Lopinavir/ritonavir Accord
lopinavir and ritonavir
lopinaviiri/ritonaviiri
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Lopinavir / Ritonavir Accord on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät tai lapsesi käyttää Lopinavir / Ritonavir Accord -valmistetta
Miten Lopinavir / Ritonavir Accord -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Lopinavir / Ritonavir Accord -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lääkärisi on määrännyt sinulle Lopinavir / Ritonavir Accord -valmistetta HIV-infektion hoitoon.
Lopinavir / Ritonavir Accord hillitsee HIV-infektion etenemistä elimistössä.
Lopinavir / Ritonavir Accord ei paranna HIV-infektiota eikä AIDSia.
Lopinavir / Ritonavir Accord -valmistetta käyttävät vähintään 2-vuotiaat lapset, nuoret ja aikuiset, joilla on HIV-infektio eli AIDSia aiheuttava virustartunta.
Lopinavir / Ritonavir Accord -valmisteen vaikuttavat aineet ovat lopinaviiri ja ritonaviiri. Lopinavir / Ritonavir Accord on antiretroviruslääke. Se kuuluu proteaasinestäjien ryhmään.
Lopinavir / Ritonavir Accord on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa. Lääkärisi keskustelee kanssasi ja päättää, mitkä lääkkeet sopivat sinulle parhaiten.
Lopinaviiria/ritonaviiria, jota Lopinavir / Ritonavir Accord sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen lopinaviirille, ritonaviirille tai Lopinavir / Ritonavir Accord -valmisteen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on vaikeita maksavaivoja.
astemitsoli tai terfenadiini (käytetään yleisesti allergiaoireiden hoitoon; näitä lääkkeitä voi ehkä hankkia myös ilman reseptiä)
suun kautta otettava midatsolaami, triatsolaami (ahdistuneisuuden ja/tai univaikeuksien hoitoon)
pimotsidi (skitsofrenian hoitoon)
ketiapiini (skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja vakavan masennustilan hoitoon)
lurasidoni (masennuksen hoitoon)
ranolatsiini (kroonisen rintakivun [angina pectoris] hoitoon)
sisapridi (eräiden mahavaivojen hoitoon)
ergotamiini, dihydroergotamiini, ergonoviini, metyyliergonoviini (päänsärkyjen hoitoon)
amiodaroni, dronedaroni (rytmihäiriöiden hoitoon)
lovastatiini, simvastatiini (kolesteroliarvoja alentavia lääkkeitä)
lomitapidi (kolesteroliarvoja alentava lääke)
alfutsosiini (käytetään miehillä eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun oireiden hoitoon)
fusidiinihappo (käytetään stafylokokki-bakteerien aiheuttamien ihoinfektioiden, kuten märkäruven ja infektoituneen ihottuman, hoitoon); fusidiinihappoa voidaan käyttää lääkärin valvonnassa pitkäaikaisten luu- ja nivelinfektioiden hoitoon (ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja Lopinavir / Ritonavir Accord)
elbasviiri/gratsopreviiri (kroonisen C-hepatiittiviruksen hoitoon [HCV]);
ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri yhdessä dasabuviirin kanssa tai ilman (kroonisen C- hepatiittiviruksen hoitoon [HCV]);
kolkisiini (kihdin hoitoon), jos sinulla on munuais- ja/tai maksaongelmia (ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja Lopinavir / Ritonavir Accord)
neratinibi (rintasyövän hoitoon)
avanafiili tai vardenafiili (erektiohäiriöiden hoitoon)
sildenafiili kohonneen keuhkovaltimopaineen (kohonnut verenpaine keuhkovaltimoissa) hoitoon.
Sildenafiilia voidaan käyttää erektiohäiriöiden hoitoon lääkärin valvonnassa (ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja Lopinavir / Ritonavir Accord)
mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät valmisteet.
Jos käytät tällä hetkellä jotain näistä lääkkeistä, pyydä lääkäriäsi tekemään tarpeelliset muutokset joko muiden sairauksiesi lääkitykseen tai antiviraalilääkitykseesi.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Lopinavir / Ritonavir Accord - valmistetta.
Tärkeää tietoa
Lopinavir / Ritonavir Accord -valmistetta käyttäville voi edelleen kehittyä infektioita tai muita HIV- infektioon tai AIDSiin liittyviä sairauksia. Siksi sinun on pysyttävä edelleen lääkärisi hoidossa Lopinavir / Ritonavir Accord -hoidon aikana.
Kerro lääkärillesi, jos sinulla tai lapsellasi on tai on ollut
aiempia maksavaivoja, sillä potilailla, joilla on aiemmin ollut jokin maksasairaus, esimerkiksi krooninen B- tai C-hepatiitti, on tavallista suurempi riski saada vaikeita ja mahdollisesti kuolemaan johtavia haittavaikutuksia.
Kerro lääkärillesi, jos sinulla tai lapsellasi esiintyy jotakin seuraavista:
Pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, hengitysvaikeudet tai käsivarsien ja jalkojen voimakas lihasheikkous, sillä nämä voivat olla suurentuneen maitohappomäärän oireita.
Jano, tiheä virtsaamistarve, näön hämärtyminen tai painon lasku, sillä nämä voivat olla kohonneiden verensokeriarvojen oireita.
Pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, sillä korkeat veren rasva-arvot (triglyseridiarvot) ovat haimatulehduksen riskitekijä ja nämä oireet voivat olla haimatulehduksen oireita.
Joillakin potilailla, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio ja taustallaan opportunistisia infektioita, voi näiden edellisten infektioiden oireita ja merkkejä ilmetä pian HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen. Näiden oireiden uskotaan johtuvan elimistön immuunivasteen paranemisesta, jolloin elimistö pystyy torjumaan infektioita, joita sinulla on saattanut olla ilman selviä oireita. HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen voi otollisessa tilanteessa ilmenevien opportunisti- infektioiden lisäksi kehittyä myös autoimmuunisairaus (immuunipuolustus käy elimistön omien terveiden kudosten kimppuun).
Autoimmuunisairaus voi ilmaantua monen kuukauden kuluttua hoidon aloittamisen jälkeen. Jos havaitset tulehduksen merkkejä tai muita oireita kuten lihasheikkous, käsistä ja jalkateristä alkava ja vartaloa kohti etenevä heikkous, sydämentykytykset, vapina tai hyperaktiivisuus, kerro niistä välittömästi lääkärillesi tarvittavan hoidon saamiseksi.
Sairauden kehittymisriskiä suurentavia tekijöitä voivat olla esimerkiksi retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidon pituus, kortikosteroidien käyttö, alkoholin käyttö, vaikea immuunipuutteisuus (immuunijärjestelmän toiminnan heikkeneminen) ja suuri painoindeksi.
Huimaus, huimauksen tunne, pyörtyminen tai tunne epänormaaleista sydämenlyönneistä. Lopinavir / Ritonavir Accord saattaa aiheuttaa muutoksia sydämen rytmiin ja sydämen sähköiseen toimintaan.
Nämä muutokset voidaan havaita EKG:ssä (sydänsähkökäyrässä).
