Koduleht Koduleht
AstraZeneca

Zeffix
lamivudine

HINNAD

ZEFFIX tablett 100mg N28

Hulgimüük: 0,00 €
Jaemüük: 68,28 €
Hüvitatud: 0,00 €

Pakendi infoleht: teave patsiendile


Zeffix 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid

lamivudiin


Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.


Infolehe sisukord:

  1. Mis ravim on Zeffix ja milleks seda kasutatakse

  2. Mida on vaja teada enne Zeffix’i kasutamist

  3. Kuidas Zeffix’it kasutada

  4. Võimalikud kõrvaltoimed

5 Kuidas Zeffix’it säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave


  1. Mis ravim on Zeffix ja milleks seda kasutatakse


    Zeffix’is sisalduv toimeaine on lamivudiin.


    Zeffix’it kasutatakse pikaajalise (kroonilise) B-hepatiidi infektsiooni raviks täiskasvanutel.


    Zeffix on viirustevastane ravim, mis surub alla B-hepatiidi viiruse ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks (NRTId).


    B-hepatiit on viirus, mis nakatab maksa, põhjustab pikaajalist (kroonilist) infektsiooni ja võib viia maksakahjustuseni. Zeffix’it võib kasutada patsientidel, kelle maks on kahjustatud, kuid selle normaalne talitlus on säilinud (kompenseeritud maksahaigus), ning kombinatsioonis teiste ravimitega inimestel, kelle maks on kahjustatud ja selle normaalne talitlus ei ole säilinud (dekompenseeritud maksahaigus).


    Ravi Zeffix’iga võib vähendada B-hepatiidi viiruse hulka organismis. See peaks viima maksakahjustuse vähenemise ja maksatalitluse paranemiseni. Kõik ei reageeri ühtemoodi Zeffix’iga ravile. Arst jälgib teie ravi tõhusust ja teeb selleks regulaarselt vereanalüüse.


  2. Mida on vaja teada enne Zeffix’i kasutamist Zeffix’it ei tohi kasutada

    • kui olete lamivudiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes

      allergiline.

      Kui arvate, et see kehtib teie kohta, pidage nõu oma arstiga. Hoiatused ja ettevaatusabinõud

      Mõnedel inimestel, kes võtavad Zeffix’it või muid sarnaseid ravimeid, on suurem risk tõsiste kõrvaltoimete tekkeks. Te peate olema teadlik lisariskidest:

    • kui teil on kunagi olnud muud tüüpi maksahaigus, näiteks hepatiit C

    • kui te olete tugevalt ülekaaluline (eriti kui olete naine).

    Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, pidage nõu oma arstiga. Te võite ravimi võtmise ajal vajada täiendavat kontrolli, sealhulgas vereanalüüse. Lisateave riskide kohta vt lõik 4.

    Ärge lõpetage Zeffix’i võtmist ilma arsti soovituseta, kuna sellisel juhul on oht hepatiidi ägenemiseks. Kui te lõpetate Zeffix’i võtmise, jälgib arst teid vähemalt nelja kuu jooksul, et avastada võimalikud probleemid. See tähendab vereproovide võtmist maksaensüümide aktiivsuse tõusu määramiseks, mis võib viidata maksakahjustusele. Lisateave Zeffix’i võtmise kohta vt lõik 3.


    Kaitske teisi inimesi

    B-hepatiidi nakkus levib seksuaalkontakti kaudu nakatunud isikuga või nakatunud verega (näiteks süstenõelte jagamisel). Zeffix ei hoia ära hepatiit B nakkuse ülekannet teistele inimestele. Teiste

    inimeste kaitsmiseks hepatiit B-ga nakatumise eest:

    • Kasutage kondoomi, kui olete oraalses või vaginaalses vahekorras.

    • Vältige teiste kokkupuudet oma verega – näiteks ärge jagage teistega nõelu.


      Muud ravimid ja Zeffix

      Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud taimseid ravimeid või teisi ilma retseptita ostetud ravimeid.


      Teavitage oma arsti või apteekrit sellest, kui te alustate Zeffix’i võtmise ajal mõne uue ravimi võtmist.


      Neid ravimeid ei tohi kasutada koos Zeffix’iga:

      • sorbitooli ja teisi suhkuralkohole (nt ksülitool, mannitool, laktitool või maltitool) sisaldavad ravimid (tavaliselt vedelikud), mida kasutatakse regulaarselt,

      • teised lamivudiini sisaldavad ravimid, mida kasutatakse HIV-nakkuse raviks (mõnikord nimetatakse AIDSi viiruseks),

      • emtritsitabiin, mida kasutatakse HIV-nakkuse või B-hepatiidi nakkuse raviks),

      • kladribiin, mida kasutatakse karvrakulise leukeemia raviks.

    Kui teid ravitakse mõne nimetatud ravimiga, teavitage sellest oma arsti.


    Rasedus

    Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda:

    Rääkige oma arstiga Zeffix’i raseduse ajal kasutamisega seotud riskidest ja kasust. Ärge lõpetage ravi ilma arsti korralduseta.


    Imetamine

    Zeffix võib erituda rinnapiima. Kui toidate last rinnaga või kaalute rinnaga toitmist:

    Enne Zeffix’i võtmist pidage nõu oma arstiga.


    Autojuhtimine ja masinatega töötamine

    Zeffix võib põhjustada väsimust, mis võib mõjutada autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.

    Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ei ole kindel, kuidas ravim teile mõjub.


    Zeffix sisaldab naatriumi

    See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tableti kohta, see tähendab põhimõtteliselt

    „naatriumivaba“.


  3. Kuidas Zeffix’it kasutada


    Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


    Olge regulaarselt kontaktis oma arstiga

    Zeffix aitab B-hepatiidi nakkust kontrolli all hoida. Et nakkus oleks kontrolli all ja haigus ei süveneks, peate ravimit võtma iga päev.

    Olge kontaktis oma arstiga ning ärge lõpetage Zeffix’i võtmist ilma arsti soovituseta.

    Kui palju ravimit võtta

    Zeffix’i tavaline annus on üks tablett (100 mg lamivudiini) üks kord päevas.


    Neeruprobleemide korral võib arst määrata väiksema annuse. Inimeste jaoks, kes vajavad tavalisest väiksemat annust või kes ei saa tablette võtta, on saadaval Zeffix’i suukaudne lahus.


    Kui see kehtib teie kohta, pidage nõu oma arstiga.


    Kui te juba kasutate mõnda teist lamivudiini sisaldavat ravimit HIV-nakkuse raviks, jätkab arst teie ravimist suurema annusega (tavaliselt 150 mg kaks korda päevas), sest Zeffix’is sisalduv lamivudiini annus (100 mg) ei ole HIV-nakkuse raviks piisav. Kui teil on plaanis muuta HIV ravi, arutage seda muutust kõigepealt oma arstiga.


    Neelake tablett tervelt koos vähese veega. Zeffix’it võib võtta koos toiduga või tühja kõhuga.


    Kui te võtate Zeffix’it rohkem kui ette nähtud

    Kui te võtate kogemata liiga palju Zeffix´it, kontakteeruge edasiste nõuannete saamiseks oma arsti või apteekri või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga. Võimalusel näidake neile Zeffix´i pakendit.


    Kui te unustate Zeffix’it võtta

    Kui te unustate annuse võtmata, tehke seda niipea kui meelde tuleb. Seejärel jätkake ravi nagu varem. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.


    Ärge lõpetage Zeffix’i võtmist

    Zeffix’i võtmist ei tohi lõpetada ilma arstiga nõu pidamata. Esineb hepatiidi süvenemise oht (vt lõik 2). Kui te lõpetate Zeffix’i võtmise, jälgib arst teid vähemalt nelja kuu jooksul, et avastada võimalikud

    probleemid. See tähendab vereproovide võtmist maksaensüümide aktiivsuse tõusu määramiseks, mis

    võib viidata maksakahjustusele.


  4. Võimalikud kõrvaltoimed

    Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Zeffix’i kliinilistes uuringutes sageli kirjeldatud kõrvaltoimeteks olid väsimus, hingamisteede

    infektsioonid, ebamugavustunne kurgus, peavalu, ebamugavustunne kõhus ja kõhuvalu, iiveldus,

    oksendamine ja kõhulahtisus, maksa- ja lihasensüümide aktiivsuse suurenemine (vt allpool).


    Allergiline reaktsioon

    Seda esineb harva (võib tekkida kuni ühel inimesel 1000st). Nähtudeks on:

    • silmalaugude, näo või huulte turse

    • neelamis- või hingamisraskus

      Nende sümptomite tekkimisel kontakteeruge otsekohe arstiga. Lõpetage Zeffix’i võtmine.


      Kõrvaltoimed, mis arvatakse olevat Zeffix’ist tingitud


      Väga sage kõrvaltoime (võib tekkida rohkem kui ühel inimesel kümnest), mis võib ilmneda vereanalüüsides, on:

    • mõnede maksaensüümide (transaminaaside) aktiivsuse suurenemine, mis võib olla maksapõletiku või –kahjustuse nähuks.


      Sage kõrvaltoime (võib tekkida kuni ühel inimesel kümnest) on:

    • lihaskrambid ja –valud

    • nahalööve või nõgestõbi kõikjal kehal

      Sage kõrvaltoime, mis võib ilmneda vereanalüüsides, on:

    • lihastes toodetava ensüümi (kreatiinfosfokinaasi) aktiivsuse suurenemine, mis võib olla koekahjustuse nähuks.


      Väga harv kõrvaltoime (võib tekkida kuni ühel inimesel kümnest tuhandest) on:

    • laktatsidoos (piimhappe liiasus veres).


      Muud kõrvaltoimed

      Muud kõrvaltoimed on tekkinud väga väikesel arvul inimestel, kuid nende täpne esinemissagedus on teadmata

    • lihaskoe lagunemine

    • maksahaiguse süvenemine pärast Zeffix’i ärajätmist või ravi ajal, kui B-hepatiidi viirus muutub Zeffix’i suhtes resistentseks. See võib mõnel inimesel lõppeda surmaga


      Kõrvaltoime, mis võib ilmneda vereanalüüsides, on:

    • vere hüübimiseks vajalike vererakkude arvu langus (trombotsütopeenia).


      Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime

      Pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.


      Kõrvaltoimetest teatamine

      Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.


  5. Kuidas Zeffix’it säilitada


    Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.


    Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril. Hoida temperatuuril kuni 30 °C.

    Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada

    ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  6. Pakendi sisu ja muu teave Mida Zeffix sisaldab

Toimeaine on lamivudiin. Üks kaetud tablett sisaldab 100 mg lamivudiini.


Abiained on mikrokristalliline tselluloos, naatriumtärklisglükolaat, magneesiumstearaat, hüpromelloos, titaandioksiid, makrogool 400, polüsorbaat 80, sünteetiline kollane ja punane raudoksiid.


Kuidas Zeffix välja näeb ja pakendi sisu


Zeffix kaetud tabletid on 28 või 84 tableti kaupa blister- ehk ribapakendites. Tabletid on võikompveki värvi, kapslikujulised, kaksikkumerad ja nende ühele küljele on pressitud “GX CG5”.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis saadaval.


Tootja Müügiloa hoidja


Delpharm Poznań Spółka Akcyjna

Grunwaldzka 189

60-322 Poznan Poola

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk

Citywest Business Campus Dublin 24

Iirimaa


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.


België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 (0)10 85 52 00


България

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Teл.: + 359 80018205

Lietuva

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 370 80000334


Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Belgique/Belgien

Tél/Tel: + 32 (0)10 85 52 00


Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111

cz.info@gsk.com

Magyarország

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel.: + 36 80088309


Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00

dk-info@gsk.com

Malta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 356 80065004


Deutschland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701

produkt.info@gsk.com

Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0) 33 2081100


Eesti

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 372 8002640

Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00


Ελλάδα

GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E.

Τηλ: + 30 210 68 82 100

Österreich

GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0

at.info@gsk.com


España GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 900 202 700

es-ci@gsk.com

Polska

GSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000


France

Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44

diam@gsk.com

Portugal

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda. Tel: + 351 21 412 95 00

FI.PT@gsk.com

Hrvatska

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel : + 385 800787089

România

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 40 800672524


Ireland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000

Slovenija

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 386 80688869


Ísland

Vistor hf.

Sími: + 354 535 7000

Slovenská republika GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 421 800500589


Italia

GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 7741 111

Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30


Κύπρος

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Τηλ: + 357 80070017

Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00

info.produkt@gsk.com


Latvija

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 371 80205045

United Kingdom (Northern Ireland) GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 44 (0)800 221441

customercontactuk@gsk.com


Infoleht on viimati uuendatud


/.