Fentanyl Hameln
fentanyl
Vaikuttava aine: Fentanyyli
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Lääkkeesi nimi on Fentanyl Hameln 50 mikrog/ml injektioneste, liuos, josta käytetään tässä pakkausselosteessa lyhennettyä muotoa Fentanyl.
Mitä Fentanyl on ja mihin sitä käytetään
Mitä tulee ottaa huomioon ennen Fentanyl-valmisteen käyttöä
Miten Fentanyl- valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Fentanyl-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Fentanyyli kuuluu opioideiksi kutsuttujen vahvojen kipulääkkeiden ryhmään.
Fentanyl-valmistetta käytetään pieninä annoksina kipulääkkeenä lyhytaikaisten leikkausten yhteydessä sairaaloissa. Kivunlievityksen lisäksi Fentanyl-valmistetta käytetään suurina annoksina alentamaan normaalia hengitystasoa hengityskoneeseen kytketyille potilaille. Suurissa leikkauksissa sitä käytetään yhdessä neuroleptisen sedatiivin kanssa nukutukseen.
olet allerginen fentanyylille, morfiininkaltaisille valmisteille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Allerginen reaktio voi ilmetä ihottumana, kutinana, kasvojen tai huulien turpoamisena tai hengästymisenä.
sinulla on sairaus, joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia, esim. astma tai krooninen keuhkoputkentulehdus. Keskustele asiasta lääkärisi kanssa ennen leikkausta.
käytät tai olet äskettäin käyttänyt masennuslääkkeitä, joita kutsutaan MAO-estäjiksi – ks. myös
kohdasta Muut lääkevalmisteet ja Fentanyl serotoniinisyndroomaa koskevat tiedot sekä Fentanylin käytöstä MAO-estäjien ja serotonergisten lääkkeiden, kuten selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI) ja serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjien (SNRI) kanssa.
sinulla on kohonnut aivopaine tai aivo- tai kallovamma.
sinulla on alhainen verenpaine tai veritilavuutesi on alentunut.
sinulla on myasthenia gravis, joka on väsymystä ja lihasten heikkoutta aiheuttava sairaus.
Vain koulutetun anestesiologin tulee käyttää fentanyyliä joko sairaalassa tai sellaisessa paikassa, jossa mahdollisuus intubaatioon ja ventilaatioon on saatavilla.
Kuten kaikilla tämäntyyppisillä vahvoilla kipulääkkeillä, kivunlievitykseen liittyy hengitys tason lasku. Tämä saattaa jatkua leikkauksen jälkeen tai alkaa uudelleen. Hengitystä lamaava vaikutus voi olla pitkittynyt varsinkin vanhuksilla. Vastasyntyneillä voi esiintyä hengityslamaa jo alhaisten annosten jälkeen. Hengitystäsi seurataan tarkasti, kunnes se on palautunut normaaliksi.
Hätätilanteita varten lääkärillä on asianmukaiset välineet ja lääkkeet saatavilla.
Epileptikoille ja alkoholisteille sekä potilaille, joilla on kilpirauhas-, sydän-, keuhko-, ohutsuoli-, maksa- tai munuaissairaus annos määritetään yksilöllisesti ja heidän vastettaan seurataan tarkasti.
Tähän ryhmään kuuluvan lääkkeen jatkuva käyttö tai aiempi väärinkäyttö saattaa alentaa lääkkeen tehoa ja annosta saatetaan joutua nostamaan.
Vastasyntyneillä vieroitusoireiden kehittyminen on todennäköistä, jos hoito jatkuu yli 5 päivää tai jos kokonaisannos ylittää tietyn määrän.
Fentanyl-valmisteen nopeaa injektiota on vältettävä.
Fentanyl-valmiste saattaa aiheuttaa matalan verenpaineen, erityisesti, jos sinulla on vähentynyt veren tilavuus.
Fentanyl saattaa aiheuttaa sappirakon kouristuksia.
olet tai joku perheessäsi on joskus väärinkäyttänyt alkoholia, reseptilääkkeitä tai huumeita tai olet
tai joku perheessäsi on ollut näistä riippuvainen (”addiktio”)
tupakoit
sinulla on joskus ollut mielialahäiriöitä (masennusta, ahdistuneisuutta tai persoonallisuushäiriö) tai olet ollut muiden mielenterveysongelmien vuoksi psykiatrin hoidossa.
Opioidikipulääkkeiden toistuva, pitkäaikainen käyttö voi heikentää lääkkeen tehoa (kun elimistösi tottuu lääkkeeseen). Tällainen käyttö voi myös aiheuttaa riippuvuutta ja väärinkäyttöä, jotka voivat johtaa henkeä uhkaavaan yliannostukseen. Jos sinua huolestuttaa, että voit tulla riippuvaiseksi Fentanyl- valmisteesta, on tärkeää keskustella siitä lääkärin kanssa.
Hoidon lopettamisen yhteydessä voi ilmaantua vieroitusoireita. Jos sinulla esiintyy tällaista, kerro siitä lääkärille tai sairaanhoitajalle (ks. myös kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset).
Fentanyl-valmisteen ja sedatiivisten lääkkeiden, kuten bentsodiatsepiinien tai niihin liittyvien lääkkeiden samanaikainen käyttö lisää uneliaisuuden, hengitysvaikeuksien (hengityslaman) ja kooman riskiä, ja se voi olla henkeä uhkaavaa. Tästä syystä samanaikaista käyttöä voidaan harkita vain, jos muut hoitovaihtoehdot eivät ole mahdollisia.
Jos lääkäri määrää Sinulle Fentanyl-valmistetta samanaikaisesti sedatiivisten lääkkeiden kanssa, annosta ja samanaikaisen hoidon kestoa on rajoitettava.
Kerro lääkärille kaikista käyttämistäsi sedatiivisista lääkkeistä ja noudata huolellisesti lääkäriltä saamiasi annostussuosituksia. Voi olla hyödyllistä kertoa läheisillesi edellä kuvatuista sedatiivisten lääkkeiden kanssa samanaikaiseen käyttöön liittyvistä oireista ja merkeistä. On otettava yhteys lääkäriin, jos Sinulle ilmaantuu tällaisia oireita.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Kerro lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
kipulääkkeet
nukahtamislääkkeet
rauhoittavat lääkkeet
epilepsialääkkeet
diatsepaami
tiopentaali
midatsolaami
droperidoli
simetidiini
klonidiini
vekuroni
atrakurium
baklofeeni
etomidaatti
typpioksiduuli (ilokaasu)
ritonaviiri
sieni-infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. itrakonatsoli, flukonatsoli, vorikonatsoli)
joitakin hermokipuun käytettäviä kipulääkkeitä (gabapentiinia tai pregabaliinia).
Serotoniinioireyhtymä
Jos olet käyttänyt viimeksi kuluneiden kahden viikon aikana masennuslääkkeitä, joita kutsutaan monoamiinioksidaasin estäjiksi (MAO-estäjä), kerro tästä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Jos tämä koskee sinua, älä käytä Fentanyl-valmistetta. On myös tärkeää kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät muita serotonergisiä lääkkeitä, kuten masennuslääkkeinä käytettäviä selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI) tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjiä (SNRI). Tämä siitä syystä, että nämä lääkkeet saattavat lisätä riskiä saada serotoniinioireyhtymä, joka voi olla olla hengenvaarallinen tila. Tämän oireina voi esiintyä levottomuutta, aistiharhoja, koomaa, sydämen nopealyöntisyyttä, verenpaineen muutoksia, kuumetta, epätavallisen voimakkaita refleksejä, koordinaatiokyvyn heikkenemistä, jäykkyyttä, pahoinvointia, oksentelua ja ripulia.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Fentanyl-valmistetta ei suositella annettavaksi synnytyksen aikana, sillä se läpäisee istukan ja saattaa vaikuttaa vastasyntyneen hengitykseen. Jos lääkäri kuitenkin toteaa, että valmisteen käyttö on välttämätöntä, hän on varautunut mahdollisten haittavaikutusten hoitoon.
Fentanyl-valmiste saattaa erittyä äidinmaitoon. Tästä syystä imetys olisi lopetettava ainakin 24 tunniksi fentanyylin annon jälkeen.
Älä aja autoa tai käytä koneita tai laitteita, sillä Fentanyl-valmiste saattaa heikentää reaktio- ja keskittymiskykyä huomattavan kauan lääkkeen annon jälkeen.
Kysy lääkäriltä neuvoa, milloin ajaminen ja koneiden käyttö on turvallista. Varmista, että joku saattaa sinut kotiin, äläkä käytä alkoholia.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Fentanyl Hameln sisältää natriumia
Tämä lääkevalmiste sisältää 3,5 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per millilitrassa liuosta . Tämä vastaa 0,2 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Lääkäri antaa Fentanyl-valmisteen laskimonsisäisenä injektiona juuri ennen leikkaussaliin menoasi. Se auttaa nukuttamisessa ja estää sinua tuntemasta kipua leikkauksen aikana. Fentanyl-valmistetta annetaan ainoastaan olosuhteissa, joissa hengitystä voidaan tarkkailla ja joissa on osaavaa henkilökuntaa hengitysteiden varmistamiseen.
Aloitusannosta on vähennettävä vanhuksilla ja heikoilla potilailla. Lääkäri määrittää sinulle sopivan Fentanyl-annoksen. Annostus riippuu iästäsi, painostasi, fyysisestä kunnostasi, mahdollisista muista lääkkeistä sekä kirurgisesta toimenpiteestä ja anestesiatyypistä.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Jos sinulla ilmenee hengitysvaikeuksia, heitehuimausta tai oireita alhaisesta verenpaineesta ja alentuneesta sykkeestä, kerro lääkärille välittömästi tai ota yhteyttä terveydenhuoltohenkilöstöön.
Hyvin yleiset
(saattavat esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä)
pahoinvointi
oksentelu
lihasten jäykkyys (voi koskea myös rintalihaksia ja mahdollisesti aiheuttaa hengitysvaikeuksia)
Yleiset
(voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:sta)
huimaus tai pyörimisen tunne
voimakas väsymys (sedaatio)
näköongelmat
kiihtyneisyys
nopea tai hidas sydämensyke
alentunut tai kohonnut verenpaine
laskimokipu
leikkauksenjälkeinen sekavuus
ihottuma
hengityskatkos (apnea)
hengitysvaikeus tai hengityksen vinkuminen
hengitysteiden tai kurkunpään kouristus
Melko harvina iset
(voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)
hyvänolontunne (euforia)
päänsärky
verenpaineen vaihtelu
verihyytymät ja turvotus laskimossa
kiihtynyt hengitys
alilämpöisyys
vilunväristykset
hikka
leikkauksenjälkeinen levottomuus
Ei tiedossa
(esiintymistiheyttä ei voida arvioida olemassa olevan tiedon perusteella)
vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia tai heitehuimausta
kouristuskohtaukset
tajunnanmenetys
lihasnykäykset
sydänpysähdys (tähän on olemassa lääkehoito)
vakavat hengitysvaikeudet tai hengityksen vinkuminen
kutina
Sekavuustila (eli delirium, jonka oireita voivat olla seuraavien yhdistelmä: kiihtyneisyys, levottomuus, ajan ja paikan tajun hämärtyminen, sekavuus, pelot, epätodellisten asioiden näkeminen tai kuuleminen, unihäiriöt, painajaiset)
tila, jossa veren happipitoisuus vähenee; saattaa aiheuttaa päänsärkyä, pahoinvointia, levottomuutta ja sydämen sykkeen nopeutumista (methemoglobinemia)
toleranssin kehittyminen (pitkäaikaisesta käytöstä johtuva tehon lasku)
lääkeriippuvuus saattaa kehittyä
tasapainovaikeudet, vaikeus seisoa pystyssä (huimaus)
Hornerin syndrooma (yläluomen roikkuminen tai alaluomen kohoaminen siten, että silmä näyttää vetäytyvän sisään päin, supistuneet pupillit)
nieluheijasteen ja nielemiskyvyn menettäminen
nesteen kertyminen keuhkoihin
sappirakon kouristus
epätavallinen hikoilu
virtsaamisvaikeudet
Vieroitusoireyhtymän oireet (voivat ilmetä seuraavina haittavaikutuksina: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ahdistuneisuus, vilunväristykset, vapina ja hikoilu)
Haittavaikutuksista ilmoittamine n
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI-00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän Exp jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Pidä ampullit/injektiopullo(t) ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Kestoaika laime nta mise n jälkeen: Laimennosten on osoitettu säilyvän kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiilina 24 tuntia 25 °C:ssa. Mikrobiologisista syistä laimennokset tulisi kuitenkin käyttää välittömästi. Jos laimennosta ei käytetä välittömästi, säilytysaika- ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä nämä normaalisti saa ylittää 24 tuntia 2–8 °C:ssa, mikäli laimentaminen ei ole tapahtunut kontrolloidussa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Älä käytä liuosta, ellei se ole kirkas ja väritön.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on fentanyyli (sitraattina). 1 ml injektionestettä sisältää
fentanyylisitraattia 78,5 mikrogrammaa
joka vastaa fentanyyliä 50 mikrogrammaa.
2 ml:n ampulli injektionestettä sisältää
fentanyylisitraattia 157 mikrogrammaa
joka vastaa fentanyyliä 100 mikrogrammaa.
10 ml:n ampulli injektionestettä sisältää
fentanyylisitraattia 785 mikrogrammaa
joka vastaa fentanyyliä 500 mikrogrammaa.
50 ml:n injektiopullo injektionestettä sisältää fentanyylisitraattia 3925 mikrogrammaa
joka vastaa fentanyyliä 2500 mikrogrammaa.
Muut aineet ovat injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumkloridi sekä kloorivetyhappo tai natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen).
Fentanyl on kirkas ja väritön injektioneste.
2 ml:n tai 10 ml:n kirkas, tyypin I lasiampulli 5 ampullin kotelo, jossa 2 tai 10 ml
10 ampullin kotelo, jossa 2 tai 10 ml
50 ml:n kirkas, tyypin I lasin injektiopullo, joka suljettu bromobutyyli kumitulpalla 1 injektiopullon kotelo, jossa 50 ml
5 injektiopullon kotelo, jossa 50 ml 10 injektiopullon kotelo, jossa 50 ml
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
31787 Hameln Saksa
Siegfried Hameln GmbH Langes Feld 13
31789 Hameln Saksa
hameln rds s.r.o
Horná 36, 900 01 Modra Slovakia
HBM Pharma s.r.o. Sklabinská 30, 03680 Martin Slovakia
Itävalta: Fentanyl-hameln 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung Tanska: Fentanyl Hameln 50 mikrog/ml injektionsvæske, opløsning Suomi: Fentanyl Hameln 50 mikrog/ml injektioneste, liuos
Saksa: Fentanyl-hameln 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung Italia: Fentanyl-hameln 50 microgrammi/ml soluzione iniettabile Luxembourg:Fentanyl Hameln 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung Alankomaat: Fentanyl hameln 50 microgram/ml, oplossing voor injectie
Norja: Fentanyl Hameln 50 mikrog/ml injeksjonsvæske, oppløsning
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Tämä yhteenveto sisältää ohjeet Fentanyl Hameln 50 mikrog/ml injektioneste, liuoksen käyttöönvalmistamisesta, säilyttämisestä ja antamisesta.
On tärkeää lukea tämä opas kokonaan ennen lääkevalmisteen käyttöönvalmistamista. Ks. täydelliset määräämis- ym. ohjeet valmisteyhteenvedosta.
5 (10) värittömästä, tyypin I lasista tehtyä ampullia, sisältäen 2 ml tai 10 ml injektionestettä.
1 (5, 10) värittömästä, tyypin I lasista tehtyä injektiopulloa, sisältäen 50 ml injektionestettä, injektiopullo on suljettu bromobutyyli kumitulpalla
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden kuin alla mainittujen, parenteraaliseen käyttöön tarkoitettujen liuosten kanssa.
Yhteensopivuus on varmistettava ennen käyttöä, jos valmiste aiotaan sekoittaa muiden lääkeaineiden kanssa.
Fentanyylisitraatin fysikaalinen yhteensopimattomuus on raportoitu pentobarbitaalinatriumin, metoheksitaalinatriumin, tiopentaalinatriumin ja nafsilliinin kanssa.
Valmistetta voidaan käyttää joko laimentamattomana tai laimennettuna. Niiden laimennosten, joita on testattu 0,9 % natriumkloridi- ja 5 % glukoosi- infuusionesteiden kanssa, laimennussuhde on ollut 1:1 -
1:25. Joten maksimaalisin laimennussuhde on 1 osa fentanyyliä 25:een osaan 0,9 % natriumkloridi- tai 5 % glukoosi- infuusionestettä.
Pidä ampullit/injektiopullo(t) ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Annostus
Fentanyl-valmistetta saa antaa ainoastaan olosuhteissa, joissa hengitystä voidaan tarkkailla ja joissa on osaavaa henkilökuntaa hengitysteiden varmistamiseen.
Fentanyylin annostus on yksilöllinen ja määräytyy potilaan iän, painon, fyysisen kunnon, terveydentilan, muiden lääkkeiden käytön sekä kirurgisen toimenpiteen ja anestesian laadun perusteella.
Aikuiset
Aikuisille tavanomainen annos laskimoon annettavalla injektiolla on seuraava:
Aloitusannos | Lisäannos | |
Spontaani hengitys | 50–200* mikrog | 50 mikrog |
Avustettu hengitys | 300–3500 mikrog (enintään 50 mikrog/kg) | 100–200 mikrog |
*Yli 200 mikrogramman annokset aiheuttavat merkittävän hengityslaman ilmenemisen, ja niitä tulee siksi käyttää vain anestesiassa.
Fentanyl 50 mikrog/ml injektioneste, liuos sopii annettavaksi myös infuusiona. Ventiloiduilla potilailla ensimmäisten 10 minuutin ajan annettavan latausannoksen 1 mikrog/kg/min jälkeenannetaan infuusio suunnilleen nopeudella 0,1 mikrog/kg/min. Vaihtoehtoisesti latausannos voidaan antaa boluksena.
Infuusionopeudet pitää titrata kunkin potilaan vasteen mukaan, ja sydänkirurgiassa on käytetty enintään nopeuksia 3 mikrog/kg/min. Infuusio pitää lopettaa noin 40 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä, ellei ventilaattorihoitoa jatketa leikkauksen jälkeen.
Spontaanisti hengittäville potilaille tarvitaan alhaisempia infuusionopeuksia 0,05 mikrog/kg/min - 0,08 mikrog/kg/min.
Neuroleptine n analgesia ja neuroleptine n anestesia
Aikuisen tarvitsema aloitusannos neuroleptiseen analgesiaan on tavallisesti 50–100 mikrog
(0.7-1.4 mikrog/kg) fentanyyliä laskimonsisäisesti hitaasti injisoituna yhdessä neuroleptin kanssa (mieluiten droperidoli). Tarvittaessa voidaan antaa toinen annos 50–100 mikrog (0.7–1.4 mikrog/kg) fentanyyliä 30-45 minuuttia aloitusannostuksen jälkeen.
Ventiloidun aikuisen aloitusannos neuroleptiseen anestesiaan on tavallisesti 200 - 600 mikrog
(2.8 - 8.4 mikrog/kg) fentanyyliä laskimonsisäisesti hitaasti injisoituna yhdessä neuroleptin kanssa (mieluiten droperidoli). Annoksen suuruus riippuu kirurgisen toimenpiteen kestosta ja vaikeusasteesta sekä yleisanestesiaan käytetystä lääkityksestä. Anestesian ylläpitoon voidaan antaa lisäannoksina
50 - 100 mikrog (0.7 - 1.4 mikrog/kg) fentanyyliä joka 30. - 45. minuutti. Näiden lisäannosten antotiheys ja annosten suuruus on sovitettava kirurgisen toimenpiteen kulun mukaan.
Kipulääkitys tehohoidossa
Fentanyylin annostus tehohoitoa saavien ventiloitujen potilaiden kipulääkitykseen on sovitettava yksilöllisesti kivun ja muun samanaikaisen lääkityksen mukaan. Aloitusannos on tavallisesti 50–
100 mikrog i.v. (0.7–1.4 mikrog/kg), mutta se voidaan titrata korkeammaksi tarvittaessa. Aloitusannoksen jälkeen annetaan yleensä toistuvia injektioita, kokonaistuntiannoksen ollessa enintään 25–125 mikrog fentanyyliä (0.35–1.8 mikrog/kg/h).
Annostus lapsille
12–17-vuotiaille lapsille noudatetaan aikuisten annostusta.
2–11-vuotiaille lapsille tavanomainen suositeltu annos on seuraava:
Ikä vuosina | Aloitusannos mikrogrammaa/kg | Lisäannos mikrogrammaa/kg | |
Spontaani hengitys | 2–11 | 1–3 | 1–1,25 |
Avustettu hengitys | 2–11 | 1–3 | 1–1,25 |
Käyttö lapsilla:
Analgesia leikkauksen aikana, spontaanisti hengittävän potilaan anestesian tehostaminen:
Spontaanisti hengittävällä lapsella analgesiaa tulisi käyttää vain osana anestesiamenetelmää, tai antaa osana sedaatio-/analgesiamenetelmää. Henkilökunnan tulee olla kokenutta ja toimia ympäristössä, jossa voidaan hoitaa intubaatiota vaativa rintakehän äkillinen jäykistyminen , tai avustettua hengitystä vaativa apnea.
Annostus vanhuksilla ja heikkokunto isilla potilailla
Muiden opioidien tavoin aloitusannosta on vähennettävä vanhuksilla (> 65-vuotiaille) ja huonokuntoisilla potilailla. Aloitusannoksen vaikutus tulee ottaa huomioon lisäannoksia arvioitaessa.
Hyvin lihava t potilaat
Hyvin lihavan potilaan annoksen laskeminen painon perusteella aiheuttaa yliannoksen riskin. Hyvin lihavan potilaan annoksen pitää perustua arvioon kehon rasvattomasta painosta eikä pelkästään painoon.
Munuaiste n vajaatoiminta
Jos potilaalla on munuaisten vajaatoimintaa, on harkittava pienempää Fentanyl-annosta, ja potilasta pitää seurata tarkoin fentanyylitoksisuuden oireiden havaitsemiseksi.
Annostus potilailla, jotka ovat jatkuvassa opioidiho ido ssa
Korkeampi annostus fentanyylia saattaa olla tarpeen potilailla, jotka ovat jatkuvassa opioidihoidossa tai joilla on opioidien väärinkäyttöä.
Annostus potilailla, joilla on muita sairauksia
Mikäli potilaalla on jokin seuraavista sairauksista, fentanyylin annostus on titrattava erityisen tarkkaan:
epätasapainossa oleva hypotyreoosi
keuhkosairauksia, varsinkin jos vitaalikapasiteetti on vähentynyt
alkoholin väärinkäyttö
heikentynyt maksan toiminta
Varovaisuutta on noudatettava, mikäli fentanyyliä aiotaan antaa potilaille, joilla on lisämunuaisten vajaatoiminta, prostatahypertrofia, porfyria tai hidaslyöntinen rytmihäiriö.
Kaikissa näissä tapauksissa, lukuun ottamatta alkoholin väärinkäyttöä, annoksen alentaminen saattaa olla tarpeellinen. Alkoholin väärinkäytössä saattaa joko annoksen alentaminen tai nostaminen olla tarpeen.
Näiden potilaiden pidennetty tarkkailu leikkauksen jälkeen on suositeltavaa. Antotapa ja annostuksen kesto
Annostelu laskimoon joko bolusinjektiona tai infuusiona.
Katso edellä ohjeet lääkevalmisteen laimentamisesta ennen lääkkeen antoa.
Bradykardian välttämiseksi suositellaan pientä antikolinergiannosta laskimoon juuri ennen anestesian induktiota.
Laskimoon annosteltuna fentanyyliä pitää antaa hitaasti 1 minuutin – 2 minuutin kuluessa (katso myös kohtaa 4.4 valmisteyhteenveto) ja mikäli asianmukaista, yhdessä jonkin neuroleptin (mieluiten droperidolin) kanssa.
Anestesiassa annostelun kesto riippuu kirurgisen toimenpiteen kestosta. Lääkärin on määritettävä tehohoitoa saavien potilaiden kipulääkityksen kesto kivun voimakkuuden ja keston perusteella.
31787 Hameln Saksa