Nutryelt
electrolytes in combination with other drugs
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Tämän lääkevalmisteen nimi on NUTRYELT infuusiokonsentraatti, liuosta varten, mutta sitä kutsutaan NUTRYELT-nimellä läpi koko pakkausselosteen.
Mitä NUTRYELT on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NUTRYELT-valmistetta
Miten NUTRYELT-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
NUTRYELT-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
NUTRYELT on infuusiokonsentraatti liuosta varten.
Se sisältää yhdeksää välttämätöntä hivenainetta (rauta, kupari, mangaani, sinkki, fluori, jodi, seleeni, kromi ja molybdeeni).
Nämä hivenaineet on arvioitu välttämättömiksi, koska elimistö ei voi itse tuottaa niitä, mutta tarvitsee niitä hyvin pieniä määriä toimiakseen kunnolla.
NUTRYELT-valmistetta käytetään laskimonsisäistä (laskimoon) ravintoa saaville aikuisille hivenaineiden saannin turvaamiseksi.
jos olet allerginen (yliherkkä) NUTRYELT-valmisteen jollekin aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos sinulla on jotakin valmisteen sisältämää ainetta veressäsi epänormaalin paljon (jos olet epävarma, kysy lääkäriltäsi).
jos sinulla on kolestaasi (maksan tai veren ongelmien takia iho tai silmän valkuaiset kellertävät).
jos sinulla on elimistössäsi liikaa kuparia (Wilsonin tauti) tai rautaa (hemokromatoosi).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät NUTRYELT-valmistetta, jos
sinulla on munuaisongelmia
sinulla on maksaongelmia, kuten lievä kolestaasi (heikentynyt maksan toiminta, johon liittyy ihon tai silmän valkuaisten keltaisuus)
sinulle tehdään toistuvasti verensiirtoja.
sinulla on diabetes ja saat insuliinilääkitystä.
sinulla on kilpirauhaseen liittyvä sairaus tai saat jodia sisältävää lääkitystä (esim. jodia sisältävää antiseptistä valmistetta).
Lääkäri seuraa säännöllisesti veren hivenainepitoisuuksia hoidon aikana ja muuttaa NUTRYELT-valmisteen annostusta sen mukaisesti.
NUTRYELT-valmistetta ei saa käyttää lapsille ja nuorille.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, erityisesti rautasuoloja (suun kautta).
Ei oleellinen.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
NUTRYELT-valmistetta ei pidä käyttää raskauden ja imetyksen aikana ellei se lääkärin harkinnan mukaan ole aivan välttämätöntä.
Ei oleellinen.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per ampulli, eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Tämä lääkevalmiste sisältää kaliumia alle 1 mmol (39 mg) per ampulli, eli sen voidaan sanoa olevan "kaliumiton".
Jos sinulla on lisäkysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
NUTRYELT on tarkoitettu vain aikuisille.
Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa NUTRYELT-valmisteen laskimonsisäisesti (laskimoon). Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
NUTRYELT-valmistetta ei ole tarkoitettu annosteltavaksi sen nykyisessä koostumuksessa. NUTRYELT- valmiste on ennen infuusiota laimennettava tai sekoitettava varovasti ravistamalla aseptisissa olosuhteissa. NUTRYELT-valmiste on laimennettava lopullinen sopiva osmolaarisuus huomioon ottaen.Esimerkiksi :
10–20 ml NUTRYELT-valmistetta voidaan laimentaa vähintään 250 ml:aan 0,9 %
natriumkloridiliuosta infuusiota varten
10–20 ml NUTRYELT-valmistetta voidaan laimentaa vähintään 250 ml:aan 5 % glukoosiliuosta infuusiota varten.
NUTRYELT-valmisteen pH on 3,3 jos 20 ml valmistetta saatetaan käyttökuntoon 250 ml:lla 0,9 % natriumkloridiliuosta, tai 3,3–3,4 jos käytetään 5 % glukoosiliuosta.
Käyttövalmiiksi saatettu infuusioliuos on tutkittava silmämääräisesti ennen käyttöä. Vain kirkkaita partikkelittomia liuoksia saa käyttää.
Älä säilytä osittain käytettyjä ampulleja ja hävitä kaikki välineet käytön jälkeen.
Yhteensopivuus samanaikaisesti samalla välineistöllä annosteltavien liuosten kanssa on varmistettava.
Askorbiinihapon hajoaminen nopeutuu hivenaineiden vaikutuksesta parenteraalisissa ravintoseoksissa. Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan tässä kohdassa.
NUTRYELT-valmistetta ei saa käyttää muiden lääkevalmisteiden kuljettimena.
Lääkärisi määrittelee sinulle sopivan annostuksen.
Suositeltu vuorokausiannos on yksi NUTRYELT-ampulli (10 ml). Lääkärisi voi antaa sinulle korkeintaan 2 ampullia päivässä.
NUTRYELT-valmistetta ei saa käyttää lapsille ja nuorille.
Erityisesti pediatrisille potilaille tarkoitettua valmistetta on käytettävä hivenaineiden antamiseen pediatrisille potilaille, kun he tarvitsevat suonensisäistä (laskimoon annettavaa) ravitsemushoitoa.
Lääkärisi keskeyttää NUTRYELT-hoitosi ja tekee tarvittavat laboratoriokokeet siinä tapauksessa, että yliannostusta epäillään.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Ei oleellinen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Kerro lääkärillesi jos huomaat jonkin seuraavista:
Esiintyvyys tuntematon (esiintyvyyttä ei voida arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella): Kipu
antopaikassa.
Yliherkkyysreaktioita, mukaan lukien kuolemaan johtavat anafylaktiset reaktiot, on raportoitu potilailla, jotka ovat saaneet rautaa sisältäviä valmisteita suonensisäisesti.
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys laimentamisen jälkeen on osoitettu 48 tuntiin asti 25 °C lämpötilassa valolta suojattuna.
Mikrobiologise lta kannalta valmiste on käytettävä heti laimentamisen jälkeen. Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, säilytysaika ja –olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP. jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Ei saa jäätyä.
Pidä ampulli ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Tarkista ennen käyttöä, että infuusiokonsentraatti liuosta varten on tasainen ja ampulli on ehjä sekä partikkeliton.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavat aineet ovat: NUTRYEL 10 ml
Sinkki (Zn) 10 000 mikrog (sinkkiglukonaattina)
Kupari (Cu) 300 mikrog (kupariglukonaattina)
Mangaani (Mn) 55 mikrog (mangaaniglukonaattina)
Fluori (F) 950 mikrog (natriumfluoridina)
Iodi (I) 130 mikrog (kaliumjodidina)
Seleeni (Se) 70 mikrog (natriumseleniittinä)
Molybdeeni (Mo) 20 mikrog (natriummolybdaattina)
Kromi (Cr) 10 mikrog (kromikloridina)
Rauta (Fe) 1 000 mikrog (rautaglukonaattina)
pH: 2,6–3,2
Osmolaarisuus: 60–100 mosm/L
Muut aineet ovat kloorivetyhappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
NUTRYELT on kirkas, läpinäkyvä ja hieman kellertävä infuusiokonsentraatti liuosta varten 10 ml:n ampullissa.
NUTRYELT on pakattu 4, 10, 25 ja 50 ampullin laatikoihin. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Laboratoire Aguettant
1 rue Alexander Fleming 69007 LYON
Ranska
Laboratoire AGUETTANT Lieu-dit « Chantecaille »
07340 CHAMPAGNE-SERRIERES
Ranska