Tanonalla
oxycodone and naloxone
oksikodonihydrokloridi/naloksonihydrokloridi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Tanonalla on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tanonalla-valmistetta
Miten Tanonalla-valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Tanonalla-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Tanonalla on depottabletti eli valmiste, jonka vaikuttavat aineet vapautuvat vähitellen pitkän ajan kuluessa. Vaikutus kestää 12 tuntia.
Nämä tabletit on tarkoitettu vain aikuisten käyttöön.
Sinulle on määrätty Tanonalla-valmistetta vaikeaan kipuun, joka pysyy riittävästi hallinnassa vain opioidikipulääkkeillä. Naloksonihydrokloridi on lisätty valmisteeseen estämään ummetusta.
Tanonalla sisältää oksikodonihydrokloridia ja naloksonihydrokloridia vaikuttavina aineinaan. Oksikodonihydrokloridi aikaansaa Tanonalla-valmisteen kipua lievittävän vaikutuksen. Se on opioidien lääkeryhmään kuuluva vahva kipulääke.
Tanonalla-valmisteen toista vaikuttavaa ainetta, naloksonihydrokloridia, käytetään ummetuksen ehkäisyyn. Suolen toiminnan häiriöt (mm. ummetus) ovat opioidikipulääkkeiden tyypillisiä haittavaikutuksia.
Oksikodonihydrokloridia ja naloksonihydrokloridia, joita Tanonalla sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen oksikodonihydrokloridille, naloksonihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on hengitysvaikeuksia, kuten liian hidas tai pinnallinen hengitys (hengityslama)
jos sinulla on vaikea krooninen keuhkosairaus, johon liittyy hengitysteiden ahtautumista (keuhkoahtaumatauti)
jos sinulla on keuhkosydänsairaus (ns. cor pulmonale). Tässä sairaudessa mm. keuhkoverisuonten verenpaine kohoaa (esim. edellä mainitun keuhkoahtaumataudin seurauksena), jolloin sydämen oikea puolisko laajenee.
jos sinulla on vaikea keuhkoastma
jos sinulla on jostain muusta syystä kuin opioidihoidosta johtuva paralyyttinen ileus (suolilama)
jos sinulla on keskivaikeita tai vaikeita maksan toimintahäiriöitä.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Tanonalla-valmistetta
jos olet iäkäs tai heikkokuntoinen
jos sinulla on opioidihoidosta johtuva paralyyttinen ileus (suolilama)
jos sinulla on munuaisten toimintahäiriöitä
jos sinulla on lieviä maksan toimintahäiriöitä
jos sinulla on vaikeita keuhkojen toimintahäiriöitä (hengitysvajaus)
jos sinulla on öisin useita hengityskatkoksia, jotka voivat aiheuttaa päivisin voimakasta uneliaisuutta (uniapnea)
jos sinulla on myksedeema (kilpirauhasen toimintahäiriö, jonka yhteydessä esiintyy ihon kuivuutta, kylmyyttä ja turvotusta kasvoissa ja raajoissa)
jos kilpirauhasesi ei tuota riittävästi hormoneja (kilpirauhasen vajaatoiminta eli hypotyreoosi)
jos lisämunuaisesi eivät tuota riittävästi hormoneja (lisämunuaiskuoren vajaatoiminta eli Addisonin tauti)
jos sinulla on alkoholista tai muista päihteistä johtuva psykoosi eli mielenterveyden häiriö, jonka yhteydessä todellisuudentaju on (osittain) häiriintynyt
jos sinulla on sappikivivaivoja
jos sinulla on eturauhasen liikakasvua
jos sinulla on alkoholismi tai delirium tremens
jos sinulla on haimatulehdus (pankreatiitti)
jos sinulla on matala verenpaine (hypotensio)
jos sinulla on korkea verenpaine (hypertensio)
jos sinulla on jokin sydän- ja verisuonitauti
jos sinulla on päävamma (koska tämä valmiste voi suurentaa aivopainetta)
jos sinulla on epilepsia tai taipumus saada kouristuskohtauksia
jos käytät myös MAO:n estäjiä (masennuksen, Parkinsonin taudin tai bakteeri-infektioiden hoitoon). Näitä ovat esim. tranyylisypromiini, feneltsiini, isokarboksatsidi, moklobemidi ja linetsolidi.
jos sinulla ilmenee uneliaisuutta tai äkillistä nukahtelua.
