Risperidon Ratiopharm
risperidone
0,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 20
| Tukkukauppa: | 1,91 € |
| Jälleenmyynti: | 3,05 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
1 mg tabletti, kalvopäällysteinen 20
| Tukkukauppa: | 7,99 € |
| Jälleenmyynti: | 12,75 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
0.25 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 9,91 € |
| Jälleenmyynti: | 15,73 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
0,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 12,45 € |
| Jälleenmyynti: | 19,50 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
1 mg tabletti, kalvopäällysteinen 60
| Tukkukauppa: | 16,42 € |
| Jälleenmyynti: | 25,40 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
1 mg tabletti, kalvopäällysteinen 60
| Tukkukauppa: | 16,75 € |
| Jälleenmyynti: | 25,88 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
2 mg tabletti, kalvopäällysteinen 60
| Tukkukauppa: | 21,42 € |
| Jälleenmyynti: | 32,82 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
4 mg tabletti, kalvopäällysteinen 60
| Tukkukauppa: | 25,95 € |
| Jälleenmyynti: | 39,55 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
1 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 26,06 € |
| Jälleenmyynti: | 39,71 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
3 mg tabletti, kalvopäällysteinen 60
| Tukkukauppa: | 29,21 € |
| Jälleenmyynti: | 44,39 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
2 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 36,00 € |
| Jälleenmyynti: | 54,47 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
4 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 43,70 € |
| Jälleenmyynti: | 65,91 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
3 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 49,32 € |
| Jälleenmyynti: | 73,91 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
risperidoni
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Risperidon ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Risperidon ratiopharmia
Miten Risperidon ratiopharmia käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Risperidon ratiopharmin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
skitsofrenia, jonka oireita voivat olla aistiharhat, harhaluuloisuus, epäluuloisuus ja sekavuus
mania, jonka oireita voivat olla voimakas innokkuus, riemastuneisuus, kiihtyneisyys, innostuneisuus tai ylitoimeliaisuus. Mania on kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvä häiriötila.
pitkäkestoisten aggressioiden lyhytaikainen (korkeintaan kuusi viikkoa) hoito potilailla, joilla on Alzheimerin tautiin liittyvä dementia ja jotka voivat aiheuttaa vahinkoa itselleen tai muille, kun vaihtoehtoisia (lääkkeettömiä) hoitoja on ensin kokeiltu
vähintään 5-vuotiaiden älyllisesti kehitysvammaisten lasten ja nuorten käytöshäiriöihin liittyvien pitkäkestoisten aggressioiden lyhytaikainen (korkeintaan kuusi viikkoa) hoito.
Risperidon ratiopharm voi lievittää sairautesi oireita ja estää oireita uusiutumasta.
Risperidonia, jota Risperidon ratiopharm sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen risperidonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Jos et ole varma, koskeeko edellä mainittu sinua, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin käytät Risperidon ratiopharmia.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Risperidon ratiopharmia, jos
sinulla on jokin sydänsairaus. Tällaisia voivat olla epäsäännöllinen sydämen syke, alttius matalaan verenpaineeseen tai jos sinulla on verenpainelääkitys. Risperidon ratiopharm voi alentaa verenpainetta. Annostasi voidaan joutua muuttamaan.
tiedät, että sinulla on tekijöitä, jotka voivat altistaa aivohalvaukselle, kuten korkea verenpaine, verenkiertoelinsairaus tai ongelmia aivojen verisuonissa
sinulla on joskus esiintynyt kielen, suun ja kasvojen pakkoliikkeitä
sinulla on joskus ollut tila, jonka oireita ovat kuume, lihasjäykkyys, hikoilu tai tajunnantason aleneminen (maligniksi neuroleptioireyhtymäksi kutsuttu sairaus)
sinulla on Parkinsonin tauti tai dementia
tiedät, että sinulla on aiemmin ollut veren valkosolujen vähyyttä (joka on saattanut liittyä muiden lääkkeiden käyttöön)
sinulla on diabetes
sinulla on epilepsia
olet mies ja sinulla on joskus ollut pidentynyt tai kivulias erektio
sinulla esiintyy häiriöitä kehon lämpötilan säätelyssä tai ruumiinlämmön kohoamista
sinulla on munuaissairaus
sinulla on maksasairaus
sinulla on poikkeavan korkeat veren prolaktiiniarvot tai sinulla on mahdollisesti prolaktiinista riippuvainen kasvain
sinulla tai jollakin suvussasi on ollut veritulppia, sillä psykoosilääkkeiden käytön yhteydessä voi tulla veritulppia.
Jos et ole varma, koskeeko jokin edellä mainituista sinua, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Risperidon ratiopharmin käyttöä.
Koska risperidonihoitoa saaneilla potilailla on havaittu hyvin harvoin infektioiden torjumiseen tarvittavien tietyntyyppisten veren valkosolujen vaarallista vähyyttä, lääkäri saattaa tutkia veresi valkosolumäärän.
Risperidon ratiopharm voi aiheuttaa painon nousua. Merkittävä painon nousu voi olla haitaksi terveydellesi. Lääkärin on seurattava painoasi säännöllisesti.
Risperidonia sisältävää lääkettä käyttävillä potilailla on havaittu diabeteksen puhkeamista tai jo aiemmin puhjenneen diabeteksen pahenemista, joten lääkäri tarkistaa korkeisiin verensokeriarvoihin viittaavat oireet. Diabetesta jo ennestään sairastavien potilaiden verensokeriarvoja on seurattava säännöllisesti.
Risperidon ratiopharm suurentaa yleisesti prolaktiinihormonin pitoisuutta. Tästä saattaa aiheutua haittavaikutuksina naisille mm. kuukautishäiriöitä tai hedelmällisyyden heikkenemistä ja miehille rintojen turpoamista (ks. kohta 4. Mahdolliset haittavaikutukset). Jos tällaisia haittavaikutuksia ilmaantuu, veren prolaktiinipitoisuus suositellaan tarkastamaan.
Silmän keskiosassa oleva musta alue (mustuainen eli pupilli) ei ehkä laajene riittävästi silmän mykiön samentuman (kaihin) vuoksi tehtävän leikkauksen aikana. Myös silmän värillinen osa (värikalvo eli iiris) saattaa muuttua leikkauksen aikana veltoksi, mikä saattaa aiheuttaa silmävaurion. Jos sinulle suunnitellaan silmäleikkausta, kerro silmälääkärille, että käytät tätä lääkettä.
Iäkkäillä dementiapotilailla on lisääntynyt aivohalvauksen riski. Älä käytä risperidonia, jos sinulla on aivohalvauksen aiheuttama dementia. Risperidonihoidon aikana sinun on käytävä usein lääkärin vastaanotolla.
Ota heti yhteys lääkäriin, jos itse havaitset tai sinua hoitava henkilö havaitsee sinulla äkillisen mielentilan muutoksen, tai äkillistä kasvojen, käsivarsien tai jalkojen erityisesti toispuoleista heikkoutta tai puutumista, tai puheen epäselvyyttä, vaikka oireet kestäisivätkin vain lyhyen aikaa. Oireet voivat liittyä aivohalvaukseen.
Risperidon ratiopharmin käyttöön, joko yksinään tai furosemidin kanssa, saattaa liittyä tavallista suurempi aivohalvauksen tai kuoleman riski iäkkäillä, dementiaa sairastavilla potilailla.
Ennen käytöshäiriöisten lasten ja nuorten hoidon aloittamista, mahdolliset muut aggression syyt on suljettava pois.
Jos risperidonihoidon aikana ilmenee väsymystä, lääkkeen annon ajankohdan muuttaminen saattaa vähentää keskittymisvaikeuksia.
Sinut tai lapsesi saatetaan punnita ennen hoidon aloittamista ja painoa saatetaan seurata säännöllisesti hoidon aikana.
Suppeassa tutkimuksessa, josta ei voida tehdä päätelmiä, on raportoitu risperidonia käyttäneiden lasten pituuden lisääntymistä, mutta ei tiedetä, onko tämä lääkkeen sisältämän vaikuttavan aineen vaikutus vai johtuuko se jostakin muusta syystä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
aivoihin vaikuttavat, mielialaa rauhoittavat lääkkeet (bentsodiatsepiinit) ja tietyt kipulääkkeet (opiaatit), allergialääkkeet (jotkut antihistamiinit). Risperidoni saattaa lisätä kaikkien näiden valmisteiden sedatiivista vaikutusta.
lääkkeet, jotka voivat muuttaa sydämen sähköistä toimintaa, kuten malarialääkkeet, rytmihäiriölääkkeet, allergialääkkeet (antihistamiinit), eräät masennuksen tai muiden mielenterveysongelmien hoitoon käytettävät lääkkeet
lääkkeet, jotka voivat hidastaa sydämen sykettä
lääkkeet, jotka voivat pienentää veren kaliumpitoisuutta (kuten eräät diureetit)
verenpainelääkkeet. Risperidon ratiopharm voi alentaa verenpainetta.
Parkinsonin taudin hoitoon käytettävät lääkkeet (kuten levodopa)
lääkkeet, jotka lisäävät keskushermoston toimintaa (ns. psykostimulantit, kuten metyylifenidaatti)
nesteenpoistolääkkeet (diureetit), joita käytetään sydänvaivoihin tai nesteen kertymisestä johtuvan turvotuksen hoitoon (kuten furosemidi tai klooritiatsidi). Risperidon ratiopharmin käyttö yksin tai samanaikaisesti furosemidin kanssa, voi lisätä aivohalvauksen tai kuoleman riskiä iäkkäillä dementiapotilailla.
rifampisiini (joidenkin infektioiden hoitoon käytettävä lääke)
karbamatsepiini, fenytoiini (epilepsialääkkeitä)
fenobarbitaali.
Jos aloitat tai lopetat näiden lääkkeiden käytön, risperidoniannostasi saatetaan joutua muuttamaan.
kinidiini (tietyntyyppisten sydänsairauksien hoitoon käytettävä lääke)
masennuslääkkeet, kuten paroksetiini, fluoksetiini, trisykliset masennuslääkkeet
beetasalpaajat (käytetään korkean verenpaineen hoitoon)
fentiatsiinit (käytetään esim. psyykosin hoitoon ja mielialaa rauhoittavana lääkkeenä)
simetidiini, ranitidiini (vatsan liikahappoisuuteen käytettäviä lääkkeitä)
itrakonatsoli ja ketokonatsoli (sieni-infektioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä)
tietyt HIV-infektion/AIDSin hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten ritonaviiri
verapamiili (korkean verenpaineen ja/tai sydämen rytmihäiriöiden hoitoon käytettävä lääke)
sertraliini ja fluvoksamiini (masennuksen ja muiden psykiatristen sairauksien hoitoon käytettäviä lääkkeitä).
Jos aloitat tai lopetat näiden lääkkeiden käytön, risperidoniannostasi saatetaan joutua muuttamaan.
Jos et ole varma, koskeeko jokin edellä mainituista sinua, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Risperidon ratiopharmin käyttöä.
Alkoholin käyttöä on vältettävä Risperidon ratiopharm -hoidon aikana.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Lääkäri arvioi, voitko käyttää Risperidon ratiopharmia.
Jos äiti on käyttänyt Risperidon ratiopharmia raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, vastasyntyneellä saattaa esiintyä oireina esim. vapinaa, lihasten jäykkyyttä tai heikkoutta, uneliaisuutta, levottomuutta, hengitysvaikeuksia tai syömisvaikeuksia. Jos vauvallasi esiintyy näitä oireita, ota yhteys lääkäriin.
Risperidon ratiopharm saattaa suurentaa prolaktiiniksi kutsutun hormonin pitoisuutta, mikä saattaa vaikuttaa hedelmällisyyteen (ks. kohta 4. Mahdolliset haittavaikutukset).