antibiootit (esim. rifabutiini, rifampisiini, klaritromysiini)
syöpälääkkeet (esim. abemasiklibi, afatinibi, apalutamidi, seritinibi, enkorafenibi, ibrutinibi, venetoklaksi, useimmat tyrosiinikinaasin estäjät kuten dasatinibi ja nilotinibi, myös vinkristiini ja vinblastiini)
verenohennuslääkkeet (esim. varfariini, rivaroksabaani, vorapaksaari)
masennuslääkkeet (esim. tratsodoni, bupropioni)
epilepsialääkkeet (esim. karbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali, lamotrigiini, valproaatti)
sienilääkkeet (esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli, vorikonatsoli)
kihtilääkkeet (esim. kolkisiini). Älä käytä Lopinavir / Ritonavir Accord -valmistetta kolkisiinin kanssa, jos sinulla on munuais- ja/tai maksaongelmia (katso myös kohta ”Älä käytä Lopinavir / Ritonavir Accord -valmistetta”)
tuberkuloosilääkkeet (bedakiliini, delamanidi)
viruslääkkeet aikuisten kroonisen hepatiitti C-virusinfektion (HCV) hoitoon (esim. glekapreviiri/pibrentasviiri, simepreviiri ja sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri)
erektiolääkkeet (esim. sildenafiili, tadalafiili)
fusidiinihappo käytettynä pitkäaikaisten luu- ja nivelinfektioiden hoitoon (esim. luumätä)
sydänlääkkeet, esim.
digoksiini
kalsiuminestäjät (esim. felodipiini, nifedipiini, nikardipiini)
rytmihäiriölääkkeet (esim. bepridiili, systeeminen lidokaiini, kinidiini)
HIV CCR5-estäjä (esim. maraviroki)
HIV-1-integraasin estäjä (esim. raltegraviiri)
lääkkeet, joita käytetään alhaisen verihiutalemäärän hoitoon (esim. fostamatinibi)
kolesteroliarvoja alentavat lääkkeet (esim. atorvastatiini, lovastatiini, rosuvastatiini tai simvastatiini)
lääkkeet, joita käytetään astman ja muiden kroonisten keuhkosairauksien, kuten keuhkoahtaumataudin (COPD) hoitoon (esim. salmeteroli)
lääkkeet, joita käytetään kohonneen keuhkovaltimopaineen hoitoon (kohonnut verenpaine keuhkovaltimoissa) (esim. bosentaani, riosiguaatti, sildenafiili, tadalafiili)
immuunijärjestelmään vaikuttavat lääkkeet (esim. siklosporiini, sirolimuusi (rapamysiini), takrolimuusi)
tupakoinnin lopettamisessa käytettävät lääkkeet (esim. bupropioni)
kipulääkkeet (esim. fentanyyli)
morfiinia muistuttavat lääkkeet (esim. metadoni)
ei-nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NNRTI-lääkkeet) (esim. efavirentsi, nevirapiini)
ehkäisytabletit tai ehkäisylaastarit raskauden ehkäisyyn (ks. kohta Ehkäisy alla)
proteaasinestäjät (esim. fosamprenaviiri, indinaviiri, ritonaviiri, sakinaviiri, tipranaviiri);
rauhoittavat lääkkeet (esim. pistoksena annettava midatsolaami)
steroidit (esim. budesonidi, deksametasoni, flutikasonipropionaatti, etinyyliestradioli, triamsinoloni)
levotyroksiini (käytetään kilpirauhaseen liittyvien ongelmien hoitoon).
Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä tai lapsesi parhaillaan käyttää, on äskettäin käyttänyt tai saattaa käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Lopinavir / Ritonavir Accord -valmistetta ei saa käyttää yhdessä kohonneen keuhkovaltimopaineen (kohonnut verenpaine keuhkovaltimoissa) hoitoon käytettävän sildenafiilin kanssa (ks. myös kohta Älä käytä Lopinavir / Ritonavir Accord -valmistetta edellä).
Jos käytät sildenafiilia tai tadalafiilia yhdessä Lopinavir / Ritonavir Accord -valmisteen kanssa, tiettyjen haittavaikutusten riski voi olla tavallista suurempi. Sellaisia ovat esimerkiksi alhainen verenpaine, pyörtyminen, näköhäiriöt ja erektio, joka kestää yli 4 tuntia. Jos erektio kestää yli 4 tuntia, hakeudu välittömästi lääkäriin, ettei sinulle tulisi pysyviä penisvaurioita. Lääkärisi voi kertoa sinulle näistä oireista.
Jos käytät ehkäisytabletteja tai ehkäisylaastaria raskauden ehkäisyyn, käytä lisäksi myös jotakin toista tai toisentyyppistä ehkäisymenetelmää (esim. kondomia), sillä Lopinavir / Ritonavir Accord voi heikentää ehkäisytablettien ja -laastarien tehoa.
Lopinavir / Ritonavir Accord ei estä HIV-infektiota tarttumasta sinusta muihin. Huolehdi tarvittavista varotoimista, jotta sairaus ei tarttuisi sinusta muihin sukupuolikontaktissa (käytä esim. kondomia).
Kerro lääkärillesi välittömästi, jos suunnittelet lapsen hankkimista, olet tai epäilet olevasi raskaana tai imetät.
Imettävien äitien ei tule käyttää Lopinavir / Ritonavir Accord -valmistetta, ellei lääkäri ole nimenomaan kehottanut heitä tekemään niin.
Äitien, joilla on HIV-infektio, ei tulisi imettää, sillä lapsi saattaa saada rintamaidosta HIV- tartunnan.
Lopinavir / Ritonavir Accord -valmisteen vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tutkittu
erikseen. Älä aja autoa äläkä käytä koneita, jos sinulla esiintyy haittavaikutuksia (esim. pahoinvointia), joiden vuoksi sinun on vaikea ajaa tai käyttää koneita turvallisesti. Ota sen sijaan yhteys lääkäriisi.
On tärkeää, että nielaiset Lopinavir / Ritonavir Accord kokonaisena. Niitä ei saa pureskella, rikkoa eikä murskata.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Aikuisten tavanomainen annos on 400 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa eli 12 tunnin välein yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa. Aikuiset potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa, voivat ottaa Lopinavir / Ritonavir Accord -tabletteja kerran päivässä annoksena 800 mg/200 mg. Lääkärisi kertoo sinulle, montako tablettia otat. Aikuiset potilaat, joilla on aikaisemmin ollut käytössä muita antiviraalisia lääkkeitä, voivat ottaa Lopinavir / Ritonavir Accord - valmistetta kerran päivässä 800 mg/200 mg annoksena, jos lääkäri katsoo tämän tarkoituksenmukaiseksi.
Lopinavir / Ritonavir Accord -valmistetta ei tule ottaa kerran päivässä yhdessä efavirentsin, nevirapiinin, karbamatsepiinin, fenobarbitaalin ja fenytoiinin kanssa.
Lopinavir / Ritonavir Accord -tabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Lääkäri laskee lapsille sopivan annoksen (tablettimäärän) lapsen pituuden ja painon perusteella.
Lopinavir / Ritonavir Accord -tabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Jos huomaat ottaneesi enemmän Lopinavir / Ritonavir Accord -valmistetta kuin sinun piti, ota heti yhteys lääkäriisi.
Jos et saa yhteyttä lääkäriin, mene sairaalaan.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos otat Lopinavir / Ritonavir Accord -valmistetta kaksi kertaa päivässä
Jos huomaat unohtaneesi annoksen 6 tunnin sisällä tavallisesta annosteluajankohdasta, ota unohtamasi annos niin pian kuin mahdollista, ja jatka sen jälkeen annosten ottamista tavallisesti kuten lääkäri on määrännyt muuttamatta annosta tai annosteluajankohtaa.
Jos huomaat unohtaneesi annoksen yli 6 tunnin kuluttua tavallisesta annosteluajankohdasta, älä ota unohtamaasi annosta. Ota seuraava annos tavallisesti. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jos otat Lopinavir / Ritonavir Accord -valmistetta kerran päivässä
Jos huomaat unohtaneesi annoksen 12 tunnin sisällä tavallisesta annosteluajankohdasta, ota unohtamasi annos niin pian kuin mahdollista, ja jatka sen jälkeen annosten ottamista tavallisesti kuten
lääkäri on määrännyt muuttamatta annosta tai annosteluajankohtaa.
Jos huomaat unohtaneesi annoksen yli 12 tunnin kuluttua tavallisesta annosteluajankohdasta, älä ota unohtamaasi annosta. Ota seuraava annos tavallisesti. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Älä lopeta Lopinavir / Ritonavir Accord -valmisteen käyttöä äläkä muuta sen annosta ennen kuin olet puhunut asiasta lääkärisi kanssa.
Lopinavir / Ritonavir Accord tulee aina ottaa joka päivä, jotta HIV-infektio pysyisi kurissa. Se täytyy ottaa myös siinä tapauksessa, että vointisi tuntuu jo oikein hyvältä.
Jos käytät Lopinavir / Ritonavir Accord -valmistetta ohjeiden mukaan, sinulla on parhaat mahdollisuudet hidastaa lääkeresistenssin kehittymistä.
Jos et pysty ottamaan Lopinavir / Ritonavir Accord -valmistetta ohjeiden mukaan jonkin haittavaikutuksen vuoksi, kerro siitä heti lääkärillesi.
Huolehdi aina siitä, että sinulla on riittävästi Lopinavir / Ritonavir Accord -valmistetta, jotta lääkkeet eivät lopu kesken. Jos matkustat tai joudut sairaalaan, huolehdi siitä, että sinulla on riittävästi Lopinavir / Ritonavir Accord -valmistetta siihen saakka, että pystyt hankkimaan lisää lääkettä.
Jatka Lopinavir / Ritonavir Accord -valmisteen käyttöä, kunnes lääkäri kehottaa sinua lopettamaan sen.
Kuten kaikki lääkkeet, myös Lopinavir / Ritonavir Accord voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Joskus voi olla vaikeaa erottaa Lopinavir / Ritonavir Accord -valmisteen haittavaikutukset muiden käyttämiesi lääkkeiden haittavaikutuksista ja HIV-infektion komplikaatioista.
HIV-hoidon aikana paino ja veren rasva- ja sokeriarvot saattavat nousta. Tämä liittyy osittain terveydentilan kohenemiseen ja elämäntapaan, ja veren rasva-arvojen kohdalla joskus myös itse HIV-lääkkeisiin. Lääkäri määrää kokeita näiden muutosten havaitsemiseksi.
Hyvin yleiset: voi esiintyä yli 1 henkilöllä 10:stä
ripuli
pahoinvointi
ylähengitystieinfektiot.
Yleiset: voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä
haimatulehdus
oksentelu, vatsan pullotus, ala- ja ylävatsakipu, ilmavaivat, ruoansulatusvaivat, ruokahalun heikkeneminen, mahahapon mahdollisesti kivulias nousu ruokatorveen
- Kerro lääkärillesi, jos sinulle kehittyy pahoinvointia, oksentelua tai vatsakipua. Ne saattavat johtua haimatulehduksesta.
mahalaukun, ohutsuolen tai paksusuolen turvotus tai tulehdus
korkeat veren kolesteroliarvot, korkeat veren triglyseridiarvot (tietyt rasva-arvot), korkea verenpaine
elimistön sokeritasapainon heikkeneminen (myös diabetes), painon lasku
veren punasolujen väheneminen, tulehduksia torjuvien veren valkosolujen väheneminen;
ihottuma, ekseemaihottuma, rasvaisen ihon karstoittuminen
huimaus, ahdistuneisuus, univaikeudet
uupumus, voimattomuus, jaksamattomuus, päänsärky (myös migreeni)
peräpukamat
maksatulehdus, myös maksaentsyymiarvojen suureneminen
allergiset reaktiot, myös nokkosihottuma ja suutulehdus
alahengitystieinfektiot
imusolmukkeiden suureneminen
erektiohäiriöt, poikkeavan runsaat tai pitkittyneet kuukautiset tai kuukautisten poisjääminen
lihasten häiriöt kuten lihasheikkous ja lihaskrampit, nivelten, lihasten ja selän kipu
ääreishermoston vauriot
öinen hikoilu, kutina, ihottuma (myös näppylöiden nouseminen iholle), ihon infektio, ihon tai karvatuppien tulehdus, nesteen kertyminen soluihin tai kudoksiin.