Kerro lääkärille, jos jokin edellä mainituista on joskus koskenut sinua. Kerro lääkärille myös, jos sinulle kehittyy jokin edellä mainituista tiloista Tanonalla-hoidon aikana.
Opioidiyliannostuksen vakavin seuraus on hengityslama (hengityksen muuttuminen hitaaksi ja pinnalliseksi). Se voi myös johtaa veren happipitoisuuden pienenemiseen ja aiheuttaa siten esim. pyörtymistä.
Kerro lääkärille, jos sinulla on syöpä, johon liittyy vatsaontelon etäpesäkkeitä, tai pitkälle edennyt ruoansulatuselimistön tai lantion alueen syöpä, johon liittyy alkava suolitukos.
Jos sinulla on hoidon alussa vaikeaa ripulia, se voi johtua naloksonin vaikutuksesta ja olla merkki suolen toiminnan normalisoitumisesta. Tällaista ripulia voi esiintyä ensimmäisinä 3–5 hoitopäivänä. Käänny lääkärin puoleen, jos ripuli jatkuu kauemmin kuin 3–5 päivää tai huolestuttaa sinua.
Jos olet käyttänyt muita opioideja, Tanonalla-hoitoon siirtyminen voi aluksi aiheuttaa vieroitusoireita, esim. levottomuutta, hikoilua ja lihaskipua. Jos sinulla on tällaisia oireita, saatat tarvita erityisen tarkkaa lääkärin seurantaa.
Kuten muutkin opioidit, oksikodoni voi vaikuttaa elimistön hormonien normaaliin tuotantoon, kuten kortisolin tai sukupuolihormonien, jos sitä käytetään suurina annoksina pitkiä aikoja. Jos koet seuraavia oireita eivätkä ne helpota, kuten pahoinvointia (mukaan lukien oksentaminen), ruokahalun menettäminen, väsymystä, heikkoutta, huimausta, kuukautiskierron muutoksia, impotenssia, hedelmättömyyttä, sukupuolivietin heikkenemistä, keskustele lääkärin kanssa, koska hän saattaa katsoa tarpeelliseksi tutkia sinun hormonitasot.
Leikkaukset
Jos joudut leikkaukseen, kerro lääkäreille Tanonalla-hoidosta.
Pitkäkestoinen hoito
Pitkäaikaisessa käytössä Tanonalla-valmisteelle voi kehittyä toleranssi. Tällöin toivotun kivunlievityksen saavuttamiseen saatetaan tarvita entistä suurempia annoksia. Tanonalla-valmisteen pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa myös fyysistä riippuvuutta. Hoidon äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa vieroitusoireita (levottomuutta, hikoilua ja lihaskipua). Jos hoito ei enää ole tarpeen, keskustele lääkärin kanssa vuorokausiannoksen pienentämisestä vähitellen.
Psyykkinen riippuvuus
Jos valmisteen toista vaikuttavaa ainetta, oksikodonihydrokloridia, käytetään yksinään, siihen liittyy samanlainen väärinkäytön riski kuin muihinkin voimakkaisiin opioidikipulääkkeisiin. Psyykkistä riippuvuutta saattaa kehittyä. Oksikodonihydrokloridia sisältävien valmisteiden käyttöä tulee välttää, jos potilas on tai on aiemmin ollut alkoholin, huumeiden tai lääkkeiden väärinkäyttäjä.
Tanonalla-valmisteen virheellinen käyttö Nämä tabletit eivät sovi vieroitushoitoon.
Tabletti on nieltävä kokonaisena, eikä sitä saa jakaa, rikkoa, pureskella tai murskata.
Jos tabletti jaetaan, murretaan, pureskellaan tai murskataan, oksikodonihydrokloridia voi imeytyä mahdollisesti tappava annos (ks. kohdasta 3 ”Jos otat enemmän Tanonalla-valmistetta kuin sinun pitäisi”).
Tablettia ei saa rikkoa, pureskella eikä murskata. Tabletin voi kuitenkin jakaa yhtä suuriin annoksiin (ks. kohta 3, ”Antotapa”).
Jos tabletti murretaan, pureskellaan tai murskataan, oksikodonihydrokloridia voi imeytyä mahdollisesti tappava annos (ks. kohdasta 3 ”Jos otat enemmän Tanonalla-valmistetta kuin sinun pitäisi”).
Tanonalla-valmistetta ei saa missään tapauksessa väärinkäyttää. Tämä koskee etenkin potilaita, jotka ovat riippuvaisia huumausaineista. Tanonalla sisältää naloksonia, joten sen väärinkäyttö aiheuttaa todennäköisesti vaikeita vieroitusoireita esimerkiksi heroiinista, morfiinista tai metadonista riippuvaisille henkilöille. Se saattaa myös pahentaa parhaillaan esiintyviä vieroitusoireita.
Näitä tabletteja ei saa missään tapauksessa käyttää virheellisesti liuottamalla niitä ja ottamalla niitä pistoksena (esim. verisuoneen). Etenkin tablettien sisältämä talkki voi aiheuttaa pistoskohdassa kudosvaurioita (kuolio) ja muutoksia keuhkokudoksessa (granuloomia). Väärinkäytöllä voi olla muitakin vakavia seurauksia, ja se voi jopa johtaa kuolemaan.
Ulosteessa voi näkyä depottablettien jäänteitä. Siitä ei pidä huolestua. Vaikuttavat aineet (oksikodonihydrokloridi ja naloksonihydrokloridi) ovat jo vapautuneet mahassa ja suolessa ja imeytyneet elimistöön.
Tanonalla-valmistetta ei ole vielä tutkittu lapsilla eikä alle 18-vuotiailla nuorilla, eikä sen tehoa ja turvallisuutta ole osoitettu lapsilla eikä nuorilla. Tämän takia Tanonalla-valmistetta ei suositella käytettäväksi lapsilla eikä alle 18-vuotiailla nuorilla.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Tanonalla-valmisteen käyttö samanaikaisesti rauhoittavien lääkkeiden kuten bentsodiatsepiinien tai niiden kaltaisten lääkkeiden kanssa (aivotoimintaan vaikuttavien lääkkeiden kanssa, ks. jäljempänä) suurentaa tokkuraisuuden, hengitysvaikeuksien (hengityslaman) ja kooman riskiä ja voi olla henkeä uhkaavaa. Tästä syystä samanaikaista käyttöä on harkittava vain, jos muita mahdollisia hoitovaihtoehtoja ei ole.
Jos lääkäri kuitenkin määrää sinulle Tanonalla-lääkettä yhdessä rauhoittavien lääkkeiden kanssa, lääkärin määräämän annoksen on oltava pieni ja samanaikaisen hoidon on oltava lyhytkestoista. Kerro lääkärille kaikista käyttämistäsi rauhoittavista lääkkeistä ja noudata lääkärin antamia annossuosituksia tarkoin. Sinun voi olla hyvä kertoa ystävillesi tai sukulaisillesi, että edellä mainittuja oireita ja löydöksiä on pidettävä silmällä. Ota yhteys lääkäriin, jos sinulla on tällaisia oireita.
