Anapen Junior
epinephrine
adrenaliini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Anapen Junior on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Anapen Junior -autoinjektoria
Miten Anapen Junior -autoinjektoria käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Anapen Junior -autoinjektorin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Anapen Junior koostuu adrenaliinia sisältävästä esitäytetystä ruiskusta automaattisessa antolaitteessa (autoinjektorissa). Laite injisoi kerta-annoksen adrenaliinia lihakseen.
Tämä lääke on tarkoitettu vain ensiavuksi ja sinun on hakeuduttava lääkärin hoitoon heti, kun olet käyttänyt autoinjektoria.
Adrenaliini on elimistössä vasteena stressiin luontaisesti erittyvä hormoni. Akuutin allergisen reaktion yhteydessä se vaikuttaa verenpaineeseen, sydämen toimintaan ja hengitykseen ja vähentää turvotusta. Adrenaliinia kutsutaan myös epinefriiniksi.
Anapen Junior -autoinjektoria käytetään ensiapuna pähkinöistä tai muista ruoka-aineista, lääkkeistä, hyönteisten puremista tai pistoista ja muista allergeeneista sekä rasituksesta tai tuntemattomasta syystä johtuvan vakavan allergisen reaktion tai anafylaksian hoitoon.
Ei ole tiedossa mitään, mikä estäisi Anapen Junior -valmisteen käytön allergisessa hätätilanteessa.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Anapen Junior -autoinjektoria
Lääkärin on annettava sinulle tarkat ohjeet, milloin ja miten Anapen Junior -autoinjektoria käytetään.
Kerro lääkärille, jos sinulla on sydäntauti, kuten rasitusrintakipua (angina pectoris), kilpirauhasen liikatoimintaa, korkea verenpaine, pieni kaliumpitoisuus ja suuri kalsiumpitoisuus veressä, verenkiertohäiriöitä, feokromosytooma (erääntyyppinen lisämunuaiskasvain), kohonnut silmänsisäinen paine (glaukooma), munuais- tai eturauhassairaus, diabetes tai muu sairaus.
Jos sinulla on astma, sinulla saattaa olla tavanomaista suurempi vakavan allergisen reaktion riski.
Anafylaktisen kohtauksen jälkeen pitää aina mennä lääkäriin allergian aiheuttajien selvittämiseksi, jotta näitä voidaan myöhemmin tarkoin välttää. On tärkeää olla tietoinen siitä, että allergiaan yhdelle aineelle voi liittyä allergioita lukuisille muille siihen liittyville aineille.
Jos sinulla on ruoka-aineallergioita, on tärkeää tarkistaa kaiken syömäsi ruoan (sekä lääkkeiden) ainesosat, sillä pienetkin määrät voivat aiheuttaa vakavia reaktioita.
Toistuvat paikalliset pistokset voivat aiheuttaa pistoskohtaan ihovaurion. Verisuoneen vahingossa annettu pistos saattaa aiheuttaa verenpaineen äkillisen nousun. Käteen tai jalkaterään vahingossa annettu pistos saattaa aiheuttaa verenkierron estymisen kyseisessä kohdassa. Sinun on hakeuduttava heti lääkärin hoitoon lähimpään sairaalaan.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, erityisesti:
sydänlääkkeitä, kuten digitalista (digoksiinia), beetasalpaajia, kinidiiniä
masennuslääkkeitä, kuten trisyklisiä masennuslääkkeitä, monoamiinioksidaasin estäjiä (MAO-estäjiä), serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjiä (SNRI-lääkkeitä)
diabeteslääkkeitä, koska lääkäri saattaa muuttaa lääkeannostasi Anapen Junior -valmisteen käytön jälkeen
Parkinsonin taudin hoitoon käytettäviä lääkkeitä
kilpirauhassairauksien lääkkeitä
muita lääkkeitä: antihistamiineja, kuten difenhydramiinia tai kloorifeniramiinia, teofylliiniä, ipratropiumia ja oksitropiumia (käytetään hengitystiesairauksien, kuten astman, hoitoon), oksitosiinia (käytetään raskauden yhteydessä synnytyksen aikana), inhaloitavia anestesia-aineita,
alfa-adrenergisen reseptorin salpaajia (korkean verenpaineen hoitoon), sympatomimeettejä (astman, muiden hengitystiesairauksien ja nenän tukkoisuuden hoitoon).
Alkoholi saattaa vaikuttaa haitallisesti tähän lääkkeeseen voimistamalla sen vaikutuksia.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Ei tiedetä, aiheutuuko adrenaliinin käytöstä raskauden aikana vaaraa sikiölle. Tämä ei saa estää sinua käyttämästä Anapen Junior -valmistetta hätätilanteessa raskauden aikana, koska tilasi saattaa olla hengenvaarallinen. Sinun on keskusteltava asiasta lääkärin kanssa ennen tällaista hätätilannetta.
Adrenaliinin ei odoteta vaikuttavan imetettävään lapseen.
Älä aja äläkä käytä koneita tämän lääkkeen pistämisen jälkeen, koska sinulla saattaa edelleen esiintyä anafylaktisen sokin oireita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Natriummetabisulfiitti voi aiheuttaa allergistyyppisiä reaktioita ja hengitysvaikeuksia, etenkin henkilöille, joilla on aiemmin ollut astma. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos tiedät, että olet allerginen natriummetabisulfiitille.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Pidä aina mukana kaksi autoinjektoria sen varalta, että ensimmäisen injektorin käyttö epäonnistuu tai yksi annos ei ole riittävä.
Käytä tätä lääkettä juuri niin kuin lääkäri on määrännyt.
Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Lääkkeen saa pistää vain reisilihakseen.
Yhtä käyttökertaa varten, hävitä turvallisesti käytön jälkeen. Anapen Junior antaa 150 mikrogramman (0,3 ml:n) kerta-annoksen adrenaliinia. Injektoriin jää käytön jälkeen 0,75 ml, mutta sitä ei voi käyttää uudelleen.
Reaktio ilmaantuu tavallisesti minuuttien kuluessa allergeenille altistumisesta, jolloin henkilölle saattaa ilmaantua:
ihon kutinaa, koholla olevaa urtikariatyyppistä ihottumaa (nokkosihottumaa), punastelua ja silmien, huulten tai kielen turpoamista
hengitysvaikeuksia kurkun turpoamisen seurauksena, hengityksen vinkumista, hengenahdistusta ja yskää, jotka aiheutuvat keuhkolihasten supistumisesta
anafylaksian muita oireita ovat päänsärky, oksentelu ja ripuli
tajunnanmenetys ja tajuttomuus verenpaineen äkillisen alenemisen seurauksena.
Jos sinulle ilmaantuu tällaisia oireita ja löydöksiä, käytä Anapen Junior -autoinjektori heti. Tämän lääkkeen saa pistää vain reiden ulko-osan lihakseen, ei pakaraan.
Joskus yksi adrenaliiniannos ei ehkä täysin riitä kumoamaan vakavan allergisen reaktion vaikutuksia. Siksi lääkärisi määrää sinulle todennäköisesti useamman kuin yhden Anapen Junior -autoinjektorin. Jos oireesi eivät ole parantuneet tai ne pahenevat 5-15 minuutissa ensimmäisen injektion jälkeen, sinun tai mukanasi olevan henkilön on annettava toinen injektio. Tästä syystä sinun tulee aina pitää saatavillasi useampi kuin yksi Anapen Junior -autoinjektori.
Tavanomainen annos on 300 mikrogrammaa.
Isokokoiset aikuiset saattavat tarvita useamman kuin yhden pistoksen, jotta allergisen reaktion oireet häviävät.
Asianmukainen annos on 150 mikrogrammaa tai 300 mikrogrammaa.
Annostus määräytyy lapsen painon ja lääkärin harkinnan mukaan.
Yli 30 kg:n painoisille lapsille ja nuorille on määrättävä 300 mikrogrammaa sisältävä Anapen-injektori.
Myös 300 mikrogrammaa adrenaliinia sisältäviä autoinjektoreita on saatavana.
Alle 150 mikrogramman annosta ei voida antaa riittävän tarkasti alle 15 kg:n painoisille lapsille eikä sitä siksi suositella, ellei kyseessä ole hengenvaarallinen tilanne ja lääkärin seurannassa tapahtuva hoito.
On suositeltavaa, että myös perheenjäsenillesi, huoltajillesi tai opettajillesi ohjeistetaan Anapen Junior -autoinjektorin oikea käyttötapa.
Sinun on tunnettava autoinjektorin osat ennen Anapen-autoinjektorin käyttöä. Osat on esitetty seuraavassa kuvassa.
Tarkista seuraavat asiat ennen Anapen-autoinjektorin käyttämistä:
Kierrä liuosikkunan suojusta nuolen osoittamalla tavalla vastapäivään, kunnes sen tarkistusaukko asettuu autoinjektorin rungossa olevan liuosikkunan kohdalle
Katso tarkistusaukon läpi liuosikkunaan. Tarkista, että liuos on kirkasta ja väritöntä.
Jos liuos on sameaa, värjääntynyttä tai siinä on hiukkasia, hävitä Anapen-autoinjektori.
Varmista, ettei injektion osoitin ole punainen. Jos se on punainen, se tarkoittaa, että Anapen-autoinjektori on jo laukaistu ja sinun on hävitettävä se.
Kierrä suojus liuosikkunan päälle nuolten osoittamaan suuntaan myötäpäivään varmistaaksesi, että liuosikkuna peittyy. Laita Anapen-autoinjektori takaisin kartonkikoteloon odottamaan käyttöä.
Jos musta neulansuojus on poistettu, älä kosketa Anapen-autoinjektorin paljaana olevaa päätä (neulapäätä) peukalolla, sormilla tai kädellä.
