Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Muse 125 mikrog, 250 mikrog, 500 mikrog ja 1000 mikrog virtsatiepuikko

alprostadiili

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tie toja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Muse on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Musea

  3. Miten Musea käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Musen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  7. Tavallisia kysymyksiä Musesta

  8. Vinkkejä erektion parantamiseen

  
  

  1. Mitä Muse on ja mihin sitä käyte tään

     
     

     Muse sisältää alprostadiilia asettimessa. Alprostadiili on samankaltainen kuin prostaglandiini E1:ksi (PGE1) kutsuttu aine, jota esiintyy luonnollisena elimistössä. Asettimen avulla alprostadiili viedään penikseen, jolloin se laajentaa verisuonia ja lisää verenvirtausta peniksessä.

     
     

     Musea käytetään

• apuna erektion saamiseen ja sen ylläpitoon kun sinulla ei ole riittävästi PGE1:stä elimistössäsi.

• silloin kun lääkäri tutkii, onko sinulla impotenssia.

  
  

  Alprostadiilia, jota Muse sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

  
  

  Muse ei ole tarkoitettu lasten tai naisten käyttöön.

  
  

  1. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin käytät Musea Älä käytä Musea jos

• olet allerginen alprostadiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

• peniksesi rakenne poikkeaa normaalista, eli jos se on esimerkiksi käyrä tai voimakkaasti kaareutuva

• sinulla on jokin penikseen liittyvä sairaus, kuten Peyronien tauti

• sinulla on tulehdus peniksessä tai virtsaputkessa (putki, josta virtsa tulee ulos)

• sinulla on sirppisolu-anemia (epänormaalit veren punasolut), tai olet sen perinnöllinen kantaja

• sairastat leukemiaa (verisolujen syöpä)

• sairastat multippeli myeloomaa (luuytimen kasvain)

• sinulla on trombosytemia (verihiutaleiden runsaus)

• sinulla on polysytemia (liikaa verisoluja)

• sinulla on alttius sairastua laskimotukokseen (verihyytymä verisuonessa)

• sinulla on ennen ollut pitkäkestoisia erektioita

• sinua on neuvottu pidättäytymään seksistä terveyssyistä, kuten sydänvaivojen tai viimeaikaisen aivohalvauksen takia.

  
  

  Varoitukse t ja varotoime t

  Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Musea:

• jos sinulla on verenvuotosairaus. Musen vääränlainen käyttö voi aiheuttaa verenvuotoa virtsaputkesta.

• jos sinulla on jokin veren välityksellä tarttuva sairaus. Musen käyttö voi aiheuttaa sairauden tarttumisen kumppaniisi.

• jos sinulla on jokin sydän- tai keuhkosairaus tai oireita rintakehällä (tällöin varovaisuus on tarpeen myös sukupuolisen kanssakäymisen yhteydessä)

• jos sinulla on aiemmin ollut jokin psyykkinen sairaus tai riippuvuus

• jos sinulla on ollut ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (TIA-kohtaus)

• jos sinulla on penisimplantti

• jos erektiosi kestävät 4 tuntia tai kauemmin

  
  

  Muse ei suojaa sinua eikä kumppaniasi sukupuolitaudeilta, kuten klamydialta, tippurilta, herpes simplex - virukselta, hepatiittivirukse lta, HIV:ltä (aiheuttaa AIDSia), sukupuolielinten syyliltä tai syfilikseltä. Käytä aina kondomia suojaamaan näiltä sairauksilta.

  
  

  Muut lääkevalmisteet ja Muse

  Kerro lääkärille, jos käytät

  • verenpainelääkkeitä. Muse voi vaikuttaa verenpainelääkkeiden tehoon.

  • antikoagulantteja (verenohennuslääkkeitä). Todennäköisyytesi saada verenvuoto virtsaputkeen kasvaa.

  • sympatomimeetteja (sydänsairauksien ja matalan verenpaineen hoitoon käytettäviä lääkkeitä). Musen teho voi heiketä.

  • vasoaktiivisia lääkkeitä (jotka muuttavat verisuonten laajuutta). Verenpaineesi voi nousta tai laskea.

  • tukkoisuutta vähentäviä lääkkeitä (kuten nuhaan, allergiaan tai poskionteloiden tukkoisuuteen käytettävät lääkkeet). Musen teho voi heiketä.

  • Ruokahalua vähentävät lääkkeet. Musen teho voi heiketä.

  • Viagra tai muut heikkoon erektioon käytettävät lääkkeet. Ne voivat vaikuttaa Musen tehoon.

    
    

    Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.

    
    

    Raskaus ja ime tys

    Jos kumppanisi on tai voi olla raskaana, Musea ei tule käyttää ilman kondomin antamaa suojaa. Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen Musen käyttöä, jos kumppanisi imettää.

    
    

    Ajaminen ja koneiden käyttö

    Muse voi aiheuttaa huimausta tai pyörtymistä. Älä käytä koneita tai aja autoa, jos sinua huimaa tai pyörryttää. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

    
    

    1. Mite n Musea käyte tään

       Käytä Musea juuri siten, kuin lääkärisi on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Miten paljon Musea käytetään

       • Erektioon:

         Tavanomainen aloitusannos on 500 mikrogrammaa. Jollei tämä annos saa aikaan riittävää erektiota, älä lisää annosta itse. Keskustele lääkärisi kanssa ja hän nostaa annosta.

         
         

         Älä käytä enempää kuin kaksi annosta vuorokaudessa (24 tunnin aikana), tai enempää kuin 7 annosta viikossa.

       • Erektiohäiriön (impotenssin) testaamiseen:

         Lääkärisi antaa sinulle yhden 500 mikrogramman annoksen Musea.

         
         

         Miten asetinta käytetään

         
         

         Muse koostuu kertakäyttöasettimesta (kuva 1), jonka avulla alprostadiili viedään virtsaputkeen. Lääkärisi neuvoo, miten Musea käytetään ja varmistaa, että osaat käyttää sitä itse. Seuraa tarkasti alla olevia ohjeita:

         
         

         

         
         

         1.

         • Pese kätesi ja kuivaa ne puhtaaseen pyyhkeeseen.

         • Virtsaa ja ravista penistä kevyesti useita kertoja, jotta ylimääräinen virtsa poistuu. Kostea virtsaputki helpottaa Musen käyttöä.

           
           

           2.

         • Avaa foliopussi repimällä lovetusta kulmasta alkaen (kuva 2).

         • Anna Muse-asettimen valua ulos pussista kädellesi.

         • Älä rutista asetinta.

         • Säästä pussi käytetyn Muse-asettimen hävittämistä varten.

           
           

           

           
           

           3.

         • Poista varren suojus pitämällä asettimen keskiosaa peukalon ja etusormen välissä ja kiertämällä (kuva 3).

         • Vedä asetin ulos suojuksesta.

         • Vältä asettimen varren ja kärjen koskettamista.

         • Säilytä suojus käytetyn MUSE-asettimen hävittämistä varten.

           
           

           

           
           

           4.

         • Varmistu, että lääke näkyy varren kärjessä (kuva 4).

         • Pidä kiinni asettimesta kuten parhaimmalta tuntuu (kuva 5).

           
           

           

           
           

           5.

       • Katso tarkkaan kuvaa, joka selvittää peniksen rakenteen (kuva 6a).

       • Istuessasi tai seistessäsi, mikä parhaimmalta tuntuu, venytä penistä varovasti ja hitaasti usean sekunnin ajan ylöspäin täyteen pituuteensa.

       • Purista samalla terskaa varovasti koko matkalta (kuva 6b). Tämä suoristaa ja avaa virtsaputken.

         
         

         

         
         

         6.

       • Työnnä ase ttimen varsi hitaasti virtsaputkeen rengasta myöten (kuva 6c).

       • Jos tunne on epämiellyttävä tai kiristävä, vedä asetinta vähän takaisinpäin ja työnnä se varovasti uudelleen virtsaputkeen.

         
         

         7.

       • Paina asettimen yläosassa olevaa nuppia varovasti, mutta täysin pohjaan asti (kuva 7).

       • Näin varmistutaan siitä, että lääke on täysin irronnut asettimesta.

       • Pidä asetinta tässä asennossa 5 sekuntia.

         
         

         

         
         

         8.

       • Liikuta asetinta varovasti puolelta toiselle, jolloin lääke vapautuu asettimen päästä (kuva 8).

       • Ole varovainen, jottei virtsaputki tai limakalvo naarmuuntuisi, sillä se voi aiheuttaa verenvuotoa.

         
         

         

         
         

         9.

       • Poista asetin pitämällä penistä ylöspäin.

         
         

         10.

         
         

• Tarkasta, että asettimeen ei ole jäänyt lääkettä.

• Älä kosketa vartta.

  • Jos asettimessa on vielä lääkettä jäljellä, vie se varovasti takaisin virtsaputkeen ja toista kohdat 7, 8 ja 9.

    
    

    11.

    
    

    12.

    
    

• Pidä penis ylöspäin ja venytä se täyteen pituuteensa.

• Pyöritä penistä käsien välissä vähintään 10 sekunnin ajan (kuva 9). Tällä varmistetaan lääkkeen riittävä kulkeutuminen virtsaputken seinämiin.

• Jos koet polttavaa tunnetta, voit yrittää helpottaa sitä jatkamalla pyörittämistä kunnes polttava tunne asettuu.

  
  

  

  
  

• Muista, e ttä MUSE-asetin on kertakäyttöinen.

• Käytön jälkeen laita suojus takaisin paikalleen asettimeen.

• Laita asetin avattuun foliopussiin ja taita pussi.

• Kysy apteekkihenkilökunnalta lääkkeen hävittämisestä.

  
  

  13.

  
  

• MUSEn käytön jälkeen on tärke ää istua, tai vielä suositeltavampaa seistä tai kävellä 10 minuutin ajan erektion kehittyessä. Tämä vahvistaa erektiota.

• Erektion pitäisi kestää noin 30-60 minuuttia.

• Penis saattaa muuttua punaiseksi ja se voi tuntua lämpimältä ja kosketusherkältä (tämä on normaalia).

  
  

  Jos käytät enemmän Musea kuin sinun pitäisi

  Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

  
  

  Jos olet käyttänyt liikaa Musea, verenpaineesi voi laskea, peniksesi voi kipeytyä pitkäksi aikaa ja hyvin harvoissa tapauksissa voit saada erektion, joka kestää yli 4 tuntia.

  
  

  1. Mahdolliset haittavaikutukset

     
     

     Kuten kaikki lääkkeet, Musekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutukset ovat yleensä lieviä ja nopeasti ohimeneviä.

     
     

     Jos sinulle tulee jokin seuraavista oireista, ota välittömästi yhte yttä lääkäriisi:

• Sinulla on pidentynyt, yli 4 tuntia kestävä erektio

• Penikseesi tulee arpia, se kaareutuu tai siihen muodostuu mutka

• Kiveksissäsi tai kivespusseissasi ilme nee punoitusta, turvotusta tai kipua, tai niihin muodostuu kyhmyjä (ns. sie menkohju eli siittiöitä sisältävä rakkula kivespussissa)

  
  

  Hyvin yleiset haittavaikutukset (yli 1 potilaalla 10:stä):

• Polttava tunne virtsaputkessa

• Kivun tunne peniksessä

  
  

  Yleiset haittavaikutukset (alle 1 potilaalla 10:stä):

• Päänsärky

• Huimaus

• Lihaskouristukset

• Matala verenpaine

• Vähäinen verenvuoto virtsaputkesta

• Kivun tunne kiveksissä

• Kumppanilla polttava tunne tai kutina emättimessä

• Peniksen mustelmat

• Lisääntynyt erektio

• Peyronien tauti (tila, joka aiheuttaa kipua ja peniksen epänormaalia käyryyttä, lyhenemistä tai kaventumista)

  
  

  Melko harvinaiset haittavaikutukset (alle 1 potilaalla 100:sta):

• Pyörtyminen tai pyörrytys

• Tuntoherkkyyden heikentyminen tai voimistuminen

• Jalkojen laskimoiden turpoaminen

• Jalkakipu

• Vilustuminen

• Kipu välilihassa (peniksen ja peräaukon välinen alue)

• Sydämensykkeen nopeutuminen

• Verisuonten laajeneminen ja verenpaineen lasku, joka voi aiheuttaa huimausta

• Verisuoniin liittyvät haitat, kuten laskimoverenvuoto

• Pahoinvointi

• Ihottuma, joka voi olla kutisevaa tai punoittavaa

• Lisääntynyt hikoilu

• Voimistunut tai tihentynyt virtsaamistarve

• Virtsaamiskipu tai virtsaamisvaikeudet

• Verivirtsaisuus

• Veren kreatiniinipitoisuuden suureneminen

• Priapismi (kestoerektio)

• Kiveksissä tai kivespusseissa voi ilmetä punoitusta, turvotusta tai kipua tai niihin voi muodostua kyhmyjä (ns. siemenkohju eli siittiöitä sisältävä rakkula kivespussissa). Penis voi tuntua turralta.

• Epämiellyttävältä tuntuva tai kivulias erektio tai erektion puuttuminen

• Siemensyöksyn muutokset

• Esinahan ja/tai terskan turvotus tai esinahan ahtaus

  
  

  Harvinaiset haittavaikutukset (alle 1 potilaalla 1000:sta):

• Virtsatietulehdus

• Peniksen sairaustilat, joiden vuoksi penikseen voi tulla arpia, se voi kaareutua tai siihen voi muodostua mutka, etenkin jos Musen käyttö on jatkunut pitkään

  
  

  Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (alle 1 potilaalla 10 000:sta):

• Punaisia tai valkoisia kutisevia läiskiä (urtikaria)

  
  

  Haittavaikutuksista ilmoittaminen

  Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

  
  

  www-sivusto: www.fimea.fi

  Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

  PL 55

  00034 Fimea

  
  

  1. Musen säilyttämine n

     
     

• Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

• Säilytä avaamattomat pussit jääkaapissa (2-8 ºC). Pussit voidaan poistaa jääkaapista ennen käyttöönottoa ja säilyttää huoneenlämmössä (alle 30 ºC) korkeintaan 14 päivän ajan.

