Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Metoprolin 50 mg ja 100 mg tabletit metoprololitartraatti

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Metoprolin on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Metoprolinia

  3. Miten Metoprolinia otetaan

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Metoprolinin säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Metoprolin on ja mihin sitä käytetään

     
     

     Metoprolinin vaikuttava aine metoprololi kuuluu beetasalpaajiksi kutsuttuun sydän- ja verisuonisairauksien lääkkeiden ryhmään. Metoprololi hidastaa sydämen lyöntitiheyttä, vähentää sen minuutissa pumppaamaa verimäärää ja laskee verenpainetta. Kun sydämen työmäärä vähenee, estyy myös sydänlihaksen hapenpuutteesta johtuva rintakipu.

     
     

     Metoprolinin käyttöaiheita ovat:

     • korkea verenpaine (hypertensio)

     • sepelvaltimotaudin rintakipu (angina pectoris)

     • sydämen rytmihäiriöt

     • ylläpitohoito sydäninfarktin jälkeen

     • sydänvaivat, joihin liittyy sydämentykytystä (palpitaatio)

     • migreenikohtausten ennaltaehkäisy

     • kilpirauhasen liikatoiminta

     
     

     Lääkäri on voinut määrätä tämän lääkkeen myös muuhun, kuin tässä pakkausselosteessa mainittuun käyttötarkoitukseen. Noudata aina lääkärin antamaa ohjetta ja pakkaukseen kiinnitetyssä apteekkietiketissä olevaa annostusta.

     
     

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Metoprolinia Älä ota Metoprolinia:

• jos olet yliherkkä (allerginen) metoprololille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle

  (lueteltu kohdassa 6).

• jos sinulla on hoitamaton tai oirehtiva sydämen vajaatoiminta (hengenahdistusta ja turvotuksia)

• jos sinulla on hyvin hidas pulssi (alle 45 lyöntiä minuutissa)

• jos sinulla on hyvin matala verenpaine (systolinen eli yläpaine alle 100 mmHg)

• jos sinulla on todettu sydämessä II tai III asteen eteiskammiokatkos (johtumishäiriö) tai sairas sinus - oireyhtymä (eteissolmukkeen sairaus)

• jos sinulla on vaikea verenkiertohäiriö käsissä tai jaloissa (esim. katkokävely tai Raynaud´n valkosormisuusoireyhtymä)

• jos sinulla on vaikea ahtauttava keuhkosairaus (esim. astma tai krooninen keuhkoputkentulehdus ja keuhkonlaajentuma)

• jos otat floktafeniinia (voi vähentää hypotensioon tai sokkiin liittyviä kardiovaskulaarisia reaktioita)

• jos otat sultopridia (rytmihäiriöiden lisääntynyt riski)

  
  

  Varoitukset ja varotoimet

  Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Metropolinia, jos sinulla on:

• astma tai muu ahtauttava hengitystiesairaus, sillä keuhkoputkia avaavan astmalääkkeen annosta voidaan joutua muuttamaan

• sokeritauti (diabetes mellitus) tai huomattava taipumus matalaan verensokeriin, sillä metoprololi saattaa heikentää matalan verensokerin (hypoglykemia) oireita ja siten vaikeuttaa sen havaitsemista

• kilpirauhasen liikatoiminta

• sydämen vajaatoiminta tai eteiskammiojohtumisen häiriöitä (I asteen eteiskammiokatkos)

• lisämunuaisytimen tai sympaattisen hermoston kasvain (feokromosytooma), joka aiheuttaa korkeaa verenpainetta

• psoriaasi, sillä joillakin potilailla oireet saattavat pahentua Metoprolinin vaikutuksesta

• raajojen verenkiertohäiriöihin viittaavia oireita (esim. valkosormisuus tai katkokävely)

• taipumus vaikeisiin allergisiin reaktioihin, sillä Metoprolin voi lisätä herkkyyttä allergeeneille ja pahentaa anafylaktisia reaktioita (ks. myös kohta ”Muiden lääkkeiden käyttö”).

Jos joudut Metoprolin-hoidon aikana leikkaukseen, kerro hoitavalle lääkärille lääkityksestäsi, koska metoprololilla on yhteisvaikutuksia joidenkin nukutusaineiden kanssa.

Beetasalpaajat saattavat heikentää kyynelnesteen eritystä, mikä piilolasien käyttäjien tulee ottaa huomioon.

