Simvastatin Mylan
simvastatin
simvastatiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Simvastatin Mylan on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Simvastatin Mylan -valmistetta
Miten Simvastatin Mylan -valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Simvastatin Mylan -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Simvastatin Mylan sisältää vaikuttavana aineena simvastatiinia, joka kuuluu statiineiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Simvastatin Mylan -valmistetta käytetään veren
kokonaiskolesterolipitoisuuden, ”huonon” kolesterolin (LDL-kolesterolin) ja veren rasvojen, eli triglyseridien, pienentämiseksi. Tämän lisäksi Simvastatin Mylan suurentaa ”hyvän” kolesterolin (HDL-kolesterolin) pitoisuutta.
Kolesteroli on yksi monista verenkierrossa esiintyvistä rasvoista. Kokonaiskolesterolisi muodostuu pääasiassa LDL- ja HDL-kolesteroleista.
LDL-kolesterolia kutsutaan usein ”huonoksi” kolesteroliksi, koska se voi kerääntyä valtimoiden seinämiin muodostaen plakkia. Lopulta plakin muodostuminen voi johtaa valtimoiden ahtautumiseen. Ahtautuminen voi hidastaa tai tukkia verenvirtauksen elintärkeisiin elimiin kuten sydämeen ja aivoihin. Verenvirtauksen estyminen voi johtaa sydän- tai aivoinfarktiin.
HDL-kolesterolia kutsutaan usein ”hyväksi” kolesteroliksi, koska se estää ”huonon” kolesterolin kertymistä valtimoihin ja ehkäisee sydänsairauksia.
Triglyseridit ovat toinen muoto veren rasvoista, jotka voivat lisätä sydänsairauksien riskiä. Tämän lääkehoidon aikana sinun on jatkettava kolesterolia alentavan ruokavalion noudattamista. Simvastatin Mylan -valmistetta käytetään yhdessä kolesterolia alentavan ruokavalion kanssa, jos
kolesteroliarvosi (primaarinen hyperkolesterolemia) tai veresi rasva-arvot (sekamuotoinen
hyperlipidemia) ovat kohonneet
sinulla on perinnöllinen veren kolesteroliarvoja suurentava sairaus (homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia). Tässä tapauksessa sinulle saatetaan määrätä myös muuta hoitoa.
sinulla on iskeeminen sydänsairaus tai olet vaarassa sairastua siihen (koska sinulla on diabetes, sinulla on ollut aivohalvaus tai sinulla on jokin muu verisuonisairaus). Simvastatin Mylan voi pidentää elinikääsi vähentämällä sydänsairauksien vaaraa, riippumatta veresi kolesterolipitoisuudesta.
Useimmilla ihmisillä korkeat veren kolesteroliarvot eivät aiheuta minkäänlaisia äkillisiä oireita. Lääkäri voi määrittää kolesteroliarvosi yksinkertaisella verikokeella. Käy lääkärin vastaanotolla säännöllisesti, huolehdi kolesteroliarvojesi seurannasta, ja keskustele tavoitteistasi lääkärin kanssa.
Simvastatiinia, jota Simvastatin Mylan sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen (yliherkkä) simvastatiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on jokin maksasairaus
jos olet raskaana tai imetät
jos käytät yhtä tai useampaa lääkettä, jonka vaikuttava aine on jokin seuraavista:
itrakonatsoli, ketokonatsoli, posakonatsoli tai vorikonatsoli (käytetään sieni-infektioiden hoitoon)
erytromysiini, klaritromysiini tai telitromysiini (käytetään infektioiden hoitoon)
HIV-proteaasin estäjät, kuten indinaviiri, nelfinaviiri, ritonaviiri ja sakinaviiri (HIV- proteaasin estäjiä käytetään HIV-infektioiden hoitoon)
bosepreviiri tai telapreviiri (käytetään hepatiitti C -virusinfektion hoitoon)
nefatsodoni (käytetään masennuksen hoitoon)
kobisistaatti
gemfibrotsiili (käytetään alentamaan kolesteroliarvoja)
siklosporiini (käytetään usein elinsiirtopotilailla)
danatsoli (keinotekoinen hormoni, jota käytetään hoidettaessa endometrioosia eli tilaa, jossa kohdun limakalvoa kasvaa kohdun ulkopuolella)
jos käytät tai olet käyttänyt viimeisen 7 päivän aikana fusidiinihappoa sisältävää lääkettä (käytetään bakteeritulehdusten hoitoon) suun kautta tai pistoksena. Fusidiinihapon ja Simvastatin Mylan -valmisteen yhdistelmä voi johtaa vakaviin lihasoireisiin (rabdomyolyysi).
