Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Natriumklorid Braun 234 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten

natriumkloridi

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Natriumklorid Braun on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Natriumklorid Braun -valmistetta

  3. Miten Natriumklorid Braun -valmistetta käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Natriumklorid Braun -valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Natriumklorid Braun on ja mihin sitä käytetään

     
     

     Tämä lääke on natriumkloridia sisältävä konsentroitu liuos, jota käytetään suolalisänä. Sitä annetaan sinulle infuusionesteeseen laimennettuna verisuoneen asetetun letkun avulla (laskimotiputuksena).

     
     

     Saat tätä lääkettä suolalisänä, jos:

     • sinulla on alhainen natriumin tai kloridin määrä veressä

     • olet menettänyt suoloja nesteen kertymisen vuoksi.

       
       

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Natriumklorid Braun -valmistetta Älä käytä Natriumklorid Braun -valmistetta

• jos veresi veresi natrium- tai kloridipitoisuus on liian suuri.

  
  

  Varoitukset ja varotoimet

  Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Natriumklorid Braun -valmistetta, jos sinulla on:

  • liian alhainen veren kaliumpitoisuus (hypokalemia)

  • sydämen vajaatoiminta

  • raajojen turvotusta, joka johtuu nesteen kertymisestä kudoksiin (yleistynyt turvotus)

  • nestettä keuhkoissa (keuhkoedeema)

  • korkea verenpaine (hypertonia)

  • eklampsia, joka on raskauden aikana esiintyvä korkeaa verenpainetta, kouristuksia ja turvotusta aiheuttava sairaus

  • vaikea munuaisten vajaatoiminta

  • veren liiallinen happamuus (asidoosi)

  
  

  Erityistä varovaisuutta noudatetaan myös, jos saat tiettyjä hormoneja (kortikosteroidi- tai ACTH-hoitoa), sillä näillä voi olla vaikutusta elimistön neste- ja suolatasapainoon.

  
  

  Kun sinulle annetaan tätä lääkettä, seerumin elektrolyyttipitoisuuksia, nestetasapainoa ja happo- emästasapainoa tarkkaillaan säännöllisesti.

  
  

  Muut lääkevalmisteet ja Natriumklorid Braun

  Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

  
  

  Kortikosteroidit ja ACTH (adrenokortikotrooppinen hormoni) saattavat aiheuttaa nesteen ja suolan kertymistä elimistöön, mikä voi johtaa turvotukseen ja verenpaineen kohoamiseen.

  Lääkärin on hyvä tietää, jos käytät tai saat näitä lääkkeitä.

  
  

  Raskaus ja imetys

  Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

  
  

  Erityistä varovaisuutta noudatetaan, jos sinulla on eklampsia, joka on raskauden aikana esiintyvä korkeaa verenpainetta, kouristuksia ja turvotusta aiheuttava sairaus.

  
  

  Ajaminen ja koneiden käyttö

  Natriumklorid Braun ei vaikuta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.

  
  

  1. Miten Natriumklorid Braun -valmistetta käytetään

     
     

     Lääke annetaan infuusiona laskimoon sopivaan infuusionesteeseen laimennettuna.

     
     

     Lääkäri päättää sinulle annettavan lääkkeen määrän. Se lasketaan veresi sen hetkisen natriumpitoisuuden mukaan ja laskennassa huomioidaan paino, ikä ja veren happo-emästasapaino.

     
     

     Jos veren natriumpitoisuus on ollut pitkään alhainen, lääkäri antaa sinulle Natriumklorid Braun -valmistetta pienemmällä infuusionopeudella aivovaurion välttämiseksi (ks. myös kohta ‘Jos saat enemmän Natriumklorid Braun -valmistetta kuin sinun pitäisi’).

     
     

     Jos saat e nemmän Natriumklorid Braun -valmistetta kuin sinun pitäisi

     
     

     Yliannostuksen merkit

     Jos olet saanut liikaa tätä lääkettä, sinulla voi esiintyä nesteen liiallista kertymistä elimistöön, veren liian suurta natrium- tai kloridipitoisuutta ja veren liiallista konsentroitumista. Vereen voi kertyä happamia aineita.

     
     

     Liian nopea infuusio voi aiheuttaa nesteylikuormituksen. Sinulla voi esiintyä nesteen kertymistä raajoihin tai keuhkoihin sekä korkeaa verenpainetta. Ripulia ja lisääntynyttä virtsaneritystä voi myös esiintyä, jos veren suolapitoisuus on liian korkea.

     
     

     Jos sinulla on ollut matala natriumpitoisuus jo pitkään ja sitä suurennetaan nopeasti, aivot voivat vaurioitua (osmoottinen demyelinaatio-oireyhtymä).

     
     

     Toimenpiteet yliannostuksen sattuessa

     Tällaisessa tapauksessa infuusion antonopeutta hidastetaan tai infuusio keskeytetään välittömästi. Lisäksi sinulle voidaan antaa virtsan eritystä lisääviä lääkkeitä. Veren elektrolyyttipitoisuuksia seurataan jatkuvasti. Lääkäri päättää lisälääkityksestä tai muista toimenpiteistä elektrolyyttipitoisuuksien, nestetasapainon ja happo-emästasapainon korjaamiseksi.

     
     

  2. Mahdolliset haittavaikutukset

     
     

     Suuria natriumpitoisuuksia sisältävien infuusioliuosten antaminen saattaa aiheuttaa suonen ärtymistä tai laskimotulehduksen pistoskohdassa.

     
     

     Haittavaikutuksista ilmoittaminen

     Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa

     haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla) seuraavalle taholle. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

     
     

     www-sivusto: www.fimea.fi

     Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

     PL 55

     00034 FIMEA

     
     

  3. Natriumklorid Braun -valmisteen säilyttäminen

     
     

     Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

     
     

     Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

     
     

     Älä käytä tätä lääkettä, jos liuos on sameaa tai siinä on värimuutoksia tai hiukkasia tai jos ampulli tai sen suljin on vahingoittunut.

     
     

     Säilytä alle 25 °C.

     
     

     Pakkaukset ovat vain yhtä käyttökertaa varten. Hävitä pakkaus ja jäljellä oleva sisältö käytön jälkeen.

     
     

  4. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Natriumklorid Braun sisältää

• Vaikuttavat aine on natriumkloridi.

  1 ml infuusiokonsentraattia sisältää 234 mg natriumkloridia.

  
  

• 1 ml infuusiokonsentraattia sisältää 4 mmol natriumia ja 4 mmol kloridia.

  
  

• Muu aine on injektionesteisiin käytettävä vesi.

  
  

• Teoreettinen osmolariteetti on 8000 mOsmol/l ja pH 4,5-7,0.

  
  

  Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)

  
  

  Natriumklorid Braun 234 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten, on kirkas, väritön natriumkloridia sisältävä vesiliuos.

  
  

  Valmiste on pakattu:

  • Polyeteeniampulleihin, joissa on 20 ml liuosta. Pakkauskoko 20 x 20 ml.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

B. Braun Melsungen AG Carl-Braun Strasse 1

D-34212 Melsungen Saksa

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 4.7.2014

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:

Jos infuusionestepussiin lisätään muuta lääkevalmistetta, yhteensopimattomuuden mahdollisuus on otettava huomioon.

Hoitava lääkäri päättää mahdollisista lisäyksistä.