Maviret
glecaprevir, pibrentasvir
MAVIRET õhukese polümeerikattega tablett 100+40mg N84
Hulgimüük: | 0,00 € |
Jaemüük: | 20 587,39 € |
Hüvitatud: | 0,00 € |
glekapreviir/pibrentasviir (glecaprevirum/pibrentasvirum)
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Maviret ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Maviret’i võtmist
Kuidas Maviret’i võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Maviret’i säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Maviret on viirusvastane ravim, mida kasutatakse pikaajalise (kroonilise) C-hepatiidi raviks täiskasvanutel ja lastel alates 3 aasta vanusest. C-hepatiit on C-hepatiidi viiruse poolt põhjustatud nakkushaigus, mis kahjustab maksa. See sisaldab toimeaineid glekapreviiri ja pibrentasviiri.
Maviret’i toimel peatub C-hepatiidi viiruse paljunemine ja uute rakkude nakatumine. See võimaldab infektsiooni organismist kõrvaldada.
kui olete glekapreviiri, pibrentasviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
kui teil on mõni muu raske maksaprobleem, mis ei ole põhjustatud C-hepatiidist;
kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
atasanaviir (HIV infektsiooni raviks);
atorvastatiin või simvastatiin (vere kolesteroolitaseme langetamiseks);
karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, primidoon (tavaliselt kasutatakse epilepsia raviks);
dabigatraaneteksilaat (verehüüvete ennetamiseks);
etünüülöstradiooli sisaldavad ravimid (nt rasestumisvastased vahendid, kaasa arvatud tuperõngad, transdermaalsed plaastrid ja tabletid);
rifampitsiin (infektsioonide raviks);
naistepuna ürt (Hypericum perforatum) (taimne ravim, mida kasutatakse kerge depressiooni raviks).
Ärge võtke Maviret’i, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta. Kui te ei ole kindel, rääkige enne Maviret’i võtmist oma arsti või apteekriga.
Rääkige oma arstile, kui teil on mõni järgmistest haigustest, sest teie arst võib soovida teid
hoolikamalt jälgida:
muud maksaprobleemid peale C-hepatiidi;
käesolev või varasem B-hepatiidi viiruse infektsioon;
teil on diabeet. Kui olete alustanud ravi Maviret’iga, võite vajada vere glükoosisisalduse põhjalikumat jälgimist ja/või diabeediravi kohandamist. Mõnel diabeediga patsiendil on pärast ravi alustamist selliste ravimitega nagu Maviret tekkinud hüpoglükeemia (vere
glükoosisisalduse vähenemine).
Teie arst teeb teile vereanalüüse enne ravi alustamist, ravi ajal ja pärast ravi Maviret’iga. See on
vajalik, et arst saaks otsustada:
kas te peate võtma Maviret’i ja kui kaua;
kas teie ravi toimib ja te olete C-hepatiidi viirusest vabanenud.
Ärge andke seda ravimit alla 3-aastastele ega vähem kui 12 kg kaaluvatele lastele. Maviret’i kasutamist alla 3-aastastel ega alla 12 kg kaaluvatel lastel ei ole veel uuritud.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Rääkige oma arstile või apteekrile enne kui alustate Maviret’i võtmist, kui te võtate ükskõik millist alljärgnevas tabelis loetletud ravimitest. Võimalik, et arst peab muutma nende ravimite annuseid.
Ravimid, millest te peate rääkima oma arstile, enne kui hakkate võtma Maviret’i | |
Ravim | Ravimi kasutamise eesmärk |
tsüklosporiin, takroliimus | immuunsüsteemi pärssimiseks |
darunaviir, efavirens, lopinaviir, ritonaviir | HIV infektsiooni raviks |
digoksiin | südamehaiguste raviks |
fluvastatiin, lovastatiin, pitavastatiin, pravastatiin, rosuvastatiin | vere kolesteroolitaseme langetamiseks |
varfariin ja teised sarnased ravimid* | verehüüvete ärahoidmiseks |
*Võimalik, et teie arst peab tegema teile sagedamini vereanalüüse, et kontrollida teie vere
hüübimisvõimet.
Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), pidage enne Maviret’i võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Maviret’i toime raseduse ajal ei ole teada. Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete
rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga, sest raseduse ajal ei ole soovitatav Maviret’i kasutada. Maviret’iga samal ajal ei tohi kasutada etünüülöstradiooli sisaldavaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Rääkige oma arstile enne Maviret’i võtmist, kui te toidate rinnaga last. On teadmata, kas Maviret’i kaks toimeainet imenduvad rinnapiima.
Maviret ei tohiks mõjutada teie autojuhtimise ja masinate või tööriistade käsitsemise võimet.
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Maviretsisaldabnaatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Teie arst ütleb teile, kui kaua te peate Maviret’i võtma. Mavireti tabletid on mõeldud täiskasvanutele, lastele alates 12 aasta vanusest, või lastele kehakaaluga 45 kg ja rohkem. Maviret’i kaetud graanulid on ette nähtud lastele vanuses 3 kuni < 12 aastat ja kehakaaluga 12 kg kuni < 45 kg.
Soovitatav annus täiskasvanutel ja lastel alates 12 aasta vanusest, või lastel kehakaaluga vähemalt 45 kg, on kolm Maviret 100 mg/40 mg tabletti korraga, üks kord ööpäevas.
Ühes blistris on kolm tabletti, mis on ööpäevane annus.
Võtke tabletid koos toiduga.
Neelake tabletid tervelt.
Ärge närige, murdke ega purustage tablette, sest see võib mõjutada Maviret’i sisaldust teie veres.
Kui olete pärast Maviret’i võtmist oksendanud, siis võib see mõjutada Maviret’i sisaldust teie veres. See võib aga vähendada Maviret’i toimet.
Kui te oksendasite vähem kui 3 tundi pärast Maviret’i võtmist, siis võtke veel üks annus.
Kui te oksendasite rohkem kui 3 tundi pärast Maviret’i võtmist, siis te ei pea võtma veel ühte annust enne, kui on plaanipärane aeg võtta järgmine annus.
Kui te olete võtnud kogemata soovitatavast suurema annuse, võtke ühendust oma arstiga või minge
kohe lähimasse haiglasse. Võtke ravimipakend endaga kaasa, et saaksite arstile näidata, mis ravimit te võtsite.
On tähtis, et teil ei jääks selle ravimi annus võtmata.
Kui teil siiski jäi annus võtmata, siis arvestage välja, kui palju aega on möödunud sellest, kui te pidite oma Maviret’i annuse võtma:
kui te märkate seda 18 tunni jooksul alates tavapärasest Maviret’i võtmise ajast, siis võtke annus sisse niipea kui võimalik. Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.
kui te märkate seda siis, kui tavapärasest Maviret’i võtmise ajast on möödunud 18 tundi või rohkem, siis oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui
unustasite tabletti võtta.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
suur väsimustunne (väsimus);
peavalu.
iiveldus;
kõhulahtisus;
nõrkustunne või energiapuudus (asteenia);
maksafunktsiooni laboratoorsete analüüside tulemuste tõus (bilirubiin).
näo, huulte, keele, kõri, kõhu, käsivarte või jalgade turse.
sügelus.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeained on glekapreviir ja pibrentasviir. Üks tablett sisaldab 100 mg glekapreviiri ja 40 mg pibrentasviiri.
Teised koostisosad on:
Tableti tuum: kopovidoon (tüüp K 28), E-vitamiini polüetüleenglükoolsuktsinaat, veevaba kolloidne ränidioksiid, propüleenglükoolmonokaprülaat (tüüp II), naatriumkroskarmelloos, naatriumstearüülfumaraat.
Tableti kate: hüpromelloos (E464), laktoosmonohüdraat, titaandioksiid, makrogool 3350, punane raudoksiid (E172).
Maviret sisaldab laktoosi ja naatriumi. Vt lõik 2.
Maviret tabletid on roosad piklikud mõlemalt küljelt kumerad (kaksikkumerad) õhukese polümeerikattega tabletid mõõtudega 18,8 mm x 10,0 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „NXT“.
Maviret tabletid on pakendatud fooliumblistritesse, igas blistris on 3 tabletti. Maviret on saadaval pakendites, mis sisaldavad 84 tabletti neljas karbis, igas karbis on 21 õhukese polümeerikattega tabletti.
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstrasse
67061 Ludwigshafen Saksamaa
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse
67061 Ludwigshafen Saksamaa
või
AbbVie Logistics B.V Zuiderzeelaan 53
8017 JV Zwolle Holland
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
AbbVie SA
Tél/Tel: +32 10 477811
AbbVie UAB
Tel: +370 5 205 3023
АбВи ЕООД
Тел.: +359 2 90 30 430
Tél/Tel: +32 10 477811
AbbVie s.r.o.
Tel: +420 233 098 111
AbbVie Kft.
Tel.: +36 1 455 8600
AbbVie A/S
Tlf: +45 72 30-20-28
V.J.Salomone Pharma Limited Tel: +356 22983201
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei)
Tel: +49 (0) 611 / 1720-0
AbbVie B.V.
Tel: +31 (0)88 322 2843
AbbVie OÜ
Tel: +372 623 1011
AbbVie AS
Tlf: +47 67 81 80 00
AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Τηλ: +30 214 4165 555
AbbVie GmbH
Tel: +43 1 20589-0
AbbVie Spain, S.L.U.
Tel: +34 91 384 09 10
AbbVie Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 372 78 00
AbbVie
Tél: +33 (0)1 45 60 13 00
AbbVie, Lda.
Tel: +351 (0)21 1908400
AbbVie d.o.o.
Tel: +385 (0)1 5625 501
AbbVie S.R.L.
Tel: +40 21 529 30 35
AbbVie Limited
Tel: +353 (0)1 4287900
AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o. Tel: +386 (1)32 08 060
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
AbbVie s.r.o.
Tel: +421 2 5050 0777
AbbVie S.r.l.
Tel: +39 06 928921
AbbVie Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Τηλ: +357 22 34 74 40
AbbVie AB
Tel: +46 (0)8 684 44 600
AbbVie SIA
Tel: +371 67605000
Käesoleva infolehe kuulamiseks või selle punktkirjas, suures kirjas või audio koopia saamiseks pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.