Duavive
oestrogens conjugated, bazedoxifene
konjugoidut estrogeenit/batsedoksifeeni
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä DUAVIVE on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat DUAVIVE-valmistetta
Miten DUAVIVE-valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
DUAVIVE-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
DUAVIVE on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: konjugoituja estrogeenejä ja batsedoksifeeniä. Konjugoidut estrogeenit kuuluvat hormonikorvaushoitolääkkeiden ryhmään. Batsedoksifeeni kuuluu ei-hormonaalisten lääkkeiden, selektiivisten estrogeenireseptorin modulaattorien (SERM), ryhmään.
DUAVIVE-valmistetta käytetään vaihdevuodet ohittaneille naisille, joiden kohtu on tallella ja joilla ei ole ollut luonnollisia kuukautisia viimeisen 12 kuukauden aikana.
DUAVIVE-valmistetta käytetään seuraavaan tarkoitukseen: Menopaussiaseuraavienoireidenlievittäminen
Menopaussin aikana naisen elimistön tuottama estrogeenimäärä vähenee. Tämä voi aiheuttaa oireita, kuten kasvojen, kaulan ja rintakehän kuumotusta (kuumia aaltoja). DUAVIVE lievittää näitä menopaussin jälkeen ilmeneviä oireita. Sinulle määrätään tätä lääkettä vain, jos oireesi haittaavat päivittäistä elämääsi huomattavasti ja jos muuntyyppinen hormonikorvaushoito ei sovi sinulle.
DUAVIVE-valmisteen käyttöön liittyy riskejä, jotka on otettava huomioon päätettäessä hoidon aloittamisesta tai jatkamisesta.
DUAVIVE-hoidosta ei ole kokemusta ennenaikaisesta menopaussista (johtuen munasarjojen vajaatoiminnasta tai leikkauksesta) kärsivillä naisilla.
Ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, lääkäri kysyy sinulta omasta sekä perheesi
sairaushistoriasta. Lääkäri voi tarvittaessa tehdä lääkärintarkastuksen. Siihen voi sisältyä rintojen tutkimus ja/tai sisätutkimus tarvittaessa tai jos sinulla on jotain erityisiä huolenaiheita. Kerro lääkärille, jos sinulla on jotain terveysongelmia.
Kun olet aloittanut tämän lääkkeen ottamisen, sinun on käytävä lääkärillä tarkastuksissa säännöllisesti (vähintään kerran vuodessa). Keskustele näiden tarkastusten aikana lääkärin kanssa DUAVIVE- hoidon hyödyistä ja sen käytön jatkamisen riskeistä. On suositeltavaa
käydä säännöllisesti rintarauhasen tutkimuksissa (mammografia) ja papaseulonnoissa, kuten lääkäri suosittelee
tarkastaa rinnat säännöllisesti muutosten, kuten ihon sisäänvetäytymisen, nännin muutosten tai näkyvien tai tunnustelemalla löytyvien kyhmyjen, varalta.
jos olet allerginen konjugoiduille estrogeeneille, batsedoksifeenille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on tai on ollut rintasyöpä tai jos sinulla epäillään rintasyöpää
jos sinulla on tai on ollut estrogeeniherkkä syöpä, kuten kohdun limakalvon (endometriumin) syöpä, tai jos sinulla epäillään sellaista
jos sinulla on äskettäin ollut selittämätöntä emättimen verenvuotoa
jos kohdun limakalvosi on paksuuntunut (endometriumin hyperplasia) etkä saa siihen hoitoa
jos sinulla on tai on ollut verihyytymä laskimossa (tromboosi), kuten säärissä (syvä laskimotukos), keuhkoissa (keuhkoveritulppa) tai silmissä (verkkokalvon laskimotukos)
jos sinulla on verenhyytymishäiriö (kuten proteiini C:n, proteiini S:n tai antitrombiinin puutos)
jos sinulla on tai on äskettäin ollut valtimoiden verihyytymien aiheuttama sairaus, kuten sydänkohtaus, aivohalvaus tai rasitusrintakipu
jos sinulla on tai on joskus ollut maksasairaus ja maksasi toimintakokeiden tulokset eivät ole palautuneet normaaleiksi
jos olet raskaana tai voisit vielä tulla raskaaksi tai imetät
jos sinulla on harvinainen verisairaus nimeltä porfyria, joka on periytyvä.
