Ibuprofen B. Braun
ibuprofen
ibuprofeeni
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
Mitä Ibuprofen B. Braun on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Ibuprofen B. Braun -valmistetta
Miten Ibuprofen B. Braun -valmistetta annetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Ibuprofen B. Braun -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Ibuprofeeni kuuluu tulehduskipulääkkeiden lääkeryhmään.
Tätä lääkettä käytetään aikuisten akuutin keskivaikean kivun lyhytkestoiseen oireenmukaiseen hoitoon silloin, kun lääkkeen antaminen laskimoon on kliinisesti perusteltua eivätkä muut antotavat ole mahdollisia.
Ibuprofeenia, jota Ibuprofen B. Braun sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen ibuprofeenille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on joskus ollut hengenahdistusta, astmaa, ihottumaa, nuhaa ja nenän kutinaa tai kasvojen turpoamista, kun olet aikaisemmin ottanut ibuprofeenia, asetyylisalisyylihappoa tai muita samankaltaisia kipulääkkeitä (tulehduskipulääkkeitä).
jos sinulla on jokin sairaus, joka lisää verenvuototaipumusta, tai aktiivinen verenvuoto.
jos sinulla on tai on aiemmin ollut mahahaava tai mahalaukun verenvuoto, joka on uusiutunut (kaksi tai useampia episodeja)
jos sinulla joskus on ilmennyt mahalaukun tai suoliston verenvuoto tai puhkeama, kun olet ottanut tulehduskipulääkkeitä
jos sinulla on aivoverenvuoto (aivoverisuonten vuoto) tai muu aktiivinen verenvuoto
jos sinulla on vaikea munuais-, maksa- tai sydänsairaus
jos elimistösi on vaikeasti kuivunut (oksentelun, ripulin tai riittämättömän nesteen saannin vuoksi)
jos olet raskaana raskauden viimeisellä kolmanneksella.
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät tätä lääkettä.
Ibuprofeenin kaltaisten tulehduskipulääkkeiden käyttöön voi liittyä pieni sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskin suureneminen, erityisesti kun niitä käytetään suurina annoksina. Suositeltua annosta tai hoidon kestoa ei pidä ylittää.
Ihoreaktiot
Vakavista ihoreaktioista on raportoitu ibuprofeenihoidon yhteydessä. Lopeta Ibuprofen B. Braun - valmisteen käyttäminen ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulle tulee ihottuma, limakalvovaurioita , rakkuloita tai muita allergiaoireita, koska nämä voivat olla hyvin vakavan ihoreaktion ensimmäisiä oireita. Ks. kohta 4.
Keskustele hoidostasi lääkärin kanssa ennen kuin sinulla annetaan Ibuprofen B. Braun -valmistetta,
jos sinulla on sydänongelmia, kuten sydämen vajaatoiminta, rasitusrintakipu (angina pectoris), tai jos sinulla on ollut sydänkohtaus, sinulle on tehty ohitusleikkaus tai sinulla on ollut ääreisverisuonten sairaus (jalkojen heikko verenkierto, joka johtuu ahtautuneista tai tukkeutuneista valtimoista) tai minkäänlainen aivohalvaus (mukaan lukien ohimenevä aivoverenkiertohäiriö eli TIA)
jos sinulla on korkea verenpaine, diabetes tai korkea kolesteroli, suvussasi on ollut sydänsairauksia tai aivohalvauksia tai jos tupakoit
jos sinulle on juuri tehty iso leikkaus
jos sinulla on tai on ollut mahahaava tai mahan tai pohjukaissuolen verenvuoto tai puhkeama.
Näissä tapauksissa lääkäri harkitsee mahaa suojaavan lääkityksen määräämistä.
jos sinulla on astma tai muu hengityselinsairaus
jos sinulla on infektio – katso tarkempia tietoja jäljempänä kohdasta ”Infektiot”
jos sinulla on munuais- tai maksasairaus, olet yli 60 vuotta tai käytät pitkäaikaisesti ibuprofeenia, lääkärisi voi haluta tehdä tarkistuksia säännöllisesti. Lääkärisi kertoo sinulle, kuinka usein tarkistuksia tehdään.
jos elimistösi on kuivunut esimerkiksi ripulin takia, juo runsaasti nesteitä ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi, koska ibuprofeeni voi tässä tapauksessa aiheuttaa kuivumisen seurauksena munuaisten vajaatoimintaa
jos sinulla on Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus, koska ibuprofeeni voi pahentaa näitä sairauksia
jos havaitset ihovaurioita, ihon turpoamista tai punoitusta tai hengitysvaikeuksia (tukehtumisen tunne), lopeta lääkkeen käyttö välittömästi ja ota yhteyttä lääkäriin tai sairaanhoitajaan
jos sinulla on vesirokko, koska komplikaatioita voi esiintyä
jos sinulla on perinnöllinen porfyriiniaineenvaihdunnan häiriö (esim. akuutti jaksoittainen porfyria)
jos juot alkoholia samaan aikaan kun saat tätä lääkettä, mahaan, suolistoon ja keskushermostoon kohdistuvat haittavaikutukset voivat lisääntyä
jos sinulla on allerginen nuha, nenäpolyyppeja tai krooninen ahtauttava keuhkosairaus, sinulla on suurentunut allergisten reaktioiden riski. Allergiset reaktiot voivat ilmetä astmakohtauksina (nk. kipulääkeastma), nopeana turpoamisena (Quincken edeema) tai ihottumana.
On tärkeää, että sinulle annetaan pienin annos, joka lievittää ja hillitsee kipua, ja ettei lääkettä anneta kauempaa kuin on tarpeen oireiden hoitamiseksi.
Tämä lääke voi aiheuttaa allergisia reaktioita, etenkin hoidon alussa. Jos allergisia reaktioita ilmenee, hoito pitää lopettaa.
Tämän lääkkeen käytön yhteydessä on muutamassa tapauksessa kuvattu aseptista
aivokalvontulehdusta. Riski on suurempi, jos sinulla on SLE-tauti tai sen kaltaisia sidekudossairauksia.
Tulehduskipulääkkeiden, myös selektiivisten syklo-oksigenaasi 2:n estäjien, samanaikaista käyttöä pitää välttää.
Infektiot
Ibuprofeeni voi peittää infektion merkkejä, joita ovat muun muassa kuume ja kipu. Siksi on mahdollista, että ibuprofeeni voi viivästyttää infektion asianmukaisen hoidon aloittamista, jolloin komplikaatioiden riski kasvaa. Näin on havaittu tapahtuvan bakteerien aiheuttaman keuhkokuumeen ja vesirokkoon liittyvien bakteeriperäisten ihoinfektioiden yhteydessä. Jos käytät tätä lääkettä silloin, kun sinulla on infektio, ja jos infektion oireet jatkuvat tai pahenevat, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Yleensä (monien eri) kipulääkkeiden jatkuva käyttö voi johtaa pysyviin munuaisongelmiin.
Pitkäaikaisen kipulääkkeiden käytön aikana voi esiintyä päänsärkyä, jota ei saa hoitaa suurennetuilla lääkeannoksilla.
Ibuprofeenin pitkäaikaisen käytön aikana maksa-arvoja, munuaisten toimintaa ja verenkuvaa on seurattava säännöllisesti.
Ibuprofeeni voi muuttaa seuraavien laboratoriotutkimusten tuloksia:
vuotoaika (voi olla pidentynyt vuorokauden ajan hoidon päättymisen jälkeen)
veren glukoosipitoisuus (voi pienentyä)
kreatiniinipuhdistuma (voi pienentyä)
hematokriitti tai hemoglobiini (voivat laskea)
veren ureatyppi, seerumin kreatiniini ja seerumin kalium (voivat suurentua)
maksan toimintakokeet: kohonneet transaminaasiarvot.
Kerro lääkärillesi, jos olet menossa laboratoriokokeisiin ja käytät tai olet äskettäin käyttänyt ibuprofeenia.