Älä ota enempää kuin 40 mg Simvastatin Mylan -valmistetta, mikäli käytät myös lomitapidia (käytetään vakavan ja harvinaisen perinnöllisen kolesterolisairauden hoitoon).
Kysy lääkäriltä, ellet ole varma onko lääkkeesi mainittu yllä olevassa listassa.
Keskustele lääkärin kanssa
kaikista sairauksistasi ja mahdollisista allergioistasi
jos käytät runsaasti alkoholia
jos sinulla on tai on ollut jokin maksasairaus. Tällöin Simvastatin Mylan ei ehkä sovi sinulle.
jos olet menossa leikkaukseen. Voi olla, että sinun on lopetettava Simvastatin Mylan -tablettien ottaminen joksikin aikaa.
jos olet aasialaista syntyperää, sillä saatat tarvita erilaisen annoksen.
Lääkärin pitää tehdä sinulle verikoe ennen Simvastatin Mylan -hoidon aloittamista ja jos sinulla ilmenee oireita maksan toimintahäiriöstä Simvastatin Mylan -hoidon aikana. Tämän tarkoituksena on tarkistaa maksasi toiminta.
Lääkäri saattaa myös tehdä verikokeita tarkistaakseen, miten maksasi toimii sen jälkeen, kun olet aloittanut Simvastatin Mylan -hoidon.
Jos sinulla on diabetes tai kuulut riskiryhmään, lääkäri seuraa tilannettasi tarkasti tämän lääkkeen käytön aikana. Kuulut riskiryhmään, jos sinulla on kohonnut verensokeritaso ja kohonneet veren rasva-arvot, olet ylipainoinen tai sinulla on korkea verenpaine.
Kerro lääkärille, jos sinulla on vaikea keuhkosairaus.
Lihaskudoksen hajoamisen vaara on suurempi käytettäessä suurempia Simvastatin Mylan -annoksia, etenkin 80 mg:n annosta. Lihaskudoksen hajoamisen vaara on myös suurempi tietyillä potilailla.
Keskustele lääkärin kanssa, jos jokin seuraavista koskee sinua:
käytät runsaasti alkoholia
sinulla on jokin munuaissairaus
sinulla on jokin kilpirauhassairaus
olet 65-vuotias tai sitä vanhempi
olet nainen
jokin aikaisempi kolesterolilääkitys statiineihin tai fibraatteihin kuuluvalla lääkkeellä on aiheuttanut sinulle lihasvaivoja
sinulla tai lähisukulaisellasi on jokin perinnöllinen lihassairaus.
Kerro myös lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos sinulla on jatkuvaa lihasheikkoutta. Lisätutkimukset ja -lääkitys voivat olla tarpeen sen diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi.
Simvastatin Mylan -valmisteen turvallisuutta ja tehoa on tutkittu hoidettaessa 10–17-vuotiaita poikia sekä tyttöjä, joiden kuukautisten alkamisesta on vähintään vuosi (ks. kohta 3, Miten Simvastatin Mylan -valmistetta otetaan). Simvastatin Mylan -valmistetta ei ole tutkittu alle 10-vuotiaiden lasten hoidossa. Käänny lääkärin puoleen, jos haluat lisätietoja.
Kerro lääkärille, jos käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, joiden vaikuttava aine on jokin seuraavista. Simvastatin Mylan -valmisteen käyttö yhdessä jonkun seuraavassa mainitun lääkkeen kanssa voi lisätä lihasoireiden vaaraa (osa näistä on jo mainittu edellä kohdassa Älä ota Simvastatin Mylan -valmistetta).
siklosporiini (käytetään usein elinsiirtopotilailla)
danatsoli (keinotekoinen hormoni, jota käytetään hoidettaessa endometrioosia eli tilaa, jossa kohdun limakalvoa kasvaa kohdun ulkopuolella)
lääkkeet, joiden vaikuttava aine on esim. itrakonatsoli, ketokonatsoli, flukonatsoli, posakonatsoli tai vorikonatsoli (käytetään sieni-infektioiden hoitoon)
fibraatit, joiden vaikuttava aine on esim. gemfibrotsiili tai betsafibraatti (käytetään alentamaan kolesteroliarvoja)
erytromysiini, klaritromysiini tai telitromysiini (käytetään bakteeritulehdusten hoitoon)
HIV-proteaasin estäjät, kuten indinaviiri, nelfinaviiri, ritonaviiri ja sakinaviiri (käytetään AIDSin hoitoon)
hepatiitti C -viruslääkkeet, kuten bosepreviiri, telapreviiri, elbasviiri tai gratsopreviiri (käytetään hepatiitti C -virusinfektioiden hoitoon)
nefatsodoni (käytetään masennuksen hoitoon)
lääkkeet, joiden vaikuttava aine on kobisistaatti
amiodaroni (käytetään sydämen rytmihäiriöiden hoitoon)
verapamiili, diltiatseemi tai amlodipiini (käytetään korkean verenpaineen, sydänsairauksiin liittyvän rintakivun ja muiden sydänsairauksien hoitoon)
lomitapidi (käytetään vakavan ja harvinaisen perinnöllisen kolesterolisairauden hoitoon)
daptomysiini (käytetään monimutkaisten ihon ja ihoon liittyvien rakenteiden infektioiden sekä bakteremian hoitoon). Lihaksiin kohdistuvat haittavaikutukset voivat olla voimakkaampia, jos tätä lääkettä käytetään simvastatiinihoidon aikana. Lääkäri voi päättää keskeyttää Simvastatin Mylan -lääkityksesi joksikin aikaa.
kolkisiini (käytetään kihdin hoitoon).
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Muista etenkin mainita, jos käytät lääkkeitä, joiden vaikuttava aine on jokin seuraavista:
lääkkeitä, joiden vaikuttava aine estää veren hyytymistä, kuten varfariini, fenprokumoni tai
asenokumaroli (antikoagulantteja)
fenofibraatti (käytetään myös alentamaan kolesteroliarvoja)
niasiini (käytetään myös alentamaan kolesteroliarvoja)
rifampisiini (käytetään tuberkuloosin hoitoon)
tikagrelori (käytetään verihiutaleiden kokkaroitumisen vähentämiseen).
Sinun tulisi myös kertoa jokaiselle lääkärille, joka määrää sinulle uutta lääkettä, että käytät Simvastatin Mylan -valmistetta.
Greippimehu sisältää yhtä tai useampaa ainetta, jotka vaikuttavat joidenkin lääkkeiden (kuten Simvastatin Mylan -valmisteen) käyttäytymiseen elimistössä. Siksi greippimehun juomista on syytä välttää.
Älä ota Simvastatin Mylan -valmistetta, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista. Jos tulet raskaaksi Simvastatin Mylan -hoidon aikana, lopeta heti valmisteen käyttö ja ota yhteys lääkäriin. Älä käytä Simvastatin Mylan -valmistetta imetyksen aikana, sillä lääkeaineen mahdollisesta erittymisestä äidinmaitoon ei ole tietoa.
Kysy aina neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta ennen kuin käytät mitään lääkkeitä.
Simvastatin Mylan -valmisteen ei oleteta vaikuttavan ajokykyysi tai kykyysi käyttää koneita. Huomioi kuitenkin, että joillakin potilailla on harvinaisissa tapauksissa raportoitu esiintyneen huimausta Simvastatin Mylan -valmisteen ottamisen jälkeen. Jos sinua huimaa, kun olet ottanut Simvastatin Mylan -valmistetta, älä aja mitään ajoneuvoa tai käytä koneita ja ota yhteys lääkäriin.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Lääkäri määrää sinulle sopivan tablettivahvuuden sairautesi, nykyisen hoitosi ja henkilökohtaisen riskitasosi perusteella.
