Paracetamol Baxter viaflo
paracetamol
parasetamoli
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
Mitä Paracetamol Baxter Viaflo on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Paracetamol Baxter Viaflo -valmistetta
Miten Paracetamol Baxter Viaflo -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Paracetamol Baxter Viaflo -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Tämä lääke sisältää vaikuttavana aineena parasetamolia, joka on kipu- ja kuumelääke. Lääke on tarkoitettu vain aikuisille, nuorille ja yli 33 kg painaville lapsille.
Se on tarkoitettu kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon, erityisesti leikkauksen jälkeen, ja kuumeen lyhytaikaiseen hoitoon.
Parasetamolia, jota Paracetamol Baxter Viaflo -valmiste sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen parasetamolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos olet allerginen propasetamolihydrokloridille. Se on toinen kipulääke, joka muuttuu elimistössä parasetamoliksi.
jos sinulla on vaikea maksasairaus.
jos voit niellä kipulääkkeitä, sillä se on suositelluin antoreitti.
jos maksasi tai munuaistesi toiminta on heikentynyt tai käytät liikaa alkoholia.
jos käytät muita parasetamolia sisältäviä lääkkeitä.
jos sinulla on aliravitsemustila tai nestehukka.
jos sinulla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos. Se on eräs verisairaus.
1
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Tämä lääkevalmiste voi vaikuttaa muihin lääkkeisiin, ja muut lääkkeet voivat vaikuttaa siihen:
muut parasetamolia tai propasetamolia sisältävät lääkkeet, sillä suositeltua vuorokausiannosta ei saa ylittää (ks. kohta 3 “Miten Paracetamol Baxter Viaflo -valmistetta käytetään”).
probenesidi: parasetamoliannosta voi olla tarpeen pienentää.
salisyyliamidi, joka on tulehdusta lievittävä lääke.
suun kautta otettavat verenohennuslääkkeet. Verenohennuslääkkeiden tehon seuraaminen voi olla tarpeen.
maksaentsyymejä aktivoivat lääkkeet: parasetamoliannosta on valvottava tarkasti, jotta vältetään maksavauriot.
flukloksasilliinia (antibiootti) vereen ja kehon nesteisiin liittyvän poikkeavuuden (suurentuneesta anionivajeesta johtuvan metabolisen asidoosin) vakavan riskin vuoksi, sillä sen yhteydessä tarvitaan kiireellistä hoitoa; se voi ilmetä etenkin, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, sepsis (bakteereita ja niiden toksiineja on verenkierrossa, mistä aiheutuu elinvaurio), aliravitsemus, krooninen alkoholismi, sekä silloin, jos parasetamolia käytetään enimmäisannoksina päivittäin.
Rajoita alkoholinkäyttöä tämän lääkehoidon aikana.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä.
Tarvittaessa tätä lääkevalmistetta voidaan antaa raskauden aikana. Sinulle annetaan pienin
mahdollinen annos, joka lievittää kipua tai alentaa kuumetta. Ota yhteyttä lääkäriin, jos kipu tai kuume ei lievity.
Tätä lääkevalmistetta voidaan käyttää imetyksen aikana.
Tällä lääkevalmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per pussi eli sen voidaan sanoa olevan
ˮnatriumitonˮ.
Laskimoon.
Terveydenhuollon ammattilainen antaa parasetamolin sinulle tiputuksena laskimoon. Lääkäri säätää annoksen sinulle sopivaksi. Annostus perustuu potilaan painoon ja yleiseen terveydentilaan.
Lääke on tarkoitettu vain aikuisille, nuorille ja yli 33 kg painaville lapsille.
Katso suositeltu annos alla olevasta taulukosta.
Annosteluvälin on oltava vähintään 4 tuntia.
Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, annosteluvälin on oltava vähintään 6 tuntia.
Ei saa ylittää 4 annosta 24 tunnin aikana.
