Perusliuos-K
electrolytes with carbohydrates
glukoosimonohydraatti, natriumkloridi, dikaliumfosfaattitrihydraatti, kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumlaktaattiliuos 60 %
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Perusliuos-K on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Perusliuos-K:ta
Miten Perusliuos-K:ta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Perusliuos-K:n säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Perusliuos-K on hiilihydraatteja ja elektrolyyttejä (eli suoloja) sisältävä infuusioneste.
Tämä valmiste on tarkoitettu annettavaksi infuusiona (tiputuksena) suoneen tilanteissa, joissa potilaalla on nestevajetta ja hänen kaliumin tarpeensa on jonkin verran lisääntynyt. Perusliuos-K sisältää runsaasti kaliumia ja magnesiumia, mikä tekee siitä erityisen sopivan leikkauspotilaille ja sellaisille potilaille, jotka käyttävät nesteenpoistolääkkeitä.
jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos veressäsi on liian paljon magnesiumia, fosfaattia tai kaliumia
jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta
jos olet tietynlaisessa, diabeteksen aiheuttamassa syvässä tajuttomuustilassa (ns. hyperosmolaarisessa, ei-ketoottisessa diabeettisessa koomassa).
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Perusliuos-K:ta.
Ennen Perusliuos-K-hoidon aloittamista, lääkärisi varmistaa, että hoito sopii sinulle. Lisäksi hän huolehtii mahdollisesti tarvittavista varotoimenpiteistä.
Perusliuos-K:n annostelussa on syytä erityiseen huolellisuuteen tiettyjen perussairauksien yhteydessä. Ennen hoidon aloittamista sinun olisi hyvä mainita lääkärillesi tai muulle hoitohenkilökunnalle, jos
sairastat diabetestä
vaikeaa sydämen tai munuaisten vajaatoimintaa.
Varovaisuuteen on myös syytä nesteturvotusten, elimistön vaikea-asteisen emäksisyyden tai tavallista suurempien veren laktaattipitoisuuksien yhteydessä. Hoitohenkilökunta noudattaa myös erityistä varovaisuutta tämän valmisteen käytössä, jos natriumia on kertynyt elimistöösi, virtsanerityksesi on heikentynyt tai jos ravitsemustasosi on erityisen huono (esim. pitkäaikaisen aliravitsemuksen
seurauksena). Jos glukoosipitoisuus veressäsi on liian suuri, voit tarvita insuliinia hoidon aikana. Hoitohenkilökunta tulee myös seuraamaan kaliumpitoisuutta veressäsi, etenkin jos saat suuria määriä Perusliuos-K:ta tai jos sitä annostellaan nopeasti.
Erityistä varovaisuutta noudatetaan seuraavissa tapauksissa:
akuutti sairaus, kipu, leikkauksenjälkeinen rasitus, infektiot, palovammat, keskushermoston sairaudet
sydän-, maksa- tai munuaissairaus
kun potilas saa lääkettä, joka voimistaa vasopressiinin (hormoni, joka säätelee veden kertymistä elimistöön) vaikutusta, koska tämä voi lisätä hoidosta johtuvan veren alhaisen natriumpitoisuuden riskiä (hyponatremia) (ks. myös kohta ”Muut lääkevalmisteet ja
Perusliuos-K” alla).
Kaikkien potilaiden tilaa on seurattava tarkoin. Jos veren vesipitoisuuden normaali säätely on häiriintynyt vasopressiinin (antidiureettinen hormoni, ADH) lisääntyneen erityksen vuoksi, hypotonisten nesteiden (nesteet, joiden natriumkloridipitoisuus on alhainen) infuusio voi johtaa veren natriumpitoisuuden pienenemiseen (hyponatremia). Tämä voi aiheuttaa päänsärkyä, pahoinvointia, kouristuksia, horrostilan (letargia), kooman, aivoturvotusta ja kuoleman. Siksi näiden oireiden ilmaantuminen (akuutti symptomaattinen hyponatreeminen enkefalopatia) on lääketieteellinen hätätapaus (ks. myös kohta ”Mahdolliset haittavaikutukset” alla).
Lapsilla, hedelmällisessä iässä olevilla naisilla ja potilailla, joilla on aivosairauksia, kuten aivokalvotulehdus, aivoverenvuoto, aivoruhje tai aivoturvotus, on erityisen suuri akuutin hyponatremian aiheuttaman vaikean ja hengenvaarallisen aivoturvotuksen riski.
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Vasopressiinin vaikutusta tehostavat lääkkeet (ks. myös kohta ”Varoitukset ja varotoimet” yllä), kuten:
vasopressiinin vapautumista stimuloivat lääkkeet (esim. psykoosilääkkeet, huumaavat kipulääkkeet)
vasopressiinin vaikutusta voimistavat lääkkeet (esim. steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet)
vasopressiinin tavoin vaikuttavat lääkkeet eli vasopressiinianalogit.
Muut hyponatremian riskiä lisäävät lääkevalmisteet, mukaan lukien diureetit ja epilepsialääkkeet.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Perusliuos-K:ta pidetään turvallisena valmisteena annossuositusten mukaan käytettynä. Erityistä varovaisuutta on noudatettava hyponatremian riskin vuoksi, kun tätä lääkevalmistetta annetaan raskaana oleville naisille synnytyksen aikana erityisesti, jos sitä annetaan yhdessä oksitosiinin (hormoni, jota saatetaan antaa synnytyksen käynnistämiseksi ja verenvuodon hillitsemiseksi) kanssa.
Perusliuos-K:n ei oleteta vaikuttavan ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos käytät tätä valmistetta 340 ml tai enemmän päivässä pitkäaikaisesti, erityisesti jos sinua on ohjeistettu noudattamaan vähäsuolaista ruokavaliota.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai sairaanhoitajalta, jos olet epävarma. Lääkäri määrää juuri sinulle sopivan annoksen ja hoitoajan ikäsi, painosi ja
kliinisen tilasi perusteella. Lääkäri tai muu hoitohenkilökunta antaa lääkkeen sinulle infuusiona (eli tippana) suoneen.
Lyhytaikaisessa hoidossa tavallinen vuorokausiannos aikuisille on 30–40 ml/kg.
Jos elimistösi kyky sietää kaliumia on tavallista pienempi, saattaa hoitohenkilökunta korvata osan päivittäisestä annoksestasi 50 mg glukoosia/ml ja 9 mg natriumkloridia/ml sisältävällä infuusionesteellä.
Jos sinusta tuntuu, että olet mahdollisesti saanut liian paljon Perusliuos-K:ta, ota heti yhteys lääkäriisi tai muuhun hoitohenkilökuntaan.
Jos saat liian paljon Perusliuos-K:ta, voi glukoosipitoisuus veressäsi nousta liian suureksi, tai elimistösi muuttua liian emäksiseksi (etenkin, jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta). Tilasi voi myös huonontua, jos saat suuria määriä Perusliuos-K:ta ja sinulla on sydämen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, elimistöösi on kertynyt natriumia tai sinulla on nesteturvotuksia.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Perusliuos-K infuusionesteen tapaisten valmisteiden antoon liittyy aina pieni laskimontukkotulehdusten vaara.
Jos valmisteen normaaliannostus ylitetään, voi tämä johtaa liialliseen virtsaneritykseen ja sitä kautta elimistön kuivumiseen.
Jos valmistetta vahingossa joutuu verisuonta ympäröivään kudokseen, voi seurauksena olla kudoskuolio.
Natriumia voi kertyä elimistöön sydämen tai munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla.
Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä kloridiakin voi kertyä elimistöön, jos valmistetta annetaan suhteellisen suurella nopeudella. Päänsärky, pahoinvointi, kouristukset, horrostila (letargia). Syynä voi olla veren alhainen natriumpitoisuus. Kun veren natriumpitoisuus muuttuu hyvin alhaiseksi, vettä kulkeutuu aivosolujen sisään, ja ne turpoavat. Tämä johtaa kallonsisäisen paineen nousuun, mikä aiheuttaa hyponatreemisen enkefalopatian.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä alle +25 °C:ssa.
Älä käytä tätä läääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavat aineet 1000 ml:ssa liuosta ovat: Glukoosimonohydraatti vast. glukoosi 50 g
Natriumkloridi 2,10 g
Dikaliumfosfaattitrihydraatti 1,83 g
Kaliumkloridi 1,04 g
Magnesiumkloridiheksahydraatti 407 mg Natriumlaktaattiliuos 60 % vast.
vedetön natriumlaktaatti 1,6 g
- Muut aineet ovat väkevä kloorivetyhappo ja infuusionesteisiin käytettävä vesi.
Valmisteen ulkonäkö:
Perusliuos-K on väritön tai hieman kellertävä liuos.
Pakkaustyypit ja -koot: Polypropyleenipussi (Freeflex): 15 x 500 ml
20 x 500 ml
10 x 1000 ml
PVC-pussi (Pharmaflex): 3 x 2 500/3 000 ml
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija: Fresenius Kabi AB S-751 74 Uppsala RUOTSI
Valmistaja:
Fresenius Kabi Norge AS Svinesundsveien 80
1788 Halden NORJA
Yleistä:
Perusliuos-K on hiilihydraatteja ja elektrolyyttejä sisältävä infuusioneste, jonka elektrolyyttisisältö (per 1000 ml) on seuraava:
Na+ | 1,15 g | 50 mmol |
Mg2+ | 49 mg | 2 mmol |
Fosfaatti | 768 mg | 8 mmol |
K+ Cl- noin | 1,17 g 1,91 g | 30 mmol 54 mmol |
Laktaatti | 1,25 g | 14 mmol |
Hyponatremian riskin vuoksi nestetasapainoa, seerumin glukoosin, seerumin natriumin ja muiden elektrolyyttien pitoisuuksia voi olla tarpeen seurata ennen annostelua ja sen aikana erityisesti potilailla, joilla on lisääntynyt ei-osmoottinen antidiureettisen hormonin vapautuminen (antidiureettisen hormonin liikaerityshäiriö, SIADH), ja potilailla, jotka saavat samanaikaisesti vasopressiiniagonisteja. Seerumin natriumpitoisuuden seuranta on erityisen tärkeää valmisteilla, joiden natriumpitoisuus on alhaisempi kuin seerumin natriumpitoisuus. Perusliuos-K-infuusion jälkeen glukoosin kuljetus
soluihin tapahtuu nopeasti ja aktiivisesti. Tämä lisää vapaan veden määrää elimistössä ja saattaa johtaa vaikeaan hyponatremiaan.
Infuusionesteen ominaisuudet:
pH: noin 5
Osmolaliteetti: noin 450 mosm/kg vettä
Energiasisältö: 840 kJ (200 kcal)/1 000 ml
Hiilihydraattisisältö: 50 g/1 000 ml
Hypertoninen, steriili ja pyrogeeniton liuos
Valmisteen kuvaus: Väritön tai hieman kellertävä liuos.
Yhteensopimattomuudet:
Muiden aineiden lisäämistä on vältettävä, lukuun ottamatta infuusioon tarkoitettuja elektrolyyttiliuoksia, joiden yhteensopivuus tunnetaan. Lisäykset on tehtävä aseptista tekniikkaa noudattaen.
Infuusionesteeseen ei saa sekoittaa kalsiumia sisältäviä lääkevalmisteita, koska kalsium voi saostua fosfaattina.
Perusliuos-K infuusionestettä ei pidä antaa samanaikaisesti verivalmisteiden kanssa samalla nesteensiirtolaitteella pseudoagglutinaatioriskin vuoksi.
Lisätietoja on tarvittaessa saatavilla myyntiluvan haltijalta tai paikalliselta edustajalta.
Infuusionesteen säilyvyys:
Perusliuos-K on säilytettävä alle +25 °C:ssa.
Kun Perusliuos-K infuusionesteeseen on lisätty muita aineita, saa infuusio kestää enintään 12 tuntia infuusioliuoksen valmistamisesta mikrobiologisen kontaminaation estämiseksi.
Avatun pussin käyttämättä jäänyt sisältö on hävitettävä, eikä sitä saa säästää myöhempää käyttöä varten.