Ezetimib Liconsa
ezetimibe
etsetimibi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Ezetimib Liconsa on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ezetimib Liconsaa
Miten Ezetimib Liconsaa otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Ezetimib Liconsan säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Ezetimib Liconsa on lääke, jota käytetään alentamaan kohonnutta veren kolesterolipitoisuutta.
Ezetimib Liconsa alentaa veren kokonaiskolesterolia, ”huonoa” (LDL) kolesterolia ja veren rasvoja (triglyseridejä). Sen lisäksi Ezetimib Liconsa lisää ”hyvän” (HDL) kolesterolin määrää veressä.
Etsetimibi, Ezetimib Liconsa -tablettien vaikuttava aine, vaikuttaa kolesterolia alentavasti vähentämällä kolesterolin imeytymistä suolistosta.
Ezetimib Liconsa lisää statiinien kolesterolia alentavaa vaikutusta. Statiinit ovat lääkkeitä, jotka vähentävät elimistön omaa kolesterolituotantoa.
Kolesteroli on yksi monista verenkierrossa esiintyvistä rasvoista. Kokonaiskolesteroli muodostuu pääasiassa LDL- ja HDL-kolesteroleista.
LDL-kolesterolia kutsutaan usein ”huonoksi” kolesteroliksi, koska se voi kerääntyä valtimoiden seinämiin muodostaen plakin. Plakin muodostuminen voi lopulta johtaa valtimoiden ahtautumiseen. Ahtautuminen voi hidastaa tai tukkia verenvirtauksen elintärkeisiin elimiin, kuten sydämeen ja aivoihin. Verenvirtauksen estyminen voi johtaa sydän- tai aivoinfarktiin.
HDL-kolesterolia kutsutaan usein ”hyväksi” kolesteroliksi, koska se estää huonon kolesterolin kerääntymistä valtimoihin ja ehkäisee sydänsairauksia.
Triglyseridit ovat toinen muoto veren rasvoista, jotka voivat lisätä sydänsairauksien riskiä.
Ezetimib Liconsaa määrätään henkilöille, joiden kolesteroli ei pysy tavoitetasolla pelkällä kolesterolia alentavalla ruokavaliolla. Tämän lääkkeen käytön aikana on jatkettava kolesterolia alentavan ruokavalion noudattamista.
jos veren kolesterolipitoisuus on kohonnut (primaarinen hyperkolesterolemia, joko heterotsygoottinen familiaalinen tai ei-familiaalinen)
yhdessä statiinihoidon kanssa, jos pelkällä statinihoidolla ei saavuteta riittävää tehoa
yksinään, jos statinihoito ei sovi tai jos potilas ei siedä statiineja.
jos kyseessä on perinnöllinen sairaus (homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia), joka lisää veren kolesterolipitoisuutta. Näissä tapauksissa määrätään lisäksi statiinia ja mahdollisia muita hoitoja.
jos kyseessä on perinnöllinen sairaus (homotsygoottinen sitosterolemia, kutsutaan myös kasvisterolemiaksi), joka lisää veren kasvisterolipitoisuuksia.
Jos sinulla on sydänsairaus, Ezetimib Liconsa-lääkkeen käyttö yhdessä statiineiksi kutsuttujen kolesterolia alentavien lääkkeiden kanssa pienentää sydänkohtauksen, aivohalvauksen, sydämen verenvirtausta parantavaan leikkaukseen joutumisen tai rintakivusta johtuvan sairaalahoidon riskiä.
Ezetimib Liconsa ei auta painonpudotuksessa.
Jos käytät Ezetimib Liconsaa yhdessä statiinin kanssa, lue myös käyttämäsi statiinin pakkausseloste.
jos olet allerginen etsetimibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
sinulla on jokin maksasairaus
olet raskaana tai imetät.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Ezetimib Liconsaa.
Kerro lääkärille kaikista sairauksistasi, myös allergioista.
Lääkärin pitäisi lähettää sinut verikokeeseen, ennen kuin aloitat Ezetimib Liconsa -lääkkeen käytön yhdessä statiinin kanssa. Verikokeen tarkoituksena on selvittää maksasi toiminta.
Lääkäri voi myös haluta tarkistaa maksasi toiminta verikokeen avulla sen jälkeen, kun olet aloittanut Ezetimib Liconsa -lääkkeen käytön yhdessä statiinin kanssa.
