Movicol Junior Plain
macrogol, combinations
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin lapsellasi.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Movicol Junior Plain on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat Movicol Junior Plain -valmistetta lapselle
Miten Movicol Junior Plain -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Movicol Junior Plain -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Tämän lääkevalmisteen nimi on Movicol Junior Plain, jauhe oraaliliuosta varten, 6,9 g annospussi. Movicol Junior Plain -valmiste on ummetuslääke, jota käytetään 1 – 11-vuotiaiden lasten pitkäaikaisen ummetuksen hoitoon sekä erittäin vaikean ummetuksen (ulostetukkeuman) hoitoon 5 – 11-vuotiaille lapsille.
Pitkäaikaisessakin ummetuksessa Movicol Junior Plain auttaa palauttamaan lapsesi suolen toiminnan miellyttäväksi.
Makrogolia, natriumkloridia, natriumvetykarbonaattia ja kaliumkloridia, jota Movicol Junior Plain sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
suolitukos, suolilama (ileus)
haava suolen seinämässä
vakava tulehduksellinen suolistosairaus, kuten ulseratiivinen koliitti, Crohnin tauti tai toksinen megakoolon
allergia vaikuttaville aineille (lueteltu kohdassa 6).
Jos lapsella on sydän- tai munuaissairaus, heikentynyt nieluheijaste tai refluksiesofagiitti (mahalaukun sisällön nousemisesta takaisin nieluun johtuva närästys), keskustele lääkärin kanssa ennen kuin annat Movicol Junior Plain -valmistetta.
Nauti edelleen runsaasti nesteitä, kun käytät Movicol Junior Plain -valmistetta. Movicol-valmisteen sisältämä neste ei korvaa normaalia nesteensaantia.
Kerro lääkärille jos parhaillaan lapsesi ottaa tai on äskettäin ottanut tai saattaa ottaa muita lääkkeitä.
Joidenkin lääkkeiden, esim. epilepsialääkkeiden, teho saattaa mahdollisesti heikentyä Movicol Junior Plain -hoidon aikana. Käyttäessä suuria annoksia Movicol Junior Plain -valmistetta (esim. ulostetukkeuman hoitoon), lapsen ei tulisi ottaa muita lääkkeitä tunnin sisällä Movicol Junior Plain - annoksen ottamisen jälkeen.
Jos sinun on sakeutettava nesteitä ennen kuin voit niellä niitä turvallisesti, on huomattava, että Movicol Junior Plain - valmiste saattaa estää sakeuttamisaineen vaikutuksen.
Movicol Junior Plain -valmistetta voi käyttää raskauden ja imetyksen aikana. Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen kuin annat Movicol Junior Plain -valmistetta.
Movicol Junior Plain sisältää 93,4 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per annospussi. Tämä vastaa 4,6 % suositellusta natriumin päivittäisestä enimmäissaannista aikuiselle.
Tämä lääke voidaan antaa mihin vuorokauden aikaan tahansa, joko ruoan kanssa tai erikseen. Liuota 1 annospussin sisältö neljänneslasilliseen vettä (62,5 ml) vettä ja anna lapsen juoda liuos.
Movicol Junior Plain -valmisteen annos vaihtelee lapsen iän ja hoitovasteen mukaan.
Aloitusannos 1 – 6-vuotiaille lapsille on 1 annospussi päivässä.
Aloitusannos 7 – 11-vuotiaille lapsille on 2 annospussia päivässä.
Lääkäri voi neuvoa nostamaan annospussien määrää, kunnes lapsen on helppoa ulostaa. Jos annosta pitää nostaa, se tulisi tehdä joka toinen päivä. Alle 2-vuotiaat lapset eivät saa käyttää yli kahta annospussia päivässä. 2 – 11-vuotiaille lapsille ei yleensä ei tarvita enempää kuin 4 annospussia päivässä.
Lapsen ei ole välttämätöntä juoda koko päivittäistä annosta kerralla. Mikäli lapsesta on miellyttävämpää, lapsi voi juoda puolet annoksesta aamulla ja puolet illalla.
Ennen kuin lapsi alkaa käyttää Movicol Junior Plain -valmistetta ulostetukkeuman hoitoon, on ensin varmistettava lääketieteellisellä tutkimuksella, että lapsella on kyseinen vaiva.
Tavallinen Movicol Junior Plain -hoitojakso:
Movicol Junior Plain -annospussien lukumäärä | |||||||
Ikä (vuosia) | Päivä 1 | Päivä 2 | Päivä 3 | Päivä 4 | Päivä 5 | Päivä 6 | Päivä 7 |
5 - 11 | 4 | 6 | 8 | 10 | 12 | 12 | 12 |
Jaa päivittäiset annospussit moneen annokseen ja anna lapselle 12 tunnin kuluessa (esim. klo 8 - 20). Yksi annospussi liuotetaan neljänneslasilliseen (62,5 ml) vettä. Hoidon voi lopettaa, kun ulostetukkeuma on lauennut, minkä merkkinä lapsi ulostaa suuren määrän kiinteää ja/tai vetistä ulostetta.