• Älä käytä Musea pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

• Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

  
  

  1. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Muse sisältää

• Musen vaikuttava aine on alprostadiili. Jokainen Muse-virtsatiepuikko sisältää 125, 250, 500 tai 1000 mikrogrammaa alprostadiilia.

• Muut aineet ovat polyetyleeniglykoli 1450 (PEG 1450).

  
  

  Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

  
  

  Muse on kertakäyttöasetin, jolla virtsaputken (putki, josta virtsa tulee ulos) sisälle laitetaan alprostadiilia. Asetin koostuu virtsatiepuikosta, varresta, renkaasta, keskiosasta, nupista ja suojuksesta. Jokainen asetin on pakattu suojaavaan foliopussiin.

  
  

  Jokainen Muse-pakkaus sisältää 1, 2, 3, 6 tai 10 pussia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

  
  

  Myyntiluvan haltija Meda Oy Vaisalantie 4

  02130 Espoo

  
  

  Puh. 020 720 9550

  S-posti: info@meda.fi

  
  

  Valmistaja

  Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1

  D-61352 Bad Homburg Saksa

  
  

  Viatris Sant, 1 rue de Turin 69007 Lyon Ranska

  
  

  1. Tavallisia kysymyksiä Musesta

     
     

• Sattuuko Musen laittamine n?

  Musen laittaminen saattaa tuntua epämiellyttävältä. Virtsaaminen ennen käyttöä, peniksen venyttäminen täyteen pituuteensa sekä Musen toistuva käyttö pienentävät epämiellyttävän tunteen mahdollisuutta. Musen käyttö saattaa aiheuttaa polttavaa ja kipeää tunnetta, joka yleensä häviää nopeasti.

  
  

• Kuinka kauan Musen vaikutus kestää?

  Erektion tulisi alkaa 5-10 minuutin kuluttua Musen laittamisesta ja kestää noin 30-60 minuuttia. Vaikutusaika vaihtelee kuitenkin henkilöstä toiseen.

  
  

• Minkälainen erektio on? Minkälainen se on verrattuna aikaisempiin erektioihin?

  Musen pitäisi saada aikaan yhdynnän mahdollistava erektio. Musella ei ehkä saada aikaan aiempien veroisia erektioita; lievää kipua saattaa esiintyä peniksessä tai nivuksissa ja erektio saattaa jatkua vielä orgasmin jälkeenkin. Koska Muse lisää paikallista verenvirtausta, penis saattaa tuntua lämpimältä ja muuttua punaiseksi.

• Mistä tie dän, että saan oikean annoksen Musea?

  Sinä ja lääkärisi määrittelette yhdessä sinulle sopivan Muse-annoksen. Jos erektion ylläpitäminen esileikin ja sukupuoliyhteyden aikana ei onnistu, annosta saatetaan joutua nostamaan. Jos taas erektio kestää liian pitkään, pienempi annos saattaa olla sinulle sopivampi. Keskustele lääkärisi kanssa, jos sinusta tuntuu että annosta täytyy muuttaa.

  
  

• Tuntuuko penis aralta erektion jälkeen?

  Penis saattaa olla punainen ja se voi tuntua lämpimältä ja kosketusherkältä muutamien tuntien ajan. Tämä on normaalia.

  
  

  1. Vinkkejä erektion parantamiseen

  
  

  Tekijät, jotka saattavat lisätä erektiota:

• Olet hyvin levännyt ja rentoutunut.

• Esileikki kumppanisi kanssa tai itsekiihotus istuen tai seisten.

• Lantion harjoittaminen, esim. jännittämällä ja rentouttamalla lantio- ja pakaralihaksia (ne, joilla pysäytät virtsaamisen).

  
  

  Tekijät, jotka saattavat vähentää erektiota:

• Ahdistuneisuus, väsymys, jännitys ja liiallinen alkoholi.

• Asettuminen selin makuulle liian nopeasti Musen laittamisen jälkeen saattaa vähentää veren virtausta penikseen, jolloin erektiota ei tule. On tärkeää istua, seistä tai kävellä 10 minuutin ajan ennen yhdyntää.

• Virtsaaminen tai tiputtelu heti laittamisen jälkeen saattaa aiheuttaa lääkeaineen ulostulon virtsaputkesta.

• Lääkitys, joka sisältää turvotusta poistavaa lääkeainetta, kuten flunssan hoitoon käytettävät lääkkeet, allergialääkkeet tai poskiontelo-ongelmiin käytettävät lääkkeet sekä ruokahalua poistavat lääkkeet saattavat heikentää Musen tehoa.

Jos sinulla on kysymyksiä Musen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 22.4.2022.