Symtuza
darunavir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide
Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid darunaviir/kobitsistaat/emtritsitabiin/tenofoviiralafenamiid (darunavirum/cobicistatum/emtricitabinum/tenofovirum alafenamidum)
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Symtuza ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Symtuza võtmist
Kuidas Symtuza’t võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Symtuza’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Symtuza on retroviirusvastane ravim, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viirus 1
(HIV-1) infektsiooni raviks. Seda kasutatakse täiskasvanutel ja 12-aastastel või vanematel noorukitel kehakaaluga vähemalt 40 kg. Symtuza sisaldab nelja toimeainet:
darunaviir, HIV-vastane ravim, mida nimetatakse proteaasi inhibiitoriks
kobitsistaat, darunaviiri toime tugevdaja (võimendaja)
emtritsitabiin, HIV-vastane ravim, mida nimetatakse nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoriks
tenofoviiralafenamiid, HIV-vastane ravim, mida nimetatakse nukleotiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoriks
Symtuza vähendab teie kehas HIV-1 taset ja parandab sedasi teie immuunsüsteemi (teie keha loomulik kaitsevõime) ja vähendab riski HIV-infektsiooniga seotud haiguste arenemiseks, kuid Symtuza ei ravi teid HIV-infektsioonist terveks.
kui olete darunaviiri, kobitsistaadi, emtritsitabiini, tenofoviiralafenamiidi või Symtuza mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik).
kui teil on raske maksahaigus. Kui te ei ole kindel, kui raske on teie maksahaigus, küsige seda
oma arstilt. Võimalik, et tuleb teha mõned täiendavad uuringud.
Rääkige oma arstile kõigist ravimitest, mida te võtate, sealhulgas ravimid, mida võetakse suu kaudu, hingatakse sisse, süstitakse või kantakse nahale.
Kui te võtate mõnda neist ravimitest, rääkige oma arstiga teisele ravimile üleminekust.
Ravim | Ravimi kasutamise eesmärk |
Alfusosiin | suurenenud eesnäärme raviks |
Amiodaroon, dronedaroon, ivabradiin, kinidiin või ranolasiin | teatud südamehäirete raviks (nt südame rütmihäired) |
Karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin | krambihoogude ärahoidmiseks |
Kolhitsiin (kui teil on neeru-/maksahaigus) | podagra raviks |
Kombinatsioonravim lopinaviir/ritonaviir | HIV-vastane ravim |
Rifampitsiin | mõnede infektsioonide, näiteks tuberkuloosi raviks |
Pimosiid, lurasidoon, kvetiapiin või sertindool | psühhiaatriliste seisundite raviks |
Tungaltera alkaloidid nagu ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergometriin ja metüülergonoviin | migreenipeavalude raviks |
Naistepuna ürt (Hypericum perforatum) | taimne ravim, mida kasutatakse depressiooni raviks |
Elbasviir/grasopreviir | C-hepatiidi infektsiooni raviks |
Lovastatiin, simvastatiin ja lomitapiid | kolesteroolitaseme langetamiseks |
Triasolaam või midasolaam (võetakse suu kaudu) | uinumise kergendamiseks ja/või ärevuse leevendamiseks |
Sildenafiil | südame ja kopsude haiguse – kopsuarteri hüpertensiooni – raviks. Sildenafiilil on ka teisi kasutusalasid. Palun vt lõik „Muud ravimid ja Symtuza“. |
Avanafiil | erektsioonihäire raviks |
Dabigatraan, tikagreloor | vereliistakute kokkukleepumise peatamiseks patsientidel, kellel on olnud südameinfarkt |
Naloksegool | opioidide poolt põhjustatud kõhukinnisuse raviks |
Dapoksetiin | enneaegse seemnepurske raviks |
Domperidoon | iivelduse ja oksendamise raviks |
Enne Symtuza võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ka selle ravimi võtmise ajal võite te HIV teistele inimestele edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusvastane ravi langetab seda riski. Rääkige oma arstiga, milliseid ettevaatusabinõusid on tarvis rakendada, et hoiduda teiste inimeste nakatamisest.
Symtuza’t võtvatel inimestel võib siiski tekkida infektsioone või teisi haigusi, mis on seotud HIV-infektsiooniga. Te peate regulaarselt oma arstiga kohtuma.