Jos et ole varma yllä mainituista asioista, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
Jos jokin yllä mainituista tiloista ilmenee ensimmäistä kertaa, kun otat tätä lääkettä, lopeta heti
lääkkeen käyttö ja kysy välittömästi neuvoa lääkäriltä.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat tätä lääkettä, jos sinulla on joskus ollut jokin seuraavassa luetelluista ongelmista, koska ne voivat ilmetä uudelleen tai pahentua DUAVIVE-valmisteen käytön aikana. Jos näin tapahtuu, sinun täytyy käydä lääkärillä useammin tarkastuksissa:
kohdun lihaskasvaimet
kohdun limakalvon kasvu kohdun ulkopuolella (endometrioosi) tai aiempi kohdun limakalvon liikakasvu (endometriumin hyperplasia)
suurentunut veritulppien kehittymisen riski (ks. kohta ”Laskimoveritulpat”)
suurentunut estrogeenille herkän syövän riski (kuten äidillä, sisarella tai isoäidillä todettu rintasyöpä)
korkea verenpaine
maksasairaus, kuten hyvänlaatuinen maksakasvain
diabetes
sappikivet
migreeni tai vaikea päänsärky
harvinainen immuunijärjestelmän sairaus, joka vaikuttaa moniin elimiin (systeeminen lupus erythematosus, SLE)
kouristuskohtaukset (epilepsia)
astma
korvan tärykalvoon ja kuuloon vaikuttava sairaus (otoskleroosi)
veren suuri rasvapitoisuus (triglyseridit)
nesteen kertyminen sydän- tai munuaisvaivojen takia
jos huomaat jotakin seuraavista:
Sinulla on jokin kohdassa ”Älä ota DUAVIVE-valmistetta” mainituista tiloista.
Ihosi tai silmänvalkuaisesi ovat kellertävät (keltaisuus). Nämä voivat olla maksasairauden merkkejä.
Verenpaineesi nousee huomattavasti (oireita voivat olla päänsärky, väsymys, heitehuimaus).
Migreeniä muistuttavia päänsärkyjä ilmenee ensimmäistä kertaa.
Tulet raskaaksi.
Havaitset merkkejä laskimoveritulpasta, kuten kivuliasta turvotusta tai säärten punoitusta, äkillistä rintakipua tai hengitysvaikeuksia. Lisätietoja on kohdassa ”Laskimoveritulpat”.
Kohdun limakalvon liiallinen paksuneminen (endometriumin hyperplasia) ja kohdun limakalvon syöpä (endometriumin syöpä)
Tämä lääke sisältää konjugoituja estrogeenejä ja batsedoksifeeniä, ja sillä hoidetaan naisia, joilla on
kohtu tallella.
Käyttäessäsi DUAVIVE-valmistetta älä ota lisäestrogeeniä, koska se voi suurentaa kohdun limakalvon paksuuntumisen vaaraa.
Jos sinulla on odottamatonta emättimen verenvuotoa, sinun täytyy ottaa yhteyttä lääkäriin mahdollisimman pian.
Rintasyöpä
Pelkkää estrogeeniä sisältävän hormonikorvaushoidon on todettu lisäävän rintasyövän riskiä. Riskin lisäys riippuu hormonikorvaushoidon kestosta. Riskin lisäys on havaittavissa kolmen vuoden käytön jälkeen. Hormonikorvaushoidon lopettamisen jälkeen kohonnut riski pienenee ajan myötä, mutta jos hormonikorvaushoitoa on käytetty yli viisi vuotta, riski voi kestää 10 vuotta tai pidempään.
DUAVIVE-valmisteen vaikutus rintasyöpäriskiin voi olla samaa luokkaa kuin estrogeenin ja progestiinin yhdistelmää sisältävällä hormonikorvaushoidolla.
ihon painumista kuopalle
muutoksia nännissä
näkyviä tai tuntuvia kyhmyjä.
Munasarjasyöpä
Munasarjasyöpä on harvinainen – huomattavasti harvinaisempi kuin rintasyöpä. Pelkkää estrogeenia sisältävän hormonikorvaushoidon käyttöön on yhdistetty hieman suurentunut munasarjasyövän riski.
