Zurampic
lesinurad
lesinuraad (lesinuradum)
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Zurampic ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Zurampicu kasutamist
Kuidas Zurampicut kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Zurampicut säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Ravimil on müügiluba lõppenud
Zurampic sisaldab toimeainet lesinuraad ja seda kasutatakse täiskasvanud podagrahaigete ravis vere kusihappetaseme langetamiseks. Zurampicut peab kasutama koos allopurinooli või febuksostaadiga, mis on ksantiinioksüdaasi inhibiitoriteks nimetatavad ravimid ja mida kasutatakse samuti podagra ravis vere kusihappetaseme langetamiseks.
Arst määrab teile Zurampicu, kui podagra ei ole ravitav teie praeguse ravimiga. Te peate kasutama Zurampicut koos allopurinooli või febuksostaadiga.
Podagra on üks liigesepõletiku tüüp, mida põhjustab uraadikristallide kuhjumine liigestes. Zurampic vähendab kusihappe kogust teie veres, takistades sellega kusihappe kuhjumist ning võib ära hoida edasised liigese kahjustused.
kui olete lesinuraadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
kui teil on tuumori lagunemise sündroom – vähirakkude kiire lagunemine, mis võib põhjustada kõrgeid kusihappe tasemeid;
kui teil on Leschi-Nyhani sündroom – harvaesinev pärilik haigus, mis algab lapseeas seoses vere liiga kõrge kusihappe tasemega;
kui teie neerufunktsioon on väga halb või teil on lõppstaadiumi neeruhaigus;
kui teile on siirdatud neer;
kui te saate dialüüsravi.
Ärge võtke Zurampicut, kui miski ülaltoodust käib teie kohta. Kui te ei ole milleski kindel, siis enne Zurampicu võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Enne Zurampicu võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Olge tähelepanelik kõrvaltoimete suhtes
Zurampic võib põhjustada raskeid probleeme neerudega (vt lõik 4), mis esinevad sagedamini, kui Zurampicut kasutatakse üksikult (vt lõik 3). Arst võib teha uuringuid teie neerufunktsiooni kontrollimiseks.
Enne Zurampicu võtmist rääkige oma arstiga, kui teil on või on olnud südamepuudulikkust või teisi südamega seotud tervisehäireid.
Kui teie podagra ägeneb
Mõnel inimesel võib Zurampic-ravi alustamisel ja ravi esimestel nädalatel või kuudel esineda rohkem podagra atakke (podagrahooge). Kui see juhtub teiega, siis jätkake Zurampicu kasutamist ning rääkige sellest oma arstile või apteekrile. Ravimi kusihappe taset langetav toime siiski kestab. Kui te jätkate Zurampicu kasutamist vastavalt arsti juhistele, siis aja jooksul teie podagrahood harvenevad.
Arst võib määrata teile teisi ravimeid nagu kolhitsiini ja mittesteroidseid põletikuvastaseid aineid (MSPVA). Need aitavad vältida või ravida podagrahoogude sümptomeid (liigese järsku tekkivat või tugevat valu ja turset). Arst ütleb teile, kui kaua neid teisi ravimeid võtta.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Enne Zurampicuga ravi alustamist ja ravi ajal kontrollib arst teie neerufunktsiooni. Kui teie vereanalüüsid näitavad neerufunktsiooni halvenemist (kreatiniini taseme tõusu veres) või kui teil esinevad sümptomid, mis viitavad häiretele neerude töös, võib arst otsustada Zurampic-ravi lõpetada. Neerufunktsiooni paranemisel võib arst määrata teile uuesti Zurampic-ravi.
Zurampicut ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kuna Zurampic võib mõjustada mõne teise ravimi toimet. Samuti võivad mõned teised ravimid mõjutada Zurampicu toimet.
Eriti oluline on, et räägiksite oma arstile või apteekrile, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest, kuna neil võib esineda koostoime Zurampicuga, ja teie arstil on vaja seda teada:
atsetüülsalitsüülhape – palaviku langetamiseks ja valuvaigistuseks - annustes üle 325 mg ööpäevas
kõrge vererõhu ravimid, nt amlodipiin
kõrge kolesteroolitaseme ravimid, nt simvastatiin
flukonasool – seeninfektsioonide ravim
amiodaroon – südame rütmihäirete ravim
valproehape, valpromiid või karbamasepiin – krambihoogude ja meeleoluhäirete raviks ja migreeni profülaktikaks
sildenafiil – erektsioonihäire ravim
kontratseptiivid – kasutatakse raseduse vältimiseks, sh suukaudsed kontratseptiivid („antibeebipillid“), süsted, plaastrid ja implantaadid
rifampiin – tuberkuloosi ravim
warfariin – trombide tekke vältimiseks ja ravimiseks; trombid võivad tekkida jalgades, kopsudes, ajus ja südames.
Kui miski ülaltoodust käib teie kohta (või te ei ole kindel), siis enne Zurampicu võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Raseduse ja imetamise ajal peate vältima Zurampicu kasutamist.
Kui te olete rase või imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
On vähetõenäoline, et Zurampic mõjutaks teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Zurampicu tabletid sisaldavad laktoosi (üks suhkru tüüp). Kui teie arst on teile öelnud, et teil esineb mõne suhkru talumatus, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu arstiga.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui palju võtta
Soovitatav annus on üks 200 mg tablett üks kord ööpäevas hommikuti. Ärge võtke rohkem kui üks Zurampicu tablett ööpäevas.
Selle ravimi kasutamine
võtke hommikuti koos toidu ja veega
Ravimil on müügiluba lõppenud
võtke Zurampicut samaaegselt oma hommikuse ksantiinioksüdaasi inhibiitori allopurinooli või febuksostaadi annusega. Kui te võtate Zurampicut üksikult, võivad teil suurema tõenäosusega tekkida neerudega seotud häired.
jooge päeva jooksul rohkesti vett. Kaks liitrit on joomiseks paras kogus.
Kui te olete võtnud seda ravimit rohkem kui ette nähtud, rääkige sellest arstile või minge lähimasse haiglasse.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Oodake ning võtke oma järgmine Zurampicu annus järgmisel hommikul koos allopurinooli või febuksostaadi annusega. Kui te ei ole kindel, kuidas oma järgmist annust võtta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ärge lõpetage Zurampicu kasutamist ilma arsti nõuandeta, isegi, kui tunnete end paremini. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lõpetage Zurampicu võtmine ja minge otsekohe arsti juurde, kui te märkate endal mõnda järgmistest kõrvaltoimetest, kuna need võivad olla neeruhäirete sümptomid – te võite vajada kiiret ravi:
valu küljes (roiete ja puusa vahel);
iiveldus, oksendamine;
muutus urineerimises või urineerimisraskus;
väsimus või haiglane enesetunne või isutus.
gripp;
peavalu;
kreatiniini sisalduse tõus veres – ilmneb vereanalüüsis;
kõrvetised (maohappe tagasivool).
neerukivid;
dehüdratsioon (liiga suure hulga vee kadumine teie kehast).
nahareaktsioonid, nagu punetus, sügelus, kublaline lööve (nõgestõbi) ja päikesevalgusest tingitud nahalööve.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või blisterpakendi fooliumil pärast „Kõlblik kuni:“ ja „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
toimeaine on lesinuraad.
üks Zurampic 200 mg õhukese polümeerikattega tablett (tablett) sisaldab 200 mg lesinuraadi.
teised koostisosad on:
tableti tuum: hüpromelloos, mikrokristalliline tselluloos, laktoosmonohüdraat (vt lõik 2), krospovidoon, magneesiumstearaat
polümeerikate: hüpromelloos, titaandioksiid, triatsetiin, indigokarmiin, briljantsinine FCF.
Zurampic 200 mg: sinine, ovaalne, mõõtudega 5,7 x 12,9 mm, õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on graveeritud „LES200“.
Zurampic 200 mg tabletid on müügil läbipaistvates blisterpakendites suurusega 10, 28, 30 või 98 tabletti mitteperforeeritud blisterpakendites ja 100 x 1 tabletti perforeeritud üheannuselistes blisterpakendites.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
52078 Aachen Saksamaa
Tel.: +49-241-569-0
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
S.A. Grünenthal N.V. Lenneke Marelaan 8
1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00
Ravimil on müügiluba lõppenud
Grünenthal Denmark ApS Arne Jacobsens Allé 7 2300 København S
Tlf: +45 88883200
DE-52078 Aachen
Tel: + 49 241 569-1111
Grünenthal GmbH Tel: + 49 241 569-0
Grünenthal GmbH Τηλ: + 49 241 569-0
Grünenthal Pharma, S.A. C/Dr. Zamenhof, 36
E-28027 Madrid
Tel: +34 (91) 301 93 00
Laboratoires Grünenthal SAS Immeuble Eurêka
Grünenthal GmbH Tel: + 49 241 569-0
S.A. Grünenthal N.V. Lenneke Marelaan 8
1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00
beinfo@grunenthal.com Magyarország Grünenthal GmbH
Tel.: + 49 241 569-0
Grünenthal GmbH Tel.: + 49 241 569-0
NL-3621 ZA Breukelen Tel:+31 (0)30 6046370
Grünenthal Norway AS
C.J. Hambros Plass 2C 0164 Oslo
Tlf: +47 22996054
Grünenthal GmbH
Campus 21, Liebermannstraße A01/501 2345 Brunn am Gebirge
Tel: +43(0)2236 379 550-0
Grünenthal GmbH Tel.: + 49 241 569-0
Grünenthal, S.A.
Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A
19 rue Ernest Renan CS 90001
F- 92024 Nanterre Cedex Tél: + 33 (0)1 41 49 45 80
Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park
IRL – Citywest Co., Dublin Tel: +44 (0)870 351 8960
medicalinformationie@grunenthal.com
Grünenthal GmbH Sími: + 49 241 569-0
Grünenthal Italia S.r.l. Tel: +39 02 4305 1
Grünenthal GmbH Τηλ: + 49 241 569-0
Ravimil on müügiluba lõppenud
Grünenthal GmbH Tel: + 49 241 569-0
P-1495 - 190 Algés
Tel: +351 / 214 72 63 00
Grunenthal Sweden AB Frösundaviks allé 15
169 70 Solna
Tel: +46 (0)86434060
Grünenthal Ltd
1 Stokenchurch Business Park Ibstone Road, HP14 3FE – UK Tel: +44 (0)870 351 8960
medicalinformationuk@grunenthal.com