Muut lääkevalmisteet ja Metoprolin

Muu samanaikainen lääkitys saattaa vaikuttaa tämän lääkkeen tehoon ja turvallisuuteen. Metoprolin voi

puolestaan vaikuttaa muun lääkityksen tehoon ja turvallisuuteen. Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, rohdosvalmisteita tai luontaistuotteita. Muista ilmoittaa lääkärille Metoprolin lääkityksestä, jos sinulle vielä hoidon kestäessä tai pian sen lopettamisen jälkeen määrätään jotain muuta lääkettä.

Erityisen tärkeää on kertoa lääkärille jos käytät:

• muita verenpainetta alentavia lääkkeitä, kuten muut verenpainelääkkeet, sepelvaltimotaudin hoidossa käytettävät nitraatit eli "nitrot", trisykliset masennuslääkkeet, psykoosien hoidossa käytettävät fentiatsiinit (esim. klooripromatsiini, triflupromatsiini, klooriprotikseeni tai levomepromatsiini) sekä epilepsian hoidossa käytettävät barbituraatit

• ns. MAO-estäjiä, kuten masennuksen hoidossa käytettävää moklobemidia

• timololia tai muita beetasalpaajia sisältäviä silmätippoja

• verapamiilia, diltiatseemia tai digoksiinia (sydän- ja verenpainelääkkeitä)

• kinidiiniä, flekainidia, propafenonia, amiodaronia tai muita rytmihäiriölääkkeitä

• sokeritaudin hoidossa käytettäviä lääkkeitä (insuliinit tai suun kautta otettavat valmisteet)

• astman ja kroonisen keuhkoputkentulehduksen hoidossa käytettäviä keuhkoputkia avaavia sisäänhengitettäviä lääkkeitä

• tulehduskipulääkkeitä, esim. ibuprofeenia, ketoprofeenia tai selekoksibia säännöllisesti ja pitkäkestoisesti

• ergotamiinijohdoksia (esim. verenpaineen kohottamiseen ja migreenin hoitoon)

• paroksetiinia, fluoksetiinia tai sertraliinia (masennuslääkkeitä)

• difenhydramiinia (antihistamiini, allergialääke)

• simetidiiniä (happovaivojen lääke)

• bupropionia (tupakoinnin lopettamisen tukilääke)

• hydroksiklorokiinia (reuma- ja malarialääke)

• hydralatsiinia (verenpainelääke)

• terbinafiinia (sieni-infektiolääke)

• rifampisiinia (antibiootti)

Jos käyttöösi on määrätty adrenaliini-injektori vaikeiden allergisten reaktioiden varalta, on huomioitava, että Metoprolin-tabletit voivat heikentää adrenaliinin tehoa.

Metoprolin ruoan ja juoman kanssa

Metoprolin tabletti voidaan ottaa joko tyhjään mahaan tai ruokailun yhteydessä. Ota tabletti riittävän nestemäärän, esim. lasillisen vettä kera. Alkoholi saattaa voimistaa Metoprolinin vaikutusta.

Raskaus ja imetys

Metoprolinia ei tule käyttää raskauden aikana, ellei se ole välttämätöntä. Metoprolinin käytöstä raskauden aikana tulee neuvotella lääkärin kanssa.

Metoprolinin käytöstä imettämisen aikana tulee neuvotella lääkärin kanssa.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Metoprolin-hoidon aikana saattaa esiintyä väsymystä, joka voi heikentää kykyä selviytyä liikenteessä tai kykyä käyttää tarkkuutta vaativia laitteita. Sinun tulee olla tietoinen lääkkeen vaikutuksesta suorituskykyysi ja vireystilaasi ennen kuin ajat autoa tai käytät tarkkuutta vaativia laitteita.

On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja

haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Metoprolin sisältää natriumia

Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

1. Miten Metoprolinia otetaan

   
   

   Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

   
   

   Jos otat e nemmän Metoprolinia kuin sinun pitäisi

   Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

   
   

   Jos unohdat ottaa Metoprolinia

   Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Ota seuraava tabletti vasta sen normaalina ottoajankohtana.

   
   

   Jos lopetat Metoprolinin oton

   Lääkitys tulee lopettaa lääkärin ohjeen mukaan annosta asteittain pienentäen, sillä äkillinen lopetus lisää rintakipukohtausten ja sydäninfarktin vaaraa sepelvaltimotautia sairastaville potilaille.

   
   

   Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

   
   

2. Mahdolliset haittavaikutukset

   Kuten kaikki lääkkeet, tämä lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

   
   

   Hyvin yleisiä (voi esiintyä useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä):

   Väsymys.

   
   

   Yleisiä (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä):

   Huimaus, päänsärky

   Pahoinvointi, vatsakivut, ripuli ja ummetus, Sydämen harvalyöntisyys, sydämen tykytys

   Pystyasentoon nousuun liittyvä verenpaineen lasku (ortostaattinen hypotensio), johon voi liittyä tasapainohäiriöitä ja yksittäistapauksissa jopa pyörtymistä

   Kylmät kädet ja jalat Hengenahdistus rasituksessa

   
   

   Melko harvinaisia (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta)

   Sydämen vajaatoimintaoireiden ohimenevä pahentuminen (hengenahdistus tai turvotukset), ensimmäisen asteen eteis-kammiokatkos (sydämen johtumishäiriö)

   Keuhkoputkien ahtautuminen (hengenahdistus ja hengityksen vinkuminen) Turvotus, rintakipu

   Tuntoharhat, lihaskouristukset Oksentelu

   Painonnousu

   Ihottuma, lisääntynyt hikoilu

   Unihäiriöt (painajaiset, uneliaisuus, unettomuus), keskittymiskyvyn heikkeneminen ja masentuneisuus

   
   

   Harvinaisia (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta):

   Sydämen rytmihäiriöt, toiminnalliset sydänoireet Turvotus

   Suun kuivuminen

   Poikkeavat arvot maksan toimintakokeissa. Hermostuneisuus, jännittyneisyys Impotenssi ja muut seksuaalihäiriöt

   Nuha

   Näköhäiriöt, silmien kuivuminen tai ärtyminen, sidekalvon tulehdus Hiustenlähtö

   
   

   Hyvin harvinaisia (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10 000:sta):

   Vaikeiden ääreisverenkiertohäiriöiden paheneminen (raajojen kärkiosien oireilu, hapenpuute, kipu ja kylmyys)

   Verihiutaleiden niukkuus (trombosytopenia, voi aiheuttaa mustelmataipumusta tai nenäverenvuotoa) Maksatulehdus

   Nivelkivut

   Unohtelu tai huonomuistisuus, sekavuus, hallusinaatiot Korvien soiminen, makuhäiriöt Valoyliherkkyysreaktiot, psoriaasin pahentuminen

   
   

   Ota aina yhteys lääkäriin, mikäli sinulla ilmenee sydämen hidaslyöntisyyttä (matala pulssi), lisääntynyttä turvotusta, hengenahdistusta, pyörrytystä, pahoinvointia tai oksentelua tai jos verenpaineesi laskee hyvin alhaiseksi.

   
   

   Lääkäriin tulee ottaa yhteyttä myös, mikäli saat muita voimakkaita, häiritseviä, epätavallisia tai pitkäkestoisia oireita.

   
   

   Haittavaikutuksista ilmoittaminen

   Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

   
   

   www-sivusto: www.fimea.fi

   Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

   PL 55

   00034 Fimea

   
   

3. Metoprolinin säilyttäminen

   
   

   Metoprolin 50 mg tabletti: Säilytä alle 25 °C.

   Metoprolin 100 mg tabletti: Säilytä alkuperäispakkauksessa alle 25 °C.

   
   

   Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

   Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

   Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

   
   

4. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Metoprolin sisältää

Vaikuttavana aineena on 50 mg tai 100 mg metoprololitartraattia.

Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, maissitärkkelys, kroskarmelloosinatrium, kopovidoni, vedetön kolloidinen piidioksidi ja magnesiumstearaatti.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Valkoinen, pyöreä, viistoreunainen, kaksoiskupera tabletti, jossa jakouurre toisella puolella ja merkintä M toisella. 50 mg tabletin halkaisija 8 mm ja 100 mg tabletin halkaisija 10 mm.

50 mg: 30 ja 100 tablettia, 100 mg: 100 tablettia. PVC-alumiiniläpipainopakkaus. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija

ratiopharm GmbH, Ulm, Saksa

Valmistaja

Merckle GmbH, Blaubeuren, Saksa

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:

Teva Finland Oy, PL 67,

02631 Espoo

Puh: 020 180 5900

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 27.3.2020.