Daivobet
calcipotriol, combinations
50 / 500 mikrog/g voide 30 g
| Tukkukauppa: | 17,67 € |
| Jälleenmyynti: | 27,25 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
50 / 500 mikrog/g voide 60 g
| Tukkukauppa: | 17,67 € |
| Jälleenmyynti: | 27,25 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
50 / 500 mikrog/g geeli 60 g
| Tukkukauppa: | 35,34 € |
| Jälleenmyynti: | 53,49 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
50 / 500 mikrog/g geeli 80 g
| Tukkukauppa: | 47,12 € |
| Jälleenmyynti: | 70,88 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
50 / 500 mikrog/g geeli 2 x 60 g
| Tukkukauppa: | 70,68 € |
| Jälleenmyynti: | 103,28 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Mitä Daivobet® on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Daivobet® geeliä
Miten Daivobet® geeliä käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Daivobet® geelin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Daivobet® geeliä käytetään aikuisten psoriaasin paikallishoitoon hiuspohjassa sekä lievän ja keskivaikean plakkipsoriaasin hoitoon muilla ihoalueilla. Psoriaasissa ihosolujasi tuotetaan liian nopeasti. Tämä aiheuttaa ihon punoitusta, hilseilyä ja paksuuntumista.
Daivobet® geeli sisältää kalsipotriolia ja beetametasonia. Kalsipotrioli palauttaa ihosolujen uusiutumisen normaaliksi. Beetametasoni lievittää tulehdusta.
jos olet allerginen kalsipotriolille, beetametasonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on ongelmia veren kalsiumarvojen kanssa (kysy lääkäriltäsi)
jos sinulla on tietyntyyppinen psoriaasi: psoriasis pustulosa, psoriasis exfoliativa tai erytroderminen psoriaasi (kysy lääkäriltäsi).
Koska Daivobet® geeli sisältää vahvaa kortikosteroidia, ÄLÄ käytä geeliä iholle, jossa on:
ihon virusinfektio (esim. herpes tai vesirokko)
ihon sieni-infektio (esim. jalkasieni tai silsa)
ihon bakteeri-infektio
ihon loisinfektio (esim. syyhy)
ihotuberkuloosi
suunympärysihottuma (perioraalidermatiitti)
ohentunut iho, ihojuovia, ihon pintaverisuonten hauraus
kalansuomutauti (iktyoosi)
akne
ruusufinni (voimakas lehahtelu tai punoitus kasvojen iholla)
haavoja, haavaumia.
Keskustele lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Daivobet® geeliä tai käytön aikana, jos
käytät muita kortikosteroidivalmisteita (haittavaikutusriski)
olet käyttänyt valmistetta pitkään ja haluat lopettaa hoidon (psoriaasi voi pahentua tai oireet palata hoidon äkillisen lopettamisen jälkeen)
sinulla on diabetes mellitus (sokeritauti), koska geelin sisältämä kortikosteroidi voi vaikuttaa verensokeritasoosi
ihosi infektoituu, koska hoito saatetaan joutua keskeyttämään
sinulla on tietyntyyppinen psoriaasi: psoriasis guttata
sinulla esiintyy näön hämärtymistä tai muita näköhäiriöitä.
Erityisohjeet
Vältä geelin käyttöä laajoilla ihoalueilla (yli 30 % ihon pinta-alasta), älä käytä geeliä enempää kuin 15 g/ päivä
Vältä geelin käyttöä laajasti vahingoittuneella iholla, limakalvoilla tai ihopoimuissa (nivuset, kainalot, iho rintojen alla), koska se voi lisätä kortikosteroidin imeytymistä
Vältä valmisteen käyttöä kasvoilla tai sukupuolielimissä, koska niiden iho on hyvin herkkä kortikosteroideille
Vältä liiallista auringonottoa ja altistumista keinotekoiselle UV-säteilylle (kuten solarium ja muut valohoidot).
Daivobet® geeliä ei suositella käytettäväksi alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Jos lääkärisi antaa luvan imettää, älä käytä Daivobet® geeliä rinnan alueella.
Valmisteella ei ole vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttöön.
Daivobet® geeli sisältää butyylihydroksitolueeniä (E321), joka voi aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa) tai silmien ja limakalvojen ärsytystä.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Kuinka Daivobet® geeliä käytetään: Iholle.
Lue tämän pakkausselosteen lopussa olevat Daivobet® geelin annostelijan käyttöohjeet huolellisesti ennen käyttöä.
Käyttöohjeissa on tietoja Daivobet® geelin annostelijan kokoamisesta, käyttämisestä, puhdistamisesta ja
säilyttämisestä.
Daivobet® geelin annostelijaa kutsutaan jäljempänä tässä pakkausselosteessa pelkästään nimellä ”annostelija”.
Daivobet® geelin käyttöohje
Käytä geeliä vain ihoalueelle, jossa on psoriaasi, älä terveelle iholle.
Levitä Daivobet® geeli hoidettavalle iholle annostelijalla ja hiero geeli varovasti alueelle, kunnes iho on ohuelti geelin peitossa.
Älä peitä hoidettavaa ihoaluetta siteellä tai tiukalla suojalla.
Pese kädet huolellisesti Daivobet® geelin käytön jälkeen, jos geeliä joutuu sormiisi. Näin vältät valmisteen joutumisen muualle kehoon (erityisesti kasvoille, suuhun tai silmiin).
Älä huolestu, jos geeliä joutuu vahingossa terveelle iholle. Pyyhi se pois leviämisen estämiseksi.
Parhaimman hoitotuloksen saamiseksi, älä käy suihkussa tai kylvyssä heti Daivobet® geelin
levittämisen jälkeen.
Geeli saattaa jättää tahroja arkoihin tekstiileihin, esim. silkkiin.
Annostele mietoa | Jätä shampoo hiuspohjaan | Pese ja huuhtele hiukset |
shampoota kuiviin hiuksiin | muutamaksi minuutiksi | kuten tavallisesti. |
ja erityisesti kohtiin johon | ennen pesua. | |
geeliä on levitetty. |
Hoidon kesto
Levitä geeliä hoidettaville ihoalueille kerran päivässä, mieluiten iltaisin
Tavallisin aloitushoidon kesto on hiuspohjan alueella 4 viikkoa ja muilla alueilla 8 viikkoa
Lääkäri voi määrätä myös muun hoidon kestoajan
Lääkäri voi määrätä uuden hoitokuurin
Älä käytä geeliä enempää kuin 15 g/päivä. Yhden annostelijan, joka sisältää 60 g geeliä, tulisi riittää ainakin 4 päivää
Hiuspohjan hoitoon riittää yleensä 1-4 g vuorokaudessa
Jos käytät jotain muuta kalsipotriolivalmistetta, niin kalsipotriolivalmisteiden kokonaismäärä ei saa ylittää 15 g/päivä eikä hoidettava ihoalue saa ylittää 30 % kehon pinta-alasta.
Yksi kokonainen pumppaus annostelee 0,05 g Daivobet® geeliä.
Useimmat potilaat näkevät selvän muutoksen parempaan 2 viikon hoidon jälkeen, vaikka psoriaasi ei olisikaan kokonaan oireeton.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos luulet, että olet käyttänyt geeliä yli 15 g/päivä, ota yhteys lääkäriin.
Liiallinen Daivobet® geelin käyttö saattaa kohottaa veren kalsiumpitoisuutta. Kalsiumpitoisuus normalisoituu tavallisesti, kun hoito keskeytetään. Daivobet® geelin yliannostustapauksissa lääkäri saattaa ottaa verikokeen, josta voidaan nähdä ovatko kalsiumarvot kohonneet.
Pitkäaikainen, liiallinen käyttö voi heikentää lisämunuaisten kuorikerroksen toimintaa (lisämunuaiset sijaitsevat munuaisten lähistöllä ja tuottavat hormoneja).
Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Hoito tulee lopettaa lääkärin ohjeiden mukaan. Pitkään jatkunut hoito kannattaa lopettaa asteittain.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Vakavat haittavaikutukset
Ota heti yhteys lääkäriin, jos seuraavia haittavaikutuksia ilmenee. Hoidon keskeyttäminen voi tulla kysymykseen
Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu Daivobet® geelille. Melko harvinaisia (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)
- Psoriaasin pahentuminen. Jos psoriaasisi pahenee, ota yhteys lääkäriisi mahdollisimman pian.
Joitakin vakavia haittavaikutuksia saattaa ilmetä beetametasonin vuoksi. Beetametasoni on vahva kortikosteroidi, yksi Daivobet® geelin aineosista. Jos saat vakavan haittavaikutuksen, kerro siitä
lääkärillesi niin pian kuin mahdollista. Nämä haittavaikutukset ovat tavallisempia pitkään jatkuneen hoidon jälkeen, käytettäessä geeliä ihopoimuihin (esim. nivusiin, kainaloihin tai rintojen alle), hautovan siteen alla tai laajoilla ihoalueilla.
Vakavia haittavaikutuksia ovat:
Lisämunuaisten toiminnan häiriöt. Oireita ovat väsymys, masentuneisuus ja ahdistus
Harmaakaihi (oireita ovat näön samentuminen, hämäräsokeus ja valonarkuus) tai silmänpaineen kohoaminen (oireita ovat: silmäkipu, silmän punaisuus, huonontunut tai samea näkö)
Infektiot (vastustuskyky voi heikentyä)
Pustulaarinen psoriaasi (punaisia läikkiä, joissa keltaisia märkärakkuloita, tavallisesti käsissä tai jaloissa). Jos havaitset näitä oireita, keskeytä hoito ja ota yhteys lääkäriisi mahdollisimman pian.
Vaikutus sokeritaudin hoitotasapainoon (jos sinulla on sokeritauti (diabetes), veren sokeritasot voivat vaihdella).
Vakavia haittavaikutuksia, joita saattaa ilmetä kalsipotriolin vuoksi
Allergiset reaktiot, esim. kasvojen tai muiden kehon osien, kuten käsien ja jalkojen syvä turvotus. Suun/kurkun turpoamista ja hengitysvaikeuksia voi esiintyä. Jos saat allergisen reaktion, keskeytä hoito ja ota heti yhteys lääkäriisi tai hakeudu lähimpään lääkäripäivystykseen.
Hoito tällä geelillä voi aiheuttaa veren tai virtsan kalsiumarvojen kohoamista (yleensä, jos geeliä on käytetty liian suuria määriä). Oireet kohonneista kalsiumarvoista ovat liiallinen virtsaneritys, ummetus, lihasten heikkous, sekavuus ja kooma. Tämä voi olla vakavaa, joten ota välittömästi yhteys lääkäriisi. Kalsiumarvot palautuvat normaaliksi hoidon keskeyttämisen jälkeen.
Vähemmän vakavat haittavaikutukset
Seuraavia vähemmän vakavia haittavaikutuksia on raportoitu Daivobet® hoidon yhteydessä Yleinen (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä)
Kutina
Melko harvinainen (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)
Silmä-ärsytys
Polttava tunne iholla
Kivun tai ärsytyksen tunne iholla
ihon karvatupen tulehdus
Ihotulehdus (dermatiitti)
Verisuonten laajenemisesta johtuva ihon punoitus (eryteema)
Akne
Kuiva iho
Ihottuma
Märkärakkulainen ihottuma
Ihoinfektio.
Harvinainen (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
Allergiset reaktiot
Ihojuovat
Ihon hilseily
Psorioireiden palaaminen hoidon lopettamisen jälkeen.
Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Käytettäessä hiuspohjaan valkoiset tai harmaat hiukset voivat ohimenevästi värjäytyä kellertäväksi antopaikassa
Näön hämärtyminen.
Vähemmän vakavia haittavaikutuksia erityisesti pitkään jatkuneen beetametasonihoidon jälkeen ovat seuraavat. Kerro mahdollisimman pian lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos sinulle ilmenee jokin seuraavista:
Ihon oheneminen
Ihon pintaverisuonten laajeneminen tai ihojuovat (striat)
Muutokset karvankasvussa
Suunympärysihottuma (perioraalidermatiitti)
Allerginen kosketusihottuma
Pienet kellertävät näppylät (miliat)
Ihon vaaleneminen (pigmenttimuutokset)
Karvatupen tulehdus tai turvotus (follikuliitti).
Muita vähemmän vakavia haittavaikutuksia on myös raportoitu
Kuiva iho
Ihon valoherkkyys, josta voi seurata ihottuma
Ihorokahtuma
Kutina
Ihoärsytys
Polttelun tai pistelyn tunne iholla
Verisuonten laajenemisesta johtuva iho punoitus (eryteema)
Ihottuma
Ihotulehdus (dermatiitti)
Psoriaasin paheneminen.
Haittavaikutuks is ta ilmoittamine n
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI-00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä geeliä säiliöön merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä säilytä kylmässä.
Annostelija on kertakäyttöinen. Kootun annostelijan käyttöaika on 6 kuukautta.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavat aineet ovat: kalsipotrioli ja beetametasoni.
1 gramma geeliä sisältää 50 mikrogrammaa kalsipotriolia (monohydraattina) ja 0,5 mg beetametasonia (dipropionaattina)
Muut aineet ovat: nestemäinen parafiini, polyoksipropyleenistearyylieetteri, hydrattu risiiniöljy, butyylihydroksitolueeni (E321), all-rac--Tokoferoli.
Melkein kirkas, väritön tai hieman harmahtavan valkoinen geeli polypropeenisäiliössä (jossa on HD- polyetyleenistä (HDPE) valmistettu mäntä ja kierrekorkki). Säiliö ja annostelijan kärki (jossa on polypropeenista valmistettu ulompi kotelo, polyasetaalista valmistettu kahva ja termoplastisesta elastomeerista valmistettu suutin) kiinnitetään toisiinsa ennen ensimmäistä käyttöä. Polypropeenisuojus on säilytystä varten.
Säiliö(t), annostelijan kärki (kärjet) ja suojus (suojukset) on pakattu pahvikoteloon.
Pakkauskoot: 60 g (vastaa 68 ml:aa) ja 2 x 60 g (vastaa 2 x 68 ml:aa) Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija:
LEO Pharma A/S , Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Tanska.
Valmistajat:
LEO Pharma A/S , Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Tanska. LEO Laboratories Ltd., 285 Cashel Road, Dublin 12, Irlanti.
Annostelijan käyttöohjeet ovat tämän pakkausselosteen lopussa.
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: LEO Pharma Oy, Vantaa, puh. 020 721 8440.
Yksityiskohtaiset tiedot tästä valmisteesta löydät Fimean kotisivuilta, www.fimea.fi
Lue ennen käyttöä huolellisesti kaikki potilaalle tarkoitetut tiedot ja käyttöohjeet – vaikka olisit käyttänyt Daivobet® geeliä aikaisemmin.
Daivobet® geelin annostelija on tarkoitettu Daivobet® geelin levittämiseen iholle ja hiuspohjaan plakkipsoriaasin hoidossa. Kun käytät Daivobet® geelin annostelijaa, voit levittää Daivobet® geeliä
saamatta geeliä sormiisi.
Noudata aina lääkärin antamia psoriaasin hoito-ohjeita.
Älä anna Daivobet® geeliä tai annostelijaa muiden käyttöön. Pidä lääke poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta.
Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä säiliössä
olevasta tarrasta.
Älä käytä geeliä, jos päivämäärä on umpeutunut. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Kirjoita säiliön tarraan päivämäärä, jolloin kokosit annostelijan.
Käytä annostelijaa enintään 6 kuukauden ajan tämän päivämäärän jälkeen.
Pidä säiliötä pystyasennossa ja kierrä korkki irti. Älä kallista säiliötä, jotta geeli ei roisku.
Hävitä korkki irrottamisen jälkeen.
Kierrä annostelijan kärkeä myötäpäivään, kunnes kärki tuntuu olevan tiukasti kiinni. Laitteesta kuuluu napsahduksia, ennen kuin kärki on kunnolla kiinni.
Esitäyttö:
Varmista, että annostelijan kärki ja säiliö ovat tiukasti kiinni toisissaan.
Paina varovasti männän keskiosaa ylös samalla kun puristat kahvaa, kunnes suukappaleen kärjessä näkyy geeliä.
Jos käytät koottua Daivobet® geelin annostelijaa lentokoneessa, joudut ehkä pumppaamaan kahvasta muutamia kertoja ennen geelin levitystä.
Aseta annostelijan suukappale lähelle hoidettavaa aluetta ja annostele Daivobet® geeli painamalla kahvaa yhden tai useamman kerran.
Vapauta kahva kokonaan pumppausten välillä, jotta saat koko annoksen.
Yksi kokonainen pumppaus annostelee 0,05 g Daivobet® geeliä.
Hiero Daivobet® geeli hoidettavalle iholle
varovasti levityspintojen avulla.
Varo painamasta kahvaa levittämisen aikana.
Ennen kuin levität Daivobet® geeliä
hiuspohjaan, kampaa ensin hiukset irtonaisen hilseen poistamiseksi.
Kallista päätä taaksepäin, jotta Daivobet®
geeli ei valu kasvoille. Daivobet® geelin käyttäminen voi olla helpompaa, jos jaat hiukset jakaukselle.
Etsi hoidettava alue sormilla ja jaa hiukset jakaukselle.
Aseta suukappale suoraan hiuspohjaan ja annostele ja hiero Daivobet® geeli alueelle.
Tarkista, että hoidettavilla alueilla on riittävästi geeliä.
Pyydä tarvittaessa jotakuta muuta auttamaan Daivobet® geelin levityksessä alueille, joille et itse ulotu tai joita et itse näe.
Kädet on pestävä käytön jälkeen, jos Daivobet® geeliä joutuu omiin sormiisi tai sinua auttavan henkilön sormiin. Näin vältetään valmisteen pääsy muualle kehoon (erityisesti kasvoille, suuhun tai silmiin).
Pyyhi annostelijan kärki käytön jälkeen puhtaalla kuivalla liinalla.
Vältä pumppaamista puhdistuksen aikana.
Aseta suojus paikalleen jokaisen käytön jälkeen, jotta annostelijan kärki pysyy puhtaana.
Varmista aina, että suojus napsahtaa paikalleen. Se estää Daivobet® geelin annostelun säilytyksen ja kuljetuksen aikana.
Voit arvioida jäljellä olevan Daivobet® geelin
määrän tarkistamalla säiliön pohjasta männän asennon. Mäntä liikkuu ylöspäin geeliä annosteltaessa.
Älä käytä geeliä, jos viimeinen käyttöpäivämäärä on umpeutunut tai jos säiliön avaamisesta on kulunut 6 kuukautta.
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Irrota suojus nostamalla takana olevaa kielekettä.
Varmista aina, että suojus napsahtaa paikalleen. Se estää geelin annostelun säilytyksen ja kuljetuksen aikana.
Lisätietoja säilyttämisestä, ks. kohta 5, ”Daivobet® geelin säilyttäminen”.
Tietoja hävittämisestä, ks. kohta 5, ”Daivobet® geelin säilyttäminen”.