Potilaan paino | Annos antoke rtaa kohti | Tilavuus antoke rtaa kohti | Parace tamol Baxte r Viaflo -valmiste en maksimitilavuus annoste lua kohti perustue n kunkin ryhmän painoylärajaan (ml)** | Maksimiannos vuorokaudessa *** |
> 33 kg – ≤ 50 kg | 15 mg/kg | 1,5 ml/kg | 75 ml | 60 mg/kg, ei yli 3 g |
> 50 kg jos lisäksi muita riskite kijöitä maksatoksisuudelle | 1 g | 100 ml | 100 ml | 3 g |
> 50 kg jos ei muita riskite kijöitä maksatoksisuudelle | 1 g | 100 ml | 100 ml | 4 g |
Munuaisten vajaatoiminta
Annosteluväliä säädetään munuaisten vajaatoimintapotilailla.
Maksan vajaatoiminta
Potilaat, joilla on krooninen tai kompensoitu aktiivinen maksasairaus, maksasolujen vajaatoiminta, krooninen alkoholismi, krooninen aliravitsemus (maksan alhainen glutationivarasto), nestehukka, Gilbertin oireyhtymä tai paino alle 50 kg: Enimmäisvuorokausiannos ei saa olla yli 3 g.
Jos sinusta tuntuu, että tämän lääkkeen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro siitä lääkärille.
Yliannostus on epätodennäköinen, koska terveydenhuollon ammattilainen antaa tämän lääkkeen sinulle. Lääkäri varmistaa, ettet saa sinun tapauksessasi suositeltua annosta suurempia määriä lääkettä.
Tämän lääkevalmisteen yliannostus voi aiheuttaa palautumattoman maksavaurion, joka voi johtaa kuolemaan. Vakavan maksavaurion riski on olemassa, vaikka tuntisit olosi hyväksi.
Maksavaurion välttämiseksi on tärkeää hakeutua lääkärinhoitoon mahdollisimman varhaisessa vaiheessa. Mitä nopeammin vastalääkkeen anto päästään aloittamaan infuusion jälkeen (mahdollisimman vähän aikaa tunteina), sitä todennäköisemmin maksavaurio voidaan estää.
Yliannostustapauksissa oireet ilmaantuvat tavallisesti 24 tunnin kuluessa. Oireita ovat: pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, kalpeus, vatsakipu ja maksavaurion riski. Käänny välittömästi lääkärin puoleen, jos sinä tai lapsesi olette saaneet liian paljon tätä lääkettä, vaikka sinä ja lapsesi vaikuttaisitte voivan hyvin. Tämä johtuu siitä, että liian suuri parasetamoliannos voi aiheuttaa viiveellä kehittyvän vakavan maksavaurion.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Seuraavia voi esiintyä:
huonovointisuus
verenpaineen lasku
muutokset laboratoriotestien tuloksissa: normaalia suurempi maksaentsyymien määrä verikokeissa. Jos tämä haittavaikutus esiintyy, kerro lääkärille. Säännölliset verikokeet voivat olla tarpeen.
Seuraavia voi esiintyä:
vakava ihottuma tai allerginen reaktio voi kehittyä. Lopeta hoito välittömästi ja kerro asiasta lääkärille.
myös muita muutoksia laboratoriotestien tuloksissa, jotka ovat vaatineet säännöllisiä verikokeita, on todettu: tiettyjen verisolujen määrän väheneminen (verihiutaleet, tietyt valkosolut), joka voi johtaa nenä- tai ienverenvuotoihin. Jos tämä haittavaikutus esiintyy, kerro lääkärille.
vakavia ihoreaktioita on ilmoitettu joissakin hyvin harvinaisissa tapauksissa.
Ihon punoitusta, punastelua, kutinaa ja tavallista nopeampaa sydämen sykettä on ilmoitettu.
Pistoskohdan kipua ja kirvelyä on ilmoitettu.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Tätä lääkettä ei saa antaa pakkauksessa ja pussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä säilytä kylmässä tai ei saa jäätyä. Säilytettävä suojapussissa.