Avaa annospussi ja kaada sisältö noin ¼ lasilliseen (62,5 ml) vettä. Sekoita hyvin kunnes jauhe on liuennut ja Movicol Junior Plain -liuos on kirkasta tai hieman sameaa. Anna liuos tämän jälkeen lapselle juotavaksi.
Voit lisätä liuokseen makuainetta, esimerkiksi appelsiinimehua. Jos lapsi käyttää Movicol Junior Plain -valmistetta ulostetukkeuman hoitoon, voi olla helpompaa liuottaa 12 annospussia 750 ml:an (¾ litraan) vettä.
Pitkäaikainen ummetus:
Hoidon pitää jatkua pitkään, ainakin 6 – 12 kuukautta.
Ulostetukkeuman hoito:
Hoito saattaa kestää jopa 7 päivää.
On mahdollista, että lapselle saattaa tulla paha ripuli, joka voi aiheuttaa nestehukkaa. Älä anna enempää Movicol Junior Plain -valmistetta ennen kuin ripuli loppuu ja anna lapselle paljon nesteitä juotavaksi. Jos tilanne huolestuttaa sinua, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Anna seuraava annos heti kuin muistat.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
saa vakavan allergisen reaktion, joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia, tai kasvojen, huulten, kielen tai nielun turpoamista.
vatsakipu
vatsan kurina.
ripuli
oksentelu
pahoinvointi
peräaukon kipu (epämiellyttävä tunne peräaukon seudulla).
Mikäli lasta hoidetaan pitkäaikaise n umme tuksen takia, ripuli helpottuu yleensä annosta pienentämällä.
vatsan turvotus
ilmavaivat.
allergiset reaktiot, kuten hengenahdistus tai hengitysvaikeudet. Muita raportoituja haittavaikutuksia ovat:
ihottuma (nokkosihottuma), kutina, ihon punoitus, käsien, jalkojen tai nilkkojen turpoaminen, päänsärky, ruoansulatushäiriöt, liian korkea tai matala kaliumpitoisuus veressä (hyperkalemia tai hypokalemia).
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia , joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen
turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä annospussissa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Jos lapsi ei voi juoda kaikkea valmistettua liuosta kerralla, säilytä Movicol Junior Plain -liuos peitettynä jääkaapissa (2 ºC – 8 ºC). Käyttövalmis liuos on käytettävä 24 tunnin aikana.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Yksi 6,9 g annospussi Movicol Junior Plain -jauhetta sisältää:
Vaikuttavat aineet:
Makrogoli 3350 6,563 g
Natriumkloridi 175,4 mg
Natriumvetykarbonaatti 89,3 mg
Kaliumkloridi 25,1 mg
Movicol Junior Plain ei sisällä väri-, maku- eikä makeutusaineita.
Kun annospussin sisältö liuotetaan noin ¼ lasilliseen (62,5 ml) vettä, saatu liuos sisältää: Natriumia 65 mmol/l
Kloridia 53 mmol/l
Kaliumia 5,4 mmol/l
Vetykarbonaattia 17 mmol/l.
Movicol Junior Plain on valkoinen jauhe.
Movicol Junior Plain -valmisteen pakkauskoot ovat 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 tai 100 annospussia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija:
Norgine Healthcare B.V., Antonio Vivaldistraat 150., 1083 HP Amsterdam , Alankomaat
Valmistaja:
Norgine Limited, New Road, Hengoed, Mid Glamorgan CF82 8SJ, Iso-Britannia tai
Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Alankomaat tai
Recipharm Höganäs AB, Sporthallsvägen 6, 263 35 Höganäs, Ruotsi
Markkinoija:
Sabora Pharma Oy, PL 20, 03601 Karkkila
Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Itävalta MOVICOL Junior Aromafrei
Belgia MOVICOL Junior Neutral
Tanska MOVICOL Junior Neutral
Suomi MOVICOL Junior Plain
Saksa Macrogol Norgine Junior Neutral Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Islanti MOVICOL Junior Neutral
Irlanti MOVICOL Paediatric Plain
Italia MOVICOL Bambini 6,9 g polvere per soluzione orale Senza Aroma
Luxemburg MOVICOL Junior Neutral
Malta MOVICOL Paediatric Plain
Alankomaat Movicolon Junior Naturel
Norja MOVICOL Junior
Portugali Movicol Pediátrico Sabor Neutro
Espanja MOVICOL Pediátrico Sabor Neutro
Ruotsi Movicol Junior Neutral
Englanti MOVICOL Paediatric Plain