Melko harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta
poikkeavat unet
makuaistin häviäminen tai muutokset
hiustenlähtö
sydämen toimintaa kuvaavassa EKG-käyrässä näkyvä muutos, ns. eteis-kammiokatkos
valtimoiden ahtautuminen, joka voi johtaa sydänkohtaukseen tai aivohalvaukseen
verisuonten ja hiussuonten tulehdukset
sappitietulehdus
hallitsematon vapina
ummetus
veritulpasta johtuva syvä laskimotulehdus
suun kuivuminen
ulosteen karkailu
pohjukaissuolen tulehdus, ruoansulatuskanavan haavauma, verenvuoto ruoansulatuskanavasta tai peräsuolesta
punasolut virtsassa
ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus
maksan rasvoittuminen, maksan suureneminen
kivesten vajaatoiminta
piilevän infektion oireiden paheneminen (elpyvän immuniteetin tulehdusoireyhtymä)
ruokahalun voimistuminen
poikkeavan korkeat veren bilirubiiniarvot (punasolujen hajoamisessa muodostuva väriaine)
seksuaalisen halukkuuden väheneminen
munuaistulehdus
riittämättömän verenkierron aiheuttama paikallinen luukuolio
suun haavaumat, mahalaukun ja suolen tulehdus
munuaisten vajaatoiminta
lihassyiden hajoaminen, jolloin niiden sisältöä (myoglobiinia) vapautuu verenkiertoon
jommankumman tai molempien korvien soiminen, esimerkiksi suhina tai vihellys
vapina
sydämen läppävika (kolmiliuskaläpän vuoto)
kiertohuimaus
silmien häiriöt, näköhäiriöt
painonnousu.
Harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 1000:sta
vaikea tai hengenvaarallinen ihottuma ja ihon rakkulamuodostus (Stevens–Johnsonin oireyhtymä ja erythema multiforme).
Tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin
munuaiskivet.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista
myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä Lopinavir / Ritonavir Accord -valmistetta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia sen värissä.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavat aineet ovat lopinaviiri ja ritonaviiri.
Yksi Lopinavir / Ritonavir Accord -tabletti sisältää 200 mg lopinaviiria ja 50 mg ritonaviiria. Muut aineet ovat:
Tabletti: kopovidoni, sorbitaanilauraatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, natriumstearyylifumaraatti.
Tabletin päällyste: hypromelloosi (E464), titaanidioksidi (E171), makrogoli (polyetyleeniglykoli 400), hydroksipropyyliselluloosa (E463), talkki (E553b), vedetön kolloidinen piidioksidi (E551), makrogoli (polyetyleeniglykoli 3350), keltainen rautaoksidi (E172), polysorbaatti 80 (E433).
Lopinavir / Ritonavir Accord -tabletit ovat keltaisia, soikeita, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä ”H” ja toisella puolella ”L3”.
Lopinavir / Ritonavir Accord kalvopäällysteiset tabletit toimitetaan 120 tabletin (yksi 120 tabletin muovipurkki) ja 360 tabletin (kolme 120 tabletin muovipurkkia) pakkauksissa. Saatavilla on myös läpipainopakkausten monipakkauksia, joissa on 60 ja 120 tablettia (yksi 120 tabletin pakkaus tai kolme 40 tabletin pakkausta).
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526KV Utrecht, Alankomaat
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow Middlesex, HA1 4HF
Iso-Britannia
Pharmadox Healthcare, Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta