium Fresenius Kabia annetaan sinulle
yksittäisenä pistoksena laskimoon (laskimonsisäinen bolusinjektio)
jatkuvana infuusiona laskimoon (laskimonsisäinen infuusio eli tippa). Tällä tavalla lääke annetaan sinulle hitaasti pitkällä aikavälillä.
Koska Cisatracurium Fresenius Kabia annetaan aina vain valvotuissa olosuhteissa, on epätodennäköistä, että saisit liikaa lääkettä.
Jos olet saanut liikaa lääkettä tai jos sitä epäillään, lääkäri ryhtyy heti tarvittaviin toimenpiteisiin.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos saat allergisen reaktion, kerro asiasta välittömästi lääkärille tai hoitajalle. Oireita saattavat olla:
äkillinen vinkuva hengitys, rintakipu tai puristava tunne rinnassa
silmäluomien, kasvojen, huulien, suun tai kielen turvotus
koholla oleva ihottuma tai nokkosihottuma missä tahansa kehollasi
pyörtyminen ja sokki.
Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu:
sydämen sykkeen hidastuminen
verenpaineen lasku
ihottuma tai ihon punoitus
bronkospasmi (astman kaltaiset oireet)
lihasheikkous tai –häiriö.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (Käyt. viim. tai EXP). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Ennen avaamista: Säilytä jääkaapissa (2 °C–8 °C). Ei saa jäätyä.
Pidä ampulli ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Avaamisen ja/tai laimentamisen jälkeen: Vain kertakäyttöä varten.
Cisatracurium Fresenius Kabi on käytettävä välittömästi avaamisen ja/tai laimentamisen jälkeen. Käyttämättä jäänyt liuos on hävitettävä.
Älä käytä tätä lääkettä, jos liuos ei ole kirkas tai sisältää hiukkasia tai jos pakkaus on vaurioitunut.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on sisatraktuuri. 1 ml Cisatracurium Fresenius Kabia sisältää 2,68 mg sisatrakuuribesilaattia, mikä vastaa 2 mg sisatrakuuria.
Muut aineet ovat bentseenisulfonihappo 1 % ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Cisatracurium Fresenius Kabi on kirkas, väritön, vaaleankeltainen tai vihertävänkeltainen liuos.
Cisatracurium Fresenius Kabia on saatavana pakkauksissa, joissa on 1 (5, 10, 50) kirkasta lasiampullia, jotka sisältävät 2,5 ml, 5 ml tai 10 ml liuosta.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Fresenius Kabi Deutschland GmbH D-61346 Bad Homburg v.d.H., Saksa
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Cisatracurium Fresenius Kabi 2 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos
Tämä on yhteenveto Cisatracurium Fresenius Kabin käyttövalmiiksi saattamista koskevista tiedoista. Katso täydelliset tiedot valmisteyhteenvedosta.
Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan alla.
Koska sisatrakuuri pysyy stabiilina vain happamissa liuoksissa, sitä ei tule sekoittaa samassa ruiskussa tai antaa samanaikaisesti tai saman neulan kautta emäksisten liuosten, kuten natriumtiopentaalin, kanssa.
Sisatrakuuri ei sovi käytettäväksi yhdessä ketorolaakki-trometamolin tai injisoitavan propofoliemulsion kanssa.
Laimennettuna pitoisuuteen 0,1–2 mg/ml Cisatracurium Fresenius Kabi on fysikaalisesti ja kemiallisesti käyttökelpoista 24 tuntia, kun se säilytetään 25 °C:ssa. Laimennukseen on käytettävä jotakin seuraavista infuusioliuoksista: natriumkloridi 9 mg/ml (0,9 %); natriumkloridi 9 mg/ml (0,9 %) ja glukoosi 50 mg/ml
(5 %); glukoosi 50 mg/ml (5 %).
Valmiste säilyy kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiilina ainakin 24 tuntia 25 °C:ssa. Mikrobiologisista syistä valmiste on käytettävä välittömästi. Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, säilytysaika ja olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eivätkä normaalisti saa ylittää 24 tuntia 2-8 °C:ssa.
Ks. valmisteyhteenveto.
Valmiste on tarkistettava silmämääräisesti ennen käyttöä. Vain kirkasta ja väritöntä tai melkein väritöntä tai hieman kellertävää/vihertävänkellertävää liuosta tulee käyttää. Liuoksessa ei saa olla hiukkasia eikä pakkaus saa olla vahingoittunut. Jos liuoksen ulkonäössä todetaan muutosta tai jos pakkaus on rikkoutunut, se täytyy hävittää.
Vain kertakäyttöä varten.
Valmiste on käytettävä välittömästi ampullin avaamisen jälkeen.
Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Sisatrakuurin on osoitettu olevan yhteensopiva seuraavien leikkausten yhteydessä yleisesti käytettävien lääkkeiden kanssa, kun se on sekoitettu niihin olosuhteissa, jotka simuloivat sen antamista sivukanyylin kautta juoksevaan iv-infuusioon: alfentaniilihydrokloridi, droperidoli, fentanyylisitraatti, midatsolaamihydrokloridi ja sufentaniilisitraatti. Kun muita lääkkeitä annetaan saman kiinteän neulan tai kanyylin kautta kuin sisatrakuuri, suositellaan, että kukin lääke huuhdellaan riittävällä volyymillä sopivaa iv- nestettä, esim. natriumkloridiliuos 9 mg/ml (0,9 %).