Fluvosol
fluvoxamine
fluvoksamiinimaleaatti
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Fluvosol on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fluvosol-valmistetta
Miten Fluvosol-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Fluvosol-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Fluvosol kuuluu ryhmään lääkkeitä, joita kutsutaan selektiivisiksi serotoniinin takaisinoton estäjiksi (SSRI- lääkkeet).
masennustilojen hoitoon (vakavat masennustilat)
pakko-oireisten häiriöiden hoitoon (OCD, toistuvia pakkoajatuksia ja pakkotoimintoja). Pakko-oireinen häiriö on ahdistuneisuushäiriö.
jos olet allerginen fluvoksamiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos käytät tai olet kahden viime viikon sisällä käyttänyt nk. MAO:n estäjiä eli monoamiinioksidaasin estäjiä mukaan lukien moklobemidi (masennuslääkkeitä). Lääkärisi neuvoo, kuinka Fluvosol-hoito aloitetaan MAO:n estäjähoidon lopettamisen jälkeen.
Jos sinulla on todettu masennus ja/tai olet ahdistunut, sinulla saattaa joskus olla ajatuksia vahingoittaa itseäsi tai jopa tehdä itsemurha. Tällaiset ajatukset voivat voimistua masennuslääkitystä aloitettaessa, koska näiden lääkkeiden vaikutuksen alkaminen vie jonkin aikaa, yleensä noin kaksi viikkoa, mutta joskus vieläkin kauemmin.
Saatat olla alttiimpi tällaisille ajatuksille:
jos sinulla on aiemmin ollut ajatuksia, että tekisit itsemurhan tai vahingoittaisit itseäsi
jos olet nuori aikuinen. Kliinisissä tutkimuksissa on todettu, että alle 25-vuotiailla psykiatrisilla aikuispotilailla, jotka saavat masennuslääkettä, on lisääntynyt alttius itsemurhakäyttäytymiseen.
Jos sinulla on ajatuksia, että voisit vahingoittaa itseäsi tai tehdä itsemurhan, ota heti yhteyttä lääkäriin tai mene heti sairaalaan.
Kerro lääkärillesi, jos olet tai olet ollut sairaana ja varsinkin jos sinulla on jokin seuraavista vaivoista tai sairauksista:
Jos sinulla on diabetes (liian korkea verensokeritaso). Diabeteslääkkeen annosta täytyy ehkä muuttaa. Tämä on todennäköisintä ensimmäisten hoitoviikkojen aikana.
Jos sinulla on tai on ollut epileptisiä tai muita kouristuskohtauksia. Fluvosol-hoito pitää ehkä lopettaa, jos ilmenee kouristuksia tai jos niitä esiintyy useammin kuin ennen.
Jos saat oireita, kuten kuumetta, lihasjäykkyyttä tai tahdottomia lihasnykäyksiä, mielentilan muutoksia, kuten sekavuutta, ärtyvyyttä ja äärimmäistä kiihtymystä, sinulla voi tällöin olla nk. serotoniinioireyhtymä tai maligni neuroleptioireyhtymä. Vaikka tätä oireyhtymää esiintyy harvoin, se voi johtaa hengenvaaralliseen tilaan. Ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi. Fluvosol-hoito pitää ehkä lopettaa.
Jos sinulla on aiemmin ollut verenvuotohäiriöitä tai saat mustelmia tai epätavallisia verenvuotoja, tai jos
olet raskaana (ks. kohta ”Raskaus, imetys ja hedelmällisyys”).
Jos käytät lääkkeitä, jotka vaikuttavat veren hyytymiseen (ks. kohta 2. ”Muut lääkevalmisteet ja Fluvosol”).
Jos sinulla on aiemmin ollut maniajaksoja. Manian oireisiin kuuluvat ylivilkkaus, yliaktiivisuus, ylenmääräinen hyvänolontunne ja suuruuskuvitelmat tai kiihtyneisyys. Jos sinulla on parhaillaan maniajakso, ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi. Fluvosol-hoito pitää ehkä lopettaa.
Jos sinulle on tarkoitus antaa sähkösokkihoitoa. Sähkösokkihoitoa käytetään masennuksen hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltäsi.
Jos sinulla on ollut sydänkohtaus (äkillinen sydäninfarkti).
Lääkevalmisteet, kuten Fluvosol, (niin kutsutut SSRI-lääkkeet) voivat aiheuttaa seksuaalisen toimintahäiriön oireita (katso kohta 4). Joissain tapauksissa kyseiset oireet ovat jatkuneet hoidon lopettamisen jälkeen.
Fluvosol-tabletteja ei normaalisti pitäisi käyttää lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille paitsi yli 8-vuotiaille potilaille, joilla on pakko-oireinen häiriö.
Lisäksi on hyvä muistaa, että alle 18-vuotiailla potilailla haittavaikutusten, kuten esimerkiksi itsemurhayritysten, itsemurha-ajatusten sekä vihamielisyyden (pääasiassa aggressiivisuutta, vastustavaa käyttäytymistä ja vihaa) riski on suurentunut, kun he käyttävät tämän luokan lääkkeitä. Lääkäri voi silti määrätä Fluvosol-tabletteja alle 18-vuotiaalle potilaalle katsoessaan sen olevan parhaiten potilaan etujen mukaista. Jos lääkäri on määrännyt Fluvosol-tabletteja alle 18-vuotiaalle potilaalle ja lääkkeen käyttö herättää kysymyksiä, lääkäriin on syytä vielä ottaa yhteyttä. Lääkäriin on otettava yhteyttä, jos jokin mainituista oireista ilmaantuu tai pahenee, kun alle 18-vuotias potilas käyttää Fluvosol-tabletteja. Fluvosol-tablettien pitkän aikavälin turvallisuutta koskevia vaikutuksia kasvuun, kypsymiseen sekä kognitiiviseen kehitykseen ja käyttäytymisen kehitykseen tässä ikäryhmässä ei ole vielä osoitettu.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, rohdosvalmisteita, luontaistuotteita tai ravintolisiä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Seuraavat lääkevalmisteet voivat vaikuttaa Fluvosol-hoitoon ja päinvastoin.
Monoamiinioksidaasin estäjät (MAO:n estäjät), joita käytetään esim. masennuksen tai Parkinsonin taudin
hoitoon (ks. kohta 2. ”Älä käytä Fluvosol-valmistetta”).
Älä käytä näitä lääkkeitä samanaikaisesti Fluvosol-valmisteen kanssa.
Trisykliset masennuslääkkeet, esim. klomipramiini, imipramiini ja amitriptyliini.
Neuroleptit (lääkkeitä psyykkisiin sairauksiin), esim. klotsapiini ja olantsapiini.
Fluvosol voi voimistaa tiettyjen lääkkeiden vaikutuksia ja lisätä haittavaikutusten riskiä. Tällaisia lääkkeitä ovat takriini (lääke Alzheimerin tautiin), teofylliini (astmalääke), metadoni (käytetään huume- ja lääkeriippuvuuden hoitoon), meksiletiini (sydänlääke), fenytoiini, karbamatsepiini (epilepsialääkkeitä), siklosporiini (käytetään elinsiirteiden hylkimisen estoon).
Varfariini (verenohennuslääke)
Tioridatsiini (psyykenlääke). Fluvosol-valmisteen ja tioridatsiinin samanaikainen käyttö voi aiheuttaa sydämeen kohdistuvia haittavaikutuksia.
Propranololi (verenpainelääke)
Kofeiinia sisältävät lääkkeet (kuten vilustumislääkkeet)
Ropiniroli (käytetään Parkinsonin taudin ja levottomat jalat -oireyhtymän hoitoon)
Terfenadiini, astemitsoli (heinänuhan hoitoon) tai sisapridi (närästyksen hoitoon). Fluvosol-valmistetta ei pidä käyttää samanaikaisesti näiden lääkkeiden kanssa, koska yhteiskäytöllä voi olla vaikutuksia sydämen rytmiin. Se voi jopa aiheuttaa hengenvaarallisen tilan, jota kutsutaan Torsades de pointes -rytmihäiriöksi.
Bentsodiatsepiinit kuten triatsolaami, midatsolaami, alpratsolaami ja diatsepaami (ahdistus- ja/tai unilääkkeitä). Näiden lääkkeiden annosta on tarvittaessa pienennettävä, kun käytät Fluvosol-valmistetta.
Seuraavat lääkkeet voivat lisätä Fluvosol-valmisteen vaikutuksia: Muut masennuslääkkeet, kuten muut SSRI-lääkkeet, mäkikuisma, litium, tryptofaani (käytetään myös unihäiriöiden hoitoon) ja triptaanit (migreenilääkkeitä).
Fluvosol-hoito voi aiheuttaa ihoverenvuotoja, jos sitä käytetään samanaikaisesti seuraavien lääkkeiden kanssa: epätyypilliset psykoosilääkkeet ja fentiatsiinit (psyykenlääkkeitä), kipulääkkeet ja niveltulehdusten hoitoon käytetyt lääkkeet, kuten esim. asetyylisalisyylihappo ja muut steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet.
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista ruuan ja juomien nauttimisesta Fluvosol-valmisteen kanssa. Vältä alkoholin käyttöä Fluvosol-hoidon aikana.
Teen ja kahvin sisältämä kofeiini voi vaikuttaa voimakkaammin, kun näitä juomia nautitaan samanaikaisesti Fluvosol-valmisteen kanssa. Tämä voi aiheuttaa vapinaa (varsinkin käsissä), sydämentykytystä, pahoinvointia, levottomuutta ja unettomuutta. Välttääksesi tämän, juo pienempiä määriä teetä ja kahvia.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Kerro kätilölle ja/tai lääkärille, että käytät Fluvosol-valmistetta. Käytettäessä raskauden, erityisesti kolmen viimeisen raskauskuukauden aikana lääkkeet, kuten Fluvosol saattavat lisätä riskiä kohonneen keuhkoverenkierron vastukseen vastasyntyneillä (PPHN), aiheuttaen sinisyyttä ja hengitystiheyden nopeutumista. Nämä oireet ilmenevät yleensä 24 tunnin kuluessa synnytyksestä. Jos vauvallasi esiintyy näitä oireita, ota välittömästi yhteyttä kätilöön ja/tai lääkäriin.
Jos olet raskaana ja lääkärisi määrää Fluvosol-valmistetta raskauden aikana, hän seuraa tilaasi tarkemmin. Lapsellasi voi esiintyä oireita, joita kutsutaan lopettamisoireiksi. Näitä on esiintynyt, kun äiti on käyttänyt fluvoksamiinia loppuraskauden aikana. Ks. lisätietoa lopettamisoireista kohdasta 3.
Jos otat Fluvosol-valmistetta raskauden loppupuolella, sinulla voi olla tavallista suurempi riski erittäin runsaan emätinverenvuodon kehittymisestä pian synnytyksen jälkeen etenkin, jos sinulla on aiemmin ollut verenvuotohäiriöitä. Kerro lääkärille tai kätilölle, että käytät Fluvosol-valmistetta, jotta he osaavat antaa sinulle asianmukaiset ohjeet.
Imetys
Fluvoksamiini voi erittyä pieninä määrinä äidinmaitoon. Jos imetät, älä käytä fluvoksamiinia.
Hedelmällisyys
Eläinkokeissa fluvoksamiinin on osoitettu heikentävän siittiöiden laatua. Teoriassa tämä voisi vaikuttaa hedelmällisyyteen, mutta tähän mennessä vaikutusta ei ole havaittu ihmisillä.
Fluvosol-valmisteella ei ole vaikutusta ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn tai sen vaikutus niihin on merkityksettömän pieni. Joillakin potilailla on kuitenkin esiintynyt väsymystä Fluvosol-hoidon aikana. Jos sinulla esiintyy tällaisia oireita, älä aja autoa tai käytä koneita.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Käytä Fluvosol-valmistetta juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Masennus
Suositeltu alkuannos on 50 tai 100 mg vuorokaudessa otettuna kerta-annoksena iltaisin. Annosta voidaan sitten vähitellen suurentaa, kunnes tehokas annos on saavutettu. Tavallinen tehokas annos on 100 mg vuorokaudessa. Enimmäisannos aikuisille on 300 mg vuorokaudessa.
Yli 150 mg:n vuorokausiannokset tulee ottaa kahtena tai kolmena osa-annoksena.
Sinun tulee jatkaa hoitoa vähintään 6 kuukautta sen jälkeen, kun masennusoireet ovat hävinneet. Fluvosol-valmistetta ei käytetä masennuksen hoitoon, jos olet alle 18-vuotias.
Pakko-oireinen häiriö (OCD)
Aikuiset
Tavallinen alkuannos on 50 mg vuorokaudessa otettuna kerta-annoksena mieluiten illalla. Annostasi suurennetaan vähitellen, kunnes tehokas annos saavutetaan. Tehokas annos on yleensä 100 mg – 300 mg vuorokaudessa. Enimmäisannos aikuisille on 300 mg vuorokaudessa.
Yli 150 mg:n vuorokausiannokset tulee ottaa kahtena tai kolmena osa-annoksena. Yli 8-vuotiaat lapset ja nuoret
Fluvosol-valmisteen alkuannos pakko-oireisessa häiriössä on 25 mg vuorokaudessa. Annosta voidaan suurentaa 25 mg kerrallaan 4 – 7 päivän välein, kunnes tehokas annos saavutetaan. Enimmäisannos ei saa ylittää
200 mg:aa vuorokaudessa.
Yli 50 mg:n vuorokausiannokset tulee ottaa kahtena osa-annoksena. Jos osa-annokset eivät ole yhtä suuria, ota suurempi annos ennen nukkumaanmenoa.
Iäkkäät
Jos olet iäkäs, lääkärisi suurentaa annostusta hitaammalla aikataululla, jotta löydettäisiin sinulle parhaiten sopiva annos.
Potilaat, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta
Jos sinulla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta, hoito aloitetaan pienemmällä annoksella kuin edellä on kuvattu. Lääkärisi seuraa vointiasi tarkemmin.
Jos sinusta tuntuu, että Fluvosol-valmisteen teho on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkiin.
Niele Fluvosol-tabletit kokonaisina veden kanssa. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Yliannostuksen oireita ovat: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, uneliaisuus, huimaus, sydämen tiheälyöntisyys (takykardia), sydämen harvalyöntisyys (bradykardia), matala verenpaine, kouristukset ja tajuttomuus (kooma).
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan. Jos olet unohtanut ottaa useita annoksia, kysy neuvoa lääkäriltäsi.
Älä lopeta Fluvosol-hoitoa, ellei lääkärisi ole näin määrännyt.
Fluvosol-hoidon lopettamisen yhteydessä esiintyvät oireet
Fluvoksamiinihoidon lopettamisen yhteydessä esiintyy usein lopettamisoireita. Näitä esiintyy yleisesti muillakin tämän ryhmän lääkkeillä (serotoniinin takaisinoton estäjillä).
Lopettamisoireita esiintyy varsinkin, jos hoito lopetetaan äkillisesti (ks. myös kohta 4. ”Mahdolliset haittavaikutukset”). Oireiden esiintyvyys riippuu useasta tekijästä, kuten esimerkiksi siitä
kuinka kauan olet käyttänyt Fluvosol-valmistetta
kuinka suuri Fluvosol-annoksesi on
kuinka nopeasti Fluvosol-annos poistuu elimistöstäsi (aineenvaihdunnastasi).
Lopettamisoireet ovat yleensä voimakkuudeltaan lieviä tai kohtalaisia. Ne voivat kuitenkin joillakin potilailla olla myös vaikeita. Oireita esiintyy tavallisesti ensimmäisinä hoidon lopettamisen jälkeisinä päivinä ja ne lievittyvät yleensä itsestään ja häviävät 2 viikossa. Joillakin potilailla oireet voivat kuitenkin kestää pitempään (2-3 kuukautta tai kauemmin).
Älä lopeta Fluvosol-hoitoa äkillisesti. Hoitoa lopetettaessa annostasi pienennetään vähitellen usean viikon tai kuukauden aikana lopettamisoireiden välttämiseksi (ks. myös kohta 4. ”Mahdolliset haittavaikutukset”).
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu:
Sydämentykytykset/sydämen tiheälyöntisyys (takykardia)
päänsärky
huimaus
uneliaisuus
vapina, varsinkin käsien ja jalkojen
vatsakipu
ummetus
ripuli
suun kuivuminen
ruuansulatushäiriöt
hikoilu
ruokahaluttomuus
voimattomuus
yleinen huonovointisuus
kiihtymys
ahdistuneisuus
unettomuus
hermostuneisuus.
Haparoivat lihasliikkeet (ataksia)
epätavalliset fyysiset ja psyykkiset oireet (ekstrapyramidaalioireet) kuten: vapina, puheen puuroutuminen, ahdistava levottomuus (akatisia), liikkumattomuus, jäykkyys (akinesia), epänormaalit liikkeet varsinkin huulien, suun ja kielen; epänormaalit asennot (dystonia)
allergiset ihoreaktiot (yliherkkyysreaktiot) mukaan lukien ihottuma, kutina, huulten ja kielen turpoaminen (angioedeema)
nivelkivut
lihaskivut
matala verenpaine, joka aiheuttaa huimausta tai pyörtymisen nopeasti ylös noustessa (posturaalinen hypotensio)
viivästynyt siemensyöksy
sekavuus
aistiharhat
aggressiivisuus.
Kouristukset
epämiellyttävä ja ahdistava rauhattomuus ja tarve olla jatkuvasti liikkeessä ja kykenemättömyys istua tai seistä paikallaan (psykomotorinen rauhattomuus/akatisia)
ryhmä haittavaikutuksia (serotoniinioireyhtymä tai maligni neuroleptioireyhtymä), ks. oireet kohdasta 2.
”Varoitukset ja varotoimet”
lisääntynyt herkkyys auringonvalolle (valoherkkyys)
oireyhtymä, jota kutsutaan nimellä antidiureettisen hormonin epäasianmukaisen erityksen oireyhtymä (SIADH)/ matala natriumpitoisuus veressä (hyponatremia)
verenvuodot
epänormaali maksan toiminta
äkillinen tai liiallinen maidoneritys vaikka et imettäisi (galaktorrea)
ajatustoiminnan kiihtyneisyys (mania).
Epänormaalit tuntemukset iholla, kuten tunnottomuus, pistely ja polttelu
ruuan ja juomien maun muutokset
orgasmivaikeudet.
Painon nousu tai lasku
pahoinvointi, johon joskus liittyy oksentelua
verenvuodot
itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen. Näitä on raportoitu fluvoksamiinihoidon aikana tai heti hoidon lopettamisen jälkeen (ks. kohta 2. ”Varoitukset ja varotoimet”)
erittäin runsas emätinverenvuoto pian synnytyksen jälkeen (synnytyksenjälkeinen verenvuoto), ks.
lisätietoja otsikon ”Raskaus, imetys ja hedelmällisyys” alta kohdasta 2.
Lisäksi seuraavia haittavaikutuksia on esiintynyt kliinisissä tutkimuksissa lapsilla ja nuorilla, joilla on pakko- oireinen häiriö: unettomuus, voimattomuus, epänormaali lihasaktiivisuus (hyperkinesia), uneliaisuus, ruuansulatushäiriöt, kiihtymys, mielentila, jolle on ominaista jatkuva ja kaikenkattava riemukkuus tai ärtyvyys ja vastaavat ajatukset ja käyttäytyminen (hypomania), kouristukset.
Luunmurtumat
Potilailla, jotka käyttävät selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä, kuten Fluvosol, on havaittu olevan suurentunut riski luunmurtumiin.
Oireet, joita ilmenee Fluvosol-hoitoa lopetettaessa:
Kun hoito lopetetaan, voi esiintyä lopettamisoireita. Fluvosol-hoidon jälkeen yleisimpiä oireita ovat
huimaus, aistihäiriöt (tuntoharhat, näköhäiriöt ja sähköiskun tapaiset tuntemukset), unihäiriöt (unettomuus ja levottomat unet)
kiihtymys tai ahdistuneisuus
ärtyneisyys, sekavuus tai tunne-elämän epävakaisuus
pahoinvointi ja/tai oksentelu, ripuli
hikoilu
sydämentykytykset
vapina ja päänsärky.
Nämä oireet ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia ja ne lievittyvät itsestään. Ne voivat kuitenkin joillakin potilailla olla myös vaikeita ja kestää pitempään. Tämän takia on suositeltavaa pienentää annosta vähitellen, kun Fluvosol- hoitoa ei enää tarvita.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä alle 25 C. Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on fluvoksamiinimaleaatti.
Yksi Fluvosol 50 mg tabletti sisältää 50 mg fluvoksamiinimaleaattia. Yksi Fluvosol 100 mg tabletti sisältää 100 mg fluvoksamiinimaleaattia.
Muut aineet ovat: maissitärkkelys, vedetön kolloidinen piidioksidi, esigelatinoitu tärkkelys, natriumstearyylifumaraatti, mannitoli, makrogoli 6000, talkki, titaanidioksidi (E171), hypromelloosi.
Fluvosol 50 mg: valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jossa on jakouurre molemmilla puolilla ja merkintä ”FLM 50”.
Fluvosol 100 mg: valkoinen tai vaaleahko, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jossa on jakouurre
molemmilla puolilla ja merkintä ”FLM 100”. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Tabletit on pakattu muovi-alumiini-läpipainopakkauksiin.
Pakkauskoot ovat 10, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 250, 1000 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Saksa