Noudata seuraavia ohjeita Anapen-autoinjektoria käyttäessäsi:
Poista musta neulansuojus vetämällä voimakkaasti nuolen osoittamaan suuntaan. Harmaa neulansuojus irtoaa samalla.
Poista harmaa turvakorkki punaisesta laukaisupainikkeesta vetämällä nuolen osoittamaan suuntaan.
Pidä Anapen-autoinjektorin paljaana olevaa päätä (neulapäätä) reitesi ulkosivua vasten. Voit tarvittaessa pistää Anapen-pistoksen ohuen vaatetuksen, kuten denimin, puuvillan tai polyesterin, läpi.
Paina punaista laukaisupainiketta, kunnes se naksahtaa. Pidä
Irrota Anapen hitaasti reidestä. Hiero sen jälkeen pistoskohtaa kevyesti.
Jos injektion osoitin ei ole punainen, ota tilalle uusi Anapen-autoinjektori ja pistä
pistos uudelleen.
Pistoksen jälkeen neula on esillä. Suojaa neula napsauttamalla mustan neulansuojuksen leveä pää takaisin Anapen-autoinjektorin avoimeen päähän (neulapäähän) (kuvassa nuolen osoittamalla tavalla).
Anapen Junior on tarkoitettu käytettäväksi hätätilanteessa. Hakeudu aina heti lääkärin hoitoon, kun olet käyttänyt Anapen Junior -valmistetta. Soita numeroon 112, tilaa ambulanssi ja kerro, että kyseessä on anafylaksia, vaikka oireet vaikuttaisivat helpottuvan. Sinun täytyy mennä sairaalaan tarkkailtavaksi ja saamaan tarvittaessa jatkohoitoa, koska reaktio voi uusiutua jonkin ajan kuluttua.
Odottaessasi ambulanssia sinun pitää maata selälläsi jalat ylös kohotettuina, mutta nousta istumaan, jos sinulle tulee hengitysvaikeuksia. Pyydä toista henkilöä olemaan luonasi, kunnes ambulanssi saapuu, koska olosi voi heikentyä uudelleen.
Tajuton potilas asetetaan kylkiasentoon.
Anna Anapen sairaalassa tai apteekissa hävitettäväksi asianmukaisesti.
Jos pistät liikaa adrenaliinia tai pistät lääkkeen vahingossa verisuoneen tai sormeen, tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota heti yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Yleisiä adrenaliinin haittavaikutuksia ovat sydämen jyskyttämisen tunne (sydämentykytys), nopea tai epäsäännöllinen sydämensyke, hikoilu, pahoinvointi, oksentelu, hengitysvaikeudet, huimaus, heikkous, kalpeus, vapina, päänsärky, pelkotilat, hermostuneisuus, ahdistuneisuus ja raajojen kylmyys.
Muita, harvemmin esiintyviä, haittavaikutuksia ovat aistiharhat, pyörtyminen, silmän mustuaisten laajeneminen, virtsaamisvaikeudet, lihasvärinä, kohonnut verenpaine ja verenkuvan muutokset, kuten korkeat verensokeriarvot, matalat kaliumarvot ja suuri happamuus.
Suurten annosten yhteydessä tai herkillä potilailla saattaa toisinaan esiintyä verenpaineen äkillistä kohoamista, joka saattaa aiheuttaa aivoverenvuotoa, sydämen rytmihäiriöitä ja sydänkohtauksen sekä verenkierron heikkenemisen ihossa, limakalvoissa ja munuaisissa.
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja auto-injektorissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim./EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 °C.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että liuos on sameaa, värjääntynyttä tai siinä on hiukkasia. Katso ”Käyttöohjeista”, kuinka tämä lääke tarkistetaan.
Pidä autoinjektori ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on adrenaliini, jota on 150 mikrogrammaa 0,3 ml:ssa.
Muut aineet ovat: natriummetabisulfiitti (E 223), natriumkloridi, kloorivetyhappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Anapen koostuu adrenaliinia sisältävästä esitäytetystä ruiskusta autoinjektorilaitteessa. Sitä on saatavana kaksi vahvuutta, Anapen 300 mikrogrammaa injektioneste, liuos, ja Anapen Junior 150 mikrogrammaa injektioneste, liuos.
Anapen on saatavana 1 tai 2 injektorin pakkauksina lämpömuovatulla suoja-alustalla pahvirasiassa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Ulos työntyvän neulan pituus: 10 mm ± 1,5 mm
Bioprojet Pharma 9 rue Rameau
75002 Paris Ranska
Owen Mumford Limited
Primsdown Industrial Estate, Worcester Road, Chipping Norton, Oxfordshire OX7 5XP, Iso-Britannia
LYOFAL - SALON DE PROVENCE, ZA La Gandonne, | |
452 rue du Rémoulaire, SALON DE PROVENCE, | |
13300, Ranska |
Anapen on rekisteröity tavaramerkki.