Munasarjasyövän riski vaihtelee iän mukaan. Munasarjasyöpä esimerkiksi diagnosoidaan 5 vuoden ajanjaksolla 50−54-vuotiaista naisista, jotka eivät ole saaneet hormonikorvaushoitoa, keskimäärin
2 naisella 2 000:sta. Naisilla, jotka ovat saaneet hormonikorvaushoitoa 5 vuoden ajan, todetaan noin 3 tapausta 2 000:a käyttäjää kohden (eli noin yksi lisätapaus). Jos tämä huolestuttaa sinua, keskustele
lääkärin kanssa asiasta.
DUAVIVE-valmisteen vaikutusta munasarjasyövän riskiin ei tunneta.
Laskimoveritulpat
DUAVIVE voi suurentaa laskimoveritulppien vaaraa.
Pelkkä estrogeeni- tai batsedoksifeenihoito yksinään suurentaa laskimoiden veritulppien vaaraa (mitä kutsutaan myös syväksi laskimotukokseksi) erityisesti ensimmäisen hoitovuoden aikana.
Laskimoveritulpat voivat olla vakavia, ja jos tulppa kulkeutuu keuhkoihin, se voi aiheuttaa rintakipua, hengitysvaikeuksia, pyörtymisen tai jopa kuoleman.
Koska saat veritulpan laskimoon todennäköisemmin mitä vanhempi olet ja varsinkin, jos jokin seuraavista koskee sinua, kerro lääkärille heti
jos olet pitkiä aikoja liikkumatta suuren leikkauksen, loukkaantumisen tai sairauden vuoksi (ks. myös kohta 3 ”Jos sinulle tehdään leikkaus”).
jos olet vakavasti ylipainoinen (BMI > 30 kg/m2).
jos sinulla on verenhyytymisongelma, jota on hoidettava pitkäkestoisesti veritulppien estolääkityksellä.
jos lähisukulaisellasi on joskus ollut veritulppa jalassa, keuhkoissa tai muissa elimissä.
jos sinulla on systeeminen lupus erythematosus (SLE).
jos sinulla on syöpä.
Sydänsairaus (sydänkohtaus)
Näyttöä ei ole olemassa hormonikorvaushoidon sydänkohtauksia estävästä vaikutuksesta. Satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa suurentunutta sepelvaltimotaudin vaaraa ei todettu
pelkkää estrogeeniä sisältävää hoitoa saaneilla naisilla, joiden kohtu oli poistettu.
Aivohalvaus
Aivohalvauksen riski on hormonikorvaushoidon käyttäjillä noin 1,5-kertainen verrattuna korvaushoitoa käyttämättömiin. Hormonikorvaushoitoon liittyvät aivohalvaustapaukset lisääntyvät iän myötä.
50−59-vuotiailla naisilla, jotka eivät ole käyttäneet hormonikorvaushoitoa, aivohalvausta odotetaan esiintyvän yli 5 vuoden ajanjaksolla keskimäärin 8 naisella 1000:sta. 50−59-vuotiailla naisilla, jotka käyttävät hormonikorvaushoitoa yli 5 vuotta, on odotettavissa 11 tapausta 1000 käyttäjää kohden (eli 3 lisätapausta).
DUAVIVE-valmisteen vaikutus aivohalvausriskiin voi olla samaa luokkaa kuin estrogeenin ja progestiinin yhdistelmää sisältävällä hormonikorvaushoidolla.
Muita tekijöitä, jotka voivat suurentaa aivohalvauksen riskiä, ovat:
ikääntyminen
korkea verenpaine
tupakointi
liika alkoholinkäyttö
epäsäännöllinen sydämen syke.
Jos olet menossa leikkaukseen, kerro kirurgille, että käytät DUAVIVE-valmistetta. Sinun täytyy ehkä lopettaa DUAVIVE-valmisteen ottaminen noin 4–6 viikkoa ennen leikkausta veritulpan riskin pienentämiseksi (ks. kohta ”Laskimoveritulpat”). Kysy lääkäriltä, milloin voit aloittaa tämän lääkkeen ottamisen uudelleen.
Jos olet epävarma, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat tätä lääkettä.