Risperidon ratiopharm saattaa aiheuttaa huimausta, väsymystä ja näköhaittoja ja siten heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kalvopäällysteinen tabletti, eli sen voidaan
sanoa olevan ”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Aloitusannos on yleensä 2 mg vuorokaudessa. Annosta voidaan nostaa 4 mg:aan seuraavana päivänä. Lääkäri voi tämän jälkeen muuttaa annostasi riippuen hoidon vaikutuksesta sinuun. Suurin osa potilaista voi paremmin, kun vuorokausiannos on 4–6 mg.
Tämä päivittäinen kokonaisannos voidaan jakaa kerran tai kahdesti päivässä otettavaksi. Lääkäri kertoo sinulle, mikä annostus sopii sinulle parhaiten.
Aloitusannos on yleensä 0,5 mg kahdesti vuorokaudessa.
Lääkäri voi nostaa lääkeannostasi asteittain 1 mg:aan tai 2 mg:aan kahdesti vuorokaudessa. Lääkäri kertoo sinulle, mikä annostus sopii sinulle parhaiten.
Manian hoito
Aloitusannos on yleensä 2 mg kerran vuorokaudessa.
Lääkäri voi nostaa lääkeannostasi asteittain riippuen siitä, miten hoito vaikuttaa sinuun. Suurin osa potilaista voi paremmin, kun vuorokausiannos on 1–6 mg kerran päivässä.
Aloitusannos on yleensä 0,5 mg kahdesti vuorokaudessa.
Lääkäri voi nostaa lääkeannostasi asteittain 1 mg:aan tai 2 mg:aan kahdesti vuorokaudessa riippuen siitä, miten hoito vaikuttaa sinuun.
Pitkäkestoisten aggressioiden hoito potilailla, joilla on Alzheimerin taudista johtuva dementia
Aloitusannos on yleensä 0,25 mg (0,25 ml oraaliliuosta, jonka vahvuus on 1 mg/ml) kahdesti vuorokaudessa.
Lääkäri voi nostaa lääkeannostasi asteittain riippuen siitä, miten hoito vaikuttaa sinuun.
Suurin osa potilaista voi paremmin, kun vuorokausiannos on 0,5 mg kahdesti vuorokaudessa. Jotkut potilaat saattavat tarvita 1 mg kahdesti vuorokaudessa.
Alzheimerin taudista johtuvaa dementiaa sairastavia saa hoitaa risperidonilla korkeintaan kuusi viikkoa.
Käyttö lapsille ja nuorille
Risperidon ratiopharmia ei pidä käyttää alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille skitsofrenian tai manian hoitoon.
Käytöshäiriöiden hoito
Annoksen suuruus riippuu lapsen painosta:
Aloitusannos on yleensä 0,25 mg (0,25 ml oraaliliuosta, jonka vahvuus on 1 mg/ml) kerran vuorokaudessa.
Annosta voidaan nostaa asteittain 0,25 mg:n lisäyksinä vuorokaudessa joka toinen päivä.
Ylläpitoannos on yleensä 0,25–0,75 mg (0,25–0,75 ml oraaliliuosta, jonka vahvuus on 1 mg/ml) kerran vuorokaudessa.
Aloitusannos on yleensä 0,5 mg kerran vuorokaudessa.
Annosta voidaan nostaa asteittain 0,5 mg lisäyksinä vuorokaudessa joka toinen päivä. Ylläpitoannos on yleensä 0,5–1,5 mg kerran vuorokaudessa.
Käytöshäiriöitä sairastavia saa hoitaa risperidonilla korkeintaan kuusi viikkoa.
Risperidon ratiopharmia ei pidä käyttää alle 5-vuotiaille lapsille käytöshäiriöiden hoitoon.
Hoidettavasta sairaudesta riippumatta, aloitusannos ja sitä seuraavat annokset on puolitettava. Näillä potilailla annoksen nostaminen on toteutettava hitaammin. Risperidonin käytössä on noudatettava varovaisuutta tässä potilasryhmässä.
Suun kautta.
Niele tabletit veden kanssa.
Voit ottaa lääkkeesi sekä ruokailun yhteydessä että ilman ateriaa. Tabletit voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Vie lääkepakkaus mukanasi vastaanotolle.
Jos olet saanut enemmän Risperidon ratiopharmia kuin sinun pitäisi, sinulle voi ilmaantua seuraavia oireita: uneliaisuus, väsymys, poikkeavia kehon liikkeitä, vaikeuksia seistä tai kävellä, alhaisesta verenpaineesta johtuvaa huimausta, ja poikkeava sydämen syke tai kouristuskohtaus.
Jos unohdat ottaa Risperidon ratiopharm -annoksen, ota se heti kun huomaat unohduksen. Jos kuitenkin seuraavan annoksen ottamisen ajankohta on lähellä, jätä unohtamasi annos väliin ja jatka tavanomaiseen tapaan. Jos unohdat kaksi tai useamman annoksen, ota yhteys lääkäriin.
Lääkkeen ottamista ei saa lopettaa muutoin kuin lääkärin määräyksestä, koska oireesi voivat palata. Jos lääkäri päättää, että sinun pitää lopettaa tämän lääkkeen käyttö, annostasi voidaan pienentää asteittain muutaman päivän kuluessa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
(saattaa esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä sadasta):
sairastat dementiaa dementia ja sinulla ilmenee äkillinen mielentilan muutos, tai äkillistä kasvojen, käsivarsien tai jalkojen erityisesti toispuoleista heikkoutta tai puutumista, tai puheen epäselvyyttä, vaikka oireet kestäisivätkin vain lyhyen aikaa. Oireet voivat viitata aivohalvaukseen.
koet ns. tardiivia dyskinesiaa, eli nykiviä tai nytkähteleviä pakkoliikkeitä kasvoissasi, kielessäsi tai muissa kehonosissasi. Kerro heti lääkärille, jos sinulla ilmenee tahattomia, rytmikkäitä liikkeitä kielessä, suussa tai kasvoissa. Risperidon ratiopharm -lääkitys on mahdollisesti lopetettava.
sinulla on veritulppa erityisesti jalkojen laskimoissa (oireita ovat jalan turvotus, kipu ja punoitus), joka saattaa kulkeutua verisuonia pitkin keuhkoihin, joissa se aiheuttaa rintakipua ja hengitysvaikeuksia. Jos havaitset jotain näistä oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
sinulla on kuumetta, lihasjäykkyyttä, hikoilua tai tajunnantason alenemista (maligniksi neuroleptioireyhtymäksi kutsuttu sairaus). Saatat tarvita välitöntä lääkärinhoitoa.
olet mies ja sinulla on pitkittynyt tai kivulias erektio. Tätä tilaa kutsutaan priapismiksi. Saatat tarvita välitöntä lääkärinhoitoa.
sinulle ilmaantuu vaikea allerginen reaktio, jonka oireita ovat kuume, suun, kasvojen, huulten tai kielen turpoaminen, hengenahdistus, kutina, ihottuma tai verenpaineen lasku.
Seuraavia muita haittavaikutuksia voi myös esiintyä:
nukahtamis- ja univaikeudet
parkinsonismi. Tämän sairauden oireita voivat olla: hitaat tai heikentyneet liikkeet, jäykkyyden tai lihasten kireyden tunne (ja siitä aiheutuva liikkeiden nykivyys) ja toisinaan tunne liikkeen pysähtymisestä, minkä jälkeen liike taas jatkuu. Muita parkinsonismin oireita ovat hidas, laahustava kävely, lepovapina, lisääntynyt syljeneritys ja/tai kuolaaminen sekä kasvojen ilmeettömyys.
väsymyksen tunne tai vireystilan heikkeneminen
päänsärky.
keuhkokuume, infektio rintakehässä (keuhkoputkentulehdus), vilustumisoireet, sivuontelotulehdus, virtsatieinfektio, korvatulehdus, flunssaisuuden tunne
suurentunut prolaktiiniksi kutsutun hormonin pitoisuus (saattaa aiheuttaa oireita tai olla oireetonta), mikä voidaan todeta verikokeen avulla. Suurten prolaktiinipitoisuuksien oireet ovat melko harvinaisia ja niitä saattavat olla miesten rintojen turpoaminen, vaikeudet saada ja ylläpitää erektio, sukupuolinen haluttomuus tai muut sukupuolitoimintojen häiriöt. Naisille saattaa aiheutua epämukavia tuntemuksia rinnoissa, maidonvuotoa rinnoista, kuukautisten poisjäämistä tai muita kuukautiskierron häiriöitä tai hedelmällisyyden heikkenemistä.
painon nousu, lisääntynyt ruokahalu, vähentynyt ruokahalu
unihäiriöt, ärtyisyys, masennus, ahdistuneisuus, levottomuus
dystonia: tämä on tila, johon liittyy lihasten hidasta tai pitkäkestoista tahatonta supistelua. Dystoniaa esiintyy usein kasvojen lihaksissa mm. silmien, suun, kielen tai leukojen poikkeavina liikkeinä, mutta tällaista saattaa esiintyä missä tahansa kehonosassa (ja saattaa aiheuttaa asennon poikkeavuuksia).
huimaus
pakkoliikkeet: tähän tilaan liittyy tahattomia lihasten liikkeitä, jotka voivat olla toistuvia, spastisia tai vääntelehtiviä liikkeitä tai nykäyksiä
vapina
näön sumeneminen, silmätulehdus tai sidekalvotulehdus
nopea sydämen syke, korkea verenpaine, hengenahdistus
kurkkukipu, yskä, nenäverenvuoto, nenän tukkoisuus
vatsakipu, epämukava tunne vatsassa, oksentelu, pahoinvointi, ummetus, ripuli, ruoansulatusvaivat, suun kuivuminen, hammaskipu
ihottuma, ihon punoitus
lihasspasmit, luu- tai lihassärky, selkäkipu, nivelkipu
virtsankarkailu (virtsanpidätyskyvyttömyys)
kehon, käsivarsien tai jalkojen turpoaminen, kuume, rintakipu, heikotus, väsymys, kipu
kaatumiset.
hengitystieinfektio, virtsarakkotulehdus, silmätulehdus, risatulehdus, kynsien sieni-infektio, ihoinfektio, jollekin ihon tai kehon alueelle rajoittuva infektio, virusinfektio, punkkien aiheuttama ihotulehdus
infektioiden torjumiseen osallistuvien tietyntyyppisten veren valkosolujen vähentynyt määrä, veren valkosolujen määrän väheneminen, verihiutaleiden määrän väheneminen (verisoluja, jotka tyrehdyttävät verenvuotoa), anemia, veren punasolumäärän lasku, veren eosinofiilimäärän lisääntyminen (eosinofiilit ovat tietyntyyppisiä veren valkosoluja)
allerginen reaktio
diabeteksen puhkeaminen tai paheneminen, korkea verensokeripitoisuus, liiallinen veden juominen
painon lasku, ruokahaluttomuus ja siitä johtuva aliravitsemus ja alipainoisuus
suurentunut veren kolesterolipitoisuus
kohonnut mieliala (mania), sekavuus, vähentynyt seksuaalinen halukkuus, hermostuneisuus, painajaiset
reagoimattomuus ärsykkeisiin, tajunnanmenetys, matala tajunnantaso
kouristuskohtaukset, pyörtyminen
tarve liikuttaa joitakin kehonosia, tasapainohäiriöt, koordinaation poikkeavuudet, huimaus seisomaan noustessa, keskittymiskyvyn häiriöt, puhevaikeudet, makuaistin katoaminen tai sen poikkeavuudet, ihon heikentynyt kipu- ja kosketusherkkyys, ihon kihelmöinnin, pistelyn tai puutumisen tunne
silmien valoyliherkkyys, kuivat silmät, lisääntynyt kyynelnesteen eritys, silmien punoitus
pyörimisen tunne (vertigo), korvien soiminen, korvakipu
eteisvärinä (sydämen rytmihäiriö), sydämen ylä- ja alaosan välinen johtumiskatkos, poikkeavuudet sydämen sähköisessä johtuvuudessa, sydämen QT-ajan piteneminen, hidas sydämen syke, sydänsähkökäyrän (elektrokardiogrammin eli EKG:n) poikkeavuudet, lepatuksen tai jyskytyksen tunne rintakehässä (sydämentykytys)
matala verenpaine, matala verenpaine seisomaan noustessa (minkä vuoksi joillakin Risperidon ratiopharm -hoitoa saavilla potilailla saattaa esiintyä heikotusta tai huimausta tai he saattavat pyörtyä noustessaan nopeasti seisomaan tai istumaan), punastelu
ruoan henkeen vetämisestä aiheutuva keuhkokuume, keuhkojen verentungos, hengitysteiden verentungos, hengityksen karkeus, hengityksen vinkuminen, äänen häiriöt, hengitysteiden häiriöt
maha- tai suolistotulehdus, ulosteenpidätyskyvyttömyys, erittäin kovat ulosteet, nielemisvaikeudet, runsaat ilmavaivat
nokkosihottuma, kutina, hiustenlähtö, ihon paksuuntuminen, ekseema, kuiva iho, ihon värimuutos, akne, ihon tai päänahan kutina ja hilseily, ihon häiriöt, ihon vamma
suurentunut veren kreatiinifosfokinaasipitoisuus (kreatiinifosfokinaasi on entsyymi, jota vapautuu toisinaan lihaskudoksen hajoamisen yhteydessä)
asennon poikkeavuudet, niveljäykkyys, nivelten turpoaminen, lihasheikkous, niskakipu
tiheä virtsaamistarve, virtsaamiskyvyttömyys, kipu virtsaamisen yhteydessä
erektiohäiriö, ejakulaatiohäiriö
kuukautisten loppuminen, kuukautisten poisjääminen tai muut kuukautiskierron häiriöt (naisilla)
rintojen kehittyminen miehille, maidonvuoto rinnoista, seksuaalitoimintojen häiriöt, rintarauhaskipu, epämukavat tuntemukset rinnoissa, emätinerite
kasvojen, suun, silmien tai huulten turpoaminen
vilunväristykset, kehon lämpötilan nousu
kävelytavan muutokset
janoisuuden tunne, sairauden tunne, epämukavat tuntemukset rintakehässä, ärtyisyyden tunne, epämukava olo
suurentunut veren transaminaasipitoisuus, suurentunut veren GGT-pitoisuus (gammaglutamyylitransferaasiksi kutsuttu maksaentsyymi), suurentunut veren maksaentsyymipitoisuus
toimenpiteisiin liittyvät kivut.
infektio
virtsan määrää säätelevän hormonin poikkeava erittyminen
unissakävely
unenaikainen syömishäiriö
sokeria virtsassa, pieni verensokeripitoisuus, suuri veren triglyseridipitoisuus (rasvapitoisuus)
tunteiden puuttuminen, orgasmikyvyttömyys
liikkumattomuus tai reagoimattomuus hereillä olevassa tilassa (katatonia)
aivoverisuoniston häiriöt
hoitamattoman diabeteksen aiheuttama kooma
pään vapina
glaukooma (kohonnut silmänsisäinen paine), silmien liikevaikeudet, silmien pyöritys, silmäluomen reunojen karstoittuminen
silmiin liittyviä ongelmia kaihileikkauksen yhteydessä. Jos käytät Risperidon ratiopharmia tai olet aiemmin käyttänyt sitä, IFIS-oireyhtymäksi kutsutun tilan kehittyminen kaihileikkauksen aikana on mahdollista. Jos sinulle on tehtävä kaihileikkaus, kerro silmälääkärille, että käytät tai olet käyttänyt tätä lääkettä.
infektioiden torjumiseen tarvittavien tietyntyyppisten veren valkosolujen vaarallinen vähyys
vaarallisen runsas veden juominen
sydämen rytmihäiriöt
unenaikaiset hengitysvaikeudet (uniapnea); nopea, pinnallinen hengitys
haimatulehdus, suolitukos
kielen turpoaminen, huulten halkeilu, lääkeaineihottuma
hilse
lihassäikeiden hajoaminen ja lihaskipu (rabdomyolyysi)
kuukautisten viivästyminen, rintarauhasten suureneminen, rintojen suureneminen, erite rinnoista
suurentunut veren insuliinipitoisuus (insuliini on veren sokeripitoisuutta säätelevä hormoni)
ihon kovettuminen
alentunut ruumiinlämpö, käsivarsien ja jalkojen kylmyys
lääkkeen käytön lopettamiseen liittyvät vieroitusoireet
ihon ja silmien keltaisuus.
hoitamattomaan diabetekseen liittyvät henkeä uhkaavat komplikaatiot
vakava allerginen reaktio, johon liittyy mahdollisesti nieluun kohdistuvaa ja hengitysvaikeuksia aiheuttavaa turpoamista
suoliston lihasten liikkeiden puuttuminen, mistä aiheutuu suolitukos.
Seuraava haittavaikutus on havaittu toisen, hyvin risperidonin kaltaisen, paliperidoniksi kutsutun lääkkeen käytön yhteydessä, joten sitä voidaan odottaa esiintyvän myös Risperidon ratiopharmin käytön yhteydessä: nopea sydämen syke seisomaan noustessa.
Yleisesti ottaen lapsilla esiintyvät haittavaikutukset ovat oletettavasti samankaltaisia kuin aikuisilla. Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu useammin lapsilla ja nuorilla (5–17-vuotiailla) kuin aikuisilla: unisuuden tunne tai vireyden heikkeneminen, uupuneisuus (väsymys), päänsärky, lisääntynyt ruokahalu, oksentelu, vilustumisoireet, nenän tukkoisuus, vatsakipu, huimaus, yskä, kuume, vapina (tärinä), ripuli ja virtsankarkailu (virtsan pidätyskyvyttömyys).
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytettävä alle 25 °C.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (Käyt. viim./EXP). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on risperidoni. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää risperidonia 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg tai 4 mg.
Muut aineet tablettien ytimessä ovat: laktoosimonohydraatti, natriumlauryylisulfaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu maissitärkkelys, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi
A) ja magnesiumstearaatti.
Muut aineet tablettien päällysteessä ovat hypromelloosi, makrogoli 6000, makrogoli 400 ja titaanidioksidi (E 171).
0,5 mg ja 2 mg tabletit: punainen rautaoksidi (E 172), keltainen rautaoksidi (E 172) 3 mg tabletit: kinoliinikeltainen (E 104)
4 mg tabletit: keltainen rautaoksidi (E 172), kinoliinikeltainen (E 104), indigokarmiini (E 132).
Kalvopäällysteinen tabletti
0,5 mg: Ruskeanpunaiset, pyöreät, hieman kaarevat tabletit, joissa on molemminpuolinen jakouurre ja toiselle puolelle kaiverrettu merkintä RIS 0.5.
mg: Valkoiset, pyöreät, hieman kaarevat tabletit, joissa on molemminpuolinen jakouurre ja toiselle puolelle kaiverrettu merkintä RIS 1.
mg: Kellanruskeat, pyöreät, hieman kaarevat tabletit, joissa on molemminpuolinen jakouurre ja toiselle puolelle kaiverrettu merkintä RIS 2.
mg: Keltaiset, pyöreät, hieman kaarevat tabletit, joissa on molemminpuolinen jakouurre ja toiselle puolelle kaiverrettu merkintä RIS 3.
mg: Vihreät, pyöreät, hieman kaarevat tabletit, joissa on molemminpuolinen jakouurre ja toiselle puolelle kaiverrettu merkintä RIS 4.
Pakkauskoot: 6, 6x1, 10, 20, 20x1, 28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 60, 60x1, 98, 98x1, 100, 100x1
kalvopäällysteistä tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
ratiopharm GmbH, Ulm, Saksa
Merckle GmbH, Blaubeuren, Saksa
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen, Unkari
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: Teva Finland Oy
PL 67
02631 Espoo
Puh: 020 180 5900