Grepid
clopidogrel
75 mg tabletti, kalvopäällysteinen 30
| Tukkukauppa: | 2,73 € |
| Jälleenmyynti: | 4,36 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
75 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 3,82 € |
| Jälleenmyynti: | 6,09 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
klopidogreeli
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Grepid on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Grepidiä
Miten Grepidiä käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Grepidin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Grepidin sisältää klopidogreelia ja kuuluu antitromboottisiin lääkeaineisiin. Trombosyytit eli verihiutaleet ovat veren pieniä soluja, jotka. kasaantuvat yhteen veren hyytyessä. Antitromboottiset lääkkeet vähentävät verisuonitukoksen muodostumismahdollisuutta (tromboosia) estämällä tätä yhteenkasaantumista.
Grepidiä käytetään aikuisille estämään verihyytymien (trombien) muodostumista kovettuneissa verisuonissa (valtimoissa) eli aterotromboosia, joka saattaa aiheuttaa aterotromboottisia tapahtumia (esim. aivoinfarkti, sydänkohtaus tai kuolema).
Sinulle on määrätty Grepidiä estämään verihyytymiä ja pienentämään näiden vaikeiden tapahtumien riskiä, koska:
Sinulla on valtimoiden kovettumatauti (eli ateroskleroosi) ja
Sinulla on aiemmin ollut sydänkohtaus, aivoverenkiertohäiriö tai sinulla on ääreisvaltimosairaus tai
Sinulla on esiintynyt vaikeaa rintakipua (”epästabiili angina pectoris”) tai sinulla on ollut sydänkohtaus. Tässä tapauksessa lääkärisi on saattanut asentaa tukkeutuneeseen tai ahtautuneeseen valtimoon verkkoputken eli stentin varmistaakseen riittävän verenvirtauksen. Lääkärisi saattaa antaa sinulle myös asetyylisalisyylihappoa (aine, jota on useissa kipua lievittävissä tai kuumetta alentavissa sekä veren hyytymistä estävissä lääkkeissä).
Sinulla on ollut aivoverenkiertohäiriön oireita, jotka ovat hävinneet lyhyen ajan kuluessa (tunnetaan myös nimellä ohimenevä aivoverenkiertohäiriö, TIA), tai lievä aivoinfarkti. Lääkärisi saattaa antaa
sinulle myös asetyylisalisyylihappoa, jonka käyttö aloitetaan ensimmäisen 24 tunnin sisällä.
Sydämesi syke on epäsäännöllinen, tilaa kutsutaan eteisvärinäksi, ja et voi ottaa oraalisiksi antikoagulanteiksi kutsuttuja lääkkeitä (K-vitamiinin antagonisteja), jotka estävät uusien verihyytymien muodostumista ja vanhojen verihyytymien kasvua. Sinulle tulee kertoa, että oraaliset antikoagulantit ovat tehokkaampia kuin asetyylisalisyylihappo tai Grepidin ja asetyylisalisyylihapon käyttö yhdistelmänä tähän tilaan. Lääkärisi tulisi määrätä Grepidin ja asetyylisalisyylihapon yhdistelmää, jos et voi käyttää oraalisia antikoagulantteja ja sinulla ei ole vakavan verenvuodon riskiä.
Jos olet allerginen klopidogreelille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Jos sinulla on aktiivinen verenvuoto, kuten mahahaava tai aivoverenvuoto.
Jos sinulla on vaikea maksasairaus.
Jos sinulla on jokin edellä mainituista tiloista tai olet muuten epävarma, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen Grepid -hoidon aloittamista.
Jos jokin alla mainituista tilanteista koskee sinua, mainitse asiasta lääkärillesi ennen Grepidin käytön aloittamista:
olet riskialtis verenvuodolle, kuten seuraavissa tapauksissa:
sinulla on sairaus, johon voi liittyä sisäisen verenvuodon riski (kuten mahahaava).
sinulla on verisairaus, joka altistaa sinut sisäisille verenvuodoille (jonkin kudoksen, sisäelimen tai nivelen sisäinen verenvuoto).
olet äskettäin saanut vakavan vamman.
olet äskettäin ollut leikkauksessa (koskee myös hammasleikkausta).
olet menossa leikkaukseen (koskee myös hammasleikkausta) seuraavan seitsemän päivän aikana.
sinulla on ollut verihyytymä aivovaltimossa (aivoinfarkti) viimeisten 7 päivän aikana.
sinulla on munuais- tai maksasairaus.
sinulla on ollut allergia tai olet reagoinut mille tahansa sairautesi hoitoon käytetylle lääkkeelle.
olet allerginen muille tienopyridiineille (kuten prasugreeli, tiklopidiini).
sinulla on joskus ollut aivoverenvuoto, joka ei johtunut tapaturmasta.
kerro lääkärillesi, jos sinulle suunnitellaan leikkausta (myös hammasleikkaukset).
kerro myös lääkärillesi välittömästi, jos sinulle ilmaantuu kuumetta ja ihonalaisia mustelmia (lääketieteellinen tila nimeltään Tromboottinen trombosytopeeninen purppura tai TTP), jotka voivat ilmaantua pieninä punaisina nuppineulan piston näköisinä pisteinä, johon voi liittyä selittämätöntä voimakasta väsymystä, sekavuutta, ihon tai silmien keltaisuutta (keltaisuus) (ks. kohta 4 ” Mahdolliset haittavaikutukset”).
jos saat haavan tai loukkaannut, verenvuodon tyrehtyminen voi kestää tavallista pidempään.
Tämä liittyy lääkkeesi vaikutustapaan, sillä se estää veren hyytymistä. Pienemmät haavat ja loukkaantumiset, kuten pieni viiltohaava tai parranajon yhteydessä syntynyt haava eivät ole vaarallisia. Kuitenkin, jos olet vähänkin huolestunut vuotosi takia, sinun tulisi ottaa välittömästi yhteyttä lääkäriisi (ks. kohta 4 ” Mahdolliset haittavaikutukset”).
lääkärisi voi antaa sinulle lähetteen verikokeisiin.
Älä anna tätä lääkettä lapsille, sillä se ei tehoa lapsiin
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Tietyt muut lääkkeet voivat vaikuttaa Grepid käyttöön tai päinvastoin.
On erityisen tärkeää, että ilmoitat lääkärillesi, jos käytät
lääkkeitä, jotka voivat lisätä verenvuotoriskiä, kuten:
oraalisia antikoagulantteja, lääkkeitä joita käytetään ehkäisemään veren hyytymistä,
tulehduskipulääkkeitä (NSAID), joilla yleensä hoidetaan kipu- ja/tai tulehdustiloja
lihaksissa tai nivelissä,
hepariinia tai mitä tahansa muuta pistettävää veren hyytymistä ehkäisevää lääkettä,
tiklopidiinia, joka on toinen verihiutaleiden kokkaroitumista estävä lääkeaine
selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää (mm. fluoksetiini ja fluvoksamiini),
lääkkeitä, joilla hoidetaan yleensä masennusta
rifampisiinia (käytetään vaikeiden infektioiden hoitoon)
omepratsolia tai esomepratsolia, lääkkeitä, joilla hoidetaan vatsavaivoja,,
flukonatsolia tai vorikonatsolia, , lääkkeitä joilla hoidetaan sieni-infektioita,
efavirentsia, tai muita antiretroviraalisia lääkkeitä (käytetään HIV-infektion hoidossa)
karbamatsepiinia, lääkettä jolla hoidetaan joitakin epilepsiamuotoja,
moklobemidiä, lääkettä, jolla hoidetaan masennusta
repaglinidia, lääkettä, jolla hoidetaan diabetestä
paklitakselia, lääkettä, jolla hoidetaan syöpää
opioideja (käytetään vaikean kivun hoitoon): keskustele lääkärin kanssa ennen kuin sinulle määrätään opioidia klopidogreelihoidon aikana.
Jos sinulla on ollut vaikeaa rintakipua (epästabiili angina pectoris tai sydänkohtaus), ohimenevä aivoverenkiertohäiriö tai lievä aivoinfarkti, sinulle saatetaan määrätä Grepid ia yhdistettynä asetyylisalisyylihappoon, jota on useissa kipua lievittävissä ja kuumetta alentavissa lääkkeissä.Asetyylisalisyylihapon käytön (enintään 1 000 mg vuorokaudessa ) ei pitäisi aiheuttaa ongelmia, mutta pitkäaikaiskäytöstä muissa tilanteissa on keskusteltava lääkärin kanssa.
Tämän lääkevalmisteen käyttöä ei suositella raskauden eikä imetyksen aikana.
Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, kerro siitä lääkärillesi tai apteekissa, ennen kuin otat Grepidiä .Jos tulet raskaaksi Grepid-hoidon aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriisi, sillä Grepid käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Et saa imettää, kun otat tätä lääkettä.
Jos imetät tai suunnittelet imetystä, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin käytät tätä lääkettä.
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Grepid ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos, myös eteisvärinäpotilaille (sydämen rytmihäiriö), on yksi 75 mg:n Grepid tabletti vuorokaudessa suun kautta ruuan kanssa tai ilman ruokaa samaan aikaan joka päivä.
Jos sinulla on vaikeaa rintakipua (epästabiili angina pectoris tai sydänkohtaus), lääkärisi voi antaa sinulle 300 mg tai 600 mg Grepidia (4 tai 8 kpl Grepid 75 mg tabletteja) yhdellä kertaa hoidon aloittamiseksi. Sen jälkeen suositeltu annos on yksi 75 mg:n Grepid-tabletti vuorokaudessa, kuten edellä neuvotaan.
Jos sinulla on ollut aivoinfarktin oireita, jotka ovat hävinneet lyhyen ajan kuluessa (tunnetaan myös nimellä ohimenevä aivoverenkiertohäiriö, TIA), tai lievä aivoinfarkti, lääkärisi saattaa antaa sinulle 300 mg Grepid-valmistetta (4 kpl Grepid 75 mg tabletteja) yhdellä kertaa hoidon aloittamiseksi. Sen
jälkeen suositeltu annos on yksi 75 mg:n Grepid-tabletti vuorokaudessa edellä neuvotulla tavalla asetyylisalisyylihapon kanssa 3 viikon ajan. Tämän jälkeen lääkäri määrää joko pelkkää Grepid- valmistetta tai pelkkää asetyylisalisyylihappoa.
Grepidia käytetään lääkärin määräämän ajan.
Ota heti yhteys lääkäriisi tai mene lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikalle verenvuotoriskin vuoksi.
Jos olet unohtanut ottaa Grepid-annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi. Ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
Jos tavallisesta lääkkeenottoajastasi on kulunut yli 12 tuntia, ota seuraava kerta-annos tavalliseen aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa sivuvaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
kuumetta, infektion merkkejä tai voimakasta voimattomuuden tunnetta. Tämä voi olla seurausta harvinaisesta verisolujen määrän vähenemisestä.
oireita, maksaongelmista kuten ihon ja/tai silmien kellastumista (keltatauti), joihin voi liittyä verenvuotoa, joka ilmaantuu ihonalaisina punaisina nuppineulan piston näköisinä pisteinä ja/tai sekavuutta (ks. kohta 2 ” Varoitukset ja varotoimet”).
suun turvotusta tai iho-oireita, kuten ihottumaa ja kutinaa, rakkuloita iholla. Nämä voivat olla merkkejä allergisesta reaktiosta.
Verenvuoto silmässä, kallon sisällä, keuhkoissa ja nivelissä on ilmoitettu harvoin.
Jos saat haavan tai vaurioitat itseäsi, veren hyytymiseen menevä aika voi pitkittyä. Tämä johtuu lääkkeen vaikutustavasta, sillä se estää veren hyytymistä. Jos haava tai vamma on pieni, esim. pieni viiltohaava tai parranajon yhteydessä syntynyt haava, ei yleensä ole syytä huoleen. Jos olet kuitenkin huolissasi verenvuodostasi, ota viipymättä yhteys lääkäriisi (ks. kohta 2 ” Varoitukset ja varotoimet”).
Yleiset haittavaikutukset (ilmaantuu enintään 1 10 potilaalle 10 :stä): Ripuli, vatsakipu, ruuansulatushäiriöt tai närästys.
Melko harvinaiset haittavaikutukset (ilmaantuu enintään 1 potilaalle 1 00:sta):
Päänsärky, mahahaava, oksentelu, pahoinvointi, ummetus, ilmavaivat vatsassa ja suolistossa, ihottumat, kutina, heitehuimaus, kihelmöinnin ja puutumisen tunne.
Harvinaiset haittavaikutukset (ilmaantuu enintään 1 potilaalle 1 000:sta): Kiertohuimaus, miesten rintarauhasten suureneminen.
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (ilmaantuu enintään 1 potilaalle 10 000:sta):
Keltaisuus, vaikea vatsakipu, johon voi liittyä selkäkipua, kuume, hengitysvaikeudet joskus yskään liittyvänä, yleistyneet allergiset reaktiot (esimerkiksi kaikkialla kehossa tuntuva lämmön tunne, johon liittyy äkillinen epämiellyttävä olo pyörtymiseen asti), suun turvotus, rakkulat iholla, allergiset ihoreaktiot, kipeä suu (stomatiitti), verenpaineen lasku, sekavuus, hallusinaatiot, nivelkipu, lihaskipu, makuaistin muutokset tai puute.
Haittavaikutukset, joiden esiintymistiheys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin):
Yliherkkyysreaktiot, joihin liittyy rinta- tai vatsakipua, pitkäaikaisen matalan verensokerin oireet.
Lisäksi lääkärisi voi todeta muutoksia veri- ja virtsakoetuloksissasi.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä Vluetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa tai läpipainopakkauksessa mainitunviimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivämäärää.
Katso säilytysolosuhteet kotelosta.
Jos Grepid on pakattu PVC/PE/PVDC/alumiini läpipainopakkauksiin, säilytä alle 25°C. Jos Grepidi on pakattu alumiiniläpipainopakkauksiin, lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Grepidin vaikuttava aine on klopidogreeli. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää klopidogreelibesilaattia, joka vastaa 75 mg klopidogreelia.
Muut aineet ovat (ks. kohta 2 ” Grepid sisältää laktoosia”):
Tabletin ydin:Mikrokiteinen selluloosa, hydroksipropyyliselluloosa (E463), mannitoli (E421), krospovidoni (tyyppi A), sitruunahappo monohydraatti, makrogoli 6000, steariinihappo, talkki
Kalvopäällyste: Hypromelloosi (E464), punainen rautaoksidi (E172), laktoosimonohydraatti, triasetiini (E1518), titaanidioksidi (E171)
Grepid-tabletit ovat vaaleanpunaisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja. Niitä saa PVC/PVDC/alumiini-läpipainopakkauksissa tai PA/ALL/PVC-alumiiniläpipainopakkauksissa, jotka on pakattu pahvikoteloon. Kotelo sisältää joko 10,14, 28, 30, 50, 84, 90 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Pharmathen S.A., 6 Dervenakion
15351 Pallini Attiki Kreikka
15351 Pallini Attiki Kreikka
tai
Pharmathen International S.A Industrial Park Sapes,
Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300,
Kreikka
tai
Orifarm Generics A/S Energivej 15
5260 Odense S, Tanska
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Pharmathen S.A.
Tél/Tel: +30 210 66 04 300
SIA ELVIM
Tel: +371 67808450
Pharmathen S.A.
Teл.: +30 210 66 04 300
Pharmathen S.A.
Tel: +30 210 66 04 300
Pharmathen S.A.
Puh/Tel: +30 210 66 04 300
Pharmathen S.A.
Tel.: +30 210 66 04 300
Orifarm Generics A/S Tlf: +45 63 95 27 00
Pharmathen S.A.
Tel: +30 210 66 04 300
Glenmark Arzneimittel GmbH Tel: +49 8142 44392 0
Glenmark Pharmaceuticals B.V. Tel: +31 (0)8003355533
Pharmathen S.A.
Tel: +30 210 66 04 300
Orifarm Generics AS Tlf: + 47 21 69 69 10
INNOVIS PHARMA ΑΕΒΕ Τηλ: +30 210 6664805-806
Pharmathen S.A.
Tel: +30 210 66 04 300
Pharmathen S.A.
Tel: +30 210 66 04 300
Symphar Sp. z o.o. Tel.: +48 22 822 93 06
Pharmathen S.A.
Tél: +30 210 66 04 300
Pharmathen S.A.
Tel: +30 210 66 04 300
Pharmathen S.A.
Tel: +30 210 66 04 300
Neola Pharma SRL
Tel: +40-(0)21-233 17 81
Pinewood Healthcare Tel: + 353 52 6186000
Pharmathen S.A.
Tel: +30 210 66 04 300
Alvogen ehf.
Sími: +354 522 2900
Pharmathen S.A. Tel:+30 210 66 04 300
Ailon Pharma Oy
Puh/Tel: +358 40 702 4992
The Star Medicines Importers Co. Ltd Τηλ: +357 25371056
Orifarm Generics AB Tel: +46 40 680 02 60
SIA ELVIM
Tel: +371 67808450
Athlone Pharmaceuticals
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta: