Salazopyrin
sulfasalazine
500 mg tabletti 100
| Tukkukauppa: | 9,63 € |
| Jälleenmyynti: | 15,31 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
500 mg enterotabletti 100
| Tukkukauppa: | 11,10 € |
| Jälleenmyynti: | 17,50 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
500 mg enterotabletti 100
| Tukkukauppa: | 11,20 € |
| Jälleenmyynti: | 17,64 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
500 mg tabletti 300
| Tukkukauppa: | 27,90 € |
| Jälleenmyynti: | 42,45 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Salazopyrin on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Salazopyrin-valmistetta
Miten Salazopyrin-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Salazopyrin-valmsiteen säilyttäminen
Muuta tietoa
Salazopyrin estää tulehdusta ja tappaa bakteereja. Se lievittää erityisesti suolen limakalvon tulehdusta. Vaikutustapaa nivelreumassa ei ole täysin selvitetty.
Salazopyrin-valmisteella hoidetaan nivelreumaa ja tulehduksellisia suolistosairauksia (haavainen koliitti, Crohnin tauti).
Salazopyrin-valmisteella hoidetaan myös pyoderma gangraenosum -nimistä sairautta, jota joskus ilmenee potilailla, joilla on haavainen koliitti.
Sulfasalatsiinia, jota Salazopyrin sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen sulfonamideille tai asetyylisalisyylihapolle (mm. eräissä tulehduskipulääkkeissä) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on ns. akuutti intermittoiva porfyria (maksaporfyria, entsyymipuutoksesta johtuva tiettyjen veren väriaineiden esiintyvyyden lisääntyminen).
Salazopyrin-tablettien käytön yhteydessä on raportoitu seuraavia mahdollisesti hengenvaarallisia reaktioita:
yleistyneitä allergisia reaktioita (anafylaktinen reaktio),
vaikeita yliherkkyysreaktioita (kuten sisäelinten tulehdukset, vereen liittyvät poikkeavuudet ja/tai keuhkokuume)
vaikeita ihoreaktioita (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, epidermaalinen nekrolyysi ja erythema multiforme),
yleistyneitä iho-oireisia reaktioita (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS).
Vakavien reaktioiden alkuoireina voi ilmetä vartalolla punertavia, rengasmaisia tai pyöreitä laikkuja, joiden keskellä on usein rakkuloita. Muita löydöksiä, joita kannattaa etsiä, voivat olla haavaumat suussa, nielussa, nenässä tai sukupuolielimissä sekä sidekalvotulehdus (silmien punoitus ja turvotus). Jo ennen ihottumaa voi ilmaantua kuumetta ja imusolmukesuurentumia.
Nämä vakavat ihoreaktiot, jotka voivat olla henkeä uhkaavia, liittyvät usein flunssan kaltaisiin oireisiin. Ihottuma voi levitä laajoiksi rakkulamuodostelmiksi tai ihon pinnan kuoriutumiseksi. Suurin riski vakavien ihoreaktioiden ilmenemiselle on ensimmäisten hoitoviikkojen aikana.
Jos sinulla on todettu jokin yllämainituista hengenvaarallisista tiloista Salazopyrin-valmisteen käytön yhteydessä, et saa koskaan aloittaa Salazopyrin-valmisteen käyttöä enää uudelleen.
Kerro lääkärille, jos otat tai olet äskettäin ottanut Salazopyrin-valmistetta tai jotain muuta sulfasalatsiinia sisältävää valmistetta, koska ne saattavat vaikuttaa veri- tai virtsakokeiden tuloksiin.
Jos sinulla on jokin seuraavista sairauksista, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Salazopyrin- valmistetta. Käytä varoen seuraavissa tapauksissa:
jos sinulla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta
jos sinulla on vaikea allergia
jos sinulla on astma
jos sinulla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos (sulfasalatsiini voi vaikuttaa verenkuvaan eli veren koostumukseen)
jos sinulla on yleisoireinen lastenreuma
jos veriarvosi ovat poikkeavat.
Verenkuvasi ja maksasi sekä munuaistesi toiminta tutkitaan ennen hoidon aloittamista. Myös hoidon aikana tehdään veri-, maksa- ja munuaiskokeita säännöllisesti potilaan voinnin mukaan.
Jos potilaalla on aiemmin ollut toistuvia ja kroonisia infektioita tai jokin perussairaus altistaa infektioille, varovaisuutta on noudatettava. Jos sulfasalatsiinihoidon aikana kehittyy vakavia infektioita, kuten verenmyrkytystä tai keuhkokuumetta, hoito on lopetettava.
Sulfasalatsiinihoidon aikana ilmenevät oireet, kuten kurkkukipu, kuume, kalpeus, purppura tai keltaisuus, voivat viitata toimintahäiriöihin luuytimessä, punasoluissa tai maksassa. Salazopyrin-hoito on keskeytettävä, kunnes verikokeiden tulokset ovat saatavilla.
Koska sulfasalatsiini saattaa aiheuttaa virtsan kristalloitumista ja munuaiskivien muodostusta, potilaan riittävästä nesteensaannista on huolehdittava.
Lääke voi värjätä ihon ja elimistön eritteet (esim. hien, syljen, virtsan ja kyynelnesteen) ja siten myös pehmeät piilolinssit keltaisiksi. Tämä on vaaratonta.
Käyttö lapsille, joilla on yleisoireinen lastenreuma, voi johtaa seerumitaudin kaltaiseen reaktioon ja siksi sulfasalatsiinin käyttöä näille potilaille ei suositella.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Joidenkin lääkkeiden tai Salazopyrin-valmisteen teho voi muuttua tai voit saada haittavaikutuksia, jos käytät lääkkeitä samanaikaisesti. Tällaisia lääkkeitä ovat esim.:
digoksiini (sydänlääke)
foolihappo (anemialääke)
merkaptopuriini tai atsatiopriini (immuunivasteen muuntaja)
metotreksaatti (nivelreumalääke)
Nestekromatografialla tehty normetanefriinimääritys voi aiheuttaa väärän positiivisen testituloksen sulfasalatsiinille altistuneille potilaille.
Tabletit on otettava aterioiden yhteydessä tasaisesti jaettuna läpi vuorokauden.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Sulfasalatsiini voi aiheuttaa foolihapon puutosta raskauden aikana, mikä saattaa lisätä sikiön hermostoputken sulkeutumishäiriön vaaraa. Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja raskaana olevien on käytettävä foolihappolisälääkitystä lääkärin ohjeen mukaan.
Imetys
Lääke kulkeutuu äidinmaitoon. Keskustele lääkärin kanssa, jos
rintaruokintaa saava lapsesi on syntynyt ennenaikaisesti
rintaruokintaa saava lapsesi on ollut vastasyntyneenä keltatautinen
käytät Salazopyrin-valmistetta imetysaikana muuten kuin tilapäisesti.
Hedelmällisyys
Sulfasalatsiinilla hoidetuilla miehillä saattaa esiintyä sperman siittiöiden niukkuutta ja hedelmättömyyttä. Nämä vaikutukset näyttävät häviävän 2–3 kuukauden kuluessa lääkkeen käytön lopettamisesta.
Salazopyrin-valmisteen vaikutusta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita ei ole tutkittu.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Lääkäri määrää annostuksen yksilöllisen tarpeesi mukaan.
Nivelreuma
Suositeltu annos aikuisille: Hoito aloitetaan yhdellä tabletilla vuorokaudessa. Ylläpitohoidossa annostus on 2 tablettia 2 kertaa vuorokaudessa.
Ota tabletit aterian yhteydessä.
Tulehdukselliset suolistosairaudet
Suositeltu annos aikuisille: 2–4 tablettia 2–4 kertaa vuorokaudessa. Suositeltu annos lapsille: määräytyy lapsen painon mukaan.
Jatka lääkitystä niin kauan kuin lääkäri on määrännyt, muuten sairautesi voi pahentua. Yleensä Salazopyrin-valmistetta käytetään hyvin pitkään. Ota tabletit ruokailun yhteydessä ja mahdollisimman tasaisesti jaettuna läpi vuorokauden.
Liian suuri lääkeannos voi aiheuttaa pahoinvointia ja oksentelua. Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Mahdolliset haittavaikutukset ilmenevät useimmiten ensimmäisten kolmen hoitokuukauden kuluessa. Jos seuraavia oireita ilmaantuu, lopeta heti valmisteen käyttö ja ota yhteys lääkäriin:
Ihoreaktiot (katso kohta 2 Varoitukset ja varotoimet).
Pienelle osalle potilaista voi ilmaantua yliherkkyysreaktioita: auringonvalon aiheuttamat ihoreaktiot, kasvojen turvotus, hengenahdistus, yskä, kurkkukipu, väsymys, korkea kuume ja pahoinvointi
Salazopyrin voi vaikuttaa verenkuvaan ja maksa-arvoihin.
mahavaivat, pahoinvointi.
veren valkosolujen niukkuus (leukopenia)
ruokahaluttomuus
huimaus, päänsärky, makuaistin häiriöt
korvien soiminen (tinnitus)
yskä
vatsakipu, ripuli, oksentelu
ihon punatäpläisyys (purppura), kutina
nivelkipu
valkuaisvirtsaisuus (proteinuria)
kuume.
verihiutaleiden niukkuus (trombosytopenia)
masennus
hengenahdistus
keltaisuus
hiustenlähtö, nokkosihottuma
kasvojen turvotus
kohonnut maksaentsyymipitoisuus.
aivokalvontulehdus, paksusuolitulehdus
muutoksia, joita voidaan nähdä verikokeissa, mm. verisolujen niukkuus, anemia
vakava allerginen reaktio, seerumitauti
folaatin puute
aivosairaus, hermosairaus, hajuaistin häiriöt
sydänlihas-, sydänpussitulehdus, ihon sinerrys
kalpeus
keuhkoihin liittyviä muutoksia mm. keuhkorakkulatulehdus
haavaisen koliitin paheneminen, haimatulehdus
maksan vajaatoiminta, maksatulehdus, sappitukos
vakavat ihoreaktiot mm. iho- ja systeemioireinen lääkereaktio (DRESS), epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, märkärakkulaisuus, äkillinen ihon ja limakalvojen turvotus (angioedeema), ihon punoitus, ihottuma (punajäkälä), valoyliherkkyys
punahukka, autoimmuunitauti (Sjögrenin oireyhtymä)
munuaistulehdus, munuaiskivi, verivirtsaisuus
korjautuva sperman siittiöiden niukkuus
ihon ja nesteiden värjäytyminen keltaiseksi
vasta-ainetuotannon käynnistäminen.
Yleisiä haittavaikutuksia voidaan lievittää pienentämällä annosta muutamaksi päiväksi. Ota ensin yhteys lääkäriin. Miehillä Salazopyrin voi heikentää siittiöiden muodostusta, joka kuitenkin palautuu ennalleen, kun lääkkeen käyttö lopetetaan.
Verisiä ulosteita tai ripulia on ilmoitettu imeväisillä, joiden äidit käyttivät sulfasalatsiinia imetyksen aikana. Näissä tapauksissa imeväisen veriset ulosteet tai ripuli paranivat, kun äiti lopetti sulfasalatsiinin käytön.
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 C.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on sulfasalatsiini. Yksi tabletti sisältää 500 mg sulfasalatsiinia.
Muut aineet ovat esigelatinoitu tärkkelys, magnesiumstearaatti, povidoni ja vedetön kolloidinen piidioksidi.
Salazopyrin-tabletti on keltaoranssi, pyöreä, kupera, jakouurteellinen tabletti, halkaisija 13,5 mm, merkintä “KPh” toisella puolella ja “101” toisella puolella.
Pakkauskoot: 100 ja 300 tablettia muovipurkissa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole kaupan. Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Pfizer Oy Tietokuja 4
00330 Helsinki
Recipharm Uppsala AB Björkgatan 30
751 82 Uppsala Ruotsi