Koduleht Koduleht

Cialis
tadalafil

Pakendi infoleht: teave kasutajale


CIALIS 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid

tadalafiil


Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.


Infolehe sisukord

  1. Mis ravim on CIALIS ja milleks seda kasutatakse

  2. Mida on vaja teada enne CIALIS-e võtmist

  3. Kuidas CIALIS-t võtta

  4. Võimalikud kõrvaltoimed

5 Kuidas CIALIS-t säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave


  1. Mis ravim on CIALIS ja milleks seda kasutatakse


    CIALIS-ega ravitakse täiskasvanud mehi, kellel on erektsioonihäire, st kellel ei teki suguakti sooritamiseks vajalikku suguti kõvastumist või kellel see ei püsi. On näidatud, et CIALIS parandab oluliselt võimet saavutada suguakti sooritamiseks vajalik peenise tugev erektsioon.


    CIALIS sisaldab toimeainena tadalafiili, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse 5. tüüpi fosfodiesteraasi inhibiitoriteks. Pärast seksuaalset stimulatsiooni aitab CIALIS sugutis paiknevatel veresoontel lõõgastuda, mis võimaldab vere juurdevoolu sugutisse. Selle tulemuseks on erektsioonivõime paranemine. Erektsioonihäire puudumise korral CIALIS ei toimi.


    Oluline on meeles pidada, et seksuaalse stimulatsiooni puudumisel CIALIS ei aita. Teie ja partner

    peate läbi tegema eelmängu, nii nagu siis, kui te erektsioonihäire ravimit ei kasutanud.


  2. Mida on vaja teada enne CIALIS-e võtmist Ärge võtke CIALIS-t, kui te:

    • olete tadalafiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.


    • kasutate orgaanilisi nitraate või lämmastikoksiidi doonoreid, nt. amüülnitritit. See on rühm ravimeid (“nitraadid”), mida kasutatakse stenokardia (valu rinnus) raviks. CIALIS tugevdab nende ravimite toimeid. Kui kasutate mõnda nitraati või te ei tea täpselt, siis küsige arsti käest.


    • põete rasket südamehaigust või teil on hiljuti, viimase 90 päeva jooksul, olnud südameatakk.


    • on hiljuti, viimase 6 kuu jooksul, olnud insult.


    • on madal vererõhk või ravile allumatu kõrgvererõhutõbi.


    • on kunagi olnud mitte-arteriitilise eesmise isheemilise nägemisnärvi neuropaatia (NAION) –

      haigus, mille kohta öeldakse“silmainfarkt” – tõttu esinenud nägemise kaotust.

    • Võtate riotsiguaati. Seda ravimit kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhk kopsus) ja kroonilise trombemboolilise pulmonaalhüpertensiooni (kõrge vererõhk kopsus trombi järgselt) ravimiseks. On täheldatud, et PDE5 inhibiitorid, sh CIALIS, tõstavad selle ravimi hüpotensiivset toimet. Kui Te võtate riotsiguaati või Te pole selles kindel, rääkige sellest oma arstile.


      Hoiatused ja ettevaatusabinõud

      Enne CIALIS-e võtmist pidage nõu oma arstiga.


      Te peate meeles pidama, et südamehaigust põdevate inimeste jaoks võib seksuaaltegevus olla ohtlik,

      kuna see koormab täiendavalt südant. Kui teil esineb südamehäireid, siis rääkige sellest arstile.


      Enne tableti võtmist rääkige oma arstile, kui te põete:

      • sirprakulist aneemiat (vere punaliblede hälve)

      • hulgimüeloomi (luuüdivähk)

      • leukeemiat (verevähk)

      • suguti deformatsiooni

      • rasket maksahaigust

      • rasket neeruhaigust.