Aivotoimintaan vaikuttavia lääkkeitä ovat esim.
muut vahvat kipulääkkeet (opioidit)
unilääkkeet ja rauhoittavat lääkkeet (sedatiivit, mukaan lukien bentsodiatsepiinit ja ahdistusta vähentävät anksiolyytit)
masennuslääkkeet
allergialääkkeet (antihistamiinit) sekä matkapahoinvoinnin ja pahoinvoinnin hoitoon käytettävät lääkkeet
lääkeaineet, joita käytetään mielenterveyshäiriöiden hoitoon (fentiatsiinit, neuroleptit, psykoosilääkkeet).
Haittavaikutusten riski kohoaa, jos käytät masennuslääkkeitä (kuten sitalopraamia, duloksetiinia, essitalopraamia, fluoksetiinia, fluvoksamiinia, paroksetiinia, sertraliinia, venlafaksiinia). Näillä lääkkeillä saattaa olla yhteisvaikutuksia oksikodonin kanssa, ja saatat saada sellaisia oireita kuten tahattomat, rytmiset lihassupistukset (ml. silmän liikkeitä hallitsevissa lihaksissa), levottomuus, liikahikoilu, vapina,
kiihtyneet refleksit, voimistunut lihasjännitys, ruumiinlämpö yli 38 °C. Ota yhteys lääkäriin, jos sinulla on tällaisia oireita.
Jos käytät Tanonalla-valmistetta samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa, Tanonalla-valmisteen tai muiden lääkkeiden vaikutukset saattavat muuttua. Kerro lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista:
veren hyytymistaipumusta vähentävät lääkkeet (kumariinijohdokset). Veren hyytyminen voi nopeutua tai hidastua.
makrolidiantibiootit (kuten klaritromysiini, erytromysiini tai telitromysiini)
atsoliryhmän sienilääkkeet (kuten ketokonatsoli, vorikonatsoli, itrakonatsoli tai posakonatsoli)
proteaasinestäjiksi kutsutut HIV-lääkkeet (esim. ritonaviiri, indinaviiri, nelfinaviiri tai sakinaviiri)
simetidiini (mahahaavan, ruoansulatusvaivojen ja närästyksen hoitoon)
rifampisiini (tuberkuloosilääke)
karbamatsepiini (kouristuskohtausten ja tiettyjen kiputilojen hoitoon)
fenytoiini (kouristuskohtausten hoitoon)
rohdosvalmiste mäkikuisma (Hypericum perforatum) (masennuksen hoitoon)
kinidiini (rytmihäiriölääke).
Alkoholin juominen Tanonalla-valmisteen käytön aikana voi saada sinut tuntemaan itsesi uneliaammaksi tai lisätä vaaraa saada vakavia haittavaikutuksia, kuten pinnallinen hengitys ja hengityksen pysähtymisen riski, sekä tajunnan menetys. On suositeltavaa, että alkoholia ei juoda Tanonalla- valmisteen käytön aikana.
Vältä greippimehun juomista Tanonalla-valmisteen käytön aikana.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Tanonalla-valmisteen käyttöä raskauden aikana tulee välttää mahdollisuuksien mukaan. Jos oksikodonihydrokloridia käytetään raskauden aikana pitkiä aikoja, vastasyntynyt voi saada vieroitusoireita. Jos oksikodonihydrokloridia annetaan synnytyksen aikana, vastasyntyneelle voi kehittyä hengitysvaikeuksia (hengityslama).
Imetys
Imetys tulee lopettaa Tanonalla-hoidon ajaksi. Oksikodonihydrokloridi erittyy rintamaitoon. Ei tiedetä, erittyykö myös naloksonihydrokloridi rintamaitoon. Imetettävään lapseen kohdistuvien riskien mahdollisuutta ei voida sulkea pois etenkään, jos äiti on ottanut useita Tanonalla-annoksia.
Tanonalla voi vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn. Tämä on todennäköisintä Tanonalla- hoidon alussa, annoksen suurentamisen jälkeen tai siirryttäessä toisesta lääkkeestä Tanonalla-hoitoon. Näiden haittavaikutusten pitäisi kuitenkin hävitä, kun saman Tanonalla-annoksen käyttöä jatketaan.
Tanonalla-valmisteeseen on liittynyt uneliaisuutta ja äkillistä nukahtelua. Jos sinulla on tällaisia haittavaikutuksia, älä aja äläkä käytä koneita. Kerro lääkärille, jos tällaisia haittavaikutuksia ilmenee.
Kysy lääkäriltä, voitko ajaa tai käyttää koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen
vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per depottabletti, eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Tanonalla on depottabletti eli valmiste, jonka vaikuttavat aineet vapautuvat vähitellen pitkän ajan kuluessa. Vaikutus kestää 12 tuntia.
Ellei lääkärisi määrää toisin, tavanomainen annos on: Kivun hoito
Aikuiset
Tavanomainen aloitusannos on 10 mg oksikodonihydrokloridia/5 mg naloksonihydrokloridia depottablett(e)ina 12 tunnin välein.
Lääkäri päättää, kuinka paljon Tanonalla-valmistetta sinun tulee ottaa vuorokaudessa ja miten vuorokauden kokonaisannos jaetaan aamu- ja ilta-annoksiin. Lääkäri päättää myös mahdollisesta annoksen muuttamisesta hoidon aikana. Annosta muutetaan kivun vaikeusasteen ja yksilöllisen herkkyyden mukaan. Hoidossa tulee käyttää pienintä mahdollista annosta, joka riittää kivun lievittämiseen. Jos olet aiemmin saanut opioidihoitoa, Tanonalla-hoito voidaan aloittaa suuremmalla annoksella.
Vuorokauden enimmäisannos on 160 mg oksikodonihydrokloridia ja 80 mg naloksonihydrokloridia. Jos suurempi annos on tarpeen, lääkäri voi antaa sinulle lisäksi oksikodonihydrokloridia ilman naloksonihydrokloridia. Oksikodonihydrokloridin enimmäisannos vuorokaudessa ei kuitenkaan saa olla suurempi kuin 400 mg. Naloksonihydrokloridin suotuisa vaikutus suolen toimintaan voi heikentyä, jos hoidossa käytetään oksikodonihydrokloridilisää ilman ylimääräistä naloksonihydrokloridia.
Jos siirryt Tanonalla-hoidosta johonkin toiseen voimakkaaseen opioidikipulääkkeeseen, on todennäköistä, että suolesi toiminta huononee.
Jos sinulla on kipua Tanonalla-annosten välissä, saatat tarvita nopeavaikutteista kipulääkettä. Tanonalla ei sovi tähän, joten keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Jos sinusta tuntuu, että Tanonalla-valmisteen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, keskustele asiasta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Jos tämä annos ei ole toteutettavissa / käytännössä mahdollista, tämän lääkkeen muut vahvuudet ovat käytettävissä.
Iäkkäät potilaat
Annosta ei yleensä tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla, joiden munuaiset ja/tai maksa toimivat normaalisti.
Maksan tai munuaisten toimintahäiriöt
Jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta tai lievä maksan vajaatoiminta, hoitava lääkäri määrää Tanonalla-valmistetta erityisen varovasti. Tanonalla-valmistetta ei pidä käyttää, jos sinulla on keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta (ks. myös kohta 2 ”Älä ota Tanonalla-valmistetta” ja ”Varoitukset ja varotoimet”).
Suun kautta.
Ota Tanonalla vesilasillisen kera.
Tabletti on nieltävä kokonaisena, eikä sitä saa jakaa, rikkoa, pureskella eikä murskata.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. Tablettia ei saa rikkoa, pureskella eikä murskata.
Voit ottaa depottabletit ruoan kanssa tai ilman.
Ota Tanonalla 12 tunnin välein, aina samoihin kellonaikoihin (esim. kello 8 ja kello 20).
Repäisemällä avattavat läpipainopakkaukset:
Tabletit on yksittäispakattu lapsiturvalliseen läpipainopakkaukseen, jossa on repäisyviiva. Tabletteja ei saa painaa ulos läpipainopakkauksesta foliosuojuksen läpi.
Tabletit otetaan pakkauksesta seuraavasti:
Taivuta läpipainopakkausta repäisyviivan kohdalta edestakaisin.
Irrota yksi lokero läpipainopakkauksesta repäisyviivoja pitkin.
Avaa tasku repäisemällä foliosuojus hitaasti irti. Aloita merkitystä kulmasta.
Ota tabletti pakkauksesta.
Painamalla avattavat läpipainopakkaukset:
Tabletit on yksittäispakattu lapsiturvalliseen läpipainopakkaukseen, jossa on repäisyviiva. Ota tabletti pakkauksesta painamalla se vahvistetun foliosuojuksen läpi.
Tanonalla-valmistetta ei yleensä pidä käyttää kauemmin kuin on tarpeellista. Jos Tanonalla-hoitosi on pitkäaikaista, lääkärin tulisi tarkistaa säännöllisin väliajoin, tarvitsetko edelleen Tanonalla-hoitoa.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Jos otat enemmän Tanonalla-valmistetta kuin sinulle on määrätty, ilmoita siitä heti lääkärille.
Yliannostus voi aiheuttaa:
silmän mustuaisten pienenemistä
hengityksen muuttumista hitaaksi ja pinnalliseksi (hengityslama)
uneliaisuutta tai jopa tajuttomuutta
lihasjänteyden heikkenemistä (hypotoniaa)
sykkeen hidastumista
verenpaineen alenemista.
Vaikeissa tapauksissa voi esiintyä tajuttomuutta (kooma), nesteen kertymistä keuhkoihin ja verenkierron romahtamista. Joissakin tapauksissa tämä voi johtaa kuolemaan.
Tarkkaavaisuutta vaativia tilanteita, kuten ajamista, tulee välttää.
Jos unohdat ottaa Tanonalla-valmistetta tai otat pienemmän annoksen kuin sinulle on määrätty, kipu ei välttämättä lievity.
Jos unohdat ottaa annoksen, noudata seuraavia ohjeita:
Jos seuraavan tavanomaisen annoksen ottamiseen on vähintään 8 tuntia: ota unohtunut annos heti ja jatka normaalin annostusaikataulun mukaan.
Jos seuraavan tavanomaisen annoksen ottamiseen on alle 8 tuntia: ota unohtunut annos. Odota sitten 8 tuntia ennen kuin otat seuraavan annoksen. Yritä palata alkuperäiseen aikatauluusi (esim. kello 8 ja kello 20). Muista, että 8 tunnin kuluessa saa ottaa vain yhden annoksen.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Älä lopeta Tanonalla-valmisteen käyttöä keskustelematta siitä lääkärin kanssa.
Jos et tarvitse hoitoa enää, vähennä vuorokausiannosta vähitellen. Keskustele ensin asiasta lääkärin kanssa. Näin vältät vieroitusoireet, kuten levottomuuden, hikoilukohtaukset ja lihaskivun.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos sinulle kehittyy jokin seuraavista tärkeistä haittavaikutuksista, ota heti yhteys lähimpään lääkäriin.
Hengityksen muuttuminen hitaaksi ja pinnalliseksi (hengityslama) on opioidiyliannostuksen vaarallisin seuraus. Sitä esiintyy lähinnä iäkkäillä ja heikkokuntoisilla potilailla. Opioidit voivat myös aiheuttaa vaikeaa verenpaineen laskua sille alttiilla potilailla.
ruokahalun väheneminen tai häviäminen
univaikeudet, väsymys tai voimattomuus
heite- tai kiertohuimaus, päänsärky, uneliaisuus
kuumat aallot
vatsakipu, ummetus, ripuli, suun kuivuminen, ruoansulatusvaivat, oksentelu, pahoinvointi, ilmavaivat
ihon kutina, ihoreaktiot, hikoilu
poikkeava heikotus.