Jatka kolesterolia alentavan ruokavalion noudattamista Simvastatin Mylan -hoidon aikana. Simvastatin Mylan -valmisteen suositeltu annos on yksi 5 mg:n, 10 mg:n, 20 mg:n, 40 mg:n tai
80 mg:n tabletti suun kautta kerran vuorokaudessa iltaisin. Tabletin voi ottaa ruuan kanssa tai ilman. 20 mg:n ja 80 mg:n tabletit voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Jos lääkäri on määrännyt sinulle Simvastatin Mylan -valmisteen lisäksi toista kolesterolia alentavaa lääkettä, joka sisältää jotain sappihappoja sitovaa ainetta, ota Simvastatin Mylan vähintään 2 tuntia ennen sappihappoja sitovan aineen ottamista tai 4 tuntia sen jälkeen.
Aikuiset:
Tavanomainen aloitusannos on 10 mg tai 20 mg, joskus myös 40 mg, vuorokaudessa iltaisin ruuan kanssa tai ilman.
Lääkärisi voi muuttaa annostasi aikaisintaan 4 viikon kuluttua. Enimmäisannos on kuitenkin aina
80 mg vuorokaudessa iltaisin ruuan kanssa tai ilman. Älä koskaan ylitä 80 mg:n vuorokausiannosta.
Lääkäri voi myös määrätä pienempiä annoksia, varsinkin, jos käytät jotakin edellä mainituista lääkkeistä tai sairastat tietynlaista munuaissairautta.
80 mg:n annosta suositellaan ainoastaan aikuisille potilaille, joiden kolesteroliarvot ovat erityisen korkeat ja joiden riski sairastua sydänsairauksiin on suuri ja joiden kolesteroliarvoja ei ole saatu toivotulle tasolle pienemmillä annoksilla.
Tavanomainen suositeltu aloitusannos lapsille (10–17-vuotiaille) on 10 mg vuorokaudessa iltaisin ruuan kanssa tai ilman. Suurin suositeltu annos on 40 mg vuorokaudessa.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin. Ota normaali Simvastatin Mylan -annos seuraavana päivänä tavanomaiseen aikaan.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, koska kolesteroliarvosi voivat taas nousta. Simvastatin Mylan -valmisteen käytön lopettamista ei suositella ilman lääkärin määräystä.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Harvinaiset vakavat haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
lihaskipu, -arkuus, -heikkous, -repeämä tai -krampit. Nämä lihasoireet voivat joissakin harvoissa tapauksissa olla vakavia, ja niihin saattaa liittyä lihaskudoksen hajoamista, mikä puolestaan voi johtaa munuaisvaurioihin. Hyvin harvoissa tapauksissa nämä oireet ovat johtaneet potilaan kuolemaan.
yliherkkyys, eli allergiset reaktiot, kuten
kasvojen, kielen ja nielun turvotus, joka voi aiheuttaa hengitysvaikeuksia (angioedeema)
kova lihaskipu, jota useimmiten ilmenee hartioissa ja lonkissa
ihottuma, johon liittyy heikkoutta raajojen ja niskan lihaksissa
nivelsärky tai -tulehdus (polymyalgia rheumatica)
verisuonitulehdus (vaskuliitti)
epätavalliset mustelmat, ihottuma ja turvotus (dermatomyosiitti), nokkosihottuma, ihon valoyliherkkyys, kuume, punoitus
hengenahdistus (dyspnea) ja yleinen huonovointisuus
lupustyyppiset oireet (mukaan lukien ihottuma, niveloireet ja veriarvomuutokset)
maksatulehdus, johon liittyy seuraavia oireita: ihon ja silmien keltaisuutta, kutinaa, virtsan tummumista tai ulosteiden vaalenemista, väsymyksen tai heikkouden tunnetta, ruokahaluttomuutta; maksan vajaatoiminta (hyvin harvoin)
haimatulehdus, johon usein liittyy kovaa vatsakipua
ihottuma tai haavaumat suussa (likenoidi lääkeaineihottuma).
