Dexavit
dexamethasone
deksametasonifosfaatti
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Dexavit on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dexavit-valmistetta
Miten Dexavit-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Dexavit-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Dexavit sisältää deksametasonia. Deksametasoni kuuluu kortikosteroidien lääkeryhmään. Se estää tulehdusta aiheuttavien aineiden vapautumista elimistössä. Dexavit-valmistetta käytetään akuuteissa tilanteissa, kun suun kautta otettavien kortikosteroidien käyttö ei ole mahdollista.
Dexavit-valmistetta käytetään monenlaisten tilojen hoitoon. Näitä ovat esimerkiksi:
kasvaimien, aivokirurgisten toimenpiteiden, paiseen tai aivokalvotulehduksen aiheuttama aivoturvotus (suurentunut kallonsisäinen paine)
vaikeat ihosairaudet
kollagenoosin (joukko sidekudossairauksia) aktiivinen vaihe, punahukka (SLE, systeeminen lupus erythematosus) mukaan lukien
vakavat infektiotaudit yhdessä infektiolääkityksen kanssa
syöpälääkkeiden aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy ja hoito
reumasairaudet
jännetulehdukset tai niveltä ympäröivän limapussin tulehdukset.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi.
Deksametasonia, jota Dexavit sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen deksametasonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on laajalle levinnyt tulehdus eikä sitä hoideta parhaillaan
jos olet saamassa eläviä viruksia sisältäviä rokotteita.
Sinulle ei saa antaa Dexavit-valmistetta injektioina suoraan niveleen tai kudokseen,
jos sinulla on infektio hoidettavassa nivelessä tai hyvin lähellä sitä
jos sinulla on bakteeriartriitti (bakteerin aiheuttama niveltulehdus)
jos hoidettava nivel on epävakaa
jos sinulla on verenvuototaipumus, joko spontaanisti tai verenohennuslääkkeiden (antikoagulanttien) käytön vuoksi
jos sinulla esiintyy kalsiumsuolojen kertymistä niveltä ympäröiviin pehmytkudoksiin (periartikulaarinen kalsifikaatio)
jos sinulla on verenkierron puutteesta johtuva luukudoksen kuolio (avaskulaarinen nekroosi)
jos sinulla on jänteen repeämä
jos sinulla on Charcot'n niveleksi kutsuttu tila (nivel on tunnoton, mikä aiheuttaa nivelen vaurioitumisen ja vahingoittumisen).
Sinulle ei saa antaa Dexavit-valmistetta, jos pistoskohdassa on infektio, jota ei parhaillaan hoideta.
Dexavit-hoidon aikana voi ilmetä vaikea allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio). Ks. kohta 4.
Etenkin, kun glukokortikoideja käytetään suurina annoksina tai pitkään, ne voivat aiheuttaa lisämunuaisten vajaatoimintaa. Tämä tarkoittaa, etteivät lisämunuaiset tuota riittävästi steroidihormoneja. Yleisimpiä oireita ovat uupumus, lihasheikkous, ruokahaluttomuus, painonlasku, mahakipu ja pahoinvointi. Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulle ilmaantuu näitä merkkejä.
Kerro lääkärille, jos saat hoitoa infektioon, sillä kortikosteroidit voivat peittää joitakin infektion merkkejä.
Vältä kaikenlaista altistumista infektiotaudeille, kuten vesirokolle ja tuhkarokolle. Jos epäilet altistuneesi näille infektioille, ota välittömästi yhteys lääkäriin. Jos sairastut näihin tauteihin, tarvitset välitöntä sairaalahoitoa.
Kerro hoitohenkilökunnalle Dexavit-hoidosta, jos joudut onnettomuuteen, sairastut, synnytät tai joudut leikkaukseen Dexavit-hoidon aikana. Annosta voidaan joutua muuttamaan, sillä elimistön vaste näiden aiheuttamaan stressiin voi olla alentunut.
Kortikosteroidien, kuten deksametasonin, käytön jälkeen tai annosta pienennettäessä voi ilmaantua vieroitusoireita. Tällaisia vieroitusoireita ovat kuume, väsymys, särky ja kipu lihaksissa ja nivelissä. Jos sinulle ilmaantuu tällaisia oireita, käänny lääkärin puoleen.
Sinua seurataan tarkasti,
jos sinulla on bakteeri- tai virusinfektio (kuten maksatulehdus, poliomyeliitti (polio), herpes, silmätulehdus tai silmän pinnan haavauma)
jos sinulla on tai on ollut tuberkuloosi tai jos tuberkuloosirokote on äskettäin aiheuttanut sinulle reaktion
jos sinulla on loisinfektio (matoinfektio) tai sisäinen sieni-infektio.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin aloitat Dexavit-hoidon,
jos saat hoitoa infektioon, sillä kortikosteroidit voivat peittää joitakin infektion merkkejä
jos tarvitset rokotuksen, sillä se ei välttämättä tehoa tai sinulla voi olla suurentunut infektioriski, jos saat eläviä taudinaiheuttajia sisältäviä rokotteita samanaikaisesti Dexavit-hoidon kanssa
jos sinulla on haavainen paksusuolitulehdus (paksusuolen krooninen tulehdus ja haavaumat)
jos sinulla on divertikuliitti (paksusuolen umpipussien tulehdussairaus)
jos olet ollut leikkauksessa, jossa suolenosien väliin on tehty yhdysaukko sen jälkeen, kun sairas suolenosa on poistettu (suolianastomoosi)
jos sinulla on tai on ollut mahahaava
jos sinulla on myasthenia gravis (lihasheikkoutta aiheuttava sairaus)
jos sinulla on tai on ollut vaikea sydämen vajaatoiminta
jos sinulla on korkea verenpaine
jos sinulla on glaukooma (silmänpainetauti)
jos sinulla on diabetes
jos sinulla on osteoporoosi (luiden haurastuminen)
jos sinulla on kilpirauhasen vajaatoiminta (hypotyreoosi)
jos sinulla on maksakirroosi (maksan vakava arpeutuminen).
Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla (tai jollakulla tätä lääkettä käyttävällä) esiintyy mitä tahansa seuraavista:
mielenterveysongelmien merkkejä tai oireita, sillä deksametasonin ja sen kaltaisten lääkkeiden käyttö voi aiheuttaa vakavia mielenterveysongelmia. Tämä on erityisen tärkeää, jos sinä (tai joku tätä lääkettä ottava) olet masentunut tai saatat ajatella itsemurhaa.
jos sinulla on verisyöpä, ja sinulle ilmaantuu tuumorilyysioireyhtymän oireita, kuten lihaskouristuksia, lihasheikkoutta, sekavuutta, näön menetystä tai näköhäiriöitä ja hengenahdistusta.
Jos saat suuria annoksia Dexavit-valmistetta, lääkäri voi seurata veresi kaliumpitoisuutta. Lääkäri saattaa myös rajoittaa ruokavaliosi suolamäärää ja määrätä sinulle kaliumlisän tämän lääkkeen käytön ajaksi.
Jos saat Dexavit-valmistetta paikallisina pistoksina (esim. injektio niveleen) lääkäri huolehtii tarvittavista varotoimenpiteistä bakteeritulehduksen riskin pienentämiseksi. Tätä lääkevalmistetta ei saa pistää suoraan infektiokohtaan. Kerro lääkärille, jos tämän lääkevalmisteen paikallisen pistoksen jälkeen esimerkiksi kipu ja siihen liittyvä paikallinen turvotus lisääntyy, nivelen liikkuvuus huononee entisestään, sinulle nousee kuume tai tulee huono olo.
Lapset
Lääkäri seuraa lapsen kasvua ja kehitystä säännöllisin väliajoin hoidon aikana, sillä tämä lääkevalmiste voi hidastaa kasvua.
Jos deksametasonia annetaan ennenaikaisesti syntyneelle vauvalle, sydämen toimintaa ja rakennetta on seurattava.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle erityisesti, jos käytät seuraavia lääkkeitä:
HIV-infektion hoitoon käytettävät lääkkeet (kobisistaatti ja ritonaviiri)
tuberkuloosilääkkeet (rifampisiini ja isoniatsidi)
epilepsialääkkeet (fenytoiini ja karbamatsepiini)
nenän tukkoisuutta lievittävät lääkkeet (efedriini)
syöpälääkkeet (aminoglutetimidi)
unihäiriöiden ja epilepsian hoitoon käytettävät lääkkeet (barbituraatit ja primidoni)
sieni-infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (ketokonatsoli ja itrakonatsoli)
kipua lievittävät ja tulehdusta vähentävät lääkkeet (aspiriini ja muut tulehduskipulääkkeet)
verenohennuslääkkeet (kumariiniantikoagulantit)
nesteenpoistolääkkeet (diureetit)
diabeteslääkkeet (insuliini ja suun kautta otettavat diabeteslääkkeet)
sydänlääkkeet (sydänglykosidit)
suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet tai hormonikorvaushoito (estrogeenit).
Veri-, virtsa- ja ihokokeiden yhteydessä kerro aina lääkärille, että saat Dexavit-hoitoa, sillä Dexavit saattaa vaikuttaa näiden kokeiden tuloksiin
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Lääkäri käyttää tätä lääkevalmistetta hoitoosi vain, jos sen hyödyt sinulle ja lapsellesi ylittävät riskit, ja sinua seurataan tarkoin hoidon aikana. Lapsesi voi tarvita tarkkaa seurantaa syntymän jälkeen.
Käytä Dexavit-valmistetta ainoastaan siten kuin lääkäri on määrännyt ja tarkkaan valvotusti.
Vastasyntyneillä, joiden äidit ovat saaneet Dexavit-valmistetta raskauden loppuvaiheessa, voi olla alhainen verensokeripitoisuus syntymän jälkeen.
Dexavit-valmisteen käyttö ei vaikuta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Dexavit sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per ml eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Pistoksen antaa joko lääkäri tai sairaanhoitaja. Lääkäri päättää, mikä on sinulle oikea annostus ja miten ja milloin pistos annetaan.
Dexavit voidaan antaa:
pistoksena laskimoon (injektio)
pistoksena lihakseen (injektio)
suoraan niveleen tai kudokseen
hitaana tiputuksena laskimoon (infuusio).
Annos määräytyy sairautesi mukaan ja sen mukaan, miten hoito tehoaa.
Annostelu laskimoon ja lihakseen
Aloitusannos: Aloitusannos on 0,8–60 mg vuorokaudessa sairautesi mukaan. Lievemmissä tapauksissa 0,8 mg:aa pienemmät annokset voivat olla riittäviä.
Hoitoa jatketaan aloitusannoksella tai sitä muutetaan, kunnes hoidolla saavutetaan tyydyttävä teho. Pistos niveleen tai kudokseen
Annos ja antotiheys määräytyvät sairautesi sekä antopaikan mukaan. Tavanomainen annos on 0,4–
6 mg.
Enintään 16 mg/vrk jaettuna kolmeen tai neljään annokseen. Vaikeat sairaudet saattavat vaatia suurempia annoksia.
Annoksen muuttaminen voi olla tarpeen, jos potilaalla on vaikea maksasairaus.
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa sinulle tämän lääkkeen. On epätodennäköistä, että saisit sitä liikaa tai liian vähän.
Akuutin yliannostuksen merkkejä ovat äkillinen ihottuma, hengitysvaikeudet ja allergisen reaktion aiheuttama pyörtyminen (anafylaksia). Pitkäaikainen yliannostus voi aiheuttaa Cushingin oireyhtymän tai lisämunuaisten toiminnan estymisen. Oireita ovat:
Cushingin oireyhtymä: lisääntynyt ruokahalu, painonnousu, rasvan kertyminen etenkin mahaan, hartioiden väliin ja niskan yläosaan sekä kasvoihin (kuukasvot), ihomuutokset, uupumus, ärtyisyys, masennus ja lisääntynyt jano.
lisämunuaisten toiminnan estyminen: uupumus, painonlasku ja vähentynyt ruokahalu, ihomuutokset, pahoinvointi, ripuli tai oksentelu, lihas- tai nivelkivut, ärtyisyys ja masennus.
Jos sinulla ilmenee näitä oireita, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos Dexavit-hoito keskeytetään usean vuorokauden käytön jälkeen, lopettaminen pitää tehdä vähitellen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Melko harvinaiset haittavaikutukset (voivat esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä 100:sta):
äkillisen haimatulehduksen aiheuttama vaikea mahakipu ja kuume
kohonnut kallonsisäinen paine (päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, kipu silmien takana, näköhäiriöt)
sydämen vajaatoiminta (hengenahdistus, uupumus, heikotus, säärien turvotus, nopea tai epäsäännöllinen sydämensyke, yskä, ruokahaluttomuus ja pahoinvointi)
vaikea allerginen reaktio (ihottuma, hengitysvaikeudet ja pyörtyminen)
kouristuskohtaukset.
Yleiset haittavaikutukset (voivat esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä 10:stä):
lisämunuaisten toiminnan heikentyminen. Oireita voivat olla esimerkiksi kuume, nivel- ja lihaskivut ja huonovointisuus.
Melko harvinaiset haittavaikutukset (voivat esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä 100:sta):
akuutti mielenterveyden häiriö (harhaluulot, vainoharhaisuus, aistiharhat, sekavuus).
Haittavaikutukset, joiden yleisyys on tuntematon:
näköhäiriöt, näönmenetys
ennenaikaisesti syntyneiden vauvojen sydänlihaksen paksuuntuminen (hypertrofinen kardiomyopatia), joka yleensä palautuu normaaliksi hoidon lopettamisen jälkeen.
Yleiset haittavaikutukset (voivat esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä 10:stä): Suuria annoksia käytettäessä tai pitkäaikaisen käytön yhteydessä:
punaiset, pyöreät ”kuukasvot”, korkean verensokerin aiheuttama jano, korkean verenpaineen aiheuttama päänsärky, vähentynyt lihasmassa, epänormaalit rasvakertymät kasvoissa, niskassa ja vartalolla sekä aknea muistuttavat ihoreaktiot (Cushingin oireyhtymä).
Yleiset haittavaikutukset (voivat esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä 10:stä):
hermojen toiminnan muutoksista aiheutuvat hermostosairaudet
sormien, käsien, jalkojen ja säärten turvotus / nesteen kertyminen niihin
heikentyneen immuunijärjestelmän aiheuttama suurentunut infektioriski
sammas
tihentynyt virtsaamistarve, korkean verensokerin aiheuttama jano ja uupumus
ruokahalun lisääntyminen
kaihi
haavojen hidas paraneminen
kipu, punoitus ja turvotus pistoskohdassa.
Suuria annoksia käytettäessä:
mahahaavan aiheuttama ylävatsakipu, närästys ja mahdollisesti oksentelu
kuumat aallot
liiallinen/epänormaali karvankasvu
ihon tummuminen (lisääntynyt pigmentaatio)
ihon ja sidekudosten kovettuminen ja tiivistyminen.
Pitkittyneen hoidon yhteydessä:
luiden haurastumisen aiheuttama murtumariski
lihasten surkastuminen.
Melko harvinaiset haittavaikutukset (voivat esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä 100:sta):
yleinen huonovointisuus, infektioherkkyys, etenkin kurkkukipu ja kuume verisolumuutosten seurauksena (liian vähän valkosoluja).
veren kaliuminpuutoksesta aiheutuva heikkous ja lihasvoiman heikentyminen. Veren liian pieni kaliumpitoisuus voi harvinaisissa tapauksissa olla vakavaa ja aiheuttaa halvauksen ja sydämen rytmihäiriöitä (sydämen vajaatoiminnan riski).
epäsäännöllinen sydämensyke tai tykyttely
lihasheikkous
kuukautisten poisjääminen
hikoilu
nikotus
veritulppa
korkea verenpaine.
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä alle 30 °C.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.
Älä käytä tätä lääkettä injektiopullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä käytä tätä lääkevalmistetta, jos liuos on sameaa tai sisältää hiukkasia.
Dexavit on vain yhtä käyttökertaa varten. Hävitä käyttämättä jäävä valmiste heti käytön jälkeen.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
- Vaikuttava aine on: Deksametasonifosfaatti.
-
1 ml sisältää 4 mg deksametasonifosfaattia (deksametasoninatriumfosfaattina 4,37 mg) - vastaa 3,33 mg:aa deksametasonia.
-
5 ml sisältää 20 mg deksametasonifosfaattia (deksametasoninatriumfosfaattina 21,85 mg) - vastaa 16,65 mg:aa deksametasonia.
-
- Muut aineet ovat: Dinatriumedetaatti, natriumsitraatti (E 331), natriumhydroksidi (E 524) (pH-arvon säätöön) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Dexavit on kirkas, väritön liuos lasiampullissa, joka sisältää 1 ml:n tai 5 ml.
Pakkauskoot:
1 ml:n ampulli: 3 x 1 ml:n ampullia ja 100 x 1 ml:n ampullia.
5 ml:n ampullit: 5 x 5 ml:n ampullia
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Sanos Supply ApS Ved Klædebo 14,
2970 Hørsholm Tanska
Tanska: Dexavit
Suomi: Dexavit
Islanti: Dexavit
Norja: Dexavit
Ruotsi: Dexavit