Biseltoc
pentoxyverine
pentoksiveriinisitraatti
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 7 päivän jälkeen tai se huononee.
Mitä Biseltoc oraaliliuos on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Biseltoc oraaliliuosta
Miten Biseltoc oraaliliuosta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Biseltoc oraaliliuoksen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Biseltoc oraaliliuos on tarkoitettu aikuisten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten kuivan (limaa irrottamattoman) yskän oireiden hoitoon. Tämä lääke estää yskänärsytystä. Se vähentää yskänkeskuksen liiallista stimulaatiota ja siten normalisoi yskänrefleksiä.
Jos yskänoireet pahenevat, esiintyy rintakipua tai yskä jatkuu yli viikon ajan, ota yhteyttä lääkäriin. Biseltoc oraaliliuos on tarkoitettu vain tilapäiseen käyttöön, eikä sitä pidä käyttää yhtäjaksoisesti yli 2 viikon ajan.
jos olet allerginen pentoksiveriinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos sinulla on hengitysvaikeuksia
jos sinulla on keskushermostolaman oireita, kuten uneliaisuutta tai vähentynyttä lihasjänteyttä tai tietoisuutesi ympäristöstä on heikentynyt tai reaktiosi ulkoisille ärsykkeille on heikentynyt
jos olet raskaana tai imetät
valmistetta ei saa käyttää alle 2-vuotiaille lapsille.
Biseltoc oraaliliuosta ei suositella käytettäväksi, jos maksasi toiminta on heikentynyt. Älä ota tätä valmistetta, ellei lääkärisi ole päättänyt, että se on turvallista sinulle.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Biseltoc oraaliliuosta, jos
munuaistesi toiminta on heikentynyt
sinulla on pitkäkestoinen yskä (joka johtuu esim. astmasta, pienentyneestä keuhkokapasiteetista tai tupakoinnista) tai jos yskään liittyy huomattavan voimakasta limaneritystä
sinulla on kohonnut silmänpaine (glaukooma), suurentunut eturauhanen (hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu), virtsan virtauksen estymistä, suolitukos tai haavauma mahalaukussa tai pohjukaissuolessa
sinulla on korkea verenpaine tai epäsäännöllinen sydämensyke
sinulla on myasthenia gravis -niminen sairaus.
Biseltoc oraaliliuosta ei saa käyttää alle 6-vuotiaille lapsille. Biseltoc oraaliliuosta ei suositella lapsille, joilla yskään liittyy huomattavan voimakasta limaneritystä.
Lapsia, joilla on taipumusta kouristuksiin, on seurattava huolellisesti hoidon aikana.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
On mahdollista, että Biseltoc oraaliliuos voimistaa keskushermostoa lamaavien aineiden vaikutuksia (esim. unilääkkeet, väsyttävät ja rauhoittavat lääkkeet sekä antihistamiinit).
Biseltoc oraaliliuoksen voi ottaa ruoan kanssa tai tyhjään mahaan. Biseltoc oraaliliuos saattaa voimistaa alkoholin vaikutusta.
Biseltoc oraaliliuosta ei saa käyttää raskauden eikä imetyksen aikana vauvalle mahdollisesti aiheutuvien haittojen vuoksi (esim. hengitysvaikeudet, kouristelu, keskushermostolaman oireet) (ks. kohta Älä käytä Biseltoc oraaliliuosta).
Tämä lääkevalmiste saattaa joskus aiheuttaa väsymystä myös lääkärin antamien ohjeiden mukaan käytettynä. Koska väsymys saattaa vaikuttaa reaktiokykyyn, ajokyky ja koneiden käyttökyky saattavat heikentyä.
Biseltoc oraaliliuos sisältää 11,25 mg bentsoehappoa per 15 ml:n annos. Biseltoc oraaliliuos sisältää 4,5 g sorbitolia per 15 ml:n annos.
Sorbitoli on fruktoosin lähde. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla (tai lapsellasi) on jokin sokeri- intoleranssi tai jos sinulla on diagnosoitu perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa elimistö ei pysty hajottamaan fruktoosia, kerro asiasta lääkärillesi ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä (sinulle tai lapsellesi).
Sorbitoli saattaa aiheuttaa vatsavaivoja ja olla lievästi laksatiivinen. Biseltoc oraaliliuos sisältää 1,5 g propyleeniglykolia per 15 ml:n annos.
Jos sinulla on maksa- tai munuaissairaus, älä ota tätä lääkettä ilman lääkärin suositusta. Lääkärisi saattaa seurata hoitoasi erityisen tarkasti, kun käytät tätä lääkevalmistetta.
Biseltoc oraaliliuos sisältää 0,708 mg bentsyylialkoholia per 15 ml:n annos. Bentsyylialkoholi voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Kysy lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa, jos sinulla on maksa- tai munuaissairaus, sillä suuria määriä bentsyylialkoholia voi kertyä elimistöön ja aiheuttaa haittavaikutuksia (metabolista asidoosia).
Silotoc sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per 15 ml:n annos eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Taulukossa esitetään suositeltu annostus käyttäjän iän ja painon perusteella.
Ikä | Paino (kg) | Annostus (millilitraa = ml) |
Lapset ja nuoret 615 v. | 2026 | 5 ml 34 kertaa päivässä |
2745 | 7,5 ml 34 kertaa päivässä | |
4660 | 15 ml 34 kertaa päivässä | |
Yli 15-vuotiaat nuoret ja aikuiset | > 60 | 15 ml 34 kertaa päivässä |
Jos yskään liittyy kurkkukipua, suositellaan liuoksella kurlaamista ennen annoksen nielemistä.
Jos yskänärsytys haittaa nukkumista, on päivän viimeinen annos hyvä ottaa vähän ennen nukkumaan menoa.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Allergiset reaktiot, jotka voivat olla vakavia:
Hyvin harvinaisia (alle 1 potilaalla 10 000:sta)
Näihin lukeutuvat seuraavat oireet:
hengitysvaikeus tai huimaus (anafylaktinen sokki), yliherkkyys, paikallinen ihoturvotus, nokkosrokko, rokkoihottuma, kutina, ihottuma
Jos saat minkä tahansa näistä oireista, lopeta lääkkeen käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Muut mahdolliset haittavaikutukset:
Yleiset (yli 1 potilaalla 100:sta): ylävatsakipu, ripuli, suun kuivuminen, pahoinvointi, oksentelu
Melko harvinaiset (alle 1 potilaalla 100:sta): uneliaisuus, väsymys
Hyvin harvinaiset (alle 1 potilaalla 10 000:sta): verenpaineen lasku, kouristukset (erityisesti pienillä lapsilla), hengityskatkos, hengenahdistus, hengityslama (erityisesti pienillä lapsilla), hengitysvaikeus, veren valkosolujen niukkuus.
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin): rauhattomuus, hallusinaatiot, sekavuus, näön hämärtyminen, tilapäinen ihottuma
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja pullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”EXP”
jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Käyttöaika avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on pentoksiveriinisitraatti. 1 ml oraaliliuosta sisältää 2,13 mg pentoksiveriinisitraattia vastaten 1,35 mg pentoksiveriiniä.
Muut apuaineet ovat: bentsoehappo, nestemäinen sorbitoli (kiteytymätön) (E420), glyseroli, propyleeniglykoli, sitruunahappomonohydraatti, natriumsitraattidihydraatti, sakkariininatrium, päärynäaromi, giniaromi (sisältää aromiaineita, bentsyylialkoholi [E1519] ja alfa-tokoferoli [E307]), puhdistettu vesi.
Biseltoc oraaliliuos on kirkasta tai lähes kirkasta, väritöntä tai lähes väritöntä nestettä.
Meripihkanvärinen 95 ml:n ja 190 ml:n lasipulloa, jossa on lapsiturvallinen kierrekorkki. Korkki avataan painamalla korkki alas ja kiertämällä sitä samanaikaisesti vastapäivään. Polypropeenista valmistetussa lääkemitassa on asteikkomerkinnät 5 ml, 7,5 ml ja 15 ml kohdilla.
Opella Healthcare France SAS 82 Avenue Raspail
94250 Gentilly Ranska
00101 Helsinki Suomi