Artiss
combinations
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä ARTISS on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät ARTISS-valmistetta
Miten ARTISS-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
ARTISS-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
ARTISS on kaksikomponenttikudosliima, jossa on kahta verta hyydyttävää proteiinia. Nämä proteiinit ovat fibrinogeeni ja trombiini. Kun nämä proteiinit sekoittuvat, ne muodostavat hyytymän kohtaan, johon kirurgi annostelee ne.
ARTISS valmisteessa on kaksi liuosta (proteiiniliuos ja trombiiniliuos), jotka sekoittuvat annostelun aikana.
ARTISS on kudosliima.
ARTISS-valmistetta käytetään liimaamaan pehmytkudosta plastiikka-, korjaavassa ja palovammakirurgiassa. ARTISS-valmistetta voidaan käyttää esimerkiksi liimaamaan ihosiirteitä tai ihon kappaleita palovammoihin tai liimaamaan ihoa alla oleviin kudoksiin plastiikkakirurgiassa. Myös keinoihoa voidaan liimata haavoihin.
ARTISS-valmisteen muodostama hyytymä muistuttaa erittäin paljon luonnollista verihyytymää. Se liukenee luonnollisesti eikä siitä jää haavaan jäämiä. Valmisteeseen on kuitenkin lisätty aprotiniinia (proteiini, joka viivästyttää hyytymän liukenemista), jotta hyytymä kestää kauemmin eikä liukene ennenaikaisesti.
Jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
ARTISS-valmistetta ei saa käyttää runsaan tai suihkuavan verenvuodon hoitoon.
ARTISS-valmiste ei korvaa iho-ompeleita kirurgisen haavan sulkemisessa.
ARTISS-valmistetta EI SAA injisoida verisuoniin (laskimoihin tai valtimoihin) tai kudoksiin. Koska ARTISS muodostaa hyytymän annostelukohtaan, valmisteen injisointi voi aiheuttaa vakavia reaktioita (kuten verisuonitukkeuman). ARTISS- valmistetta saa annostella vain ohuen kerroksen kudospinnoille, joilla sitä
tarvitaan.
ARTISS-valmistetta ei saa käyttää, jos olet allerginen (yliherkkä) vaikuttaville aineille, naudan proteiineille tai ARTISS-valmisteen jollekin muulle aineelle (ks. kohta 6). Siitä voi aiheutua vakavia allergisia reaktioita.
Kerro lääkärille tai kirurgille jos tiedät olevasi allerginen aprotiniinille tai jollekin naudan proteiinille.
ARTISS-valmisteen ruiskuapplikointia ei saa käyttää endoskooppisissa toimenpiteissä. Katso kohta “Varoitukset ja varotoimet” koskien laparoskooppisia leikkauksia (tähystysleikkauksia).
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät ARTISS-valmistetta.
Vakavista turvallisuussyistä ARTISS-valmistetta ei pidä käyttää Easyspray/Spray Set laitteella kehon suljetuilla alueilla.
ARTISS-valmistetta ei suositella käytettäväksi laparoskooppisissa leikkauksissa (tähystysleikkauksissa).
ARTISS-valmiste on applikoitava CE-merkityillä laitteilla.
Jos tämän tuotteen kanssa käytetään lisävarustekärkiä, niiden käyttöohjeita on noudatettava.
Jos olet saanut ARTISS-valmistetta tai aprotiniinia aiemmin, kehosi on voinut herkistyä sille. On mahdollista, että olet allerginen tälle aineelle, vaikka se ei
aiheuttanut reaktioita ensimmäisellä antokerralla. Jos luulet, että olet saanut jompaakumpaa valmistetta aiemmassa leikkauksessa, kerro siitä lääkärille.
Jos jokin allergisen reaktion merkki ilmenee, lääkäri lopettaa ARTISS-valmisteen käytön välittömästi ja aloittaa sopivan hoidon.
ARTISS-valmistetta ei ole tarkoitettu verenvuodon pysäyttämiseen ja haavan sulkemiseen tilanteissa, joissa kudosliiman on hyydyttävä nopeasti. ARTISS- valmistetta ei saa käyttää etenkään sydänleikkauksissa verisuonten välisien yhteyksien sulkemiseen.
ARTISS-valmistetta ei tule käyttää neurokirurgiassa ja ommelvahvisteena mahasuolikanavan tai verisuonien anastomooseissa, koska ei ole näitä käyttöalueita tukevia tutkimustuloksia.
Ennen ARTISS–valmisteen käyttöä on suojattava käyttöalueen ulkopuoliset kehon osat, jotta liimataan vain suunnitellut kohteet.
ARTISS-valmistetta käytetään vain ohut kerros. Liian paksu hyytymä voi heikentää valmisteen tehoa ja haavan paranemista.
Lääkärisi ei käytä oksiselluloosaa sisältäviä valmisteita kuljettimina, koska ne voivat vähentää ARTISS-valmisteen tehoa.
Kun lääke valmistetaan ihmisen verestä tai plasmasta, infektioiden siirtymistä potilaille estetään tietyillä toimenpiteillä :
veren ja plasman luovuttajat valitaan tarkoin, jotta voidaan pois sulkea luovuttajat, joilla on riski olla tartunnankantaja.
kukin luovutuserä ja plasmapooli testataan virusten ja taudinaiheuttajien varalta.
veren ja plasman prosessointiin on sisällytetty vaiheita, joilla voidaan inaktivoida tai poistaa viruksia.
Varotoimista huolimatta ihmisen verestä tai plasmasta valmistettuja lääkkeitä käytettäessä ei voida täysin taata, etteivät taudinaiheuttajat siirry. Tämä koskee myös tuntemattomia ja uusia viruksia ja muita taudinaiheuttajia.
Käytetyt menetelmät tehoavat vaipallisiin viruksiin, kuten ihmisen immuunikatovirukseen (HIV), hepatiitti B -virukseen ja hepatiitti C -virukseen, sekä vaipattomaan hepatiitti A -virukseen. Nämä menetelmät tehoavat vain vähän vaipattomiin viruksiin, kuten parvovirus B19. Parvovirus B19 voi olla vaarallinen raskaana oleville naisille (sikiöinfektio) tai potilaille, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt tai joilla on jonkin tyyppinen anemia (kuten sirppisoluanemia tai hemolyyttinen anemia).
Aina kun saat ARTISS-valmistetta, on tärkeää kirjata valmisteen nimi ja eränumero, jotta käytettyjen erien tiedot jäävät potilastietoihin.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
ARTISS-valmistetta voidaan käyttää samanaikaisesti muun lääkityksen kanssa. ARTISS-valmisteella ja muilla lääkevalmisteilla ei ole tunnettuja yhteisvaikutuksia.
Muiden verrattavissa olevien valmisteiden tai trombiiniliuosten kaltaisesti valmiste voi tuhoutua altistuessaan alkoholille, jodille tai raskasmetallia sisältäville liuoksille (esimerkiksi antiseptisille liuoksille). Tällaiset aineet tulee poistaa mahdollisimman huolellisesti ennen valmisteen applikointia.
Kysy ohjeet lääkäriltä. Lääkäri päättää, voitko syödä tai juoda ennen ARTISS- valmisteen annostelua.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Lääkäri päättää, voitko käyttää ARTISS-valmistetta raskauden tai imetyksen aikana.
ARTISS ei vaikuta kykyysi ajaa tai käyttää koneita.
Polysorbaatti 80 voi aiheuttaa ihoallergiaa (esim. ihottuma, kutina).
Kirurgi käyttää ARTISS-valmistetta vain leikkaustoimenpiteessä.
ARTISS-valmistetta saavat käyttää vain kirurgit, jotka on koulutettu käyttämään ARTISS-valmistetta.
Käytettävän ARTISS-valmisteen määrä riippuu useista tekijöistä, kuten leikkaustyypistä, leikkauksen aikana käsiteltävän kudosalueen koosta sekä ARTISS-valmisteen käyttötavasta. Kirurgi päättää sopivan määrän.
Leikkauksen aikana kirurgi annostelee ARTISS-valmistetta halutulle kudospinnalle valmisteen mukana toimitetulla erityisellä applikaattorilla
(asettimella). Applikaattori annostelee kumpaakin kudosliimakomponenttia saman määrän samassa ajassa – tämä on tärkeää, jotta ARTISS-valmisteen vaikutus on mahdollisimman hyvä.
Ennen ARTISS-kudosliiman applikoimista haavan pinta on kuivattava vakiotekniikoilla (esim. käyttämällä vuorotellen painesiteitä, vanutuppoja, imulaitteita).
ARTISS-valmiste pitää ruiskuttaa vain kehon näkyville pinnoille.
On suositeltavaa että alkuperäinen annostelu peittää koko valitun käsiteltävän alueen.
Kun applikoit ARTISS-kudosliimaa ruiskutuslaitte e n avulla, muista käyttää ruiskutuslaitte e n valmistajan suositte le maa paine tta ja e täisyyttä kudokse sta se uraavasti:
ARTISS-valmisteen applikoimiseen suositeltu paine, etäisyys ja laitte et | |||||
Käytettävä ruiskutuslaite | Käytettävät applikaattorikärjet | Käytettävä paineensäätölaite | Suositeltu etäisyys kohde- kudoksesta | Suositeltu ruiskutus- paine | |
Ihonalaisen kudoksen avoleikkaus | Tisseel / Artiss Spray Set | Ei ole | EasySpray | 10–15 cm | 1,5–2,0 bar (21,5– 28,5 psi) |
Tisseel / Artiss Spray Set 10 kpl:n pakkaus | Ei ole | EasySpray | |||
Kirurgi käyttää ARTISS-valmistetta vain leikkaustoimenpiteessä. Hän päättää myös ARTISS-valmisteen tarvittavan määrän.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin valmiste voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Alla olevassa taulukossa kerrotaan, mitä mikin, seuraavassa kappaleessa mainittu esiintymistiheys tarkoittaa.
hyvin yleinen: voi vaikuttaa useampaan kuin 1:een 10:stä käyttäjästä |
yleinen: voi vaikuttaa 1–10:een 10:sta käyttäjästä |
melko harvinainen: voi vaikuttaa 1–10:een 100:sta käyttäjästä |
harvinainen: voi vaikuttaa 1–10:een 1000:sta käyttäjästä |
hyvin harvinainen: voi vaikuttaa 1:een 10000:sta käyttäjästä |
tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin |
On olemassa pieni mahdollisuus, että saat allergisen reaktion jollekin ARTISS- valmisteen komponentille (ks. kohta 6). Se on todennäköisempää, jos sinua on hoidettu ARTISS-valmisteella tai aprotiniinilla aiemmassa leikkauksessa. Allergiset reaktiot voivat olla vakavia, joten on erittäin tärkeää, että keskustelet tästä mahdollisuudesta tarkasti lääkärisi kanssa.
Anafylaktisia tai anafylaktoideja allergisia reaktioita voi esiintyä, yleisyys tuntematon. Allergisilla reaktioilla voi olla seuraavia varhaisia oireita: punastelu, verenpaineen lasku, syketaajuuden nousu tai lasku, pahoinvointi, nokkosihottuma, kutina, hengitysvaikeudet.
Sinua hoitava leikkaushenkilökunta tietää tämän tyyppisten reaktioiden mahdollisuudesta. Jos he havaitsevat näitä oireita, ARTISS-valmisteen käyttö lopetetaan heti. Vakavat oireet voivat vaatia hätätoimenpiteitä. Allergisten reaktioiden yleisyys tuntematon.
Jos ARTISS-valmistetta injektoidaan pehmytkudoksiin, se voi aiheuttaa paikallisia kudosvaurioita. Yleisyys tuntematon.
Jos ARTISS-valmistetta injektoidaan verisuoniin (laskimoihin tai valtimoihin), se voi aiheuttaa hyytymiä (tromboosin). Yleisyys tuntematon.
Koska ARTISS valmistetaan verenluovutuksessa saadusta plasmasta, taudinkantajien siirtymisvaaraa ei voida täydellisesti sulkea pois, mutta valmistaja vähentää tätä vaaraa useilla toimenpiteillä (ks. kohta 2).
Hengenvaarallista/kuolemaan johtavaa ilma- tai kaasuemboliaa (ilman pääsy verenkiertoon, mikä voi olla vakavaa tai hengenvaarallista) on ilmennyt sellaisten ruiskutuslaitteiden käytön yhteydessä, jotka käyttävät fibriiniliimojen annosteluun paineensäätölaitteita. Tämä vaikuttaa liittyvän ruiskutuslaitteen käyttöön suositeltuja suuremmilla paineilla ja/tai kudospinnan läheisyydessä.
ARTISS-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa ja Baxterin fibriiniliimojen markkinoinnin aloittamisen jälkeisessä käytössä havaitut haittavaikutukset on lueteltu alla. Haittavaikutusten yleisyydet perustuvat 138 potilaalla tehtyyn kliiniseen tutkimukseen, jossa ihosiirteitä kiinnitettiin kirurgisesti poistettuihin palovammakohtiin ARTISS-valmisteen avulla. Mitään kliinisissä tutkimuksissa havaituista haittavaikutuksista ei luokiteltu vakaviksi.
Taulukko 1 Haittavaikutukset | |
Haittavaikutus | Yleisyys |
Ihokysta | Melko harvinainen |
Kutina | Yleinen |
Ihosiirteen epäonnistuminen | Yleinen |
Kaasukuplia verenkierrossa (Ilmaembolia)* | Tuntematon |
*Ilma- tai kaasukuplia on joutunut verenkiertoon (ilmaembolia) kun fibriiniliimoja on annosteltu laitteella jossa on ilman/kaasun paineensäädin: Koska ruiskutuslaitetta ei ole käytetty käyttöohjeiden mukaisesti (esim. ruiskutettu liian korkealla paineella ja liian lähellä kudoksen pintaa).
Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu muilla kudosliimoilla, siksi yleisyyksiä ei voi ilmoittaa: Allergia, vakava allerginen reaktio, hidas sydämen syke, nopea sydämen syke, verenpaineen lasku, veren tihkuminen, hengenahdistus, pahoinvointi, nokkosrokko, punastelu, vaikeuksia paranemisessa, turvotus, kuume ja imunesteen ja muiden kehon kirkkaiden nesteiden kertyminen ihon alle hoidetun alueen lähelle.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Säilytä ja kuljeta pakastettuna (vähintään -20 °C) ilman keskeytystä ennen käyttöön valmistelua.
Säilytä ruisku alkuperäispakkauksessa valolta suojattuna.
Säilyttäminen sulattamisen jälkeen:
Avaamattomat pussit, jotka on sulatettu huoneenlämmössä, voidaan säilyttää 14 päivän ajan valvotussa huoneenlämmössä (alle 25 °C).
Sulattamisen jälkeen liuoksia ei saa pakastaa uudelleen tai säilyttää jääkaapissa!
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
ARTISS-valmisteessa on kaksi komponenttia:
Komponentti 1 = proteiiniliuos:
1 ml:ssa proteiiniliuosta on seuraavat vaikuttavat aineet:
Ihmisen fibrinogeeni 91 mg/ml tuotettu ihmisluovuttajien plasmasta, synteettinen aprotiniini 3 000 KIU/ml.
Apuaineet ovat ihmisen albumiini, L-histidiini, niasiiniamidi, polysorbaatti 80, natriumsitraattidihydraatti ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Komponentti 2 = trombiiniliuos:
1 ml:ssa trombiiniliuosta on seuraavat vaikuttavat aineet:
Ihmisen trombiini 4 IU/ml tuotettu ihmisluovuttajien plasmasta, kalsiumklorididihydraatti 40 mikromol/ml.
Apuaineet ovat ihmisen albumiini, natriumkloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Sekoituksen jälkeen | 1 ml | 2 ml | 4 ml | 10 ml |
Komponentti 1: proteiiniliuos | ||||
ihmisen fibrinogeeni (hyytyvä proteiini) | 45,5 mg | 91 mg | 182 mg | 455 mg |
aprotiniini (synteettinen) | 1500 KIU | 3000 KIU | 6000 KIU | 15000 KIU |
Komponentti 2: trombiiniliuo s | ||||
ihmisen trombiini | 2 IU | 4 IU | 8 IU | 20 IU |
kalsiumklorididihydraatti | 20 mikromol | 40 mikromol | 80 mikromol | 200 mikromol |
ARTISS-valmisteessa on 0,6 – 5 IU/ml ihmisen hyytymistekijä XIII, joka kerapuhdistuu ihmisen fibrinogeenin puhdistamisen yhteydessä.
Liuokset kudosliimaa varten.
Yhdessä pussissa on pakastetut liuokset kudosliimaa varten (1 ml, 2 ml tai 5 ml proteiiniliuosta ja 1 ml, 2 ml ja 5 ml trombiiniliuosta kaksisäiliöisessä kertakäyttöruiskussa).
Pakkauskoko: 1
PRIMA-ruiskun pakkauksen sisältö:
1 ml, 2 ml tai 5 ml proteiiniliuosta ja 1 ml, 2 ml tai 5 ml trombiiniliuosta esitäytetyssä kaksisäiliöisessä kerta-annosruiskussa (polypropyleeniä), jossa on kärkisuojus ja joka on pakattu kahteen pussiin ja laite, jossa on 2 yhdyskappaletta ja 4 applikointineulaa.
AST-ruiskun pakkauksen sisältö:
1 ml, 2 ml tai 5 ml proteiiniliuosta ja 1 ml, 2 ml tai 5 ml trombiiniliuosta esitäytetyssä kaksisäiliöisessä kerta-annosruiskussa (polypropyleeniä), jossa on kärkisuojus ja joka on pakattu kahteen pussiin ja yksi laite, jossa yksi kaksoismäntä, 2 yhdyskappaletta ja 4 applikointineulaa.
Liuos on väritön tai vaalean kellertävä.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Baxter Oy, PL 119, 00181 Helsinki
Takeda Manufacturing Austria AG Industriestraße 67
A-1221 Wien
Itävalta
-------------------------------------------------------------------------------------------------------
Suvunjatka miskyky, raskaus ja ime tys
Kudosliimojen/hemostaattien turvallisuutta raskauden tai imetyksen aikana ei ole varmistettu kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa. Eläinkokeita ei ole myöskään tehty.
Tämän vuoksi valmistetta saa käyttää raskaana olevilla ja imettävillä naisilla vain silloin, kun se on selvästi välttämätöntä.
ARTISS-valmisteen vaikutusta hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Annostus ja antotapa
ARTISS on tarkoitettu vain sairaalakäyttöön. ARTISS-valmistetta saavat käyttää vain kirurgit, jotka on koulutettu käyttämään ARTISS-valmistetta.
Applikoitavan ARTISS-valmisteen määrä ja applikointitiheys on määrättävä aina potilaan kliinisten tarpeiden mukaisesti.
Applikoitava annos riippuu eri tekijöistä, kuten esim. kirurgisen toimenpiteen
tyypistä, käsiteltävän pinnan koosta, applikointimenetelmästä sekä applikointikertojen määrästä.
Lääkäri määrää applikoitavan annoksen kullekin potilaalle yksilöllisesti. Kliinisissä tutkimuksissa yksittäiset annokset ovat olleet tavallisesti 0,2–12 ml. Joissakin toimenpiteissä (esimerkiksi suurissa palovammoissa) voidaan tarvita suurempia määriä.
Applikoitavan alkuannoksen on riitettävä peittämään koko valittu käsiteltävä alue. Applikointi voidaan toistaa tarvittaessa mille tahansa pienelle alueelle, jota ei ole aiemmin käsitelty. Vältä kuitenkin ARTISS-valmisteen uudelleenapplikointia olemassa olevan, polymeroituneen ARTISS-kerroksen päälle, sillä ARTISS-valmiste ei kiinnity polymeroituneeseen kerrokseen.
On suositeltavaa, että alkuperäinen annostelu peittää koko valitun käsiteltävän alueen.
Pintojen yhdistämisessä 2 ml:n pakkaus ARTISS-valmistetta (eli 1 ml proteiiniliuosta sekä 1 ml trombiiniliuosta) riittää vähintään 10 cm2:n alueelle.
Ihosiirre tulee asettaa haavapohjan päälle välittömästi ARTISS-valmisteen applikoinnin jälkeen. Kirurgilla on enintään 60 sekuntia aikaa käsitellä ja sijoittaa siirre paikalleen ennen polymeroitumista. Kun kieleke tai siirre on asetettu paikoilleen, paina sitä varoen haluttuun paikkaan vähintään 3 minuutin ajan, jotta varmistetaan, että ARTISS hyytyy kunnolla ja siirre tai kieleke kiinnittyy kunnolla alla olevaan kudokseen.
Tarvittavan ARTISS-valmisteen määrä riippuu peitettävän pinnan laajuudesta. Arvioidut pinta-alat, mitkä ARTISS-valmisteen pakkauskoot kattavat:
Keskimääräinen pinta-ala kun tarvitaan kudos kiinnitystä | Tarvittava ARTISS-valmisteen pakkauskoko |
100 cm2 200 cm2 500 cm2 | 2 ml 4 ml 10 ml |
Sekoitettua proteiini-trombiiniliuosta applikoidaan vain ohut kerros, jotta granulaatiokudosta ei muodostu liikaa ja fibriinihyytymä absorboituu vähitellen.
Kliinisissä kokeissa ARTISS-valmistetta ei ole annettu yli 65-vuotiaille.
Pediatriset potilaat
Tällä hetkellä saatavilla olevat tiedot on esitetty valmisteyhteenvedon kohdassa 5.1, mutta annostussuosituksia ei voida antaa.
Kudosvaurion päälle (paikallisesti). Ei saa injisoida.
Vain ihon alle. ARTISS-valmistetta ei suositella laparoskooppiseen kirurgiaan.
ARTISS-valmisteen optimaalisen turvallisen käytön varmistamiseksi sitä on ruiskutettava käyttämällä painesäätelylaitetta, joka tuottaa korkeintaan 2,0 bar:n (28.5 psi:n) paineen.
Ennen ARTISS-kudosliiman applikoimista haavan pinta on kuivattava vakiotekniikoilla (esim. käyttämällä vuorotellen painesiteitä, vanutuppoja, imulaitteita). Älä käytä paineistettua ilmaa tai kaasua pinnan kuivaamiseen.
ARTISS-valmistetta tulee applikoida vain näkyville pinnoille.
ARTISS-kudosliiman saa sekoittaa ja applikoida vain tälle tuotteille annettujen ohjeiden mukaisesti ja suositelluilla laitteilla.
Jos applikoit kudosliimaa ruiskuttamalla, ks. kappale Applikointi.
Ennen ARTISS-valmisteen käyttöä on suojattava käyttöalueen ulkopuoliset kehon osat, jotta liimataan vain suunnitellut kohteet.
Erityiset varotoime t hävittä mise lle ja muut käsittelyo hjeet (lopulline n pakkaus: PRIMA-ruisku):
Ennen ARTISS-valmistee n käyttöä on suojattava käyttöaluee n ulkopuolise t kehon osat, jotta liima taa n vain suunnite llut kohteet.
Kostuta leikkauskäsinee t ja instrume ntit natriumk lorid iliuokse lla ennen kuin käytät ARTISS-valmistetta, jotta ARTISS ei tartu niihin.
Ohjeet pintojen yhdistä misee n: Yksi 2 ml:n pakkaus ARTISS-valmistetta (eli 1 ml proteiiniliuosta sekä 1 ml trombiiniliuosta) riittää vähintään 10 cm2:n alueelle.
Tarvitta va annos riippuu käsiteltä vä n alueen koosta.
ÄLÄ applikoi ARTISS-valmistee n komponentteja erikseen. Komponentit on applikoita va yhdessä.
ÄLÄ altista ARTISS-valmistetta yli 37 °C:n lämpötilo ille. ÄLÄ laita valmistetta mikroaalto uuniin.
ÄLÄ sulata valmiste tta pitämällä sitä kädessä.
ÄLÄ käytä ARTISS-valmiste tta, ennen kuin se on täysin sulanut ja lämme nnyt 33–37 °C:een.
Poista ruiskun suojakorkki vasta kun valmiste on täysin sulanut ja lämme nnyt. Ruiskun kärjen suojakorkki irtoaa helpommin, jos liikutat sitä edestakaisin, ennen kuin vedät sen irti ruiskusta.
Poista ruiskusta kaikki ilma ja kiinnitä sitten yhdyskappale ja applikointine ula.
Sisäpussi ja sen sisältö pysyvät steriileinä niin kauan kuin ulkopussi on ehjä. Siirrä steriili sisäpussi ja sen sisältö steriiliä tekniikkaa käyttäen steriilille alueelle.
Esitäytetyn ruiskun voi sulattaa JA lämmittää jollakin seuraavista menetelmistä :
Sulatus/lämmitys epästeriilissä vesihauteessa
Sulatus/lämmitys inkubaattorissa
Esitäytetyn ruiskun voi myös sulattaa ja sitä voi säilyttää huoneenlämmössä (enintään 25 °C) enintään 14 päivän ajan. Valmiste on lämmitettävä ennen käyttöä.
Vesihauteen lämpötila saa olla enintään 37 °C. Määrätyllä lämpötila-alueella pysyminen tulee varmistaa tarkkailemalla veden lämpötilaa lämpömittarilla ja vaihtamalla vesi tarvittaessa.
Jos valmiste sulatetaan ja lämmitetään steriilissä vesihauteessa, esitäytetty ruisku on poistettava pusseista ennen steriiliin vesihauteeseen asettamista.
Siirrä sisäpussi steriilille alueelle, poista esitäytetty ruisku sisäpussista ja aseta se heti steriiliin vesihauteeseen. Varmista, että esitäytetyn ruiskun sisältö on kokonaan veden alla.
Taulukko 1 – PRIMA-ruisku: Vähimmä issula tus- ja lämmitysaja t steriilissä vesihaute essa
Pakkauskoko | Vähimmäissulatus-/lämmitysajat 33–37 °C, steriili vesihaude Valmiste poistettu pusseista |
2 ml | 5 minuuttia |
4 ml | 5 minuuttia |
10 ml | 10 minuuttia |
Pidä esitäytetty ruisku pusseissaan ja aseta se vesihauteeseen steriilin alueen ulkopuolelle riittävän pitkäksi ajaksi (ks. taulukko 2). Varmista, että pussit pysyvät veden alla koko sulatuksen ajan. Poista pussit vesihauteesta sulatuksen jälkeen, kuivaa ulkopussi ja siirrä sisäpussi esitäytettyine ruiskuineen ja mäntineen steriilille alueelle.
Taulukko 2 – PRIMA-ruisku: Vähimmä issula tus- ja lämmitysaja t epästeriilissä vesihaute essa
Pakkauskoko | Vähimmäissulatus-/lämmitysajat 33–37 °C, epästeriili vesihaude Valmiste pusseissa |
2 ml | 15 minuuttia |
4 ml | 20 minuuttia |
10 ml | 35 minuuttia |
Pidä esitäytetty ruisku pusseissaan ja aseta se inkubaattoriin steriilin alueen ulkopuolelle riittävän pitkäksi ajaksi (ks. taulukko 3). Poista pussit inkubaattorista sulatuksen/lämmityksen jälkeen, poista ulkopussi ja siirrä sisäpussi esitäytettyine ruiskuineen steriilille alueelle.
Taulukko 3 – PRIMA-ruisku: Vähimmä issula tus- ja lämmitysaja t inkubaattorissa
Pakkauskoko | Vähimmäissulatus- /lämmitysajat 33–37 °C, inkubaattori Valmiste pusseissa |
2 ml | 40 minuuttia |
4 ml | 50 minuuttia |
10 ml | 90 minuuttia |
Pidä esitäytetty ruisku pusseissaan ja anna sen sulaa huoneenlämmössä steriilin alueen ulkopuolella riittävän pitkän ajan (ks. taulukko 4). Sulatuksen jälkeen ulkopussissaan oleva valmiste lämmitetään käyttövalmiiksi inkubaattorissa.
Taulukko 4 – PRIMA-ruisku: Vähimmä issula tusa jat huoneenlä mmössä steriilin alueen ulkopuole lla ja lisälä mmitysa jat inkubaattorissa 33–37 °C:n lämpötilassa
Pakkauskoko | Valmisteen vähimmäissulatusajat huoneenlämmössä (enintään 25 °C) ja lis älämmitysajat e nne n käyttöä inkubaattorissa 33–37 °C:n lämpötilassa Valmiste pusseissa | |
Sulatusaika huoneenlämmössä (enintään 25 °C) | Lämmitys inkubaattoris s a 33-37 °C | |
2 ml | 80 minuuttia | +11 minuuttia |
4 ml | 90 minuuttia | +13 minuuttia |
10 ml | 160 minuuttia | +25 minuuttia |
Sulatukse n ja lämmitykse n (33–37 °C:ssa, menetelmät 1, 2 ja 3) jälkeen valmisteen kemiallis-fysikaalinen säilyvyys on osoitettu 4 tunnin ajalta 33–37 °C:n lämpötilassa.
Huoneenlämmössä sulate tun, avaamattomassa pussissa olevan (menetelmä 4) valmisteen kemiallis- fysikaalinen säilyvyys on osoitettu 14 päivän ajalta enintään
25 °C:n lämpötilassa. Lämmitä valmiste 33–37 °C:n lämpötilaan juuri ennen käyttöä.
Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulee käyttää välittömästi 33–37 °C:n lämpötilaan lämmittämisen jälkeen, ellei avaamis-/sulatusmenetelmä estä mikrobiologista kontaminaatiota.
Jos valmistetta ei käytetä heti, käytön aikaiset säilytysolosuhteet ja -aika ovat käyttäjän vastuulla.
Osittain sulanutta valmistetta ei saa pakastaa tai jäähdyttää uudelleen.
Jotta saadaan paras näiden kahden liuoksen seos ja kudosliima jähmettyy optimaalisesti, pidä nämä kaksi liimakomponenttia 33–37 °C:n lämpötilassa applikointiin asti.
Proteiini- ja trombiiniliuosten tulee olla kirkkaita tai hieman opalisoivia. Älä käytä sameita liuoksia tai liuoksia, joissa on saostumia. Sulatettu valmiste on tarkistettava
silmämääräisesti hiukkasten, värimuutosten tai muiden muutosten varalta ennen käyttöä. Mainittuja seikkoja havaittaessa liuokset on hävitettävä.
Sulatetun proteiiniliuoksen tulee olla hieman viskoosinen neste. Jos liuoksen koostumus muistuttaa jähmeää geeliä, on oletettava, että se on denaturoitunut (esimerkiksi kylmäketjun katkeamisen tai lämmityksen yhteydessä tapahtuneen liiallisen kuumentamisen vuoksi). Tällöin ARTISS-valmistetta EI SAA missään tapauksessa käyttää.
Ota ruisku pusseista juuri ennen käyttöä.
Älä käytä ARTISS-valmistetta, ennen kuin se on täysin sulanut ja lämmennyt (nestemäinen koostumus).
Irrota ruiskun suojakorkki juuri ennen käyttöä. PRIMA-ruisku: Ruiskun kärjen suojakorkki irtoaa helpommin, jos liikutat sitä edestakaisin ennen kuin vedät sen irti ruiskusta.
Applikointia varten proteiini- ja trombiiniliuoksen sisältävä kaksisäiliöinen, esitäytetty ruisku on liitettävä yhdyskappaleeseen ja applikointineulaan, jotka ovat applikointilaitteen pakkauksessa mukana. Kaksisäiliöisen, esitäytetyn ruiskun yhteisen männän ansiosta yhdyskappaleen läpi syötetään sama määrä molempia kudosliiman komponentteja. Komponentit sekoittuvat applikointineulassa ennen annostelua.
PRIMA -ruisk un k äyttöohjeet:
Poista ruiskusta kaikki ilma ennen minkään applikointilaitteen kiinnittämistä.
Kohdista yhdyskappale ja lukituspidike ruiskun kylkeen lukituspidikkeen reiän avulla.
Kiinnitä yhdyskappale kaksisäiliöisen, esitäytetyn ruiskun suukappaleisiin ja varmista, että se on tiiviisti paikoillaan.
Kiinnitä yhdyskappale lukituspidikkeen avulla kaksisäiliöiseen, esitäytettyyn ruiskuun.
Jos lukituspidike katkeaa, käytä pakkauksessa olevaa varayhdyskappaletta.
Jos käytettävissä ei ole yhtään varayhdyskappaletta, voit silti käyttää ruiskujärjestelmää, jos varmistat, että yhdyskappale on tiiviisti paikoillaan eikä vuoda.
ÄLÄ poista jäljellä olevaa ilmaa yhdyskappaleesta.
Kiinnitä applikointineula yhdyskappaleeseen.
ÄLÄ poista jäljellä olevaa ilmaa yhdyskappaleesta ja applikointineulasta ennen varsinaista applikointia, sillä applikointineula voi tukkeutua.
Applikointi
Ennen ARTISS-valmisteen applikoimista haavan pinta on kuivattava vakiotekniikoilla (esim. käyttämällä vuorotellen painesiteitä, vanutuppoja, imulaitteita). Älä käytä paineilmaa tai -kaasua alueen kuivaamiseen.
Applikoi proteiiniliuoksen ja trombiiniliuoksen seos kohdepinnalle tai liitettäville pinnoille painamalla yhteistä mäntää hitaasti.
Kirurgisissa toimenpiteissä, joissa tarvitaan vain hyvin vähän kudosliimaa, on suositeltavaa hävittää valmisteen pari ensimmäistä tippaa.
Odota vähintään 3 minuuttia ARTISS-valmisteen applikoinnin jälkeen riittävän polymeroitumisen aikaansaamiseksi.
Kudosliima voidaan applikoida myös muilla Baxterin valmistamilla välineillä, jotka sopivat esimerkiksi applikointiin suurille tai vaikeapääsyisille alueille. Käytä näitä applikaattoreita huolellisesti käyttöohjeiden mukaisesti.
Pyydä lisävalmisteluohjeita vastaavalta hoitajalta tai lääkäriltä.
Paineensäätö la ite tta on käytettävä valmista ja n ohjeiden muk aisesti.
Kun applikoit ARTISS-valmiste tta ruiskutusla ittee n avulla, muista käyttää valmista ja n suosittele maa painetta ja etäisyyttä kudoksesta seuraavasti:
ARTISS-valmisteen applikointiin suositeltu paine, etäisyys ja ruiskutuslaitteet | |||||
Käytettävä ruiskutuslaite | Käytettävät applikaattori- kärjet | Käytettävä paineensäätö- laite | Suositeltu etäisyys kohde- kudoksesta | Suositeltu ruiskutuspaine | |
Ihonalaisen kudoksen avoleikkaus | Tisseel / Artiss Spray Set | Ei ole | EasySpray | 10 – 15 cm | 1,5-2,0 bar (21,5-28,5 psi) |
Tisseel / Artiss Spray Set 10 kpl:n pakkaus | Ei ole | EasySpray | |||
Kun tämän tuotteen kanssa käytetään lisävarustekärkiä, niiden käyttöohjeita on noudatettava.
Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Erityise t varotoime t hävittämise lle ja muut käsitte lyohje e t (lopulline n pakkaus: AST-ruisku)
Ennen ARTISS-valmisteen käyttöä on suojattava käyttöalueen ulkopuoliset kehon osat, jotta liimataan vain suunnitellut kohteet.
Kostuta leikkauskäsineet ja instrumentit natriumkloridiliuoksella ennen kuin käytät ARTISS-valmistetta, jotta ARTISS ei tartu niihin.
Ohjeet pintojen yhdistämiseen: Yksi 2 ml:n pakkaus ARTISS-valmistetta (eli 1 ml proteiiniliuosta sekä 1 ml trombiiniliuosta) riittää vähintään 10 cm2:n alueelle.
Tarvittava annos riippuu käsiteltävän alueen koosta.
ÄLÄ applikoi ARTISS-valmisteen komponentteja erikseen. Komponentit on applikoitava yhdessä.
ÄLÄ altista ARTISS-valmistetta yli 37 °C:n lämpötiloille. ÄLÄ laita valmistetta mikroaaltouuniin.
ÄLÄ sulata valmistetta pitämällä sitä kädessä.
ÄLÄ käytä ARTISS-valmistetta, ennen kuin se on täysin sulanut ja lämmennyt 33–37 °C:een.
Poista ruiskun suojakorkki vasta kun valmiste on täysin sulanut ja lämmennyt.
Poista ruiskusta kaikki ilma ja kiinnitä sitten yhdyskappale ja applikointineula.
Sisäpussi ja sen sisältö pysyvät steriileinä niin kauan kuin ulkopussi on ehjä. Siirrä steriili sisäpussi ja sen sisältö steriiliä tekniikkaa käyttäen steriilille alueelle.
Esitäytetyn ruiskun voi sulattaa JA lämmittää jollakin seuraavista menetelmistä :
Sulatus/lämmitys epästeriilissä vesihauteessa
Sulatus/lämmitys inkubaattorissa
Esitäytetyn ruiskun voi myös sulattaa ja sitä voi säilyttää huoneenlämmössä (enintään 25 °C) enintään 14 päivän ajan. Valmiste on lämmitettävä ennen käyttöä.
Vesihauteen lämpötila saa olla enintään 37 °C. Määrätyllä lämpötila-alueella pysyminen tulee varmistaa tarkkailemalla veden lämpötilaa lämpömittarilla ja vaihtamalla vesi tarvittaessa.
Jos valmiste sulatetaan ja lämmitetään steriilissä vesihauteessa, esitäytetty ruisku on poistettava pusseista ennen steriiliin vesihauteeseen asettamista.
Siirrä sisäpussi steriilille alueelle, poista esitäytetty ruisku sisäpussista ja aseta se heti steriiliin vesihauteeseen. Varmista, että esitäytetyn ruiskun sisältö on kokonaan veden alla.
Taulukko 1 – AST-ruisku: Vähimmä issulatus- ja lämmitysa jat steriilissä vesihaute essa
Pakkauskoko | Vähimmäissulatus-/lämmitysajat 33–37 °C, steriili vesihaude Valmiste poistettu pusseista |
2 ml | 5 minuuttia |
4 ml | 5 minuuttia |
10 ml | 12 minuuttia |
Pidä esitäytetty ruisku pusseissaan ja aseta se vesihauteeseen steriilin alueen ulkopuolelle riittävän pitkäksi ajaksi (ks. taulukko 2). Varmista, että pussit pysyvät veden alla koko sulatuksen ajan. Poista pussit vesihauteesta sulatuksen jälkeen, kuivaa ulkopussi ja siirrä sisäpussi esitäytettyine ruiskuineen ja mäntineen steriilille alueelle.
Taulukko 2 – AST-ruisku: Vähimmä issulatus- ja lämmitysa jat epästeriilissä vesihaute essa
Pakkauskoko | Vähimmäissulatus -/lä mmitysa jat 33– 37 °C, e päste riili ve sihaude Valmiste pusse issa |
2 ml | 30 minuuttia |
4 ml | 40 minuuttia |
10 ml | 80 minuuttia |
Pidä esitäytetty ruisku pusseissaan ja aseta se inkubaattoriin steriilin alueen ulkopuolelle riittävän pitkäksi ajaksi (ks. taulukko 3). Poista pussit inkubaattorista sulatuksen/lämmityksen jälkeen, poista ulkopussi ja siirrä sisäpussi esitäytettyine ruiskuineen steriilille alueelle.
Taulukko 3 – AST-ruisku: Vähimmä issulatus- ja lämmitysa jat inkubaattorissa
Pakkauskoko | Vähimmäissulatus -/lä mmitysa jat 33– 37 °C, inkubaattori Valmiste pusse issa |
2 ml | 40 minuuttia |
4 ml | 85 minuuttia |
10 ml | 105 minuuttia |
Pidä esitäytetty ruisku pusseissaan ja anna sen sulaa huoneenlämmössä steriilin alueen ulkopuolella riittävän pitkän ajan (ks. taulukko 4). Sulatuksen jälkeen ulkopussissaan oleva valmiste lämmitetään käyttövalmiiksi inkubaattorissa. Valmistetta voidaan säilyttää huoneenlämmössä (molemmissa pusseissa) enintään 14 päivää.
Taulukko 4 – AST-ruisku: Vähimmä issulatusaja t huoneenlä mmö ssä steriilin alueen ulkopuole lla ja lisälä mmitysa jat inkubaattorissa 33–37 °C:n lämpötila ssa
Pakkauskoko | Valmisteen vähimmäissulatusajat huoneenlämmössä (enintään 25 °C) ja käyttöä edeltävät lämmitysajat 33–37 °C:n lämpötilaan inkubaattorissa Valmiste pusseissa | |
Sulatus huoneenlämmössä (enintään 25 °C) | Lämmitys inkubaattorissa (33- 37 °C) | |
2 ml | 60 minuuttia | +15 minuuttia |
4 ml | 110 minuuttia | +25 minuuttia |
10 ml | 160 minuuttia | +35 minuuttia |
Sulatukse n ja lämmitykse n (33–37 °C:ssa, menetelmät 1, 2 ja 3) jälkeen valmisteen kemiallis-fysikaalinen säilyvyys on osoitettu 4 tunnin ajalta 33–37 °C:n lämpötilassa.
