Risperdal Consta
risperidone
1 mg tabletti 60
| Tukkukauppa: | 23,01 € |
| Jälleenmyynti: | 35,19 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
1 mg/ml oraaliliuos 100 ml
| Tukkukauppa: | 29,15 € |
| Jälleenmyynti: | 44,31 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
1 mg/ml oraaliliuos 100 ml
| Tukkukauppa: | 29,28 € |
| Jälleenmyynti: | 44,51 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
2 mg tabletti 60
| Tukkukauppa: | 43,72 € |
| Jälleenmyynti: | 65,94 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
1 mg/ml oraaliliuos 100 ml
| Tukkukauppa: | 46,01 € |
| Jälleenmyynti: | 69,34 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
3 mg tabletti 60
| Tukkukauppa: | 62,31 € |
| Jälleenmyynti: | 91,78 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
4 mg tabletti 60
| Tukkukauppa: | 78,90 € |
| Jälleenmyynti: | 114,60 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
25 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten 25 mg + 2 ml
| Tukkukauppa: | 83,55 € |
| Jälleenmyynti: | 120,99 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
37.5 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten 37.5 mg + 2 ml
| Tukkukauppa: | 115,30 € |
| Jälleenmyynti: | 163,06 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
50 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten 50 mg + 2 ml
| Tukkukauppa: | 148,54 € |
| Jälleenmyynti: | 205,11 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
risperidoni
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Risperdal Consta on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Risperdal Consta -valmistetta
Miten Risperdal Consta -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Risperdal Consta -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Risperdal Consta kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään.
Risperdal Consta -valmistetta käytetään skitsofrenian ylläpitohoitoon. Skitsofrenian oireita voivat olla aistiharhat, harhaluuloisuus, epäluuloisuus ja sekavuus.
Risperdal Consta on tarkoitettu potilaille, jotka parhaillaan käyttävät suun kautta otettavaa (esim. tabletti tai kapseli) psykoosilääkettä.
Risperdal Consta voi lievittää sairautesi oireita ja estää oireita uusiutumasta.
jos olet allerginen risperidonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Jos et ole aiemmin käyttänyt lainkaan Risperdal-valmistetta, lääkitys tulee aloittaa suun kautta otettavalla Risperdal-valmisteella ennen siirtymistä Risperdal Consta -valmisteen käyttöön.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Risperdal Consta -valmistetta
jos sinulla on jokin sydänsairaus. Tällaisia voivat olla epäsäännöllinen sydämen syke, alttius matalaan verenpaineeseen tai jos sinulla on verenpainelääkitys. Risperdal Consta voi alentaa verenpainetta. Annostasi voidaan joutua muuttamaan.
jos tiedät, että sinulla on tekijöitä, jotka voivat altistaa aivohalvaukselle, kuten korkea verenpaine, verenkiertoelinsairaus tai ongelmia aivojen verisuonissa
jos sinulla on joskus esiintynyt kielen, suun ja kasvojen pakkoliikkeitä
jos sinulla on joskus ollut tila, jonka oireita ovat kuume, lihasjäykkyys, hikoilu tai tajunnantason aleneminen (maligniksi neuroleptioireyhtymäksi kutsuttu sairaus)
jos sinulla on Parkinsonin tauti tai dementia
jos tiedät, että sinulla on aiemmin ollut veren valkosolujen vähyyttä (joka saattanut liittyä muiden lääkkeiden käyttöön)
jos sinulla on diabetes
jos sinulla on epilepsia
jos olet mies ja sinulla on joskus ollut pidentynyt tai kivulias erektio
jos sinulla esiintyy häiriöitä kehon lämpötilan säätelyssä tai ruumiinlämmön kohoamista
jos sinulla on munuaissairaus
jos sinulla on maksasairaus
jos sinulla on poikkeavan korkeat veren prolaktiiniarvot tai sinulla on mahdollisesti prolaktiinista riippuvainen kasvain
jos sinulla tai jollakin suvussasi on ollut veritulppia, sillä psykoosilääkkeiden käytön yhteydessä voi tulla veritulppia.
Jos et ole varma, koskeeko jokin edellä mainituista sinua, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Risperdal-valmistetta tai Risperdal Consta -valmistetta.
Koska Risperdal Consta -valmistetta käyttävillä potilailla on havaittu hyvin harvoin infektioiden torjumiseen tarvittavien tietyntyyppisten veren valkosolujen vaarallista vähyyttä, lääkäri saattaa tutkia veresi valkosolumäärän.
Vaikka suun kautta otettava risperidoni olisi aiemmin sopinut sinulle, Risperdal Consta -injektioiden jälkeen voi harvinaisissa tapauksissa ilmaantua allergisia reaktioita. Hakeudu heti lääkärinhoitoon, jos sinulle ilmaantuu ihottumaa, nielun turpoamista, kutinaa tai hengitysvaikeuksia, sillä nämä saattavat olla vakavan allergisen reaktion oireita.
Risperdal Consta voi aiheuttaa painon nousua. Huomattava painon nousu saattaa olla terveydelle haitallista. Lääkäri punnitsee sinut säännöllisesti.
Risperdal Consta -valmistetta käyttävillä potilailla on havaittu diabeteksen puhkeamista tai jo aiemmin puhjenneen diabeteksen pahenemista, joten lääkäri tarkistaa korkeisiin verensokeriarvoihin viittaavat oireet. Diabetesta jo ennestään sairastavien potilaiden verensokeriarvoja on seurattava säännöllisesti.
Risperdal Consta suurentaa yleisesti prolaktiinihormonin pitoisuutta. Tästä saattaa aiheutua haittavaikutuksina naisille mm. kuukautishäiriöitä tai hedelmällisyyden heikkenemistä ja miehille rintojen turpoamista (ks. Mahdolliset haittavaikutukset). Jos tällaisia haittavaikutuksia ilmaantuu, veren prolaktiinipitoisuus suositellaan tarkistamaan.
Silmän keskiosassa oleva musta alue (mustuainen eli pupilli) ei ehkä laajene riittävästi silmän mykiön samentuman (kaihin) vuoksi tehtävän leikkauksen aikana. Myös silmän värillinen osa (värikalvo eli iiris) saattaa muuttua leikkauksen aikana veltoksi, mikä saattaa aiheuttaa silmävaurion. Jos sinulle suunnitellaan silmäleikkausta, kerro silmälääkärille, että käytät tätä lääkettä.
Risperdal Consta -valmistetta ei tule käyttää iäkkäille dementiapotilaille.
Ota heti yhteys lääkäriin, jos itse havaitset tai sinua hoitava henkilö havaitsee sinulla äkillisen mielentilan muutoksen, tai äkillistä kasvojen, käsivarsien tai jalkojen erityisesti toispuoleista heikkoutta tai puutumista, tai puheen epäselvyyttä, vaikka oireet kestäisivätkin vain lyhyen aikaa. Oireet voivat liittyä aivohalvaukseen.
Suun kautta otettavaa risperidonia on tutkittu munuais- tai maksasairautta sairastavilla potilailla, mutta Risperdal Consta -valmistetta ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä. Risperdal Consta -valmisteen käytössä tämän potilasryhmän hoitoon pitää olla varovainen.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
aivoihin vaikuttavat, mielialaa rauhoittavat lääkkeet (bentsodiatsepiinit) ja tietyt kipulääkkeet (opiaatit), allergialääkkeet (jotkut antihistamiinit). Risperidoni saattaa lisätä kaikkien näiden valmisteiden sedatiivista vaikutusta.
lääkkeet, jotka voivat muuttaa sydämen sähköistä toimintaa, kuten malarialääkkeet, rytmihäiriölääkkeet, allergialääkkeet (antihistamiinit), eräät masennuksen tai muiden mielenterveysongelmien hoitoon käytettävät lääkkeet
lääkkeet, jotka voivat hidastaa sydämen sykettä
lääkkeet, jotka voivat pienentää veren kaliumpitoisuutta (kuten eräät diureetit)
Parkinsonin taudin hoitoon käytettävät lääkkeet (kuten levodopa)
lääkkeet, jotka lisäävät keskushermoston aktiivisuutta (ns. psykostimulantit, kuten metyylifenidaatti)
verenpainelääkkeet. Risperdal Consta voi alentaa verenpainetta.
nesteenpoistolääkkeet (diureetit), joita käytetään sydänvaivoihin tai nesteen kertymisestä johtuvan turvotuksen hoitoon (kuten furosemidi tai klooritiatsidi). Risperdal Consta -valmisteen käyttö yksin tai samanaikaisesti furosemidin kanssa, voi lisätä aivohalvauksen tai kuoleman riskiä iäkkäillä dementiapotilailla.
rifampisiini (joidenkin infektioiden hoitoon käytettävä lääke)
karbamatsepiini, fenytoiini (epilepsialääkkeitä)
fenobarbitaali
Jos aloitat tai lopetat näiden lääkkeiden käytön, risperidoniannostasi saatetaan joutua muuttamaan.
kinidiini (tietyntyyppisten sydänsairauksien hoitoon käytettävä lääke)
masennuslääkkeet, kuten paroksetiini, fluoksetiini, trisykliset masennuslääkkeet
beetasalpaajat (käytetään korkean verenpaineen hoitoon)
fentiatsiinit (käytetään esim. psykoosin hoitoon ja mielialaa rauhoittavana lääkkeenä)
simetidiini, ranitidiini (mahan liikahappoisuuteen käytettäviä lääkkeitä)
itrakonatsoli ja ketokonatsoli (sieni-infektioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä)
tietyt HIV-infektion/aidsin hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten ritonaviiri
verapamiili (korkean verenpaineen ja/tai sydämen rytmihäiriöiden hoitoon käytettävä lääke)
sertraliini ja fluvoksamiini (masennuksen ja muiden psykiatristen sairauksien hoitoon käytettäviä lääkkeitä).
Jos aloitat tai lopetat näiden lääkkeiden käytön, risperidoniannostasi saatetaan joutua muuttamaan.
Jos et ole varma, koskeeko jokin edellä mainituista sinua, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Risperdal Consta -valmisteen käyttöä.
Alkoholin käyttöä tulee välttää Risperdal Consta -hoidon aikana.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Lääkäri arvioi, voitko käyttää Risperdal Consta -valmistetta.
Jos äiti on käyttänyt Risperdal Consta -valmistetta raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, vastasyntyneellä saattaa esiintyä oireina esim. vapinaa, lihasten jäykkyyttä tai heikkoutta, uneliaisuutta, levottomuutta, hengitysvaikeuksia tai syömisvaikeuksia. Jos vauvallasi esiintyy näitä oireita, ota yhteys lääkäriin.
Risperdal Consta saattaa suurentaa prolaktiiniksi kutsutun hormonin pitoisuutta, mikä saattaa vaikuttaa hedelmällisyyteen (ks. Mahdolliset haittavaikutukset).
Risperdal Consta -hoidon aikana saattaa esiintyä huimausta, väsymystä ja näköhaittoja. Älä aja autoa äläkä käytä työkaluja tai koneita keskustelematta siitä ensin lääkäri kanssa.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Risperdal Consta annetaan pistoksena lihakseen joko olkavarteen tai pakaraan kahden viikon välein. Pistoksen antaa hoitaja tai lääkäri. Pistos annetaan vuorotellen oikealle ja vasemmalle puolelle. Lääkettä ei saa antaa laskimoon.
Aikuiset
Aloitusannos
Jos suun kautta otettavan risperidonin (esim. tabletti) vuorokausiannos on ollut 4 mg tai vähemmän viimeisten kahden viikon aikana, Risperdal Consta -valmisteen aloitusannos on 25 mg.
Jos suun kautta otettavan risperidonin (esim. tabletti) vuorokausiannos on ollut suurempi kuin 4 mg viimeisten kahden viikon aikana, Risperdal Consta -valmisteen aloitusannos voi olla 37,5 mg.
Jos parhaillaan käytät jotain muuta suun kautta otettavaa psykoosilääkettä, Risperdal Consta -aloitusannos riippuu nykyisestä lääkityksestäsi. Lääkäri määrää sinulle joko 25 mg:n tai 37,5 mg:n Risperdal Consta
-annoksen.
Lääkäri päättää, mikä annostus sopii sinulle parhaiten. Ylläpitoannos
Tavanomainen annos on 25 mg kahden viikon välein annettavana pistoksena.
Joillekin potilaille on tarpeen antaa suurempi, joko 37,5 mg tai 50 mg annos. Lääkäri arvioi sinulle sopivimman Risperdal Consta -annoksen.
Lääkäri voi määrätä sinulle suun kautta otettavaa Risperdalia kolmen viikon ajaksi ensimmäisestä pistoksesta.
Henkilölle, joka on saanut enemmän Risperdal Consta -valmistetta kuin hänen pitäisi, voi ilmaantua seuraavia oireita: uneliaisuutta, väsymystä, poikkeavia kehon liikkeitä, vaikeuksia seistä tai kävellä,
matalasta verenpaineesta johtuvaa huimausta, ja poikkeavuuksia sydämen sykkeessä. Myös sydämen johtumishäiriöitä ja kouristuksia on ilmoitettu.
Ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos lopetat Risperdal Consta -hoidon, et enää saa lääkkeestä koituvaa hyötyä. Lääkkeen ottamista ei tule lopettaa muutoin kuin lääkärin määräyksestä, koska oireesi voivat palata. Huolehdi, että käyt vastaanotolla kahden viikon välein pistosta varten. Jos et voi saapua vastaanotolle, ota yhteys lääkäriisi välittömästi sopiaksesi uuden vastaanottoajan pistosta varten. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Risperdal Consta -valmistetta ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaille.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
sinulla on dementia ja sinulla ilmenee äkillinen mielentilan muutos, tai äkillistä kasvojen, käsivarsien
tai jalkojen erityisesti toispuoleista heikkoutta tai puutumista, tai puheen epäselvyyttä, vaikka oireet kestäisivätkin vain lyhyen aikaa. Oireet voivat liittyä aivohalvaukseen.
sinulla on tardiivi dyskinesia (kasvojen, kielen tai muiden kehonosien hallitsemattomia nykiviä tai nytkähteleviä liikkeitä). Kerro heti lääkärille, jos sinulle ilmaantuu kielen, suun ja kasvojen rytmisiä pakkoliikkeitä. Risperdal Consta -hoito saattaa olla tarpeen lopettaa.
sinulla on veritulppa erityisesti jalkojen laskimoissa (oireita ovat jalan turvotus, kipu ja punoitus), joka saattaa kulkeutua verisuonia pitkin keuhkoihin, joissa se aiheuttaa rintakipua ja hengitysvaikeuksia. Jos havaitset jotain näistä oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
sinulla on kuumetta, lihasjäykkyyttä, hikoilua tai tajunnantason alenemista (maligniksi neuroleptioireyhtymäksi kutsuttu sairaus). Saatat tarvita välitöntä lääkärinhoitoa.
olet mies ja sinulla on pitkittynyt tai kivulias erektio. Tätä tilaa kutsutaan priapismiksi. Saatat tarvita välitöntä lääkärinhoitoa.
sinulle ilmaantuu vaikea allerginen reaktio, jonka oireita ovat kuume, suun, kasvojen, huulten tai kielen turpoaminen, hengenahdistus, kutina, ihottuma tai verenpaineen lasku. Vaikka olisit aiemmin sietänyt hoidon suun kautta otettavalla risperidonilla, allergisia reaktioita esiintyy harvoin Risperdal Consta -injektioiden saamisen jälkeen.
Seuraavia haittavaikutuksia voi myös esiintyä:
vilustumisoireet
nukahtamis- ja univaikeudet
masennus, ahdistuneisuus
parkinsonismi. Tämän sairauden oireita voivat olla: hitaat tai heikentyneet liikkeet, jäykkyyden tai lihasten kireyden tunne (ja siitä aiheutuva liikkeiden nykivyys) ja toisinaan tunne liikkeen
pysähtymisestä, minkä jälkeen liike taas jatkuu. Muita parkinsonismin oireita ovat hidas, laahustava kävely, lepovapina, lisääntynyt syljeneritys ja/tai kuolaaminen sekä kasvojen ilmeettömyys.
päänsärky.
keuhkokuume, infektio rintakehässä (keuhkoputkitulehdus), sivuontelotulehdus
virtsatieinfektio, flunssaisuuden tunne, anemia
suurentunut prolaktiiniksi kutsutun hormonin pitoisuus (saattaa aiheuttaa oireita tai olla oireetonta), mikä voidaan todeta verikokeen avulla. Suurten prolaktiinipitoisuuksien oireet ovat melko harvinaisia ja niitä saattavat olla miesten rintojen turpoaminen, vaikeudet saada ja ylläpitää erektiota, sukupuolinen haluttomuus tai muut sukupuolitoimintojen häiriöt. Naisille saattaa aiheutua epämukavia tuntemuksia rinnoissa, maidonvuotoa rinnoista, kuukautisten poisjäämistä tai muita kuukautiskierron häiriöitä tai hedelmällisyyden heikkenemistä.
korkea verensokeripitoisuus, painon nousu, lisääntynyt ruokahalu, painon lasku, vähentynyt ruokahalu
unihäiriöt, ärtyisyys, vähentynyt sukupuolinen halukkuus, levottomuus, väsymyksen tunne tai vireystilan heikkeneminen
dystonia: tämä on tila, johon liittyy lihasten hidasta tai pitkäkestoista tahatonta supistelua. Dystoniaa esiintyy usein kasvojen lihaksissa mm. silmien, suun, kielen tai leukojen poikkeavina liikkeinä, mutta tällaista saattaa esiintyä missä tahansa kehonosassa (ja saattaa aiheuttaa asennon poikkeavuuksia).
huimaus
pakkoliikkeet: tähän tilaan liittyy tahattomia lihasten liikkeitä, jotka voivat olla toistuvia, spastisia tai vääntelehtiviä liikkeitä tai nykäyksiä
vapina
näön sumeneminen
nopea sydämen syke
matala verenpaine, rintakipu, korkea verenpaine
hengenahdistus, kurkkukipu, yskä, nenän tukkoisuus
vatsakipu, epämukava tunne vatsassa, oksentelu, pahoinvointi, maha- tai suolistotulehdus, ummetus, ripuli, ruoansulatusvaivat, suun kuivuminen, hammaskipu
ihottuma
lihasspasmit, luu- tai lihassärky, selkäkipu, nivelkipu
virtsankarkailu (virtsanpidätyskyvyttömyys)
erektiohäiriö
kuukautisten loppuminen
maidonvuoto rinnoista
kehon, käsivarsien tai jalkojen turpoaminen, kuume, heikotus, väsymys
kipu
pistoskohdan reaktio, kuten kutina, kipu tai turpoaminen
suurentunut veren transaminaasipitoisuus, suurentunut veren GGT-pitoisuus (gammaglutamyylitransferaasiksi kutsuttu maksaentsyymi)
kaatumiset.
hengitystieinfektio, virtsarakon tulehdus, korvatulehdus, silmätulehdus, risatulehdus, kynsien sieni- infektio, ihoinfektio, jollekin ihon tai kehon alueelle rajoittuva infektio, virusinfektio, punkkien aiheuttama ihotulehdus, märkäpesäke ihon alla
veren valkosolujen määrän väheneminen, verihiutaleiden määrän väheneminen (verisoluja jotka tyrehdyttävät verenvuotoa), veren punasolujen määrän väheneminen
allerginen reaktio
sokeria virtsassa, diabeteksen puhkeaminen tai paheneminen
ruokahaluttomuus ja siitä johtuva ravitsemushäiriö ja alipainoisuus
suuri veren triglyseridipitoisuus (rasvapitoisuus), suurentunut veren kolesterolipitoisuus
kohonnut mieliala (mania), sekavuus, orgasmikyvyttömyys, hermostuneisuus, painajaiset
tajunnanmenetys, kouristuskohtaukset, pyörtyminen
tarve liikuttaa joitakin kehonosia, tasapainohäiriöt, koordinaatiokyvyn poikkeavuudet, huimaus seisomaan noustaessa, keskittymiskyvyn häiriöt, puhevaikeudet, makuaistin katoaminen tai poikkeavuudet, ihon heikentynyt kipu- ja kosketusherkkyys, ihon kihelmöinnin, pistelyn tai puutumisen tunne
silmätulehdus tai sidekalvotulehdus, kuivat silmät, lisääntynyt kyynelnesteen eritys, silmien punoitus
pyörimisen tunne (vertigo), korvien soiminen, korvakipu
eteisvärinä (sydämen rytmihäiriö), sydämen ylä- ja alaosan välinen johtumiskatkos, poikkeavuudet sydämen sähköisessä johtuvuudessa, sydämen QT-ajan piteneminen, hidas sydämen syke, sydänsähkökäyrän (elektrokardiogrammin eli EKG:n) poikkeavuudet, lepatuksen tai jyskytyksen tunne rintakehässä (sydämentykytys)
matala verenpaine seisomaan noustaessa (minkä vuoksi joillakin Risperdal Consta -hoitoa saavilla potilailla saattaa esiintyä heikotusta tai huimausta tai he saattavat pyörtyä noustessaan nopeasti seisomaan tai istumaan)
nopea, pinnallinen hengitys, hengitysteiden verentungos, hengityksen vinkuminen, nenäverenvuoto
ulosteenpidätyskyvyttömyys, nielemisvaikeudet, runsaat ilmavaivat
kutina, hiustenlähtö, ekseema, kuiva iho, ihon punoitus, ihon värimuutos, akne, ihon tai päänahan kutina ja hilseily
suurentunut veren kreatiinifosfokinaasipitoisuus (kreatiinifosfokinaasi on entsyymi, jota vapautuu toisinaan lihaskudoksen hajoamisen yhteydessä)
niveljäykkyys, nivelten turpoaminen, lihasheikkous, niskakipu
tiheä virtsaamistarve, virtsaamiskyvyttömyys, kipu virtsaamisen yhteydessä
ejakulaatiohäiriö, kuukautisten viivästyminen, kuukautisten poisjääminen tai muut kuukautiskierron häiriöt (naisilla), rintojen kehittyminen miehille, seksuaalitoimintojen häiriöt, rintarauhaskipu, epämukavat tuntemukset rinnoissa, emätinerite
kasvojen, suun, silmien tai huulten turpoaminen
vilunväristykset, kehon lämpötilan nousu
kävelytavan muutokset
janoisuuden tunne, sairauden tunne, epämukavat tuntemukset rintakehässä, ärtyisyyden tunne
ihon kovettuminen
suurentunut veren maksaentsyymipitoisuus
toimenpiteeseen liittyvä kipu.
infektioiden torjumiseen osallistuvien tietyntyyppisten veren valkosolujen vähentynyt määrä
virtsan määrää säätelevän hormonin poikkeava erittyminen
pieni verensokeripitoisuus
liiallinen veden juominen
unissakävely
unen aikainen syömishäiriö
liikkumattomuus ja reagoimattomuus hereillä ollessa (katatonia)
tunteiden puuttuminen
matala tajunnantaso
pään vapina
silmien liikevaikeudet, silmien pyöritys, silmien valoyliherkkyys
silmiin liittyviä ongelmia kaihileikkauksen yhteydessä. Jos käytät Risperdal Consta -valmistetta tai olet aiemmin käyttänyt sitä, IFIS-oireyhtymäksi kutsutun tilan kehittyminen kaihileikkauksen aikana on mahdollista. Jos sinulle on tehtävä kaihileikkaus, kerro silmälääkärille, että käytät tai tai olet käyttänyt tätä lääkettä.
sydämen rytmihäiriöt
infektioiden torjumiseen tarvittavien tietyntyyppisten veren valkosolujen vaarallinen vähyys, veren eosinofiilimäärän lisääntyminen (eosinofiilit ovat tietyntyyppisiä veren valkosoluja)
unenaikaiset hengitysvaikeudet (uniapnea)
ruoan henkeen vetämisestä aiheutuva keuhkokuume, keuhkojen verentungos, hengityksen karkeus, äänihäiriöt, hengitysteiden häiriöt
haimatulehdus, suolitukos
erittäin kovat ulosteet
lääkeaineihottuma
nokkosihottuma, ihon paksuuntuminen, hilse, ihon häiriöt, ihovaurio
lihassäikeiden hajoaminen ja lihaskipu (rabdomyolyysi)
poikkeava asento
rintojen suureneminen, erite rinnoista
epämukava olo
ihon ja silmien keltaisuus (ikterus)
vaarallisen runsas veden juominen
suurentunut veren insuliinipitoisuus (insuliini on verensokeripitoisuutta säätelevä hormoni)
aivoverisuoniston häiriöt
reagoimattomuus ärsykkeisiin
hoitamattoman diabeteksen aiheuttama kooma
äkillinen näönmenetys tai sokeutuminen
glaukooma (kohonnut silmänsisäinen paine), silmäluomen reunojen karstottuminen
punastelu, kielen turpoaminen
huulten halkeilu
rintarauhasten suureneminen
ruumiinlämmön aleneminen, käsivarsien ja jalkojen kylmyys
lääkkeen käytön lopettamiseen liittyvät vieroitusoireet.
hoitamattomaan diabetekseen liittyvät henkeä uhkaavat komplikaatiot
vakava allerginen reaktio, johon liittyy mahdollisesti kurkkuun kohdistuvaa ja hengitysvaikeuksia aiheuttavaa turpoamista
suoliston lihasten liikkeiden puuttuminen, mistä aiheutuu suolitukos.
vaikea-asteinen tai henkeä uhkaava ihottuma, johon liittyy rakkuloita ja ihon kuoriutumista ja joka voi alkaa suusta, nenästä, silmistä tai sukupuolielimistä ja näiden ympäriltä ja levitä muualle kehoon (Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi).
Seuraava haittavaikutus on havaittu toisen, hyvin risperidonin kaltaisen, paliperidoniksi kutsutun lääkkeen käytön yhteydessä, joten sitä voidaan odottaa esiintyvän myös Risperdal Consta -valmisteen käytön yhteydessä: nopea sydämen syke seisomaan noustaessa.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro siitä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä koko annospakkaus jääkaapissa (2 °C – 8 °C). Jos jääkaappisäilytys ei ole mahdollinen, pakkausta voidaan säilyttää alle 25 ºC korkeintaan 7 vuorokauden ajan ennen antoa. Käytettävä 6 tunnin kuluessa käyttökuntoon saattamisesta (jos säilytetty enintään 25 ºC:n lämpötilassa).
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on risperidoni.
Yksi käyttövalmiiksi saatettu Risperdal Consta depotinjektio sisältää 25 mg, 37,5 mg tai 50 mg risperidonia.
Muut aineet ovat: Injektiokuiva-aine:
poly-(d,1-laktidi-koglykolidi).
Liuotin (liuos):
polysorbaatti 20, karmelloosinatrium, dinatriumvetyfosfaattidihydraatti, vedetön sitruunahappo, natriumkloridi, natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Yksi pieni pullo, joka sisältää kuiva-ainetta (tämä kuiva-aine on vaikuttava aine risperidoni). Injektiokuiva-aineeseen depotsuspensiota varten lisätään yksi 2 ml:n kirkasta väritöntä liuosta sisältävän ruiskun sisältö.
Yksi injektiopullon liitin käyttövalmiiksi saattamista varten
Kaksi Terumo SurGuard®3 -neulaa lihakseen annettavaa injektiota varten (neulanpistosuojalla varustettu 21 G UTW 1” (0,8 mm × 25 mm) turvaneula hartialihakseen antoa varten ja neulanpistosuojalla varustettu 20 G TW 2” (0,9 mm × 51 mm) turvaneula pakaralihakseen antoa varten).
Risperdal Consta -valmistetta on saatavana 1 tai 5 injektiopullon pakkauksina. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija: Janssen-Cilag Oy, PL 15, 02621 Espoo
Valmistaja: Janssen Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 11.11.2021
SEURAAVAT TIEDOT ON TARKOITETTU VAIN TERVEYDENHUOLLON AMMATTILAISILLE
Risperdal Consta -injektion onnistumiseksi on tärkeää, että näitä käyttöohjeita noudatetaan huolellisesti.
Kerta-annospakkaukseen sisältyvät välineet on suunniteltu erityisesti käytettäväksi Risperdal Consta
-valmisteen kanssa. Risperdal Consta -valmisteen saa sekoittaa ainoastaan kerta-annospakkaukseen sisältyvään liuottimeen.
Pakkauksessa olevia välineitä ei saa korvata muilla välineillä.
Anna annos mahdollisimman pian käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen, jotta liuos ei sakkaudu.
Oikean Risperdal Consta -annoksen varmistamiseksi on annettava injektiopullon koko sisältö.
KERTAKÄYTTÖINEN
Lääkinnälliset laitteet edellyttävät materiaalilta erityisiä ominaisuuksia, jotta ne toimivat tarkoitetulla tavalla. Nämä ominaisuudet on varmistettu vain yhtä käyttökertaa varten. Yritykset muuntaa laitetta käytettäväksi myöhemmin uudelleen saattavat vaikuttaa haitallisesti laitteen ominaisuuksiin tai heikentää sen toimintaa.
vaihe Kiinnitä osat toisiinsa
Poista injektiopullosta värillinen korkki.
Pyyhi harmaan kumitulpan pinta antiseptisella pyyhkeellä.
Anna kuivua.
Poista paperinen takakansi.
Aseta injektiopullo kovalle alustalle ja pidä kiinni pullon pohjasta.
Aseta injektiopullon liitin harmaan kumitulpan keskelle. Paina injektiopullon liitintä kohtisuoraan injektiopulloon, kunnes se napsahtaa tiiviisti paikalleen.
Pidä injektiopullo pystysuorassa, jotta se ei vuoda.
Pidä kiinni injektiopullon pohjasta ja irrota steriili muovikotelo vetämällä sitä ylöspäin.
Pidä kiinni ruiskun kärjessä olevasta valkoisesta renkaasta.
Pidä kiinni valkoisesta renkaasta ja napsauta valkoinen korkki irti. Älä kierrä äläkä leikkaa valkoista korkkia irti.
Irti napsautetun korkin voi hävittää.
Pidä kiinni holkista,
jotta injektiopullon liitin pysyy paikallaan.
vaihe Sekoita mikrorakeet liuottime en
Injisoi ruiskun koko sisältö Sekoita mikrorakeet
injektiopulloon. liuottime en
Tarkista suspensio. Suspensio on asianmukaisesti sekoitettu, kun se on tasaisen paksua ja maitomaisen sameaa. Mikrorakeet näkyvät nesteessä.
Jatka välittömästi seuraavaan vaiheeseen, jotta suspensio ei sakkaudu.
Käännä injektiopullo kokonaan ylösalaisin. Vedä injektiopullon koko sisältö ruiskuun vetämällä mäntää hitaasti alaspäin.
Pidä kiinni ruiskun valkoisesta renkaasta ja kierrä ruisku irti injektiopullon liittimestä. Lääkkeen tunnistamisen varmistamiseksi revi rei’itetty osa injektiopullon etiketistä ja kiinnitä irrotettu osa ruiskuun.
Hävitä sekä injektiopullo että injektiopullon liitin asianmukaisesti.
vaihe Kiinnitä neula
Valitse neula injektiokohdan mukaan
(pakara- tai hartialihas).
Vedä pussi osittain auki ja tartu neulan kantaan, kuten kuvassa.
vaihe Injisoi annos
Injisoi ruiskun koko sisältö heti joko potilaan pakara- tai hartialihakseen.
Pakaralihakseen injektio annetaan pakara-alueen ylä- ulkoneljännekseen.
neulanpistosuoja 45 asteen kulmaan kovalle tasaiselle alustalle yhdellä kädellä. Paina
alaspäin nopeasti ja tiukasti, kunnes neula on kiinnittynyt neulanpistosuojaan.
Hävitä neula panemalla se teräville esineille
tarkoitettuun keräysastiaan. Hävitä myös pakkauksen toinen (käyttämätön) neula.