Symtuza’t võtvatel inimestel võib tekkida nahalööve. Harvadel juhtudel võib lööve muutuda raskeks või potentsiaalselt eluohtlikuks. Palun pöörduge oma arsti poole, kui teil peaks ükskõik mis ajahetkel tekkima lööve.
Ehkki Symtuza kasutamisel ei ole neeruprobleemide esinemist täheldatud, võib teil Symtuza pikaajalisel kasutamisel siiski esineda probleeme neerudega.
Enne Symtuza võtmist pidage nõu oma arstiga. Rääkige otsekohe oma arstile, kui midagi järgnevast kehtib teie kohta.
kui teil on olnud maksahaigusi, sealhulgas B- või C-hepatiidi infektsioon. Teie arst hindab, kui raske on teie maksahaigus, enne kui ta otsustab, kas te tohite võtta Symtuza’t.
kui teil on B-hepatiidi infektsioon, võib teie maksahaigus halveneda pärast seda, kui te lõpetate Symtuza võtmise. On tähtis, et te ei lõpetaks Symtuza võtmist ilma kõigepealt oma arstiga
rääkimata.
kui teil on olnud neeruhaigus või kui analüüsid on näidanud, et teil on enne ravi või selle ajal neerudega probleeme. Enne ravi alustamist ja ravi ajal Symtuza’ga võib arst määrata teile vereanalüüsid, et jälgida teie neerude tööd. Teie arst kaalub, kas Symtuza on teile sobiv ravim.
kui teil on suhkurtõbi. Symtuza võib tõsta veresuhkru taset.
kui te märkate mis tahes infektsiooni sümptomeid (nt lümfisõlmede paistetus ja palavik).
Mõnedel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga patsientidel, kellel on olnud nõrgestatud immuunsüsteemi tõttu tekkinud ebatavalisi infektsioone (oportunistlikud infektsioonid), võivad
varsti pärast seda, kui te alustate HIV-vastast ravi ilmneda varasemate infektsioonidega seotud
põletike nähud ja sümptomid. Arvatavasti tekivad need sümptomid seetõttu, et organismi immuunvastus on paranenud, mis võimaldab kehal asuda võitlema infektsioonidega, mis võisid seni olemas olla ilma mingite selgete sümptomiteta.
kui te märkate selliseid sümptomeid nagu lihasnõrkus, labakätest ja -jalgadest algav ning kere suunas edasiliikuv nõrkus, südamepekslemine, värinad või hüperaktiivsus, rääkige neist otsekohe oma arstile. Lisaks oportunistlikele infektsioonidele võib pärast HIV-infektsiooni ravimite võtmisega alustamist esineda ka autoimmuunhäireid (kui immuunsüsteem ründab organismi terveid kudesid), mis on tingitud organismi immuunvastuse paranemisest. Autoimmuunhäired võivad tekkida mitme kuu jooksul pärast ravi alustamist.
kui teil on hemofiilia. Symtuza võib suurendada verejooksude riski.
kui te olete allergiline sulfoonamiidide suhtes (mida kasutatakse nt teatud infektsioonide raviks).
kui te märkate mis tahes lihaste või luudega seotud probleeme. Mõnedel HIV-vastaseid ravimeid võtvatel patsientidel võib areneda luuhaigus, mida nimetatakse osteonekroosiks
(luukahjustus luu verevarustuse kadumise tagajärjel). See võib olla tõenäolisem pikaajalise HIV-vastase ravi, raskema immuunsüsteemi kahjustuse, ülekaalulisuse või alkoholitarbimise või teatud ravimite – kortikosteroidide – kasutamise korral. Osteonekroosile viitavad nähud on
liigeste jäikus, valu ja hellus (eeskätt puusas, põlves ja õlas) ning liikumisraskused. Kui te märkate mõnda neist sümptomitest, rääkige neist palun oma arstile.
Symtuza’t on kasutatud vaid vähestel 65-aastastel või vanematel patsientidel. Kui te kuulute sellesse vanuserühma, rääkige palun oma arstiga, kas te saate Symtuza’t kasutada.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Mõned ravimid on sellised, mida te ei tohi võtta koos Symtuza’ga. Need on loetletud ülal lõigus
Symtuza’t ei tohi kasutada koos teise retroviirusvastase ravimiga, mis sisaldab võimendajat või teise viirusvastase ravimiga, mis vajab võimendamist. Mõnedel juhtudel tuleb muuta teiste ravimite annuseid. Seetõttu rääkige alati oma arstile, kui te võtate teisi HIV-vastaseid ravimeid ning järgige hoolikalt oma arsti juhiseid, milliseid ravimeid saate koos kasutada.
Samuti ärge võtke Symtuza’t koos ravimitega, mis sisaldavad tenofoviirdisoproksiili (nt fumaraadi, fosfaadi või suktsinaadina), lamivudiini või adefoviirdipivoksiili või ravimitega, mis vajavad võimendamist ritonaviiri või kobitsistaadiga.
Symtuza toime võib väheneda, kui kasutate mõnda järgmistest ravimitest. Rääkige oma arstile, kui te kasutate järgmisi ravimeid:
Bosentaan (kõrge vererõhu raviks kopsuvereringes)
Deksametasoon (süste) (kortikosteroid)
Rifapentiin, rifabutiin (bakteriaalsete infektsioonide raviks)
Okskarbasepiin (krambihoogude ärahoidmiseks).
Symtuza võtmine võib mõjutada teiste ravimite toimet. Rääkige oma arstile, kui te kasutate järgmisi ravimeid:
Amlodipiin, diltiaseem, disopüramiid, felodipiin, flekainiid, meksiletiin, nikardipiin, nifedipiin,
propafenoon, lidokaiin, verapamiil (südamehaiguse raviks), sest nende ravimite ravitoime või kõrvaltoimed võivad tugevneda.
Bosentaan (kõrge vererõhu raviks kopsuvereringes)
Apiksabaan, edoksabaan, rivaroksabaan, klopidogreel (vere hüübivuse vähendamiseks), sest nende ravitoime või kõrvaltoimed võivad muutuda.
Klonasepaam (krampide ärahoidmiseks).
Östrogeeni-põhised hormonaalsed rasestumisvastased vahendid ja hormoonasendusravi.
Symtuza võib vähendada nende tõhusust. Rasestumisvastase vahendina on soovitatav kasutada mittehormonaalseid kontratseptsioonimeetodeid.
Etünüülöstradiool/drospirenoon. Symtuza võib suurendada riski kaaliumitaseme tõusuks
drospirenooni toimel.
Kortikosteroidid, sealhulgas beetametasoon, budesoniid, flutikasoon, mometasoon, prednisoon, triamtsinoloon. Neid ravimeid kasutatakse allergiate, astma, põletikuliste soolehaiguste, naha,
silmade, liigeste ja lihaste põletikuliste seisundite ning teiste põletikuliste seisundite raviks.
Neid ravimed manustatakse üldjuhul suukaudselt, inhalatsioonina, süstena või määrituna nahale. Kui teised raviviisid ei ole võimalikud, tohib neid kasutada üksnes pärast arstlikku hindamist ja
tingimusel, et teie arst jälgib teid hoolikalt kortikosteroidide kõrvaltoimete suhtes.
Buprenorfiin/naloksoon, metadoon (opioidsõltuvuse raviks)
Salmeterool (astmaravim)
Artemeeter/lumefantriin (malaaria kombinatsioonravim)
Dasatiniib, irinotekaan, nilotiniib, vinblastiin, vinkristiin (vähiravimid)
Sildenafiil, tadalafiil, vardenafiil (erektsioonihäire raviks või südame ja kopsude häire – kopsuarteri hüpertensiooni – raviks)
Glekapreviir/pibrentasviir (C-viirushepatiidi infektsiooni raviks).
Fentanüül, oksükodoon, tramadool (valu raviks).
Fesoterodiin, solifenatsiin (uroloogiliste häirete raviks).
Järgmiste ravimite puhul võib olla vajalik muuta annuseid, sest samaaegne kasutamine võib mõjutada kas nende ravimite või Symtuza ravitoimet või kõrvaltoimeid.
Rääkige oma arstile, kui te kasutate järgmisi ravimeid:
Alfentaniil (tugev ja lühitoimeline süstitav valuvaigisti, mida kasutatakse kirurgiliste protseduuride ajal)
Karvedilool, metoprolool, timolool (südamehaiguste raviks)
Varfariin (vere hüübivuse vähendamiseks), sest selle ravitoime või kõrvaltoimed võivad muutuda; võimalik, et arst peab teile tegema vereanalüüse.