Laps e t ja nuore t
Ibuprofen B. Braun -valmisteen turvallisuutta ja tehoa lapsilla ja aikuisilla ei ole varmistettu. Tätä lääkettä ei pidä käyttää lapsille ja nuorille (alle 18-vuotiaille).
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Ibuprofen B. Braun voi vaikuttaa muihin lääkkeisiin tai ne voivat vaikuttaa siihen. Esimerkiksi:
Muut tulehduskipulääkkeet, myös COX-2:n estäjät (esim. selekoksibi) voivat lisätä ruoansulatuskanavan haavaumien ja verenvuodon riskiä, koska vaikutus on additiivinen.
Veren hyytymistä estävät lääkkeet (veren ohentamiseen ja veren hyytymisen ehkäisyyn käytettävät lääkkeet, esim. asetyylisalisyylihappo, varfariini, tiklopidiini).
Sydänglykosidien, kuten digoksiinin (käytetään sydämen vajaatoiminnan hoitoon), fenytoiinin (käytetään epilepsian hoitoon) tai litiumin (käytetään masennuksen hoitoon), pitoisuudet voivat suurentua, kun niitä otetaan yhdessä ibuprofeenin kanssa.
Metotreksaatin (käytetään tiettyjen syöpien tai reuman hoitoon) pitoisuus ja metotreksaatin toksisuuden riski voivat suurentua, kun sitä otetaan samaan aikaan kuin ibuprofeenia (24 tunnin sisällä).
Mifepristoni (lääke, jota käytetään raskauden keskeyttämiseen).
SSRI-masennuslääkkeet, kuten fluoksetiini, voivat myös lisätä mahan ja suoliston verenvuodon riskiä.
Verenpainelääkkeet (ACE:n estäjät, kuten kaptopriili, beetasalpaajat kuten atenololi, angiotensiini II -reseptorin salpaajat, kuten losartaani).
Kortikosteroidit (kuten hydrokortisoni) (käytetään tulehduksen hoitoon), koska ne lisäävät mahan tai suoliston haavauman tai verenvuodon riskiä.
Diureetit (virtsaneritystä lisäävät lääkkeet, kuten bendroflumetiatsidi), koska tulehduskipulääkkeet voivat heikentää näiden lääkkeiden vaikutusta ja lisätä munuaisongelmien riskiä (kaliumia säästävien diureettien käyttö yhtä aikaa ibuprofeenin kanssa voi johtaa korkeisiin veren kaliumpitoisuuksiin).
Probenesidia ja sulfiinipyratsonia sisältävät lääkkeet voivat hidastaa ibuprofeenin erittymistä.
Siklosporiini ja takrolimuusi (käytetään estämään elinsiirteen hyljintää) voivat lisätä munuaisvaurion riskiä.
Sulfonyyliureat, kuten glibenklamidi (diabeteslääkkeitä). Veren sokeriarvojen seurantaa suositellaan, kun näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti.
Kinoloniryhmän antibiootit, kuten siprofloksasiini, koska kouristusten riski suurenee.
Vorikonatsoli, flukonatsoli (CYP2C9:n estäjiä, käytetään sieni-infektioihin) voivat suurentaa ibuprofeenin pitoisuutta veressä.
Tsidovudiini (käytetään HIV-infektioon), koska veren niveliin kertymisen ja mustelmien riski on suurentunut.
Aminoglykosidit (antibiootteja). Tulehduskipulääkkeet voivat vähentää aminoglykosidien erittymistä.
Neidonhiuspuu eli gink go biloba (yrttivalmiste, jota usein käytetään dementiaan) voi lisätä verenvuodon riskiä.
Myös joillakin muilla lääkkeillä voi olla yhteisvaikutuksia ibuprofeenihoidon kanssa. Kysy siksi aina neuvoa lääkäriltä tai sairaanhoitajalta ennen kuin sinulle annetaan ibuprofeenia muiden lääkkeiden kanssa.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä.
Sinulle ei saa antaa tätä lääkettä raskauden viimeisen kolmanneksen (viimeiset 3 kuukautta) aikana.
Tämä lääke kulkeutuu äidinmaitoon, mutta sitä voidaan käyttää rintaruokinnan aikana, jos sitä käytetään suositeltuna annoksena ja lyhimmän mahdollisen ajan. Lääkärisi voi kuitenkin suositella rintaruokinnan keskeyttämistä, jos lääkettä käytetään enemmän kuin 1200 mg vuorokaudessa tai pitkäaikaisesti.
Ibuprofeeni voi vaikeuttaa raskaaksi tulemista. Kerro lääkärille, jos suunnittelet lapsen hankkimista tai jos sinulla on vaikeuksia tulla raskaaksi.
Kerran tai lyhytaikaisesti käytettynä tällä lääkkeellä ei ole haitallisia vaikutuksia ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita. Haittavaikutukset, kuten väsymys tai huimaus, voivat kuitenkin heikentää reaktiokykyä, mikä voi heikentää ajokykyä ja/tai kykyä käyttää koneita. Tämä koskee etenkin tilanteita, joissa lääkettä otetaan alkoholin kanssa.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) 360 mg per pullo. Tämä vastaa 18,0 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Tämän lääkkeen määrää vain lääkäri, ja sen antaa sinulle vain lääkäri tai sairaanhoitaja ympäristössä, jossa on saatavana asianmukaiset välineet.
Aikuisille suositeltu annos on 600 mg laskimoon (tiputuksena laskimoon). Toinen 600 mg:n annos voidaan antaa 6–8 tunnin kuluttua tilan vaikeusasteen ja hoitovasteen mukaan. Suurin vuorokausiannos on 1200 mg, jota ei saa ylittää.
Oireiden lievittämiseen on käytettävä pienintä tehokasta annosta lyhyimmän mahdollisen ajan. Jos sinulla on infektio, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos oireet (kuten kuume ja kipu) jatkuvat tai pahenevat (ks. kohta 2). Lääkäri myös varmistaa, että olet saanut riittävästi nesteitä munuaisiin kohdistuvien haittavaikutusten riskin minimoimiseksi.
Käyttö on rajoitettava tilanteisiin, joissa lääkkeen anto suun kautta ei ole asianmukaista. Potilaiden pitää siirtyä suun kautta otettavaan hoitoon niin pian kuin se on mahdollista.
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain lyhytaikaiseen akuuttiin hoitoon, eikä sitä pidä käyttää kauemmin kuin 3 vuorokautta.
Laskimoon. Liuos annetaan 30 minuuttia kestävänä infuusiona laskimoon. Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu kertakäyttöön. Tarkista liuos ennen käyttöä. Liuos on hävitettävä, jos siinä havaitaan hiukkasia tai värjäytymistä.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos arvelet saaneesi enemmän ibuprofeenia kuin sinun pitäisi, kerro asiasta heti lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Mahdollisia oireita ovat pahoinvointi, vatsakivut, oksentelu (verioksennuksia voi esiintyä), päänsärky, korvien soiminen, sekavuus ja silmän tahattomat nykivät liikkeet. Suurilla annoksilla on raportoitu seuraavia oireita: uneliaisuutta, rintakipua, sydämentykytystä, tajunnan menetystä, kouristuksia (lähinnä lapsilla), lihaskoordinaation puutetta, heikkoa oloa ja huimausta, verta virtsassa, kylmän tunnetta ja hengitysvaikeuksia.
Sinulla voi myös ilmetä matalaa verenpainetta, ihon tai limakalvojen sinerrystä (syanoosi), mahan tai suoliston verenvuotoa sekä maksan- tai munuaisten toimintahäiriöitä.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Haittavaikutukset voidaan pitää mahdollisimman vähäisinä käyttämällä pienintä vaikuttavaa lääkeannosta, jolla oireet pysyvät hallinnassa, lyhimmän mahdollisen ajan. Sinulla voi ilmetä yksi tai useampia tulehduskipulääkkeiden tunnetuista haittavaikutuksista (ks. alla). Jos havaitset jonkin näistä haittavaikutuksista, lopeta tämän lääkkeen käyttäminen ja ota yhteys lääkäriin niin pian kuin mahdollista. Iäkkäillä tätä lääkettä käyttävillä potilailla on suurempi riski saada haittavaikutuksiin liittyviä ongelmia.