yliherkkyys-/allergiset reaktiot
levottomuus, ajattelun häiriöt, ahdistuneisuus, sekavuus, masennus, hermostuneisuus
sukupuolivietin heikentyminen
epilepsiakohtaukset (etenkin epileptikoilla ja henkilöillä, joilla on taipumus saada kouristuskohtauksia), keskittymisvaikeudet, makuaistin muutos, puhehäiriöt, pyörtyminen, vapina, voimattomuus
näön heikkeneminen
puristava tunne rintakehässä (etenkin potilailla, joilla on sepelvaltimotauti), sydämentykytys
verenpaineen aleneminen, verenpaineen kohoaminen
hengitysvaikeudet, nuha, yskä
vatsan turpoaminen
maksaentsyymi-arvojen nousu, sappikivikohtaus
lihaskrampit, lihasnykäykset, lihaskipu
lisääntynyt virtsaamistarve
vieroitusoireet, esim. kiihtyneisyys
rintakipu
vilunväristykset, yleinen huonovointisuus, kipu, jano
käsien, nilkkojen tai jalkaterien turvotus
painon lasku
tapaturmavammat.
sykkeen nopeutuminen
lääkeriippuvuus
haukottelu
hammasmuutokset
painonnousu.
hyvin voimakas onnentunne, aistiharhat, painajaiset, aggressiivisuus
ihon pistely, vaikea uneliaisuus
hengityksen pinnallisuus
röyhtäily
virtsaamisvaivat
erektiohäiriöt.
Oksikodoni voi aiheuttaa hengitysvaikeuksia (hengityslamaa), silmän mustuaisten pienenemistä,
keuhkoputkien lihasten supistumista, sileän lihaksen kramppeja ja yskänrefleksin lamaantumista.
mielialan ja persoonallisuuden muutokset (esim. masennus, hyvin voimakas onnentunne), aktiivisuuden väheneminen, yliaktiivisuus
hikka
virtsaamisvaivat.
nestehukka
kiihtyneisyys, havaintokyvyn häiriöt (esim. aistiharhat, epätodellinen olo)
keskittymisvaikeudet, migreeni, lihasjänteyden voimistuminen, tahattomat lihassupistukset, kosketus- ja kipuherkkyyden väheneminen, koordinaatiokyvyn häiriöt
kuulovaikeudet
verisuonten laajeneminen
äänen muutokset (äänihäiriö)
nielemisvaikeudet
suolentukkeuma
suun haavaumat, ienten arkuus
ihon kuivuus
sukupuolihormoniarvojen pieneneminen, joka voi vaikuttaa siittiöiden tuotantoon miehillä tai kuukautiskiertoon naisilla
nesteen kertymisestä johtuva turvotus, lääketoleranssi.
tulehdukset, kuten huuli- tai sukuelinherpes (voi aiheuttaa rakkuloita suun tai sukuelinten alueelle)
ruokahalun voimistuminen
ulosteiden värjääntyminen tummiksi (tervamaisiksi), verenvuoto ikenistä
kutiava ihottuma (nokkosihottuma).
akuutit yleistyneet allergiareaktiot (anafylaktiset reaktiot)
kipuherkkyyden lisääntyminen
hammaskaries
sappivaivat
kuukautisten poisjäänti
vieroitusoireet vastasyntyneellä.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa, purkissa tai läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim tai EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Läpipainopakkaukset: Säilytä alle 25 ºC.
Tablettipurkit: Säilytä alle 30 ºC.
Kestoaika avaamisen jälkeen: 3 kuukautta.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavat aineet ovat oksikodonihydrokloridi ja naloksonihydrokloridi.
Tanonalla 5 mg/2,5 mg:
Yksi depottabletti sisältää 5 mg oksikodonihydrokloridia (vastaten 4,5 mg:aa oksikodonia) ja 2,5 mg naloksonihydrokloridia (2,74 mg naloksonihydroklorididihydraattia vastaten 2,25 mg:aa naloksonia).
Tanonalla 10 mg/5 mg:
Yksi depottabletti sisältää 10 mg oksikodonihydrokloridia (vastaten 9 mg:aa oksikodonia) ja 5 mg naloksonihydrokloridia (5,45 mg naloksonihydroklorididihydraattia vastaten 4,5 mg:aa naloksonia).
Tanonalla 20 mg/10 mg:
Yksi depottabletti sisältää 20 mg oksikodonihydrokloridia (vastaten 18 mg:aa oksikodonia) ja 10 mg naloksonihydrokloridia (10,9 mg naloksonihydroklorididihydraattia vastaten 9 mg:aa naloksonia).
Tanonalla 30 mg/15 mg:
Yksi depottabletti sisältää 30 mg oksikodonihydrokloridia (vastaten 27 mg:aa oksikodonia) ja 15 mg naloksonihydrokloridia (16,35 mg naloksonihydroklorididihydraattia vastaten 13,5 mg:aa naloksonia).
Tanonalla 40 mg/20 mg:
Yksi depottabletti sisältää 40 mg oksikodonihydrokloridia (vastaten 36 mg:aa oksikodonia) ja 20 mg naloksonihydrokloridia (21,8 mg naloksonihydroklorididihydraattia vastaten 18 mg:aa naloksonia).
Muut aineet ovat:
Tabletin ydin: polyvinyyliasetaatti, povidoni, natriumlauryylisulfaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, mikrokiteinen selluloosa ja magnesiumstearaatti.
Tabletin päällyste. polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), makrogoli 3350 ja talkki.
10 mg/5 mg ja 40 mg/20 mg depottabletit sisältävät lisäksi: punaista rautaoksidia (E172). 30 mg/15 mg depottabletit sisältävät lisäksi: keltaista rautaoksidia (E172).
Tanonalla 5 mg/2,5 mg
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera depottabletti, jonka halkaisija on 4,7 mm ja korkeus 2,9–3,9 mm.
Tanonalla 10 mg/5 mg
Vaaleanpunainen, pitkänomainen, kaksoiskupera depottabletti, jossa on molemmilla puolilla jakouurre ja jonka pituus on 10,2 mm, leveys 4,7 mm ja korkeus 3,0–4,0 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Tanonalla 20 mg/10 mg
Valkoinen, pitkänomainen, kaksoiskupera depottabletti, jossa on molemmilla puolilla jakouurre ja jonka pituus on 11,2 mm, leveys 5,2 mm ja korkeus 3,3–4,3 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Tanonalla 30 mg/15 mg
Keltainen, pitkänomainen, kaksoiskupera depottabletti, jossa on molemmilla puolilla jakouurre ja jonka pituus on 12,2 mm, leveys 5,7 mm ja korkeus 3,3–4,3 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Tanonalla 40 mg/20 mg
Vaaleanpunainen, pitkänomainen, kaksoiskupera depottabletti, jossa on molemmilla puolilla jakouurre ja jonka pituus on 14,2 mm, leveys 6,7 mm ja korkeus 3,6–4,6 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Tanonalla-valmistetta on saatavana:
Yksittäispakatuissa lapsiturvallisissa, repäisemällä tai painamalla avattavissa läpipainopakkauksissa, joissa 10 x 1 (sairaalapakkaus), 14 x 1, 20 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 98 x 1 ja 100 x
1 depottablettia.
Lapsiturvallisissa läpipainopakkauksissa, joissa 28, 56 ja 84 depottablettia.
Lapsiturvallisissa kierrekorkilla varustetuissa tablettipurkeissa, joissa 50 tai 100 depottablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija:
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina S, Tanska
Valmistaja:
Develco Pharma GmbH, Grienmatt 27, Baden-Wuerttemberg 79650 Schopfheim, Saksa tai
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, Sachsen-Anhalt, 39179 Barleben, Saksa