Lederspan
triamcinolone
triamsinoloniheksasetonidi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Lederspan on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Lederspan-valmistetta
Miten Lederspan-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Lederspan-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lederspan on injektio, joka sisältää kortikosteroidia. Sitä käytetään niveleen (intra-artikulaarisesti, intrasynoviaalisesti ja periartikulaarisesti) annettuna niveltulehduksen (arthritis rheumatoides, traumaattinen artriitti, synoviitti, bursiitti) ja nivelrikon (osteoartroosi) hoitoon sekä muissa subakuuteissa tai kroonisissa sairauksissa, joissa steroidihoidosta voidaan odottaa olevan hyötyä.
jos olet allerginen triamsinolonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos sinulla on tuberkuloosi, herpes simplex -keratiitti, akuutti psykoosi tai systeeminen sieni- infektio.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Lederspan-valmistetta, jos sinulla on jokin seuraavista sairauksista:
Cushingin oireyhtymä, infektio, jota ei voida hoitaa antibiooteilla, mahahaava, akuutti munuaiskerästulehdus, psykoosi, myasthenia gravis (lihasjäykkyys), umpipussin tulehdus suolistossa, laskimontukkotulehdus, kohonnut verenpaine, silmän Herpes simplex -infektio, diabetes, akuutti sepelvaltimotauti, munuaisten tai sydämen vajaatoiminta, jokin ihosairaus kuten ihottuma, haavainen paksusuolitulehdus tai osteoporoosi.
Lederspan-valmistetta ei pidä käyttää, jos sinut on äskettäin rokotettu.
Urheilijoiden on oltava tietoisia siitä, että tämä lääkevalmiste voi aiheuttaa positiivisen tuloksen dopingtesteissä.
Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla esiintyy näön hämärtymistä tai muita näköhäiriöitä.
Lederspan-valmistetta ei saa antaa keskosille eikä vastasyntyneille, sillä se sisältää bentsyylialkoholia. Se saattaa aiheuttaa toksisia reaktioita ja allergisia reaktioita alle 3-vuotiaille lapsille.
Pitkäaikaista kortikosteroidihoitoa saavien lasten kasvun ja kehityksen seurantaa suositellaan.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
On erityisen tärkeää kertoa lääkärille, jos otat jotain seuraavista lääkkeistä:
antikolinergeiksi kutsutut lääkkeet (esim. atropiini)
diabeteslääkkeet (esim. sulfonyyliureajohdokset ja insuliini)
verenpainelääkkeet, mukaan lukien nesteenpoistolääkkeet
amfoterisiini B -injektiot ja muut kaliumvajetta aiheuttavat lääkkeet
digitalisglykosidit (sydänlääkkeitä).
Lederspan-valmisteen annostusta saatetaan joutua muuttamaan, jos sitä käytetään yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa: rifampisiini (tuberkuloosilääke), barbituraatit, fenytoiini ja karbamatsepiini.
Jotkut lääkkeet saattavat voimistaa Lederspan-valmisteen vaikutuksia, ja lääkäri saattaa haluta seurata sinua tarkemmin, jos otat näitä lääkkeitä (kuten jotkut HIV-lääkkeet: ritonaviiri, kobisistaatti sekä sieni-infektion hoitoon tarkoitetut lääkkeet esimerkiksi ketokonatsoli).
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Lederspan-valmistetta tulee käyttää raskauden aikana vain siinä tapauksessa, että äidille koituva hyöty on selvästi sikiöön kohdistuvaa riskiä suurempi.
Naisilla kortikosteroidihoito voi aiheuttaa kuukautishäiriöitä ja kuukautisten puuttumista. Miehillä pitkäaikainen kortikosteroidihoito saattaa vähentää siittiötuotantoa ja siittiöiden liikkuvuutta.
Lederspan ei oletettavasti vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää tarkkuutta vaativia koneita.
Tämä lääkevalmiste sisältää 450 mg sorbitolia per millilitra. Sorbitoli on fruktoosin lähde. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla (tai lapsellasi) on jokin sokeri-intoleranssi tai jos sinulla on diagnosoitu perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa elimistö ei pysty hajottamaan fruktoosia, kerro asiasta lääkärillesi ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä (sinulle tai lapsellesi).
Tämä lääkevalmiste sisältää 9 mg bentsyylialkoholia per millilitra. Bentsyylialkoholi saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita. Kysy lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa, jos sinulla on maksa- tai munuaissairaus, tai jos olet raskaana tai imetät, sillä suuria määriä bentsyylialkoholia voi kertyä elimistöön ja aiheuttaa haittavaikutuksia (kuten metabolista asidoosia).
Lederspan-valmistetta ei saa antaa keskosille eikä vastasyntyneille. Bentsyylialkoholi saattaa aiheuttaa toksisia reaktioita ja allergisia reaktioita alle 3-vuotiaille lapsille.
Lederspan-injektion antaa lääkäri.
Valmisteen käytössä on noudatettava aseptiikkaa. Injektiopulloa ravistetaan hyvin ennen käyttöä suspension tasaisuuden varmistamiseksi. Sterilointitekniikan tulee olla sama kuin lumbaalipunktion yhteydessä. Kunkin hoitokerran yhteydessä voidaan antaa injektio enintään kahteen niveleen.
Lederspan voidaan tarvittaessa sekoittaa 1 %:een lidokaiinihydrokloridiin tai muihin vastaaviin paikallispuudutteisiin. Liuottimien, jotka sisältävät metyyliparabeenia, propyyliparabeenia, fenolia ym., käyttöä on vältettävä, koska ne voivat aiheuttaa steroidin saostumista. Lederspan vedetään ruiskuun ennen puudutetta Lederspan-valmisteen kontaminaation estämiseksi. Ruiskua ravistetaan kevyesti, jonka jälkeen liuos käytetään heti. Huom! Ei saa käyttää laskimonsisäisesti.
Suositeltu annos
Lääkäri määrää yksilöllisen annoksen.
Intra-artikulaarinen injektio
Annos 2–20 mg määräytyy yksilöllisesti nivelen koon ja nivelnesteen määrän mukaan. Suuriin niveliin (esim. lonkka, polvi, olkapää) tarvitaan yleensä 10–20 mg (0,5–1 ml) ja keskisuuriin (esim. kyynärpää, ranne) 5–10 mg (0,25–0,5 ml). Jos nivelnestettä on runsaasti, se voidaan aspiroida ennen lääkkeen antamista. Seuraava annos ja injektioiden määrä riippuvat kliinisen tilan edistymisestä. Koska Lederspan on pitkävaikutteinen, injektioiden antamista yksittäisiin niveliin ei suositella useammin
kuin 3–4 viikon välein. Lääkkeen kertymistä injektiokohtaan on vältettävä, koska se voi aiheuttaa atrofiaa.
Peri-artikulaarinen injektio
Bursiitti: Yleensä 10–20 mg (0,5–1 ml) riippuen bursan koosta ja sairauden vaikeusasteesta. Useimmissa tapauksissa riittää yksi hoitokerta.
Tendiniitti: Yleensä 10–20 mg (0,5–1 ml). Lisäinjektioiden tarve määritetään hoitovasteen perusteella.
Hoidon seuranta: Intra-artikulaarisen injektion aiheuttama kipu nivelessä voidaan estää tai lievittää välttämällä ylimääräistä liikkumista 12 tuntia injektion jälkeen.
Suurten annosten antaminen saattaa suurentaa systeemisten haittavaikutusten riskiä.
Jos pitkällä aikavälillä annetaan toistuvasti injektioita samaan kohtaan, saattaa ilmetä vaikea-asteista niveltuhoa ja atrofiaa. Jos sitä esiintyy, toipuminen voi lääkkeen pitkäaikaisen vaikutuksen vuoksi kestää useita kuukausia.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Annos ja hoidon kesto vaikuttavat merkittävästi haittavaikutusten esiintymistiheyteen, joten esiintymistiheyttä ei voida ilmoittaa.
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
yliherkkyysreaktiot, anafylaktinen reaktio
piilevä infektio, infektion uudelleen aktivoituminen, lisääntynyt infektioherkkyys
lisämunuaisen toiminnan heikentyminen, Cushingin oireyhtymä, korkea verensokeripitoisuus
hypokalemia, natriumin kertyminen elimistöön, nesteen kertyminen elimistöön
unihäiriöt, olemassa olevien psyykkisten oireiden paheneminen, masennus, mielialan vaihtelut
huimaus, päänsärky, kohonnut kallonsisäinen paine
glaukooma (silmänpainetauti), kaihi, näön hämärtyminen, silmän suoni- ja verkkokalvon sairaus
veritulppa, kohonnut verenpaine
mahahaava (johon liittyy puhkeamisen ja verenvuodon riski)
ihon tummuminen tai vaaleneminen, paikallinen ihonalainen atrofia, liiallinen karvankasvu, aknetyyppinen ihottuma, pienet verenpurkaumat, mustelmat, ihon punatäpläisyys tai juovat iholla
kasvun hidastuminen, osteoporoosi, lihasten surkastuminen, luukuolio, jännerepeämä
epäsäännöllinen kuukautiskierto, kuukautisten puuttuminen, emättimen verenvuoto postmenopausaalisilla naisilla
kalsinoosi (kalkkiaineenvaihdunnan häiriö), haavojen hidastunut paraneminen, injektiokohdan paikallisreaktiot.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Säilytä alle 25C. Ei saa jäätyä. Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Näin menetellen suojelet luontoa.
Injisoitavat valmisteet on tutkittava mahdollisten hiukkasten ja värimuutosten toteamiseksi ennen niiden antamista. Ravistettava hyvin ennen käyttöä.
Vaikuttava aine on triamsinoloniheksasetonidi 20 mg/ml.
Muut aineet ovat sorbitoli 450 mg, polysorbaatti (80) 4 mg, bentsyylialkoholi 9 mg ja injektionesteisiin käytettävä vesi ad 1 ml.
Valkoinen tai kermanvärinen suspensio.
Väritön lasinen injektiopullo, jossa harmaa halogeeni-butyylikumitulppa, jonka ympärillä alumiinisuojus.
Pakkauskoot: 1 ml, 5 ml, 12 x 1ml, 50 x 1ml. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
02130 Espoo infofi@viatris.com
tai
Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH Pfaffenrieder Strasse 5
82515 Wolfratshausen Saksa
tai
Meda Pharma GmbH&Co. KG, Benzstrasse 1
61352 Bad Homburg
Saksa