Digoksiin (teatud südamehäirete raviks)
Klaritromütsiin (antibiootikum)
Klotrimasool, flukonasool, isavukonasool, itrakonasool, posakonasool (seeninfektsioonide raviks). Vorikonasooli tohib võtta üksnes pärast arstlikku hindamist.
Atorvastatiin, fluvastatiin, pitavastatiin, pravastatiin, rosuvastatiin (kolesteroolitaseme
alandamiseks). Risk lihaskahjustuse tekkeks võib olla suurenenud. Teie arst otsustab, milline kolesteroolitaset langetav raviskeem on just teie olukorra jaoks parim.
Rifabutiin (bakteriaalsete infektsioonide vastu)
Tadalafiil, sildenafiil, vardenafiil (erektsioonihäire raviks või kopsuvereringe kõrgvererõhutõve raviks)
Amitriptüliin, desipramiin, imipramiin, nortriptüliin, paroksetiin, sertraliin, trasodoon
(depressiooni ja ärevuse raviks)
Perfenasiin, risperidoon, tioridasiin (psühhiaatrilised ravimid)
Tsüklosporiin, everoliimus, takroliimus, siroliimus (immuunsüsteemi pärssimiseks), sest nende ravimite ravitoime või kõrvaltoimed võivad tugevneda. Võimalik, et teie arst soovib teha
täiendavaid uuringuid.
Kolhitsiin (podagravastane ravim). Kui teil on neeru- ja/või maksaprobleeme, vt lõik
Buspiroon, klorasepaat, diasepaam, estasolaam, flurasepaam, zolpideem, midasolaam süstena kasutamisel (ravimid, millega ravitakse unehäireid või ärevust)
Metformiin (II tüüpi suhkurtõve raviks)
See ei ole ravimite täielik loetelu. Rääkige oma tervishoiutöötajale kõigist ravimitest, mida te võtate.
Kui te olete rase, kavatsete rasestuda või toidate last rinnapiimaga, teavitage sellest otsekohe oma arsti. Rase või imetav ema ei tohi Symtuza’t võtta.
HIV-infektsiooniga naistel on soovitatav last rinnapiimaga mitte toita, sest teie laps võib rinnapiimaga saada HIV-infektsiooni ning on teadmata, kuidas ravim võib lapsele mõjuda.
Symtuza võib põhjustada pearinglust. Ärge käsitsege masinaid ega juhtige autot, kui teil tekib pärast Symtuza võtmist pearinglus.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Te peate võtma Symtuza’t iga päev ning alati koos toiduga. Te peate sööma eine või suupiste 30 minuti jooksul enne Symtuza võtmist. Toidu liik ei oma tähtsust.
Tabletti ei tohi purustada, vaid see tuleb tervelt alla neelata. Tableti võib võtta koos joogiga, näiteks vee, piima või mis tahes muu toitva joogiga. Võtke Symtuza’t iga päev umbkaudu samal kellaajal.
Plastpudelil on lastekindel kork, mida avatakse järgmisel viisil:
Suruge plastist keeratav kork alla ja samal ajal keerake seda vastupäeva.
Eemaldage lahtikeeratud kork.
Pöörduge otsekohe abi saamiseks oma arsti poole või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Võtke tabletipurk endaga kaasa, et saaksite näidata, mis ravimit te võtsite.
On tähtis, et te ei jätaks vahele ühtegi Symtuza annust.
Kui teil jääb annus võtmata:
Kui te oksendate 1 tunni jooksul pärast ravimi võtmist, tuleb niipea kui võimalik võtta teine Symtuza annus koos toiduga. Kui te oksendate rohkem kui 1 tund pärast ravimi võtmist, siis teil ei ole vaja võtta teist Symtuza annust enne kui järgmisel plaanipärasel ajal.
Kui olete unustanud annuse võtmata või oksendate ja te ei tea täpselt, mida teha, võtke ühendust oma arstiga.
HIV-vastased ravimid võivad parandada teie enesetunnet. Isegi kui teie enesetunne on paranenud, ärge lõpetage Symtuza võtmist. Rääkige kõigepealt oma arstiga.
Symtuza-ravi lõpetamist teha vereanalüüse. Mõnedel kaugelearenenud maksahaiguse või maksatsirroosiga patsientidel võib ravi katkestamine viia hepatiidi halvenemiseni, mis võib olla eluohtlik.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Teatatud on maksaprobleemidest, mis võivad mõnikord olla rasked. Enne kui alustate ravi Symtuza’ga, peab arst tegema vereproovid. Kui teil on krooniline B- või C-hepatiit, peab teie arst tegema vereproove sagedamini, kuna teil on suurem tõenäosus maksaprobleemide tekkeks. Pidage maksaprobleemide nähtude ja sümptomite üle nõu oma arstiga. Nende seas võib olla naha või silmavalgete kollasus, tume (teevärvi) uriin, hele roe (muutused soolte töös), iiveldus, oksendamine, söögiisu kaotus või valu, hellus, valulikkus ja ebamugavustunne paremal küljel roiete all.
Nahalööve võib esineda rohkem kui 1 Symtuza’ga ravitud patsiendil 10-st. Kuigi enamasti on lööve kerge ja kaob ravi jätkamisel mõne aja pärast iseenesest, võib lööve mõnikord olla ka raske või potentsiaalselt eluohtlik. Seetõttu on tähtis lööbe tekkimisel rääkida sellest oma arstile. Arst selgitab teile, kuidas sümptomiga toime tulla või kas te peate lõpetama Symtuza kasutamise.
Muud rasked kõrvaltoimed, mida esines kuni 1 patsiendil 10-st olid suhkurtõbi, vere lipiidide sisalduse tõus ja infektsioonisümptomid. Kõhunäärme põletikust (pankreatiit) on teatatud kuni 1 patsiendil
100-st.
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)
peavalu
kõhulahtisus
lööve.
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
punaste vereliblede väike arv (aneemia)
allergilised reaktsioonid nagu nõgeslööve (urtikaaria), sügelus
söögiisu vähenemine (isutus)
ebatavalised unenäod
oksendamine, valu või kõhu turse, seedimisraskused, flatulents (kõhugaasid)
kõrvalekalded vereanalüüside tulemustes, näiteks mõned neerude tööd peegeldavad analüüsid.
Teie arst selgitab seda teile.
pearinglus
liigesevalu
lihasvalu, lihaskrambid või nõrkus
nõrkus
väsimus (kurnatus)
iiveldus.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)
tugev naha ja teiste kudede (kõige sagedamini huulte või silmade) turse
infektsiooni või autoimmuunhäire sümptomid (immuunsüsteemi reaktivatsiooni põletikuline sündroom)
rinnanäärmete suurenemine
osteonekroos (luukahjustus, mis on tingitud luu verevarustuse kadumisest)
kõrvalekalded vereanalüüside tulemustes, näiteks mõned kõhunäärme tööd peegeldavad analüüsid. Teie arst selgitab seda teile.
Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
niinimetatud DRESS reaktsioon [raske lööve, millega võivad kaasneda palavik, kurnatus, näo või lümfinäärmete turse, eosinofiilide arvu tõus (teatud tüüpi valged verelibled), maksa-, neeru- või kopsukahjustused]
raske nahalööve villide ja naha irdumisega, eeskätt suu, nina, silmade ja suguelundite ümbruses (Stevensi-Johnsoni sündroom).
Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed: lööve võib muutuda raskemaks või potentsiaalselt eluohtlikuks:
lööve villide ja naha irdumisega peaaegu üle kogu keha
punetav lööve koos väikeste mädaga täidetud kupladega, mis levib üle kogu keha, mõnikord koos palavikuga.
Mõned kõrvaltoimed on tüüpilised HIV-vastastele ravimitele, mis sarnanevad Symtuza’le. Need on:
veresuhkru taseme tõus ja suhkurtõve halvenemine
lihaste valu, hellus või nõrkus. Harvadel juhtudel on need lihashäired olnud tõsised
immuunsüsteemi reaktivatsiooni põletikuline sündroom. Mõnedel kaugelearenenud
HIV-infektsiooniga (AIDS) ja anamneesis oportunistlike infektsioonidega (ebatavalised infektsioonid, mis tekivad nõrgenenud immuunsüsteemi korral) patsientidel võivad peagi pärast
HIV-vastase ravi alustamist (kaasa arvatud Symtuza’ga) ilmneda varasemate infektsioonidega
seotud põletike nähud ja sümptomid. Lisaks oportunistlikele infektsioonidele võib peagi pärast ravi alustamist HIV-infektsiooni vastaste ravimitega ilmneda ka autoimmuunhäireid (seisund,
mille korral immuunsüsteem võitleb keha tervete kudede vastu). Autoimmuunhäired võivad
tekkida mitme kuu jooksul pärast ravi alustamist.
HIV-vastase ravi ajal võivad suureneda kehakaal ja vere lipiidide- ning suhkrusisaldus. See on osaliselt seotud tervise taastumise ja eluviiside paranemisega, vere lipiididesisalduse suurenemine on mõnikord tingitud HIV-vastastest ravimitest. Arst kontrollib teid nende muutuste suhtes.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riiklikuteavitussüsteemi(vt Vlisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „Kõlblik kuni:“/„EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge kasutage seda ravimit pärast 6 nädala möödumist pudeli esmasest avamisest.
Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult. Hoida pudel tihedalt suletuna. Väljaspool originaalmahutit tohib tablette hoida kuni 7 päeva. Pärast seda tuleb võtmata jäänud tabletid ära visata. Väljaspool originaalmahutit hoitud tablette ei tohi mahutisse tagasi panna.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeained on darunaviir, kobitsistaat, emtritsitabiin ja tenofoviiralafenamiid. Üks õhukese polümeerikattega tablett (tablett) sisaldab 800 mg darunaviiri (etanolaadina), 150 mg kobitsistaati, 200 mg emtritsitabiini ja 10 mg tenofoviiralafenamiidi (fumaraadina).
Tableti tuum:
Tablett sisaldab naatriumkroskarmelloosi, magneesiumstearaati, mikrokristallilist tselluloosi ja kolloidset ränidioksiidi (vt lõik 2 „Symtuza sisaldab naatriumi“).
Tableti kate:
Õhuke polümeerikate sisaldab polüetüleenglükooli (makrogool), polüvinüülalkoholi (osaliselt hüdrolüüsitud), talki, titaandioksiidi (E171) ja kollast raudoksiidi (E172).
Kollane kuni kollakaspruun kapslikujuline õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on märgistus „8121“ ja teisel küljel on „JG“.
Symtuza on saadaval pudelites, mis sisaldavad 30 tabletti (ja lisaks silikageelist desikandi pakikest, mis peab jääma pudelisse, et kaitsta teie tablette). Silikageelist desikant on eraldi kotikeses või mahutis. Seda ei tohi alla neelata.
Symtuza tabletid on saadaval pakendites, mis sisaldavad ühte või kolme pudelit karbis. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgia
Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Itaalia
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
UAB "JOHNSON & JOHNSON" Tel: +370 5 278 68 88
„Джонсън & Джонсън България” ЕООД Тел.: +359 2 489 94 00
Janssen-Cilag NV Tél/Tel: +32 14 64 94 11
Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 4594 8282
AM MANGION LTD Tel: +356 2397 6000
Janssen-Cilag GmbH Tel: +49 2137 955 955
Janssen-Cilag B.V. Tel: +31 76 711 1111
UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Tel: +372 617 7410
Janssen-Cilag AS Tlf: +47 24 12 65 00
Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Tηλ: +30 210 80 90 000
Janssen-Cilag Pharma GmbH Tel: +43 1 610 300
Janssen-Cilag, S.A. Tel: +34 91 722 81 00
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 237 60 00
Janssen-Cilag
Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03
Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Tel: +351 214 368 600
Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Tel: +385 1 6610 700
Johnson & Johnson România SRL Tel: +40 21 207 1800
Janssen Sciences Ireland UC Tel: +353 1 800 709 122
Johnson & Johnson d.o.o. Tel: +386 1 401 18 00
Janssen_safety_slo@its.jnj.com
Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Janssen-Cilag SpA
Tel: 800.688.777 / +39 02 2510 1
Janssen-Cilag Oy
Puh/Tel: +358 207 531 300
Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ Τηλ: +357 22 207 700
Janssen-Cilag AB Tfn: +46 8 626 50 00
UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā Tel: +371 678 93561
Janssen Sciences Ireland UC Tel: +44 1 494 567 444