Seromex
fluoxetine
20 mg kapseli 100
| Tukkukauppa: | 7,21 € |
| Jälleenmyynti: | 11,50 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
fluoksetiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Katso kohta 4.
Mitä Seromex on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Seromex-valmistetta
Miten Seromex-valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Seromex-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Seromex sisältää vaikuttavana aineenaan fluoksetiinia, joka kuuluu ryhmään lääkkeitä, joita kutsutaan selektiivisiksi serotoniinin takaisinoton estäjiksi eli SSRI-lääkkeiksi. Nämä lääkkeet ovat masennuslääkkeitä.
Tätä lääkettä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
Aikuiset
Vakavat masennustilat
Pakko-oireinen häiriö
Ahmimishäiriö (bulimia nervosa) (Seromex-valmistetta käytetään psykoterapian ohella vähentämään ahmimis- ja oksentamistarvetta)
Lapset ja nuoret, joiden ikä on 8 vuotta tai enemmän
Keskivaikeat tai vaikeat vakavat masennusjaksot, jos masennus ei ole helpottanut 4 – 6 psykoterapiahoitokerran jälkeen. Seromex-valmistetta on syytä tarjota lapselle tai nuorelle, jolla on keskivaikea tai vaikea masennus ainoastaan, jos samalla annetaan psykoterapiaa.
Miten Seromex toimii
Kaikilla on aivoissaan serotoniiniksi kutsuttua ainetta. Masennuksesta, pakko-oireisesta häiriöstä tai ahmimishäiriöstä kärsivillä serotoniinitasot ovat muita matalampia. Ei täysin tunneta, miten Seromex ja muut SSRI-lääkkeet toimivat, mutta ne saattavat auttaa lisäämällä aivojen serotoniinitasoa. Näiden sairauksien hoitaminen on olennaista vointisi parantumiselle. Hoitamattomana tilasi ei välttämättä poistu ja se voi muuttua vakavammaksi sekä vaikeammaksi hoitaa.
Saatat tarvita muutamien viikkojen tai kuukausien hoitoa, jotta voidaan varmistua oireidesi väistymisestä.
olet allerginen fluoksetiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Jos sinulla ilmenee ihottumaa tai muita allergiaan viittaavia oireita (kuten kutinaa, huulten tai
käytät muita lääkkeitä, jotka ovat ns. palautumattomia, epäselektiivisiä monoamiinioksidaasin (MAO) estäjiä (esimerkiksi masennuksen hoitoon tarkoitettu iproniatsidi), sillä vakavia tai jopa hengenvaarallisia reaktioita saattaa syntyä.
Seromex-hoidon saa aloittaa aikaisintaan kahden viikon kuluttua siitä, kun irreversiibelin, epäselektiivisen MAO-estäjän käyttö on lopetettu.
käytät metoprololia (sydämen vajaatoiminnan hoitoon), sillä yhteiskäyttö voi lisätä riskiä, että sydämesi voi alkaa lyödä liian hitaasti.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Seromex-valmistetta, jos jokin seuraavista koskee sinua:
sinulla on sydänongelmia,
sinulla on tai on ollut maniaa,
sinulla on esiintynyt verenvuotohäiriöitä tai jos olet raskaana (ks. kohta ”Raskaus, imetys ja
hedelmällisyys”),
käytät lääkkeitä, jotka vaikuttavat verenvuodon tyrehtymiseen (katso ”Muut lääkevalmisteet ja Seromex”),
sinulla on tai on ollut epilepsia tai muita kouristuksia,
saat sähköhoitoa (sähkösokkihoitoa),
saat tamoksifeenihoitoa (rintasyöpälääke) (katso ”Muut lääkevalmisteet ja Seromex”),
sinulla on diabetes (lääkärin saattaa olla tarpeen säätää insuliiniannostasi tai muuttaa jonkun muun diabeteslääkkeesi annosta),
sinulla on maksaongelmia (lääkäri voi joutua säätämään lääkeannosta),
sinulla on matala leposyke ja/tai tiedät, että sinulla saattaa olla suolojen puute pitkittyneen vakavan ripulin ja oksentelun tai diureettien (nesteenpoistolääkkeiden) käytön takia,
käytät nesteenpoistolääkkeitä (diureetteja), eritoten jos olet iäkäs,
sinulla on glaukooma (kohonnut silmänsisäinen paine),
käytät mitä tahansa muita lääkkeitä (katso ”Muut lääkevalmisteet ja Seromex”).
Kerro lääkärille, jos koet jotain seuraavista hoidon aikana:
sydänongelmia,
mustelmia tai epänormaalia verenvuotoa,
saat kuumetta, lihasjäykkyyttä, vapinaa, tajunnan tason muutoksia kuten sekavuutta, ärtyisyyttä tai voimakasta rauhattomuutta; tämä voi olla merkki serotoniinioireyhtymästä tai malignista neuroleptioireyhtymästä. Vaikka oireyhtymä on harvinainen, se voi olla hengenvaarallinen. Ota heti yhteys lääkäriin, sillä Seromex-valmisteen käyttö saatetaan joutua keskeyttämään.
jos koet maanisen jakson, ota välittömästi yhteys lääkäriin, koska Seromex-valmisteen käyttö saatetaan joutua keskeyttämään.
jos saat kouristuskohtauksen tai jos kouristuksia ilmenee aikaisempaa useammin, ota välittömästi yhteys lääkäriin; Seromex-valmisteen käyttö saatetaan joutua keskeyttämään.
koet levottomuutta etkä pysty istumaan tai seisomaan paikallasi (ns. akatisia). Seromex-annoksen suurentaminen saattaa pahentaa tätä tilaa.
Jos sinulla on todettu masennus ja/tai olet ahdistunut, sinulla saattaa joskus olla ajatuksia vahingoittaa itseäsi tai jopa tehdä itsemurha. Tällaiset ajatukset voivat voimistua masennuslääkitystä aloitettaessa, koska näiden
lääkkeiden vaikutuksen alkaminen vie jonkin aikaa, yleensä noin kaksi viikkoa, mutta joskus vieläkin kauemmin.
Saatat olla alttiimpi tällaisille ajatuksille:
jos sinulla on aiemmin ollut ajatuksia, että tekisit itsemurhan tai vahingoittaisit itseäsi
jos olet nuori aikuinen. Kliinisissä tutkimuksissa on todettu, että alle 25-vuotiailla psykiatrisilla aikuispotilailla, jotka saavat masennuslääkettä, on lisääntynyt alttius itsemurhakäyttäytymiseen.
Jos sinulla on ajatuksia, että voisit vahingoittaa itseäsi tai tehdä itsemurhan, ota heti yhteyttä lääkäriin tai mene heti sairaalaan.
Alle 18-vuotiailla potilailla haittavaikutusten, kuten itsemurhayritysten, itsemurha-ajatusten sekä vihamielisyyden (ensisijaisesti aggressiivisuutta, uhmakasta käyttäytymistä ja suuttumusta), riski kasvaa, kun he käyttävät tähän lääkeaineryhmään kuuluvia lääkkeitä. Seromex-valmistetta tulee käyttää 8–18- vuotiaille ainoastaan keskivaikeiden tai vaikeiden vakavien masennustilojen hoitoon (yhdessä psykoterapian kanssa), eikä sitä tule käyttää muihin käyttöaiheisiin.
Ei ole varmuutta, miten Seromex-valmisteen pitkäaikainen käyttö vaikuttaa tässä ikäryhmässä potilaiden kasvuun, puberteettiin, henkiseen kehittymiseen ja käyttäytymisen kehittymiseen. Silti lääkäri saattaa määrätä Seromex-valmistetta alle 18-vuotiaille potilaille keskivaikeiden tai vaikeiden vakavien masennustilojen hoitoon yhdessä psykoterapian kanssa, jos hän arvelee, että tämä on heidän hyvinvointinsa mukaista. Jos lääkäri on määrännyt Seromex-valmistetta alle 18-vuotiaalle potilaalle ja jos haluat keskustella tästä lääkärin kanssa, ota lääkäriin uudelleen yhteyttä. Sinun pitää kertoa lääkärille, jos alle 18-vuotias potilas saa edellä lueteltuja oireita tai jos ne pahenevat Seromex-valmisteen käytön aikana.
Seromex-valmistetta ei saa käyttää alle 8-vuotiaiden lasten hoitoon.
Lääkevalmisteet, kuten Seromex, (niin kutsutut SSRI-lääkkeet) voivat aiheuttaa seksuaalisen toimintahäiriön oireita (katso kohta 4). Joissain tapauksissa kyseiset oireet ovat jatkuneet hoidon lopettamisen jälkeen.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
tiettyjen palautumattomien, epäselektiivisten monoamiinioksidaasin estäjien (MAO:n estäjien) kanssa (käytetään myös masennuksen hoitoon). Palautumattomia, epäselektiivisiä MAO-estäjiä ei saa käyttää samanaikaisesti Seromex-valmisteen kanssa, koska tästä voi seurata vakavia tai toisinaan kuolemaan johtavia reaktioita (serotoniinioireyhtymä) (ks. kohta ”Älä ota Seromex-valmistetta”).
sydämen rytmiin vaikuttavat lääkkeet, kuten luokkien IA ja III antiarytmialääkkeet, antipsykootit (kuten fentiatsiinijohdannaiset, pimotsidi, haloperidoli), trisykliset masennuslääkkeet, tietyt antimikrobilääkkeet (kuten sparfloksasiini, moksifloksasiini, erytromysiini laskimoon annettuna, pentamidiini), antimalarialääkkeet, varsinkin halofantriini tai tietyt antihistamiinit (astemitsoli, mitsolastiini), sillä yhden tai useamman näistä lääkkeistä ottaminen yhdessä Seromex-valmisteen kanssa saattaa nostaa riskiä sydämen sähköisen toiminnan muutoksille.
Voit ottaa Seromex-valmisteen ruoan kanssa tai ilman ruokaa, oman valintasi mukaan. Vältä alkoholin käyttöä, kun käytät tätä lääkettä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekissa neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Vauvoilla, joiden äidit ovat saaneet fluoksetiinia sisältävää lääkettä raskauden ensimmäisten kuukausien aikana, on tutkimuksissa kuvailtu olevan suurentunut riski synnynnäisiin sydänvikoihin. Väestössä keskimäärin noin yhdellä vastasyntyneellä 100:sta on jokin sydänvika. Riski suurenee 2 vastasyntyneeseen 100:sta jos äiti käyttää fluoksetiinia sisältävää lääkettä.
Käytettäessä raskauden, erityisesti kolmen viimeisen raskauskuukauden aikana fluoksetiinin kaltaiset lääkkeet, saattavat lisätä riskiä kohonneen keuhkoverenkierron vastukseen vastasyntyneillä (PPHN), aiheuttaen sinisyyttä ja hengitystiheyden nopeutumista. Nämä oireet ilmenevät yleensä 24 tunnin kuluessa synnytyksestä. Jos vauvallasi esiintyy näitä oireita, ota välittömästi yhteyttä kätilöön ja/tai lääkäriin.
Tämän lääkkeen käyttöä ei suositella raskauden aikana, ellei sen mahdollinen hyöty ole suurempi kuin mahdollinen riski. Sinä ja lääkärisi voitte siten päättää lopettaa Seromex-valmisteen käytön vähitellen, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Olosuhteista riippuen Seromex-valmisteen käytön jatkaminen saattaa kuitenkin olla perusteltua.
Seromex-valmistetta on käytettävä varoen raskauden aikana, etenkin loppuraskaudessa tai juuri ennen synnytystä, sillä vastasyntyneellä lapsella on kuvattu myös seuraavia haittavaikutuksia: ärtyisyyttä, vapinaa, lihasheikkoutta, jatkuvaa itkua sekä imemis- tai nukkumisvaikeuksia.
Jos otat Seromex -valmistetta raskauden loppupuolella, sinulla voi olla tavallista suurempi riski erittäin runsaan emätinverenvuodon kehittymisestä pian synnytyksen jälkeen etenkin, jos sinulla on aiemmin ollut verenvuotohäiriöitä. Kerro lääkärille tai kätilölle, että käytät Seromex -valmistetta, jotta he osaavat antaa sinulle asianmukaiset ohjeet.
Imetys
Fluoksetiinia erittyy rintamaitoon ja siitä voi tulla haittavaikutuksia imeväiseen lapseen. Imetä lasta vain, jos tämä on aivan välttämätöntä. Jos jatkat imettämistä, lääkäri saattaa pienentää käyttämääsi fluoksetiiniannosta.
Hedelmällisyys
Eläinkokeissa fluoksetiinin on osoitettu heikentävän siittiöiden laatua. Teoriassa tämä voisi vaikuttaa hedelmällisyyteen, mutta tähän mennessä vaikutusta ei ole havaittu ihmisillä.
Psykotrooppiset lääkkeet kuten Seromex saattavat vaikuttaa arvio- tai koordinaatiokykyysi. Älä aja äläkä käytä koneita ennen kuin tiedät, miten Seromex vaikuttaa sinuun.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Älä ota lääkettä enempää, kuin lääkärisi määrää.
Suositeltu annos on:
Masennus
Suositetaan annosta 20 mg vuorokaudessa. Lääkäri saattaa säätää annosta tarvittaessa 3 – 4 viikon kuluttua hoidon alusta. Jos tarpeen, annosta voidaan vähitellen suurentaa maksimiannokseen 60 mg vuorokaudessa. Annoksen suurentamisen pitää tapahtua varovasti, jotta päädytään pienimpään tehokkaaseen annokseen. Voi olla, ettet tunne vointiasi heti paremmaksi, kun aloitat masennuslääkityksen. Tämä on tavallista, sillä masennusoireiden korjautumiseen saattaa kulua muutama viikko hoidon alusta. Masennuspotilaita tulee hoitaa ainakin 6 kuukautta.
Ahmimishäiriö (bulimia nervosa)
Suositetaan annosta 60 mg vuorokaudessa.
Pakko-oireinen häiriö
Suositetaan annosta 20 mg vuorokaudessa. Lääkäri saattaa säätää annosta tarvittaessa 2 viikon kuluttua hoidon alusta. Jos tarpeen, annosta voidaan vähitellen suurentaa maksimiannokseen 60 mg vuorokaudessa. Jos oireet eivät lievene 10 viikossa, lääkäri tulee uudelleenarvioimaan hoitosi aiheellisuus.
Hoito tulee aloittaa alan erikoislääkärin toimesta ja hänen valvonnassaan. Aloitusannos on 10 mg vuorokaudessa. Lääkärisi voi suurentaa annosta 20 mg:aan vuorokaudessa yhden tai kahden viikon kuluttua.
Annoksen suurentamisen pitää tapahtua varovasti, jotta päädytään pienimpään tehokkaaseen annokseen. Pienipainoiset lapset saattavat tarvita pienemmän annoksen. Jos hoidolla aikaansaadaan tyydyttävä hoitovaste, on lääkärin arvioitava, tarvitaanko yli 6 kuukautta kestävää hoitoa. Jos lääke ei tuo helpotusta tilanteeseen yhdeksässä viikossa, tulee lääkäri uudelleenarvioimaan hoitosi.
Jos olet iäkäs, lääkäri nostaa annosta tavallista varovaisemmin eikä vuorokausiannos saisi olla yleensä enemmän kuin 40 mg. Suurin vuorokausiannos on 60 mg.
Jos sinulla on maksavika tai jos käytät muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa Seromex-valmisteeseen, saattaa lääkäri päätyä määräämään tavallista pienempää lääkeannosta tai lääkkeen ottamista joka toinen päivä.
Tabletit voidaan joko niellä veden kanssa tai ottaa liuotettuna ½ - 1 lasilliseen vettä. Saatu suspensio nautitaan välittömästi ja kokonaan.
20 mg:n tabletin voi jakaa kahdeksi saman suuruiseksi annokseksi.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ota mukaasi Seromex-lääkepakkaus, jos tämä on mahdollista.
Yliannostuksen oireisiin kuuluu: pahoinvointi, oksentelu, kouristukset, sydänvaivat (kuten epäsäännölliset sydämen lyönnit ja sydänpysähdys), keuhkovaivat ja henkisen tilan muutokset vaihdellen kiihtymyksestä tajuttomuuteen.
Jos annos jää ottamatta, älä huolestu. Ota seuraava annos tavalliseen aikaan seuraavana päivänä. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Lääkkeen ottaminen joka päivä samaan aikaan auttaa sinua muistamaan lääkkeen säännöllisen käytön.
Saatat huomata seuraavia vaikutuksia (vieroitusoireita) elimistössäsi, kun lopetat Seromex-lääkkeen käytön: huimausta; pistelyä; nukkumishäiriöitä (eloisia unia, painajaisia, unettomuutta); rauhattomuuden tai kiihtymyksen tunnetta; poikkeuksellista väsymystä tai heikkoutta; ahdistuksen tunnetta; pahoinvointia/oksentelua; vapinaa; päänsärkyä.
Useimpien mielestä Seromex-valmisteen lopettamiseen liittyvät oireet ovat lieviä ja että ne häviävät muutamassa viikossa. Jos oireilet, kun lopetat lääkityksen, ota yhteys lääkäriin.
Kun lopetat Seromex-lääkityksen, lääkäri auttaa sinua vähentämään annostelua hitaasti 1 – 2 viikon aikana –
tällä tavoin lääkityksen lopettamiseen liittyviä oireita voidaan lievittää.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos sinulla missä tahansa vaiheessa tätä lääkehoitoa ilmenee ajatuksia itsesi vahingoittamisesta tai itsemurha-ajatuksia, ota heti yhteys lääkäriin tai hakeudu suoraan sairaalahoitoon (ks. kohta 2).
Jos saat ihottuman tai allergisen reaktion, kuten kutinaa, huulten/kielen turvottelua tai hengenahdistusta tai vinkuvaa hengitystä, lopeta tablettien ottaminen heti ja kerro asiasta välittömästi lääkärille.
Jos koet olosi levottomaksi etkä voi istua tai seistä paikallasi, saattaa sinulla olla tila jota kutsutaan akatisiaksi. Tällöin Seromex-annoksen suurentaminen voi tehdä olosi huonommaksi. Jos saat tällaisia tuntemuksia, ota yhteys lääkäriin.
Yleisimmät haittavaikutukset (hyvin yleiset haittavaikutukset, joita saattaa esiintyä useammalla kuin 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä) ovat unettomuus, päänsärky, ripuli, pahoinvointi ja uupumus.
Joillekin potilaille on ilmaantunut:
oirekokonaisuus (tunnetaan nimellä serotoniinioireyhtymä), johon liittyy kuumeilua ilman selvää syytä, nopeutunutta hengitystä tai sydämen sykettä, hikoilua, lihasjäykkyyttä tai vapinaa, sekavuutta, huomattavaa ärtyneisyyttä tai unettomuutta (vain harvoin)
heikkouden tunnetta, uneliaisuutta tai sekavuutta, jota on etenkin vanhoilla ihmisillä sekä (iäkkäillä) ihmisillä jotka käyttävän nesteenpoistolääkkeitä (diureetteja)
pitkittynyt ja kivulias erektio
ärtyneisyyttä ja huomattavaa levottomuutta
sydänongelmia, kuten nopeaa tai epäsäännöllistä sydämensykettä, pyörtymistä, kaatumista tai huimausta seistessä, jotka voivat viitata sydämen sykehäiriöihin.
nälän tunteen puute, painon lasku
hermostuneisuus, ahdistuneisuus
levottomuus, huono keskittymiskyky
jännittyneisyys
heikentynyt sukupuolivietti tai sukupuolielämään liittyvät vaikeudet (esim. vaikeudet ylläpitää erektio riittävän kauan yhdynnän onnistumiseksi)
univaikeudet, tavallisesta poikkeavat unet, väsymys tai uneliaisuus
huimaus
makuaistimusten muutokset
kontrolloimattomat, vapisevat liikkeet
näön hämärtyminen
tunne nopeista ja epäsäännöllisistä sydämen lyönneistä
punastuminen
haukottelu
ruoansulatusvaivat, oksentelu
kuiva suu
ihottuma, nokkosrokko, kutina
liikahikoilu
nivelkivut
tavallista tiheämpi virtsaamisen tarve
selittämättömät verenvuodot emättimestä
tutiseva olo tai vilunväreet
tunne, että on oman kehonsa ulkopuolella
oudot ajatukset
epänormaali hyväntuulisuus
seksuaaliset ongelmat, mukaan lukien orgasmivaikeudet, jotka joskus jatkuvat hoidon lopettamisen jälkeenkin
itsemurha-ajatukset tai itsensä vahingoittamisajatukset
hampaiden narskutus
lihasnykäykset, tahattomat liikkeet tai tasapaino- tai koordinaatiovaikeudet
muistihäiriöt
laajentuneet mustuaiset
tinnitus
alhainen verenpaine
hengästyneisyys
nenäverenvuodot
nielemisvaikeudet
hiustenlähtö
tavallista suurempi mustelmataipumus
ruoansulatuskanavan verenvuoto
kylmänhiki
virtsaamisvaikeudet
yleinen sairaudentunne
tavallisesta poikkeava olo
kylmän tai kuuman tunne
poikkeavat tulokset maksan toimintakokeissa
alhaiset suolapitoisuudet veressä
verihiutaleiden määrän väheneminen, mikä lisää riskiä verenvuodoille ja mustelmien synnylle
valkosolumäärän pieneneminen
luonteelle vieras, villi käytös
hallusinaatiot (aistiharhat)
kiihtyneisyys
paniikkikohtaukset
sekavuus
änkytys
aggressio
kouristukset
vaskuliitti (verisuonen tulehdus)
nopea kaulan, kasvojen, suun ja/tai nielun kudosten turpoaminen
kivut ruoan ja juoman vatsalaukkuun vievässä ruokatorvessa
nielutulehdus
maksatulehdus
keuhkoihin liittyvät vaivat
herkkyys auringonvalolle
verenvuodot ihossa
lihaskivut
virtsaamisvaikeudet
maidoneritys
limakalvojen verenvuoto
erittäin runsas emätinverenvuoto pian synnytyksen jälkeen (synnytyksenjälkeinen verenvuoto), ks. lisätietoja otsikon ”Raskaus, imetys ja hedelmällisyys” alta kohdasta 2
Useimmat näistä haittavaikutuksista häviävät todennäköisesti itsestään hoidon jatkuessa.
Edellä lueteltujen mahdollisten haittavaikutusten lisäksi fluoksetiini voi hidastaa lasten ja nuorten pituuskasvua tai mahdollisesti viivyttää sukupuolisen kypsyyden kehittymistä. Itsetuhoista käyttäytymistä (itsemurhayritys ja itsetuhoiset ajatukset), vihamielisyyttä, maniaa ja nenäverenvuotoja on myös raportoitu yleisenä haittavaikutuksena lapsilla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä läpipainolevyssä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Ei erityisiä säilytysohjeita.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on fluoksetiini.
Jokainen tabletti sisältää 10 mg tai 20 mg fluoksetiinia (hydrokloridisuolan muodossa).
Muut aineet ovat: mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti ja vedetön kolloidinen piidioksidi
10 mg: Valkoinen, pyöreä tabletti, halkaisija 7,5 mm.
Pakkauskoot: 10, 10x1, 30, 30x1, 100 ja 100x1 tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainopakkauksessa.
20 mg: Valkoinen, pyöreä, jakouurteinen tabletti, halkaisija 10,5 mm.
Pakkauskoot: 10, 14, 28, 30, 60 ja 100 tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainopakkauksessa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
ratiopharm GmbH, Ulm, Saksa
Merckle GmbH, Blaubeuren, Saksa
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: Teva Finland Oy
PL 67
02631 Espoo
Puh: 020 180 5900