Betoptic
betaxolol
5 mg/ml silmätipat, liuos 5 ml
| Tukkukauppa: | 3,33 € |
| Jälleenmyynti: | 5,31 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
2.5 mg/ml silmätipat, suspensio 5 ml
| Tukkukauppa: | 3,33 € |
| Jälleenmyynti: | 5,31 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
2.5 mg/ml silmätipat, suspensio, kerta-annospakkaus 60 x 0.25 ml
| Tukkukauppa: | 9,59 € |
| Jälleenmyynti: | 15,26 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Betoptic on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Betoptic-valmistetta
Miten Betoptic-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Betoptic-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Betoptic 5 mg/ml silmätippaliuos sisältää vaikuttavana aineena betaksololia, joka kuuluu selektiivisten beetasalpaajien lääkeryhmään. Lääke laskee silmänpainetta vähentämällä silmän etuosassa kiertävän nesteen tuotantoa.
Betoptic-valmistetta käytetään avokulmaglaukooman (kohonnut silmänpaine) hoitoon.
Se vaikuttaa vain vähän tai ei ollenkaan näöntarkkuuteen ja mustuaisen (pupillin) kokoon. Lääkkeen vaikutus alkaa yleensä puolen tunnin kuluessa tippojen annostelusta silmään (silmiin).
Silmänpainetta alentava vaikutus on suurimmillaan parin tunnin kuluttua ja kestää noin 12 tuntia. Paine saattaa vakiintua vasta kuukauden hoidon jälkeen.
Betoptic-silmätippoja käytetään joskus yhdessä muiden glaukoomalääkkeiden kanssa.
Betaksololia, jota Betoptic sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos sinulla on tai on aikaisemmin ollut hengitystieongelmia, kuten astma, vaikea pitkäaikainen ahtauttava keuhkoputkitulehdus (vakava keuhkosairaus, joka saattaa aiheuttaa vinkuvaa hengitystä, hengitysvaikeutta ja/tai pitkäkestoista yskää)
jos sinulla on hidas syke, sydämen vajaatoiminta tai rytmihäiriöitä.
Käytä Betoptic-valmistetta vain silmään/silmiin.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Betoptic-valmistetta. Ennen kuin käytät Betoptic-valmistetta, kerro lääkärille, jos sinulla on tai on aikaisemmin ollut
sepelvaltimotauti (oireet saattavat sisältää rintakipua tai puristavaa tunnetta rinnassa, hengenahdistusta
tai tukehtumisen tunnetta), sydämen vajaatoiminta, alhainen verenpaine
häiriöitä sydämensykkeessä, kuten sydämen harvalyöntisyyttä
hengitysongelmia, astma tai keuhkoahtaumatauti
ääreisvaltimotauti, (kuten Raynaud’n tauti tai oireyhtymä)
sokeritauti, koska betaksololi saattaa peittää matalasta verensokerista johtuvat oireet
kilpirauhasen liikatoiminta, koska betaksololi saattaa peittää sen oireet
sarveiskalvosairaus, koska Betoptic saattaa aiheuttaa kuivasilmäisyyttä.
Jos sinulle on tehty glaukoomaleikkaus, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Betoptic-valmistetta.
Kerro lääkärille ennen nukutusta tai puudutusta, että käytät Betoptic-valmistetta, koska betaksololi saattaa muuttaa joidenkin anestesialääkkeiden vaikutusta nukutuksen aikana.
Jos sinulla on aiemmin esiintynyt paikallisia tai vaikeita allergisia reaktioita, saatat reagoida herkemmin erilaisiin allergeeneihin. Jos saat vaikean allergisen reaktion (ihottuma, silmien punoitus ja kutina, kuume, nielun, kielen tai kasvojen turpoaminen) Betoptic-valmisteen käytön aikana mistä tahansa syystä, keskeytä hoito välittömästi ja ota yhteys lääkäriin. Adrenaliinihoito ei välttämättä tehoa niin hyvin kuin pitäisi. Kerro siksi lääkärille, että käytät Betoptic-valmistetta, jos sinulle määrätään muita hoitoja.
Jos käytät muita lääkkeitä. Lue myös kohta ”Muut lääkevalmisteet ja Betoptic”.
Betoptic voi vaikuttaa haitallisesti muiden lääkkeiden tehoon, joita käytät, tai muut lääkkeet voivat vaikuttaa haitallisesti Betoptic-valmisteen tehoon, mukaan lukien muut silmätipat glaukooman hoitoon. Kerro lääkärille, jos käytät tai olet aloittamassa verenpainelääkkeen, sydänlääkkeen, diabeteslääkkeen tai masennuslääkkeen (kuten fentiatsiinin) käytön. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Jos käytät muita silmätippoja ja silmävoiteita, valmisteiden annon välillä on oltava vähintään 5 minuutin aikaväli. Silmävoiteet annostellaan viimeiseksi.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Älä käytä Betoptic-valmistetta, jos olet raskaana, ellei lääkäri pidä sitä välttämättömänä. Älä käytä Betoptic-valmistetta, jos imetät. Betaksololi saattaa päästä äidinmaitoon.
Kysy lääkäriltä neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä rintaruokinnan aikana.
Näkö saattaa hämärtyä joksikin aikaa Betoptic–valmisteen käytön jälkeen. Älä aja äläkä käytä koneita ennen kuin näkösi on taas kirkastunut.
Tämä lääkevalmiste sisältää bentsalkoniumkloridia 0,5 mg per 5 ml, joka vastaa 0,1 mg/ml.
Bentsalkoniumkloridi saattaa imeytyä pehmeisiin piilolinsseihin ja voi muuttaa niiden väriä. Poista piilolinssit ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä ja laita piilolinssit takaisin 15 minuutin kuluttua.
Bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa silmä-ärsytystä erityisesti, jos sinulla on kuivat silmät tai sarveiskalvon sairauksia (silmän etuosan läpinäkyvä kerros). Jos silmääsi tulee poikkeavaa tunnetta, pistelyä tai kipua tämän lääkkeen käytön jälkeen, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Lääkäri määrittää annoksen potilaskohtaisesti.
Aikuiset, mukaan lukien iäkkäät potilaat, lapset ja nuoret
Suositeltu annos on 1 tippa kaksi kertaa päivässä hoidettavaan silmään. Käytä Betoptic-valmistetta vain silmiin.
Jos korkista avaamisen yhteydessä irtoava sinettirengas on löysällä korkin poistamisen jälkeen, irrota se ennen valmisteen käyttämistä.
1 2 3 4
Ota Betoptic-silmätippapullo.
Pese kätesi ja istu peilin eteen.
Kierrä pullon korkki auki.
Pidä pulloa ylösalaisin peukalon ja keskisormen välissä (kuva 1).
Kallista päätä taaksepäin. Vedä puhtaalla sormella alaluomea alaspäin, kunnes silmäluomen ja silmän
väliin muodostuu ”tasku”. Tippa tipautetaan tähän taskuun.
Vie pullon kärki lähelle silmää. Käytä tarvittaessa peiliä apuna.
Älä kosketa tiputuskärjellä silmää tai silmäluomea, niitä ympäröiviä alueita tai muita pintoja, sillä niistä voi siirtyä taudinaiheuttajia silmätippoihin.
Älä purista pulloa: pullo on suunniteltu siten, että vain kevyt painallus pullon pohjaan riittää (kuva 2).
Paina kevyesti pullon pohjaa ja tiputa yksi tippa Betoptic-silmätippoja kerrallaan (kuva 3).
Kun olet käyttänyt Betoptic-valmistetta, sulje silmä ja paina sormella nenänpuoleista silmäkulmaa kahden minuutin ajan (kuva 4). Tämä estää Betoptic-valmistetta pääsemästä muualle kehoon.
Jos käytät Betoptic-silmätippoja molempiin silmiin, toista vaiheet 4–10 toiselle silmälle.
Kierrä pullon korkki tiukasti kiinni heti käytön jälkeen.
Lopeta Betoptic-valmisteen käyttö ja keskustele lääkärisi kanssa, jossa sinulla ilmenee seuraavia oireita: liian hidas syke, matala verenpaine, hengitys- tai sydänoireita.
Mahdollisen yliannostuksen oireita ovat verenpaineen aleneminen, sydämen vajaatoiminta ja hengitysvaikeus.
Älä lopeta tämän lääkkeen käyttämistä ennenaikaisesti, vaikka oireesi olisivatkin hävinneet. Jos lopetat lääkkeen käyttämisen liian pian, oireesi voivat palata.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Voit jatkaa silmätippojen käyttöä, elleivät haittavaikutukset ole vakavia. Jos olet huolissasi, niin kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Älä lopeta Betoptic-silmätippojen käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Alla listattujen haittavaikutusten esiintyvyys on määritetty käyttäen seuraavia sääntöjä Hyvin yleinen (saattaa esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä)
Yleinen (saattaa esiintyä enintään 1 potilaalla 10:stä)
Melko harvinainen (saattaa esiintyä enintään 1 potilaalla 100:sta) Harvinainen (saattaa esiintyä enintään 1 potilaalla 1 000:sta)
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin) Silmässäsi/silmissäsi voi esiintyä joitakin seuraavista reaktioista tai ne kaikki:
Hyvin yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä): epämukava tunne silmässä
Yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään 1 potilaalla 10:stä): näön sumentuminen, lisääntynyt kyynelnesteen tuotanto
Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään 1 potilaalla 100:sta): silmän pinnan tulehtuminen, johon voi liittyä silmän pinnan vaurioituminen, sidekalvon tulehdus, silmän ärsytys, silmän kutina ja punoitus, silmäkipu, silmän turvotus, silmän kuivuus, silmätulehdus, silmäluomen tulehdus, silmäluomen rupeutuminen, vuotavat silmät, näön heikkeneminen, valonarkuus, silmien väsyminen,
silmäluomen häiriöt, silmäluomen nykäykset, sidekalvosairaus
Harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään 1 potilaalla 1 000:sta): linssin sumentuminen Mahdolliset haittavaikutukset kehon muissa osissa:
Yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään 1 potilaalla 10:stä): päänsärky
Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään 1 potilaalla 100:sta): kohonnut tai alentunut syke, astma, hengenahdistus, pahoinvointi, nenän sisäosien tulehdus
Harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään 1 potilaalla 1 000:sta): pyörtyminen, epämiellyttävä maku, yskä, vuotava nenä, ihotulehdus, ihottuma, matala verenpaine, tunnetilan vaihtelut, pelko tai huolestuminen, vähentynyt seksuaalinen halukkuus
Tuntematon: epäsäännöllinen syke, huimaus, turvotus silmien ympärillä, hiustenlähtö, yleinen heikkous, allergia, unihäiriöt (unettomuus), masennus
Kuten muut paikallisesti annettavat silmälääkkeet, betaksololi imeytyy verenkiertoon. Tämä saattaa aiheuttaa samanlaisia haittavaikutuksia kuin suonensisäisesti annettavilla ja/tai suun kautta otettavilla beetasalpaajilla. Haittavaikutusten esiintyminen silmään annettavilla beetasalpaajilla on harvinaisempaa kuin esim. suun kautta otettavilla tai suonensisäisesti annettavilla beetasalpaajilla. Alla listatut haittavaikutukset pitävät sisällään eri silmään annettavilla beetasalpaajilla havaitut haitat:
Yleiset allergiset reaktiot, mukaan lukien ihonalainen turvotus, jota voi esiintyä kasvoissa tai raajoissa ja joka voi tukkia hengitystiet ja saattaa aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia, nokkosihottuma tai kutiava ihottuma, paikallinen tai laaja-alainen ihottuma, kutina, vakava ja yllättävä henkeä uhkaava allerginen reaktio.
Alhainen verensokeri.
Unettomuus, masentuneisuus, painajaiset, muistinmenetys.
Pyörtyminen, aivohalvaus, aivoverenkiertohäiriö, myasthenia gravis (lihasheikkoussairaus) oireiden lisääntyminen, huimaus, epätavalliset tuntemukset kuten pistely ja päänsärky.
Silmä-ärsytyksen oireet (esim. polte, kirvely, kutina, kyynelehtiminen, punoitus), luomitulehdus, sarveiskalvotulehdus, hämärtynyt näkö ja verkkokalvonalaisen verisuonia sisältävän kerroksen irtauma filtroivan silmäleikkauksen jälkeen, mikä saattaa aiheuttaa näköhäiriöitä, sarveiskalvon tuntoherkkyyden aleneminen, kuivat silmät, sarveiskalvon haavauma (silmämunan etuosan vaurio), riippuluomi (silmä pysyy puoliummessa), kahtena näkeminen.
Hidas sydämensyke, rintakipu, sydämen tykytys, turvotus (nesteen kertyminen), sydämen rytmin tai sykenopeuden muutokset, sydämen vajaatoiminta (sydänsairaus, jossa esiintyy hengästymistä ja jalkojen turpoamista nesteen kertymisen takia), tietyn tyyppisiä rytmihäiriöitä, sydänkohtaus, sydämen vajaatoiminta.
Alhainen verenpaine, Raynaudin ilmiö, kylmät kädet ja jalat.
Keuhkoputkien supistus (etupäässä potilailla, joilla on keuhkoputkia ahtauttava sairaus), hengenahdistus, yskä.
Makuhäiriö, pahoinvointi, ruuansulatushäiriö, ripuli, kuiva suu, vatsakipu, oksentaminen.
Hiustenlähtö, hopeanhohtoisen valkea ihottuma (psoriaasin kaltainen ihottuma) tai psoriaasin pahentuminen, ihottuma.
Lihassärky, joka ei johdu liikunnasta.
Seksuaalinen toimintahäiriö, alentunut sukupuolinen halu Lihasheikkous/väsymys.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Tämä lääke ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.
Avatun pakkauksen kestoaika on 28 vuorokautta.
Älä käytä Betoptic–valmistetta etiketissä ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (merkitty "EXP"). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
- Vaikuttava aine on betaksololi 5 mg/ml.
- Muut aineet ovat bentsalkoniumkloridi (säilöntäaine), natriumedetaatti, natriumkloridi, kloorivetyhappo ja/tai natriumhydroksidi (pH-arvon säätöön) ja puhdistettu vesi.
Betoptic on kirkas, väritön tai vaalean kellertävä liuos, joka toimitetaan 5 ml:n polyetyleenipullossa (DROPTAINER), jossa on kierrekorkki.
Pakkauskoko: 1 x 5 ml
Immedica Pharma AB Norrtullsgatan 15
SE-113 29 Stockholm Ruotsi
S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
B-2870 Puurs Belgia
Siegfried El Masnou, S.A. Camil Fabra 58
El Masnou, 08320 Barcelona Espanja
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
90429 Nürnberg Saksa
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona
Espanja