Ezetimib Liconsa -lääkkeen käyttöä ei suositella, jos sinulla on jokin kohtalainen tai vaikea maksasairaus.
Ezetimib Liconsan ja tiettyjen, fibraateiksi kutsuttujen kolesterolia alentavien lääkkeiden yhteiskäytön tehoa ja turvallisuutta ei ole vahvistettu.
Tätä lääkettä ei saa antaa 6–17-vuotiaille lapsille ja nuorille ilman erikoislääkärin määräystä, koska
valmisteen turvallisuudesta ja tehosta tässä ikäryhmässä on vain vähän tietoja.
Tätä lääkettä ei saa antaa alle 6-vuotiaille lapsille, koska käytöstä tässä ikäryhmässä ei ole lainkaan tietoja.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä (koskee myös ilman lääkemääräystä ostettavissa olevia valmisteita). Muista kertoa lääkärille etenkin, jos käytät jotakin seuraavista vaikuttavista aineista sisältäviä lääkkeitä:
siklosporiini (käytetään usein elinsiirtopotilaille)
lääkkeitä, joiden vaikuttava aine estää veren hyytymistä, kuten varfarini, fenprokumoni, asenokumaroli tai fluindioni (verenohennuslääkkeitä)
kolestyramiini (käytetään myös alentamaan kolesteroliarvoja), koska se vaikuttaa Ezetimib
Liconsa -lääkkeen vaikutustapaan
fibraatit (toinen lääkeaineiden ryhmä, jota käytetään kolesteroliarvojen alentamiseen).
Älä käytä Ezetimib Liconsaa yhdessä statiinin kanssa, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos yrität raskautta. Jos tulet raskaaksi käyttäessäsi Ezetimib Liconsa -lääkettä yhdessä statiinin kanssa, lopeta heti molempien lääkkeiden käyttö ja ota yhteys lääkäriin.
Ezetimib Liconsa -lääkkeen raskaudenaikaisesta käytöstä ilman statiinilisää ei ole kokemusta. Kysy neuvoa lääkäriltä, ennen kuin käytät Ezetimib Liconsa -lääkettä raskauden aikana.
Älä ota Ezetimib Liconsa -lääkettä statiinin kanssa, jos imetät, sillä ei tiedetä erittyvätkö nämä lääkkeet ihmisen rintamaitoon.
Ezetimib Liconsa -lääkettä ei pidä käyttää ilman statiinia imetyksen yhteydessä. Kysy neuvoa lääkäriltä.
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Ezetimib Licosa -lääkkeen ei odoteta haittaavan ajokykyäsi tai kykyäsi käyttää koneita. Pitää kuitenkin ottaa huomioon, että jotkut voivat tuntea huimausta otettuaan Ezetimib Licosa -lääkettä.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Ezetimib Liconsa-tabletit sisältävät laktoosiksi kutsuttua sokeria. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääke sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti, eli sen voidaan katsoa olevan
”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Jatka muuta kolesterolia alentavaa lääkitystäsi, ellei lääkäri kehota sinua lopettamaan toisen lääkkeen ottoa. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Ennen Ezetimib Liconsa -hoidon aloittamista sinun on noudatettava kolesterolia alentavaa ruokavaliota.
Sinun on jatkettava kolesterolia alentavan ruokavalion noudattamista myös Ezetimib Liconsa - hoidon ajan.
Suositeltu annos on yksi Ezetimib Liconsa 10 mg tabletti suun kautta kerran vuorokaudessa.
Voit ottaa Ezetimib Liconsa -lääkkeesi mihin aikaan päivästä tahansa, joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Jos lääkäri on määrännyt Ezetimib Liconsa -lääkettä otettavaksi yhdessä statiinin kanssa, molemmat lääkkeet voidaan ottaa samaan aikaan. Lue tällöin käyttämäsi statiinin pakkausselosteessa annetut annostusohjeet.