Yleisimmin havaitut haittavaikutukset kohdistuvat ruuansulatuskanavaan (mahaan ja suolistoon). Etenkin iäkkäillä voi esiintyä peptisiä haavoja (mahan tai suoliston haavaumia), perforaatioita (mahan tai suolen seinämän puhkeamia) tai maha- tai suolistoverenvuotoa, joka joskus voi johtaa kuolemaan. Pahoinvointia, oksentelua, ripulia, ilmavaivoja, ummetusta, ruoansulatusvaivoja, vatsakipua, mustia ulosteita, verioksennusta, haavaista suutulehdusta (suun limakalvon tulehdus ja haavaumat) sekä koliitin (paksusuolitulehduksen) ja Crohnin taudin pahenemista on ilmoitettu. Harvemmin on havaittu gastriittia (mahatulehdus). Erityisesti mahan ja suoliston verenvuodon riski riippuu annosalueesta ja käytön pituudesta.
Turvotusta (nesteen kertymistä kudoksiin), korkeaa verenpainetta ja sydämen vajaatoimintaa on ilmoitettu tulehduskipulääkehoidon yhteydessä. Ibuprofeenin kaltaiset lääkkeet voivat hieman lisätä sydänkohtauksen (sydäninfarktin) tai aivohalvauksen riskiä.
Vaikeita yliherkkyysreaktioita (mukaan lukien infuusiokohdan reaktiot, anafylaktinen sokki) ja vakavia ihohaittavaikutuksia, kuten rakkulaiset reaktiot, mukaan lukien Stevens–Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä), monimuotoista punavihoittumaa ja alopesiaa (hiustenlähtöä), ihon herkistymistä valolle ja allergista vaskuliittia (verisuonen tulehdus), on ilmoitettu hyvin harvoin.
Infektioihin liittyvän tulehdustilan pahenemista (esimerkiksi nekrotisoivan faskiitin kehittymistä) tulehduskipulääkkeiden käytön aikana on kuvattu hyvin harvoin.
Vesirokkoinfektion aikana voi poikkeuksellisissa tapauksissa esiintyä vaikeita ihoinfektioita ja pehmytkudoksen komplikaatioita.
Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (voi esiintyä yli 1 henkilöllä 10:stä):
Väsymys tai unettomuus, päänsärky ja huimaus.
Närästys, mahakipu, pahoinvointi, oksentelu, ilmavaivat, ripuli, ummetus ja vähäinen verenvuoto mahassa ja suolistossa, joka voi poikkeuksellisesti aiheuttaa anemiaa.
Yleisiä haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä):
Huimaus.
Äkillinen ihottuma.
Kipu ja poltteleva tunne antokohdassa.
Ruoansulatuskanavan haavauma, johon mahdollisesti liittyy verenvuoto ja perforaatio. Haavainen suutulehdus, paksusuolitulehduksen ja Crohnin taudin paheneminen.
Melk o harvinaisia haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta):
Unettomuus (univaikeudet), kiihtyneisyys, ärtyneisyys tai väsymys, ahdistuneisuus ja levottomuus.
Näköhäiriöt.
Tinnitus (korvien soiminen tai humina).
Mahan limakalvon tulehdus.
Vähentynyt virtsan tuotanto sekä nesteen kertyminen kudoksiin (turvotus) (etenkin potilailla, joilla on korkea verenpaine tai munuaisongelmia) nefroottinen oireyhtymä, interstitaalinen nefriitti, johon voi liittyä äkillinen munuaisten vajaatoiminta.
Nokkosihottuma, kutina, purppura (mukaan lukien allerginen purppura), ihottuma.
Allergiset reaktiot, joihin liittyy ihottumaa ja kutinaa sekä astmakohtauksia (mahdollisesti myös verenpaineen aleneminen).
Harvinaisia haittavaiku tuksia (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta):
Korjautuva toksinen amblyopia (kaksoiskuvien näkeminen).