Jos sinulla on jokin seuraavista sairauksista, lääkärin on seurattava tilaasi tarkemmin:
munuaisvaivat
aiempi veren suuri rasvapitoisuus (triglyseridit)
maksavaivat
astma
kouristuskohtaukset (epilepsia)
migreeni
harvinainen immuunijärjestelmän sairaus, joka vaikuttaa moniin elimiin (systeeminen lupus erythematosus, SLE)
nesteen kertyminen elimistöön.
Estrogeenihoito ei estä muistin heikkenemistä. Muistin heikkenemisen riskin suurenemisesta naisilla, jotka aloittavat hormonikorvaushoidon yli 65-vuotiaana, on jonkin verran näyttöä. Lisätietoja asiasta saat lääkäriltä.
Tätä lääkettä ei saa käyttää alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Jotkin lääkkeet voivat vaikuttaa haitallisesti DUAVIVE-valmisteen vaikutuksiin. Tämä voi johtaa epäsäännöllisiin kuukautisiin. Tämä koskee seuraavia lääkkeitä:
epilepsialääkkeet (kuten fenobarbitaali, fenytoiini ja karbamatsepiini)
tuberkuloosilääkkeet (kuten rifampisiini, rifabutiini)
HIV-infektioon käytettävät lääkkeet (kuten nevirapiini, efavirentsi, ritonaviiri ja nelfinaviiri)
mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät rohdosvalmisteet.
Tämä lääke on tarkoitettu vain vaihdevuodet ohittaneiden naisten käyttöön. Älä ota tätä lääkettä, jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana. Älä ota tätä lääkettä, jos imetät.
DUAVIVE-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn.
Jos tunnet olosi uneliaaksi tämän lääkkeen ottamisen jälkeen, vältä ajamista tai koneiden käyttämistä. Tämän lääkkeen batsedoksifeenikomponentin on ilmoitettu aiheuttavan näköongelmia, kuten näön
sumenemista. Jos näin tapahtuu, vältä ajamista tai koneiden käyttämistä, kunnes lääkäri kertoo sen olevan turvallista.
Jos lääkäri on kertonut, ettet siedä joitakin sokereita, ota yhteyttä lääkäriin ennen tämän lääkevalmisteen käyttämistä.
Tämä lääkevalmiste sisältää 0,0088 mg sorbitolia yhdessä tabletissa.
Lääkäri pyrkii määräämään sinulle pienimmän mahdollisen annoksen, jolla oireesi saadaan hoidettua, mahdollisimman lyhyeksi aikaa. Keskustele lääkärin kanssa, jos annos on mielestäsi liian suuri tai liian pieni.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos on yksi tabletti kerran päivässä. Niele tabletti kokonaisena vesilasillisen kera.
Voit ottaa tabletin koska tahansa päivän aikana ruoan kanssa tai ilman ruokaa. On kuitenkin suositeltavaa ottaa tabletti samaan aikaan joka päivä, koska silloin sen ottaminen on helpompi muistaa.
Jatka tämän lääkkeen ottamista niin kauan kuin lääkäri määrää. Jotta tämä lääke tehoaisi, se on otettava päivittäin ohjeiden mukaisesti.
Soita lääkärille tai apteekkiin.
Jos otat liian monta tablettia, sinulle voi tulla pahoinvointia tai saatat oksentaa. Sinulla voi ilmetä rintojen arkuutta, heitehuimausta, vatsakipua, uneliaisuutta/väsymystä tai lyhyt emätinverenvuotojakso.
Jos unohdat ottaa tabletin, ota se heti, kun muistat. Jos kuitenkin on lähes seuraavan tabletin ottamisaika, jätä unohtamasi tabletti väliin ja ota vain seuraava tabletti aikataulun mukaisesti. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Jos päätät lopettaa tämän lääkkeen ottamisen ennen määrätyn hoitokuurin loppumista, keskustele ensin lääkärin kanssa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
jos alat saada migreeniä muistuttavia päänsärkyjä tai muita vaikeita päänsärkyjä.
merkkejä veritulpasta, kuten kivuliasta turvotusta tai säärten punoitusta, äkillistä rintakipua tai hengitysvaikeuksia
merkkejä silmän (verkkokalvon laskimon) verihyytymästä, kuten toispuoleisia näköhäiriöitä, mukaan lukien näön menetystä, silmän kipua ja turvotusta, erityisesti äkillisesti esiintyvää
vaikea allerginen reaktio – oireita voivat olla äkillinen hengityksen vinkuminen ja rintakehän kipu tai kiristys, silmäluomien, kasvojen, huulten, suun, kielen tai kurkun turvotus, hengitysvaikeudet, pyörtyminen
silmien, nenän, huulten, suun, kielen tai kurkun turvotus, hengitysvaikeudet, vaikea heitehuimaus tai pyörtyminen, ihottuma (angioedeeman oireita)
haimatulehduksen oireet, kuten vaikea ylävatsakipu, joka voi levitä selän puolelle, sekä vatsan turvotus, kuume, pahoinvointi ja oksentelu
äkillinen vatsakipu ja kirkkaanpunainen veri ulosteessa, mihin saattaa liittyä ripulia, johtuen äkillisestä verenkierron vajauksesta suolistossa (iskeeminen koliitti)
sydänkohtaus – oireita ovat tavallisesti kipu, mukaan lukien leukaan, kaulaan ja olkavarsiin leviävä rintakipu. Kivun lisäksi voit tuntea olosi hikoilevaksi, hengästyneeksi, väsyneeksi,
pahoinvoivaksi ja pyörryttäväksi.
verenpaineesi nousee huomattavasti (oireita voivat olla päänsärky, väsymys, heitehuimaus)
Erythema multiforme: oireita voivat olla ihottuma ja vaaleanpunaiset tai punaiset laikut erityisesti kämmenissä tai jalkapohjissa ja ne voivat muodostaa rakkuloita. Sinulla voi myös olla haavaumia suussa, silmissä tai sukupuolielinten alueella sekä kuumetta.
muita silmään ja/tai näkökykyyn vaikuttavia reaktioita (kipinöintiä tai valonvälähdyksiä, näkökentän kapenemista ja silmän tai silmäluomen turpoamista).
vatsakipu.
lihaskouristukset (kuten jalkakrampit)
ummetus
ripuli
pahoinvointi
hiivatulehdus (emättimen hiivatulehdus)
veren triglyseridipitoisuuden (veren rasva-arvot) suureneminen.
sappirakkosairaus (esim. sappikivet, sappirakkotulehdus [kolekystiitti])
Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu, kun on käytetty joko konjugoituja estrogeenejä ja/tai batsedoksifeeniä (tämän lääkkeen vaikuttavia aineita) yksinään, ja niitä voi ilmetä myös tämän lääkkeen yhteydessä:
kuumat aallot
lihaskrampit
näkyvä kasvojen, käsien, säärten, jalkaterien tai nilkkojen turvotus (ääreisturvotus).
rintakipu, rinnan arkuus, turvonneet rinnat
vuoto nänneistä
nivelkipu
hiustenlähtö
painon muutokset (lasku tai nousu)
maksaentsyymiarvojen nousu (näkyy tavanomaisissa maksan toimintakokeissa)
suun kuivuminen
uneliaisuus
nokkosihottuma
ihottuma
kutina.
emätintulehdus
emättimen vuoto
kohdunkaulan eroosio, joka näkyy lääkärin tekemässä tutkimuksessa
veritulppa säären laskimoissa
veritulppa keuhkoissa
verihyytymä silmän takaosan laskimossa (verkkokalvon laskimossa), mikä voi johtaa näön menetykseen
pahoinvointi
päänsärky
migreeni
pyörrytys
mielialan muutokset
hermostuneisuus
masennus
muistinmenetys (dementia)
muutokset sukupuolisessa halukkuudessa (lisääntynyt tai vähentynyt sukupuolivietti)
kasvojen tai muun kehon alueen ihon värimuutokset
karvojen kasvun lisääntyminen
vaikeudet käyttää piilolaseja.
lantiokipu
muutokset rinnan kudoksessa
oksentelu
ärtyneisyys
vaikutus tapaan, jolla verensokeritasoja kontrolloidaan, mukaan lukien suurentuneet verensokeripitoisuudet veressä
astman paheneminen
epilepsian paheneminen (kouristuskohtaukset)
hyvänlaatuisen meningiooman (ei-syöpäkasvain) kasvu aivojen tai selkäytimen kalvoissa.
kivuliaat punaiset pahkurat iholla
korean paheneminen (aiempi neurologinen häiriö, johon liittyy kehon tahattomia spasmimaisia liikkeitä)
maksan hemangioomien, hyvänlaatuisten kasvainten (ei-syöpäkasvainten), suureneminen
veren alhaiset kalsiumtasot (hypokalsemia); usein matala kalsiumtaso ei aiheuta oireita, mutta kun hypokalsemia on vaikea, tunnet olosi väsyneeksi, huonovointiseksi, masentuneeksi ja kärsit nestehukasta. Tähän voi liittyä luukipua ja vatsakipua. Munuaiskiviä saattaa kehittyä ja ne saattavat aiheuttaa kovaa kipua keskiselän alueella (munuaiskoliikki).
porfyrian paheneminen (harvinainen verisairaus, joka on periytyvä).
sydämentykytykset (sykkeen tiedostaminen)
kuivasilmäisyys, silmäkipu, huonontunut näön terävyys, näkökyvyn heikkeneminen, blefarospasmi (epänormaali, tahdosta riippumaton silmäluomien räpyttely tai kouristus).
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa
luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta |
haittavaikutuksista myös .
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim.) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 ºC.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.
Läpipainopakkauksen avaamisen jälkeen tabletit on käytettävä 60 päivän sisällä.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavat aineet ovat konjugoidut estrogeenit ja batsedoksifeeni. Yksi tabletti sisältää 0,45 mg konjugoituja estrogeenejä ja batsedoksifeeniasetaattia vastaten 20 mg batsedoksifeenia.
Muut aineet ovat: laktoosimonohydraatti, sakkaroosi, sakkaroosimonopalmitaatti, polydekstroosi (E1200, sisältää glukoosia ja sorbitolia) ja nestemäinen maltitoli (ks. kohta 2), mikrokiteinen selluloosa, jauhemainen selluloosa, hydroksipropyyliselluloosa, hydroksietyyliselluloosa, magnesiumstearaatti, askorbiinihappo, hypromelloosi (E464), povidoni (E1201), poloksameeri 188, kalsiumfosfaatti, titaanidioksidi (E171), makrogoli 400, punainen rautaoksidi (E172), musta rautaoksidi (E172) ja propyleeniglykoli (E1520).
DUAVIVE 0,45 mg / 20 mg säädellysti vapauttava tabletti on vaaleanpunainen, soikean muotoinen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ”0.45/20”.
Säädellysti vapauttavat tabletit ovat PVC/Aclar/PVC-läpipainopakkauksissa, joissa on 28 tablettia.
Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia.
Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irlanti.
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Tel. + 370 52 51 4000
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Ten: +359 2 970 4333
Pfizer Kft
Tel: +36 1 488 3700
Pfizer, spol. s r.o.
Tel: +420-283-004-111
Vivian Corporation Ltd. Tel: +35621 344610
Pfizer ApS
Tlf: +45 44 201 100
Pfizer BV
Tel: +31 (0)10 406 43 01
PFIZER PHARMA GmbH Tel: +49 (0) 30 550055-51000
Pfizer AS
Tlf: +47 67 526 100
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel.: +372 666 7500
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 521 15-0
Pfizer Hellas A.E.
Τηλ.: +30 210 6785 800
Pfizer Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 335 61 00
Organon Salud, S.L. Tel.: +34 91 591 12 79
Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: + 351 21 423 5500
Pfizer
Tel +33 (0)1 58 07 34 40
Pfizer Romania S.R.L
Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Pfizer Croatia d.o.o. Tel: + 385 1 3908 777
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja
farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel.: + 386 (0) 1 52 11 400
Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
+44 (0)1304 616161
Tel: + 421 2 3355 5500
Icepharma hf
Simi: +354 540 8000
Pfizer Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Organon Italia S.r.l. Tel: +39 06 3336407
Pfizer AB
Tel: +46 (0)8 550 520 00
Pfizer Hellas (Cyprus Branch) A.E. Τηλ: +357 22 817690
Pfizer Limited
Tel: +44 (0) 1304 616161
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel.: + 371 670 35 775