Vain kertakäyttöön. Käytettävä välittömästi suojapussin avaamisen jälkeen. Käyttämätön liuos on hävitettävä.
Tarkastettava silmämääräisesti ennen antoa. Älä käytä tätä lääkevalmistetta, jos havaitset hiukkasia tai värimuutoksia. Ne ovat näkyviä merkkejä valmisteen pilaantumisesta.
Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Vaikuttava aine on parasetamoli. Yksi ml sisältää 10 mg parasetamolia.
Jokainen 100 ml:n pussi sisältää 1000 mg parasetamolia.
Muut aineet ovat mannitoli (E421), L-kysteiinihydrokloridimonohydraatti (E920), dinatriumfosfaatti (E339), natriumhydroksidi (pH:n säätöön) (E524), suolahappo (pH:n säätöön) (E507) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Infuusioneste, liuos.
Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia.
Toimitetaan 100 ml:n muovisissa polyeteeni/polyamidi/polypropeenipusseissa (Viaflo), joissa on yksi polyeteenistä valmistettu näennäisportti (ei käytettävissä) ja yksi polyeteenistä valmistettu antoportti ja jotka on pakattu läpinäkyviin/foliopusseihin.
Pakkauskoko: 40 pussin pakkaus.
Baxter Holding B.V., Kobaltweg 49, 3542CE Utrecht, Alankomaat
Baxter Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, Co. Mayo, F23 XR63, Irlanti
Baxter Oy, PL 119, 00181 Helsinki
-------------------------------------------REPÄISE SEURAAVA OSIO IRTI-----------------------------------
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille:
TIETOA TERVEYDENHUOLLON AMMATTILAISILLE
Alla on esitetty yhteenveto Paracetamol Baxter Viaflo -valmisteen annostuksesta ja antamisesta. Täydelliset lääkkeenmääräystiedot, ks. valmisteyhteenveto.
Lääke on tarkoitettu vain aikuisille, nuorille ja yli 33 kg painaville lapsille. Infuusiota on valvottava tarkoin sen päättymiseen asti.
Annosteluvälin on oltava vähintään 4 tuntia.
Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, annosteluvälin on oltava vähintään 6 tuntia.
Ei saa ylittää 4 annosta 24 tunnin aikana.
Potilaan paino | Annos antoke rtaa kohti | Tilavuus antoke rtaa kohti | Parace tamol Baxte r Viaflo -valmiste en maksimitilavuus annoste lua kohti perustue n kunkin ryhmän painoylärajaan (ml)** | Maksimiannos vuorokaudessa *** |
> 33 kg – ≤ 50 kg | 15 mg/kg | 1,5 ml/kg | 75 ml | 60 mg/kg, ei yli 3 g |
> 50 kg jos lisäksi muita riskite kijöitä maksatoksisuudelle | 1 g | 100 ml | 100 ml | 3 g |
> 50 kg jos ei muita riskite kijöitä maksatoksisuudelle | 1 g | 100 ml | 100 ml | 4 g |
Munuaisten vajaatoiminta
Munuaisten vajaatoimintapotilailla annosteluväliä on muutettava seuraavasti: Kreatiniinipuhdistuma Antoväli
≥ 50 ml/min | 4 tuntia |
10–50 ml/min | 6 tuntia |
< 10 ml/min | 8 tuntia |
Maksan vajaatoiminta
Potilaat, joilla on krooninen tai kompensoitu aktiivinen maksasairaus, hepatosellulaarinen vajaatoiminta, krooninen alkoholismi, krooninen aliravitsemus (maksan alhainen glutationivarasto), nestehukka, Gilbertin oireyhtymä tai paino alle 50 kg: Enimmäisvuorokausiannos ei saa olla yli 3 g.
Parasetamoliliuos annetaan infuusiona laskimoon 15 minuutin ajan. Käytettävä välittömästi suojapussin avaamisen jälkeen.
Valmiste on tarkastettava silmämääräisesti hiukkasten ja värjäytymien varalta ennen antoa. Vain kertakäyttöön.
Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.