Koduleht Koduleht

Duavive
oestrogens conjugated, bazedoxifene

Pakendi infoleht: teave patsiendile


DUAVIVE 0,45 mg / 20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid

konjugeeritud östrogeenid / basedoksifeen


Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.


- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.


Infolehe sisukord


  1. Mis ravim on DUAVIVE ja milleks seda kasutatakse

  2. Mida on vaja teada enne DUAVIVE’i võtmist

  3. Kuidas DUAVIVE’i võtta

  4. Võimalikud kõrvaltoimed

  5. Kuidas DUAVIVE’i säilitada

  6. Pakendi sisu ja muu teave


  1. Mis ravim on DUAVIVE ja milleks seda kasutatakse


    DUAVIVE on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet: konjugeeritud östrogeene ja basedoksifeeni. Konjugeeritud östrogeenid kuuluvad hormoonasendusravis kasutatavate ravimite rühma. Basedoksifeen kuulub mittehormonaalsete ravimite rühma, mida nimetatakse selektiivseteks östrogeenretseptori modulaatoriteks.


    DUAVIVE on ette nähtud kasutamiseks menopausijärgses eas naistel, kelle emakat ei ole eemaldatud ja kellel ei ole olnud menstruatsiooni viimase 12 kuu jooksul.


    DUAVIVE’i kasutatakse: Menopausijärgsetesümptomiteleevendamiseks

    Menopausi ajal langeb naise kehas toodetava östrogeeni kogus, mis võib põhjustada selliseid sümptomeid nagu näo, kaela ja rindkere õhetus („kuumahood”). DUAVIVE leevendab neid menopausijärgseid sümptomeid. Teile määratakse see ravim vaid siis, kui sümptomid häirivad oluliselt teie igapäevast elu ning teie arst on kindlaks teinud, et muu hormoonasendusravi ei ole teile sobilik.


  2. Mida on vaja teada enne DUAVIVE’i võtmist Haiguslugu ja regulaarsed tervisekontrollid

    Selle ravimi kasutamisel on ka teatavaid riske, mida tuleb kaaluda enne ravimi võtmise alustamist või selle kasutamise jätkamist puudutava otsuse langetamist.


    Puuduvad kogemused DUAVIVE’i ravi kohta enneaegse menopausiga (tingitud munasarjade puudulikkusest või operatsioonist) naistel.


    Enne kui alustate selle ravimi võtmist, küsib arst teilt küsimusi teie ja teie pereliikmete haigusloo kohta. Arst võib pidada vajalikuks läbivaatuse tegemist. See võib hõlmata rindade ja/või siseelundite

    uuringuid, kui arst peab seda asjakohaseks või kui teil on konkreetseid kahtlusi. Öelge oma arstile, kui teil on mis tahes meditsiinilisi probleeme või haigusi.


    Kui olete alustanud selle ravimi võtmist, peate käima oma arsti juures regulaarsetes tervisekontrollides (vähemalt üks kord aastas). Nende tervisekontrollide ajal võib teie arst arutada teiega DUAVIVE’iga jätkamise kasutegureid ja riske. Teil soovitatakse:

    • käia regulaarselt rindade sõeluuringul ja emakakaela äige uuringutel, nagu teie arst on soovitanud;

    • kontrollida regulaarselt oma rindu mis tahes muutuste, nagu naha lohkuvajumine, nibu muutused ja nähtavad või tuntavad tükid, suhtes.


      DUAVIVE’i ei tohi võtta


      • kui olete konjugeeritud östrogeenide, basedoksifeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

      • kui teil on või teil on varem olnud rinnanäärmevähk või kui teil kahtlustatakse rinnanäärmevähki;

      • kui teil on või teil on varem olnud östrogeensõltuv kasvaja (näiteks emakalimaskesta (endomeetrium) vähk), või kui teil kahtlustatakse sellist vähkkasvajat;

      • kui teil on hiljuti olnud ebaselge põhjusega vereeritus tupest;

      • kui teie arst on teile öelnud, et teil on emakalimaskesta liigne paksenemine (endomeetriumi hüperplaasia) ja seda ei ole ravitud;

      • kui teil on või teil on varem olnud trombid veenides (tromboos), näiteks jalgades (süvaveenide tromboos), kopsudes (kopsuarteri trombemboolia) või silmades

        (võrkkesta veeni tromboos);

      • kui teil on vere hüübimishäire (näiteks proteiin C, proteiin S või antitrombiini puudulikkus);

      • kui teil on või teil on hiljuti olnud haigus, mis põhjustab trombide teket arterites (näiteks südamelihaseinfarkt, insult või stenokardia);

      • kui teil on või teil on varem olnud maksahaigus ja maksafunktsiooni analüüside tulemused ei ole normaliseerunud;

      • kui te olete rase, võite veel rasestuda või imetate;

      • kui teil on harva esinev verehaigus porfüüria, mis kandub edasi perekonniti (pärilik haigus).


      Kui te ei ole ülalnimetatud seisundite esinemises kindel, pidage nõu oma arstiga enne, kui hakkate seda ravimit võtma.

      Kui mõni ülalnimetatud haigusseisunditest tekib selle ravimi võtmise ajal esimest korda, lõpetage kohe

      ravimi võtmine ja pidage viivitamatult nõu oma arstiga.


      Hoiatused ja ettevaatusabinõud


      Enne ravimi võtmist pidage nõu oma arstiga, kui teil on olnud mõni alljärgnevatest probleemidest, sest need haigusseisundid võivad DUAVIVE’i ravi ajal korduda või ägeneda. Sellisel juhul peate sagedamini arsti juures tervisekontrollis käima:

      • emakasisesed fibroidid;

      • emakalimaskesta kasvamine väljaspool emakat (endometrioos) või varasem emakalimaskesta liigne paksenemine (endomeetriumi hüperplaasia);

      • trombide tekkimise suurenenud risk (vt „Trombid veenis (tromboos)”);

      • suurenenud risk östrogeentundliku kasvaja tekkeks (nt kui emal, õel või vanaemal on olnud rinnanäärmevähk);

      • kõrge vererõhk;

      • maksahäire, nt maksa healoomuline kasvaja;

      • diabeet;

      • sapikivid;

      • migreen või tugevad peavalud;

      • immuunsüsteemi harva esinev haigus, mis mõjutab kehas mitut elundit (süsteemne erütematoosne luupus);

      • krambihood (epilepsia);

      • astma;

      • kõrva trummikilet ja kuulmist mõjutav haigus (otoskleroos);

      • kõrge rasvade (triglütseriidide) sisaldus veres;

      • südame- või neeruprobleemidest tingitud vedelikupeetus.


      Lõpetage DUAVIVE’i võtmine ja pöörudge kohe arsti poole


      Kui täheldate midagi alljärgnevast:

      • teil tekib mõni lõigus „DUAVIVE’i ei tohi võtta” mainitud haigusseisunditest;

      • naha või silmavalgete kollasus (kollatõbi). Need võivad olla maksahaiguse nähud.

      • vererõhu märkimisväärne tõus (sümptomiteks võivad olla peavalu, väsimus ja pearinglus);

      • esmakordne migreenitaoline peavalu;

      • kui te jääte rasedaks;

      • te märkate trombi sümptomeid, milleks on näiteks jalgade valulik paistetus ja punetus, äkki tekkiv valu rinnus või hingamisraskused. Vaadake lisateabe saamiseks lõiku

      „Trombid veenis (tromboos)”.


      DUAVIVE ja vähkkasvaja


      Emakalimaskesta liigne paksenemine (endomeetriumi hüperplaasia) ja emakalimaskesta vähkkasvaja (endomeetriumi vähk)

      Ravim sisaldab konjugeeritud östrogeene ja basedoksifeeni ning seda kasutatakse emakaga naiste

      ravimiseks.


