Creon 35 000
multienzymes (lipase, protease etc.)
enterokapseli, kova 100
| Tukkukauppa: | 41,00 € |
| Jälleenmyynti: | 64,71 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
haimajauhe
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän jälkeen tai se huononee.
Mitä Creon on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Creonia
Miten Creonia otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Creonin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Creon sisältää haimajauheeksi kutsuttua entsyymisekoitusta.
Haimajauhetta kutsutaan myös pankreatiiniksi. Se auttaa ruoansulatuksessa. Entsyymit ovat peräisin sian haimasta.
Creon-kapseleiden pienet rakeet vapauttavat haimajauhetta hitaasti suoleen (mahahapporesistentit rakeet, joita kutsutaan minimikrorakeiksi).
Creon on tarkoitettu eksokriinisen haiman toiminnanvajauksen hoitoon, kun haima ei tuota riittävästi ruoan sulatuksessa tarvittavia entsyymejä. Sitä todetaan usein ihmisillä, joilla on:
kystinen fibroosi, joka on harvinainen perinnöllinen sairaus
krooninen haimatulehdus (krooninen pankreatiitti)
haima poistettu osittain tai kokonaan (osittainen tai totaali pankreatektomia)
haimasyöpä.
Creon 35 000 on tarkoitettu lapsille, nuorille ja aikuisille. Annostusohjeet ikäryhmittäin kerrotaan pakkausselosteen kohdassa 3 ”Miten Creonia otetaan”.
Creon-hoito parantaa eksokriinisen haiman toiminnanvajauksen oireita sekä ulosteen koostumusta (esim. rasvaisia ulosteita), mahakipua, ilmavaivoja ja ulostamistiheyttä (ripuli tai ummetus), hoidettavasta sairaudesta riippumatta.
Käytä tätä valmistetta vain, kun lääkäri on vahvistanut, että sinulla on jokin edellä mainituista sairauksista ja lääkäri nimenomaan suosittelee tätä hoitoa sinulle.
Tätä valmistetta annetaan imeväisille ja lapsille vain lääkärin suosituksesta, ja hoito tapahtuu lääkärin seurannassa.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän jälkeen tai se huononee.
Creonissa olevat entsyymit sulattavat ruokaa sen kulkiessa suoliston läpi. Creon otetaan aterian tai välipalan yhteydessä tai heti sen jälkeen. Näin entsyymit pääsevät kunnolla sekoittumaan ruokaan.
jos olet allerginen haimajauheelle tai Creonin jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Creonia. Kystistä fibroosia sairastavat potilaat
Harvinaista suolistosairautta, fibrotisoituvaa kolonopatiaa, jossa suoli on ahtautunut, on raportoitu
kystistä fibroosia sairastavilla potilailla, jotka ottavat suuria annoksia haimajauhevalmistetta. Jos sinulla on kystinen fibroosi ja otat haimaentsyymejä yli 10 000 lipaasiyksikköä painokiloa kohden vuorokaudessa ja sinulla on epätavallisia vatsaoireita tai vatsaoireet muuttuvat, kerro siitä lääkärille . Lipaasiyksikköjen annostus selitetään pakkausselosteen kohdassa 3 ”Miten Creonia otetaan”.
Vaikea allerginen reaktio
Jos saat allergisen reaktion, lopeta hoito ja kerro siitä lääkärille. Allerginen reaktio voi olla esimerkiksi kutina, nokkosrokko tai ihottuma. Harvinaisissa tapauksissa vakavampia allergisia reaktioita voivat olla lämmön tunne, huimaus ja pyörtyminen, hengitysvaikeudet; nämä ovat oireita vaikeasta, mahdollisesti henkeä uhkaavasta tilasta, jota kutsutaan anafylaktiseksi sokiksi. Jos tällaista tapahtuu, hakeudu heti kiireelliseen lääkärin hoitoon.
Keskustele lääkärin kanssa ennen Creonin käyttöä, jos olet allerginen sian proteiinille.
Suun ärsytys
Jos kapseleita pureskellaan ja/tai pidetään liian kauan suussa, suussa voi esiintyä kipua, ärsytystä (suutulehdusta), verenvuotoa ja haavaumia. Jos suussa ilmenee merkkejä ärsytyksestä, suun huuhteleminen ja vesilasillisen juominen saattaa auttaa.
Creon voidaan ripotella vain tiettyihin ruokiin (ks. pakkausselosteen kohta 3 ”Miten Creonia otetaan”).
Tämä lääke sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annosyksikkö eli se on käytännössä
”natriumiton”.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Lääkäri päättää, voitko käyttää Creonia raskauden aikana. Creonia voi käyttää imetyksen aikana.
Creon ei vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita tai laitteita.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Annos mitataan lipaasiyksikköinä. Lipaasi on yksi haimajauheen entsyymeistä. Erivahvuiset Creon- valmisteet sisältävät eri määrän lipaasia.
Noudata aina lääkärin antamaa annostusohjetta. Lääkäri määrittää sinulle yksilöllisen annostuksen, johon vaikuttaa
sairauden vakavuus
paino
ruokavalio
ulosteen rasvamäärä.
Jos ulosteet ovat edelleen rasvaisia tai sinulla on muita vatsa- tai suolivaivoja, kerro tästä lääkärille, sillä annostasi saatetaan joutua muuttamaan.
Lapset:
Tämä lääkevahvuus ei välttämättä sovellu hoidon aloitukseen lapsille. Tähän vaikuttaa lapsen ikä ja paino.
Lääkäri määrittää tarvittavan annoksen lapselle valmisteella, jossa on pienempi määrä lipaasiyksikköjä (esim. 10 000 tai 5 000 lipaasiyksikköä).
Kun annos ateriaa kohden on määritetty, tätä lääkevahvuutta voidaan käyttää lapsille.
Tavanomainen aloitusannos alle 4-vuotiaille lapsille on 1 000 lipaasiyksikköä/painokilo aterian yhteydessä.
Tavanomainen aloitusannos yli 4-vuotiaille lapsille on 500 lipaasiyksikköä/painokilo aterian yhteydessä.
Nuoret ja aikuiset:
Painoon perustuvassa entsyymiannostuksessa aloitusannos on 500 lipaasiyksikköä painokiloa kohden aterian yhteydessä nuorille ja aikuisille.
Kaikki ikäryhmät:
Annos ei saa ylittää 2 500 lipaasiyksikköä painokiloa kohden aterian yhteydessä tai 10 000 lipaasiyksikköä painokiloa kohden vuorokaudessa tai 4 000 lipaasiyksikköä rasvagrammaa kohden.
Nuoret ja aikuiset:
Tavanomainen annos aterian yhteydessä on 25 000–80 000 lipaasiyksikköä.
Tavanomainen annos välipalan yhteydessä on puolet aterian yhteydessä otettavasta annoksesta.
Ota Creon aterian tai välipalan aikana tai heti sen jälkeen. Näin entsyymit sekoittuvat ruokaan ja sulattavat sitä sen kulkeutuessa suoliston läpi.
Creon otetaan aina aterian tai välipalan yhteydessä.
Kapselit niellään kokonaisina veden tai mehun kera.
Älä murstaa tai pureskele kapseleita tai niiden sisältöä, sillä se voi aiheuttaa suun ärsytystä tai muuttaa Creonin vaikutusta elimistössäsi.
Jos kapseleiden nieleminen on hankalaa, avaa kapselit varovasti ja sekoita rakeet pieneen määrään pehmeää hapanta ruokaa tai sekoita ne happamaan nesteeseen. Esimerkkejä happamista pehmeistä ruoista ovat jogurtti tai omenasose. Hapan neste voi olla omena-, appelsiini- tai ananasmehua. Älä sekoita rakeita veteen, maitoon (myös maustetut maitojuomat, rintamaito ja äidinmaidonkorvikkeet) tai kuumaan ruokaan. Niele seos välittömästi, murskaamatta tai pureskelematta, ja juo hieman vettä tai mehua.
Rakeiden sekoittaminen ei-happamaan ruokaan tai juomaan ja rakeiden murskaaminen tai pureskelu voivat aiheuttaa suun ärtymistä ja muuttaa Creonin vaikutusta elimistössäsi.
