Quviviq
daridorexant
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on QUVIVIQ ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne QUVIVIQ-i võtmist
Kuidas QUVIVIQ-i võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas QUVIVIQ-i säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
QUVIVIQ sisaldab toimeainena daridoreksanti, mis kuulub ravimite klassi nimega „oreksiini retseptori antagonistid“.
QUVIVIQ on ette nähtud unetuse raviks täiskasvanutel.
Oreksiin on ajus moodustuv aine, mis aitab teid ärkvel hoida. Oreksiini toime blokeerimisega võimaldab QUVIVIQ teil kiiremini ja kauemaks magama jääda ja parandab teie võimet päeval normaalselt tegutseda.
kui olete daridoreksandi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
kui teil on narkolepsia, haigus, mis põhjustab äkilist ja ootamatut magamajäämist mistahes ajahetkel.
Enne QUVIVIQ-i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga,
kui teil on depressioon või on või on kunagi esinenud enesetapumõtteid
kui teil on psüühiline häire
kui kasutate teie aju mõjutavaid ravimeid, näiteks ärevuse või depressiooni ravimeid
kui olete regulaarselt kasutanud uimasteid (välja arvatud ravimina) või teil on esinenud alkoholi- või ravimisõltuvust
kui teil on maksaprobleemid: nende raskusastmest sõltuvalt ei pruugi QUVIVIQ olla soovitatav või väiksem annus võib olla vajalik.
kui teil on hingamisraskused (nagu raske obstruktiivne uneapnoe või raske krooniline obstruktiivne kopsuhaigus)
kui olete kunagi kukkunud ja olete vanem kui 65-aastane (sest patsientidel vanuses > 65 aastat on üldjuhul suurem kukkumisoht)
Teie arst võib soovida jälgida, kuidas ravim teile mõjub.
Öelge oma arstile, kui teil tekib QUVIVIQ-i võtmise ajal mõni järgmine kõrvaltoime:
unehalvatus: ajutine võimetus liigutada või rääkida mõne minuti jooksul pärast ärkamist või uinudes;
hallutsinatsioonid: värvikate või häirivate ebareaalsete asjade nägemine või kuulmine pärast ärkamist või uinudes.
Kui teil on depressioon ja see halveneb või kui teil esinevad mõtted enda vigastamisest, helistage otsekohe oma arstile.
See ravim ei ole ette nähtud alla 18-aastastele lastele ja noorukitele, kuna QUVIVIQ-i ei ole selles vanuserühmas testitud.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kuna
teatud ravimid, näiteks antibiootikumid (erütromütsiin, tsiprofloksatsiin, klaritromütsiin, rifampitsiin), immunosupressandid (tsüklosporiin), seenevastased ravimid (itrakonasool) või HIV-i ravimid (ritonaviir, efavirens) võivad tõsta või langetada QUVIVIQ-i taset veres. Teie arst nõustab teid sellega seoses.
teatud ravimid, mis mõjuvad teie ajule (nt diasepaam, alprasolaam), võivad avaldada mõju QUVIVIQ-ile. Teie arst nõustab teid sellega seoses.
Alkoholi joomine koos QUVIVIQ-iga võib suurendada tasakaalu- ja koordinatsioonihäirete tekkimise riski.
Vältige õhtul greibi söömist või greibimahla joomist, kuna need võivad suurendada QUVIVIQ-i taset veres.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Ei ole teada, kas QUVIVIQ võib kahjustada teie sündimata last.
Ei ole teada, kas QUVIVIQ eritub teie rinnapiima. Pidage nõu oma arstiga, kuidas oleks parim oma last toita ravi ajal QUVIVIQ-iga.
Ei ole teada, kas QUVIVIQ mõjutab viljakust.
QUVIVIQ-i võtmise ja autojuhtimise või masinate käsitsemise vahele on soovitatav jätta umbes üheksatunnine ajavahemik. Olge ettevaatlik hommikuti autot juhtides või masinatega töötades pärast QUVIVIQ-i võtmist. Vältige potentsiaalselt ohtlikke tegevusi, kui te pole kindlad, et tunnete end täielikult ärkvel olevat, eriti kohe pärast ärkamist ravi esimestel päevadel.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Teie arst nõustab teid, kui suur annus QUVIVIQ-i võtta. Soovitatav annus on üks 50 mg QUVIVIQ-i tablett ööpäevas.
Kui teil on maksaprobleemid või kui te võtate teatud teisi ravimeid, võib arst teile välja kirjutada väiksema annuse.
Ravi peab olema võimalikult lühikese kestusega. Arst hindab 3 kuu jooksul ja seejärel perioodiliselt ravi jätkamise vajalikkust.
Võtke QUVIVIQ-i õhtul üks kord suu kaudu, poole tunni jooksul enne õhtul magamaminekut.
QUVIVIQ-i võite võtta koos toiduga või ilma, kuid ravimi mõjuma hakkamiseks võib minna kauem, kui seda võtta koos suure einega või kohe pärast suure eine söömist.
Kui te võtate QUVIVIQ-i rohkem, kui ette nähtud, võib teil tekkida liigne unisus ja lihasnõrkus. Pidage otsekohe nõu oma arstiga.
Kui te unustate QUVIVIQ-i võtta enne magamaminekut, ei tohiks seda võtta hiljem öö jooksul, kuna sel juhul võite te hommikul end unisena tunda. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Ravi QUVIVIQ-iga võib lõpetada, ilma et oleks vajalik annust järk-järgult vähendada ja ilma kahjulike toimeteta.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Selle ravimiga võivad kaasneda järgnevad kõrvaltoimed:
peavalu
liigne unisus
pearinglus
väsimus
iiveldus
ajutine võimetus liikuda või rääkida (unehalvatus) mõne minuti jooksul magama jäädes või üles ärgates (vt lõik 2)
värvikate või häirivate asjade, mida pole olemas, nägemine või kuulmine (hallutsinatsioonid, vt lõik 2)
Palun pidage nõu oma arstiga, kui teil esineb kumbki neist kõrvaltoimetest.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast
„Kõlblik kuni/EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on daridoreksant.
QUVIVIQ 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Iga tablett sisaldab daridoreksanthüdrokloriidi võrdses annuses 25 mg daridoreksandiga.
QUVIVIQ 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Iga tablett sisaldab daridoreksanthüdrokloriidi võrdses annuses 50 mg daridoreksandiga.
Teised koostisosad on:
Tableti tuum: mannitool (E421), mikrokristalliintselluloos (E460), povidoon, kroskarmelloos naatrium (vt lõik 2 „QUVIVIQ sisaldab naatriumi“), ränidioksiid, magneesiumstearaat
Polümeerikate: Hüpromelloos (E464), mikrokristalliintselluloos (E460), glütserool, talk (E553), titaandioksiid (E171), raudoksiid punane (E172), raudoksiid must (E172), raudoksiid kollane (E172; ainult 50 mg tabletid).
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett)
QUVIVIQ 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Helelilla kolmnurkne tablett märgistusega „25“ ühel ja „i“ (Idorsia logo) teisel küljel.
QUVIVIQ 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Heleoranž kolmnurkne tablett märgistusega „50“ ühel ja „i“ (Idorsia logo) teisel küljel.
QUVIVIQ on saadaval 10, 20 või 30 õhukese polümeerikattega tabletti sisaldavas blisterpakendis. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH Marie-Curie-Strasse 8
79539 Lörrach Saksamaa
PharmaKorell GmbH Georges-Koehler-Str. 2
79539 Lörrach Saksamaa