        Seni ei ole teada, kas CIALIS toimib ka sellistel meestel, kel on:

      • sooritatud väikevaagna elundite operatsioon

      • kirurgiliselt eemaldatud osa või terve eesnääre, kus eesnäärme närvid on läbi lõigatud (närvi mittesäästev radikaalne prostatektoomia).


        Kui Teil esineb äkilist nägemise halvenemist või kaotust, lõpetage CIALIS-e manustamine ja

        kontakteeruge viivitamatult oma arstiga.


        Pärast tadalafiili kasutamist on mõnedel patsientidel teatatud järsku tekkinud kuulmise langusest või kadumisest. Kuigi ei ole teada, kas see toime on otseselt seotud tadalafiiliga, lõpetage kuulmise languse või selle järsu kadumise korral kohe CIALIS’e võtmine ja kontakteeruge koheselt oma arstiga.


        CIALIS ei ole mõeldud kasutamiseks naistel.


        Lapsed ja noorukid

        CIALIS ei ole mõeldud kasutamiseks lastele ega alla 18 aasta vanustele noorukitele.


        Muud ravimid ja CIALIS

        Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.


        Ärge võtke CIALIS-t, kui kasutate samaaegselt nitraate.


        CIALIS võib mõjutada mõnede ravimite toimet ja mõned ravimid võivad mõjutada seda, kui hästi

        CIALIS-e toime avaldub. Teavitage oma arsti, kui te juba kasutate:


      • alfablokaatoreid (kasutatakse kõrgvererõhutõve või eesnäärme healoomulise suurenemisega seotud kuseteede sümptomite raviks)

    • teisi kõrge vererõhu vastaseid ravimeid

    • riotsiguaati

    • 5- alfa reduktaasi inhibiitoreid (kasutatakse eesnäärme healoomulise suurenemisega seotud kuseteede sümptomite raviks)

    • selliseid ravimeid nagu ketokonasooli tablette (seennakkuste ravimid) ja HIV raviks kasutatavaid

      proteaasi inhibiitoreid

    • fenobarbitaali, fenütoiini ja karbamasepiini (krambivastased ravimid)

    • rifampitsiini, erütromütsiini, klaritromütsiini või itrakonasooli

    • teisi erektsioonihäirete ravimeid.

    CIALIS koos joogi ja alkoholiga

    Infot alkoholi toime kohta vt lõigust 3. Greipfruudi mahl võib mõjutada seda, kui hästi CIALIS toimet avaldab ja seda tuleb tarvitada ettevaatusega. Küsige täiendavat teavet arsti käest.


    Fertiilsus

    Koerte ravimise ajal tekkis sperma koguse vähenemine, seda on täheldatud ka mõnedel meestel. Tõenäoliselt ei tekita see sigimatust.


    Autojuhtimine ja masinatega töötamine

    Kliiniliste uuringute käigus on mõned CIALIS-t kasutanud mehed täheldanud peapööritust. Enne

    autojuhtimist või masinate käsitsemist veenduge põhjalikult, kuidas Te tablettidele reageerite.


    CIALIS sisaldab laktoosi

    Kui arst on teile öelnud, et teil esineb talumatus mõnede suhkrute suhtes, siis kontakteeruge enne selle ravimi võtmist oma arstiga.


    CIALIS sisaldab naatriumi

    Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt

    “naatriumivaba”.


  3. Kuidas CIALIS-t võtta


    Võtke seda ravimit alati täpselt nii nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti või apteekriga.


    CIALIS-e tabletid on mõeldud suukaudseks kasutamiseks ainult meestele. Neelake tablett tervelt alla

    ja jooge peale vett. CIALIS-t võib võtta söögiajast olenemata.


    Soovituslikuks annuseks on 5 mg tablett, mida võetakse üks kord ööpäevas iga päev umbes samal ajal. Olenevalt teie reageeringust CIALIS-ele võib teie arst annust kohandada 2,5 mg-le. Selleks võetakse 2,5 mg tablette.

    Ärge võtke CIALIS-t rohkem kui üks kord päevas.


    CIALIS-e annustamine üks kord ööpäevas võib olla kasulik meestele, kelle eesmärk on seksuaalne tegevus kaks või enam korda nädalas.


    Võttes CIALIS-t üks kord ööpäevas, võimaldab see teil seksuaalse stimulatsiooni korral saavutada erektsiooni ükskõik mis ajal 24 tunni jooksul ööpäevas.

    Pidage meeles, et CIALIS ei toimi ilma seksuaalse stimulatsioonita. Te peate partneriga läbi tegema eelmängu, nii nagu siis, kui te ravimit erektsioonihäire vastu ei kasutanud.


    Alkoholi joomine võib mõjustada teie erektsioonivõimet ja võib teil ajutiselt vererõhku langetada. Kui olete võtnud või kavatsete võtta CIALIS-t, siis hoiduge liigsest alkoholi tarbimisest (alkoholi tase veres 0,08 % või rohkem), kuna see suurendab pearingluse ohtu püstitõusmisel.


    Kui te võtate CIALIS-t rohkem kui ette nähtud

    Võtke arstiga ühendust. Teil võivad esineda lõigus 4 kirjeldatud kõrvaltoimed.


    Kui te unustate CIALIS-t võtta

    Võtke oma annus niipea, kui see teile meenub, kuid ärge võtke unustatud tableti asemel topelt annust. CIALIS-t ei tohi võtta rohkem kui üks kord ööpäevas.


    Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

  4. Võimalikud kõrvaltoimed


    Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Need on tavaliselt kerged või keskmise raskusega.


    Kui teil tekib mõni järgnevatest kõrvaltoimetest, lõpetage kohe ravimi kasutamine ja kutsuge viivitamatult esmaabi:

    • allergilised reaktsioonid, sh lööbed (esinemissagedus aeg-ajalt).

    • valu rinnus – ärge võtke nitraate vaid kutsuge kohe kiirabi (esinemissagedus aeg-ajalt).

    • priapism - pikaajaline ja võimalik, et valulik erektsioon pärast CIALIS-e võtmist (esinemissagedus harv). Kui teil on selline erektsioon, mis kestab jätkuvalt üle 4 tunni, peate koheselt arstiga ühendust võtma.

    • Äkiline nägemiskadu (esinemissagedus harv).


      Teised teatatud kõrvaltoimed on:


      Sage (võivad esineda kuni 1 kuni 10 patsiendil 100st)

    • peavalu, seljavalu, lihasvalud, jalgade ja käte valu, näo punetus, ninakinnisus ja seedehäired.


      Aeg-ajalt (võivad esineda 1 kuni 10 patsiendil 1000st)

    • pearinglus, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, refluks, hägune nägemine, silmavalu, hingamisraskused, veri uriinis, pikaajaline erektsioon, südamepekslemise tunne, kiired

      südamelöögid, kõrge vererõhk, madal vererõhk, ninaverejooks, kõlisev või kumisev heli kõrvades, käte, jalgade või pahkluude turse, väsimus.


      Harv (võivad esineda 1 kuni 10 patsiendil 10000st)

    • minestamine, krambid ja mööduv mälukaotus, silmalaugude turse, silmade punetus, äkiline kuulmislangus või -kadu, nõgeslööve (punased sügelevad kublad naha pinnal), peenise veritsus, veri seemnevedelikus ja suurenenud higistamine.


      CIALIS-t kasutavatel meestel on harvadel juhtudel täheldatud südameatakki ja insulti. Enamusel neist

      meestest olid südamehäired juba enne selle ravimi kasutamist.


      Harva on täheldatud osalist, ajutist või kestvat nägemise halvenemist või kaotust ühes või mõlemas

      silmas.


      CIALIS-t kasutavatel meestel on registreeritud veel mõnesid harva esinevaid kõrvaltoimeid, mida ei täheldatud kliinilistes uuringutes. Nendeks on:

    • migreen, näoturse, tõsised allergilised reaktsioonid, mis põhjustavad näo või kõriturset, tõsine

      nahalööve, mõned häired, mis takistavad verevoolu silmadesse, südamerütmi häired, stenokardia ning kardiaalne äkksurm.


      Üle 75-aastastel CIALIS-t võtvatel meestel on kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimena pearinglusest. Kõhulahtisusest on teatatud sagedamini üle 65-aastastel CIALIS-t võtvatel meestel.


      Kõrvaltoimetest teatamine

      image

      Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.


  5. Kuidas CIALIS-t säilitada


    Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

    Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile ja blistrile pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.


    Niiskuse eest kaitsmiseks hoida originaalpakendis. Mitte säilitada temperatuuril üle 30 °C.


    Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära

    ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  6. Pakendi sisu ja muu teave Mida CIALIS sisaldab

Tableti sisu: laktoosmonohüdraat (vt lõigu 2 lõpust), kroskarmelloosnaatrium, hüdroksüpropüültselluloos, mikrokristalne tselluloos, naatriumlaurüülsulfaat,

magneesiumstearaat, vt lõiku 2 „CIALIS sisaldab laktoosi“.

Tableti kate: laktoosmonohüdraat, hüpromelloos, triatsetiin, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172), talk.


Kuidas CIALIS välja näeb ja pakendi sisu

CIALIS 2,5 mg on heleoranži-kollaka õhukese polümeerikattega tablett, mis on mandlikujuline ning

mille ühel küljel on märgistus “C 2 ½”.


CIALIS 2,5 mg tabletid on pakendatud blisterpakenditesse, milles on 28 tabletti.


Müügiloa hoidja ja tootja


Müügiloa hoidja: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.


Tootja: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madriid, Hispaania.


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Belgique/België/Belgien

Eli Lilly Benelux S.A/N.V. Tél/Tel: +32-(0) 2 548 84 84

България

ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел. + 359 2 491 41 40

Česká republika

ELI LILLY ČR, s.r.o.

Tel: + 420 234 664 111

Danmark

Eli Lilly Danmark A/S

Tlf: +45 45 26 60 00

Deutschland

Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222

Eesti

Eli Lilly Nederland B.V. Tel: +372 68 17 280

Ελλάδα

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε Τηλ: +30 210 629 4600

España

Lilly, S.A.

Tel: + 34 91 663 5000

France

Lilly France

Tél.: +33-(0)1 55 49 34 34

Hrvatska

Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 2350 999

Ireland

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited. Tel: +353-(0) 1 661 4377

Ísland

Icepharma hf.

Simi: + 354 540 8000

Italia

Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42571

Κύπρος

Phadisco Ltd

Τηλ: +357 22 715000

Latvija

Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā

Tel: +371 67364000

Lietuva

Eli Lilly Lietuva

Tel. +370 (5) 2649600

Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A/N.V. Tél/Tel: +32-(0)2 548 84 84

Magyarország

Lilly Hungária Kft Tel: + 36 1 328 5100

Malta

Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500

Nederland

Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800

Norge

Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00

Österreich

Eli Lilly Ges.m.b.H.

Tel: +43-(0) 1 711 780

Polska

Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 (0) 22 440 33 00

Portugal

Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351-21-4126600

România

Eli Lilly România S.R.L.

Tel: + 40 21 4023000

Slovenija

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.

Tel: +386 (0)1 580 00 10

Slovenská republika

Eli Lilly Slovakia s.r.o. Tel: + 421 220 663 111

Suomi/Finland

Oy Eli Lilly Finland Ab.

Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250

Sverige

Eli Lilly Sweden AB Tel: +46 (0) 8 737 88 00

United Kingdom (Northern Ireland)

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: +353-(0) 1 661 4377


Infoleht on viimati uuendatud {kuu/AAAA}.


u