Rometor ratiopharm
dextromethorphan
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane kahden viikon jälkeen tai se huononee.
Mitä Rometor ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rometor ratiopharmia
Miten Rometor ratiopharmia käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Rometor ratiopharmin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Rometor ratiopharm on yskänärsytystä hillitsevä lääke.
Yskänrefleksin tarkoituksena on saada hengitysteissä aikaan voimakas ulospäin suuntautuva ilmavirtaus, jonka avulla hengitysteistä poistuu limaa, vierasesineitä (esim. pölyhiukkasia) ja muita ärsyttäviä aineita, joten yskänrefleksi on tärkeä osa elimistön puolustusjärjestelmää.
Tavallinen, flunssaan liittyvä yskä on yleensä ensin kuivaa ja hakkaavaa. Kuiva, ärsyttävä yskä häiritsee usein yöunta ja aiheuttaa ruumiillista ja henkistä rasitusta yskijälle. Tällöin yskänärsytyksen hillitseminen on tarkoituksenmukaista. Rometor ratiopharm vaikuttaa keskushermoston kautta suoraan ydinjatkoksen yskänkeskukseen hilliten yskän ärsytystä ja sitä käytetään aikuisten ja yli 2-vuotiaiden lasten yskän oireenmukaiseen hoitoon.
Tämä lääke saattaa aiheuttaa riippuvuutta. Hoidon on siksi oltava lyhytkestoista.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi kahden viikon jälkeen.
olet allerginen dekstrometorfaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
käytät tai olet kahden edellisen viikon aikana käyttänyt monoamiinioksidaasin (MAO)-estäjiä kuten moklobemidiä (masennuslääke) tai selegiliiniä (Parkinsonin taudin lääke), sillä Rometor ratiopharmin samanaikainen käyttö voi johtaa vaarallisiin yhteisvaikutuksiin (ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja Rometor ratiopharm)
käytät fluoksetiinia tai paroksetiinia (masennuslääkkeitä), kinidiiniä, amiodaronia tai propafenonia
(sydänlääkkeitä), terbinafiinia (sienilääke), tioridatsiinia tai haloperidolia (psykoosilääkkeitä), simetidiiniä (mahahapon eritystä vähentävä lääke), ritonaviiria (immuunikatolääke) tai sibutramiinia
(laihdutuslääke) sisältäviä lääkevalmisteita, ellei lääkäri ole nimenomaan niin määrännyt, sillä samanaikainen Rometor ratiopharmin käyttö voi johtaa vaarallisiin yhteisvaikutuksiin (ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja Rometor ratiopharm)
sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta
- sinulla on keuhkoastma tai vaikea hengitysvajaus.
Lääke on tarkoitettu oireenmukaiseen hoitoon. Yskän hoidon tulee kohdistua ensisijaisesti sitä aiheuttaviin tekijöihin ja yskän taustalla oleva sairaus tulee hoitaa asianmukaisesti. Yskänrefleksin hillitseminen ei ole tarkoituksenmukaista astmaattisessa yskässä eikä silloin, kun yskään liittyy erittäin voimakas liman eritys.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin otat Rometor ratiopharm -valmistetta:
- Jos käytät tiettyjä masennus- tai psykoosilääkkeitä, Rometor ratiopharm voi aiheuttaa yhteisvaikutuksen näiden lääkkeiden kanssa, ja sinulle voi tulla psyykkisen tilan muutoksia (esim. kiihtymys, hallusinaatiot, tajuttomuus) ja muita vaikutuksia, kuten kehon lämpötilan nousu yli 38
°C:een, kohonnut sydämen syke, epävakaa verenpaine ja ylivilkkaat refleksit, lihasjäykkyys,
koordinaation puute ja/tai ruoansulatuskanavan oireet (esim. pahoinvointi, oksentelu, ripuli).
Rometor ratiopharmin sisältämä vaikuttava aine, dekstrometorfaani, voi joissakin tapauksissa lisätä histamiinin vapautumista, ja pahentaa siten allergisia oireita. Varovaisuutta tulisi noudattaa hoidettaessa atooppisia lapsia.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Erityisen tärkeää on kertoa lääkärille, jos sinulle on määrätty tai Rometor ratiopharm - hoidon aikana määrätään:
monoamiinioksidaasin (MAO) estäjien ryhmään kuuluvia lääkkeitä kuten selegiliiniä tai moklobemidiä, sillä Rometor ratiopharmia ei tule käyttää samanaikaisesti näiden lääkkeiden kanssa eikä 14 päivän sisällä MAO-estäjähoidon päättymisestä. Edellä mainittujen lääkkeiden ja Rometor ratiopharmin samanaikainen käyttö voi johtaa ns. serotoniinioireyhtymään, joka on pahimmillaan hengenvaarallinen tila.
fluoksetiinia, paroksetiinia, kinidiiniä, amiodaronia, propafenonia, terbinafiinia, tioridatsiinia, haloperidolia, simetidiiniä tai ritonaviiria, sillä edellä mainittujen lääkkeiden vaikutuksesta dekstrometorfaanin pitoisuus voi nousta vaarallisen korkeaksi
sibutramiinia, sillä samanaikainen käyttö voi johtaa ns. serotoniinioireyhtymään
rauhoittavia lääkkeitä, kuten bentsodiatsepiineja tai vastaavanlaisia lääkkeitä, sillä näiden samanaikainen käyttö lisää uneliaisuuden, hengitysvaikeuksien (hengityslaman) ja kooman riskiä, ja yhteiskäyttö voi olla henkeä uhkaava. Sen vuoksi samanaikaista käyttöä voidaan harkita vain, jos muut hoitovaihtoehdot eivät ole mahdollisia. Jos lääkäri määrää Rometor ratiopharm -valmistetta samanaikaisesti rauhoittavien lääkkeiden kanssa, annosta ja samanaikaisen hoidon kestoa on rajoitettava. Kerro lääkärille kaikista käyttämistäsi rauhoittavista lääkkeistä ja noudata huolellisesti lääkäriltä saamiasi annossuosituksia. Voi olla hyödyllistä kertoa läheisillesi ylläkuvatuista rauhoittavien lääkkeiden kanssa samanaikaiseen käyttöön liittyvistä oireista ja merkeistä. On otettava yhteys lääkäriin, jos sinulla ilmaantuu tällaisia oireita.
Rometor ratiopharmin ja limaa irrottavien yskänlääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa johtaa vaaralliseen eritteiden kertymiseen vaimennetun yskänrefleksin vuoksi.
Rometor ratiopharmia voidaan ottaa joko tyhjään mahaan tai ruokailun yhteydessä.
Rometor ratiopharmin ja alkoholin samanaikainen käyttö saattaa voimistaa molempien keskushermostovaikutuksia.
Rometor ratiopharmia voi käyttää raskauden ja imetyksen aikana tilapäisesti ohjeen mukaan voimakkaiden yskänkohtausten hillitsemiseen.
Rometor ratiopharm ei ohjeenmukaisilla annoksilla yleensä vaikuta kykyyn selviytyä liikenteessä tai kykyyn käyttää tarkkuutta vaativia laitteita, mutta yksilölliset erot ovat mahdollisia. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Valmiste sisältää maltitolia. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. Maltitoli voi olla lievästi laksatiivinen. Energiasisältö 2,3 kcal/g maltitolia.
Rometor ratiopharm sisältää myös 388,5 mg propyleeniglykolia per aikuisen annos, joka vastaa 25,9 mg/ml. Propyleeniglykolimäärä per 6–12-vuotiaan annos on 194,2 mg ja propyleeniglykolin määrä per 2–6-vuotiaan annos on 97,1 mg.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per aikuisten enimmäisvuorokausiannos, eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos aikuisille on 15 ml 3-4 kertaa vuorokaudessa. Käyttö lapsille ja nuorille:
6-12-vuotiaat: 7,5 ml tarvittaessa 3-4 kertaa vuorokaudessa
2-6-vuotiaat: 3,75 ml tarvittaessa 3-4 kertaa vuorokaudessa
alle 2-vuotiaat: vain lääkärin ohjeen mukaan.
Lääkäri voi määrätä myös yksilöllisen, yllämainitusta poikkeavan annostelun.
Ota yhteyttä lääkäriin, mikäli oireet eivät helpotu 1-2 viikossa, yskä jatkuu yli kaksi viikkoa tai palaa toistuvasti. Hakeudu lääkärin hoitoon, mikäli sinulla on hengitysvaikeuksia tai hengitykseen liittyviä rintakipuja tai, jos yskään liittyy muita oireita kuten esim. happamia röyhtäisyjä ja närästystä, painon alenemista, verisiä tai märkäisiä ysköksiä.
Jos otat enemmän Rometor ratiopharm -valmistetta kuin sinun pitäisi, sinulle voi tulla seuraavia oireita: pahoinvointi ja oksentelu, tahattomat lihaskouristukset, kiihtymys, sekavuus, uneliaisuus, tajunnan häiriöt, tahattomat ja nopeat silmänliikkeet, sydämen toimintahäiriöt (nopea sydämensyke), koordinaatiohäiriöt; psykoosi, johon liittyy näköharhoja sekä ylikiihottuminen.
Erittäin suuren yliannostuksen yhteydessä muita oireita voivat olla tajuttomuus, vakavat hengitysongelmat ja kouristukset.
Ota heti yhteyttä lääkäriin tai sairaalaan, jos saat mitä tahansa edellä mainituista oireista.
Lapsilla saattaa esiintyä yliannostuksen yhteydessä vakavia haittavaikutuksia, muun muassa neurologisia häiriöitä. Lääkkeen antajat eivät saa ylittää suositeltua annosta.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Yleiset haittavaikutukset (esiintyvät 1-10 käyttäjällä sadasta):
uupumus
oksentelu.
Harvinaiset haittavaikutukset (esiintyvät 1-10 käyttäjällä 10000:stä):
heitehuimaus
vatsavaivat, pahoinvointi.
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (esiintyvät harvemmalla kuin yhdellä käyttäjällä 10000:stä):
uneliaisuus
hallusinaatiot, väärinkäytön aiheuttama riippuvuus
ihoreaktiot kuten lääkkeen aiheuttama ns. toistopunoittuma.
Yleisyydeltään tuntemattomat haittavaikutukset:
sekavuus
sydämen nopealyöntisyys
punastuminen
ummetus.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 ºC.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on dekstrometorfaanihydrobromidi, jota on 2 mg yhdessä millilitrassa liuosta.
Muut aineet ovat natriumbentsoaatti (E211), vedetön sitruunahappo (E330), sakkariininatrium, nestemäinen maltitoli (E965), propyleeniglykoli, mansikka-aromi, Contramarum-aromi ja puhdistettu vesi.
Kirkas, mansikanmakuinen ja –tuoksuinen liuos.
Pakkauskoot: 125 ml, 200 ml, 300 ml. Pakkauksessa on mukana 5 ml:n mittalusikka, jossa on annosasteikko 1,25 ml:n, 2,5 ml:n ja 5 ml:n kohdalla.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
ratiopharm Oy PL 67
02631 Espoo
Puh: 020 180 5900
Farmasierra Manufacturing, S.L., San Sebastián de los Reyes, Espanja
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: Teva Finland Oy,
PL 67
02631 Espoo
Puh: 020-180 5900