Huoneenlämmössä sulate tun, avaamattomassa pussissa olevan (menetelmä 4) valmisteen kemiallis- fysikaalinen säilyvyys on osoitettu 14 päivän ajalta enintään
25 °C:n lämpötilassa. Lämmitä valmiste 33–37 °C:n lämpötilaan juuri ennen käyttöä.
Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulee käyttää välittömästi 33–37 °C:n lämpötilaan lämmittämisen jälkeen, ellei avaamis-/sulatusmenetelmä estä mikrobiologista kontaminaatiota.
Jos valmistetta ei käytetä heti, käytön aikaiset säilytysolosuhteet ja -aika ovat käyttäjän vastuulla.
Osittain sulanutta valmistetta ei saa pakastaa tai jäähdyttää uudelleen.
Jotta saadaan paras näiden kahden liuoksen seos ja kudosliima jähmettyy optimaalisesti, pidä nämä kaksi liimakomponenttia 33–37 °C:n lämpötilassa applikointiin asti.
Proteiini- ja trombiiniliuosten tulee olla kirkkaita tai hieman opalisoivia. Älä käytä sameita liuoksia tai liuoksia, joissa on saostumia. Sulatettu valmiste on tarkistettava silmämääräisesti hiukkasten, värimuutosten tai muiden muutosten varalta ennen käyttöä. Mainittuja seikkoja havaittaessa liuokset on hävitettävä.
Sulatetun proteiiniliuoksen tulee olla hieman viskoosinen neste. Jos liuoksen koostumus muistuttaa jähmeää geeliä, on oletettava, että se on denaturoitunut (esimerkiksi kylmäketjun katkeamisen tai lämmityksen yhteydessä tapahtuneen liiallisen kuumentamisen vuoksi). Tällöin ARTISS-valmistetta EI SAA missään tapauksessa käyttää.
Ota ruisku pusseista juuri ennen käyttöä.
Älä käytä ARTISS-valmistetta, ennen kuin se on täysin sulanut ja lämmennyt (nestemäinen koostumus).
Irrota ruiskun suojakorkki juuri ennen käyttöä.
Applikointia varten proteiini- ja trombiiniliuoksen sisältävä kaksisäiliöinen, esitäytetty ruisku on liitettävä yhdyskappaleeseen ja applikointineulaan, jotka ovat applikointilaitteen pakkauksessa mukana. Kaksisäiliöisen, esitäytetyn ruiskun yhteisen männän ansiosta yhdyskappaleen läpi syötetään sama määrä molempia kudosliiman komponentteja. Komponentit sekoittuvat applikointineulassa ennen annostelua.
AST-ruisk un k äyttöohjeet:
Poista ruiskusta kaikki ilma ennen minkään applikointilaitteen kiinnittämistä.
Kohdista yhdyskappale ja lukituspidike ruiskun kylkeen lukituspidikkeen reiän avulla.
Kiinnitä yhdyskappale kaksisäiliöisen, esitäytetyn ruiskun suukappaleisiin ja varmista, että se on tiiviisti paikoillaan.
Kiinnitä yhdyskappale lukituspidikkeen avulla kaksisäiliöiseen, esitäytettyyn ruiskuun.
Jos lukituspidike katkeaa, käytä pakkauksessa olevaa varayhdyskappaletta.
Jos käytettävissä ei ole yhtään varayhdyskappaletta, voit silti käyttää ruiskujärjestelmää, jos varmistat, että yhdyskappale on tiiviisti paikoillaan eikä vuoda.
ÄLÄ poista jäljellä olevaa ilmaa yhdyskappaleesta.
Kiinnitä applikointineula yhdyskappaleeseen.
ÄLÄ poista jäljellä olevaa ilmaa yhdyskappaleesta ja applikointineulasta ennen varsinaista applikointia, sillä applikointineula voi tukkeutua.
Applikointi
Ennen ARTISS-valmisteen applikoimista haavan pinta on kuivattava vakiotekniikoilla (esim. käyttämällä vuorotellen painesiteitä, vanutuppoja, imulaitteita). Älä käytä paineilmaa tai -kaasua alueen kuivaamiseen.
Applikoi proteiiniliuoksen ja trombiiniliuoksen seos kohdepinnalle tai liitettäville pinnoille painamalla yhteistä mäntää hitaasti.
Kirurgisissa toimenpiteissä, joissa tarvitaan vain hyvin vähän kudosliimaa, on suositeltavaa hävittää valmisteen pari ensimmäistä tippaa.
Odota vähintään 3 minuuttia ARTISS-valmisteen applikoinnin jälkeen riittävän polymeroitumisen aikaansaamiseksi.
Kudosliima voidaan applikoida myös muilla Baxterin valmistamilla välineillä, jotka sopivat esimerkiksi applikointiin suurille tai vaikeapääsyisille alueille. Käytä näitä applikaattoreita huolellisesti käyttöohjeiden mukaisesti.
Pyydä lisävalmisteluohjeita vastaavalta hoitajalta tai lääkäriltä.
Paineensäätölaitetta on käytettävä valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Kun applikoit ARTISS-valmiste tta ruiskutusla ittee n avulla, muista käyttää valmista ja n suosittele maa painetta ja etäisyyttä kudoksesta seuraavasti:
ARTISS- valmisteen applikointiin suositeltu paine, etäisyys ja ruiskutuslaitteet | |||||
Käytettävä ruiskutuslaite | Käytettävät applikaattori- kärjet | Käytettävä paineensäätö- laite | Suositeltu etäisyys kohde- kudoksesta | Suositeltu ruiskutus-paine | |
Ihonalaisen kudoksen avoleikkaus | Tisseel / Artiss Spray Set | Ei ole | EasySpray | 10 – 15 cm | 1,5-2,0 bar (21,5-28,5 psi) |
Tisseel / Artiss Spray Set 10 kpl:n pakkaus | Ei ole | EasySpray | |||
Kun tämän tuotteen kanssa käytetään lisävarustekärkiä, niiden käyttöohjeita on noudatettava.
Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.