Naproxen Krka
naproxen
550 mg tabletti, kalvopäällysteinen 50
| Tukkukauppa: | 3,64 € |
| Jälleenmyynti: | 5,81 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
550 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 6,92 € |
| Jälleenmyynti: | 11,03 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
naprokseeninatrium
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Naproxen Krka on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Naproxen Krka -valmistetta
Miten Naproxen Krka -valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Naproxen Krka -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Naproxen Krka sisältää vaikuttavana aineena naprokseeninatriumia, joka kuuluu tulehduskipulääkkeiden ryhmään.
Naproxen Krka -tabletteja käytetään
tulehduksen ja kivun hoitoon
migreenin hoitoon
kuukautiskipujen hoitoon
kierukkaa käyttävien naisten runsaiden kuukautisten hoitoon
reumasairauksien hoitoon
nivelrikon hoitoon
kihdin hoitoon.
Naprokseeninatriumia, jota Naproxen Krka sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen naprokseeninatriumille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos olet aikaisemmin saanut allergisen reaktion, kuten astmaa, nuhaa tai ihottumaa asetyylisalisyylihappoa sisältävän tai vastaavan kipulääkkeen käytön yhteydessä
jos sinulla on tai on ollut maha- tai pohjukaissuolihaava tai muu ruoansulatuskanavan verenvuoto
jos sairastat vaikea-asteista sydämen vajaatoimintaa
jos olet viimeisellä raskauskolmanneksella.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Naproxen Krka -valmistetta.
Naproxen Krka -valmisteen käyttöön voi liittyä hieman suurentunut sydäninfarktin tai aivohalvauksen riski. Kaikki riskit ovat suurempia käytettäessä suurta lääkeannosta ja pitkään käytettäessä. Älä ylitä suositeltua annosta tai hoidon kestoa.
Jos sinulla on sydänsairaus tai aiemmin sairastettu aivohalvaus, tai jos luulet, että sinulla on näille sairauksille altistavia riskitekijöitä (esim. korkea verenpaine, diabetes, korkea veren kolesteroli, tupakointi), keskustele hoidostasi lääkärin tai apteekkihenkilöstön kanssa.
Kerro lääkärillesi myös, jos sinulla on tai on ollut seuraavia sairauksia: ruoansulatuskanavan haavat, astma, lisääntynyt verenvuototaipumus, munuais- tai maksasairaus.
Tulehduskipulääkkeet aiheuttavat herkemmin haittavaikutuksia iäkkäille potilaille; erityisesti ruuansulatuskanavan puhkeamia tai verenvuotoja. Iäkkäille ei suositella pitkäaikaista hoitoa tulehduskipulääkkeillä. Jos valmistetta on tarpeellista käyttää, sitä tulisi käyttää mahdollisimman lyhyen ajan ja pienimmällä mahdollisella annoksella.
Vaikeita, joskus hengenvaarallisiakin ihoreaktioita, kuten yliherkkyyssyndroomaa, Stevens-Johnsonin oireyhtymää tai toksista epidermaalista nekrolyysiä on raportoitu tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä. Suurin riski vakavien ihoreaktioiden ilmenemiselle on ensimmäisen hoitokuukauden aikana. Naproxen Krka -valmisteen käyttö on lopetettava välittömästi, jos ilmenee ihottumaa, limakalvomuutoksia tai muita yliherkkyysoireita.
Naproxen Krka -valmistetta ei pidä antaa alle 5-vuotiaille lapsille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Kerro lääkärille jos käytät aspiriinia/asetyylisalisyylihappoa veritulppien estoon. Älä käytä useita kipulääkkeitä samanaikaisesti, ellei lääkärisi toisin määrää.
Eräillä muilla lääkkeillä saattaa olla yhteisvaikutuksia Naproxen Krka -valmisteen kanssa, jos niitä käytetään samanaikaisesti. Kerro aina lääkärillesi muistakin käyttämistäsi lääkkeistä.
Eräiden muiden lääkkeiden annostusta pitää ehkä muuttaa, jos niitä käytetään samanaikaisesti Naproxen Krka -valmisteen kanssa. Tällaisia lääkkeitä ovat mm. verenpainelääkkeet, eräät nesteenpoistolääkkeet, siklosporiini (vastustuskykyä alentava lääke), litium (psyykenlääke), probenesidi (kihtilääke), kumariinilääkkeet (verenohennuslääkkeitä) ja metotreksaatti.
Naproxen Krka -valmisteen vaikutuksen alkaminen saattaa viivästyä, jos lääke otetaan samanaikaisesti kolestyramiinin (kolesterolilääke) tai antasidien (närästyslääkkeet) kanssa.
Naproxen Krka -tabletit voidaan ottaa joko ruoan yhteydessä tai tyhjään vatsaan. Lääkkeen vaikutuksen alkaminen saattaa viivästyä, jos lääke otetaan ruokailun yhteydessä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Naprokseeninatriumin käyttö voi vaikeuttaa raskaaksi tulemista. Kerro lääkärillesi jos suunnittelet raskautta tai jos sinulla on vaikeuksia tulla raskaaksi.
Naprokseeni saattaa vahingoittaa sikiötä. Naproxen Krka -tabletteja on vältettävä raskauden aikana, ellei lääkärisi pidä lääkkeen käyttöä erityisen tärkeänä.
Koska naprokseeni erittyy äidinmaitoon, sitä ei suositella käytettäväksi imetyksen aikana.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää 50,16 mg natriumia per tabletti, joka vastaa 2,51% WHO:n suosittelemasta natriumin 2 g:n päivittäisestä enimmäissaannista aikuisille.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos
Vuorokausiannos on yleensä 1 tai 2 tablettia (550 mg tai 1100 mg naprokseeninatriumia) jaettuna aamu- ja ilta-annokseen.
Kuukautiskivut ja migreeni:
Suositeltu aloitusannos on 1 tabletti (550 mg naprokseeninatriumia) kerta-annoksena ensioireiden ilmaantuessa, ja korkeintaan 2,5 tablettia (1375 mg naprokseeninatriumia) vuorokaudessa.
Ylläpitoannos:
Suositeltu ylläpitoannos on 1–2 tablettia (550–1100 mg naprokseeninatriumia) kerta-annoksena tai jaettuna kahteen annokseen (aamu- ja ilta-annokseen).
Antotapa Suun kautta.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ensiapuna voidaan antaa lääkehiiltä, joka vähentää naprokseeninatriumin imeytymistä. Yliannostuksen oireita voivat olla mm. päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, ylämahakivut, ruuansulatuskanavan haavaumat, tokkuraisuus, huimaus, pyörtyminen tai kouristelut.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Naprokseeninatriumin, kuten muidenkin tulehduskipulääkkeiden, aiheuttamat haittavaikutukset ilmenevät yleensä ruuansulatuskanavan alueella ja ovat käytetystä lääkeannoksesta riippuvaisia.
Haittavaikutuksia ilmenee herkemmin potilailla, jotka ovat huonokuntoisia ja joilla on useita sairauksia, sekä iäkkäillä. Vakavien haittojen vaara lisääntyy suurilla annoksilla pitkäaikaisessa käytössä ja moninkertaistuu, jos samanaikaisesti käytetään muita tulehduskipulääkkeitä.
Hyvin yleiset haittavaikutukset (saattaa ilmetä yli 1 potilaalla 10:stä)
närästys, ylämahakivut, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus
Yleiset haittavaikutukset (saattaa ilmetä yli 1 potilaalla 100:sta)
ruoansulatuskanavan verenvuoto tai haavaumat
mustelmat, kutina, ihon punatäpläisyys
unettomuus
huimaus, päänsärky, pyörrytys
näköhäiriöt
äkilliset ihottumat, allergiset ihottumat, hikoilu
kuulon heikkeneminen, kuulohäiriöt, tinnitus, heitehuimaus
Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa ilmetä alle 1 potilaalla 100:sta)
ruoansulatuskanavan perforaatiot, verioksennus, veriulosteet, suutulehdus, haavaisen koliitin ja Crohnin taudin paheneminen
suurentunut veren kaliumpitoisuus (hyperkalemia)
masennus, epänormaalit unet
silmämunan takainen näköhermotulehdus, kouristukset, kognitiivinen toimintahäiriö, keskittymiskyvyttömyys
sydämentykytys
keuhkopöhö
astma, eosinofiilinen keuhkokuume
maksan toimintakokeiden epänormaalit tulokset
hiustenlähtö
munuaisiin liittyvät häiriöt, kuten interstitiaalinefriitti, nefroottinen oireyhtymä tai munuaisten vajaatoiminta
naisten hedelmättömyys, kuukautishäiriöt
jano, huonovointisuus
seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu
Harvinaiset haittavaikutukset (saattaa ilmetä alle 1 potilaalla 1000:sta)
sarveiskalvon sameus, näköhermon nystyn tulehdus tai turvotus
valoyliherkkyysreaktiot, joihin voi liittyä hilsehtivät tai rakkuloivat iho-oireet
lihaskipu, lihasheikkous
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (saattaa ilmetä alle 1 potilaalla 10 000:sta)
sylkirauhastulehdus, haimatulehdus
ei-märkäinen aivokalvotulehdus, kuume ja vilunväristykset
agranulosytoosi, aplastinen anemia, hemolyyttinen anemia, eosinofilia, leukosytopenia, trombosytopenia
anafylaksian kaltaiset reaktiot, angioneuroottinen ödeema, turvotus, hengenahdistus
uneliaisuus
sydämen vajaatoiminta, sydäninsuffisienssi
valtimotukokset (esim. sydäninfarkti tai aivohalvaus), kohonnut verenpaine, verisuonitulehdus (vaskuliitti)
fataali maksatulehdus, keltaisuus
rakkuloivat ihoreaktiot mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, epidermaalinen nekrolyysi, eryteema multiforme, kyhmyruusu, lääkeihottuma, punajäkälä, märkärakkulainen reaktio, punahukka (SLE), urtikaria
munuaisnystykuolio, verivirtsaisuus, munuaissairaus
Tulehduskipulääkkeiden, kuten naprokseenin käyttöön, voi liittyä hieman suurentunut sydäninfarktin tai aivohalvauksen riski.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Pidä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Tämä lääke ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on naprokseeninatrium. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 550 mg naprokseeninatriumia, joka vastaa 500 mg:aa naprokseenia.
Muut aineet ovat povidoni K30, mikrokiteinen selluloosa, talkki ja magnesiumstearaatti tabletin ytimessä ja hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), makrogoli 8000 ja indigokarmiini (E132) kalvopäällysteessä. Ks. kohta 2 ”Naproxen Krka sisältää natriumia”.
Tabletit ovat soikeita, hieman kaksoiskuperia, sinisiä kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on jakouurre. Koko: 18 x 8 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavissa rasioissa, joissa on 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 tablettia läpipainopakkauksissa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia