Feraccru
ferric maltol
rauta (ferrimaltolina)
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Feraccru on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Feraccru-valmistetta
Miten Feraccru-valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Feraccru-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Feraccru sisältää rautaa (ferrimaltolina). Feraccru-valmistetta käytetään aikuisille elimistön vähäisten rautavarastojen lisäämiseen. Raudanpuute aiheuttaa anemiaa (liian vähän punaisia verisoluja).
jos olet allerginen ferrimaltolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on jokin sairaus, joka aiheuttaa raudan liiallista kertymistä elimistöön tai häiriöitä siihen, miten elimistösi käyttää rautaa
jos olet saanut useita verensiirtoja.
Ennen hoidon aloittamista lääkäri määrää sinut verikokeisiin sen varmistamiseksi, ettei anemiasi ole vakava tai ettei sitä ole aiheuttanut jokin muu kuin raudanpuute (elimistön vähäiset rautavarastot).
Vältä Feraccru-valmisteen käyttämistä, jos tulehduksellinen suolistosairautesi (IBD) on pahenemisvaiheessa.
Sinun ei pidä käyttää Feraccru-valmistetta, jos otat dimerkaprolia (lääkettä, jota käytetään myrkyllisten metallien poistamiseen verestä), kloramfenikolia (lääkettä, jota käytetään bakteeri- infektioiden hoidossa) tai metyylidopaa (lääkettä, jota käytetään korkean verenpaineen hoidossa).
Tätä hoitoa ei saa antaa lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille, koska sitä ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä. Liiallinen rauta on vaarallista lapsille, imeväisille ja taaperoille, ja se voi olla jopa
hengenvaarallista.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat muita lääkkeitä.
Feraccru-valmisteen ja seuraavien lääkkeiden ottamisen välillä on oltava vähintään kaksi tuntia aikaa:
magnesium- tai kalsiumlisät tai niitä sisältävät lääkkeet
jotkin antibiootit, kuten siprofloksasiini, tetrasykliini, levofloksasiini, moksifloksasiini, norfloksasiini ja ofloksasiini
bisfosfonaatit (käytetään luusairauksissa)
penisillamiini (käytetään metallien sitomisessa)
jotkin lääkkeet, joita käytetään Parkinsonin taudin hoidossa (entakaponi, levodopa) tai kilpirauhasongelmien hoidossa (levotyroksiini)
mykofenolaatti (käytetään muiden lääkkeiden kanssa estämään elimistöä hylkimästä elinsiirteitä).
Sinulle ei saa antaa rautaa pistoksina tai laskimoinfuusiolla, kun käytät Feraccru-valmistetta.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Feraccru ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Paraoranssi FCF (E 110) ja alluranpunainen AC (E 129) voivat aiheuttaa allergisia reaktioita.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kapseli eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos on yksi kapseli (30 mg) kahdesti päivässä, aamulla ja illalla.
Ota tämä lääke tyhjään mahaan puolikkaan vesilasillisen kera (tuntia ennen ateriaa tai vähintään kahden tunnin kuluttua ateriasta).
Nielaise kapselit kokonaisina.
Jos otat liikaa Feraccru-valmistetta, voit tulla pahoinvoivaksi tai sairaaksi, ja sinulle voi tulla mahakipua ja ripulia. Soita lääkäriin tai sairaalaan heti, jos sinä olet tai joku toinen henkilö on ottanut liikaa Feraccru-valmistetta. Ota tämä pakkausseloste ja loput kapselit mukaasi ja näytä ne lääkärille.
Jätä unohtamasi annos väliin ja ota seuraava annos normaalisti. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Feraccru-valmisteen yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle kymmenestä
potilaasta) ovat seuraavat:
mahakipu
ilmavaivat
ummetus
vatsavaivat tai vatsan turvotus
ripuli
pahoinvointi.
värjäytynyt uloste.
Melko harvinaiset haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle sadasta potilaasta) ovat:
jano
niveljäykkyys
sormien/varpaiden kipu
päänsärky
akne, ihon punoitus
oksentelu
vatsan turvotus, vatsakipu, pahoinvointi ja ripuli, jotka johtuvat suolistobakteerien lisääntymisestä
Kemikaaleja veressä hajottavien proteiinien (alkalinen fosfataasi, gammaglutamyylitransferaasi) ja kilpirauhasta stimuloivan hormonin (tyreotropiini) arvot voivat olla suurentuneita verikokeissa.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa
haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen
turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (”EXP”) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tätä lääkettä saa käyttää vain 45 päivää pullon avaamisesta. Säilytä alle 25 °C.
Vaikuttava aine on 30 mg rautaa ferrimaltolina.
Muut aineet ovatt:
Laktoosimonohydraatti (ks. kohta 2)
Natriumlauryylisulfaatti
Magnesiumstearaatti
Kolloidinen vedetön piidioksidi
Krospovidoni (tyyppi A)
Hypromelloosi
Briljanttisininen FCF (E 133)
Alluranpunainen AC (E 129) (ks. kohta 2)
Titaanidioksidi (E 171)
Paraoranssi FCF (E 110) (ks. kohta 2)
Sellakka 45 % (20 % esteröity) etanolissa
Musta rautaoksidi
Propyleeniglykoli
Ammoniumhydroksidi
Feraccru on punainen kova kapseli, johon on painettu numero 30 ja joka sisältää punaruskeaa jauhetta. Feraccrua on saatavana pakkauksissa. Yksi pakkaus sisältää 14, 50, 56 tai 100 (2 pulloa, joissa 50 kpl)
kapselia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Norgine B.V.
Antonio Vivaldistraat 150
1083 HP Amsterdam Alankomaat
Patheon France
40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu
RANSKA
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Norgine NV/SA
+32 16 39 27 10
Norgine Pharma GmbH
+43 1 8178120
AOP Orphan Pharmaceuticals AG
+43-1-503-72-44
Norgine GmbH
+49 641984970
Norgine Pharmaceuticals Ltd.
+44 1895 826666
Norgine de España, S.L.U
+34 91 375 8870
Norgine SAS
+33 141399400
infomedicale.norginefrance@norgine.com
Norgine Italia S.r.l.
+39 0267 977211
Norgine B.V.
+31 20 567 0900
Norgine Portugal Farmacêutica Unipessoal, Lda
+351 218952735
Norgine B.V.
+44 1895 826600
Norgine Denmark A/S.
+45 33170400