Älä pidä Creon-kapseleita tai niiden sisältöä suussasi. Varmista, että nielet lääkettä ja ruokaa sisältävän seoksen kokonaan ja että suuhun ei jää rakeita.
Älä säilytä seosta.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Juo runsaasti vettä.
Hyvin suuret annokset haimajauhetta ovat joskus aiheuttaneet virtsan liian korkeaa virtsahappopitoisuutta (hyperurikosuriaa) tai veren liian korkeaa virtsahappopitoisuutta (hyperurikemiaa).
Jos unohdat ottaa annoksen, ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan seuraavan aterian yhteydessä. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Älä lopeta Creonin käyttöä keskustelematta ensin lääkärin kanssa. Moni potilas voi joutua käyttämään Creonia loppuelämän ajan.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Tämä lääke voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia.
Tärkeimmät vakavat haittavaikutukset, joita on esiintynyt haimaentsyymit korvaavien lääkkeiden
yhteydessä, ovat anafylaktinen sokki ja fibrotisoituva kolonopatia. Näitä kahta haittavaikutusta on esiintynyt vain hyvin harvalla, mutta niiden tarkkaa esiintymistiheyttä ei tiedetä.
Anafylaktinen sokki on vakava, mahdollisesti henkeä uhkaava allerginen reaktio, joka voi kehittyä nopeasti. Jos huomaat jotakin seuraavista, hakeudu heti kiireelliseen lääkärin hoitoon:
kutina, nokkosrokko tai ihottuma
kasvojen, silmien, huulien, käsien tai jalkojen turpoaminen
outo, epätodellinen olo tai pyörrytys
hengitys- tai nielemisvaikeudet
sydämentykytys
huimaus, pyörtyminen tai tajunnanmenetys.
Haimaentsyymit korvaavien lääkkeiden toistuva käyttö suurilla annoksilla voi aiheuttaa myös suolenseinämän arpeutumista tai paksuuntumista, joka voi johtaa suolen ahtautumiseen (tila, josta
käytetään nimitystä fibrotisoituva kolonopatia). Jos sinulla ilmenee voimakasta mahakipua, ulostamisvaikeuksia (ummetusta), pahoinvointia tai oksentelua, kerro heti lääkärille.
mahakipu.
pahoinvointi
oksentelu
ummetus
vatsan turvotus
ripuli.
Nämä oireet voivat johtua sairaudesta, johon Creonia käytetään.
ihottuma.
Haittavaikutuks is ta ilmoittamine n
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 °C.
Avattu pakkaus on säilytettävä alle 25 °C:ssa ja käytettävä 6 kuukauden kuluessa. Pidä purkki tiiviisti suljettuna. Herkkä kosteudelle.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Creonin vaikuttava aine on haimajauhe.
Yksi Creon 35 000 kapseli sisältää 420 mg haimajauhetta, mikä vastaa (Ph.Eur. yksikköä):
- lipaasia | 35 000 |
- amylaasia | 25 200 |
- proteaasia | 1 400 |
Muut aineet ovat: Kapselin sisältö:
hypromelloosiftalaatti
makrogoli 4000
trietyylisitraatti
dimetikoni 1000
setyylialkoholi Kapselin kuori:
liivate
punainen, keltainen ja musta rautaoksidi (E172)
natriumlauryylisulfaatti
titaanidioksidi (E171)
Creon 35 000 kapselit ovat pitkulaisia (koko 00). Ne ovat punaruskeita ja läpinäkyviä. Niiden sisällä on ruskehtavia mahahapporesistenttejä rakeita (minimikrorakeita).
Creon 35 000 kapselit on pakattu HDPE-purkkeihin, joissa on irti kierrettävä PP-suljin, ja sisällä 50, 60, 100, 120 tai 200 kapselia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija: Viatris Oy Vaisalantie 2–8
02130 Espoo
Valmistaja:
Abbott Laboratories GmbH Justus-von-Liebig-Str. 33
31535 Neustadt Saksa
Mylan Germany GmbH Lütticher Straße 5
53842 Troisdorf Saksa