Jos lääkäri on määrännyt Ezetimib Liconsa -valmistetta käytettäväksi yhdessä sellaisen toisen kolesterolia alentavan lääkkeen kanssa, jonka vaikuttavana aineena on kolestyramiini tai jokin muu sappihappoa sitova aine, Ezetimib Liconsa on otettava vähintään kaksi tuntia ennen sappihappoa sitovaa lääkettä tai vähintään neljä tuntia sen jälkeen.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin, vaan jatka lääkkeen käyttöä seuraavana päivänä ohjeen mukaan.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, sillä kolesterolisi saattaa nousta uudelleen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Seuraavia termejä on käytetty kuvaamaan ilmoitettujen haittavaikutusten yleisyyttä:
Hyvin yleinen (yli yhdellä potilaalla kymmenestä)
Yleinen (enintään yhdelä potilaalla kymmenestä)
Melko harvinainen (enintään yhdellä potilaalla sadasta)
Harvinainen (enintään yhdelä potilaalla tuhannesta)
Hyvin harvinainen (enintään yhdelä potilaalla kymmenestä tuhannesta, mukaan lukien yksittäiset raportit)
Allergisia reaktioita, myös kasvojen, huulten, kielen ja/tai nielun turvotusta, joka saattaa aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia ja vaatii välitöntä hoitoa, on esiintynyt lääkkeen tultua yleiseen käyttöön.
Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu, kun etsetimibiä on käytetty yksinään: Yleiset: vatsakipu, ripuli, ilmavaivat, väsymyksen tunne.
Melko harvinaiset: joidenkin maksan toimintaa (transaminaasien) tai lihasten toimintaa (kreatiinikinaasi) kuvaavien veriarvojen kohoaminen, yskä, ruoansulatusvaivat, närästys, pahoinvointi, nivelsärky, lihaskouristukset, niskasärky, heikentynyt ruokahalu, kipu, rintakipu, kuumat aallot, korkea verenpaine.
Lisäksi käytettäessä statiinien kanssa on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
Yleiset: joidenkin maksan toimintaa kuvaavien veriarvojen (transaminaasien) kohoaminen, päänsärky, lihassärky, -arkuus tai -heikkous.
Melko harvinaiset: pistelyn tunne, suun kuivuminen, kutina, ihottuma, nokkosihottuma, selkäsärky, lihasheikkous, käsivarsien ja säärien särky, epätavallinen väsymys tai heikkouden tunne, turvotus, erityisesti käsissä ja jaloissa.
Yhdessä fenofibraatin kanssa käytettynä yleisenä haittavaikutuksena on raportoitu vatsakipua.
Lääkkeen tultua laajempaan käyttöön on lisäksi raportoitu seuraavia haittavaikutuksia: huimaus, lihaskivut, maksan häiriöt, allergiset reaktiot mukaan lukien ihottumat ja nokkosihottuma, kohollaan olevat punaiset, joskus maalitaulua muistuttavat ihottumaläiskät (erythema multiforme), lihassärky, - arkuus tai -heikkous, lihaskudoksen hajoaminen, sappikivet tai sappirakon tulehdus (joka voi aiheuttaa vatsakipua, pahoinvointia, oksentelua), haimatulehdus, johon usein liittyy kovaa vatsakipua, ummetus, verisolumäärän väheneminen, mikä saattaa aiheuttaa mustelmia/verenvuotoa (trombosytopenia), pistelyn tunne, masennus, epätavallinen väsymys tai heikkous, hengästyneisyys.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa tai läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (”Käyt. viim.” tai ”EXP”) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25C. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on etsetimibi. Yksi tabletti sisältää 10 mg etsetimibiä.
Muut aineet ovat: laktoosimonohydraatti, krospovidoni (tyyppi B), kopovidoni K 28, natriumlauryylisulfaatti, mikrokiteinen selluloosa ja magnesiumstearaatti.
Ezetimib Liconsa -tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia pyöreitä, kuperia tabletteja ja halkaisijaltaan noin 6 mm.
Pakkauskoot:
Läpinäkyvä Triplex(PVC-PE-PVDC)/alumiini-läpipainopakkaus, jossa on 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84,
90, 98, 100 tai 300 tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Laboratorios Liconsa, S.A
C/ Dulcinea S/N, 28805 Alcalá de Henares, Madrid Espanja
Laboratorios LICONSA, S.A. Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares Guadalajara
Espanja
Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Suomi Ezetimib Liconsa 10 mg tabletit
Yhdistynyt Kuningaskunta Ezetimibe 10 mg, tablets
Espanja Ezetimiba Almus 10 mg comprimidos EFG
Saksa Ezetimib AXiromed 10 mg Tabletten
Ranska Ézétimibe Almus 10 mg comprimé
Irlanti Ezetimibe Rowa 10 mg Tablets
Puola Ezetimibe Genoptim
Tšekin tasavalta EZANTRIS
Slovakia EZENTRIS 10 mg