Kuulon heikkeneminen.
Ruokatorven ahtauma (verisuonia ruokatorvessa), paksusuolen divertikkelien komplikaatioita, epäspesifinen hemorraginen paksusuolitulehdus. Jos esiintyy verenvuotoa mahaan tai suoleen, seurauksena voi olla anemia.
Munuaiskudoksen vaurio (papillanekroosi), erityisesti pitkäaikaisen hoidon aikana, suurentunut veren seerumin virtsahappopitoisuus.
Ihon tai silmänvalkuaisten kellertäminen, maksan toimintahäiriö, maksavaurio, etenkin pitkäaikaisessa hoidossa, akuutti hepatiitti (maksatulehdus).
Psykoottiset reaktiot, hermostuneisuus, ärtyneisyys, sekavuus tai desorientaatio ja masennus.
Jäykkä niska.
Hyvin harvinaisia haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10 000:sta):
Verenmuodostuksen häiriöt (anemia, leukopenia, trombosytopenia, pansytopenia, agranulosytoosi). Ensimmäisiä oireita ovat: kuume, kipeä kurkku, suun limakalvon haavaumat, flunssan kaltaiset oireet, voimakas väsymys, nenän ja ihon verenvuodot.
Sydämentykytys (nopea syke), sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti.
Verenpainetauti.
Aseptinen aivokalvontulehdus (jäykkä niska, päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, kuume tai sekavuus). Autoimmuunitauteja (SLE-tauti, sidekudossairaudet) sairastavat potilaat ovat ilmeisesti erityisen alttiitta.
Ruokatorvi- tai haimatulehdus, suoliston ahtauma.
Astma, hengitysvaikeudet (bronkospasmi), hengästyneisyys ja hengityksen vinkuminen.
SLE-tauti (autoimmuunisairaus), vaikea allerginen reaktio (kasvojen turpoaminen, kielen turpoaminen, nielun turpoaminen ja hengitysteiden ahtautuminen, hengitysvaikeudet, nopea sydämen syke ja verenpaineen aleneminen sekä henkeä uhkaava sokki).
Esiintymistiheys tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin ):
Maksan vajaatoiminta.
Injektiokohdan reaktiot, kuten turvotus, mustelmat tai verenvuoto
Vakavaa ihoreaktiota, jota kutsutaan DRESS-oireyhtymäksi, voi esiintyä. DRESS-oireyhtymän oireita ovat: ihottuma, kuume, imusolmukkeiden turvotus ja lisääntynyt eosinofiilien määrä veressä (eräs valkosolutyyppi).
Punoittava, hilseilevä laajalle levinnyt ihottuma, johon liittyy ihonalaisia paukamia ja rakkuloita, pääasiassa ihopoimuissa, vartalossa ja yläraajoissa, sekä kuume hoidon alussa (akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi). Lopeta Ibuprofen B. Braun -valmisteen käyttö, jos saat tällaisia oireita, ja hakeudu heti hoitoon. Ks. myös kohta 2.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Käytä välittömästi avaamisen jälkeen.
Vain kertakäyttöön. Käyttämättä jäänyt liuos on hävitettävä.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä käytä tätä lääkettä, jos havaitset hiukkasia tai värjääntymistä.
Vaikuttava aine on ibuprofeeni. Yksi 100 ml:n pullo sisältää 600 mg ibuprofeenia
Muut aineet ovat L-arginiini, natriumkloridi, kloorivetyhappo, natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Kirkas ja väritön tai vaaleankeltainen infuusioneste, liuos, joka ei sisällä hiukkasia.
Liuos on pakattu suljettuihin 100 ml:n LDPE-pulloihin, joissa on ulkoinen korkki. Pakkauksissa on 10 tai 20 pulloa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen, Saksa
Postiosoite:
34209 Melsungen, Saksa
B. Braun Medical, S.A. Ctra. Terrasa, 121
Rubí
08191 Barcelona Espanja
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
B. Braun Medical Oy Karvaamokuja 2b 00380 Helsinki