      DUAVIVE’i võtvad naised ei tohi võtta teisi östrogeene, sest see võib suurendada endomeetriumi hüperplaasia tekkeriski.


      Kui teil tekib ootamatult tupeverejooks, pöörduge esimesel võimalusel oma arsti poole.


      Rinnavähk

      Uurimistulemused näitavad, et ainult östrogeeni sisaldav hormoonasendusravi suureneb rinnavähi risk. Lisarisk sõltub sellest, kui kaua te kasutate hormoonasendusravi. Lisarisk tekib 3-aastase kasutamise jooksul. Pärast hormoonasendusravi lõpetamist väheneb lisarisk aja jooksul, kuid võib püsida veel

      10 aastat või kauem, kui kasutasite hormoonasendusravi kauem kui 5 aastat.


      DUAVIVE’i mõju rinnanäärmevähi tekkeriskile võib olla samasugune nagu östrogeeni ja progestageeni kombinatsiooniga hormoonasendusravi kasutamisel.


      Kontrollige regulaarselt oma rindasid. Kui märkate rindades allmainitud muutusi, minge esimesel võimalusel oma arsti vastuvõtule:

      • naha lohkuvajumine;

      • rinnanibu muutused;

      • nähtavad või tuntavad tükid.


        Munasarjavähk

        Munasarjavähki esineb harva - palju harvemini kui rinnanäärmevähki. Ainult östrogeeni sisaldavat hormoonasendusravi on seostatud munasarjavähi veidi suurema riskiga.


        Munasarjavähi risk sõltub vanusest. Näiteks 50…54-aastastel naistel, kes ei saa hormoonasendusravi, diagnoositakse umbes kahel naisel 2000-st 5-aastase perioodi vältel munasarjavähk. Naistel, kes on saanud hormoonasendusravi 5 aastat, esineb umbes 3 munasarjavähi juhtu 2000 kasutaja kohta (st umbes üks lisajuht). Küsimuste korral pöörduge oma arsti poole.

        DUAVIVE’i kasutamise mõju munasarjavähi riskile ei ole teada.


        DUAVIVE ja süda või vereringe


        Trombid veenis (tromboos)

        DUAVIVE võib tõsta verehüüvete tekkimise riski.


        Ainult östrogeeni võtmine ja basedoksifeeni monoteraapia võivad suurendada riski trombide tekkeks veenides (haigust nimetatakse süvaveenide tromboosiks), eriti nende ravimite võtmise esimesel aastal.


        Verehüübed võivad olla tõsised ning kui mõni nendest liigub kopsu, võib see põhjustada valu rinnus, hingamisraskust, minestamist või isegi surma.


        Kuna teil on vanemaks saades suurem tõenäosus verehüüvete tekkeks ning kui midagi alljärgnevast kehtib teie kohta, siis teavitage kohe oma arsti:

      • kui te ei ole võimeline suure operatsiooni, vigastuse või haiguse tõttu pikemat aega käima (vt ka lõik 3, kui teil seisab ees operatsioon);

      • te olete tugevalt ülekaaluline (kehamassiindeks > 30 kg/m2);

      • teil on vere hüübimishäire, mis vajab pikaaegset ravi verehüüvete teket ennetavate ravimitega;

      • kui mõnel teie lähisugulasel on olnud trombe jalas, kopsus või muus elundis;

      • teil on süsteemne erütematoosne luupus;

      • teil on vähkkasvaja.


      Kui teil on mõni ülalkirjeldatud haigusseisunditest, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.


      Südamehaigus (südamelihaseinfarkt)

      Puuduvad tõendid selle kohta, et hormoonasendusravi ennetab südamelihase infarkti. Randomiseeritud kontrollitud andmed ei viita südame-veresoonkonna haiguste suurenenud riskile nendel naistel, kes

      saavad ravi ainult östrogeeniga ja kellel on emakas eemaldatud.


      Insult

      Hormoonasendusravi saajatel on ajuinsuldi risk võrreldes mittekasutajatega 1,5 korda suurem. Hormoonasendusravi saavate naiste lisarisk insuldi tekkeks suureneb vanuse suurenedes.


      1. ndates eluaastates naistel, kes ei saa hormoonasendusravi, saadakse 8 insuldi juhtu 1000 naise kohta 5 aasta jooksul. 50-ndates eluaastates naiste puhul, kes saavad hormoonasendusravi, saadakse 11 juhtu 1000 kasutaja kohta 5 aasta jooksul (3 lisajuhtu).


        DUAVIVE’i mõju insuldi tekkeriskile võib olla samasugune nagu östrogeeni ja progestageeni kombinatsiooniga hormoonasendusravi kasutamisel.


        Muu hulgas võib insuldi riski suurendada alljärgnev:

        • vananemine;

        • kõrge vererõhk;

        • suitsetamine;

        • liigne alkoholi tarbimine;

        • ebakorrapärased südamelöögid.


      Kui te lähete operatsioonile


      Kui te lähete operatsioonile, teavitage kirurgi, et te võtate DUAVIVE’i. Trombi tekkeriski vähendamiseks (vt „Trombid veenis“) võib olla vajalik lõpetada selle ravimi võtmine umbes 4...6 nädalat enne operatsiooni. Küsige arstilt, millal tohite ravimi võtmist jätkata.

      Kahtluste korral pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.


      Muud haigusseisundid


      Kui teil on mõni alljärgnevatest haigusseisunditest, peab teie arst teid jälgima:

      • neeruprobleemid;

      • olemasolev kõrge rasvade (triglütseriidide) sisaldus veres;

      • maksaprobleemid;

      • astma;

      • krambihood (epilepsia);

      • migreen;

      • süsteemne erütematoosne luupus – immuunsüsteemi harva esinev haigus, mis mõjutab kehas mitut elundit;

      • vedelikupeetus.


      Östrogeenravi ei aita ennetada mäluhäireid. Leidub mõningaid tõendeid, et mäluhäirete tekkerisk on kõrgem naistel, kes alustavad östrogeenide võtmist pärast 65. eluaastat. Rääkige soovituste saamiseks oma arstiga.


      Lapsed ja noorukid


      See ravim ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.


      Muud ravimid ja DUAVIVE


      Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.


      Mõned ravimid võivad mõjutada DUAVIVE’i toimet. See võib põhjustada ebaregulaarset veritsust. Hoiatus kohaldub järgmistele ravimitele:

      • epilepsiaravimid (nt fenobarbitaal, fenütoiin ja karbamasepiin);

      • tuberkuloosiravimid (nt rifampitsiin, rifabutiin);

      • HIV-infektsiooni vastased ravimid (nt nevirapiin, efavirens, ritonaviir ja nelfinaviir);

      • liht-naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed preparaadid.


      Rasedus ja imetamine


      See ravim on ette nähtud kasutamiseks üksnes menopausijärgses eas naistele. Ärge võtke seda ravimit, kui te olete rase või arvate end olevat rase. Ärge võtke seda ravimit, kui te imetate.


      Autojuhtimine ja masinatega töötamine


      DUAVIVE mõjutab kergelt autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.

      Kui tunnete end pärast selle ravimi võtmist uimaselt, vältige autojuhtimist või masinate kasutamist. Selle ravimi basedoksifeeni sisaldava komponendi korral on teatatud nägemisprobleemidest, näiteks

      hägusest nägemisest. Kui see juhtub, peate vältima autojuhtimist ja masinate kasutamist, kuni teie arst kinnitab teile, et see on ohutu.


      DUAVIVE sisaldab laktoosi, sahharoosi, vedelal kujul maltitooli, glükoosi ja sorbitooli


      Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

      Ravim sisaldab 0,0088 mg sorbitooli ühes tabletis.

  3. Kuidas DUAVIVE’i võtta


    Teie arst määrab teile sümptomite raviks madalaima annuse võimalikult lühikeseks ajaks. Rääkige oma arstiga, kui see annus on teie arvates liiga tugeva või liiga nõrga toimega.


    Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


    Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas. Neelake tablett tervelt koos klaasitäie veega alla.


    Võite tableti võtta mis tahes kellaajal, koos toiduga või ilma; soovitatav on siiski tablett võtta iga päev samal kellaajal, sest see aitab teil ravimi võtmist meeles pidada.


    Võtke seda ravimit seni, kuni teie arst on määranud. Ravimi toime tagamiseks tuleb seda ettekirjutuste kohaselt võtta üks kord ööpäevas.


    Kui te võtate DUAVIVE’i rohkem, kui ette nähtud


    Pöörduge arsti või apteekri poole.

    Kui te võtate liiga palju tablette, võib sümptomiks olla iiveldus (halb enesetunne) või oksendamine. Teil võib tekkida rindade tundlikkus, pearinglus, kõhuvalu, unisus/väsimus või lühiajaline veritsus tupest.


    Kui te unustate DUAVIVE’i võtta


    Kui unustate tableti võtmata, võtke see kohe, kui see teile meenub. Kui on juba peaaegu järgmise tableti võtmise aeg, jätke unustatud tablett vahele ja võtke ainult järgmine ettenähtud tablett. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.


    Kui te lõpetate DUAVIVE’i võtmise


    Kui otsustate selle ravimi võtmise lõpetada enne määratud ravikuuri lõppu, rääkige esmalt oma arstiga. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


  4. Võimalikud kõrvaltoimed


    Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.


    Kui teil tekib mõni alljärgnev raske kõrvaltoime, lõpetage DUAVIVE’i võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole.


    Aeg-ajalt: võib esineda kuni ühel inimesel 100-st

    • esmakordselt migreenitaolised või tugevad peavalud.


      Harv: võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st

    • trombi sümptomid, nagu jalgade valulik paistetus ja punetus, äkki tekkiv valu rinnus või hingamisraskused;

    • silma (võrkkestaveeni) verehüübe sümptomid, näiteks ühepoolne nägemishäire, sealhulgas nägemise kaotus, silmavalu ja paistetus, eriti kui see tekib äkki;

    • raske allergiline reaktsioon, mille sümptomite hulka võivad kuuluda ootamatu hingeldus, valu või pitsitus rindkeres, silmalaugude, näo, huulte, suu, keele või kõri paistetus,

      hingamisraskused, kollaps;

    • silmade, nina, huulte, suu, keele või kõri paistetus, hingamisraskused, tugev pearinglus või minestamine, nahalööve (need on angioödeemi sümptomid);

    • pankreatiidi sümptomid, mille hulka võivad kuuluda tugev valu ülakõhus, mis võib levida selga, kõhu tursumine, palavik, iiveldus ja oksendamine;

    • soolestikku verega varustava arteri ootamatu blokeerumise tõttu järsku tekkiv kõhuvalu ja erepunane veri väljaheidetes, kõhulahtisusega või kõhulahtisuseta (isheemiline koliit);

    • südamelihase infarkt – sümptomite hulka kuulub üldjuhul valu, muuhulgas rindkerevalu, mis kiirgub lõuga, kaela ja õlavarde. Lisaks valule võite tunda end higisena ja väsinuna

      ning esineda võib õhupuudust, iiveldust ja nõrkust.


      Väga harv: võib esineda kuni ühel inimesel 10 000-st

    • vererõhk tõuseb märkimisväärselt (sümptomiteks võivad olla peavalu, väsimus ja peapööritus);

    • multiformne erüteem – sümptomite hulka võib kuuluda villideks muutuda võivate roosakas-punaste laikudega nahalööve (eeskätt peopesadel või jalataldadel). Lisaks

      võivad tekkida haavandid suhu, silmadesse või genitaalidele ja teil võib tõusta palavik.


      Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

    • teised silmakahjustused (sädemete või valgussähvatuste nägemine, nägemisvälja kitsenemine ja silma või silmalau turse).


      Muud kõrvaltoimed


      Väga sage: võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st

    • kõhuvalu.


      Sage: võib esineda kuni ühel inimesel 10-st

    • lihasespasmid (sealhulgas jalakrambid)

    • kõhukinnisus

    • kõhulahtisus

    • iiveldus

    • kandidiaas (tupe seeninfektsioon)

    • triglütseriidide (veres olevate rasvade) taseme tõus.


      Aeg-ajalt: võib esineda kuni ühel inimesel 100-st

    • sapipõiehaigus (nt sapikivid, sapipõiepõletik e koletsüstiit).


      Alljärgnevaid kõrvaltoimeid on täheldatud kas konjugeeritud östrogeenide ja/või basedoksifeeni (selle ravimi toimeainete) eraldi kasutamisel ning need kõrvaltoimed võivad tekkida ka selle ravimi võtmisel.


      Väga sage: võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st

    • kuumahood

    • lihasekrambid

    • näo, käte, säärte, jalalabade või pahkluude märgatav paistetus (perifeerne turse).


      Sage: võib esineda kuni ühel inimesel 10-st

    • rindade valu, tundlikkus või tursumine

    • eritis rinnanibudest

    • liigesevalu

    • alopeetsia (juuste väljalangemine)

    • muutused kehakaalus (kaalutõus või kaalulangus)

    • maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (tehakse kindlaks tavapärasel maksafunktsiooni analüüsil)

    • suukuivus

    • unisus

    • nõgestõbi (urtikaaria)

    • nahalööve

    • sügelus.


      Aeg-ajalt: võib esineda kuni ühel inimesel 100-st

    • tupepõletik

    • eritis tupest

    • emakakaela erosioon, mis avastatakse arstlikul läbivaatusel

    • verehüübed jala veresoontes

    • verehüübed kopsudes

    • verehüüve silma taga asuvas veenis (võrkkesta veenis), mis võib põhjustada nägemise kaotust

    • iiveldus (halb enesetunne)

    • peavalu

    • migreen

    • pearinglus

    • meeleolumuutused

    • närvilisus

    • depressioon

    • mäluhäired (dementsus)

    • muutused suguihas (libiido tõus või vähenemine)

    • näo või teiste kehaosade naha värvuse muutus

    • karvakasvu suurenemine

    • häired kontaktläätsede kandmisel.


      Harv: võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st

    • vaagnavalu

    • muutused rinnakoes

    • oksendamine

    • ärrituvus

    • veresuhkru (glükoosi) taseme regulatsiooni muutus, sealhulgas vere glükoositaseme tõus

    • astma ägenemine

    • epilepsia (krambihoogude) ägenemine

    • healoomulise meningioomi (peaaju või seljaaju ümbritsevate membraanide healoomulise kasvaja) kasv.


      Väga harv: võib esineda kuni ühel inimesel 10 000-st

    • valulikud punased muhud nahal

    • korea (olemasolev neuroloogiline häire, millele on iseloomulikud tahtmatud kramplikud kehaliigutused) ägenemine

    • maksa hemangioomide (maksa healoomulise kasvaja) laienemine

    • kaltsiumi madal tase veres (hüpokaltseemia); tavaliselt ei viita vere madalale kaltsiumitasemele konkreetsed sümptomid, kuid raske hüpokaltseemia korral võite tunda väsimust ja depressiooni ning tekkida võib üldiselt halb enesetunne ja vedelikupuudus, millega võivad kaasneda luuvalu ja kõhuvalu; tekkida võivad neerukivid, mis põhjustavad tugevat valu selja keskosas (neerukoolik)

    • porfüüria (harva esinev pärilik verehaigus) ägenemine.


      Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

    • südamekloppimine (oma südamelöökide tunnetamine)

    • silmade kuivus, silmavalu, nägemisteravuse vähenemine, blefarospasm (silmalaugude ebatavaline ja tahtmatu pilgutamine või spasm).


      Kõrvaltoimetest teatamine

      Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku

      teavitussüsteemi(vtVlisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.


  5. Kuidas DUAVIVE’i säilitada


    Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.


    Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast märget „EXP:”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.


    Hoida temperatuuril kuni 25 °C.


    Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.


    Pärast blisterpakendi avamist kasutada 60 päeva jooksul.


    Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  6. Pakendi sisu ja muu teave Mida DUAVIVE sisaldab

Toimeained on konjugeeritud östrogeenid ja basedoksifeen. Üks tablett sisaldab 0,45 mg konjugeeritud östrogeene ja basedoksifeenatsetaati, mis vastab 20 mg basedoksifeenile.


Teised koostisosad on: laktoosmonohüdraat, sahharoos, sahharoosmonopalmitaat ja polüdekstroos (E1200, mis sisaldab glükoosi ja sorbitooli) ja vedel maltitool (vt lõik 2), mikrokristalliline tselluloos, pulbristatud tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, hüdroksüetüültselluloos, magneesiumstearaat, askorbiinhape, hüpromelloos (E464), povidoon (E1201), poloksameer 188, trikaltsiumfosfaat, titaandioksiid (E171), makrogool (400), punane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172) ja propüleenglükool (E1520).


Kuidas DUAVIVE välja näeb ja pakendi sisu


DUAVIVE 0,45 mg / 20 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett on roosa, ovaalse kujuga ja selle ühele küljele on prinditud „0.45/20”.


Toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid on saadaval PVC/Aclar/PVC blisterpakendites, mis sisaldavad 28 tabletti.


Müügiloa hoidja


Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Brüssel

Belgia


Tootja


Pfizer Ireland Pharmaceuticals Little Connell Newbridge County Kildare

Iirimaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:


België / Belgique / Belgien Luxembourg / Luxemburg Pfizer NV/SA

Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

Lietuva

Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. + 370 52 51 4000


България

Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България

Ten: +359 2 970 4333

Magyarország

Pfizer Kft

Tel: +36 1 488 3700


Česká Republika

Pfizer, spol. s r.o.

Tel: +420-283-004-111

Malta

Vivian Corporation Ltd. Tel: +35621 344610


Danmark

Pfizer ApS

Tlf: +45 44 201 100

Nederland

Pfizer BV

Tel: +31 (0)10 406 43 01


Deutschland

PFIZER PHARMA GmbH Tel: +49 (0) 30 550055-51000

Norge

Pfizer AS

Tlf: +47 67 526 100


Eesti

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel.: +372 666 7500

Österreich

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 521 15-0


Ελλάδα

Pfizer Hellas A.E.

Τηλ.: +30 210 6785 800

Polska

Pfizer Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 335 61 00


España

Organon Salud, S.L. Tel.: +34 91 591 12 79

Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: + 351 21 423 5500


France

Pfizer

Tel +33 (0)1 58 07 34 40

România

Pfizer Romania S.R.L

Tel: +40 (0) 21 207 28 00


Hrvatska

Pfizer Croatia d.o.o. Tel: + 385 1 3908 777

Slovenija

Pfizer Luxembourg SARL

Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana

Tel.: + 386 (0) 1 52 11 400


Ireland

Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)

+44 (0)1304 616161

Slovenská Republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka

Tel: + 421 2 3355 5500


Ísland

Icepharma hf

Simi: +354 540 8000

Suomi/Finland

Pfizer Oy

Puh/Tel: +358 (0)9 430 040

Italia

Organon Italia S.r.l. Tel: +39 06 3336407

Sverige

Pfizer AB

Tel: +46 (0)8 550 520 00


Kύπρος

Pfizer Hellas (Cyprus Branch) A.E. Τηλ: +357 22 817690

United Kingdom (Northern Ireland)

Pfizer Limited

Tel: +44 (0) 1304 616161


Latvijā

Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel.: + 371 670 35 775


Infoleht on viimati uuendatud

.