Spasmo-lyt Depot
trospium
60 mg depotkapseli, kova 30
| Tukkukauppa: | 24,56 € |
| Jälleenmyynti: | 37,50 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
trospiumkloridi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Spasmo-lyt Depot on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Spasmo-lyt Depot -valmistetta
Miten Spasmo-lyt Depot -valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Spasmo-lyt Depot -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Spasmo-lyt Depot on lääke, jota käytetään virtsarakon lihasten rentouttamiseen. Sitä käytetään tahattomaan virtsankarkailuun (kastelu) ja/tai tihentyneeseen virtsaamiseen ja/tai pakonomaiseen virtsaamiseen liittyvien oireiden hoitoon potilailla, joilla on yliaktiivinen virtsarakko.
Jos olet aiemmin saanut allergisen reaktion trospiumkloridista tai tämän lääkkeen jostakin muusta aineesta (lueteltu kohdassa 6). (Allerginen reaktio voi olla ihottumaa, kutinaa tai hengästyneisyyttä.)
Jos sinulla on jokin seuraavista:
virtsaumpi, ts. virtsateiden ahtauma
silmäsairaus (sulkukulmaglaukooma)
epänormaali/tavallista nopeampi sydämen lyöntitiheys,
myasthenia gravis eli lihasheikkous (lihasten väsymistä aiheuttava häiriö)
vaikea maha-suolikanavan sairaus, esim. toksinen megakoolon
munuaissairaus
vakava maksasairaus.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Spasmo-lyt Depot -valmistetta, jos sinulla on jokin seuraavista:
jokin mahalaukun tai suolen ahtauma
heikentynyt virtsan virtaus (esim. jos eturauhasessa on hyvänlaatuisen kudoksen kasvua)
neuropatia, ts. hermovaurioita
ruokatorven tulehdukseen (refluksiesofagiittiin) liittyvä palleatyrä. Tämä liittyy yleensä närästykseen, joka pahenee kumartuessa tai makuulla
kilpirauhasen liikatoiminta
jokin sydänsairaus, esimerkiksi sepelvaltimotauti tai sydämen vajaatoiminta
maksasairaus.
Kerro lääkärille, jos sinulla on jokin maksasairaus. Potilaiden, joilla on vakavia maksasairauksia, ei pidä ottaa tätä lääkettä.
Kerro lääkärille, jos sinulla on jokin munuaissairaus. Potilaiden, joilla on munuaissairauksia , ei pidä ottaa tätä lääkettä.
Älä anna Spasmo-lyt Depot -valmistetta alle 18-vuotiaille lapsille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Kerro lääkärille varsinkin, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
tietyt masennuslääkkeet, esim. amitriptyliini tai imipramiini
jotkut astman hoidossa käytetyt lääkkeet, jotka voivat kiihdyttää sydämen lyöntitiheyttä (esim. salbutamoli)
muut lääkkeet, joilla on antikolinerginen vaikutus (esim. Parkinsonin taudin hoidossa käytetty amantadiini)
metoklopramidi (pahoinvointiin ja oksenteluun käytetty lääke)
lääkkeet, jotka sisältävät guarkumia, kolestipolia tai kolestyramiinia.
Huomaa, että nämä tiedot voivat koskea myös lääkkeitä, joita olet käyttänyt äskettäin.
Koska trospiumkloridin käytöstä raskauden ja imetyksen aikana ei ole kokemusta, Spasmo-lyt Depot - valmistetta tulee ottaa raskauden ja imetyksen aikana vain, jos lääkäri pitää sitä ehdottoman välttämättömänä.
Ohjeiden mukaisesti käytettynäkin tämä lääke voi vaikuttaa näkökykyyn siten, että kyky osallistua aktiivisesti tieliikenteeseen, käyttää koneita tai työskennellä, saattaa olla heikentynyt. Tämän vuoksi älä aja moottoriajoneuvoja, käytä koneita tai tee mitään muita tarkkuutta vaativia toimia, jos näkösi on hämärtynyt.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kapseli eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Ellei lääkärisi ole muuta määrännyt, tavanomainen annos on yksi Spasmo-lyt Depot -kapseli päivässä.
Nielaise depotkapseli kokonaisena vesilasillisen kera. Ota kapseli vähintään yksi tunti ennen ateriaa tyhjään mahaan.
Lääkäri päättää hoidon keston.
Hoidon jatkamisen tarve tulee tarkistaa säännöllisesti 3–6 kuukauden välein.
Potilaiden, joilla on munuaissairaus, ei pidä ottaa tätä lääkettä, vaan keskustella lääkärin kanssa. Potilaiden, joilla on maksasairaus, tulee keskustella lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Vakavia myrkytyksen oireita ja merkkejä ei ole raportoitu ihmisillä tähän mennessä.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jatka lääkkeen ottamista säännöllisesti annostusohjeiden mukaisesti.
Oireesi voivat palata, jos lopetat Spasmo-lyt Depot -valmisteen ottamisen ennen kuin lääkärisi sitä suosittelee. Sen vuoksi sinun tulee ottaa Spasmo-lyt Depot -valmistetta niin pitkään kuin lääkärisi on määrännyt. Jos haluat lopettaa hoidon, keskustele lääkärin kanssa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu Spasmo-lyt Depot -kapseleilla kliinisissä tutkimuksissa:
suun kuivuminen
ummetus, pahoinvointi, vatsakipu, ruoansulatusvaivat
silmien kuivuminen, nenän kuivuminen
ilmavaivat
virtsarakon tyhjentämisen vaikeus, virtsaumpi
nopea sydämen lyöntitiheys, sydämentykytykset
vaikeus nähdä esineitä tarkasti läheltä
ihottuma
yleinen heikotuksen tunne
virtsatieinfektio
päänsärky
hallusinaatiota, sekavuutta ja levottomuutta on esiintynyt satunnaisesti pääasiassa iäkkäillä potilailla. Näiden esiintyvyyttä voivat lisätä neurologiset sairaudet ja/tai muiden samalla tavalla vaikuttavien lääkkeiden yhtäaikainen käyttö.
Trospiumin on raportoitu aiheuttaneen myös seuraavia sivuvaikutuksia (trospium on Spasmo-lyt Depot -valmisteen vaikuttava ainesosa; ei tiedetä, tavataanko näitä haittavaikutuksia myös Spasmo-lyt Depot -valmistetta käytettäessä):
Hengitysvaikeudet, ripuli, rintakipu, tiettyjen maksa-arvojen (seerumin transaminaasit) lievä tai kohtalainen nousu, nopeat epäsäännölliset sydämenlyönnit, nivel- tai lihaskivut, huimaus.
Seuraavat, alla kuvatut hyvin harvinaiset haittavaikutukset ovat merkittäviä ja edellyttävät välittömiä toimia, mikäli saat niitä. Sinun tulee lopettaa Spasmo-lyt Depot -valmisteen ottaminen ja mennä välittömästi lääkäriin, jos saat seuraavia oireita:
kasvojen, kielen ja henkitorven turvotus, mikä voi aiheuttaa vakavia hengitysvaikeuksia
äkillinen allerginen reaktio, johon liittyvät hengenahdistus, ihottuma, hengityksen vinkuminen ja verenpaineen lasku.
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkaukseen ja ulkopakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että pakkaus on vahingoittunut tai että siinä on sormeilun merkkejä.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on trospiumkloridi. Kukin depotkapseli sisältää 60 mg trospiumkloridia. Muut aineet ovat:
Kapselin sisältö: sakkaroosi, maissitärkkelys, metyyliakrylaatti-metyylimetakrylaatti- metakryylihappo-kopolymeeri, natriumlauryylisulfaatti, ammoniumhydroksidi, keskipitkäketjuiset triglyseridit, öljyhappo, etyyliselluloosa, titaanidioksidi (E 171), hypromelloosi, makrogoli 400, polysorbaatti 80, trietyylisitraatti, talkki
Kapselin kuori: liivate, titaanidioksidi (E 171), keltainen rautaoksidi (E 172), punainen rautaoksidi (E 172), painomuste (shellakka, musta rautaoksidi (E 172), propyleeniglykoli)
Katso kohta 2 ”Spasmo-lyt Depot sisältää sakkaroosia ja natriumia”.
Spasmo-lyt Depot -kapseli: Valkoinen osa ja oranssinvärinen osa. Painatus SAN 60. Kapselin sisällä on valkoisia tai luonnonvalkoisia pellettejä.
Spasmo-lyt Depot on saatavana 4, 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 100, ja 10x28 depotkapselin pakkauksissa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
02130 Espoo
Puh. 020 720 9555