Hyvin harvinaiset vakavat haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):
vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia tai huimausta (anafylaksi)
gynekomastia (rintojen suurentuminen miehillä).
Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
alhainen veren punasolujen määrä (anemia)
käsien ja jalkojen tunnottomuus tai heikkous
päänsärky, pistelyn tunne, huimaus
ruoansulatuskanavan oireet (vatsakipu, ummetus, ilmavaivat, ruoansulatushäiriöt, ripuli, pahoinvointi, oksentelu)
ihottuma, kutina ja hiustenlähtö
hämärtynyt näkö ja näön heikkeneminen
heikkous.
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):
unettomuus
muistin heikkeneminen, muistin menetys, sekavuus.
Yleisyys tuntematon (voi esiintyä tuntemattomalla määrällä käyttäjiä):
erektiohäiriöt
masennus
keuhkojen tulehdus, joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia, mukaan lukien sitkeä yskä ja/tai hengenahdistus tai kuume
jänteiden ongelmat, joihin liittyy joskus myös jänteen repeämä
unihäiriöt, mukaan lukien painajaiset
seksuaaliset toimintahäiriöt
diabetes. Tämä on todennäköisempää, jos sinulla on kohonneet verensokeriarvot ja kohonneet veren rasva-arvot, olet ylipainoinen tai sinulla on korkea verenpaine. Lääkäri seuraa tilannettasi tämän lääkevalmisteen käytön aikana.
lihaskipu, -arkuus tai jatkuva lihasheikkous, jotka eivät häviä Simvastatin Mylan -valmisteen
käytön lopettamisen jälkeen
joidenkin maksan toimintaa kuvaavien ja tiettyä lihasentsyymiä (kreatiinikinaasia) mittaavien verikokeiden tuloksissa on ilmennyt kohonneita arvoja.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pahvipakkauksessa, läpipainopakkauksessa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on simvastatiini. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg, 20 mg, 40 mg tai 80 mg simvastatiinia.
Muut aineet ovat:
Tablettiydin: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu tärkkelys, askrobiinihappo, sitruunahappomonohydraatti, butyylihydroksianisoli, natriumlauryylisulfaatti, hypromelloosi, talkki ja magnesiumstearaatti.
Tabletin kalvopäällyste: hypromelloosi, hydroksipropyylise lluloosa, titaanidioksidi (E171), makrogoli, talkki ja punainen rautaoksidi (E172). 20 mg:n ja 40 mg:n tabletit sisältävät lisäksi keltaista rautaoksidia (E172).
Katso kohta 2, Simvastatin Mylan sisältää laktoosia ja natriumia.
Simvastatin Mylan 10 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanpunaisia tai tiilenpunaisia, pyöreitä ja kaksoiskuperia tabletteja, joiden reunat on viistetty ja joiden toinen puoli on sileä ja toiselle puolelle on kaiverrettu ”S2”.
Simvastatin Mylan 20 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat tumman kellanruskeita, soikeita ja kaksoiskuperia tabletteja, joiden reunat on viistetty ja joiden toiselle puolelle on kaiverrettu ura ja toiselle puolelle ”SV3”. Tabletit voidaan jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Simvastatin Mylan 40 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanpunaisia, soikeita ja kaksoiskuperia tabletteja, joiden reunat on viistetty ja joiden toiselle puolelle on kaiverrettu ”SV4” ja toiselle puolelle ”M”.
Simvastatin Mylan 80 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanpunaisia tai tiilenpunaisia, kapselin muotoisia ja kaksoiskuperia tabletteja, joiden reunat on viistetty ja joiden toiselle puolelle on kaiverrettu ura ja toiselle puolelle ”SV5”. Uraa ei ole tarkoitettu tabletin puolittamiseen. Tabletit voidaan jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Simvastatin Mylan -valmistetta on saatavilla 28, 30, 60, 84 ja 90 tabletin läpipainopakkauksissa tai
kalenteripakkaus, joka sisältää 28 kalvopäällysteistä tablettia ja 28, 30, 100 tai 250 tabletin pulloissa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Mylan AB Box 23033
104 35 Tukholma Ruotsi
Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1,
Komárom, 2900, Ungern
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories
t/a Mylan Dublin,
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland